Tms Co., Ltd. · TSE:4891
Tms — ラジオNIKKEI ジャパンツアー 名古屋・バイオ関連企業IRセミナー (June 2025)
39 slides from Tms's conference presentation, Jun 14, 2025
Slide 1: ラジオNIKKEI ジャパンツアー 名古屋・バイオ関連企業IRセミナー
ラジオNIKKEI ジャパンツアー 名古屋・バイオ関連企業IRセミナー 株式会社ティムス 証券コード：4891
Slide 2: 本資料の取り扱いについて
本資料の取り扱いについて ◼ 本資料は、企業情報等の提供のみを目的として当社が作成したものであり、日本、米国、その他の 一切の法域における有価証券の売付けの申し込みまたは買付けの申し込みの勧誘を構成するもので はありません。当社の有価証券への投資判断は、ご自身の判断で行うようお願いいたします。 ◼ 本資料には、当社に関する予想、見通し、目標、計画等の将来に関する記述がなされています。 将来予想に関する記述は、現在入手可能な情報をもとにした当社の経営陣の判断に基づいています。 そのため、これらの将来に関する記述は、様々なリスクや不確定要素に左右され、実際の業績は将 来に関する記述に明示または黙示
Slide 3: 1. 当社の概要について
1. 当社の概要について 2
Slide 4: 企業理念
企業理念 飽くなき探求心と挑戦で、世界を変えるクスリを創る Create impactful therapeutics by the power of relentless exploration and challenge 3
Slide 5: ハイライト
ハイライト 有望な臨床試験結果を収めた脳梗塞治療薬候補 ⚫TMS-007（JX10）はPh2a臨床試験で有効性・安全の両面で有望な結果を示し、 グローバル臨床試験「ORION」（Ph2/3）を開始 ⚫次世代の急性期脳梗塞治療薬候補としての可能性 グローバルの提携実績 ⚫米国バイオジェン社と2018年にオプション契約締結 ⇒ 2021年オプション行使 ⚫2024年に世界的な機関投資家RTWが設立したCORXEL社に引き継ぎ アカデミア発を中心とした創薬モデル ⚫TMS-007は前臨床段階からPh2a臨床試験完了まで当社が単独で開発 ⚫多数の案件の中から複数の新規プロジェクトを評価中 4
Slide 6: パイプライン
パイプライン 開発コード 適応症 MoA 研究 非臨床・GLP Ph1 Ph2 Ph3 開発&商業化 sEH阻害 TMS-007 急性期 当社にてフェーズ2aまで完了 Ph2/Ph3 日本：ティムス （JX10） 脳梗塞 プラスミノーゲン 日本以外：CORXEL 治療抵抗性 日本：ティムス JX091 ASI 高血圧 日本以外：CORXEL 次ステップの予定 急性腎障害 ティムス TMS-008２ sEH阻害 他疾患 ティムス BBSCB TMS-0103 脊髄損傷 保護 ティムス 社内 新規sEH（可溶性エポキシドハイドロラーゼ）阻害化合物探索等 ティムス プロジェクト 社外 複数の社外プロ
Slide 7: 2. TMS-007がもたらす可能性
2. TMS-007がもたらす 可能性 6
Slide 8: SMTP化合物の発見
SMTP化合物の発見 故 遠藤 章 博士 歴史上最も売れた医薬品の一つである、高脂血症治療薬 東京農工大学特別栄誉教授 スタチンを発明（HMG-CoA還元酵素害薬） SMTP Stachybotrys 蓮見 惠司 Microspora 取締役会長 Triprenyl 共同創業者 Phenol 遠藤章博士と17年間にわたり研究活動を カビの一種であるスタキボトリス・ミクロスポラ 共にし、1997年に遠藤博士の研究室を により産出される低分子化合物 引き継ぐ 7
Slide 9: TMS-007：急性期脳梗塞
