Raqualia Pharma Inc. · TSE:4579

Raqualia Pharma — Q1 2023 Earnings Presentation

38 slides from Raqualia Pharma's earnings presentation, May 2023

  1. Slide 1: 決算説明会資料 2023年12月期 第1四半期

    決算説明会資料 2023年12月期（第16期）第１四半期 東証 グロース：4579 ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また、本資料内の免責事 項を必ずご参照ください。 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 1

  2. Slide 2: 免責事項

    免責事項 決算説明会 2023年12月期 第１四半期  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これらは、現在における見込み、予測およびリスクを伴う想定に 基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおり ます。  それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動とい った一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品（ 研究開発プログラムおよび化合物）に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不

  3. Slide 3: 目次

    目次 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 1. ビジネスハイライト 2. 第１四半期業績 1. 業績概要・事業収益・研究開発費・貸借対照表・キャッシュフロー 3. 今期の見通し 4. 事業計画 1. 収益計画・投資戦略・資金の状況と配分 5. 上市製品の状況 6. テゴプラザン・ペット用医薬品 7. パイプラインの状況 1. 開発パイプライン・創薬研究・テムリック Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 3

  4. Slide 4: ビジネスハイライト

    ビジネスハイライト Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 4

  5. Slide 5: ビジネスハイライト

    ビジネスハイライト 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 事業収益370百万円。対通期進捗率13.2％ 連結経営成績  自己資本比率：89.5％（前期末比比1.8ポイント増）  キャッシュフロー：現金および現金同等物残高 4,282百万円（前期末比603百万円増） テゴプラザンの市場は順調に拡大  韓国、中国、フィリピンおよびモンゴルの4カ国で販売中  韓国：累計売上高（処方実績） 357億ウォン（約35億円、前年同期比15.2％増）  中国：販売中。国家医療保険償還医薬品リストに収載され、3月から保険償還 上市品の状況  シンガポール・メキシコ：サブライセンス先が販売承認を

  6. Slide 6: 第1四半期業績

    第１四半期業績 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 6

  7. Slide 7: 2023年12月期 第1四半期 業績概要

    2023年12月期 第１四半期 業績概要 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 事業収益370百万円（前年同四半期比9.2%増） 2022年12月期第1四半期 2023年12月期第1四半期 （前年同四半期） 事業収益 370 百万円 339 百万円 営業利益 △108 百万円 △119 百万円 経常利益 △110 百万円 △70 百万円 親会社株主に帰属する △148 百万円 △120 百万円 四半期純利益 EBITDA1) △88 百万円 △77 百万円 1) EBITDA: 利払・税引・減価償却前利益。国ごとに異なる税率・金利の影響を減らし、中長期な視点で企業の収益力を表す指標として

  8. Slide 8: 事業収益概要

    事業収益概要 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 通期計画 2,799百万円に対し、370百万円を計上  ロイヤルティ：テゴプラザンおよび動物薬の販売ロイヤルティで350百万円を計上  その他：マイルストン達成に伴う一時金などで20百万円を計上 ロイヤルティ その他（契約一時金・マイルストン） 単位：百万円 3,000 2,000 達成率 13％ 2,799 1,000 1,443 20 350 425 561 0 目標 1Q実績 2Q見通し 3Q見通し 4Q見通し テゴプラザンおよび動物薬の販売ロイヤルティで350百万円を計上 実績 1Q マイルストン達成に伴う一時金などでその他

  9. Slide 9: 研究開発費の状況

    研究開発費の状況 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 通期計画 1,674百万円に対し、268百万円を計上  探索研究を軸に268百万円を計上  開発ではグレリンの前臨床試験および臨床試験準備に向けた取り組みが進行中 研究 開発 単位：百万円 2,000 1,500 312 1,000 1,362 95 500 74 94 49 356 303 484 0 219 目標 1Q実績 2Q見通し 3Q見通し 4Q見通し 探索研究を軸に268百万円を計上 実績 1Q グレリンの前臨床試験および臨床試験用原薬製造に向けた取り組みが進行中 ２Q 探索研究活動に前臨床開発および臨床試験の準備費

