Raqualia Pharma Inc. · TSE:4579

Raqualia Pharma — Q1 2022 Earnings Presentation

30 slides from Raqualia Pharma's earnings presentation, May 18, 2022

  1. Slide 1: 決算説明会 2022年12月期（第15期）第１四半期

    決算説明会 2022年12月期（第15期）第１四半期 2022年５月18日 東証 グロース：4579 ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また、本資料内の免責事 項を必ずご参照ください。 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 1

  2. Slide 2: 免責事項

    免責事項 決算説明会 2022年12月期 第１四半期  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これらは、現在における見込み、予測およびリスクを伴う想定に 基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおり ます。  それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動とい った一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品（ 研究開発プログラムおよび化合物）に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不

  3. Slide 3: 決算説明会 2022年12月期 第１四半期

    決算説明会 2022年12月期（第15期）第１四半期 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 3

  4. Slide 4: 目次

    目次 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 1. 今期のビジネスハイライト 2. 第１四半期業績 1. 業績概要・事業収益・研究開発費・連結貸借対照表・キャッシュフロー 3. 今期の見通し 4. トピックス 1. 動物薬・テゴプラザンほか 5. プログラムの状況 5. 導出済みプログラム・導出準備プログラム 6. その他 1. 資金の状況と配分・新マネジメントチームほか Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 4

  5. Slide 5: 2022年12月期第１四半期の概況

    2022年12月期第１四半期の概況 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 事業収益339百万円。通期計画2,605百万円の達成率13％  営業利益△119百万円、経常利益△70百万円、四半期純利益△120百万円  ロイヤルティ収入：184百万円を計上（前年同期比36％増）  マイルストン収入：一時金115百万円を得たものの前年同期比では77％減  研究開発費：探索研究を軸に263百万円を計上 連結経営成績  自己資本比率89.7％（前期比1.6%減）  キャッシュフロー：現金および現金同等物残高 2,404百万円（前期比163百万円増） 現時点では今期業績見通しに変更なし 

  6. Slide 6: 2022年12月期 第１四半期 業績概要

    2022年12月期 第１四半期 業績概要 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 事業収益339百万円（前年同期比48.3%減）  ロイヤルティ収入は順調に増加。マイルストン収入が前年度同期に比べて減少 前年度同期 2022年12月期 2021年12月期 第１四半期 第１四半期 事業収益 339 百万円 655 百万円 営業利益 △119 百万円 149 百万円 経常利益 △70 百万円 268 百万円 親会社株主に 帰属する △120 百万円 188 百万円 四半期純利益 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved.

  7. Slide 7: 事業収益概要

    事業収益概要 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 通期計画 2,605百万円に対し、339百万円を計上  ロイヤルティ：ペット用医薬品販売堅調。前年同期比36.4%増の184百万円を計上  マイルストン：ELURA®の欧州申請一時金115百万円。総額516百万円を得た前年に比べ77.7％減 ロイヤルティ その他（契約一時金・マイルストン） 単位：百万円 2,500 2,000 1,207 達成率 1,500 1,000 500 1,398 155 789 1,113 13％ 364 0 184 目標 1Q実績 2Q見通し 3Q見通し 4Q見通し ペット用医薬品（動物薬）の販売ロイヤ

  8. Slide 8: 研究開発費の状況

    研究開発費の状況 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 通期計画 1,474百万円に対し、263百万円を計上  探索研究を軸に263百万円を計上。グレリン受容体作動薬およびテゴプラザンの費用の多くは第2四半 期以降に発生する見込み 研究 開発 単位：百万円 2,000 1,500 311 1,000 500 1,163 91 94 118 8 255 291 263 354 0 目標 1Q実績 2Q見通し 3Q見通し 4Q見通し 探索研究を軸に263百万円を計上 実績 1Q グレリン受容体作動薬の前臨床試験が進行中。テゴプラザンの臨床薬理試験準備に着手 ２Q 探索研究活動に前臨床開発お

