Tms Co., Ltd. · TSE:4891
Tms — Investor Presentation (November 2022)
44 slides from Tms's investor presentation, Nov 22, 2022
Slide 1: 事業計画及び成長可能性に関する事項の開示
事業計画及び 成長可能性に関する事項の開示 株式会社ティムス 2022年11月
Slide 2: 本資料の取り扱いについて
本資料の取り扱いについて ◼ 本資料は、企業情報等の提供のみを目的として当社が作成したものであり、米国、日本国またはそれ以 外の一切の法域における有価証券の売付けの申し込みまたは買付けの申し込みの勧誘を構成するもので はありません。当社の有価証券への投資判断は、ご自身の判断で行うようお願いいたします。 ◼ 本資料には、当社に関する予想、見通し、目標、計画等の将来に関する記述がなされています。将来予 想に関する記述には、これに限りませんが「信じる」、「予期する」、｢計画｣、｢戦略｣、「期待する」、 「予想する」、「予測する」、「見込み」または｢可能性｣や将来の事業活動、業績、出来事や状況を説 明
Slide 3: 企業ハイライト
企業ハイライト 1 巨大な市場機会を有するTMS-007の適応症において Gold-Standard Endpointを達成 ◼ Ph2aにおいて急性期脳梗塞（AIS）のGold-Standard Endpoint（mRSスコア0-1転帰率）を達成 ◼ 適応症である急性期脳梗塞（AIS） は25年以上1、治療薬の新規承認がない疾患領域 ◼ 適応対象となる可能性のある患者数は、2021年薬剤推定売上高約21億ドル2のt-PAの5倍程度となる 可能性があり、薬価は、t-PAよりも優れた有効性と安全性から、t-PAを上回る可能性有り3 2 差別化された革新的なパイプラインを保有 ◼ 世界的にアンメッ
Slide 4: 企業ハイライト：リードパイプラインであるTMS-007の魅力
企業ハイライト：リードパイプラインであるTMS-007の魅力 Ph2aでGold-Standard アンメット・メディカル・ 巨大なTAMの存在 Endpointを達成 ニーズへの対応 ◼ AIS治療薬としてFDA1が ◼ t-PAの推定売上高は、 唯一承認しているt-PA 10%未満の使用率でも AIS臨床試験のGold は、主に安全性の懸念 約21億ドル3 (2021年) Standard評価項目、 から生じる制限により、 90日後mRS0-1の比率で、 10%未満2のAIS患者のみ ◼ TMS-007の対象となる プラセボ群に対して統計 に使用 可能性のある患者数は 的に優位な差を達成
Slide 5: 目次
目次 1．企業概要 5 2．SMTP化合物 13 3．TMS-007 次世代の急性期脳梗塞治療薬候補 18 4．TMS-008/009 新たな抗炎症剤候補 35 5 ． Appendix 41 4
Slide 6: 企業概要
企業概要 5
Slide 7: 会社概要
会社概要 会社名 株式会社ティムス 年月 沿革 1996年10月 SMTP化合物に関する最初の論文がThe Journal of Antibioticsに掲載 2005年2月17日 設立 2000年３月 TMS-007に関する最初の論文がThe Journal of Antibioticsに掲載 （東京農工大学発ベンチャー） 東京農工大学発酵学研究室（蓮見惠司教授）の医薬シーズを実 2005年２月 用化することを目的として、東京都渋谷区に当社を設立 決算期 2月 2005年６月 本店所在地を東京都港区に移転 代表者 代表取締役社長 若林 拓朗 2007年８月 TMS-007の原薬製造を開始 所
Slide 8: マネジメントチーム