  10. Slide 10: 連結貸借対照表・自己資本比率

    連結貸借対照表・自己資本比率 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 自己資本比率89.5％（前期末比1.8ポイント増）  資産：現預金・投資有価証券の増加、売掛金・契約資産の減少などにより、前期末比699百万円増加（11.2%増）  負債：買掛金・未払法人税等の減少、長期借入金の増加などにより、前期末比54百万円減少（7.1％減）  純資産：資本金・資本準備金の増加、四半期純損失の計上などにより、前期末比754百万円増（13.7％増） 連結貸借対照表（対前期末比較） 自己資本比率 単位：百万円 100% 負債 706（△54） 95.3% 94.1% 91.3% 90% 87.7%

  11. Slide 11: キャッシュフロー

    キャッシュフロー 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 現金および現金同等物は前期末比603百万円増加（16.4%増） 単位：百万円 現金および現金同等物 営業 投資 財務 現金および現金同等物 換算差額 （2022年12月期） キャッシュフロー キャッシュフロー キャッシュフロー （2023年12月期第1四半期） 主な増加要因：売上債権の減少209百万円 営業 主な減少要因：税金等調整前四半期純損失110百万円、未払金の減少101百万円、 キャッシュフロー 仕入債務の減少66百万円、法人税等の支払額49百万円 投資 主な増加要因：なし キャッシュフロー 主な減少要因：有形固定資産の取得

  12. Slide 12: 今期の見通し

    今期の見通し Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 12

  13. Slide 13: 今期の見通し

    今期の見通し 決算説明会 2023年12月期 第１四半期  2月発表の今期連結業績見通しに変更なし 事業収益2,799百万円、事業費用2,538百万円、営業利益 260百万円 売上 費用 単位：百万円 3,000 2,000 2,799 2,538 1,443 1,000 818 479 640 561 601 370 425 0 期首計画 1Q実績 2Q見通し 3Q見通し 4Q見通し １Qは、販売ロイヤルティを軸に370百万円を計上 ２Qは、販売ロイヤルティとマイルストン・一時金等を軸に425百万円を見込む 売上 ３Qは、販売ロイヤルティとマイルストン・一時金等を軸に561百万円を見込む

  14. Slide 14: 事業計画

    事業計画 収益計画・投資戦略・資金の状況と配分 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 14

  15. Slide 15: 業績予想および今後の業績目標

    業績予想および今後の業績目標 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 安定的な事業収益により3期連続の営業黒字を確保 設備投資や開発費の増加により事業費用は増加するが、2025年以降の中長期的な成長 の基盤として重要な投資と位置づけ 単位：百万円 実績 計画 目標 2022年 2023年 2024年 2025年 12月期 12月期 12月期 12月期 事業収益 2,918 2,799 2,966 4,185 事業費用 2,051 2,538 2,657 2,860 営業利益 866 260 309 1,325 経常利益 904 242 317 1,330 親会社株主 に帰属する 723 1

  16. Slide 16: 中長期の投資戦略の概要

    中長期の投資戦略の概要 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 2023年 ～2025年 2026年～ 当期 中期 長期 次世代の 新規モダリティの 新規モダリティの基盤技術化・ 成長 試験的導入 開発化合物の創出 化合物創出 各種AI創薬技術の導入 自社創薬バリューチェーンの強化 研 の効率化 構造生物学への取り組み 次世代の 究 ポートフォ 神経疾患等への展開 新規領域への展開 成長基盤確立 リオの拡大 設備の強化 ラボの設備強化・拡大 機能拡充 自社P2試験1)が実施 新たな開発化合物の前臨床・ 新規化合物 できる体制の構築 臨床開発の実施 PGの 開 の開発 価値 発 テゴプラザン

  17. Slide 17: 資金の状況と配分

    資金の状況と配分 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 企業価値最大化を最優先し長期的に株主還元を実現する 資金の状況 資金の配分 2023年〜2025年の 探索研究投資1） 事業収益見通し （既存領域の拡充） 99 億円 43 億円（3カ年） 株主配当金 借入余力 （コミットメントライン） 企 財務基盤強化に 業 前臨床・臨床開発投資1） 応じて実施予定 10 億円 価 値 （プロジェクトの価値向上） 手元資金 最 11 億円（3カ年） 株 （2023年第1四半期末） 大 主 化 還 56 億円 に 元 向 設備投資 エクイティ調達 け （既存設備の拡充・DX投資等） （普通株式） た

  18. Slide 18: 上市製品の状況

    上市製品の状況 テゴプラザン・ペット用医薬品 Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 18

  19. Slide 19: 上市品の一覧

    上市品の一覧 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 プログラム名 販売名 適応症 販売元 • HK inno.N 一般名：テゴプラザン カリウムイオン • 胃食道逆流症、 Corporation(韓国) ヒト用 競合型アシッド 胃潰瘍、 • Shandong Luoxin • K-CAB®(韓国) 医薬品 ブロッカー • 泰欣赞® 十二指腸潰瘍 Pharmaceutical Group （P-CAB） ほか Stock Co.,Ltd. (中国) (タイシンザン、中国) ほか 一般名：グラピプラント • Elanco Animal Health EP4拮抗薬 • 犬の骨関節炎 Inc.

