Raqualia Pharma Inc. · TSE:4579

Raqualia Pharma — Q3 2022 Earnings Presentation

37 slides from Raqualia Pharma's earnings presentation, Nov 16, 2022

  1. Slide 1: 決算説明会 2022年12月期 第3四半期

    決算説明会 2022年12月期（第15期）第３四半期 2022年11月16日 東証 グロース：4579 ご注意 ： 本資料は投資勧誘を目的に作成されたものではありません。投資を行われる際には投資家ご自身で判断していただくようお願いいたします。また、本資料内の免責事 項を必ずご参照ください。 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 1

  2. Slide 2: 免責事項

    免責事項 決算説明会 2022年12月期 第３四半期  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これらは、現在における見込み、予測およびリスクを伴う想定に 基づくものであり、実質的にこれらの記述とは異なる結果を招き得る不確実性を含んでおり ます。  それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動とい った一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品（ 研究開発プログラムおよび化合物）に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不

  3. Slide 3: 決算説明会 2022年12月期（第15期）第3四半期

    決算説明会 2022年12月期（第15期）第３四半期 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 3

  4. Slide 4: 目次

    目次 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 1. ビジネスハイライト 2. 第３四半期業績 1. 業績概要・事業収益・研究開発費・連結貸借対照表・キャッシュフロー 3. 今期の見通し 4. 事業計画 1. 投資戦略・中期事業計画・資金の状況と配分 5. トピックス 5. 動物薬・テゴプラザン・創薬研究・タミバロテン 6. パイプラインの状況 1. 導出済みプログラム・導出準備プログラム Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 4

  5. Slide 5: ビジネスハイライト

    ビジネスハイライト Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 5

  6. Slide 6: ビジネスハイライト

    ビジネスハイライト 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 事業収益1,904百万円。対通期進捗率73.1％  経常利益：676百万円（対通期進捗率161.0％） 連結経営成績  自己資本比率：89.5％（前期末比比1.8ポイント減）  キャッシュフロー：現金および現金同等物残高 3,355百万円（前期末比1,115百万円増） ペット用医薬品の売上堅調  GALLIPRANT®/ENTYCE®/ELURA®：堅調に推移し当社のロイヤルティ収入に貢献 テゴプラザンの市場は順調に拡大 上市品の状況  韓国：累計売上高（院外処方実績） 922億ウォン（約92億円、前年同期比18.1％増

  7. Slide 7: 第3四半期業績

    第３四半期業績 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 7

  8. Slide 8: 2022年12月期 第3四半期 業績概要

    2022年12月期 第３四半期 業績概要 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 事業収益1,904百万円（前年同期比17.3%増）  経常利益676百万円（前年同期比183.8％増、対通期進捗率161.0%） 前年同期 2022年12月期 2021年12月期 第３四半期 第３四半期 事業収益 1,904 百万円 1,623 百万円 営業利益 501 百万円 107 百万円 経常利益 676 百万円 238 百万円 親会社株主に 帰属する 467 百万円 169 百万円 四半期純利益 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reser

  9. Slide 9: 事業収益概要

    事業収益概要 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 通期計画 2,605百万円に対し1,904百万円を計上  ロイヤルティ：テゴプラザン・動物薬が堅調。4製品の販売ロイヤルティで385百万円を計上  その他：AskAt社による動物薬ライセンス（COX-2阻害薬）の一時金ほかで72百万円を計上 ロイヤルティ その他（契約一時金・マイルストン） 単位：百万円 2,500 2,000 1,051 達成率 1,500 1,000 500 1,554 155 593 515 72 701 73％ 184 385 0 目標 1Q実績 2Q実績 3Q実績 4Q見通し ペット用医薬品（動物薬）の販売

  10. Slide 10: 研究開発費

    研究開発費 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 通期計画 1,474百万円に対し累計で840百万円を計上  開発候補化合物創出に向けた取り組みにより研究費279百万円を計上  グレリン受容体作動薬およびテゴプラザンの開発にかかる開発費33百万円を計上 研究 開発 単位：百万円 2,000 1,500 321 1,000 242 500 1,153 33 8 38 255 227 279 392 0 目標 1Q実績 2Q実績 3Q実績 4Q見通し 探索研究を軸に263百万円を計上 1Q グレリン受容体作動薬の前臨床試験が進行中。テゴプラザンの臨床開発準備に着手 実績 2Q 探索研究を

