Tms Co., Ltd. · TSE:4891
Tms — Investor Presentation (May 2025)
55 slides from Tms's investor presentation, May 30, 2025
Slide 1: 事業計画及び成長可能性に関する事項
事業計画及び成長可能性に関する事項 証券コード：4891 株式会社ティムス 2025年5月
Slide 2: 本資料の取り扱いについて
本資料の取り扱いについて ◼ 本資料は、企業情報等の提供のみを目的として当社が作成したものであり、日本、米国、その他の一切 の法域における有価証券の売付けの申し込みまたは買付けの申し込みの勧誘を構成するものではありま せん。当社の有価証券への投資判断は、ご自身の判断で行うようお願いいたします。 ◼ 本資料には、当社に関する予想、見通し、目標、計画等の将来に関する記述がなされています。 将来予 想に関する記述は、現在入手可能な情報をもとにした当社の経営陣の判断に基づいています。そのため、 これらの将来に関する記述は、様々なリスクや不確定要素に左右され、実際の業績は将来に関する記述 に明示または黙
Slide 3: 企業理念
企業理念 飽くなき探求心と挑戦で、世界を変えるクスリを創る Create impactful therapeutics by the power of relentless exploration and challenge 2
Slide 4: 企業概要
企業概要 3
Slide 5: 会社概要＆沿革
会社概要＆沿革 株式会社ティムス 年月 沿革 会社名 （銘柄コード：4891） 東京農工大学発酵学研究室（蓮見惠司教授）の医薬シーズを実用化することを 2005年２月 目的として、当社を設立 2005年2月17日 設立 独立行政法人科学技術振興機構（JST）「研究成果最適展開支援事業 フィージ （東京農工大学発ベンチャー） 2011年10月 ビリティスタディ 可能性発掘タイプ（シーズ顕在化）」に採択 決算期 12月※ 2014年８月 TMS-007の日本におけるPh1試験開始 代表者 代表取締役社長 若林 拓朗 国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)「中堅・中小 201
Slide 6: ビジネスモデル
ビジネスモデル シーズ探索 非臨床試験 臨床試験 承認・販売 基礎研究 当社 研究機関 共同研究 導出 製薬企業 特許権等 開発・販売権等 実施料等 特許権等 マイルストーン収入 ロイヤリティ収入 原薬・製剤の製造 各種試験の実施 委託費 臨床試験の支援 研究・開発業務受託企業 ▪ アカデミア等の研究機関との共同研究や受託企業との連携により医薬品開発のシーズ探索から早期臨床試験 段階まで開発を行い、国内外の製薬会社と提携して製品化 ▪ 疾患分野により、自社において製品化・販売まで手掛けることも視野に 5
Slide 7: SMTP化合物の沿革
SMTP化合物の沿革 SMTP Stachybotrys Microspora 蓮見 惠司 故 遠藤 章 博士 Triprenyl 取締役会長 東京農工大学 創業者 特別栄誉教授 Phenol 高脂血症治療薬スタチンを発明 カビの一種であるスタキボトリス・ 遠藤章博士と17年間にわたり研究 （HMG-CoA還元酵素阻害薬） ミクロスポラにより産出される 活動を共にし、1997年に遠藤博士 歴史上最も売れた医薬品の一つ 低分子化合物 の研究所を引き継ぐ プラスミノーゲンの TMS-007 TMS-007 TMS-007 TMS-008 修飾薬として 日本でPh1試験を開始 急性期脳梗塞患者を P
Slide 8: パイプライン
パイプライン 開発コード 適応症 MoA 研究 非臨床・GLP Ph1 Ph2 Ph3 開発&商業化 sEH阻害 TMS-007 急性期 当社にてPh2aまで完了 Ph2/Ph3 日本：ティムス （JX10） 脳梗塞 プラスミノーゲン 日本以外：CORXEL 治療抵抗性 日本：ティムス JX091 ASI 4 高血圧 日本以外：CORXEL 次ステップの予定 急性腎障害 ティムス TMS-008２ sEH阻害 他疾患 ティムス BBSCB TMS-010３ 脊髄損傷 保護 ５ ティムス 社内 新規sEH（可溶性エポキシドハイドロラーゼ） ティムス プロジェクト 阻害化合物探索 等 社外 複数の
