Tms Co., Ltd. · TSE:4891
Tms — H1 2026 Earnings Presentation
31 slides from Tms's earnings presentation, Aug 14, 2026
Slide 1: 2026年12月期中間期決算説明資料
株式会社ティムス 証券コード：4891 2026年12月期中間期決算説明資料
Slide 2: 本資料の取り扱いについて
本資料の取り扱いについて ◼ 本資料は、企業情報等の提供のみを目的として当社が作成したものであり、日本、米国、その他の一切 の法域における有価証券の売付けの申し込みまたは買付けの申し込みの勧誘を構成するものではありま せん。当社の有価証券への投資判断は、ご自身の判断で行うようお願いいたします。 ◼ 本資料には、当社に関する予想、見通し、目標、計画等の将来に関する記述がなされています。 将来予 想に関する記述は、現在入手可能な情報をもとにした当社の経営陣の判断に基づいています。そのため、 これらの将来に関する記述は、様々なリスクや不確定要素に左右され、実際の業績は将来に関する記述 に明示または黙
Slide 3: 企業理念
企業理念 飽くなき探求心と挑戦で、世界を変えるクスリを創る Create impactful therapeutics by the power of relentless exploration and challenge 2
Slide 4: アジェンダ
アジェンダ １．ハイライト ２．TMS-007（JX10）の開発状況 / 次世代の急性期脳梗塞治療薬候補 ３．TMS-008の開発状況 / 新規急性腎障害予防・治療薬候補 ４．JX09の開発状況 /治療抵抗性高血圧 ５．パイプライン ６．トピックス ７．FY2026中間期の業績概要 ８．Appendix 3
Slide 5: １. ハイライト
１. ハイライト 4
Slide 6: ハイライト
ハイライト ① ORION試験が順調に進捗 • TMS-007/JX10のグローバルPh2/3試験 • 合計740名の組入予定 ⇒ Part1 (240名予定) 進行中 • これまでのところ予定より前倒しで進捗 ② TMS-008のPh2a試験開始準備中 • 年内の組入開始に向けた準備が着々と進行中 • 治療薬が存在しない領域に新たなメカニズムで挑戦 5
Slide 7: ２. TMS-007（JX10）の開発状況
２. TMS-007（JX10） の開発状況 次世代の急性期脳梗塞 治療薬候補 6
Slide 8: TMS-007（JX10）臨床開発の経緯
TMS-007（JX10）臨床開発の経緯 ◼ 東京農工大の蓮見教授の研究室で発見されたTMS-007（JX10）は、2017年初めて患者 への投与を実施（Ph2a臨床試験）、2021年当該臨床試験を完了 ◼ 2021年 Biogenへ全ての権利を譲渡。その後Biogen からCORXEL1への権利移転を経て、 グローバルPh2/3試験が進行 2025年 2029年12月 2021年 ORION試験完了予定 出典:ClinicalTrials. gov CORXELによりグローバル臨床試験 2017年 ORION(Ph2/3)開始 当社は日本の治験依頼者として参加 Biogenがオプション権を行
Slide 9: TMS-007（JX10）の権利状況
TMS-007（JX10）の権利状況 Biogenがオプション権を行使 TMS-007(JX10)及びSMTPに係る 全ての権利を譲渡 2018年 ～ 2023年 契約金額：一時金総額 最大3億3,500万ドル (マイルストーン） ＋ ロイヤリティ 上記の他に、2,200万ドルを受領済 （オプション料および権利行使料） 全権利を譲渡 変更 1 2024年～ 契約金額：一時金総額 最大3億6,750万ドル (マイルストーン） ＋ ロイヤリティ ＋ TMS-007(JX10)の日本国内の開発販売権 8 1. 契約当時の社名は.Ji Xing Pharmaceuticals Limited （現在は
Slide 10: TMS-007（JX10）の臨床試験の進捗状況
TMS-007（JX10）の臨床試験の進捗状況 CORXEL主導のグローバル臨床試験ORION Studyは順調に進行 ◼ 日本において2026年2月に最初の被験者登録 ◼ 2026年内：Part１（Ph2）被験者の組入れ完了予定（ClinicalTrials.gov） 【開発の進捗状況（予定）】 ※上段イベントはグローバルフェーズ、下段イベントは日本におけるフェーズ 2025年12月期１ 2026年12月期 2029年12月期 （2025年3月～2025年12月） (2026年1月～2026年12月） （～2029年12月） H1 H2 H1 H2 最初の ClinicalTrials.go
Slide 11: TMS-007（JX10）のおさらい
