Raqualia Pharma Inc. · TSE:4579

Raqualia Pharma — Q2 2022 Earnings Presentation

38 slides from Raqualia Pharma's earnings presentation, Aug 18, 2022

  1. Slide 1: 決算説明会 2022年12月期第２四半期

    決算説明会 2022年12月期（第15期）第２四半期 2022年８月18日 東証 グロース：4579 ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また、本資料内の免責事 項を必ずご参照ください。 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 1

  2. Slide 2: 免責事項

    免責事項 決算説明会 2022年12月期 第２四半期  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これらは、現在における見込み、予測およびリスクを伴う想定に 基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおり ます。  それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動とい った一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品（ 研究開発プログラムおよび化合物）に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不

  3. Slide 3: 決算説明会 2022年12月期第２四半期

    決算説明会 2022年12月期（第15期）第２四半期 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 3

  4. Slide 4: 目次

    目次 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 1. ビジネスハイライト 2. 第２四半期業績 1. 業績概要・事業収益・研究開発費・連結貸借対照表・キャッシュフロー 3. 今期の見通し 4. トピックス 1. 動物薬・テゴプラザン・創薬研究における新たな取り組み 5. パイプラインの状況 5. 導出済みプログラム・導出準備プログラム 6. 事業計画 1. 投資戦略・中期事業計画・資金の状況と配分 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 4

  5. Slide 5: ビジネスハイライト

    ビジネスハイライト Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 5

  6. Slide 6: 2022年12月期第２四半期の概況

    2022年12月期第２四半期の概況 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 事業収益1,447百万円。通期計画の55％に到達  営業利益551百万円、経常利益681百万円、四半期純利益469百万円  自己資本比率88.4％（前期末比比2.9%減） 連結経営成績  キャッシュフロー：現金および現金同等物残高 2,845百万円（前期末比605百万円増） 今期業績見通しは据え置き  事業収益2,605百万円、事業費用2,184百万円、営業利益 420百万円 ペット用医薬品の売上堅調  GALLIPRANT®/ENTYCE®/ELURA®：高い成長率を維持して堅調に推移 テゴプラザンの市

  7. Slide 7: 第２四半期業績

    第２四半期業績 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 7

  8. Slide 8: 2022年12月期 第２四半期 業績概要

    2022年12月期 第２四半期 業績概要 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 事業収益1,447百万円（前年同期比9.6%増）  事業収益および利益が前年同期に比べて大幅に増加 前年度同期 2022年12月期 2021年12月期 第２四半期 第２四半期 事業収益 1,447 百万円 1,320 百万円 営業利益 551 百万円 314 百万円 経常利益 681 百万円 432 百万円 親会社株主に 帰属する 469 百万円 302 百万円 四半期純利益 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 8

  9. Slide 9: 事業収益概要

    事業収益概要 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 通期計画 2,605百万円に対し累計で1,447百万円を計上  ロイヤルティ：テゴプラザン・動物薬の販売堅調で累計699百万円を計上  その他：テゴプラザンの中国での承認・発売の一時金300百万円。累計748百万円を計上 ロイヤルティ その他（契約一時金・マイルストン） 単位：百万円 2,500 2,000 1,051 達成率 1,500 1,000 500 1,554 155 593 514 956 55％ 0 184 203 目標 1Q実績 2Q実績 3Q見通し 4Q見通し ペット用医薬品（動物薬）の販売ロイヤルティで184百万

  10. Slide 10: 研究開発費の状況

    研究開発費の状況 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 通期計画 1,474百万円に対し累計で528百万円を計上  開発候補化合物創出に向けた取り組みにより研究費481百万円を計上  グレリン受容体作動薬およびテゴプラザンについて開発費46百万円を計上 研究 開発 単位：百万円 2,000 1,500 377 1,000 242 500 1,097 89 8 38 255 226 251 365 0 目標 1Q実績 2Q実績 3Q見通し 4Q見通し 探索研究を軸に263百万円を計上 1Q グレリン受容体作動薬の前臨床試験が進行中。テゴプラザンの臨床開発準備に着手 実績 2Q 探索研究

