Seikagaku Corporation · TSE:4548
Seikagaku — Q2 FY2024.3 Earnings Presentation
22 slides from Seikagaku's earnings presentation, November 2023
Slide 1: 2024年3月期 第2四半期 決算説明
糖質科学で未来を創る 2024年3月期 第2四半期 決算説明 （証券コード：4548）
Slide 2: 目次：2024年3月期第2四半期 決算説明
糖質科学で未来を創る 目次：2024年3月期第2四半期 決算説明 2024年3月期第2四半期実績 P3 研究開発状況 P16 売上高 P4-6 SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア） P17 利益 P7 SI-614（ドライアイ） P18 SI-722（間質性膀胱炎） P19 2024年3月期修正予想 P8-9 SI-449（癒着防止材） P20 研究開発費の推移 P10 利益配分の基本方針 P21 セグメント別販売状況 国内医薬品 P11-12 参考資料 P22 海外医薬品 P13-14 LAL P15 ＜注意事項＞ 当資料は、経営戦略、業績見通し等の将来に関する記述を含んでいます。これらの記
Slide 3: 2024年3月期第2四半期 業績の概要
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第2四半期 業績の概要 （参考） '24.3期 前年同期比 ‘24.3期 修正予想 第2Q実績 （百万円） 増減額 増減率 '24.3期予想 進捗率 売上高 18,061 +803 +4.7% 36,100 50.0% 営業利益 1,482 -1,128 -43.2% 1,300 114.0% 経常利益 2,327 -1,273 -35.4% 2,250 103.4% 四半期純利益 2,102 -1,039 -33.1% 2,600 80.9% 研究開発費 （ロイヤリティー除く 3,410 +3 +0.1% 7,550 45.2% 研究開発費率） (19.
Slide 4: 2024年3月期第2四半期 セグメント別売上高（国内医薬品）
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第2四半期 セグメント別売上高 '24.3期 国内医薬品 前同比 増減率 （百万円） 第2Q実績 ▶ アルツ（関節機能改善剤） 売上高 18,061 +803 +4.7% • 医療機関納入本数の増加に伴い、 薬価引き下げをカバーし増収 医薬品事業 13,091 +1,399 +12.0% ▶ ジョイクル（関節機能改善剤） • 当社売上高は出荷時期の調整により減収 国内医薬品 6,402 +594 +10.2% ▶ オペガン類（眼科手術補助剤） 海外医薬品 4,367 -17 -0.4% • 薬価引き下げの影響はあったものの、 医薬品原体・ 市場の成長や出荷
Slide 5: 2024年3月期第2四半期 セグメント別売上高（海外医薬品）
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第2四半期 セグメント別売上高 '24.3期 海外医薬品 前同比 増減率 （百万円） 第2Q実績 ＊為替影響：約+320百万円 売上高 18,061 +803 +4.7% ▶ 米国Gel-One（関節機能改善剤 単回投与） • 保険償還制度変更の影響により減収 医薬品事業 13,091 +1,399 +12.0% Gel-One： 単回投与の 国内医薬品 6,402 +594 +10.2% 関節機能改善剤 海外医薬品 4,367 -17 -0.4% ▶ 米国SUPARTZ FX（関節機能改善剤 複数回投与） • 保険償還制度変更に伴う市場環境の 医薬品原体
Slide 6: 2024年3月期第2四半期 セグメント別売上高（原体・LAL）