TMS-007（JX10）のおさらい ◼ 「血栓溶解」と「脳細胞保護」の2つの作用機序を持つ、初めての脳梗塞治療薬候補 ◼ 2018年にバイオジェンと締結した契約の規模は、脳梗塞分野では史上最大 1 ➢ 一時金 3億3,500万ドル＋ロイヤリティ(オプション料・権利行使料含む一時金総額は、3億5,700万ドル） ➢ 現在はCORXELがやや形を変えて継承、グローバルPh2/3臨床試験を実施中 ➢ CORXELを設立し現在も過半数の株式を所有するRTWは、上場・未上場の両方に投資するバイオ分野の クロスオーバー投資家として、質・パフォーマンス・規模等を勘案して世界トップ3の投資家（当社見解） ◼
Slide 12: ３. TMS-008の開発状況
３. TMS-008の開発状況 新規急性腎障害予防・ 治療薬候補 11
Slide 13: TMS-008の臨床試験の進捗状況
TMS-008の臨床試験の進捗状況 ◼ 2026年H1 Ph2a 臨床試験デザイン完了・PMDA事前面談実施 ◼ 2026年H2 Ph2a臨床試験a,b 治験計画届提出（予定） ◼ 2026年H2 最初の患者への投与（予定） 被験者組入れ期間は１年程度と想定 a. 心臓手術患者を対象とする、安全性と急性腎障害（AKI）抑制率の評価試験 b. 術後AKI（特に心臓手術後のAKI）は、患者の予後を左右する重要なリスク因子であり、その治療薬開発が待望されているが、いまだ利用 可能な薬剤はない。術後AKIの発症には、虚血再灌流障害とそれに引き続く炎症が関与する。TMS-008 は、抗酸化活性と可溶性エ
Slide 14: TMS-008：想定作用機序 ①
TMS-008：想定作用機序 ① 急性腎障害モデルマウス：臨床応用を想定した投与形態で著効を確認 心臓手術中の虚血・再灌流障害を想定したマウス モデル ➊ 尿細管障害 ➋ 再吸収機能低下 ➌ 糸球体濾過機能低下 ➍ 尿量低下 心臓手術等を想定 した虚血・再灌流 13 Created in BioRender. Hasumi, K. (2026)
Slide 15: TMS-008：想定作用機序 ②
TMS-008：想定作用機序 ② 急性腎障害モデルマウス：臨床応用を想定した投与形態で著効を確認 心臓手術中の虚血・再灌流障害を想定したマウス モデルで、障害惹起後に TMS-008 を投与 ➊ 尿細管障害を抑制 ➋ 再吸収機能低下を抑制 ➌ 糸球体濾過機能低下を抑制 ➍ 尿量を維持 心臓手術等を想定 した虚血・再灌流 術後を想定した TMS-008 投与 Created in BioRender. Hasumi, K. (2026) 14
Slide 16: ４. JX09の開発状況
４. JX09の開発状況 治療抵抗性高血圧 15
Slide 17: JX09の臨床試験の進捗状況
JX09の臨床試験の進捗状況 ◼ オーストラリアで実施された第1相臨床試験は、重大な安全性や忍容性に関する懸念なく 完了 ◼ CORXELは、戦略的な観点からJX09のさらなる開発を保留 ◼ CORXELによる開発方針に変更等が生じた場合、当社は改めて開示を行う予定 ◼ 一方、アルドステロン合成酵素阻害剤クラスは開発が進展 バクスドロスタット（アストラゼネカ）は2026年5月にFDAの承認を取得1 ミネラリスはFDAに新薬承認申請（NDA）を提出しており、FDAの審査結果は2026年12月に 予定2 1. 出典: アストラゼネカ社プレスリリースhttps://www.astrazene
Slide 18: ５. パイプライン
５. パイプライン 17
Slide 19: パイプライン
パイプライン 開発コード 適応症 MoA 研究 非臨床・GLP Ph1 Ph2 Ph3 開発&商業化 sEH阻害 TMS-007 急性期 当社にてPh2aまで完了 Ph2/Ph3 日本：ティムス （JX10） 脳梗塞 プラスミノーゲン 日本以外：CORXEL 急性腎障害 当社にてPh1完了 Ph2a ティムス TMS-008１ sEH阻害 他疾患 ティムス 治療抵抗性 日本：ティムス JX09２ ASI４ 高血圧 日本以外：CORXEL BBSCB TMS-010３ 脊髄損傷 ティムス 保護 ４ レゾルビン R-001３ ー 類縁体 ティムス 新規経口 ティムス R-002 sEH阻害 sEH
Slide 20: 2026年度以降のマイルストーン
2026年度以降のマイルストーン プロジェクト 成果とマイルストーン 時期 グローバル臨床試験ORION（Ph2/3）Part1の日本コホート投与開始 FY26.Q1 グローバル臨床試験ORION（Ph2/3）Part1組入れ完了 FY26.H2 TMS-007/JX10 (急性期脳梗塞) グローバル臨床試験ORION（Ph2/3）Part1トップライン・リザルト FY27.H1 グローバル臨床試験ORION（Ph2/3）完了 FY29.H2 次相臨床試験（Ph2a)のデザイン完了 FY26.H2 Ph2a 臨床試験計画届提出 FY26.H2 TMS-008 (急性腎障害) Ph2a臨床試験最
Slide 21: ６. トピックス
６. トピックス 20
Slide 22: トピックス ① CORXEL社の資金調達