  11. Slide 11: 連結貸借対照表・自己資本比率

    連結貸借対照表・自己資本比率 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 自己資本比率89.5％（前期末比1.8ポイント減）  資産：現預金の増加、研究機器の取得などにより、前期末比615百万円増（11.8%増）  負債：デット調達（リースなど）により、前期末比157百万円増（35.3％増）  純資産：純利益の計上などにより、前期末比458百万円増（9.6％増） 連結貸借対照表（対前期末比較） 自己資本比率 単位：百万円 100% 負債 603（＋157） 94.9% 95.3% 94.1% 91.3% 90% 89.5% 流動資産 80% 4,594 （+590） 純資産 70% 5,

  12. Slide 12: キャッシュフロー

    キャッシュフロー 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 現金および現金同等物は前期末比1,115百万円増加（49.8%増） 単位：百万円 現金および現金同等物 営業 投資 財務 現金および現金同等物 換算差額 （2021年12月期） キャッシュフロー キャッシュフロー キャッシュフロー （2022年12月期第3四半期） 主な増加要因：税金等調整前四半期純利益673百万円、減価償却費108百万円 営業 売上債権の減少718百万円 キャッシュフロー 主な減少要因：法人税等の支払額183百万円 主な増加要因：投資有価証券の売却による収入315百万円 投資 投資有価証券の償還による収入210百万

  13. Slide 13: 今期の見通し

    今期の見通し Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 13

  14. Slide 14: 今期の見通し

    今期の見通し 決算説明会 2022年12月期 第３四半期  期首計画に対し順調に推移 事業収益2,605百万円、事業費用2,184百万円、営業利益420百万円 売上 費用 単位：百万円 3,000 2,000 2,605 2,184 1,108 1,000 701 781 339 459 436 457 508 0 期首計画 1Q実績 2Q実績 3Q実績 4Q見通し １Qは、動物薬の販売ロイヤルティとマイルストン収入を軸に339百万円を計上 ２Qは、テゴプラザン・動物薬の販売ロイヤルティとマイルストン収入を軸に1,108百万円を計上 売上 ３Qは、テゴプラザン・動物薬の販売ロイヤルティを軸に

  15. Slide 15: 事業計画 投資戦略・資金の状況と配分

    事業計画 投資戦略・資金の状況と配分 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 15

  16. Slide 16: 中長期の投資戦略の概要

    中長期の投資戦略の概要 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 恒常的に新薬を創出できる体制構築を目指す 2022年 ～2024年 2025年～ 当期 中期 長期 次世代の 新規モダリティのコンセプト検証 新規モダリティの基盤技術化 成長 化合物創出 各種AI創薬技術の検証と導入 次世代自社創薬バリューチェーンの 研 の効率化 化合物評価系の見直しと効率化 構築とアップデート 投資は恒常的に 究 一定の金額を支出 領域の拡大 疼痛から神経疾患等への展開 新規領域への展開 設備の強化 ラボの設備強化・拡大 機能拡充 臨床開発部門の 自社P2が実施 新規化合物の 再強化 できる体制の構築 臨床

  17. Slide 17: 創薬研究力の強化

    創薬研究力の強化 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 「基盤強化」 ✕ 「新規の取り組み」で非連続な成長を目指す 疾患領域  イオンチャネル 「疼痛・消化器」から 「神経変性疾患」への拡大  遺伝病・希少疾患 標的分子探索・疾患モデル でアカデミアと連携 モダリティ バリューチェーン  低分子  既存の技術・設備 核酸標的等への展開 探索～臨床開発まで リソースの拡充  新規モダリティ 戦略的提携による高分子、  次世代技術 中分子、複合体への展開 標的分子探索やDR※でのAI活用 構造生物学的アプローチに関する 社外との連携 ※ Drug Repositioning:既存