  9. Slide 9: 2022年12月期 第１四半期 連結貸借対照表

    2022年12月期 第１四半期 連結貸借対照表 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 自己資本比率89.7％（前期比1.6%減）  資産：売掛金の減少、前払費用の増加、リース資産の増加などで前期比46百万円減（0.9%減）  負債：リース債務の増加、未払税の増加などで前期比78百万円増（17.6％増）  純資産：四半期純損失の計上などで前期比124百万円減（2.6％減） 連結貸借対照表（対前期比較） 自己資本比率 単位：百万円 100% 負債 524（＋78） 95% 94.9% 95.3% 94.1% 91.3% 89.7% 90% 流動資産 85% 3,494 80% （△51

  10. Slide 10: 2022年12月期 第１四半期キャッシュフロー

    2022年12月期 第１四半期キャッシュフロー 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 2021年12月期末に比べ163百万円増加（7.3%増） 単位：百万円 現金および現金同等物 営業 投資 財務 現金および現金同等物 換算差額 （2021年12月期） キャッシュフロー キャッシュフロー キャッシュフロー （2022年12月期第１四半期） 主な増加要因：売上債権の減少857百万円 営業 主な減少要因：前払費用の増加184百万円、税金等調整前四半期純損失85百万円、 キャッシュフロー 法人税等の支払額90百万円 投資 主な増加要因：投資有価証券の償還による収入56百万円 キャッシュフロー

  11. Slide 11: 今期の見通し

    今期の見通し 決算説明会 2022年12月期 第１四半期  現時点では今期業績見通しは変更なし 事業収益2,605百万円、事業費用2,184百万円、営業利益 420百万円 売上 費用 単位：百万円 3,000 2,000 2,605 2,184 1,113 1,000 789 569 627 339 459 364 529 0 期首計画 1Q実績 2Q見通し 3Q見通し 4Q見通し １Qは、動物薬の販売ロイヤルティとマイルストン達成に伴う一時金を軸に339百万円を計上 ２Qは、マイルストンと販売ロイヤルティ等を軸に789百万円を見込む 売上 ３Qは、マイルストンと販売ロイヤルティ等を軸に36

  12. Slide 12: ペット用医薬品が好調に推移

    ペット用医薬品が好調に推移 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 EP4拮抗薬 GALLIPRANT® 一般名 grapiprant （グラピプラント） 適応症 犬の変形性関節症 販売元 Elanco Animal Health, Inc.（米国）（エランコ社）  日米欧ほかで販売中  2021年の売上高は1億米ドル（約125億円）1）に到達  エランコ社史上10個目のブロックバスターに成長 グレリン受容体作動薬 ENTYCE®/ELURA® 一般名 capromorelin（カプロモレリン） 犬の食欲不振（ENTYCE®） 適応症 慢性腎疾患の猫の体重減少管理、猫の食欲不振（EL

  13. Slide 13: ELURA®の潜在ポテンシャルに期待

    ELURA®の潜在ポテンシャルに期待 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 ネコの9％以上が慢性腎疾患（CKD）を発症 CKDによる体重減少は寿命に影響 日本における高齢ネコの比率1) ネコの飼育頭数2) TOP5 10歳以上のネコの3割 以上がCKDを発症 米国 7,410万匹 9% 欧州 5,660万匹 10歳以上 30％ 中国 5,310万匹 720万匹2) ロシア 1,780万匹 10歳未満 70％ ブラジル 1,250万匹 1) 日本ペットフード協会資料（https://petfood.or.jp/data/chart2017/3.pdf） 2) A Guide to Worl