  11. Slide 11: 2022年12月期 第２四半期 連結貸借対照表

    2022年12月期 第２四半期 連結貸借対照表 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 デット調達（リース等）により、自己資本比率88.4％（前期末比2.9%減）  資産：現預金の増加、研究機器の新規取得などにより、前期末比702百万円増（13.4%増）  負債：デット調達（リースなど）により、前期末比231百万円増（52.0％増）  純資産：純利益の計上などにより、前期末比470百万円増（9.8％減） 連結貸借対照表（対前期末比較） 自己資本比率 単位：百万円 100% 負債 678（＋231） 95.3% 94.1% 91.3% 89.7% 90% 88.4% 流動資産 80%

  12. Slide 12: 2022年12月期 第２四半期キャッシュフロー

    2022年12月期 第２四半期キャッシュフロー 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 現金および現金同等物は前期末比604百万円増加（27.0%増） 単位：百万円 現金および現金同等物 営業 投資 財務 現金および現金同等物 換算差額 （2021年12月期） キャッシュフロー キャッシュフロー キャッシュフロー （2022年12月期第２四半期） 営業 主な増加要因：税金等調整前四半期純利益676百万円、売上債権の減少380百万円 キャッシュフロー 主な減少要因：前払費用の増加124百万円、法人税等の支払額122百万円 主な増加要因：投資有価証券の売却による収入315百万円 投資 投資有価

  13. Slide 13: 今期の見通し

    今期の見通し Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 13

  14. Slide 14: 今期の見通し

    今期の見通し 決算説明会 2022年12月期 第２四半期  期首計画を据え置き 事業収益2,605百万円、事業費用2,184百万円、営業利益 420百万円 売上 費用 単位：百万円 3,000 2,000 2,605 2,184 1,107 956 1,000 734 339 459 436 555 203 0 期首計画 1Q実績 2Q実績 3Q見通し 4Q見通し １Qは、動物薬の販売ロイヤルティとマイルストン収入を軸に339百万円を計上 ２Qは、テゴプラザン・動物薬の販売ロイヤルティとマイルストン収入を軸に1,107百万円を計上 売上 ３Qは、マイルストンと販売ロイヤルティ等を軸に203百

  15. Slide 15: トピックス

    トピックス Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 15

  16. Slide 16: ペット用医薬品の売上が堅調に推移

    ペット用医薬品の売上が堅調に推移 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 EP4拮抗薬 GALLIPRANT® 一般名 grapiprant （グラピプラント） 適応症 犬の変形性関節症 販売元 Elanco Animal Health, Inc.（米国）（エランコ社）  日米欧ほかで販売中  2021年の売上高は1億米ドル（約125億円）1）に到達  米国において二桁成長を維持。欧州では天候等の影響で足踏み グレリン受容体作動薬 ENTYCE®/ELURA® 一般名 capromorelin（カプロモレリン） 犬の食欲不振（ENTYCE®） 適応症 慢性腎疾患の猫の体重減少管理、猫

  17. Slide 17: 胃酸分泌抑制剤テゴプラザン

    胃酸分泌抑制剤テゴプラザン 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（P-CAB） 一般名 tegoprazan （テゴプラザン） 適応症 胃食道逆流症、消化性潰瘍ほか HK inno.N Corporation（韓国）（HKイノエン社） 販売元 Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd. （中国）（Luoxin社） 製品名 K-CAB®（韓国）、泰欣赞®（中国） 既存薬のプロトンポンプ阻害剤 (PPI) の課題を克服 速やかな効果の立ち上がり、効果の持続性、強力な胃酸分泌抑制能、低い薬物相互

  18. Slide 18: テゴプラザン：韓国における販売状況

    テゴプラザン：韓国における販売状況 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 K-CAB®の韓国販売は第１四半期に引き続き好調に推移  当第２四半期累計の韓国国内売上高※1 606億ウォン（約60億円）  口腔内崩壊錠が発売  5つ目の適応症承認（びらん性胃食道逆流症治癒後の維持療法） 「K-CAB®」の韓国売上高の推移 （単位：億ウォン） 1,096 前年同期比 21.1％増 725 606 298 2019 2020 2021 2022 ※1：院外処方データ（UBIST） （第2四半期暫定値） 換算レート：１韓国ウォン＝0.10円 Copyright 2022 RaQualia P