  20. Slide 20: 胃酸分泌抑制剤テゴプラザン

    胃酸分泌抑制剤テゴプラザン 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（P-CAB） 一般名 tegoprazan （テゴプラザン） 適応症 胃食道逆流症、消化性潰瘍ほか HK inno.N Corporation（韓国）（HKイノエン社） 販売元 Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd. （中国）（Luoxin社）ほか 製品名 K-CAB®（韓国・フィリピン）、泰欣赞®（中国）ほか 胃酸の過剰分泌による疾患は数多い びらん性胃食道逆流症 (EE) 、非びらん性胃食道逆流症 (NERD) 、

  21. Slide 21: テゴプラザン（K-CAB）の韓国販売

    テゴプラザン（K-CAB®）の韓国販売は 決算説明会 前年に引き続き好調に推移 2023年12月期 第１四半期 口腔内崩壊錠の伸長などにより二桁成長を維持 （韓国）  当第１四半期の韓国国内売上高※1 357億ウォン（約35億円）  口腔内崩壊錠（OD錠）が順調にシェアを拡大  2023年1月には新たに低用量製剤（25 mg錠）を発売 「K-CAB®」の韓国売上⾼の推移 （単位：億ウォン） 1,321 1. 前年同期比 15 + .2% 1,096 725 2. 市場シェア 1 第 位（シェア12％） 357 3. OD錠売上割合 14 % 298 ※1：処方実績（暫定値） 2019 2

  22. Slide 22: 中国では保険償還が決定

    中国では保険償還が決定 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 びらん性胃食道逆流症治療薬として販売中 （中国） 2023年３月からの保険償還が決定  サブライセンス先のLuoxin社（中国）が製造販売  2022年4月 革新的な医薬品を表す「分類１」での承認を取得  2023年1月19日 国家医療保険償還医薬品リスト（NRDL）収載が決定  十二指腸潰瘍とヘリコバクター・ピロリ感染症除菌療法の第Ⅲ相臨床試験 が現在進行中 当第１四半期決算に2022年下期のロイヤルティを反映 2022年の販売数量は当社想定の範囲内  販売初年度かつ保険償還前であることから保守的な想定  202

  23. Slide 23: 中国の胃酸分泌抑制剤市場の状況

    中国の胃酸分泌抑制剤市場の状況 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 市場規模の拡大はさらに続くとみられ P-CABによる市場シェア獲得期待も大きい （中国） 消化器系疾患の有病率が⾼い 1）  2週間有病率・慢性疾患有病率とも上位5位以内（2018年）  胃食道逆流症12.5％、ヘリコバクター・ピロリ感染 46.7％ 胃酸分泌抑制剤市場は拡大中  4,000億円超の市場（世界第1位、2021年）  ライフスタイルの変化と高齢化の進行により今後も拡大見込み 胃酸分泌抑制剤の主流は未だPPI 2）  第1位 ilaprazole（489億円）、第2位 esomeprazole (

  24. Slide 24: グローバル展開の状況

    グローバル展開の状況 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 36か国に進出。今後2年間で販売地域がさらに増加する見通し 表. 主要な国・地域における販売・開発状況および消化性潰瘍治療薬の市場規模 （2023年5月1日現在） 国・地域 導出先1) 販売・開発状況 進捗(2022~） 市場規模2) 韓国 HKイノエン社 販売中（2019–） 販売伸長 1,000億円 中国 経口剤：販売中（2022.5–） 新発売 Luoxin社 4,100億円 注射剤：開発中 フィリピン MPPI社 販売中（2022.11–） 新発売 80億円 モンゴル Monos社 販売中（2022.10–） 新発売 ー

