Seikagaku Corporation · TSE:4548

Seikagaku — FY2026 Earnings Presentation

26 slides from Seikagaku's earnings presentation, May 14, 2026

  1. Slide 1: 2026年3月期 決算説明

    糖質科学で未来を創る 2026年3月期 決算説明 (証券コード:4548)

  2. Slide 2: 目次

    目次 糖質科学で未来を創る ◼ 2026年3月期 通期実績 P2-6 ◼ 研究開発の状況 P13-18 ⚫ 業績の概要 ⚫ SI-6603 (腰椎椎間板ヘルニア) ⚫ 国内医薬品 ⚫ Gel-One(変形性関節症) ⚫ 海外医薬品 ⚫ SI-722 (間質性膀胱炎) ⚫ 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 ⚫ SI-449 (癒着防止材) ◼ 2027年3月期 業績予想 P7-12 ◼ その他トピックス P19-22 ⚫ 業績予想 ⚫ 中期経営計画(2023年3月期~2026年3月期)の総括 ⚫ 国内医薬品 ⚫ 利益配分の基本方針 ⚫ 海外医薬品 ⚫ 原体・受託製造、ロイヤリティー、L

  3. Slide 3: 2026年3月期 通期実績

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  4. Slide 4: 2026年3月期 業績の概要

    2026年3月期 業績の概要 糖質科学で未来を創る ➢ 売上高:LAL事業の増加があったものの、ロイヤリティーの大幅な減少や海外医薬品の減少により、前期比6.9%減。 ➢ 利 益:売上高の減少により、営業利益及び経常利益は減益。一方で、次期の見通しを勘案し、繰延税金資産の計上額を 見直したことにより、親会社株主に帰属する当期純利益は前期比21.3%増。 ‘25.3月期 ‘26.3月期 増減率 (百万円) 実績 実績 セグメント別売上高 国内/海外売上高比率 売 上 高 39,374 36,645 △6.9% (百万円) 25.3月期 △6.9% 営業利益 1,333 △660 ー% 39,37

  5. Slide 5: 医薬品セグメント:国内医薬品

    2026年3月期 通期実績 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント:国内医薬品 ➢ オペガン類の単価減の影響があったものの、アルツの出荷タイミングによる増加により前期並み。 売上高比較 関節機能改善剤 アルツ (百万円) ◆ 市場環境等 アルツ オペガン類 その他 ・高齢者人口の増加に伴い患者数は増加傾向にあるが、外用薬や内服薬等の治療選択肢 の広がり等により、ヒアルロン酸関節内注射剤の市場は横ばい。 △0.4% ・トップシェアを維持(約8割*)。 11,919 11,868 販売提携先と共同で医療機関への情報提供等を適切に行うことで、 先発品としての信頼を維持。継続的に各関係学会でのセミナー

  6. Slide 6: 医薬品セグメント:海外医薬品

    2026年3月期 通期実績 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント:海外医薬品 ➢ 米国向けジェル・ワンの増加があったものの、米国向けスパルツFX等の減少により、前期比4.4%の減収。 売上高比較 米国向け (百万円) ◆市場環境等 米国ジェル・ワン 米国スパルツFX ・高齢者人口の増加を背景に市場は緩やかな拡大傾向にあるものの、政府の政策による 中国アルツ その他 医薬品業界への影響が不透明な状況。 △4.4% ・単回投与製品及び2~5回の複数回投与製品が展開されており、単回投与製品が 9,804 市場全体の半分を占める。 9,369 ・競合品の動向を注視しながら、各製品に適した販売促進活動