マネジメントチーム バイオ医薬品の創薬・研究開発・商業化に関する幅広い専門知識を有する経験豊富なチーム 若林 拓朗 蓮見 惠司 稲村 典昭 MBA Ph.D. Ph.D. 伊藤 剛 代表取締役社長 創業者/取締役会長 取締役 R&D担当 取締役 管理担当 ◼ 2018年より当社代表取締 ◼ 創業者、2005年より当社 ◼ 2020年より当社取締役 ◼ 2018年より当社取締役 役社長 チーフサイエンティスト ◼ ボナックの常務執行役員 ◼ サイエンティア 管理部長 ◼ 2011年より2018年まで当 ◼ 2011年より2018年まで当 R&D・事業開発を担当 ◼ それ以前は仙台の会計事 社共同
Slide 9: 監査役
監査役 元 ㈱三和銀行（現㈱三菱UFJ銀行）、㈱イオン銀行、イオ 小林 伸明 常勤監査役（社外） ンフィナンシャルサービス㈱、イオンペット㈱等 本田 一男 元 三菱化成工業㈱（現三菱ケミカル㈱）、山之内製薬㈱ 常勤監査役 薬学博士 （現アステラス製薬㈱）、昭和大学薬学部教授等 中村 健一 非常勤監査役（社外） 中村健一公認会計士事務所代表 公認会計士・税理士 長谷川 紘之 非常勤監査役（社外） 片岡総合法律事務所パートナー 弁護士 8
Slide 10: 成長を続けるユニークな医薬品パイプライン
成長を続けるユニークな医薬品パイプライン ▪ TMS-007 Ph2a完了: Biogenが開発・販売予定のリード医薬品候補 ▪ TMS-008 IND申請準備段階：Biogenからの無償使用許諾のもとで当社が開発中 Pre- 次の 開発コード 適応症 MoA IND Ph1 Ph2 Ph3 開発&商業化 Clinical マイルストーン sEH阻害 Biogenが実施する 急性期 日本でのPh2aが完了1 TMS-007 Biogen 予定のPh2bの臨床 脳梗塞 試験2 プラスミノーゲン 2024年2月期にIND 急性腎障害 ティムス 申請、Ph1開始予定 TMS-0083 sEH阻害 が
Slide 11: 成長戦略
成長戦略 1 SMTP化合物群により成長基盤を確立 ◼ TMS-007は、Ph2aにおいて急性期脳梗塞（AIS）のGold-Standard Endpoint（mRSスコア 0-1）を達成し、Biogenに導出 ◼ 急性期脳梗塞（AIS）を適応症とするTMS-007は、FDAによる唯一の承認薬t-PAの売上高 （2021年 推定約21億ドル1）を大幅に上回るブロックバスターとなる可能性がある2 ◼ TMS-008は、新たな作用機序による抗炎症薬として、急性期を中心とした炎症性疾患の 新たな治療薬としての可能性が期待される 2 日本のアカデミア創薬シーズとグローバル製薬産業の架け橋 ◼ 研究段階
Slide 12: ビジネスモデル
ビジネスモデル 大学等の研究機関による研究シーズを開発し、大手製薬企業等に 導出するモデルが基本形 11
Slide 13: 財務諸表
財務諸表 （千円） 貸借対照表 2021/2期 2022/2期 2021/2期 2022/2期 流動資産 1,212,616 2,722,891 流動負債 86,380 285,284 固定資産 657 16,890 固定負債 － 1,495 － － － 純資産 1,126,892 2,453,001 資産合計 1,213,273 2,739,781 負債/純資産合計 1,213,273 2,739,781 損益計算書 2021/2期 2022/2期 営業収益 － 1,946,520 営業費用 721,156 810,884 研究開発費 603,235 304,275 その他の販売費及び一般管
Slide 14: SMTP化合物
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Slide 15: SMTP化合物の沿革
SMTP化合物の沿革 SMTP 蓮見 惠司 取締役会長 創業者 Stachybotrys Microspora 高脂血症治療薬スタチン1の発見者である Triprenyl 遠藤章博士（東京農工大学 特別栄誉教 Phenol 授： 2008年ラスカー賞受賞）と17年間に カビの一種であるスタキボトリス・ わたり研究活動を共にし、1997年から研 ミクロスポラにより産出される 究室を引き継ぐ 低分子化合物 プラスミノーゲンの修飾薬として TMS-007 TMS-007 TMS-007 SMTP化合物を同定 日本でPh1を開始 急性期脳梗塞患者を Ph2aを完了 対象としたPh2aを開始 TMS-0