TMS-007：急性期脳梗塞 脳出血 急性期脳梗塞 患者数 1 （百万人） 1.84 破裂 1.57 0.69 1.29 0.60 閉塞 脳梗塞 0.51 0.28 0.27 ◼ 脳梗塞は、脳への血液の供給が滞ることで生じる 0.23 ◼ 脳の永久的な損傷に繋がる可能性： 0.86 0.71 片麻痺、記憶障害、言語障害、読解力・理解力の 0.55 低下、その他の合併症 ◼ 死亡原因として上位であるだけでなく、多くの 2018年 2028年 2038年 実績 （予測） （予測） 患者が後遺症に苦しむ 2 米国 日本 欧州5カ国 1. Datamonitor Healthcare, ”Stroke
Slide 10: FDAによる唯一の承認薬 t-PA
FDAによる唯一の承認薬 t-PA FDA（アメリカ食品医薬品局）が承認した唯一の脳梗塞治療薬 既存薬の市場規模 1 t-PAの2021年の市場規模は約21億ドルと推定 ◼ t-PA：FDAに承認されている唯一の急性期 脳梗塞の治療薬 （百万ドル） 2,500 2,260 2,295 2,324 ◼ 血栓を溶かす機能を持つが、脳出血のリスク 2,217 2,161 2,095 があることが知られている 2,000 1,908 1,842 ◼ 原則的に発症後4.5時間以内の投与が必要 1,500 ◼ 実際に投与されているのは脳梗塞患者全体の 10%未満 3 1,000 2 2019 2020 2
Slide 11: TMS-007：作用機序
TMS-007：作用機序 ２つの作用機序「血栓溶解作用」と「虚血再灌流障害抑制作用」を併せ持つ TMS-007 可溶性エポキシドハイドロラーゼの阻害1 プラスミノーゲンの活性化促進4 虚血再灌流障害の 内因性血栓溶解 抑制 2.3.7 の促進4.5.6.7 Phos活性阻害 EH活性阻害 ユニークな作用機序を持つSMTP ベースの低分子化合物 血栓溶解作用と虚血再灌流障害抑制作用 急性期脳梗塞治療のための理想的なプロファイル 1. Matsumoto et al. (2014) J Biol Chem 5. Hu et al. (2012) Thrombosis J 2. Shibata et
Slide 12: TMS-007：血栓溶解メカニズム
TMS-007：血栓溶解メカニズム プラスミノーゲンが血栓に 結合することでプラスミンに変化 血栓溶解 通常 プラス ミノーゲン プラスミン 血栓 TMS-007はプラスミノーゲンが 迅速かつ副作用が少ない 血栓に結合することを促進 血栓溶解 TMS-007 TMS-007 プラス プラスミン ミノーゲン 血栓 ※ 上記図はイメージです。 11
Slide 13: 血栓溶解：脳梗塞モデル
血栓溶解：脳梗塞モデル TMS‐007 Control TMS‐007 提供 昭和医科大学 医学部 宮崎准教授 Miyazaki et al. (2011) Stroke 12
Slide 14: TMS-007：Ph2a臨床試験は良好な結果
TMS-007：Ph2a臨床試験は良好な結果 TMS-007は、急性期脳梗塞治療の第一選択薬となる可能性がある1 治療開始までの時間 有効性 安全性 発症後投与可能時間 90日後mRS2スコア0-1への転帰率 症候性頭蓋内出血の発症率 3,４ （ゴールドスタンダード評価項目） オッズ比５ 単純:3.00 TMS-007 <12.0 TMS-007 40.4% TMS-007 ０％ 0.0% 調整:3.34 t-PA <4.5 プラセボ 18.4 プラセボ 3％ 3.0% % （時間） 0 5 10 15 0% 5% 10% ◼ 臨床試験では、TMS-007はより長い経過 ◼ mRSスコア0-1
Slide 15: TMS-007：Ph2a臨床試験結果 有効性