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第2四半期 セグメント別売上高 '24.3期 医薬品原体・医薬品受託製造 前同比 増減率 （百万円） 第2Q実績 • 医薬品原体の増加や、ダルトン社の医薬品 売上高 +803 受託製造等の円安効果により増加 18,061 +4.7% ＊為替影響：約+40百万円 医薬品事業 ロイヤリティー 13,091 +1,399 +12.0% • 増加 (+697百万円) 国内医薬品 6,402 +594 +10.2% LAL事業 海外医薬品 • 国内販売の減少に加え、ACC社における 4,367 -17 -0.4% 新型コロナ特需の収束により減収 医薬品原体・ 医薬品
Slide 7: 2024年3月期第2四半期 利益
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第2四半期 利益 '24.3期 営業利益 1,482(-1,128) 前同比 増減率 （百万円） 第2Q実績 原価率（+8.1pt） 売上高 18,061 +803 +4.7% • 売上構成比の変化や燃料費の高騰等により 増加 売上原価 （ロイヤリティー除く 8,869 1,442 +19.4% 原価率） (51.1%) (+8.1pt) 販売費及び一般管理費（+489） • 為替換算を含む海外子会社費用の増加 販管費 7,709 +489 +6.8% 研究開発費 3,410 +3 （ロイヤリティー除く (19.6%) (-0.1pt) +0.1% 研究開
Slide 8: 2024年3月期 修正予想の概要
糖質科学で未来を創る 2024年3月期 修正予想の概要 '24.3期 期首予想比 前期（'23.3期 実績）比 第2四半期 （百万円） 修正予想 増減額 増減率 増減額 増減率 までの進捗率 売上高 36,100 +3,550 +10.9% +2,643 +7.9% 50.0% 営業利益 1,300 +1,200 ー -814 -38.5% 114.0% 経常利益 2,250 +700 +45.2% -819 -26.7% 103.4% 当期純利益 2,600 +1,150 +79.3% +363 +16.2% 80.9% 研究開発費 7,550 +350 +4.9% -401 -5.1% （
Slide 9: 2024年3月期 修正予想（期首予想比）
糖質科学で未来を創る 2024年3月期 修正予想（期首予想比） '24.3期 期首予想比 修正予想 医薬品事業の増加や円安により、 （百万円） 増減額 増減率 売上高・利益ともに上方修正 売上高 36,100 +3,550 +10.9% 売上高 売上高 +3,550 -医薬品事業 25,800 +3,250 +14.4% 中国向けアルツや国内医薬品の -LAL事業 10,300 +300 +3.0% 期首予想を上回る増加や、円安効果 ＊売上高全体への為替影響：約+1,430百万円 営業利益 1,300 +1,200 ー （営業利益率） (3.6%) (+3.3pt) 営業利益 +1,200 経
Slide 10: 研究開発費の推移
糖質科学で未来を創る 研究開発費の推移 糖質科学領域に特化して医療ニーズに応える創薬を加速 研究開発効率の向上にも取り組んでいく 研究開発費 対売上高比率（ロイヤリティー除く） 30.0% 29.7% 29.2% （百万円） 28.3% 26.7% 26.7% 25.2% 23.8% 8,000 21.3% 8,408 9,005 6,000 8,649 7,834 7,951 7,550 7,148 6,877 7,209 4,000 2,000 0 '16.3 '17.3 '18.3 '19.3 '20.3 '21.3 '22.3 '23.3 '24.3 (予想) 10
Slide 11: 国内医薬品の販売状況（2Q実績・前同比）
糖質科学で未来を創る 国内医薬品の販売状況 （'24.3期2Q実績・前同比） 国内医薬品 第2Q ‘24.3期 第2Q実績 アルツやオペガンの競合品からの 切り替えによる数量増加により、 当社売上高推移 (百万円) +10.2% （当社売上高） 薬価引き下げの影響をカバーし増収 ＜内訳＞ 関節機能改善剤（医療機関納入本数ベース） 第2Q 通期 市場（-2.9%） 12,300 • 関節機能改善剤市場は縮小 （予想） 11,452 11,447 11,271 アルツ（+6.6%） • 競合品からの切り替え施策が奏功し、数量は増加 • 市場シェアは拡大（69.8%/+6.1pt） ジョイクル 6,