Slide 16: SMTPの作用機序
SMTPの作用機序 ２つの作用機序「抗炎症作用」と「血栓溶解作用」を併せ持つ SMTP sEH阻害 ﾌﾟﾗｽﾐﾉｰｹﾞﾝ 可溶性エポキシドハイドロラーゼの阻害1 プラスミノーゲンの活性化促進4 抗炎症1.2.3 内因性血栓溶解 Phos活性阻害 EH活性阻害 の促進4.5.6 ユニークな作用機序を持つSMTP ベースの低分子同族体 TMS-008 TMS-007 ◼ 強力な抗炎症作用 ◼ 抗炎症作用と血栓溶解作用 1. Matsumoto et al. (2014) J Biol Chem 2. Shibata et al. (2011) N-S Arch Pharmacol ◼ 十分な治療薬
Slide 17: 斬新なSMTP治療薬候補の開発
斬新なSMTP治療薬候補の開発 当社は、炎症性疾患及び血栓性疾患に関与する各標的に作用する、斬新なSMTP治療薬の開発 におけるパイオニアであり第一人者です TMS-007: 血栓溶解と神経保護を促す候補化合物 TMS-008: 抗炎症作用を有する候補化合物 TMS-007は急速な血栓溶解と神経保護を TMS-008は炎症性疾患や自己免疫性疾患の抗炎症薬 促進する可能性を有する としての可能性を有する TMS-007 TMS-008 プラスミノーゲ ンとフィブリン 抗炎症作用 抗炎症作用 の結合 血栓溶解 神経保護 ⚫ 急性腎障害 広範な炎症性疾患や ⚫ がん悪液質 自己免疫性疾患への ⚫ A
Slide 18: 製品パイプライン– 主な提供価値
製品パイプライン– 主な提供価値 当社は差別化されたプロファイルを持つ革新的なパイプラインによる価値創造を目指します TMS-007 TMS-008 ポジショニング 次世代型の血栓溶解薬候補 新たな抗炎症剤候補 ◼ 急性腎障害（AKI） 適応症 急性期脳梗塞（AIS） ◼ がん悪液質 MoA （Mode of 抗炎症作用、血栓溶解作用 抗炎症作用 Action） Ph2aで強力な血栓溶解効果を示し、患者の機能的自立 有効性 非臨床試験で抗炎症作用に関する有望な結果を確認 性を大幅に改善 ◼ AIS治療薬として唯一FDAが承認しているt-PAは、AIS ◼ 日本、米国、欧州5ヵ国のAKI患者数は
Slide 19: TMS-007
TMS-007 REO wrtEHAA ims... WA I ize Shy =),
Slide 20: TMS-007 – Biogenとの契約について
TMS-007 – Biogenとの契約について Biogenは2021年5月にTMS-007及びSMTP化合物に係るすべてのIPと資産を取得するオプション権を行使1 2015年10月 2017年11月 2018年6月 2021年5月 2021年8月 Biogenと Biogenが TMSがPh1 TMSがPh2a TMSがPh2a オプション契約 オプション権を 臨床試験を完了 臨床試験を開始 臨床試験を完了 を締結 行使 受領済 契約一時金 契約一時金 400万ドル 1,800万ドル マイルストーン収入 最大3億3,500万ドル + ロイヤリティ Biogenが Biogenが Bioge
Slide 21: 急性期脳梗塞について
急性期脳梗塞について 急性期脳梗塞（AIS）の概要 ◼ 急性期脳梗塞（AIS：Acute Ischemic Stroke） AIS患者数1 1.84 は、脳への血液供給が滞ることで生じる （百万人） 1.57 1.29 0.69 ◼ 脳の永久的な損傷に繋がる可能性： 0.60 破裂 0.51 0.28 片麻痺、記憶障害、言語障害、読解力・理解力 0.27 0.23 の低下、その他の合併症 0.86 0.55 0.71 閉塞 ◼ 脳梗塞患者数：約130万人/年（主要7カ国計） 2018年 実績 2028年（予測） 2038年（予測） であり、増加が予想される 米国 日本 欧州5カ国 2 重要なア
