Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd. · TSE:4596
Kubota Pharmaceutical — FY2025 Earnings Presentation
31 slides from Kubota Pharmaceutical's earnings presentation, Feb 17, 2026
Slide 1: 2025年12月期 通期決算説明資料
2025年12月期 通期決算説明資料 窪田製薬ホールディングス株式会社 （東証グロース4596） 2026年2月17日
Slide 2: 会社概要
会社概要 名称 窪田製薬ホールディングス株式会社 設立 2015年12月 資本金 33百万円 本社所在地 〒107-0062 東京都港区南青山一丁目15番37号 代表者 代表取締役会長、社長兼最高経営責任者(CEO) 窪田 良 眼科医、医学博士 グループ会社 Kubota Vision Inc.（出資比率：100%、完全子会社） 所在地：アメリカ合衆国ワシントン州シアトル市、スプリングストリート107 市場情報 東京証券取引所グロース市場（証券コード4596） 事業内容 医療用医薬品と医療機器の開発・販売 パイプライン 低分子化合物 ・エミクススタト塩酸塩 （対象疾患：スターガルト病、増殖糖尿
Slide 3: 取締役会
取締役会 代表取締役 窪田 良 眼科医、医学博士 窪田製薬ホールディングス株式会社 会長兼社長、最高経営責任者 Director of the Board, Chairman, President, and Chief Executive Officer at Kubota Vision Inc. NASAディープスペースミッション HRP研究代表者 取締役 （非業務執行） 中川 祐輝 窪田製薬ホールディングス株式会社 社外取締役 監査等委員 クリアデラ株式会社 代表取締役 取締役 （非業務執行） 藤原 正明 窪田製薬ホールディングス株式会社 社外取締役 監査等委員 株式会社バイカ・セラピュテ
Slide 4: CEO略歴
CEO略歴 FINDING CURE FOR BLINDNESS 窪田製薬ホールディングス株式会社 代表取締役会長兼社長、最高経営責任者 Director of the Board, Chairman, President, and Chief Executive Officer at Kubota Vision Inc. 1991年 慶應義塾大学医学部卒業、医師免許取得 1995年 緑内障原因遺伝子「ミオシリン」の発見（1995年冬） 1996年 日本眼科学会専門医認定取得、虎の門病院勤務 1997年 緑内障原因遺伝子「ミオシリン」の論文発表、 須田賞（須田記念緑内障治療研究奨励基金）を受賞
Slide 5: 私たちの目指す世界
私たちの目指す世界 Our mission 「世界から”失明”を無くす」 その揺るぎない決意が私たちの原点です。 眼科医療のデジタル化を推進する 当社は、創業当初より、「世界から失明を撲滅する」 収集 という目標に対し、医療のデジタル化を推進すべく、眼 科領域に特化したバイオテック企業として、数々の⾰新 的な治療薬・医療技術の開発に取り組んでまいりました。 Kubota 1⽇でも早く、眼疾患で不安を抱えておられる⽅々に、 治療 診断 希望と安⼼、そして⽬が⾒える喜びと感動をお届けする べく、今後も確固たる信念のもとに⽇々研究開発及び 収集から活用までのエコシステムを構築 マーケティングに精⼒的
Slide 6: Kubota
Kubota TIVIFADEQU—
Slide 7: エグゼクティブサマリー
エグゼクティブサマリー 2025年通期の主な経営実績 • 事業費用が期首予算と比べて342百万円削減。 • 手元資金は期首残高1,455百万円から2025年12月末1,919百万円と464百万円増加。 • ウェアラブル近視デバイス Kubota Glass®の中国市場への本格進出。 • スターガルト病治療候補薬「エミクススタト塩酸塩 」について、第3相臨床試験の事後解析であるサブグ ループ解析の結果を元に、欧州におけるコンパッショネート・ユース・プログラムを利用した早期商業化を 推進。 2026年度の展望 • 2026年以降に見込まれる中国市場でのウェアラブル近視デバイス Kubota Gla
Slide 8: 目次
目次 1 事業内容 2 各パイプラインについて - エミクススタト塩酸塩 - VAP-1阻害剤 - ウェアラブル近視デバイス Kubota Glass® - 在宅·遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器 eyeMO® 3 2025年12月期 通期決算報告 © Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. 7