  25. Slide 25: ペット用医薬品の売上は引き続き堅調

    ペット用医薬品の売上は引き続き堅調 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 EP4拮抗薬 GALLIPRANT® 一般名 grapiprant （グラピプラント） 適応症 犬の骨関節炎 販売元 Elanco Animal Health, Inc.（米国）（エランコ社）  日米欧ほかで販売中  エランコ社史上10個目のブロックバスターに成長1） グレリン受容体作動薬 ENTYCE®/ELURA® 一般名 capromorelin（カプロモレリン） 犬の食欲不振（ENTYCE®） 適応症 慢性腎疾患の猫の体重減少管理、猫の食欲不振（ELURA®） 販売元 エランコ社  ENTYCE®：米

  26. Slide 26: パイプラインの状況

    パイプラインの状況 開発パイプライン・創薬研究・テムリック Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 26

  27. Slide 27: 開発パイプライン一覧

    開発パイプライン一覧 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 開発段階非開示 EP4拮抗薬 （2023年5月1日現在） 変形性関節症ほか 特定のイオンチャネル 選択的ナトリウムチャネル遮断薬 AskAt社 消化器領域 鎮痛・鎮痒 EAファーマ社 マルホ社 治験申請 CB2作動薬 IBSに伴う疼痛 AskAt社 導 TRPM8遮断薬 EP4拮抗薬 テゴプラザン（K-CAB®) 出 慢性疼痛 疼痛 胃食道逆流症ほか Xgene Pharmaceutical社 AskAt社 HKイノエン社 済 ナトリウムチャネル遮断薬 COX2阻害薬 EP4拮抗薬（GALLIPRANT®） み 慢性疼痛 久光製

  28. Slide 28: Vetbiolix社とのオプションおよびライセンス契約

    ペット消化管運動障害治療薬の開発に 決算説明会 関する契約を新たに締結（2023年4月6日公表） 2023年12月期 第１四半期 5-HT4作動薬（RQ-00000010（RQ-10））に関するオプション およびライセンス契約を Vetbiolix SAS（Vetbiolix社）と締結  全世界を対象とした独占的ライセンスに関する独占的オプションを付与  オプション期間（24か月）においてVetbiolix社が研究活動を実施  オプションが行使された後、当社はオプション料、開発マイルストンおよび販売 ロイヤルティを受け取る権利を得る Vetbiolix社について 本社 フランス・ロス（L

  29. Slide 29: 5-HT4作動薬 RQ-00000010

    5-HT4作動薬 RQ-00000010 決算説明会 2023年12月期 第１四半期  神経伝達物質であるセロトニンの生体内での機能を模した低分子化合物  セロトニンは5-HT4受容体を介して胃および腸の運動を調節  便秘や腹痛などを伴う消化管運動障害の治療薬として期待される 5-HT4 作動薬の作用メカニズム 1．アセチルコリン放出を刺激 2．胃と腸管の双方で機能 神経終末 筋層間神経叢に 5-HT4 作動薬 5-HT4受容体が発現 ５-HT4 受容体 1 胃排出の促進 アセチルコリン（ACh） ACh受容体 神経・筋 平滑筋収縮↑ 2 腸管輸送の促進 消化管運動↑ Copyright

  30. Slide 30: RQ-10の特長

    RQ-10の特長 RQ-00000010 決算説明会 2023年12月期 第１四半期  高活性かつ高選択的で経口投与可能な5-HT4作動薬  既存の5-HT4作動薬が持つ心血管系の副作用克服を目指して創製  各種の動物モデルにおいて強力な消化管運動促進効果を示した  第Ⅰ相臨床試験実施済み 試験例：イヌ Clonidine誘発胃不全麻痺モデルにおけるRQ-10の効果 RQ-10は Clonidineによって 引き起こされる胃運動の低下を 1 μg/kg※1 という低い用量で正常化 ※1 体重1キログラムあたり百万分の1グラム #, p<0.05 vs. normal group; **

  31. Slide 31: 創薬研究基盤の強化

    創薬研究基盤の強化 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 「基盤強化」 ✕ 「新規の取り組み」で非連続な成長を目指す 疾患領域  イオンチャネル 「疼痛・消化器」から 「神経変性疾患」への拡大  遺伝病・希少疾患 標的分子探索・疾患モデル でアカデミアと連携 モダリティ バリューチェーン  低分子  既存の技術・設備 核酸標的低分子への展開 探索～臨床開発まで リソースの拡充  新規モダリティ 戦略的提携による高分子、  次世代技術 中分子、複合体への展開 標的分子探索やDR※でのAIおよび インフォマティクスの活用 構造生物学的アプローチに関する 社外との連携 ※DR: D