Slide 22: t-PAについて
t-PAについて FDAが承認した唯一の脳梗塞治療薬 t-PA の概要 t-PA / 市場規模1 t-PAの課題 ◼ t-PAの2021年の市場規模は約21億ドルと推定 致死性頭蓋内出血の発症率 4, 6 （百万ドル） 出血による死亡リスクが大幅に増大 2,500 2,295 2,324 2,260 2,161 2,217 t-PA 2.7% 2,095 プラセボ 0.4% 2,000 1,842 1,908 6.8倍 死亡率 5, 6 1,500 トータル死亡率を改善しない t-PA 17.9% 1,000 プラセボ 16.5% 2019 2020 2 2021 2022 2023 2024
Slide 23: Ph2a 臨床試験デザイン
Ph2a 臨床試験デザイン TMS-007 Ph2a 臨床試験デザイン 本試験の主要組入条件 • LKN1から12時間以内 TMS-007 • t-PAまたは血栓溶解療法に 不適格なAIS患者 R • NIHSS （National Institutes of Health Stroke Scale）: 6～23 プラセボ • 対象年齢：18歳以上88歳以下 30 min 24 h （Day 2） Day 14 Day 90 単回投与 MRI MRI mRS （磁気共鳴画像撮影） 患者を3つのグループに分け 主要評価項目: それぞれに投与する薬剤の量を変化させた Cohort 3 症状悪化（2
Slide 24: Ph2a 臨床試験結果
Ph2a 臨床試験結果 TMS-007はt-PAの課題を克服し、AIS治療の第一選択薬となる可能性がある1 治療開始までの時間 有効性 安全性 発症後投与可能時間 90日後mRS2スコア0-1への転帰率 症候性頭蓋内出血の発症率3,5 TMS オッズ比6: TMS-007 -007 40.4% 59.6% TMS-007 <12.0 Plac 18.4 3.0 TMS-007 0.0% プラセボ ebo % 81.6% t-PA <4.5 t-PA 33% 67% t-PA 7.7% t-PA t-PA 34% 66% オッズ比4,6: （時間） Placebo 23% 1.4 77% 0 5
Slide 25: Ph2a 臨床試験結果：Gold-Standard Endpoint達成
Ph2a 臨床試験結果：Gold-Standard Endpoint（mRS 0-1転帰率）達成 b TMS-007はAIS臨床試験のGold-Standard Endpointである90日後のmRS 0-1転帰率において、統計的に 有意な改善を達成 TMS-007を投与して90日後のmRSスコアが0または1であれば、 機能的自立を意味する mRS（modified Rankin Scale） ◼ TMS投与群の患者数 52 / mRSスコア0-1転帰 患者数 21 転帰率 40.4% ◼ プラセボ群の患者数 38 / mRSスコア0-1転帰 患者数 7 転帰率 18.4% 0 まったく症候が
Slide 26: Ph2a 臨床試験結果：有効性
Ph2a 臨床試験結果：有効性Ph2b 発症後9.5時間で有効性が確認されたことはt-PAよりも有望な結果 TMS-007 Ph2a vs t-PAのメタ解析1 3.5 t-PA治療のタイミングが脳卒中の転帰率に与える影響（mRS 0-1） 3.0 発症から病院到着までの 3.5 TMS-0072 NNT3 CI) (95% CI) （平均 9.5時間, オッズ比 3.0） 経過時間 2.5 3.0 オッズ比（95%信頼区間） TMS-007 < 12h 4.5 2 (95%Ratio 2.0 2.5 Odds Odds Ratio 1.5 t-PA < 3h 10.2 2.0 t-PA 1.