  18. Slide 18: 今期の業績予想および今後の業績目標

    今期の業績予想および今後の業績目標 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 2022年12月期は事業収益2,605百万円を見込む 2023年以降、研究開発投資の拡大により事業費用が増加するが、安定したロイヤルティ 収入により3期連続の営業黒字を見込む 単位：百万円 実績 計画 目標 2021年 2022年 2023年 2024年 12月期 12月期 12月期 12月期 事業収益 2,776 2,605 3,069 3,645 事業費用 2,068 2,184 2,675 2,478 営業利益 707 420 393 1,167 経常利益 863 420 403 1,174 親会社株主 に帰

  19. Slide 19: 資金の状況と配分

    資金の状況と配分 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 企業価値最大化を最優先し、 中長期的に株主還元を実現する 資金の状況 資金の配分 2022年〜2024年の 探索研究投資 ロイヤルティ収入 （既存領域の拡充） 株主配当金 54 億円以上 35 億円（3カ年） 2022年〜2024年の 企 黒字による 契約一時金・マイルストン収入 業 財務基盤強化に 前臨床・臨床開発投資 39 億円以上 価 （プロジェクトの価値向上） 応じて実施予定 値 手元資金 最 14 億円（3カ年） 株 （2022年第３四半期末） 大 化 主 45 億円 に 還 向 元 設備投資 借入余力 （コミットメントラ

  20. Slide 20: トピックス

    トピックス Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 20

  21. Slide 21: ペット用医薬品の売上が堅調に推移

    ペット用医薬品の売上が堅調に推移 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 EP4拮抗薬 GALLIPRANT® 一般名 grapiprant （グラピプラント） 適応症 犬の変形性関節症 販売元 Elanco Animal Health, Inc.（米国）（エランコ社）  日米欧ほかで販売中  2021年の売上高は1億米ドル（約125億円）1）  2022年においても売上拡大中 2）  米国では二桁成長を維持 グレリン受容体作動薬 ENTYCE®/ELURA® 一般名 capromorelin（カプロモレリン） 犬の食欲不振（ENTYCE®） 適応症 慢性腎疾患の猫の体重減少管理、

  22. Slide 22: 胃酸分泌抑制剤テゴプラザン

    胃酸分泌抑制剤テゴプラザン 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（P-CAB） 一般名 tegoprazan （テゴプラザン） 適応症 胃食道逆流症、消化性潰瘍ほか HK inno.N Corporation（韓国）（HKイノエン社） 販売元 Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd. （中国）（Luoxin社） 製品名 K-CAB®（韓国）、泰欣赞®（中国） 胃酸の過剰分泌による疾患は数多い びらん性胃食道逆流症 (GERD) 、非びらん性胃食道逆流症 (NERD) 、胃潰瘍など 世界の

  23. Slide 23: テゴプラザン：韓国における販売状況

    テゴプラザン：韓国における販売状況 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 K-CAB®の韓国販売は第２四半期に引き続き好調に推移  当第３四半期会計期間の韓国国内売上高※1 316億ウォン（約31億円、前年同期比12.5％増）  今年度の累計売上高 922億ウォン（約92億円、前年同期比18.1%増） 「K-CAB®」の韓国売上高の推移 （単位：億ウォン） 前年同期比 1,096 18.1％増 922 前年度通期実績の84.1％ 725 売上高1,000億ウォン （約100億円） 298 の達成は確実 2019 2020 2021 2022 ※1：院外処方データ（UBIST） （第３

  24. Slide 24: テゴプラザン：中国で販売中

    テゴプラザン：中国で販売中 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 びらん性胃食道逆流症治療薬として販売中 （中国）  主要病院・小売薬局・インターネットで販売中  保険収載を目指した取り組みが進行中  国家医療保険償還医薬品リスト（NRDL）  2022年9月 予備審査を通過し本審査へ移行  順調に進んだ場合、2023年から保険償還 Luoxin社の売上目標 2023年 10億元（約196億円） 中長期 30億元（約588億円） 写真：泰欣赞®製品パッケージ（Luoxin社提供） NRDL収載で価格の引き下げを受ける一方、 処方数増による市場浸透性と売上の拡大が期待される 換算