Slide 12: 国内医薬品の販売状況（予想・前期比）
糖質科学で未来を創る 国内医薬品の販売状況 （'24.3期予想・前期比） 国内医薬品 '24.3期 予想 アルツやオペガンの数量増により 薬価引き下げの影響をカバーし 当社売上高推移 (百万円) +9.1% 増収 （当社売上高） ＜内訳＞ 通期 関節機能改善剤（医療機関納入本数ベース） 市場 12.300 • 関節機能改善剤市場は縮小傾向 （予想） 11,452 11,447 アルツ 11,271 • 競合品からの切り替えに伴う増加により上方修正 ジョイクル • 前期並みを見込む • 適切な使用を徹底していただくための情報提供に努める 眼科手術補助剤（医療機関納入本数ベース） 市場 • 高齢化
Slide 13: 海外医薬品の販売状況（2Q実績・前同比）
糖質科学で未来を創る 海外医薬品の販売状況 （'24.3期2Q実績・前同比） 海外医薬品 第2Q '24.3期 第2Q実績 ジェルワンの減少を中国アルツの 出荷や円安効果によりカバーし 当社売上高推移 (百万円) -0.4% 前年同期並み （当社売上高） ＜第2Q内訳＞ 通期 米国（金額ベース） ＊為替影響：約+320百万円 米国Gel-One 米国SUPARTZ FX 中国ARTZ その他 米国市場 2022年7月より保険償還制度が変更 Gel-One 9,650 現地販売・ （予想） ：制度変更の影響を受け減少 当社売上高 8,534 SUPARTZ FX 7,652 現地販売 ：制度変更
Slide 14: 海外医薬品の販売状況（予想・前期比）
糖質科学で未来を創る 海外医薬品の販売状況 （'24.3期予想・前期比） 海外医薬品 '24.3期 予想 中国アルツやSUPARTZ FXの数量増 当社売上高推移 (百万円) +13.1% 及び円安効果により増収 （当社売上高） 米国（金額ベース） ＊為替影響：約+630百万円 ＜内訳＞ 通期 米国市場 保険償還制度変更の影響を見込む Gel-One 現地販売 ：制度変更の影響により減少 9,650 当社売上高：出荷調整及び円安により上方修正 （予想） 8,534 SUPARTZ FX 7,652 現地販売 ：制度変更により低価格製品の選好が高まり増加 当社売上高：出荷調整及び円安により上方修
Slide 15: LAL事業の販売状況（金額ベース）
糖質科学で未来を創る LAL事業の販売状況（金額ベース） LAL事業の '24.3期 第2Q実績：-10.7%（前同比） 売上推移 (百万円) ＊為替影響：約+400百万円 海外 通期 ACC社において新型コロナ拡大に伴う特需が収束 ＜第2Q内訳＞ 海外 国内 国内 10,732 10,300 前年同期に大型装置の販売があったため減少 （予想） 9,155 ‘24.3期 予想：- 4.0%（前期比） 6,941 ＊為替影響：約+570百万円 海外 新型コロナ拡大に伴う特需が収束 5,566 4,394 4,970 国内 3,299 前年同期並み LAL事業： 医薬品・医療機器の品質管理に使用さ
Slide 16: パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧）
糖質科学で未来を創る パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧） 開発コード 適応症（物質名） PI PⅡ PⅢ 申請 承認取得 SI-6603 SI-6603 腰椎椎間板ヘルニア （コンドリアーゼ） US SI-614 SI-614 ドライアイ （修飾ヒアルロン酸） US SI-613 開発地域 米国：変形性膝関節症 SI-613 （ジクロフェナク結合ヒアルロン酸） US JP:日本 SI-613-ETP SI-613- 腱・靭帯付着部症 ETP PⅡb US:米国 （ジクロフェナク結合ヒアルロン酸） JP ※ 2022年2月中断 SI-722 SI-722 間質性膀胱炎 US PⅠ/Ⅱ （ス
Slide 17: SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア）