Slide 27: Ph2a 臨床試験結果：有効性 - 血管再開通効果
Ph2a 臨床試験結果：有効性 - 血管再開通効果 TMS-007の有望な効果は、良好な血管再開通に裏付けられる1 画像による血管再開通効果を確認 血管の全部または一部閉塞が画像上確認された患者において、TMS-007を投与された被験者のうち、 再開通を達成した割合はプラセボを投与された被験者よりも高い傾向を示した 全部又は部分的再開通 プラセボ群 TMS-007投与群 被験患者数 15 （100） 24 （100） 再開通が確認された被験患者数（%） 4 （26.7） 14 （58.3） オッズ比の推定値 （TMS-007 vs プラセボ） - 4.23 オッズ比の95％信頼区間 - 0.9
Slide 28: Ph2a 臨床試験結果：安全性
Ph2a 臨床試験結果：安全性 Ph2b t-PAの最大の課題、症候性頭蓋内出血（sICH）発症率1に対する安全性が示された 症候性頭蓋内出血（sICH）発症率1 TMS-007 vs プラセボ2 Ph2a t-PA vs プラセボ3 メタ解析 TMS-007 プラセボ t-PA プラセボ 8% 7.8% 8% 6% 6% 4% 3.0% 4% 1.7% 2% 2% 0.0% 0% 0% 1 2 1 2 N 52 38 N 3,384 3,330 病院到着 9.5時間 9.3時間 病院到着 6時間以内 までの時間 （平均値） （平均値） までの時間 1. 以下のデータ比較は、TMS-007とt
Slide 29: TMS-007の可能性：発症後投与可能時間の拡大
TMS-007の可能性：発症後投与可能時間の拡大 発症から病院到着までの経過時間と治療の関係1 ◼ t-PAの投与が可能な患者数は病院へ到着した患者全体の一部 ◼ TMS-007の発症後投与可能時間が24時間まで拡大した場合2： TMS-007はt-PAの約1.9倍の患者数をカバー出来る可能性（患者の適合性を考慮せず） （患者数の割合1） TMS-007の適用可能時間（Biogenの目標） <24.0h2 100.0% t-PAの約1.9倍の患者層が対象になる可能性3 32.5% 80.0% 60.0% 11.7% 11.7% t-PAの適用可能時間<3.5h3 21.1% 21.1% 21.
Slide 30: TMS-007の可能性：普及率の拡大
TMS-007の可能性：普及率の拡大 発症後2時間以内に病院に到着した患者へのt-PAによる治療1 ◼ t-PAで治療された患者はわずか26% ◼ TMS-007は最大75%の患者に使用される可能性 その安全性の高さから、発症後投与可能時間を考慮しない場合：t-PAの約2.9倍の普及率となる 可能性（推定） TMS-007の潜在的な適応率: 75% t- PA適応: 35% t-PA非適応: 65% 急速な改善または軽度の その他 脳卒中 33% t-PAを使用,16% t-PAを使用 26% 26% 以下の様な患者 ◼ 現在の重症度がt-PA投与 のリスク・ベネフィット 患者又は家 に合致し
Slide 31: TMS-007の可能性：潜在的な市場規模
TMS-007の可能性：潜在的な市場規模 優れた有効性と安全性を持つ可能性のあるTMS-007の潜在的な市場規模 （薬価） TMS-007 TMS-007 t-PA 米国薬価 8,800ドル 発症後投与可能 t-PA 時間の拡大 普及率の拡大 約21億ドル1 約1.9倍 約2.9倍 （2021年） （イメージ図） 9%2 18%3,4 51%3 （患者数ベースでの急性期脳梗塞治療法シェア） ◼ TMS-007はt-PAよりも優れた有効性と安全性を有する可能性 発症後、投与可能時間の拡大も実現できる可能性を保有 ◼ TMS-007の適用が可能な患者数は、t-PAの5倍程度となる可能性 ◼ t-P
Slide 32: 競合開発品