トピックス ① 1 CORXEL社の資金調達１ ◼ 2026年１月22日に、CORXEL社が2億8,700万ドルの資金調達完了を発表 $1=158円換算で約453億円 2025年の米国非上場バイオテックでこれより大きな資金調達は6件のみ２ ⇒ 米国基準でも大型の資金調達 資金使途は、肥満症治療薬候補CX11のほか、JX10（TMS-007）及びJX09の開発 ◼ TMS-007（JX10）の臨床開発進捗に弾み ◼ RTWのほか有名機関投資家を含む多数の投資家が資金調達に参加 既存株主：RTW Investments、Hengdian Group 新規投資家：SR One、
Slide 23: トピックス ② 急性腎障害予防・治療薬の研究を九州大学と共同で開始
トピックス ② 2 急性腎障害予防・治療薬の研究を九州大学と共同で開始 ３ SMTP化合物の共同研究成果（論文発表） ◼ SMTP 同族体の一つによる糖尿病性腎症に対する腎保護効果に関する研究論文を発表 高血糖誘発性血管内皮障害 糖尿病性腎症 22
Slide 24: ７. FY2026中間期の業績概要
７. FY2026中間期 の業績概要 （2026年1月1日～2026年6月30日） 23
Slide 25: FY2026年中間期の業績概要＿損益計算書
FY2026年中間期の業績概要＿損益計算書 当中間期は営業費用が前年比減、下期はTMS-008の治験開始に向け増加を見込む FY2025 より決算期日を２月末日から12月31日に変更しており、FY2026中間期間（2026年１月１日～2026年６月30日）とFY2025中間期（2025年 ３月１日～2025年８月31日）では対象となる期間が異なります。よって増減値についてはあくまでも参考として掲載しております。 （単位：百万円） FY2025 FY2026 増減（参考） 中間期 中間期 増減額 増減率 営業収益 - - - - 前中間期はTMS-008のPh1試 営業費用 471 392 △7
Slide 26: FY2026年中間期の業績概要＿キャッシュ・フロー
FY2026年中間期の業績概要＿キャッシュ・フロー 主に研究開発費用の支出により営業活動のキャッシュフローは△339百万円 資金調達による影響も含め当中間期の現金残高は24.5億円となった（期初比3.2億円の減少） （単位：百万円） FY2025中間期 FY2026中間期 営業活動によるキャッシュ・フロー △476 △339 TMS-007（JX10）を始めと する研究開発費用の支出等 税引前当期純利益 △486 △393 投資活動によるキャッシュ・フロー △2 △0 財務活動によるキャッシュ・フロー 640 17 株式の発行による収入 649 17 資金調達実施による 資金調達実施による 新
Slide 27: FY2026年中間期の業績概要＿貸借対照表
FY2026年中間期の業績概要＿貸借対照表 前事業年度末に比べ現預金は321百万円、純資産は360百万円減少 （単位：百万円） 増減 FY2025末 FY2026中間末 増減額 増減率 流動資産 2,863 2,512 △350 △12.3％ 現金及び預金 2,781 2,459 △321 △11.6％ 固定資産 1 1 0 0.0％ 資産合計 2,865 2,514 △350 △12.2％ 主に、ORION試験にかかる 費用および租税公課の未払 流動負債 94 104 9 10.5％ 計上による 負債合計 94 104 9 10.5％ 新株予約権 35 49 14 39.6% 純資産 2,7
Slide 28: ８. Appendix
8. Appendix a\ \ \ y 2 ~ | f a m ~ a
Slide 29: 研究機関との共同研究状況
研究機関との共同研究状況 共同研究先（五十音順） 研究題目 秋田大学 可溶性エポキシヒドロラーゼ阻害剤の薬効薬理評価 九州大学 TMS-008の急性腎障害に対する薬効評価 昭和医科大学 生理活性物質の薬効薬理試験 帝京大学 生理活性物質の作用機序解析 東京農工大学 創薬プロジェクトの創製及びその研究開発の発展 東北大学 新規可溶性エポキシドヒドロラーゼ阻害剤の薬効評価 徳島大学 TMS-008の薬理評価の研究 徳島大学 新規可溶性エポキシドヒドロラーゼ阻害剤の薬効評価 28
Slide 30: 会社概要＆沿革
会社概要＆沿革 株式会社ティムス 年月 沿革 会社名 （銘柄コード：4891） 東京農工大学発酵学研究室（蓮見惠司教授）の医薬シーズを実用化することを 2005年２月 目的として、当社を設立 2005年2月17日 設立 （東京農工大学発ベンチャー） 独立行政法人科学技術振興機構（JST）「研究成果最適展開支援事業 フィージ 2011年10月 ビリティスタディ 可能性発掘タイプ（シーズ顕在化）」に採択 決算期 12月※ 2014年８月 TMS-007(JX10)の日本におけるPh1臨床試験開始 代表者 代表取締役社長 若林 拓朗 国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)「中
Slide 31: www.tms-japan.co.jp
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