Slide 9: ３つの臨床パイプライン
パイプライン ３つの臨床パイプライン TMS-007/JX10(急性期脳梗塞) ⚫ 急性期脳梗塞の第１選択薬となりうる新規血栓溶解薬 ⚫ Ph2a試験において、有効性・安全性ともに優れた結果を達成 ⚫ パートナーのCORXEL 主導により「ORION」と名付けられたグローバル・ 臨床試験（Ph2/Ph3）を開始 ⚫ 当社は日本での開発・販売権、日本以外においてはマイルストーン及び ロイヤリティを受領する権利を保有 JX09(治療抵抗性または制御不能な高血圧) ⚫ ベスト・イン・クラスのポテンシャルを持つアルドステロン合成酵素阻害剤 ⚫ CORXELによるオーストラリアでのPh1試験が進行中 ⚫
Slide 10: 成長戦略
成長戦略 9
Slide 11: 成長戦略
成長戦略 1 SMTP化合物群を中心とする臨床開発段階のパイプラインにより成長基盤を確立 ◼ TMS-007は、Ph2aにおいて急性期脳梗塞（AIS）のGold-Standard Endpoint（mRSスコア 0-1）を達成して、海外の製薬企業に導出 ◼ 急性期脳梗塞（AIS）を適応症とするTMS-007は、FDAによる唯一の承認薬t-PAの売上高 （2021年 推定約21億ドル1）を大幅に上回るブロックバスターとなる可能性がある2 ◼ TMS-008は、新たな作用機序による抗炎症薬として、急性期を中心とした炎症性疾患の 新たな治療薬としての可能性が期待される ◼ JX09は、治療抵抗性高血
Slide 12: 成長戦略の状況
成長戦略の状況 １ TMS-007（JX10）のグローバル臨床試験（Ph2/Ph3）開始 ◼ CORXEL主導（旧 Ji Xing Pharmaceuticals）にてグローバル臨床試験「ORION」を開始 ◼ 当社においては、グローバル臨床試験の日本パートナーとして「ORION」へ参加準備中 これまでの経緯： 2018/6/5 当社とBiogenがオプション契約を締結 2021/5/11 Biogenがオプションを行使 2023/4/25 BiogenがPh2b試験開始の一時停止・再検討を発表 2024/1/11 Biogenがオプション契約上の地位をCORXELに譲渡 開発コードBIIB1
Slide 13: 成長戦略の状況
成長戦略の状況 ３ 脊髄損傷の新規治療薬候補のシーズを北海道大学より導入 ◼ 2022 年７月に北海道大学との間においてオプション契約を締結し、独占的評価を進めて きたシーズについて2024年７月３日にライセンス契約を締結し導入 ◼ TMS-010として、パイプラインに追加 ４ エキスパート人材の拡充 ◼ 事業の進展に伴い、グローバル・ビジネスに対応できるエキスパート人材を拡充 ⚫ 事業開発部を設置するともに、事業開発シニア・ディレクターを採用 ⚫ グローバル臨床試験に向けて、臨床開発担当シニア・ディレクターを採用し、 2025年5月には取締役に就任 ５ ファイナンスの実施 ◼ TMS-007
Slide 14: 各プロジェクトの成果とマイルストーン
各プロジェクトの成果とマイルストーン プロジェクト 成果とマイルストーン 時期 グローバル臨床試験ORION（Ph2/Ph3) 開始 FY24.4Q TMS-007 ORION（Ph2/Ph3)のFPI（First-Patient-In） FY25.1Q (急性期脳梗塞) ORION（Ph2/Ph3 ）の日本コホート開始 FY25 JX09 CORXELによるPh1試験完了 FY25 (治療抵抗性または制御不能な高血圧) 最初の被験者へ投与（Ph1試験開始） FY24.2Q Ph1試験における全てのコホートの被験者への投与を完了 FY24.4Q TMS-008 (急性腎障害) Ph1試験のデー
Slide 15: TMS-007 次世代の急性期脳梗塞治療薬候補
TMS-007 次世代の急性期脳梗塞 治療薬候補 14
Slide 16: 急性期脳梗塞（AIS）の概要