Slide 9: 事業内容
事業内容
Slide 10: ビジネスモデル
ビジネスモデル 未病・予防の領域、進行抑制の領域、完治を目指す領域（創薬）の3領域に亘り、豊富な知的財産を活用し、 医薬品と医療デバイスというリスク・リターン特性の異なる2つの事業ポートフォリオを組むことで、事業 の効率化、事業リスクの分散と企業価値増大に取り組む 知的財産 医 医 療 薬 機 品 器 59 失 78 件 明 件 の を の 特 撲 特 許 許 を 滅 を 取 取 得 得 （注）2025年12月時点 © Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. 9
Slide 11: 研究開発パイプライン
研究開発パイプライン デザイン および 臨床試験 および 承認・認証 デバイス 詳細 プロトタイプ 製品開発 510(k) support 超小型モバイルOCT 在宅·遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器 (網膜、光干渉断層撮影機器) eyeMO®: Patient-Based Ophthalmology Suite NASA宇宙飛行士 NASA 有人火星探査 モニタリングデバイス プロジェクト 低分子化合物 適応症 前臨床 第１相 第２相 第３相 support スターガルト病 FDA エミクススタト塩酸塩 増殖糖尿病網膜症 遺伝子治療を含めた早期研究段階にある医薬品、医療機器プロジェクトにつ
Slide 12: 研究開発パイプライン特許戦略
研究開発パイプライン特許戦略： 技術革新を支える強固な特許ポートフォリオの構築と維持 当社は創業以来、知的財産を重視した経営戦略を推進し技術の最大限の活用と企業価値の向上に取り組んでおり、 特許戦略として、技術革新を支える強固な特許ポートフォリオの構築と維持を目的としております。 2025年12月末時点で、医薬品59件、医療機器等78件の特許を保有しており、主に以下に関する技術をもとに 革新的な医薬品や医療技術の開発を推進しています。 視覚サイクルを調整して網膜疾患の進行を抑える医薬品（エミクススタト塩酸塩）： 視覚サイクルモジュレーション技術(VCM技術）に関する物質特許および用途特許を独占
Slide 13: エミクススタト塩酸塩
エミクススタト塩酸塩 対象疾患：スターガルト病、増殖糖尿病網膜症
Slide 14: 欧州におけるコンパッショネート・ユース・プログラムを利用した早期商業化の推進
スターガルト病治療候補薬：エミクススタト塩酸塩 欧州におけるコンパッショネート・ユース・プログラムを利用した早期商業化の推進 • スターガルト病治療候補薬「エミクススタト塩酸塩 」 の重要な商業化活動として、第3相臨床試験後に実施し たサブグループ解析の結果に基づき、欧州におけるコン パッショネート・ユース・プログラムによる早期商業化 を推進中。 • 販売価格設定の自由度が比較的高いフランスでの先行的 な開始を検討中。 • 中期的には、フランスで得た実績・ノウハウをふまえ、 他国への展開も視野。 • 商業パートナーとして、Laboratoires KÔL（ 本社：フ ランス・クレルモン＝フェラ
Slide 15: 欧州における市場規模
スターガルト病治療候補薬：エミクススタト塩酸塩 欧州における市場規模 2023年時点でフランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国などの欧州地域がスターガルト病治療薬市場の45%近くを占めて おります。*1 当社は、欧州市場においてスターガルト病治療候補薬「エミクススタト塩酸塩 」により、約10億36百万ドル（約1,502億円） の推定市場規模の獲得に向けて取り組んでいます。*2 TAM (Total Addressable 推定31億88百万ドル(約4,623億円 ) *3 Market) 4.4mm2未満の病変を有する欧州の推定スターガルト病患者 * 年間治療費 対象市場全体 SAM (Se
Slide 16: VAP-1阻害剤
VAP-1阻害剤 対象疾患： アルツハイマー病 代謝機能障害関連脂肪肝炎 (MASH)
Slide 17: VAP-1阻害剤とは
VAP-1阻害剤とは VAP-1阻害剤（別名：セミカルバジド感受性アミン酸化酵素〈SSAO〉阻害剤）は、炎症性疾患の治療において 有望な新しい薬剤クラスです。 当社グループは、ぶどう膜炎、糖尿病性黄斑浮腫、ドライアイ、術後の眼内炎症などの眼疾患に対する新規治療 薬の研究開発活動中に、既存のVAP-1阻害剤と比較して非常に高い選択性と強力な作用を持つ複数の新規経口 VAP-1阻害剤を発見しました。当初は眼の炎症性疾患への応用を主な目的としていましたが、現在ではアルツハ イマー病などの神経炎症性疾患や、代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH) といった肝疾患など、アンメット・メ ディカル・ニーズの大き