競合開発品 1996年のt-PAのFDA承認以降の26年間、急性期脳梗塞に対するFDA承認薬はない1 主要競合開発品（開発中のAIS治療薬候補）2-5 開発会社 製品名 作用機序 モダリティ 開発状況 パートナー Genentech TNKase® 血栓溶解 低分子 Ph3 - Nerinetide NoNO 抗炎症作用 低分子 Ph3 - （NA-1） Sovateltide 細胞死抑制、抗炎症作用、 Pharmazz, Inc. ペプチド Ph3 - （PMZ-1620） 抗酸化作用 Athersys Multistem 抗炎症作用 細胞治療 Ph2/3 ヘリオス DiaMedica Th
Slide 33: TMS-007の作用メカニズムと強み（１）
TMS-007の作用メカニズムと強み（１） ◼ 外因性t-PA投与はプラスミノーゲンを過剰に活性化し、その結果生じるプラスミンは一方的に血栓溶解を促進する。これ は出血のような重大な副作用を引き起こす ◼ 一方、TMS-007はそれ自体がプラスミノーゲンの活性化作用を持つわけではなく、プラスミノーゲンの立体構造を変化さ せることにより、その後の血栓部位における線溶系の働きを活性化させる。すなわち、生体の要求に応じて血栓を溶解 可能 ◼ この特徴から、TMS-007では、t-PAに関する主要な課題である過剰出血の症例数がより少なくなることが予想される 立体構造に変化した ネイティブプラスミノーゲ
Slide 34: TMS-007の作用メカニズムと強み（２）
TMS-007の作用メカニズムと強み（２） ◼ t-PAは（1）無秩序なプラスミン生成、（2）神経毒性やMMP-9誘導を介した組織障害を引き起こすことが知られている1,2 t-PAとの比較 t-PA治療の問題点 1. 無秩序な血栓溶解 t-PA治療の状況 1. 望ましくないプラスミンの生成が t-PA治療の対象となる患者数は 不可避 血栓による 非常に限られる（10%以下）3 血流阻害 2. 脳組織損傷のエスカレート ◼ 神経細胞損傷 ◼ 出血 要因 無秩序なプラスミン生成 プラスミノーゲン tPAの副作用5 無秩序な血栓溶解 不活性プロエンザイム ◼ 興奮性神経毒性や血小板由来 プラスミン
Slide 35: TMS-007の作用メカニズムと強み（３）
TMS-007の作用メカニズムと強み（３） ◼ TMS-007は、内因性の線溶を促進することにより効果を発揮するため、t-PAで問題となる副作用を軽減することが可能。 また、t-PAにはない抗炎症作用も保有1 1. 血栓溶解 急性期脳梗塞 TMS-007により解消でき得る課題 1. 血栓による血流障害 血栓による 2. 炎症及び以下 血流阻害 ◼ 神経細胞損傷 ◼ 出血 血栓 血栓への結合強化 時空間的に制御された プラスミンの生成 プラスミノーゲン 制御された血栓溶解 （立体構造） プラスミノーゲン http://www.mybraintest.org/2014/11/bow- プラスミン
Slide 36: TMS-008/009
TMS-008/009 ite RAR ims...
Slide 37: TMS-008 適応症：急性腎障害（AKI）
TMS-008 適応症：急性腎障害（AKI）1,2,3,4 TMS-008は、強力な抗炎症作用を活かし、研究開発を進行中 不要な毒素はきっちり捨て、 糸球体が傷んでいるため AKIの患者数は2030年に1,110万人に到達する見込み 必要な蛋白質は漏らさない 蛋白質が漏れてしまう 入院患者におけるAKIの発症総数7 症状 急性の経過 米国 日本 欧州5ヵ国 8 （百万人） 10.9 10.9 11.0 11.1 ◼ 急性腎障害（AKI: Acute Kidney Injury）は数時間～数日の間に 5.0 5.0 5.0 5.1 腎機能が急激に低下する疾患 概要 ◼ 入院中のAKI患者の死亡率
Slide 38: TMS-008 適応症：急性腎障害（AKI）
TMS-008 適応症：急性腎障害（AKI） 日本の大学との共同研究により、急性腎不全モデルマウスを用いた前臨床試験において急性腎不全の 新たな治療薬としての可能性を確認 前臨床試験において2つの動物モデルにて有効性を確認、TMS-008実用化の可能性が示された ◼ 腎機能パラメーターであるScr （血清クレアチニン） 、BUN （尿素窒素）の改善を確認 昭和大学におけるAKIモデルマウス実験1 自治医科大学におけるAKIモデルマウス実験2 ＜術中投与＞ ＜術前投与＞ 3.0 Scr (mg/dL) 3.0 Scr (mg/dL) 2.0 2.0 1.0 1.0 ** 0.0 0.0 sham