急性期脳梗塞は重要なアンメット・メディカル・ニーズ 急性期脳梗塞（AIS）の概要 ◼ 急性期脳梗塞（AIS：Acute Ischemic Stroke） （百万人） AIS患者数1 1.84 は、脳への血液供給が滞ることで生じる 1.57 1.29 0.69 ◼ 脳の永久的な損傷に繋がる可能性： 0.60 破裂 0.51 0.28 片麻痺、記憶障害、言語障害、読解力・理解力 0.27 0.23 の低下、その他の合併症 0.86 0.55 0.71 閉塞 ◼ 脳梗塞患者数：約130万人/年（主要7カ国計） 2018年 実績 2028年（予測） 2038年（予測） であり、増加が予想される 米国
Slide 17: FDAによる唯一の承認薬t-PA
FDAによる唯一の承認薬t-PA FDAが承認した唯一の脳梗塞治療薬 既存薬の市場規模 1 既存薬における課題 t-PAの2021年の市場規模は約21億ドルと推定 致死性頭蓋内出血の発症率 3, 5 （百万ドル） 2,500 2,324 t-PA 2.7% 2,260 2,295 2,217 2,161 プラセボ 0.4% 2,095 2,000 1,908 1,842 死亡率 4, 5 1,500 t-PA 17.9% プラセボ 16.5% 1,000 2019 2020 2 2021 2022 2023 2024 2025 2026（年） （予測） ◼ t-PA（組織型プラスミノーゲン・ア
Slide 18: TMS-007の作用機序
TMS-007の作用機序 ２つの作用機序「血栓溶解作用」と「虚血再灌流障害抑制作用」を併せ持つ TMS-007 可溶性エポキシドハイドロラーゼの阻害 1 プラスミノーゲンの活性化促進 4 虚血再灌流障害 内因性血栓溶解 の抑制 2,3,7 の促進 4,5,6,7 Phos活性阻害 EH活性阻害 ユニークな作用機序を持つSMTP ベースの低分子化合物 血栓溶解作用と虚血再灌流障害抑制作用（抗炎症作用に基づく） 急性期脳梗塞治療のための理想的なプロファイル 1. Matsumoto et al. (2014) J Biol Chem 2. Shibata et al. (2011) N-S Arc
Slide 19: TMS-007の作用機序：血栓溶解のイメージ
TMS-007の作用機序：血栓溶解のイメージ１ 通常の血栓溶解 プラスミノーゲンが 血栓に結合することで 血栓溶解 プラスミンに変化 ﾌﾟﾗｽﾐﾉｰｹﾞﾝ Plasminogen プラスミン Plasmin 血栓 TMS-007投与による血栓溶解促進 TMS-007はプラスミノーゲン が血栓に結合することを促進 迅速かつ副作用が少ない 血栓溶解 TMS-007 ﾌﾟﾗｽﾐﾝｰｹﾞﾝ プラスミン 血栓 1. 上記図はイメージです 18
Slide 20: TMS-007：Ph2a 試験は良好な結果
TMS-007：Ph2a 試験は良好な結果 TMS-007は、急性期脳梗塞治療の第一選択薬となる可能性がある1 治療開始までの時間 有効性 安全性 90日後mRS2スコア0-1への転帰率 発症後投与可能時間 症候性頭蓋内出血の発症率 3,４ （Gold Standard Endpoint） オッズ比５ TMS-007 40.4 単純:3.00 TMS-007 <12 TMS-007 ０％ 0.0% % 調整:3.34 t-PA <4.5 プラセボ 18.4 % プラセボ 3.0% 3％ （時間） 0 5 10 15 0% 5% 10% ◼ 臨床試験では、TMS-007はより長い ◼ mRSスコ
Slide 21: TMS-007：Ph2a試験結果 Gold-Standard Endpoint達成
TMS-007：Ph2a試験結果 Gold-Standard Endpoint達成 特に重視される「90日後mRS スコア」において統計的有意差を伴う有効性を達成 mRS（modified Rankin Scale） プラセボ投与群 TMS-007投与群 被験患者数（N数） 38 52 0 まったく症候がない mRSスコア0-1転帰患者数 7 21 転帰率 18.4% 40.4% 症候はあっても明らかな障害はない： 1 日常の勤めや活動は行える ◼ 単純オッズ比 3.00, 調整オッズ比 3.34 ◼ P値 ＜0.05 軽度の障害： 発症以前の活動がすべて行えるわけではな 2 90日後mRSで
Slide 22: TMS-007：Ph2a 試験結果 良好な血管再開通効果
