Slide 1: 決算説明会 2022年12月期(第15期)
決算説明会 2022年12月期(第15期) 2023年2月16日 東証 グロース:4579 ご注意 : 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また、本資料内の免責事 項を必ずご参照ください。 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 1
Slide 2: 免責事項
免責事項 決算説明会 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」(forward-looking statements)を含みます。これらは、現在における見込み、予測およびリスクを伴う想定に 基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおり ます。 それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動とい った一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品( 研究開発プログラムおよび化合物)に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不 確実性には、技術的進歩、特許の競
Slide 3: 目次
目次 決算説明会 1. ビジネスハイライト 1. 目標達成状況・連結経営成績概要・連結財政状態・キャッシュフロー 2. 事業計画(2023年12月期~2025年12月期) 1. 収益計画・投資戦略・資金調達・資金の状況と配分 3. ビジネスモデル 1. 市場環境・成長戦略 4. 競争力の源泉① 上市製品の状況 1. テゴプラザン・ペット用医薬品 5. 競争力の源泉② 研究開発パイプラインの状況 1. 開発パイプライン・創薬研究 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 3
Slide 4: ビジネスハイライト
ビジネスハイライト Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 4
Slide 5: 2022年12月期 ビジネスハイライト
2022年12月期 ビジネスハイライト 決算説明会 契約締結 0件 ELURA® テゴプラザン テゴプラザン P2X7 COX-2 マイル 中国・ 欧州 インドほか 動物薬 米国 事業収益 ストン インドネシア 承認申請 販売承認 サブライセンス サブライセンス フェーズ2開始 ロイヤル ティ 等 GALLIPRANT® ENTYCE® ELURA® K-CAB® 原薬供給 30 約 億円 あすか製薬 STAND社 DWTI社 VIS社 共同研究 ソシウム社 共同研究 マイルストン 共同研究開始 出資(J-KISS) 共同研究 共同研究 達成 共同研究開始 開始 開始 …ラクオリア創薬(株)
Slide 6: 目標の達成状況と今後の計画
目標の達成状況と今後の計画 決算説明会 2022年12月期末の達成状況 今後の計画 • 2024年12月期までの3期黒字 収益 • 3期累計の事業収益89億円 ⇒2022年12月期の事業収益 29億円 • 継続 営業利益8.6億円 達成 • 2024年12月期までに開発候補化合物1個 研究 を創出 • 継続 ⇒実施中 継続 • グレリン受容体作動薬前臨床試験終了 • テゴプラザンの自社開発方針を転換。最速 (2023年12月期) の製品上市を目指し、現段階で製薬企業と 未達 開発 ⇒実施中 提携し、後期臨床試験の開始を早める • テゴプラザン日本の臨床薬理試験終了 (2023年12月期) •
Slide 7: 連結経営成績概要
連結経営成績概要 決算説明会 2021年12月期 2022年12月期 (前期) (当期) 事業収益 2,776 百万円 2,918 百万円 営業利益 707 百万円 866 百万円 経常利益 863 百万円 904 百万円 親会社株主に帰属する 四半期純利益 755 百万円 723 百万円 EBITDA1) 849 百万円 1,013 百万円 1株当たり当期純利益 36.07 円.銭 34.50 円.銭 自己資本当期純利益率 17.2% 14.1% 総資産経常利益率 18.2% 15.7% 売上高営業利益率 25.5% 29.7% 1) EBITDA: 利払・税引・減価償却前利益。国ごとに異な
Slide 8: 連結貸借対照表・自己資本比率