TMS-007：Ph2a臨床試験結果 有効性 特に重視される「90日後mRSスコア 0～1転帰率」において統計的有意差を伴う有効性を達成 mRS（modified Rankin Scale） 1 90日後mRSでの0-1へのスコア転帰率 0 まったく症候がない 症候はあっても明らかな障害はない： TMS-007 TMS-007群 40.4% 59.6% 1 日常の勤めや活動は行える (N=52) 軽度の障害： 2 発症以前の活動がすべて行えるわけではないが、 プラセボ Placebo群 18.4% 81.6% 自分の身の回りのことは介助なしに行える （N=38） 18.4 中等度の障害： %
Slide 16: TMS-007：Ph2a臨床試験結果 良好な血管再開通
TMS-007：Ph2a臨床試験結果 良好な血管再開通 TMS-007の有望な効果は、良好な血管再開通に裏付けられる1 血管の全部、または一部閉塞が確認された患者の血管再開通効果（MRA画像） 全部又は部分的再開通 TMS-007を投与された被験者のうち、 再開通を達成した割合はプラセボを投与された被験者よりも高い傾向を示した プラセボ群 TMS-007投与群 被験患者数 15 （100％） 24 （100％） 再開通が確認された被験患者数（%） 4 （26.7％） 14 （58.3％） オッズ比の推定値 （TMS-007 vs プラセボ） - 4.23 オッズ比の95％信頼区間 - 0.99
Slide 17: TMS-007：Ph2a臨床試験結果 安全性
TMS-007：Ph2a臨床試験結果 安全性 Ph2b t-PAの最大の課題、症候性頭蓋内出血（sICH）発症率1に対する安全性が示唆された 症候性頭蓋内出血（sICH）発症率 1 TMS-007 vs プラセボ 2 Ph2a t-PA vs プラセボ 3 メタ解析 TMS-007 プラセボ t-PA プラセボ 8% 8% 7.8% 6% 6% 4% 3.0% 4% 1.7% 2% 2% 0.0% 0% 0% 1 2 1 2 N 52 38 N 3,384 3,330 病院到着 9.5時間 9.3時間 病院到着 6時間以内 までの時間 （平均値） （平均値） までの時間 1. データ比較は、T
Slide 18: TMS-007の可能性：潜在的な市場規模
TMS-007の可能性：潜在的な市場規模 優れた有効性と安全性を持つ可能性のあるTMS-007の潜在的な市場規模 TMS-007の潜在市場規模（イメージ） (単位：億ドル) 250 200 150 想定拡大規模 想定拡大規模 約2.9倍 100 t-PA売上高 12時間まで 約1.6倍 普及率の拡大 約21億ドル1 24時間まで 約1.9倍 50 (2021年) 0 t-PA ①時間枠拡大 ②普及率拡大 ③薬価上昇 1. 急性期脳梗塞の第１選択薬となる可能性 ・発症後投与可能時間の拡大（12時間 or 24時間） ・高い安全性による普及率の拡大 2． t-PAよりも優れた有効性と安全性を実現し
Slide 19: TMS-007：競合状況
TMS-007：競合状況Ph2b 競合開発品との比較イメージ JX10/TMS-007 Sovateltide1 その他開発品 ◎ 〇 有効性2 mRS0-1 オッズ比3.00 mRS0-1 オッズ比1.37 mRS0-2 オッズ比2.00 mRS0-2 オッズ比2.75 ◎ 〇 安全性 sICHなし プラセボ群と差なし • 主要評価項目未達成 〇 • 臨床試験結果の詳細を公表せず ◎ 投与時間帯 12時間まで確認 24時間まで確認 • 後付け解析による有効性評価 Ph2/3では24時間まで ◎ △ • 作用機序が不明瞭 利便性 １回投与 3回×3日間（計9回）投与 等の理由により、脅威となる
Slide 20: TMS-007関連の論文
TMS-007関連の論文 TMS-007の開発動向は広く注目されている Phase 1 論文 Phase 2a 論文 • 閲覧回数上位10％論文として表彰 • アメリカ心臓学会・脳卒中学会の 機関紙 ”Stroke”の表紙を飾る 19