TMS-007：Ph2a 試験結果 良好な血管再開通効果 TMS-007の有望な効果は、良好な血管再開通に裏付けられる１ 血管の全部、または一部閉塞が確認された患者の血管再開通効果（MRA画像） 全部又は部分的再開通 TMS-007を投与された被験者のうち、 再開通を達成した割合はプラセボを投与された被験者よりも高い傾向を示した プラセボ群 TMS-007投与群 被験患者数 15 （100） 24 （100） 再開通が確認された被験患者数（%） 4 （26.7） 14 （58.3） オッズ比の推定値 （TMS-007 vs プラセボ） - 4.23 オッズ比の95％信頼区間 - 0.99, 1
Slide 23: TMS-007：Ph2a 試験結果 良好な安全性
TMS-007：Ph2a 試験結果 良好な安全性 Ph2b t-PAの最大の課題、症候性頭蓋内出血（sICH）発症率１に対する安全性が示唆された 症候性頭蓋内出血（sICH）発症率 1 TMS-007 vs プラセボ 2 Ph2a t-PA vs プラセボ 3 メタ解析 TMS-007 プラセボ t-PA プラセボ 8% 7.8% 8% 6% 6% 4% 3.0% 4% 1.7% 2% 2% 0.0% 0% 0% 1 2 1 2 N 52 38 N 3,384 3,330 病院到着 9.5時間 9.3時間 病院到着 6時間以内 までの時間 （平均値） （平均値） までの時間 1. データ比較は
Slide 24: TMS-007の可能性：潜在的な市場規模
TMS-007の可能性：潜在的な市場規模 優れた有効性と安全性を持つ可能性のあるTMS-007の潜在的な市場規模 (単位：億ドル) TMS-007の潜在市場規模（イメージ） 250 200 150 想定拡大規模 約2.9倍3 想定拡大規模 100 t-PA売上高 12時間まで 約1.6倍2 約21億ドル1 24時間まで 約1.9倍2 普及率の拡大 50 (2021年) 0 t-PA ①時間枠拡大 ②普及率拡大 ③薬価上昇 1. 急性期脳梗塞の第１選択薬となる可能性 ・発症後投与可能時間の拡大（12時間 or 24時間） ・高い安全性による普及率の拡大 2． t-PAよりも優れた有効性と安全性を
Slide 25: TMS-007の可能性：発症後投与可能時間の拡大
TMS-007の可能性：発症後投与可能時間の拡大 発症から病院到着までの経過時間と治療の関係 １ ◼ t-PAの投与が可能な患者数は病院へ到着した患者全体の一部 ◼ TMS-007の発症後投与可能時間が拡大することで、対象患者層も拡大の可能性２ （患者数の割合１） 100.0% 80.0% 32.5% 60.0% 11.7% 11.7% t-PAの適用可能時間<3.5h３ 21.1% 21.1% 21.1% 40.0% 20.0% 34.7% 34.7% 34.7%※病院到着後、治療方針を決定するまで 34.7% 1時間を要すると仮定 0.0% 0 < 3.5h 3.5 < 11h 11 <
Slide 26: TMS-007の可能性：普及率の拡大
TMS-007の可能性：普及率の拡大 発症後２時間以内に病院に到着した患者へのt-PAによる治療 １ ◼ 安全性の高さから TMS-007の普及率は拡大する可能性 ◼ 最大75%の患者に使用される可能性があると推定（投与可能時間帯内） TMS-007の潜在的な適応率（推定）: 75% t- PA適応: 35% t-PA非適応: 65% 急速な改善または軽度の その他 脳卒中 33% t-PAを使用,16% t-PAを使用 26% 26% 以下の様な患者 ◼ 現在の重症度がt-PA投与 のリスク・ベネフィット 患者又は に合致しない 出 家族による 血 ◼ t-PAによる治療が有効で 拒絶 4%
Slide 27: TMS-007のオプション契約に基づく収益
TMS-007のオプション契約に基づく収益 TMS-007に関連して合計約2,425万ドルを受領済 マイルストーン 最大3億6,750万ドル + ロイヤリティを受領の可能性 項目 金額 時期 相手方 備考 オプション契約 400万ドル 2018年7月受領済 Biogen アップフロント オプション行使料 1,800万ドル 2021年6月受領済 Biogen CORXEL株式 2024年2月 配当金 2024年1月受領済 CORXEL 500万ドル相当 約225万ドルを受領 契約修正 TMS-007 日本国内の 2024年1月受領済 CORXEL アップフロント 製造販売権1 JX09 日本国内