  19. Slide 19: テゴプラザン：中国で販売開始

    テゴプラザン：中国で販売開始 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 2022年4月 びらん性胃食道逆流症治療薬として承認 （中国）  革新的な医薬品を表す「分類１」での承認を取得  主要病院・小売薬局・インターネットで販売中  2023年の保険収載を目指した取り組みが進行中  2022年7月 H. pylori除菌補助療法の第Ⅲ相臨床試験が開始 Luoxin社の売上目標 2023年 10億元（約196億円） 中長期 30億元（約588億円） 写真：泰欣赞®製品パッケージ（Luoxin社提供） 当社は売上に応じたロイヤルティをHKイノエン社を介して受け取る 当社収益への計上はHKイ

  20. Slide 20: テゴプラザン：世界各国での主な進捗

    テゴプラザン：世界各国での主な進捗 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 HKイノエン社が第Ⅰ相臨床試験を完了（2022年4月） （米国）  Braintree Laboratories（ブレインツリー社）は年内の臨床試験 開始を目指して米国FDAと治験前相談を実施  米国の消化性潰瘍薬市場：約4,000億円 インドを含む7か国へのサブライセンス（2022年5月）  Dr. Reddy‘s Laboratories（本社：インド・ハイデラバード） （インド）  対象地域：アジア、東欧およびアフリカに所在する7カ国 フィリピンにおける販売承認（2022年5月）  Metro Ph

  21. Slide 21: AIの活用（ソシウム株式会社との共同研究）

    AIの活用（ソシウム株式会社との共同研究） 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 当社の化合物の難病・希少疾患への適応可能性を探索 名称 ソシウム株式会社 代表者 代表取締役CEO 川井洋 創業年月 2017年９月 HP https://socium.co.jp/ja/ 独自の難病・希少疾患データベースとAI創薬プラットフォーム 保有技術 遺伝子発現変動パターンに基づいて適応疾患・化合物を探索する技術 出所：ソシウム株式会社 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 21

  22. Slide 22: 新モダリティへの取り組み

    新モダリティへの取り組み 決算説明会 （STAND Therapeutics株式会社との資本業務提携） 2022年12月期 第２四半期 新株予約権の引き受けによる資本提携 イオンチャネルを標的として難病・希少疾患治療薬の創製を目指す 名称 STAND Therapeutics株式会社 代表者 代表取締役CEO&CTO 樺山博之 創業年月 2019年11月 HP https://www.stand-therapeutics.com/ 抗体（scFv）に安定化ペプチドタグを融合して抗体を安定化 保有技術 細胞内環境における凝集を防ぎ細胞内の標的分子にアプローチ可能 【細胞内抗体作成技術（STAND

  23. Slide 23: タミバロテン Syros社における開発状況

    タミバロテン TM-411 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 タミバロテン（TM-411/SY-1425）  レチノイン酸受容体のαサブタイプ (RARα) 選択的作動薬。強い分化誘導活性を示す  他の抗腫瘍剤との併用による相乗効果が期待できる Syros Pharmaceuticals（シロス社）における開発状況 オーファンドラッグ 適応症 開発段階 今後の見通し 指定（※1）の状況 骨髄異形成症候群 フェーズ 3（米国） 米国：指定済み 2024年1Qに結果発表 (MDS) （SELECT-MDS-1） 欧州：肯定的意見 2024年に承認申請 急性骨髄性白血病 フェーズ 2（