連結貸借対照表・自己資本比率 決算説明会 自己資本比率87.7%(前期末比3.6ポイント減) 資産:現預金の増加、売掛金・契約資産の減少などにより、前期末比1,023百万円増(19.6%増) 負債:リース債務および未払金の増加などにより、前期末比314百万円増(70.5%増) 純資産:純利益の計上などにより、前期末比708百万円増(14.8%増) 連結貸借対照表(対前期末比較) 自己資本比率 単位:百万円 100% 負債 760(+314) 94.9% 95.3% 94.1% 91.3% 90% 流動資産 87.7% 80% 4,822 (+818) 純資産 70% 5,496 (
Slide 9: キャッシュフロー
キャッシュフロー 決算説明会 現金および現金同等物は前期末比1,438百万円増加(64.2%増) 単位:百万円 現金および現金同等物 営業 投資 財務 現金および現金同等物 換算差額 (2021年12月期) キャッシュフロー キャッシュフロー キャッシュフロー (2022年12月期) 主な増加要因:税金等調整前四半期純利益851百万円、減価償却費147百万円 営業 売上債権の減少603百万円 キャッシュフロー 主な減少要因:法人税等の支払額183百万円 投資 主な増加要因:投資有価証券の売却および償還による収入525百万円 キャッシュフロー 主な減少要因:投資有価証券の取得による支出651百万
Slide 10: 事業計画
事業計画 収益計画・投資戦略・資金調達・資金の状況と配分 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 10
Slide 11: 本事業計画のポイント
本事業計画のポイント 決算説明会 1 ロイヤルティ テゴプラザンのグローバル成長が業績をけん引 収入の増加 ペット用医薬品も堅調に推移 2 従来の自社開発後に導出するという計画を変更 テゴプラザン 製薬企業と現段階で提携し、後期臨床試験の開始を早め、 日本 最速の製品上市を目指す 3 グレリン受容体 自社で第Ⅰ相臨床試験(フェーズ1試験)を実施 作動薬 プログラムの価値を高め、将来受け取る収益を増やす 4 当社の将来の成長性確保には研究開発の加速化が必須 成長投資 3期連続の黒字を維持しつつ、資金調達で得た資金をあわせ 創薬研究機能の強化とパイプライン増強への投
Slide 12: 業績予想および今後の業績目標
業績予想および今後の業績目標 決算説明会 安定的な事業収益により3期連続の営業黒字を確保 設備投資や開発費の増加により事業費用は増加するが、2025年以降の中長期的な成長 の基盤として重要な投資と位置づけ 単位:百万円 実績 計画 目標 2022年 2023年 2024年 2025年 12月期 12月期 12月期 12月期 事業収益 2,918 2,799 2,966 4,185 事業費用 2,051 2,538 2,657 2,860 営業利益 866 260 309 1,325 経常利益 904 242 317 1,330 親会社株主 に帰属する 723 183 248 1,166 当期純
Slide 13: 事業計画の見直しによる業績への影響
事業計画の見直しによる業績への影響 決算説明会 2024年まで約30億円の事業収益を維持しつつ 2025年以降の成長拡大に向けた投資を行う 2023年12月期 2024年12月期 2025年12月期~ 為替 (米ドル/日本円) 導出 導出準備プログラム テゴプラザン日本 一時金 変更前 135円 グレリン 受容体作動薬 前臨床後に導出→ 自社開発→早期導出 フェーズ1後に導出 グレリン テゴプラザン日本 導出準備プログラム 受容体作動薬 変更後 125円 創薬研究機能の強化と自社臨床開発に向けた投資 事業収益 EBITDA (単位:百万円) (単位:百万円) 3,752 1,444 3,075
Slide 14: 見直し前後の差異に関するご説明
見直し前後の差異に関するご説明 決算説明会 単位:百万円 見直し後 事業収益 事業費用 営業利益 経常利益 親会社株主に帰属 する EBITDA 2023年2月14日 当期純利益 2023年度通期(計画) 2,799 2,538 260 242 183 464 2024年度通期(目標) 2,966 2,657 309 317 248 584 2025年度通期(目標) 4,185 2,860 1,325 1,330 1,166 1,582 見直し前 事業収益 事業費用 営業利益 経常利益 親会社株主に帰属 する EBITDA 2022年11月17日 当期純利益 2023年度通期(目標) 2,95
Slide 15: 事業収益計画の概要
事業収益計画の概要 決算説明会 ロイヤルティ その他(契約一時金・マイルストン等) 単位:百万円 5,000 2,918 2,799 2,966 4,185 事業収益 4,000 3,000 1,431 2,000 4,185 2,799 2,966 1,000 1,487 0 2022年実績 2023年計画 2024年目標 2025年目標 テゴプラザンおよび動物薬の売上が順調に推移しロイヤルティ収入は増加。その他、 2023年 テゴプラザン日本の契約一時金及びマイルストン収入等で合計2,799百万円を見込む 中国におけるテゴプラザンの売上が伸長し、動物薬の売上も堅調に推移すると想定 2024