  7. Slide 7: 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業

    2026年3月期 通期実績 糖質科学で未来を創る 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 医薬品原体・受託製造 ロイヤリティー ➢ 売上高:3,254百万円(前期比+1.9%、為替影響:△99百万円) ➢ 売上高:1百万円(前期比△99.9%) ➢ 主に医薬品受託製造が増加 ➢ 前期は2,598百万円 LAL事業 ➢ 国内外において販売が好調に推移し、前期比2.5%の増収。 売上高比較 ◆市場環境等 海外 国内 (百万円) ・エンドトキシン測定用試薬 +2.5% 主に医薬品の製造工程における品質管理に使用されている。 カブトガニの血液を利用した従来製品や、脱動物由来原料により製造された製品

  8. Slide 8: 2027年3月期 業績予想

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  9. Slide 9: 2027年3月期 業績予想の概要

    糖質科学で未来を創る 2027年3月期 業績予想の概要 ➢ 主にロイヤリティーやLAL事業の増加により、前期比で増収増益を見込む • 売上高 :国内医薬品や海外医薬品の減少があるものの、ロイヤリティーやLAL事業の増加により増収。 • 営業利益:原材料・エネルギー価格の上昇などによる各種コストの増加、安定した稼働率の確保に向けた修繕保守費の増加 を見込むものの、増収により増益。 • 経常利益:増収に加え、投資有価証券等の売却により増益。 • 親会社株主に帰属する当期純利益:税金費用の増加により増益幅は縮小するものの増益。 ‘26.3月期 ‘27.3月期 セグメント別売上高 増減 (百万円) 実

  10. Slide 10: 医薬品セグメント:国内医薬品

    2027年3月期 業績予想 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント:国内医薬品 ➢ 市場環境に大きな変化はないが、前年に引き続き主力製品の単価減により、当社売上高は前期比1.4%の減収を 見込む。 ➢ 2026年4月に承認を取得した癒着防止材シーエスバリアの出荷開始を予定。 売上高比較 (百万円) 関節機能改善剤 アルツ アルツ オペガン類 その他 ◆ 市場環境等 △1.4% ・高齢者人口の増加に伴い患者数は増加傾向にあるものの、注射剤以外の 治療選択肢の広がり等により、ヒアルロン酸注射剤の市場は横ばい。 12,100 11,919 11,868 11,700 ◆ 売上高:数量は前期並みとなる

  11. Slide 11: 医薬品セグメント:海外医薬品①

    2027年3月期 業績予想 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント:海外医薬品① ➢ 主に米国ジェル・ワン、中国アルツの減少により当社売上高は前期比8.7%の減収を見込む。 売上高比較 (百万円) (百万円) 米国 米国ジェル・ワン 米国スパルツ ◆ 市場環境等 中国アルツ その他 ・高齢者人口の増加を背景に市場は緩やかな拡大傾向にあるものの、政府の △8.7% 政策による医薬品業界への影響が不透明な状況。 10,059 ・単回投与製品及び2~5回の複数回投与製品が展開されており、単回投与製品が 9,804 9,369 8,550 市場全体の半分を占める。 ・競合品の動向を注視しながら、各製品

  12. Slide 12: 医薬品セグメント:海外医薬品②

    2027年3月期 業績予想 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント:海外医薬品② ➢ 主に米国ジェル・ワン、中国アルツの減少により当社売上高は前期比8.7%の減収を見込む。 売上高比較 (百万円) (百万円) 中国 米国ジェル・ワン 米国スパルツ ◆ 市場環境等 中国アルツ その他 ・高齢者人口の増加を背景に市場は緩やかな拡大傾向にあるものの、政府や省 △8.7% による集中購買が拡大し、価格競争が激化。 10,059 ・医療機関及び関係学会への情報提供等を適切に行い、先発品として信頼を 9,804 9,369 8,550 獲得しながら販売拡大に繋げられるよう活動を継続。 ◆ 売上高 ・中国ア