Slide 21: 3. TMS-007
3. TMS-007 PAPE OE ¢ BIBL 20
Slide 22: TMS-007：提携の状況
TMS-007：提携の状況 2015年 2017年 2018年 2021年5月 2021年8月 Biogenと Biogenが Ph1試験 Ph2a試験 Ph2a試験 オプション契約 オプション権 完了 開始 完了 締結 を行使 受領済 契約一時金 オプション料 400万ドル 1,800万ドル 2024年1月 TMS-007に関する権利がBiogenからCORXELへ譲渡 一時金総額 最大3億6,750万ドル 日本以外の 日本 全世界 ⚫日本における無償実施許諾 + 一部臨床開発費用の補償 ⚫開発一時金 最大1,250万ドル ⚫販売一時金 最大3億5,500万ドル ⚫ロイヤリティ (一桁台後半
Slide 23: TMS-007：グローバル臨床試験「ORION」（Ph2/Ph3）
TMS-007：グローバル臨床試験「ORION」（Ph2/Ph3） ✓ 2025年２月： CORXELがグローバル臨床試験「ORION」の開始を発表 ✓ 2025年４月： 当社よりPMDAへ、日本における治験計画届を提出（受理完了済み） ✓ 2025年５月： 中国においてFPI（First-Patient-In：最初の患者登録） 米国の臨床試験データベースClinicalTrials.gov へ登録・公開 概 要 ◼ 概 要 ：多施設・二重盲検・プラセボ対照・無作為化・並行群間比較 ◼ 実施期間 ：2025年5月15日（実績）～2029年12月31日（予定） ◼ 予定症例数 ：740名(Par
Slide 24: 4. JX09 TMS-008 TMS-010
4. JX09 TMS-008 TMS-010 23
Slide 25: JX09について：作用機序
JX09について：作用機序 高い選択阻害性：アルドステロン合成酵素（CYP11b2）と構造が類似するCYP11b1に対する 選択的阻害１ アンジオテンシノーゲン Renin CYP11B1 コルチゾール 不十分な選択性 副作用 アンジオテンシンI 既存降圧剤 ASI JX09 アルドステロン合成酵素に対して 高選択性の阻害剤 ACE アルドステロン アンジオテンシンII 合成酵素 アルドステロン 標的外阻害 (CYP11B2) 治療抵抗性高血圧における MR拮抗薬 アルドステロン・ブレークスルー ACE :アンジオテンシン変換酵素 ASI :アルドステロン合成酵素阻害剤 血圧 MR :ミネラル
Slide 26: JX09について：日本市場
JX09について：日本市場 X09がターゲットとする「治療抵抗性高血圧」は、日本だけで130～260万人の患者数が想定される 高血圧患者 人口の25% or 20歳以上の30%1 3,200万人 診断された高血圧患者 1,900万人 高血圧患者の60%2 治療下の患者 診断された患者の90%3 1,700万人 治療抵抗性患者 治療下患者の10～20%が治療抵抗性4 170～350万人 治療意思のある患者 治療抵抗性患者の75%5 130～260万人 1：Estimated with data from Health Service Bureau, MHLW "National Health a
Slide 27: TMS-008：急性腎障害（AKI）
TMS-008：急性腎障害（AKI）1,2,3,4 TMS-008は、強力な抗炎症作用を活かし、研究開発を進行中 不要な毒素はきっちり捨て、 AKIの患者数は2030年に1,110万人に到達する見込み 腎機能の低下は、心臓等の 必要な蛋白質は漏らさない 他臓器に悪影響を及ぼす 入院患者におけるAKIの発症総数 6 症状 7 急性の経過 米国 日本 欧州5ヵ国 （百万人） 10.9 10.9 11.0 11.1 ◼ 急性腎障害（AKI: Acute Kidney Injury）は数時間～数日の間に 腎機能が急激に低下する疾患 5.0 5.0 5.0 5.1 概要 ◼ 入院中のAKI患者の死亡率は