Slide 18: 主要展開国における市場規模
アルツハイマー病治療候補薬：VAP-1阻害剤 主要展開国における市場規模 アルツハイマー病治療薬の市場は、2033年までに年平均成長率が米国で19.1％、EU 4カ国および英国で約8～9％、日本で 10.25％と予測されています。*1 当社は、アルツハイマー病治療候補薬「VAP-1阻害剤」の米国、EU 4カ国（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン）およ び英国、日本での上市を目指し、76億78百万ドル（約1兆1,133億円）の推定市場規模の獲得に向けて取り組んでいます。*2 TAM (Total Addressable 推定505億21百万ドル(約7兆3,255億 Market) 対象市場全体
Slide 19: KUBOTA GLASS
KUBOTA GLASS © ozyS5nnueiex Creating an optimal visual environment
Slide 20: 中国におけるターゲット市場規模
ウェアラブル近視デバイス Kubota Glass® 中国におけるターゲット市場規模 2021年時点で中国の6歳～18歳までの近視人口は約1.1億人であり、将来の近視率と出生人口の減少を考慮しても、今後数年 間は1億人以上の高水準を維持すると予測されています。 *1 単位：万人 中国の6歳～18歳までの近視人口 4,000 3,000 2,000 1,000 0 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 6歳 203 188 148 125 113 108 103 7 - 12歳 3,504 3,415 3,306 3,096 2,855 2,559
Slide 21: Kubota Glass事業進捗
当社グループの事業開発および研究開発の進捗状況 Kubota Glass®事業進捗 多元奇夢(北京)医療科技 北京善方医院 山東科瑞爾医療科技(山東省青島) 11/3 契約発効 福豪(上海)光学科技 無錫皓佳視眼鏡 上海交通大学附属新華医院 ・高視医療科技有限公司 ・铂林眼科(Bolin Eyecare) 上海光正眼科医院 契約締結済 EverLight Instrument(台湾) 契約合意 興味あり 武漢昌久視健医療器械(湖北省武漢)11/24 契約発効 2026年1月15日時点 坂田製薬(海南) © Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. 20
Slide 22: Kubota Glass臨床試験：上海市眼病防治センター
当社グループの事業開発および研究開発の進捗状況 Kubota Glass®臨床試験：上海市眼病防治センター 目的 未発症小児における近視発症予防効果を評価 実施施設 上海市眼病防治センター／上海市眼科医院 2025年11月中旬より開始。観察期間：１年間、中間解析：３カ月、６カ月、９カ月時点、最終評 研究期間 価：12ヶ月時点 予定登録症例数 118例（目標症例数） 年齢：6歳～9歳 対象患者 屈折状態：近視未発症児（エメトロープまたは低度遠視） 無作為化並行群間比較試験（Randomized Controlled Trial: RCT）/ 1:1の割付比による無作為割付 研究デザイン / 介入
Slide 23: 在宅·遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器 eyeMO
在宅·遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器 eyeMO® eyeMO®（対象疾患：ウェット型加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫） SS-OCT（対象疾患：宇宙飛行関連神経眼症候群）
Slide 24: 主要展開国における市場規模
在宅·遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器 eyeMO® （加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫）：主要展開国における市場規模 加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫薬の市場は、2030年までに年平均成長率が世界全体で約30％と急成長が予測されています。*1 当社は、加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫薬を対象とした「遠隔医療眼科網膜モニタリング機器 eyeMo®」の米国、欧州、日本 での上市を目指し、3億6百万ドル（約444億円）の推定市場規模の獲得に向けて取り組んでいます。*1 TAM (Total Addressable 推定40億79百万ドル(約5,915億円 ) *2 Market) SAM * (1/推