Slide 16: 研究開発費の概要
研究開発費の概要 決算説明会 研究 開発 単位:百万円 2500 1,249 1,674 1,718 1,973 研究開発 2000 518 1500 312 298 225 1,362 1,420 1,455 1000 1,024 500 0 2022年実績 2023年計画 2024年目標 2025年目標 2023年 開発化合物の創出と創薬研究体制強化のため前年比33%増の1,362百万円を研究に投資 開発ではグレリン受容体作動薬の前臨床試験および臨床試験準備等で312百万円を投資 前年と同水準の1,420百万円を投じて開発化合物の創出と創薬研究体制強化に取り組む 2024年 開発ではグレリ
Slide 17: 新株発行および第16回新株予約権発行
新株発行および第16回新株予約権発行 決算説明会 当社グループの研究開発の加速化のために エクイティによる資金調達を実施(2022年12月20日発表) 資金需要の一定部分を確実に調達しつつ、将来的な資金需要への対応を見据えた構成 最大株式数・行使価額を固定することで希薄化の影響を減らし、既存株主の利益に配慮 割当先 CVI Investments, Inc. 想定調達額 2,723,191千円 (発行諸費用 27,421千円を除く) 想定潜在希薄化率 合計 8.94% 新株式の発行 発行価額 1株あたり 1,258円 普通株式 625,000株(786,250千円相当) 払
Slide 18: 今回の資金調達に至った背景
今回の資金調達に至った背景 決算説明会 激化する競争に後れを取らないために 資金調達に踏み切った 社内 • 新たな研究開発スタッフの採用を含め設備投資が進展 内 状況 • その一方で創業以来の創薬バリューチェーンのアップデートが急務 部 環 • 自社開発による価値向上を目指すモデルへ変更 事業 境 モデル • 新規モダリティや創薬研究機能の強化を目指した共同研究を開始 ‒ ソシウム社、STAND社、DWTI社、VIS社ほか • インフォマティクスとAIの活用が必須ツールとなり取り込みが急務 外 競争 • 新規モダリティが製薬企業の注目を集めている • 自社開発によって企業価値を向上させた企業が
Slide 19: 資金調達をバネに将来の成長を実現
資金調達をバネに将来の成長を実現 決算説明会 非連続な成長のために、設備投資・戦略投資が今必要 医薬品事業の特性上、投資が収益に貢献するまで一定の期間が必要 フリーキャッシュフローからの余剰資金の範囲を超える投資が必要 今回の資金調達で目指す収益拡大のイメージ図 重点投資 • 創薬研究機能の強化 テゴプラザンと • 新規モダリティ・AI等の活用 ペット用医薬品に続く • 自社開発による価値向上 新たな製品を 生み出す必要がある • 戦略的提携(M&Aを含む) 既存品からの収益は いずれ減少する N年 n N+1年 n+1 N+2年 n+2 … N+α年 n+ N+β年 n+22 N+γ
Slide 20: 開発パイプライン一覧
開発パイプライン一覧 決算説明会 開発段階非開示 (2023年2月1日現在) 特定のイオンチャネル 選択的ナトリウムチャネル遮断薬 EP4拮抗薬 消化器領域 鎮痛・鎮痒 変形性関節症ほか EAファーマ社 マルホ社 AskAt社 CB2作動薬 EP4拮抗薬 テゴプラザン(K-CAB®) 導 IBSに伴う疼痛 AskAt社 疼痛 AskAt社 胃食道逆流症ほか HKイノエン社 出 TRPM8遮断薬 COX2阻害薬 EP4拮抗薬(GALLIPRANT®) 済 慢性疼痛 疼痛 イヌの骨関節炎 AskAt社 み Xgene Pharmaceutical社 エランコ社 ナトリウムチャネル遮断薬 EP4拮抗
Slide 21: パイプラインの拡充と大型導出を実現する
パイプラインの拡充と大型導出を実現する 決算説明会 開発段階非開示 (2023年2月1日現在) 特定のイオンチャネル 選択的ナトリウムチャネル遮断薬 EP4拮抗薬 消化器領域 鎮痛・鎮痒 変形性関節症ほか EAファーマ社 マルホ社 AskAt社 CB2作動薬 EP4拮抗薬 テゴプラザン(K-CAB®) 導 IBSに伴う疼痛 AskAt社 疼痛 AskAt社 胃食道逆流症ほか HKイノエン社 出 TRPM8遮断薬 COX2阻害薬 EP4拮抗薬(GALLIPRANT®) 済 慢性疼痛 疼痛 イヌの変形性関節症 み Xgene Pharmaceutical社 AskAt社 ②大型導出を目指す エラン