  13. Slide 13: 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業

    2027年3月期 業績予想 糖質科学で未来を創る 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 医薬品原体・受託製造 ロイヤリティー ➢ 売上高:3,650百万円(前期比+12.2%、為替影響:+200百万円) ➢ 売上高:4,650百万円 ➢ 主に医薬品受託製造の増加と円安効果を見込む ➢ 前期は1百万円 LAL事業 ➢ 市場環境は前期から大きな変化無し。海外での販売増加により、前期比で9.4%の増収を見込む。 売上高比較 ◆市場環境等 (百万円) ・エンドトキシン測定用試薬 海外 国内 +9.4% 主に医薬品の製造工程における品質管理に使用されている。 カブトガニの血液を利用した従来製品や、

  14. Slide 14: 研究開発の状況

    糖質科学で未来を創る 研究開発の状況 13

  15. Slide 15: パイプラインリスト(研究開発テーマ一覧)

    研究開発 糖質科学で未来を創る パイプラインリスト(研究開発テーマ一覧) 【医薬品】 開発コード PI PII PIII 申請 承認取得 適応症(物質名) 第I相 第II相 第III相 SI-6603 SI-6603 腰椎椎間板ヘルニア (コンドリアーゼ) US 開発地域 Gel-One Gel-One 変形性関節症(膝関節) JP(膝関節) JP:日本 (架橋ヒアルロン酸) Gel-One Gel-One 変形性関節症(股関節) JP(股関節) US:米国 (架橋ヒアルロン酸) SI-722 SI-722 PI/II 間質性膀胱炎 US (ステロイド結合コンドロイチン硫酸) 【医療機器】 開

  16. Slide 16: SI-6603(腰椎椎間板ヘルニア)

    研究開発 糖質科学で未来を創る SI-6603(腰椎椎間板ヘルニア) ➢ 2026年3月に米国食品医薬品局(FDA)へ生物学的製剤承認の再申請を実施。 ➢ 今後、承認取得に向けた審査対応を継続して着実に進める。 開発状況 投与イメージ 米国 FDAへ再申請を実施 SI-6603 • 2025年3月に審査完了報告通知をFDAより受領。(非承認) • 有効性、安全性に関する指摘は無かったが、製造施設及び原薬・製剤の 飛び出した髄核 管理について追加の指摘事項があった。 背 (ヘルニア) 骨 期待される特徴 圧迫された 神経根 1回の注射により椎間板内圧を低下させることで、神経根圧迫を軽減し 症状を

  17. Slide 17: Gel-One(変形性関節症<膝・股関節>)

    研究開発 糖質科学で未来を創る Gel-One(変形性関節症<膝・股関節>) ➢ 当社独自の架橋技術を用いて創製した架橋ヒアルロン酸を有効成分とする関節注射剤。 ➢ 日本において第III相臨床試験を実施中。 開発状況 日本 第III相臨床試験 • 2025年2月:膝関節と股関節を対象とした第III相臨床試験を開始。 • 2025年8月:小野薬品工業(株)と共同開発、販売提携について正式契約 を締結。 期待される特徴 膝関節腔内投与後、関節局所に長く残留するよう設計されており、 Gel-One 1回投与での疼痛抑制効果が米国臨床試験で確認されている。 現時点では、ヒアルロン酸単剤で変形性股関節症

  18. Slide 18: SI-722(間質性膀胱炎)

    研究開発 糖質科学で未来を創る SI-722(間質性膀胱炎) ➢ 米国において第I/II相臨床試験終了。今後の開発方針を検討中。 投与イメージ 開発状況 米国 第I/II相臨床試験終了 • 2021年1月:被験者組み入れが完了。主目的である忍容性を確認。 期待される特徴 コンドロイチン硫酸にステロイドを結合し徐放されるように設計 SI-722を 徐放されるステロイドの抗炎症作用により持続的に頻尿・膀胱痛などの 膀胱内投与 症状改善作用を発揮すると考えられる ステロイドを徐放することで 持続的な症状改善効果を発揮 <SI-722の概要> 開発コード:SI-722 / 一般名:ステロイド結合コンド