  24. Slide 24: パイプラインの状況

    パイプラインの状況 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 24

  25. Slide 25: 開発パイプライン一覧

    開発パイプライン一覧 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 開発段階非開示 （2022年8月15日現在） EP4拮抗薬 特定のイオンチャネル 選択的ナトリウムチャネル遮断薬 変形性関節症ほか 消化器領域 鎮痛・鎮痒 AskAt社 EAファーマ社 マルホ社 CB2作動薬 テゴプラザン（K-CAB®) 導 IBSに伴う疼痛 AskAt社 胃食道逆流症ほか HKイノエン社 出 TRPM8遮断薬 EP4拮抗薬 EP4拮抗薬 EP4拮抗薬（GALLIPRANT®） 済 慢性疼痛 がん（がん免疫） 疼痛 イヌの変形性関節症 み Xgene Pharmaceutical社 AskAt社 AskAt社

  26. Slide 26: 主な標的疾患の潜在市場規模

    主な標的疾患の潜在市場規模 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 疾患名 患者数 市場規模 （地域） 既存薬 当社開発パイプライン 2兆円（全世界） 5,800万人（米国） H2RA、PPI、 胃食道逆流症1,2) 4,000億円（米国） テゴプラザン 1,700万人（日本） ボノプラザン 2,500億円（日本） EP4拮抗薬、COX2阻害薬、 プレガバリン、 5,000万人（米国） 2兆円（全世界） TRPM8遮断薬、 疼痛3,4) デュロキセチン、 2,300万人（日本） 3,000億円（日本） P2X7受容体拮抗薬、 セレコキシブほか ナトリウムチャネル遮断薬 がん患者の約12％が

  27. Slide 27: 導出済みプログラム（ヒト）（１）

    導出済みプログラム（ヒト）（１） 決算説明会 2022年12月期 第２四半期  テゴプラザン：韓国・中国で販売中。インドを含む7か国へのサブライセンスにより、30を超 える国に進出。米国ではブレインツリー社が新たな臨床試験を年内に開始予定  EP4拮抗薬：AskAt社の導出先であるIkena Oncology社が臨床試験を実施中 臨床開発 実施 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 申請 韓国 販売中（2019年3月上市） 中国 販売中（2022年4月上市） テゴプラザン モンゴル、 承認取得 フィリピン （カリウムイオン競合 HKイノエ

  28. Slide 28: 導出済みプログラム（ヒト）（２）

    導出済みプログラム（ヒト）（２） 決算説明会 2022年12月期 第２四半期  CB2作動薬：AskAt社の導出先であるOCT社（英国）が前臨床試験を実施中  選択的ナトリウムチャネル遮断薬：マルホ社にて引き続き開発中  P2X7受容体拮抗薬：Eli Lilly 社（米国）が第Ⅱ相臨床試験を準備中  特定のイオンチャネル：EAファーマ社にて引き続き開発中  TRPM8遮断薬：Xgene社（香港）が前臨床試験を開始  ナトリウムチャネル遮断薬： 久光製薬社が前臨床試験を準備中 臨床開発 実施 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 申

  29. Slide 29: 導出済みプログラム（ペット）

    導出済みプログラム（ペット） 決算説明会 2022年12月期 第２四半期  GALLIPRANT®：日米欧ほかで販売中。販売は順調に推移  ENTYCE® ：米国で販売中。販売は順調に推移  ELURA® ：ENTYCE®と同一成分の猫用医薬品として米国で販売中。欧州で審査中  COX-2阻害薬：2022年7月、導出先のAskAt社から米国のVelo-1, Inc.にサブライセンス 実施 パイロット ピボタル 承認申請 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 試験 試験 米国 販売中（2017年１月上市） EP4拮抗薬 エランコ社 変形性関節症 欧州 販売中（2019年3月

  30. Slide 30: 導出準備プログラム

    導出準備プログラム 決算説明会 2022年12月期 第２四半期  テゴプラザン：臨床開発に向けてPMDAとのやり取りと提携先候補企業との協議を実施  グレリン受容体作動薬：外部委託による前臨床試験を実施中  5-HT4部分作動薬、 5-HT2B拮抗薬、 モチリン受容体作動薬：導出活動を継続中 臨床開発 一般名 対象 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 化合物コード 主適応症 地域 申請 カリウムイオン競合 tegoprazan 型アシッドブロッ 胃食道逆流症 日本 準備中 RQ-00000004 カー（P-CAB） 胃不全麻痺 5-HT4部分作動薬 RQ-0