Slide 28: 競合状況
競合状況 主要競合品（開発中を含む）1-7 開発会社 製品名 作用機序 モダリティ 開発状況 パートナー 血栓溶解、抗炎症作用 Corxel／当社 JX10/TMS-007 低分子 Ph2/3 - 抗酸化作用 Genentech Activase, Actilyse, etc. 血栓溶解 タンパク質（t-PA） 承認 Boehringer Ingelheim等 Genentech TNKase® 血栓溶解 タンパク質（t-PA） 承認 Boehringer Ingelheim Sovateltide 血流増加、細胞死抑制 Ph3 Pharmazz, Inc. ペプチド Sun Pharmace
Slide 29: 競合開発品との比較イメージ
競合状況 競合開発品との比較イメージ JX10/TMS-007 Sovateltide1 その他開発品 ◎ 〇 有効性2 mRS0-1 オッズ比3.00 mRS0-1 オッズ比1.37 mRS0-2 オッズ比2.00 mRS0-2 オッズ比2.75 ◎ 〇 安全性 • 主要評価項目未達成 sICHなし プラセボ群と差なし • 臨床試験結果の詳細を公 〇 表せず ◎ 投与時間帯 12時間まで確認 • 後付け解析による有効性 24時間まで確認 Ph2/3では24時間まで 評価 ◎ △ • 作用機序が不明瞭 利便性 １回投与 3回×3日間（計9回）投与 等の理由により、脅威とな ◎ 〇 る可能性が高
Slide 30: JX09 治療抵抗性高血圧
JX09 治療抵抗性高血圧 29
Slide 31: JX09について
JX09について CORXELから導入したJX09は「治療抵抗性高血圧」治療薬として「ベスト・イン・クラス」 のポテンシャル ◼ アンメット・メディカル・ニーズである「治療抵抗性/コントロール不良の 高血圧」治療薬候補 ◼ 治療下の高血圧患者のうち10～20％程度が治療抵抗性と考えられている1 ◼ 経口・低分子のアルドステロン合成阻害剤（ASI） ◼ ASIは、標的であるCYP11B2の類似構造を持つCYP11B1に対する選択性が 重要と考えられているが、JX09は高い選択性を有しておりベスト・イン・ クラスとしてのポテンシャルがある CYP11B1に比較してCYP11B2の阻害活性が30
Slide 32: JX09について：高い選択阻害性
JX09について 高い選択阻害性：アルドステロン合成酵素（CYP11B2）と構造が類似するCYP11B1に対する 選択的阻害１ アンジオテンシノーゲン Renin CYP11B1 コルチゾール 不十分な選択性 副作用 アンジオテンシンI 既存降圧剤 アルドステロン合成酵素に対して ASI JX09 高選択性の阻害剤 ACE アルドステロン アンジオテンシンII 合成酵素 アルドステロン 標的外阻害 (CYP11B2) 治療抵抗性高血圧における MR拮抗薬 アルドステロン・ブレークスルー ACE :アンジオテンシン変換酵素 ASI :アルドステロン合成酵素阻害剤 血圧 MR :ミネラルコルチコイ
Slide 33: JX09について：日本市場
JX09について：日本市場 JX09がターゲットとする「治療抵抗性高血圧」は、日本だけで130～260万人の患者数が想定される 高血圧患者 3,200万人 人口の25% or 20歳以上の30%1 診断された高血圧患者 高血圧患者の60%2 1,900万人 治療下の患者 診断された患者の90%3 1,700万人 治療抵抗性患者 治療下患者の10～20%が治療 抵抗性4 170～350万人 治療意思のある患者 治療抵抗性患者の75%5 130～260万人 1：Estimated with data from Health Service Bureau, MHLW "National Health
Slide 34: TMS-008/009 急性腎障害等
TMS-008/009 急性腎障害等 33
Slide 35: TMS-008：広範な適応症が期待できる抗炎症作用