Slide 28: TMS-008：急性腎障害（AKI）
TMS-008：急性腎障害（AKI） 日本の大学との共同研究により、急性腎不全モデルマウスを用いた非臨床試験において 急性腎不全の新たな治療薬としての可能性を確認 非臨床試験において動物モデルにて有効性を確認、TMS-008実用化の可能性が示された ◼ 腎機能パラメーターであるScr （血清クレアチニン） 、BUN （尿素窒素）の改善を確認 昭和医科大学におけるAKIモデルマウス実験 1 Scr (mg/dL) BUN(mg/dL) 3.0 250 200 2.0 150 100 1.0 ** ** 50 0.0 0 sham Control TMS-008 sham Control TMS-
Slide 29: TMS-008：Ph1臨床試験概要
TMS-008：Ph１ 臨床試験概要 Ph1治験デザイン ◆目 的： First-In-Human（初めてヒトに投与する）試験として、健康成人男性に TMS-008 を単回投与し薬物動態と忍容性・安全性を確認する ◆ デザイン： 無作為化・プラセボ対照・二重盲検・用量漸増・単回投与試験 被験者数： 各段階８名、５段階の合計40名 用量5 用量4 健康成人 用量3 男性 用量2 用量1 各用量で、プラセボ（偽薬）あるいは TMS-008 を単回投与し、 薬物動態と安全性を確認しながら、段階的に用量を増量 28
Slide 30: TMS-008：進捗状況
TMS-008：進捗状況 当年度上期にPh1試験における投与開始、2025年2月期に全ての投与、観察を終了 良好な安全性・忍容性を確認 2024年2月期 2025年2月期 2025年12月期※ （ ～2024年2月） （2024年3月～2025年2月） （2025年3月～ ） H２ H1 H2 H1 治験届 PMDA１相談 データ IRB２ 投与開始 最終コホート完了 リードアウト Ph1試験完了（予定） TMS-008 治験薬製剤製造 Ph１試験 GLP３試験 (安全性薬理・毒性） 現時点 ※ 2025年度より決算期を12月に変更予定 上記の情報には、現在入手可能な情報に基づく当社の判断によ
Slide 31: TMS-010：適応症＿脊髄損傷（SCI）
TMS-010：適応症＿脊髄損傷（SCI） 有効な治療薬がない脊髄損傷について、北海道大学より新規シーズを導入 強い外力などで脊椎が折れたり、大きくずれたりすると、 症状 その中に入っている脊髄も一緒に損傷され、運動麻痺・ 日本における脊髄損傷の原因２ 感覚麻痺・排尿排便障害などに至ることがある1。 スポーツ 自作企図 その他 脊髄が損傷を受けると、およそ2週間に渡りその損傷範囲が 5.4％ 1.7％ 1.9％ 打撲・下敷き 拡大3する（二次損傷）。TMS-010は、二次損傷を抑制する 5.5％ 31.9歳 ことで脊髄損傷による症状を軽減することが期待される。 48.3歳 28.5歳 損傷直後
Slide 32: TMS-010：適応症＿脊髄損傷（SCI）
TMS-010：適応症＿脊髄損傷（SCI） 現在、臨床試験入りを目指した取組みを進行中 ◼ 非臨床試験において、脊髄損傷後にTMS-010を投与したラットについては、有意に歩行可能速度が向上した。 更に、病理組織学的にも改善効果を確認している。 動物モデルにて頚椎高位の脊髄損傷後の歩行可能速度の検証 (cm/sec) 損傷前 (cm/sec) 投与後 50 50 歩行可能最大速度 歩行可能最大速度 40 40 * （cm/sec) （cm/sec) 30 30 20 20 10 10 0 0 TMS-010 Control TMS-010 Control （グラフは平均値＋標準誤差、n = 8