  14. Slide 14: テゴプラザン（K-CAB®）の韓国販売好調

    テゴプラザン（K-CAB®）の韓国販売好調 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 K-CAB®の韓国販売は前年度に引き続いて好調に推移  2021年の韓国国内売上高 1,096億ウォン（約109億円）  消化性潰瘍薬の市場シェア１位を獲得  当第１四半期の韓国国内売上高※1 301億ウォン（約30億円） 「K-CAB®」の韓国売上高の推移 （単位：億ウォン） 1,096 前年同期比 725 23％増 と高い成長率を維持 298 301 2019 2020 2021 2022 ※1：院外処方データ（UBIST） ※2：暫定値（2022年5月9日 HKイノエン社発表） 換算レート：１韓

  15. Slide 15: K-CAB®新剤形の追加

    K-CAB®新剤形の追加 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 K-CAB®口腔内崩壊錠の発売 （2022年5月）  2022年2月：製造販売承認を取得 （韓国）  2022年5月：販売開始  健康保険給付適用の見込み 胃食道逆流症（びらん性・非びらん性）、胃潰瘍、ピロリ除菌補助に次ぐ4番目 口腔内 服用上の利便性が向上・対象患者の拡大  錠剤をうまく飲み込めない高齢者や水分摂取制限を受けている 崩壊錠 方でも服用しやすい の利点  外出中などで水が飲めないときにも服用できる 新剤形の追加によるHKイノエン社の 収益増の当社収益への反映を期待 写真：K-CAB®口腔内崩壊錠製品

  16. Slide 16: テゴプラザンの中国における販売開始

    テゴプラザンの中国における販売開始 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 製造販売承認を取得し記録的な速さで発売（2022年4月） （中国）  サブライセンス先企業：Luoxin Pharmaceutical（Luoxin社）  中国販売名：「泰欣赞®（タイシンザン）」  革新的な医薬品を表す「分類１」での承認を取得  4月13日の製造販売承認のわずか15日後の4月28日に発売  主要病院・小売薬局・インターネット販売（オンライン診療） Luoxin社の売上目標 2023年 10億元（約196億円） 中長期 30億元（約588億円） 写真：泰欣赞®製品パッケージ（Luoxin社

  17. Slide 17: Luoxin社は発売記念式典を大々的に開催

    Luoxin社は発売記念式典を大々的に開催 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 同社の経営陣・従業員あわせて数千人が参加する大規模な式典を開催 写真：Luoxin社グループ副社長（党委員会書記）の李三鸣（Li Baoqi)氏らが出席した発売記念式典の1シーン 出所：Luoxin社ウェブサイト（http://www.luoxin.cn/page.aspx?node=53&id=11127 ） Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 17

  18. Slide 18: 中国における消化性潰瘍薬の成長可能性

    中国における消化性潰瘍薬の成長可能性 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 中国の消化性潰瘍薬の市場は大きく、今後さらに拡大すると期待される  2020年の市場規模3,500億円。2021年には米国を抜いて世界第1位の市場に成長 2021年第３四半期時点で3,100億円に達しており、通期では4,000億円を超えたとみられる  ライフスタイルの欧米化や高齢化により胃食道逆流症は増加すると予想  日韓ではP-CABの参入により市場規模が拡大 表. 胃食道逆流症の患者数、消化性潰瘍薬の市場規模（2020年）、および主な治療薬 国・地域 患者数（人口比） 市場規模（総額） 市場規模/患者数

  19. Slide 19: テゴプラザンの世界展開はさらに加速

    テゴプラザンの世界展開はさらに加速 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 マレーシア企業との製剤供給契約締結 （2022年2月） （マレーシア）  HKイノエン社 ＆ Pharmaniaga Logistics (ファーマニアガ社） 国内最大規模を誇る医薬品関連企業  本契約の締結により東南アジア経済規模上位６カ国全てに進出 HKイノエン社が第Ⅰ相臨床試験を完了（2022年4月） （米国）  薬物動態・薬動力学・安全性を確認  サブライセンス先のBraintree Laboratories（ブレインツリー社） が年内に新たな臨床試験を開始する予定 インドを含む7か国へのサブライセ