糖質科学で未来を創る SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア） 主要評価項目において統計学的に有意な改善効果を示す結果を取得 早期の承認申請に向けた準備を進める 開発状況 投与イメージ ▶ 米国 PⅢ追加試験 2018年2月開始 • 2023年3月 経過観察が終了 SI-6603 • 2023年5月 主要評価項目において統計学的 飛び出した髄核 に有意な改善効果を示すトップライン結果 背 （ヘルニア） を取得 骨 ⇒ 早期の承認申請に向けた準備を進める 圧迫された 期待される特徴 神経根 ▶1回の注射により椎間板内圧を低下させる 神経 ことで、神経根圧迫を軽減し症状を改善 ▶椎間板内に直接注射する
Slide 18: SI-614（ドライアイ）
糖質科学で未来を創る SI-614（ドライアイ） 米国PⅢ試験結果を受領 取得したデータの解析とともに、今後の開発方針について検討 投与イメージ 開発状況 ▶ 米国 PⅢ試験 2022年5月開始 • 主要評価項目において統計学的に 有意な改善効果が認められず ⇒ 取得したデータの解析を進めるとともに、 今後の開発方針について検討 期待される特徴 ▶ 涙液層安定化作用と創傷角膜治癒促進作用に より、ドライアイの諸症状を改善 ＜SI-614の概要＞ 開発コード ：SI-614 一般名 ：修飾ヒアルロン酸 適応症 ：ドライアイ 用法 ：点眼 米国推定患者数：約1,400万人（当社推計） 18
Slide 19: SI-722（間質性膀胱炎）
糖質科学で未来を創る SI-722（間質性膀胱炎） 米国PⅠ/Ⅱの被験者組み入れが完了 今後の開発方針を検討中 投与イメージ 開発状況 ▶ 米国 PⅠ/Ⅱ 2019年11月開始 ・2021年1月被験者組み入れが完了 主目的である忍容性を確認 ⇒ 今後の開発方針を検討中 期待される特徴 SI-722を ▶ コンドロイチン硫酸にステロイドを結合し 膀胱内投与 徐放されるように設計 ステロイドを徐放することで ▶ 徐放されるステロイドの抗炎症作用により 持続的な症状改善効果を発揮 持続的に頻尿・膀胱痛などの 症状改善作用を発揮すると考えられる ＜SI-722の概要＞ 開発コード ：SI-722 一般
Slide 20: SI-449（癒着防止材）
糖質科学で未来を創る SI-449（癒着防止材） 主要及び副次評価項目において統計学的に有意な癒着防止効果を示す結果取得 早期の承認申請に向けた準備を進める 開発状況 使用イメージ ▶ 日本 ピボタル試験（消化器外科領域） 水分を吸収し ・2020年5月開始 腹 壁 膨潤することで 癒着を防止 ・有効性、安全性、操作性について評価 SI-449 を撒布 ・2022年6月 経過観察が終了 ・2023年7月 主要評価項目及び副次評価項目 において統計学的に有意な癒着防止効果を 臓 器 示すトップライン結果を取得 ⇒早期の承認申請に向けた準備を進める 期待される特徴 ▶ 日本 パイロット試験（婦人科
Slide 21: 利益配分の基本方針
糖質科学で未来を創る 利益配分の基本方針 持続的な利益成長及び企業価値向上に向けた投資と 安定的な配当を実施 株主還元 配当金については、1株当たり26円を基本とし、 業績等を勘案のうえ、増配を検討 自己株式の取得を適宜検討 事業投資 研究開発・生産関連への効率的な投資を継続 サステナブル活動への積極的な事業投資 戦略投資 将来の成長・シナジー効果が見込める戦略的投資を機動的に検討 '20.3期 '21.3期 '22.3期 '23.3期 '24.3期 （予想） 一株当たり当期純利益 -192.15円 75.54円 66.32円 40.49円 47.66円 ※1 ※2 一株当たり年間配当金 26
Slide 22: 注意事項
■注意事項 当資料は、経営戦略、業績見通し等の将来に関する記述を含んでいます。 これらの記述は、生化学工業が現時点で入手可能な情報から 得られた判断に基づいており、リスクや不確実性を含んでいます。 実際の結果等は、様々な要素によりこれらの記述と大きく異なる可能性があります。 また、当資料に含まれている医薬品等（開発中のものを含む）に関する情報は、 宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 （証券コード：4548） Copyrights(C)2022 SEIKAGAKU CORPORATION. All rights reserved.