Slide 25: ジョスリン糖尿病センターおよびシンガポール国立病院との共同研究
在宅·遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器 eyeMO®： ハーバード大学医学部付属ジョスリン糖尿病センターおよびシンガポール国立病院との共同研究 ・2023年以降、複数の医療・研究機関と在宅·遠隔眼科医療用網膜モニタリング機器(eyeMO®)の共同研究を実施中。 ・今後は共同開発による実用モデルの検証を継続するとともに、パートナー企業の発掘と商業化を模索。 2023年1月〜 2023年8月〜 ハーバード大学医学部付属ジョスリン糖尿病センターとの シンガポール国立病院(NUH)とのeyeMO®に関する共同研究契 eyeMO®及びOCTに関する物質移転および共同研究契約 約 本研究は、完全子会社で
Slide 26: Kubota
Kubota 20254712734 sR Ria
Slide 27: 連結損益計算書 (IFRS) 前年同期比較
連結損益計算書 (IFRS) 前年同期比較 増減の主な要因 • 事業収益：ウェアラブル近視デバイス Kubota Glass®の販売の減少 • 事業費用： 【研究開発費】エミクススタト塩酸塩、ウェアラブル近視デバイス Kubota Glass®の開発費用の減少 【販売費及び一般管理費】人件費、ウェアラブル近視デバイス Kubota Glass®に関する支払報酬および特許関連費用の減少 単位：百万円 FY2024 FY2025 増減額 増減率 通期 通期 事業収益 27 21 △6 △21.5% 事業費用 1,260 880 △380 △30.1% 売上原価 5 24 ＋19 ＋374.4% 研
Slide 28: 連結損益計算書 (IFRS) 四半期比較
連結損益計算書 (IFRS) 四半期比較 ・第4四半期の事業収益は、第3四半期比、前年同期比ともに減収 ・販売費及び一般管理費を抑制し、前年同期比で営業利益を改善 前年同期比 直前四半期比 単位：百万円 FY2024 FY2025 FY2025 FY2025 FY2025 直前 前年 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 四半期比 同期比 事業収益 10 7 6 5 3 △43.2% △69.1% 事業費用 287 240 191 205 243 ＋18.6% △15.2% 売上原価 1 1 4 1 19 - - 研究開発費 125 71 73 97 72 △25.6% △42.3% 販売費及び一般管
Slide 29: 連結財政状態計算書 (IFRS) 前年期末比
連結財政状態計算書 (IFRS) 前年期末比 増減の主な要因 • 資産 ：【流動資産】現金及び現金同等物の増加 【非流動資産】大きな変動なし • 負債 ：【流動負債】未払債務の増加 【非流動資産】大きな変動なし • 資本 ： 当期純損失の計上による利益剰余金の減少 / 新株発行による資本金・資本準備金の増加 単位：百万円 FY2024 FY2025 増減額 増減率 Q4 Q4 流動資産 1,531 1,969 ＋438 ＋28.6% 現金および現金同等物、その他の金融資産 1,455 1,919 ＋464 ＋31.9% 非流動資産 11 10 △0 △1.4% その他の金融資産 - - - -
Slide 30: 免責事項
免責事項 本資料は関係情報の開示のみを目的として作成されたものであり、有価証券の取得または売付けの勧誘または申 込みを構成するものではありません。本資料は、正確性を期すべく慎重に作成されていますが、完全性を保証す るものではありません。また本資料の作成にあたり、当社に入手可能な第三者情報に依拠しておりますが、かか る第三者情報の実際の正確性および完全性について、当社が表明・保証するものではありません。当社は、本資 料の記述に依拠したことにより生じる損害について一切の責任を負いません。また本資料の情報は、事前の通知 なく変更される可能性があります。 本資料には将来予想に関する見通し情報が含まれま
Slide 31: FINDING CURE FOR BLINDNESS
Kubota Kubota NN FINDING CURE FOR BLINDNESS
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