  20. Slide 20: HKイノエン社との強固なパートナーシップにより世界展開を拡大中

    HKイノエン社との強固なパートナーシップに 決算説明会 より世界展開を拡大中 2022年12月期 第１四半期  上市済み 2カ国、販売準備中/審査中/申請準備中 32カ国、臨床開発段階 1カ国  中国での承認取得と販売開始（4月）、モンゴルで販売準備中  5月11日、HKイノエン社はインドを含む7か国へのサブライセンスを公表 カナダ： モンゴル：販売準備中 韓国：販売中 2021年サブライセンス 中国：2022年4月 販売開始 日本：臨床薬理試験 準備中 米国：フェーズ1完了 インドほか6カ国： 2021年サブライセンス 2022年5月 マレーシア： サブライセンス 2022年製剤供給契

  21. Slide 21: テゴプラザン各国の開発状況と潜在市場

    テゴプラザン各国の開発状況と潜在市場 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 消化性潰瘍薬のグローバルの潜在市場は 2兆円超（2020年基準） 当社のライセンス先であるHKイノエン社は2028年までに100カ国への進出を目指す 現在、上市済み 2 カ国（韓国・中国のほか）。 34ヵ国において開発・承認審査中・販売準備中 表. 主要国・地域における開発状況と市場規模 国・地域 段階 発売年（見込み） 市場規模 韓国 販売中 2019年（済） 600億円（6,000億ウォン） 中国 販売中 2022年（済） 3,500億円（170億元） 米国 フェーズ１完了 非開示 4,000億円 モンゴル

  22. Slide 22: 導出済みプログラム（ヒト）（１）

    導出済みプログラム（ヒト）（１） 決算説明会 2022年12月期 第１四半期  テゴプラザン：韓国・中国で販売中。モンゴルで販売準備中。米国ではHKイノエン社が第Ⅰ相 臨床試験（P1試験）を完了し、サブライセンス先のブレインツリー社が新たな臨床試験を年内 に開始予定。5月11日、インドを含むアジア・東欧・アフリカの7か国へのサブライセンス  EP4拮抗薬：AskAt社の導出先であるIkena Oncology社が臨床試験を実施中  ジプラシドン：Meiji Seikaファルマ社との契約を解約。当社は国内における権利を返還 臨床開発 実施 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売

  23. Slide 23: 導出済みプログラム（ヒト）（２）

    導出済みプログラム（ヒト）（２） 決算説明会 2022年12月期 第１四半期  CB2作動薬：AskAt社の導出先であるOCT社（英国）が前臨床試験を実施中  選択的ナトリウムチャネル遮断薬：マルホ社にて引き続き開発中  P2X7受容体拮抗薬：Eli Lilly 社（米国）が第Ⅱ相臨床試験（P2 試験）以降のグローバル 開発を準備中。 P2 試験の開始時にマイルストン収入が発生する見通し  特定のイオンチャネル：EAファーマ社にて引き続き開発中  TRPM8遮断薬：Xgene社（香港）が前臨床試験を準備中  ナトリウムチャネル遮断薬： 久光製薬社が前臨床試験を準備中 臨床開発 実施

  24. Slide 24: 導出済みプログラム（ペット）

    導出済みプログラム（ペット） 決算説明会 2022年12月期 第１四半期  GALLIPRANT®：日米欧ほかで販売中。販売は順調に推移  ENTYCE® ：米国で販売中。販売は順調に推移  ELURA® ：ENTYCE®と同一成分の猫用医薬品として米国で販売中。2022年3月欧州で承認申請 実施 パイロット ピボタル 承認申請 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 試験 試験 米国 販売中（2017年１月上市） EP4拮抗薬 エランコ社 変形性関節症 欧州 販売中（2019年3月上市） GALLIPRANT® （米国） （犬） 日本 販売中（2020年10月上市） グレリ