TMS-008：広範な適応症が期待できる抗炎症作用 高い抗炎症作用および高い抗酸化活性を有する マウス脳梗塞モデルを用いた炎症関連パラメータ 抗酸化作用 ◼ 虚血開始から1時間後に10mg/kg を30分間、静脈内連続投与。 ◼ H-ORAC： hydrophilic oxygen radical 24時間後の脳スライスをRT-PCR法により評価 absorbance capacity 法 （結果はトロロックス当量（TE）で示す 。α-トコフェ Mean±SE（N=6) ロールのORAC値は参考値） IL-1β TNF-α IL-6 Mean±SE（N=3) 0.18 6.0 0.7 0.25
Slide 36: TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI）
TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI）1,2,3,4 TMS-008は、強力な抗炎症作用を活かし、研究開発を進行中 不要な毒素はきっちり捨て、 腎機能の低下は、心臓等の AKIの患者数は2030年に1,110万人に到達する見込み 必要な蛋白質は漏らさない 他臓器に悪影響を及ぼす 入院患者におけるAKIの発症総数 6 症状 急性の経過 米国 日本 欧州5ヵ国 7 （百万人） 10.9 10.9 11.0 11.1 ◼ 急性腎障害（AKI: Acute Kidney Injury）は数時間～数日の間に 5.0 5.0 5.0 5.1 腎機能が急激に低下する疾患 概要 ◼ 入院中のAKI患者の
Slide 37: TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI）
TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI） 日本の大学との共同研究により、急性腎不全モデルマウスを用いた非臨床試験において急性腎不全の 新たな治療薬としての可能性を確認 非臨床試験において動物モデルにて有効性を確認、TMS-008実用化の可能性が示された ◼ 腎機能パラメーターであるScr （血清クレアチニン） 、BUN （尿素窒素）の改善を確認 昭和大学におけるAKIモデルマウス実験 1 Scr (mg/dL) BUN(mg/dL) 3.0 250 200 2.0 150 100 1.0 ** ** 50 0.0 0 sham Control TMS-008 sham Control TM
Slide 38: TMS-008 ：Ph１試験概要
TMS-008 ：Ph１試験概要 Ph1試験デザイン ◆目 的： First-In-Human（初めてヒトに投与する）試験として、健康成人男性 にTMS-008 を単回投与し薬物動態と忍容性・安全性を確認する ◆ デザイン： 無作為化・プラセボ対照・二重盲検・用量漸増・単回投与試験 被験者数： 各段階８名、５段階の合計40名に投与 用量5 用量4 用量3 健康成人 男性 用量2 用量1 各用量で、プラセボ（偽薬）あるいは TMS-008 を単回投与し、 薬物動態と安全性を確認しながら、段階的に用量を増やす 37
Slide 39: TMS-008：進捗状況
TMS-008：進捗状況 当年度上期にPh1試験における投与開始、2025年2月期に全ての投与、観察を終了 2025 年4月にデータリードアウト、良好な安全性・忍容性を確認 2024年2月期 2025年2月期 2025年12月期※ （ ～2024年2月） （2024年3月～2025年2月） （2025年3月～ ） H２ H1 H2 H1 治験届 PMDA１相談 IRB２ 投与開始 最終コホート完了 データリードアウト TMS-008 治験薬製剤製造 Ph１試験 GLP３試験 (安全性薬理・毒性） 現時点 ※ 2025年度より決算期を12月に変更予定 上記の情報には、現在入手可能な情報に基づく当
Slide 40: TMS-008 適応症：がん悪液質
TMS-008 適応症：がん悪液質 1,2 TMS-008は、強力な抗炎症作用を活かし、研究開発を進行中 健康な状態 がん悪液質の状態 がん悪液質の世界的な市場規模は、2026年に 29.74億ドルに到達する見込み 筋肉の 筋肉 脳 食欲不振 消耗 がん がん悪液質の世界市場規模（売上高）4 症状 健康 肝臓 炎症 脂肪の 消耗 2,974 $2,974 肝臓 脂肪組織 (百万ドル) 腸管 2,391 $2,391 2,256 $2,256 ◼ 進行がん患者の80％が悪液質の症状を呈する 概要 ◼ がん患者の死因の20％が悪液質による ◼ がん悪液質の本質は全身性炎症という説が有力 ◼ 欧州:
Slide 41: TMS-008 適応症：がん悪液質
TMS-008 適応症：がん悪液質 非臨床試験において、抗炎症作用によるがん悪液質の治療薬として有望な結果を確認 マウスモデルにおいて筋肉量低下の抑制を確認1 ヒラメ筋、脛骨筋の筋肉量の低下抑制に効果あり TMS-008投与方法： 10 mg/kg, i.p., 隔日, 20日間 ヒラメ筋 脛骨筋 * * (mg) * * (mg) * * * * * * * 7 70 6 60 5 50 4 40 3 30 2 20 1 10 0 0 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008
Slide 42: TMS-009：TMS-008のバックアップ
TMS-009：TMS-008のバックアップ TMS-009は、強いsEH 1阻害活性を示し、抗炎症剤として有望 TMS-009はAKIモデルマウスにおいて腎機能保護作用を示す ◼ In vitro2、in vivo3 試験でTMS-008と同等の薬理活性を示す ◼ 化学構造や安全性プロファイルが異なることより、TMS-008のバックアップ臨床候補として位置付ける 昭和大学におけるAKIモデルマウス実験 Scr (mg/dL) BUN (mg/dL) 2.5 250 2 200 1.5 150 1 100 ** 0.5 ** 50 0 0 sham Control TMS-009 sham C
Slide 43: TMS-010 脊髄損傷 新規パイプライン
TMS-010 脊髄損傷 新規パイプライン 42
Slide 44: TMS-010：適応症＿脊髄損傷（SCI）
TMS-010：適応症＿脊髄損傷（SCI） 有効な治療薬がない脊髄損傷について、北海道大学より新規シーズを導入 強い外力などで脊椎が折れたり、大きくずれたりすると、 日本における脊髄損傷の原因２ 症状 その中に入っている脊髄も一緒に損傷され、運動麻痺・ 感覚麻痺・排尿排便障害などに至ることがある1。 スポーツ 自作企図 その他 5.4％ 1.7％ 1.9％ 脊髄が損傷を受けると、およそ2週間に渡りその損傷範囲が 打撲・下敷き 拡大3する（二次損傷）。TMS-010は、二次損傷を抑制する 5.5％ 31.9歳 48.3歳 28.5歳 ことで脊髄損傷による症状を軽減することが期待される。 転倒 損
Slide 45: TMS-010：適応症＿脊髄損傷（SCI）
TMS-010：適応症＿脊髄損傷（SCI） 現在、臨床試験入りを目指した取組みを進行中 ◼ 非臨床試験において、脊髄損傷後にTMS-010を投与したラットについては、有意に歩行可能速度が向上した。 更に、病理組織学的にも改善効果を確認している。 動物モデルにて頚椎高位の脊髄損傷後の歩行可能速度の検証 (cm/sec) 損傷前 (cm/sec) 投与後 50 50 歩行可能最大速度 歩行可能最大速度 40 40 * （cm/sec) （cm/sec) 30 30 20 20 10 10 0 0 TMS-010 Control TMS-010 Control （グラフは平均値＋標準誤差、n = 8
Slide 46: KRAFFIAYO
KRAFFIAYO a) 34 ® fx \ -
Slide 47: 社内と社外の両輪によりパイプラインの充実を図る
社内と社外の両輪によりパイプラインの充実を図る SMTP化合物の開発で培った知見・経験を活かし、社内・社外の２つの軸を追求 社外プロジェクト （アカデミア等） SMTP化合物で培った 評価／取得 研究開発力と事業展開力 社内プロジェクト 共同研究 ◼ TMS-008の新たな適応症 ◼ 研究から臨床開発 ◼ sEH阻害経口剤 までを一気通貫で グローバル市場 ◼ 新規ターゲット検討/評価 実施 展開 ◼ SMTP周辺分野の研究 ◼ グローバルファー 展 開 マとの提携実績 ライセンス等 ヒトsEH ※グローバル市場は日本市場の10倍以上 46
Slide 48: 社外プロジェクトのアプローチ