  31. Slide 31: 事業計画

    事業計画 中期事業計画・投資戦略・資金の状況と配分 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 31

  32. Slide 32: 中長期の投資戦略の概要

    中長期の投資戦略の概要 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 恒常的に新薬を創出できる体制構築を目指す 2022年 ～2024年 2025年～ 当期 中期 長期 次世代の 新規モダリティのコンセプト検証 新規モダリティの基盤技術化 成長 化合物創出 各種AI創薬技術の検証と導入 次世代自社創薬バリューチェーンの 研 の効率化 化合物評価系の見直しと効率化 構築とアップデート 投資は恒常的に 究 一定の金額を支出 領域の拡大 疼痛から神経疾患等への展開 新規領域への展開 設備の強化 ラボの設備強化・拡大 機能拡充 臨床開発部門の 自社P2が実施 新規化合物の 再強化 できる体制の構築 臨床

  33. Slide 33: 今期の業績予想および今後の業績目標

    今期の業績予想および今後の業績目標 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 2022年12月期は事業収益2,605百万円を見込む 2022年から2023年にかけては、2つのプログラムで自社開発を進めるため事業 費用が増加するが、安定的な事業収益の確保により3期連続の営業黒字を見込む 単位：百万円 実績 計画 目標 2021年 2022年 2023年 2024年 12月期 12月期 12月期 12月期 事業収益 2,776 2,605 3,069 3,645 事業費用 2,068 2,184 2,675 2,478 営業利益 707 420 393 1,167 経常利益 863 420 40

  34. Slide 34: 見直し前後の差異に関するご説明

    見直し前後の差異に関するご説明 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 単位：百万円 見直し後 2022年8月15日 事業収益 事業費用 営業利益 経常利益 親会社株主に帰属する 当期純利益 2022年度通期（計画） 2,605 2,184 420 420 342 2023年度通期（目標） 3,069 2,675 393 403 327 2024年度通期（目標） 3,645 2,478 1,167 1,174 970 見直し前 2022年2月14日公表 事業収益 事業費用 営業利益 経常利益 親会社株主に帰属する 当期純利益 2022年度通期（計画） 2,605 2,184 420 420

  35. Slide 35: 事業収益計画の概要

    事業収益計画の概要 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 ロイヤルティ その他（契約一時金・マイルストン） 単位：百万円 4,000 2,605 3,069 3,645 事業収益 3,500 3,000 1,638 2,500 1,214 2,000 1,051 1,500 1,000 1,554 1,855 2,007 500 0 2022年 2023年 2024年 テゴプラザンおよび動物薬の売上拡大により販売ロイヤルティで1,554百万円を見込む 2022年 その他、テゴプラザンの中国での上市によるマイルストン受領等で1,051百万円を見込む テゴプラザンを中心に上市品が堅調に伸び、

  36. Slide 36: 資金の状況と配分

    資金の状況と配分 決算説明会 2022年12月期 第２四半期 企業価値最大化を最優先し、 中長期的に株主還元を実現する 資金の状況 資金の配分 2022年〜2024年の 探索研究投資 ロイヤルティ収入 （既存領域の拡充） 株主配当金 54 億円以上 35 億円（3カ年） 2022年〜2024年の 企 黒字による 契約一時金・マイルストン収入 業 財務基盤強化に 前臨床・臨床開発投資 39 億円以上 価 （プロジェクトの価値向上） 応じて実施予定 値 手元資金 最 14 億円（3カ年） 株 （2022年第２四半期末） 大 化 主 42 億円 に 還 向 元 設備投資 借入余力 （コミットメントラ

  37. Slide 37: 質疑応答

    質疑応答 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 37

  38. Slide 38: Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved.

    私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、 人々の心に陽をもたらします Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 38

Raqualia Pharma — Q2 2022 Earnings Presentation on 6ix