  25. Slide 25: テゴプラザン：その他第3四半期以降の進捗

    テゴプラザン：その他第３四半期以降の進捗 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 適応拡大：びらん性胃食道逆流症治癒後の維持療法（2022年7月）  びらん性/非びらん性胃食道逆流症、胃潰瘍、ヘリコバクター・ （韓国） ピロリ除菌補助療法に次ぐ5つ目の適応症  韓国で販売中のP-CABの中で最多の適応症 インドネシアにおける販売承認 （2022年10月）  PT Kalbe Pharma Tbk (本社：インドネシア・ジャカルタ） （インドネシア）  適応症：非びらん性胃食道逆流症  2023年の発売にむけて販売準備中 米国における第Ⅲ相臨床試験（P3試験）の開始 （2022年1

  26. Slide 26: テゴプラザン：順調なグローバル展開

    テゴプラザン：順調なグローバル展開 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 35か国に進出。2023年には販売地域がさらに拡大する見込み  これらの国・地域の消化性潰瘍治療薬の市場規模は1.2兆円以上 表. 主要な国・地域における販売・開発状況および消化性潰瘍治療薬の市場規模 （2022年11月1日現在） 国・地域 導出先1) 販売・開発状況 市場規模2) 韓国 HKイノエン社 販売中 800億円 中国 経口剤：販売中（2022–） Luoxin社 4,100億円 注射剤：開発中 モンゴル Monos社 承認取得・発売準備中 ー インドネシア Kalbe社 承認取得・発売準備中 200億

  27. Slide 27: 新モダリティへの取り組み

    新モダリティへの取り組み 決算説明会 （STAND Therapeutics株式会社との資本業務提携） 2022年12月期 第３四半期 新株予約権の引き受けによる資本提携 イオンチャネルを標的として難病・希少疾患治療薬の創製を目指す 名称 STAND Therapeutics株式会社 代表者 代表取締役CEO&CTO 樺山博之 創業年月 2019年11月 HP https://www.stand-therapeutics.com/ 抗体（scFv）に安定化ペプチドタグを融合して抗体を安定化 保有技術 細胞内環境における凝集を防ぎ細胞内の標的分子にアプローチ可能 【細胞内抗体作成技術（STAND

  28. Slide 28: タミバロテン（TM-411/SY-1425）

    タミバロテン TM-411 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 タミバロテン（TM-411/SY-1425）  レチノイン酸受容体のαサブタイプ (RARα) 選択的作動薬。強い分化誘導活性を示す  他の抗腫瘍剤との併用による相乗効果が期待できる Syros Pharmaceuticals Inc.（シロス社）における開発状況 オーファンドラッグ 適応症 開発段階 進捗/見通し 指定（※1）の状況 骨髄異形成症候群 フェーズ 3（米国） 米国：指定済み 2024年1Qに結果発表 (MDS) （SELECT-MDS-1） 欧州：肯定的意見 2024年に承認申請 急性骨髄性白血病 フェ

  29. Slide 29: パイプラインの状況

    パイプラインの状況 Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 29

  30. Slide 30: 開発パイプライン一覧

    開発パイプライン一覧 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 開発段階非開示 （2022年11月1日現在） EP4拮抗薬 特定のイオンチャネル 選択的ナトリウムチャネル遮断薬 変形性関節症ほか 消化器領域 鎮痛・鎮痒 AskAt社 EAファーマ社 マルホ社 CB2作動薬 テゴプラザン（K-CAB®) 導 IBSに伴う疼痛 AskAt社 胃食道逆流症ほか HKイノエン社 出 TRPM8遮断薬 EP4拮抗薬 EP4拮抗薬 EP4拮抗薬（GALLIPRANT®） 済 慢性疼痛 がん（がん免疫） 疼痛 イヌの変形性関節症 み Xgene Pharmaceutical社 AskAt社 AskAt社

  31. Slide 31: 主な標的疾患の潜在市場規模

    主な標的疾患の潜在市場規模 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 疾患名 患者数 市場規模 （地域） 既存薬 当社開発パイプライン 2兆円（全世界） 5,800万人（米国） H2RA、PPI、 胃食道逆流症1,2) 3,700億円（米国） テゴプラザン 1,700万人（日本） ボノプラザン 2,500億円（日本） EP4拮抗薬、COX2阻害薬、 プレガバリン、 5,000万人（米国） 2兆円（全世界） TRPM8遮断薬、 疼痛3,4) デュロキセチン、 2,300万人（日本） 3,000億円（日本） P2X7受容体拮抗薬、 セレコキシブほか ナトリウムチャネル遮断薬 がん患者の約12％が