社外プロジェクトのアプローチ 当社の実績をレバレッジし、日本のアカデミアの持つシーズをグローバル展開へ ◼ 優れたライフサイエンスイノベーションを、ローカルからグローバル市場につなげることに よる事業機会 ◼ 多数のシーズ評価を継続して実施 グローバルIPO: 僅か 1 グローバル ファーマとの 提携実績：数社２ 日本発の世界的イノベーション ◼ スタチン 日本のバイオベンチャー： 数百社 ◼ オプジーボ ◼ アクテムラ ◼ フィンゴリモド 日本アカデミア発の ◼ イベルメクチン イノベーション ◼ クリゾチニブ etc. 1. 2025年２月末日時点において、グローバルIPOを実施したバイオ
Slide 49: その他の情報
その他の情報 48
Slide 50: 2025年２月期の業績概要＿損益計算
2025年２月期の業績概要＿損益計算 営業費用は概ね前年度並みの水準 経常損失及び当期純損失は、CORXELからの株式配当金の受領により前事業年度に比べ縮小 （単位：百万円） 増減 2024年2月期 2025年2月期 増減額 増減率 TMS-010の導入・開発によ 営業収益 - - - - る増加の一方で、主に 営業費用 943 907 △35 △3.8％ TMS-008の臨床・CMC費 研究開発費 607 621 13 2.2％ 用の計上の一部期ずれによ り相殺され、概ね前年度並 その他の販売管理費 335 286 △48 △14.6％ みの水準 営業損失（△） △943 △907 35 -
Slide 51: 2025年２月期の業績概要＿キャッシュ・フロー
2025年２月期の業績概要＿キャッシュ・フロー 主に受取配当金の受領により営業キャッシュ・フローの支出は縮小 結果、現金及び現金同等物の期末残高は29億円（前事業年度末比５億円減） （単位：百万円） 2024年2月期 2025年2月期 CORXELからの配当金受領 営業活動によるキャッシュ・フロー △822 △493 により支出が縮小 税引前当期純利益 △959 △660 投資活動によるキャッシュ・フロー △3 △30 財務活動によるキャッシュ・フロー 688 0 株式の発行による収入 688 0 現金及び現金同等物の増減 △138 △523 （△は減少） 現金及び現金同等物の期首残高 3,5
Slide 52: 2025年２月期の業績概要＿貸借対照表
2025年２月期の業績概要＿貸借対照表 主に研究開発費の支出により、資産合計は前事業年度末に比べ減少 （単位：百万円） 増減 2024年2月期末 2025年2月期末 増減額 増減率 主にTMS-008のPh1試験費用を 流動資産 3,551 3,029 △522 △14.7％ 始めとする研究開発費、及びそ の他の販管費の費用支出による 現金及び預金 3,446 2,922 △523 △15.2％ 固定資産 ３ 3 0 0.0％ 資産合計 3,554 3,032 △522 △14.7％ 主としてTMS-008にかかる外注 流動負債 97 216 119 121.9％ 費、及び受取配当金の特許実施
Slide 53: 調達資金の使途
調達資金の使途 調達資金の充当状況 ◼ 上場時調達資金の充当は概ね想定どおりの水準で進捗、2025年2月までに累計1,127百万円を充当 ◼ 上場後の資金調達により安定的な財務基盤の確保を図る （上場時調達資金） （単位：百万円） 項目 合計 2023年2月期 2024年2月期 2025年2月期 ～2026年2月 ① 創薬研究及びパイプラインの 予定 1,320 10 300～600 300～500 210～710※ 開発にかかる研究開発直接費 実績 750 10 308 432 ② 研究開発人件費・諸経費等の 予定 407 35 170 170 32 研究開発経費 実績 377 35 171
Slide 54: リスク情報
リスク情報 項目 主要なリスク リスクの概要 当社の対応方針 パイプラインとなる化合物や対象疾患の 新薬開発の確実性 開発の長期化や、開発を断念するリスク 拡充を図るとともに、プロジェクトを推 進する体制を構築。 医薬品の研究開 発、医薬品業界 日本国内での開発に向け取組を進めると に関するリスク ともに、共同開発商業化委員会の活動を 他の競合パイプラインが先行して承認を取得するリスク、 脳梗塞治療薬の開発 通じて、CORXELによるグローバルでの 当社パイプラインよりも優れた治療薬となるリスク TMS-007の開発に積極的に関与し、開 発の加速を目指す。 パイプライン及びその対象疾患を拡充す
Slide 55: www.tms-japan.co.jp
PIMs... www.tms-japan.co.jp