Slide 22: 中長期の投資戦略
中長期の投資戦略 決算説明会 次世代型の創薬ベンチャーへの進化を目指す 2023年 ~2025年 2026年~ 当期 中期 長期 次世代の 新規モダリティの 新規モダリティの基盤技術化・ 成長 試験的導入 開発化合物の創出 化合物創出 各種AI創薬技術の導入 次世代自社創薬バリューチェーンの強化 創薬研究 研 の効率化 構造生物学への取り組み 体制 究 ポートフォ リオの拡大 神経疾患等への展開 新規領域への展開 の強化 設備の強化 ラボの設備強化・拡大 機能拡充 自社P2試験1)が実施 新たな開発化合物の前臨床・ 新規化合物 できる体制の構築 臨床開発の実施 開 の開発 自社開発 発 テゴプ
Slide 23: 資金の状況と配分
資金の状況と配分 決算説明会 企業価値最大化を最優先し長期的に株主還元を実現する 資金の状況 資金の配分 前回発表 今回発表 前回発表 今回発表 (2022年2月14日) (2023年2月14日) (2022年2月14日) (2023年2月14日) 2022年〜2024年の 2023年〜2025年の 探索研究投資1) 探索研究投資2) 事業収益見通し 事業収益見通し (既存領域の拡充) (既存領域の拡充) 89 億円 99 億円 12 億円(3カ年) 43 億円(3カ年) 株主配当金 企業価値最大化に向けた投資 借入余力 (コミットメントライン) 借入余力 (コミットメントライン) 財務基盤強
Slide 24: 2025年12月期までの目標設定
2025年12月期までの目標設定 決算説明会 (2023年12月期~2025年12月期) 2022年2月発表の中期経営計画(2022年度12月期~2024年度12月期)の 目標の一部を修正 2025年12月期までの3期黒字 収益 2025年12月期までの3期累計の事業収益99億円 研究 2024年12月期迄に開発候補化合物1個を創出 グレリン受容体作動薬前臨床試験終了(2023年12月期) 開発 グレリン受容体作動薬の臨床試験開始(2024年12月期) 導出 導出準備プログラムから毎年1件の導出 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights R
Slide 25: ビジネスモデル 市場環境・成長戦略
ビジネスモデル 市場環境・成長戦略 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 25
Slide 26: 当社の成長戦略と施策
当社の成長戦略と施策 決算説明会 企業価値向上のために自社シーズの拡充に重点をおいた施策を行う アセット 自社シーズ 共同研究:アカデミア 共同研究:企業 成長施策の想定(※) 海外展開 目的会社の 設立 (開発SPC等) 企業価値の 専門領域への展開 オープンイノベーションによる 向上へ ナレッジの拡充 企業価値 基礎研究の事業化 共同研究開発 新たな疾患領域への進出 自社臨床開発の拡大 M & 適応拡大 A Life Cycle Management 設備投資 資金調達 創業時 現在 将来 :2021年から着手 :2022年から着手 ※「成長施策の想定」は取りうる施策の全体像を示したもので
Slide 27: 低分子化合物はいまだ新薬の中心的存在
低分子化合物はいまだ新薬の中心的存在 決算説明会 承認件数はバイオ医薬品より低分子医薬品の方が多い FDA承認件数 70 59 60 53 53 50 48 50 6 46 17 45 13 41 40 39 39 12 10 14 37 2022年の 36 12 35 5 2 6 11 FDA承認薬の内 30 5 30 29 30 27 27 低分子の割合 59 26 15 25 1 5 24 24 6 2 22 2 22 2 21 21 21 20 6 3 5 18 20 2 17 4 2 7 6 6 2 10 6 % 23 19 28 47 34 25 33 25 19 11 15 31
Slide 28: FDA承認新薬の発明者と販売者
FDA承認新薬の発明者と販売者 決算説明会 米国ではベンチャーが開発から販売まで行うケースが 少なくない 希少疾患 (104新薬) 非希少疾患 (81新薬) ベンチャー 製薬会社 ベンチャー 製薬会社 発明者 66 38 発明者 37 44 ベンチャー由来の新薬 44 22 18 19 販売者 53 51 販売者 30 51 * 2011~2016年 出所: https://www.meti.go.jp/press/2019/07/20190718008/20190718008a.pdf Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reser
Slide 29: どんな治療薬を狙うのか?