Slide 39: TMS-008 適応症：がん悪液質
TMS-008 適応症：がん悪液質 1,2 TMS-008は、強力な抗炎症作用を活かし、研究開発を進行中 健康な状態 がん悪液質の状態 がん悪液質の世界的な市場規模は、2026年に 29.74億ドルに到達する見込み 筋肉の 筋肉 脳 食欲不振 消耗 がん がん悪液質の世界市場規模（売上高）4 症状 健康 肝臓 炎症 脂肪の 消耗 2,974 $2,974 肝臓 脂肪組織 (百万ドル) 腸管 2,391 $2,391 2,256 $2,256 ◼ 進行がん患者の80％が悪液質の症状を呈する 概要 ◼ がん患者の死因の20％が悪液質による ◼ がん悪液質の本質は全身性炎症という説が有力 ◼ 欧州:
Slide 40: TMS-008 適応症：がん悪液質
TMS-008 適応症：がん悪液質 非臨床試験において、抗炎症作用によるがん悪液質の治療薬として有望な結果を確認 マウスモデルにおいて筋肉量低下の抑制を確認1 ヒラメ筋、脛骨筋の筋肉量の低下抑制に効果あり TMS-008投与方法： 10 mg/kg, i.p., 隔日, 20日間 ヒラメ筋 脛骨筋 * * (mg) * * (mg) * * * * * * * 7 70 6 60 5 50 4 40 3 30 2 20 1 10 0 0 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008
Slide 41: TMS-009 初期段階における創薬
TMS-009 初期段階における創薬 TMS-009は、強いsEH1阻害活性を示し、抗炎症剤として有望 TMS-009はAKIモデルマウスにおいて腎機能保護作用を示す ◼ In vitro2、in vivo3 試験でTMS-008と同等の薬理活性を示す ◼ 化学構造や安全性プロファイルが異なることより、TMS-008のバックアップ臨床候補として位置付ける 昭和大学におけるAKIモデルマウス実験 Scr (mg/dL) BUN (mg/dL) 2.5 250 2 200 1.5 150 1 100 ** ** 0.5 50 0 0 sham Control TMS-009 sham Contro
Slide 42: Appendix
Appendix 41
Slide 43: 資金使途・進捗状況の開示予定
資金使途・進捗状況の開示予定 開発の進捗状況の開示 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 決算短信・四半期決算短信 事業計画及び成長可能性に関する事項の開示 上場時の調達資金の使途 2023年 2024年 2025年 2026年 2月期 2月期 2月期 2月期 ① 創薬研究及びパイプラインの開発 にかかる研究開発直接費 150 600 450 120 ・TMS-008及びTMS-009研究開発費用 百万円 百万円 百万円 百万円 ・新たな開発パイプライン獲得のための創薬研究費、 外部の研究機関の研究成果の導入推進費用 ② 研究開発人件費、諸経費等の研究 35 170 170 32 開
Slide 44: リスク情報
リスク情報 項目 主要なリスク リスクの概要 当社の対応方針 パイプラインとなる化合物や対象疾患の 新薬開発の不確実性 開発の長期化や、開発を断念するリスク 拡充を図るとともに、プロジェクトを推 医薬品の研究 進する体制を構築。 開発、医薬品 業界に関する 他の競合パイプラインが先行して承認を リスク バイオジェン社による開発がスムーズに 脳梗塞治療薬の開発 取得するリスク、当社パイプラインより 進むように側面的に支援。 も優れた治療薬となるリスク バイオジェン社による開発がスムーズに 特定のパイプラインに関する 収益計画の大部分をTMS-007に依存して 進むように側面的な支援を継続するとと