  25. Slide 25: 導出準備プログラム

    導出準備プログラム 決算説明会 2022年12月期 第１四半期  テゴプラザン：日本での臨床薬理試験の準備中。医学専門家の助言のもと試験プロトコルを検討し 治験相談に向けてPMDAとのやり取りを開始  グレリン受容体作動薬：外部委託による前臨床試験を実施中  5-HT4部分作動薬、 5-HT2B拮抗薬、 モチリン受容体作動薬：導出活動を継続中  TRPM8遮断薬：Xgene社への導出後も日本国内の権利は当社が保有 臨床開発 一般名 対象 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 化合物コード 主適応症 地域 申請 カリウムイオン競合 tegoprazan 型アシ

  26. Slide 26: Syros Pharmaceuticals（シロス社）の開発方針・開発状況

    タミバロテン TM-411 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 Syros Pharmaceuticals（シロス社）の開発方針・開発状況  骨髄異形成症候群 (MDS) および急性骨髄性白血病 (AML) 患者の約25％が高発現している RARα 遺伝子（RARA）をバイオマーカーとしたPrecision Medicineとしての新薬承認を目指す  未治療高リスクMDSを対象としたアザシチジンとの併用による第Ⅲ相臨床試験（SELECT- MDS-1）を実施中  未治療unfit (※) AMLを対象としたベネトクラクス・アザシチジンとの併用による第Ⅱ相臨床 試験（SELECT-

  27. Slide 27: 資金の状況と配分

    資金の状況と配分 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 資金の状況 資金の配分 2022年〜2024年の 探索研究投資 ロイヤルティ収入 （既存領域の拡充） 株主配当金 50 億円以上 35 億円（3カ年） 2022年〜2024年の 企 黒字による 契約一時金・マイルストン収入 業 財務基盤強化に 前臨床・臨床開発投資 39 億円以上 価 （プロジェクトの価値向上） 応じて実施予定 値 手元資金 最 14 億円（3カ年） 株 （2022年第１四半期末） 大 化 主 39 億円 に 還 向 元 設備投資 借入余力 （コミットメントライン） け （既存設備の拡充・DX投資等） た 自己株式の

  28. Slide 28: 新たなマネジメント体制で次の成長を推進

    新たなマネジメント体制で次の成長を推進 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 取締役 執行役員 株式会社スカイライト・バイオテック 武内 博文 株式会社サイフューズ 代表取締役 ユビエンス株式会社 土屋 裕弘 田辺三菱製薬株式会社 社外取締役 帝人株式会社 New 須藤 正樹 ファイザー株式会社 取締役兼執行役員 経営企画・管理部門担当 名古屋大学 株式会社幹細胞＆デバイス研究所 日本ベーリンガー・インゲルハイム株式会社 New 宇都 克裕 旭化成ファーマ株式会社 取締役兼執行役員 創薬研究部門担当 マルホ株式会社 萬有製薬株式会社 柿沼 佑一 弁護士 高篠・柿沼法律事務所 嶋田 薫 岐

  29. Slide 29: 時価総額向上のロードマップ

    時価総額向上のロードマップ 決算説明会 2022年12月期 第１四半期 時価総額 300億円 時価総額 500億円 時価総額 1,000億円 （株価1) 1,432 円） （株価1) 2,386 円） （株価1) 4,772 円） 国内機関投資家 海外機関投資家 個人投資家 中小型株ファンド 大型株ファンド テゴプラザン価値最大化 新たな導出契約 収益性のさらなる拡大 • 自社臨床試験 R&D2)体制・PG3)の充実 • テゴプラザン世界展開 グレリン受容体作動薬 • 自社フェーズ2実施 • 継続的な契約獲得 • 前臨床試験 • 新たな開発化合物 成長ストーリーの具現化 研究体制の強化 技術・

  30. Slide 30: Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved.

    私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、 人々の心に陽をもたらします Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 30

RaQualia Pharma — Q1 2022 Earnings Presentation on 6ix