どんな治療薬を狙うのか? 決算説明会 創薬バリューチェーンのアップデートにより 「ドラッガブル化しつつある疾患遺伝子」に挑み 企業価値を上げる ヒトの遺伝子 (約25,000) ドラッガブルでない 疾患遺伝子 ドラッガブルな ドラッガブルな 疾患遺伝子 疾患遺伝子 遺伝子 (約500) (約3,000) (約3,000) 現在の創薬標的 ドラッガブル化しつつある疾患遺伝子 今後の創薬標的 新規モダリティやインフォマティクス・AIの創薬応用等の新技術がこの領域を拡大している Int .J.Biochem.Cell Biol., 39, 1156 (2007) に基づき当社作図 ドラッガブルとは、
Slide 30: ビジネスモデルコンセプトの強化
ビジネスモデルコンセプトの強化 決算説明会 企業価値を向上させるためにモデルチェンジを推進 ~2020年 2021年~ 早期導出 自社開発 • 契約一時金で投資回収ができない • 契約一時金で投資回収が期待できる • 非開示項目が多く投資家に伝えられない • スピーディーな開発が可能な適応疾患とモダリティ • 大手企業の早期導入は新規モダリティ等に限定 でPOC※を狙う コントラクト スポンサード • 契約優先で自社案件の機会損失に繋がりやすい • ノウハウなど収益以外の成果も目指す • 短期的な収益にはなるが、将来収益が毀損する • 初期リスクをヘッジをしつつ将来収益を向上させる 消化器・疼
Slide 31: 競争力の源泉① 上市製品の状況
競争力の源泉① 上市製品の状況 テゴプラザン・ペット用医薬品 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 31
Slide 32: 上市品の一覧
上市品の一覧 決算説明会 プログラム名 販売名 適応症 販売元 • HK inno.N 一般名:テゴプラザン カリウムイオン Corporation(韓国) ヒト用 競合型アシッド • 胃食道逆流症、 • Shandong Luoxin • K-CAB®(韓国) 胃潰瘍、 医薬品 ブロッカー • 泰欣赞® 十二指腸潰瘍ほか Pharmaceutical (P-CAB) Group Stock (タイシンザン、中国) Co.,Ltd. (中国) 他 一般名:グラピプラント • Elanco Animal EP4拮抗薬 • 犬の変形性関節症 Health Inc. (日米欧) • GALLIPRA
Slide 33: 韓国における販売状況は好調に推移
韓国における販売状況は好調に推移 決算説明会 発売4年目でも二桁成長を維持 (韓国) 2022年の韓国国内売上高※ 1,252億ウォン(約125億円) P-CAB系で最多となる5つの適応疾患 びらん性/非びらん性胃食道逆流症、胃潰瘍、ヘリコバクター・ ピロリ除菌補助療法、びらん性胃食道逆流症治癒後の維持療法 「K-CAB®」の韓国売上⾼の推移 (単位:億ウォン) 1,252 1,096 前年比 725 +14% 298 ※:院外処方データ(UBIST) 2019 2020 2021 2022 換算レート:1韓国ウォン=0.10円 Copyright© 2023 RaQualia P
Slide 34: 2023年以降は中国の売上が当社収益に寄与
2023年以降は中国の売上が当社収益に寄与 決算説明会 びらん性胃食道逆流症治療薬として販売中 (中国) 2023年3月からの保険償還が決定 革新的な医薬品を表す「分類1」での承認を取得 主要病院・小売薬局・インターネットで販売中 2023年1月19日 国家医療保険償還医薬品リスト(NRDL)収載 Luoxin社の売上目標 2023年 10億元(約196億円) 中長期 30億元(約588億円) 写真:泰欣赞®製品パッケージ(Luoxin社提供) 保険償還対象となったことで 処方数増による売上拡大に期待 換算レート:1中国元=19.6円 Copyright© 2023 RaQuali
Slide 35: テゴプラザン:順調なグローバル展開