  32. Slide 32: 導出済みプログラム（ヒト）（1）

    導出済みプログラム（ヒト）（１） 決算説明会 2022年12月期 第３四半期  テゴプラザン：韓国・中国で販売中。モンゴル、フィリピン、インドネシアの3カ国で販売準 備中。米国ではブレインツリー社が第Ⅲ相臨床試験（P3試験）を開始  EP4拮抗薬：AskAt社の導出先であるIkena Oncology社が臨床試験を実施中 臨床開発 実施 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 申請 韓国 販売中（2019年3月上市） 中国 販売中（2022年4月上市） テゴプラザン モンゴル、 フィリピン、 承認取得 （カリウムイオン競合 HKイノエン社

  33. Slide 33: 導出済みプログラム（ヒト）（2）

    導出済みプログラム（ヒト）（２） 決算説明会 2022年12月期 第３四半期  CB2作動薬：AskAt社の導出先であるOCT社（英国）が前臨床試験を実施中  選択的ナトリウムチャネル遮断薬：マルホ社にて引き続き開発中  P2X7受容体拮抗薬：Eli Lilly 社（米国）が第Ⅱ相臨床試験（P2試験）を準備中  特定のイオンチャネル：EAファーマ社にて引き続き開発中  TRPM8遮断薬：Xgene社（香港）が前臨床試験を実施中  ナトリウムチャネル遮断薬： 久光製薬社が前臨床試験を準備中 臨床開発 実施 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適

  34. Slide 34: 導出済みプログラム（ペット）

    導出済みプログラム（ペット） 決算説明会 2022年12月期 第３四半期  GALLIPRANT®：日米欧ほかで販売中。欧州で微減ながら米国では二桁成長を維持  ENTYCE® ：米国で販売中。販売は堅調に推移  ELURA® ：ENTYCE®と同一成分の猫用医薬品として米国で販売中。欧州で審査中  COX-2阻害薬：AskAt社のサブライセンス先である米国のVelo-1社が開発準備中 実施 パイロット ピボタル 承認申請 承認 販売 プロジェクト名 導出先 主適応症 地域 試験 試験 米国 販売中（2017年１月上市） EP4拮抗薬 エランコ社 変形性関節症 欧州 販売中（2019年

  35. Slide 35: 導出準備プログラム

    導出準備プログラム 決算説明会 2022年12月期 第３四半期  テゴプラザン（日本）：臨床開発に向けた準備および提携先候補の探索に関する取り組みを実施  グレリン受容体作動薬：外部委託による前臨床試験を実施中  5-HT4部分作動薬、 5-HT2B拮抗薬、 モチリン受容体作動薬：導出活動を継続中 臨床開発 一般名 対象 承認 探索 前臨床 P1 P2 P3 承認 販売 プロジェクト名 化合物コード 主適応症 地域 申請 カリウムイオン競合 tegoprazan 型アシッドブロッ 胃食道逆流症 日本 準備中 RQ-00000004 カー（P-CAB） 胃不全麻痺 5-HT4部分作動薬 R

  36. Slide 36: グレリン受容体作動薬 RQ-00433412

    グレリン受容体作動薬 RQ-00433412 決算説明会 2022年12月期 第３四半期 がん悪液質、および脊髄損傷に伴う便秘の双方に対する有効性が期待される  がん悪液質 がん患者の20％以上、進行がん患者の初診時に約50％、終末期の80％に認められる。 グレリン受容体作動薬は視床下部に働きかけ、食欲の増進と成長ホルモンの放出を促し、 筋肉量および体重を増加させる  脊髄損傷に伴う便秘 脊髄損傷者は全世界で30万人以上。多くは自律神経の障害により排便障害を患う。 グレリン受容体作動薬は、仙髄排便中枢に作用して大腸運動を促進し、自律的な排便を促す 食欲増進 担癌ラット悪液質モデルに 脊髄損

  37. Slide 37: Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved.

    私たちは創薬を通じて健康と幸せに貢献し、 人々の心に陽をもたらします Copyright 2022 RaQualia Pharma Inc. All Rights Reserved. 39

Raqualia Pharma — Q3 2022 Earnings Presentation on 6ix