  32. Slide 32: スタートアップ・創薬ベンチャーとの連携強化

    スタートアップ・創薬ベンチャーとの連携強化 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 AIの活用により当社化合物の難病・希少疾患への適応を探る（2022年開始） ソシウム 保有技術 独自の難病・希少疾患データベースとAI創薬プラットフォーム 株式会社 新規モダリティ（細胞内抗体）でイオンチャネルを制御（2022年開始） 保有技術 独自技術（STAND技術）で細胞内で抗体を作成し標的分子にアプローチ STAND Therapeutics 株式会社 ｍRNA標的の低分子化合物で新たな抗がん剤を目指す（2022年開始） 保有技術 mRNA上で標的部分構造を見出すインフォマティクス技術 株式会社 V

  33. Slide 33: 構造生物学の創薬応用

    構造生物学の創薬応用 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 タンパク質の3次元構造を原子レベルで観察できれば、活性向上や 選択性改善を狙った論理的な化合物デザインにきわめて有用 要素技術の例 1 X線結晶構造解析 2 クライオ電子顕微鏡 3 計算科学・機械学習 4 タンパク質科学 技術革新により、従来は適用が困難 であった膜タンパク質にも適用可能 図. 胃プロトンポンプに対するテゴプラザンの結合構造 （名古屋大学細胞生理学センター阿部一啓准教授と当社の共同研究） 文献: J. Med. Chem. 65, 7843–7853 (2022) (doi:10.1021/acs.jmedche

  34. Slide 34: leadXpro AGと構造生物学に関する協業を開始

    構造生物学に関する協業を leadXpro AG 決算説明会 （leadXpro社）と開始（2023年4月25日公表） 2023年12月期 第１四半期 イオンチャネル創薬の加速化/深化を目指し特定のイオンチャネルを 標的とした取り組みを開始  クライオ電子顕微鏡（Cryo-EM）などの構造生物学的技術を活用して、タンパク質 と化合物の結合構造を高分解能で観察するための技術開発を行う leadXpro社について 本社 スイス・ビリゲン（Villigen） 代表者 Michael Hennig 設立年 2015年 事業内容 研究受託（膜タンパク質の構造解析） ウェブサイト https://lea

  35. Slide 35: 研究の主な取り組みとポジショニング

    研究の主な取り組みとポジショニング 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 スタートアップ 主な項目 基盤技術 プログラム（標的分子） 等との連携※1 mRNA 次世代の 新規モダリティの 細胞内 標的 非開示 抗体 成長 試験的導入 低分子 イオン 標的 標的 チャネル 非開示 非開示 (1) （1） （2） イオン イオン イオン 標的 ポートフォ 神経疾患等への チャネル チャネル チャネル 非開示 リオの拡大 展開 (2) (3) (4) （3） 研 Cryo- 疾患 標的 非開示 イオン チャネル イオン チャネル 究 EM iPS細胞 各種AI創薬技術の （4） (5) (6)

  36. Slide 36: 湘南アイパークに研究開発拠点を新設

    湘南アイパークに研究開発拠点を新設 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 最先端の科学と技術を保有する企業との協議機会を獲得 創薬バリューチェーンとポートフォリオの充実化を図る 新規モダリティ、標的分子探索、AIの創薬応用等 湘南ヘルスイノベーションパーク （湘南アイパーク） 神奈川県藤沢市。約150社、2,000人以上の 企業が集積するサイエンスパーク 画像出所：湘南アイパーク（https://www.shonan-health-innovation-park.com/） Copyright © Shonan health innovation park. Copyright© 202

  37. Slide 37: タミバロテン（TM-411/SY-1425）

    子会社：テムリック TM-411 決算説明会 2023年12月期 第１四半期 タミバロテン（TM-411/SY-1425）  レチノイン酸受容体のαサブタイプ (RARα) 選択的作動薬。強い分化誘導活性  RARA遺伝子の過剰発現があり既存の治療法に反応しにくい患者で、他の抗腫瘍剤 との併用による相乗効果が期待できる Syros Pharmaceuticals Inc.（シロス社）における開発状況 オーファンドラッグ 適応症 開発段階 進捗/見通し 指定の状況 2023年4Qに 急性骨髄性白血病 フェーズ 2（米国） 米国：指定済み 無作為化試験パートの (AML) （SELECT-AM

  38. Slide 38: Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved.

    私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、 人々の心に陽をもたらします Copyright© 2023 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 38

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