テゴプラザン:順調なグローバル展開 決算説明会 36か国に進出。今後2年間で販売地域がさらに増加 表. 主要な国・地域における販売・開発状況および消化性潰瘍治療薬の市場規模 (2023年2月14日現在) 国・地域 導出先1) 販売・開発状況 市場規模2) 韓国 HKイノエン社 販売中(2019–) 900億円 中国 経口剤:販売中(2022.5–) 進捗 Luoxin社 4,100億円 注射剤:開発中 フィリピン MPPI社 販売中(2022.11–) 進捗 80億円 モンゴル Monos社 承認取得・発売準備中 進捗 ー インドネシア Kalbe社 承認取得・発売準備中 進捗 200億円 シ
Slide 36: ペット用医薬品の売上が堅調に推移
ペット用医薬品の売上が堅調に推移 決算説明会 EP4拮抗薬 GALLIPRANT® 一般名 grapiprant (グラピプラント) 適応症 犬の骨関節炎 販売元 Elanco Animal Health, Inc.(米国)(エランコ社) 日米欧ほかで販売中 2021年の売上高は1億米ドル(約125億円)1) エランコ社史上10個目のブロックバスターに成長 2022年においても売上拡大中(米国で二桁成長) 2) グレリン受容体作動薬 ENTYCE®/ELURA® 一般名 capromorelin(カプロモレリン) 犬の食欲不振(ENTYCE®) 適応症 慢性腎疾患の猫の体重減少
Slide 37: 競争力の源泉② 研究開発パイプラインの状況
競争力の源泉② 研究開発パイプラインの状況 開発パイプライン・創薬研究 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 37
Slide 38: テゴプラザン(日本)の導出方針を転換
テゴプラザン(日本)の導出方針を転換 決算説明会 早期の製品上市を実現するために 自社による臨床薬理試験の実施を見送り、導出に専念 臨床薬理試験(フェーズ1)を実施(期間:~2023年;開発費:5億円) 従来の計画 その後に製薬企業に導出(2024年12月期以降) 1 2 2022年に導出活動を行い PMDAとの相談等も通じて 現在、複数の企業と協議中 最速の承認申請を実現する手段を検討 現在の状態で製薬企業に導出 変更後の計画 後期臨床試験を迅速に開始し早期の国内上市を目指す 海外データを活用した迅速かつ効率的な 承認取得を目指す点は従来と同様 Copyright© 2023 RaQuali
Slide 39: グレリン受容体作動薬の自社開発を実施
グレリン受容体作動薬の自社開発を実施 決算説明会 前臨床試験を2023年中に完了し 引き続いて自社で臨床試験を実施する方針 前臨床試験を完了(~2023年) 従来の計画 前臨床開発段階で導出(2024年12月期以降) 1 2 ユニークなポジショニングの 2022年12月に実施した 開発化合物であり競合は少ない 資金調達で得た資金により開発を推進 2023年12月期に前臨床試験を完了 変更後の計画 2024年に第Ⅰ相臨床試験(フェーズ1)を開始 フェーズ1後に導出(2025年12月期以降) 臨床プログラムとすることでプログラムの 価値を向上させ大型導出を狙う Copyright© 2023 Ra
Slide 40: 創薬研究基盤の強化
創薬研究基盤の強化 決算説明会 「基盤強化」 ✕ 「新規の取り組み」で非連続な成長を目指す 疾患領域 イオンチャネル 「疼痛・消化器」から 「神経変性疾患」への拡大 遺伝病・希少疾患 標的分子探索・疾患モデル でアカデミアと連携 モダリティ バリューチェーン 低分子 既存の技術・設備 核酸標的低分子への展開 探索〜臨床開発まで リソースの拡充 新規モダリティ 戦略的提携による高分子、 次世代技術 中分子、複合体への展開 標的分子探索やDR※でのAIおよび インフォマティクスの活用 構造生物学的アプローチに関する 社外との連携 ※DR: Drug Repositionin
Slide 41: 探索研究段階のプログラム