Slide 33: 5.成長戦略
5.成長戦略 32
Slide 34: 社内と社外の両輪によりパイプラインの充実を図る
社内と社外の両輪によりパイプラインの充実を図る SMTP化合物の開発で培った知見・経験を活かし、社内・社外の２つの軸を追求 社外プログラム （アカデミア等） シーズ取得 SMTP化合物で培った 研究開発力と事業展開力 共同研究 社内プログラム ◼ 研究から臨床開発 ◼ 新たな低分子化合物 までを一気通貫で グローバル市場 ・TMS-008の新たな適応症 実施 ・sEH阻害剤 展開 ・天然物スクリーニング ◼ グローバルファーマ 展 開 との提携実績 ライセンス等 ヒトsEH ※グローバル市場は日本市場の10倍以上 33
Slide 35: 社外プログラムのアプローチ
社外プログラムのアプローチ 当社の実績をレバレッジし、日本のアカデミアの持つシーズをグローバル展開へ ◼ 優れたライフサイエンスイノベーションを、ローカルからグローバル市場につなげることによる事業機会 ◼ 数多くのシーズ評価を実施 グローバルIPO1 グローバル ファーマとの 提携実績：数社２ 日本発の世界的イノベーション 日本のバイオベンチャー： ◼ スタチン 数百社 ◼ オプジーボ ◼ アクテムラ ◼ フィンゴリモド 日本アカデミア発の ◼ イベルメクチン イノベーション ◼ クリゾチニブ etc. 1. 2024年2月末日時点において、グローバルIPOを実施したバイオベンチャーは当社の他
Slide 36: 6.Appendix
6.Appendix 35
Slide 37: マネジメントチーム
マネジメントチーム バイオ医薬品の創薬・研究開発・商業化に関する幅広い専門知識を有する経験豊富なチーム 若林 拓朗 蓮見 惠司 横田 尚久 伊藤 剛 MBA Ph.D. M.Pharm 代表取締役社長 創業者/取締役会長 取締役 開発担当 取締役 管理担当 研究担当 ◼ 2018年より当社代表取締役 ◼ 創業者 ◼ 2025年より当社取締役 ◼ 2018年より当社取締役 社長 2005年より当社チーフサイ ◼ サノフィ株式会社にて日本の ◼ サイエンティア 管理部長 ◼ 2011年より2018年まで当社 エンティスト R&D責任者を7年間務める等 ◼ それ以前は仙台の会計事務所 共同代表取締役
Slide 38: 業績の概要
業績の概要 損益計算書 （単位：百万円） 2024年2月期 2025年2月期 増減 営業収益 - - - 営業費用 943 907 △35 研究開発費 607 621 13 その他の販売管理費 335 286 △48 営業損失（△） △943 △907 35 営業外収益 3 342 339 営業外費用 3 67 64 経常損失（△） △943 △633 310 特別損失 15 26 10 当期純損失（△） △960 △660 299 貸借対照表 （単位：百万円） 2024年2月期 2025年2月期 増減 流動資産 3,551 3,029 △522 現金及び預金 3,446 2,922 △523
Slide 39: 会社概要
https://www.tms-japan.co.jp/ja 会社名 株式会社ティムス 銘柄コード 4891 所在地 東京都府中市府中町一丁目9番地 設立 2005年2月17日（東京農工大学発ベンチャー） 事業内容 医薬品の研究開発 代表取締役 若林 拓朗 役員数 取締役6名、監査役4名 従業員数 18名（2025年２月末日現在） ※臨時雇用者を除く 資本金 1,510百万円 決算 12月末日 市場 東証グロース市場（上場日：2022年11月22日） 38
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