探索研究段階のプログラム 決算説明会 前年同等数を維持しつつ、新規モダリティやAIに関する取り組みを開始 共同研究相手 疾患 標的分子 備考 2022年期初 2023年期初 あすか社 非開示 イオンチャネル ○ ○ ソシウム社 難病・希少疾患 非開示 AIの創薬応用 - ○ 企業 STAND社 難病・希少疾患 イオンチャネル 新規モダリティ - ○ (2→5) DWTI社 眼疾患 イオンチャネル - ○ VIS社 がん疾患 非開示 新規モダリティ - ○ インタープロテイン社 疼痛 非開示 ○ 終了 アカデミア 岐阜薬科大学 眼疾患 非開示 ○ ○ (2→1) 長崎大学 COVID-19 非開
Slide 42: スタートアップ・創薬ベンチャーとの協業を新たに開始
スタートアップ・創薬ベンチャーとの協業を新たに開始 決算説明会 AIの活用により当社化合物の難病・希少疾患への適応を探る(2022年5月~) 独自の難病・希少疾患データベース 保有技術 ソシウム AI創薬プラットフォーム 株式会社 新規モダリティ(細胞内抗体)でイオンチャネルを制御(2022年8月~) 細胞内抗体作成技術(STAND技術) 保有技術 STAND 細胞内での凝集を防ぎ標的分子にアプローチ可能 Therapeutics 株式会社 mRNA標的の低分子化合物で新たな抗がん剤を目指す(2022年12月~) mRNA上で標的部分構造を見出すインフォマティクス技術 保有技術 株式会社 標的
Slide 43: 湘南アイパークに研究開発拠点を新設
湘南アイパークに研究開発拠点を新設 決算説明会 最先端の科学と技術を保有する企業との協議機会を獲得 創薬バリューチェーンとポートフォリオの充実化を図る 新規モダリティ、標的分子探索、AIの創薬応用等 湘南ヘルスイノベーションパーク (湘南アイパーク) 神奈川県藤沢市。約150社、2,000人以上の 企業が集積するサイエンスパーク 画像出所:湘南アイパーク(https://www.shonan-health-innovation-park.com/) Copyright © Shonan health innovation park. Copyright© 2023 RaQualia Pharm
Slide 44: タミバロテン(TM-411/SY-1425)
子会社:テムリック TM-411 決算説明会 タミバロテン(TM-411/SY-1425) レチノイン酸受容体のαサブタイプ (RARα) 選択的作動薬。強い分化誘導活性 RARA遺伝子の過剰発現があり既存の治療法に反応しにくい患者で、他の抗腫瘍剤 との併用による相乗効果が期待できる Syros Pharmaceuticals Inc.(シロス社)における開発状況 オーファンドラッグ 適応症 開発段階 進捗/見通し 指定(※1)の状況 急性骨髄性白血病 フェーズ 2(米国) 米国:指定済み 2023~2024年に (AML) (SELECT-AML-1) 欧州:指定済み データ取得見込
Slide 45: 本事業計画のポイント
本事業計画のポイント 決算説明会 1 ロイヤルティ テゴプラザンのグローバル成長が業績をけん引 収入の増加 ペット用医薬品も堅調に推移 2 従来の自社開発後に導出するという計画を変更 テゴプラザン 製薬企業と現段階で提携し、後期臨床試験の開始を早め、 日本 最速の製品上市を目指す 3 グレリン受容体 自社で第Ⅰ相臨床試験(フェーズ1試験)を実施 作動薬 プログラムの価値を高め、将来受け取る収益を増やす 4 当社の将来の成長性確保には研究開発の加速化が必須 成長投資 3期連続の黒字を維持しつつ、資金調達で得た資金をあわせ 創薬研究機能の強化とパイプライン増強への投
Slide 46: Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved.
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