  19. Slide 19: SI-449(癒着防止材)

    研究開発 糖質科学で未来を創る SI-449(癒着防止材) ➢ 2025年8月に医療機器製造販売承認の申請を実施、2026年4月に承認取得。 ➢ 製品名は「シーエスバリア」に決定。 ➢ 今後は上市に向けた対応を販売提携先(コヴィディエンジャパン株式会社)と進める。 使用イメージ 開発状況 日本 承認取得 腹 壁 水分を吸収し • 2025年8月:医療機器製造販売承認の申請を実施。 膨潤することで 癒着を防止 • 2026年4月:医療機器製造販売承認を取得。 SI-449を 撒布 グローバル展開を視野に入れ開発を推進 期待される特徴 臓 器 当社独自の架橋技術を用いて創製したコンドロイチン硫酸架

  20. Slide 20: その他トピックス

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  21. Slide 21: 中期経営計画の総括①

    その他トピックス 糖質科学で未来を創る 中期経営計画(2023年3月期~2026年3月期)の総括① ➢ 掲げていた数値目標(売上高400億円、営業利益70億円)は、腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の 米国における承認取得及び上市まで至らなかったことが大きく影響し、未達となった。 ➢ 研究開発への取組み、既存製品の安定供給維持に向けた体制構築、グローバル生産体制の構築、LAL 事業の拡大については着実な進展が見られた。 【各重点施策の結果概要】 Ⅰ 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の製品価値最大化 ・2024年3月に米国食品医薬品局(FDA)へ承認申請を行ったが、2025年3月に審査

  22. Slide 22: 中期経営計画の総括②

    その他トピックス 糖質科学で未来を創る 中期経営計画(2023年3月期~2026年3月期)の総括② Ⅲ 関節機能改善剤の事業価値維持・向上 ・国内アルツの安定供給維持、既存製品の資材仕様変更、製造工程の効率化に向けて取り組み、一定の成果が 見られた。 Ⅳ グローバル生産体制の構築 ・製造拠点の2拠点化に向け、海外子会社ダルトン ケミカル ラボラトリーズ インクへの設備投資や技術移転の推進 など、着実な進展が見られた。 Ⅴ 遺伝子組換え技術によるLAL事業の拡大 ・海外子会社アソシエーツ オブ ケープ コッド インクと連携し、エンドトキシン測定用試薬やグルカン測定体外 診断用医薬品の展開の加速に

  23. Slide 23: 利益配分の基本方針

    その他トピックス 糖質科学で未来を創る 利益配分の基本方針 持続的な利益成長及び企業価値向上に向けた投資と 安定的な配当を実施 株主還元 ⚫ 配当金については、1株当たり26円を基本とし、 業績等を勘案のうえ、増配を検討 ⚫ 自己株式の取得を適宜検討 事業投資 ⚫ 研究開発・生産関連への効率的な投資を継続 ⚫ サステナブル活動への積極的な事業投資 戦略投資 ⚫ 将来の成長・シナジー効果が見込める戦略的投資を機動的に検討 '23.3期 '24.3期 '25.3期 '26.3期 '27.3期 (予想) 一株当たり当期純利益 40.49円 40.08円 22.25円 26.99円 41.21円 一株

  24. Slide 24: Appendix

    糖質科学で未来を創る Appendix 23

  25. Slide 25: 主な製品群と国内外企業とのアライアンス状況

    Appendix 糖質科学で未来を創る 主な製品群と国内外企業とのアライアンス状況(開発品含む) ➢ 日本、米国、中国、台湾、イタリアで製品及び研究開発を展開 関節機能改善剤・変形性関節症治療剤 オペガン類(日本):参天製薬株式会社 アルツディスポ(日本):科研製薬株式会社 ・アルツディスポ(日本) ・ジョイクル(日本) ムコアップ(日本) : ボストン・サイエンティフィック ジョイクル(日本):小野薬品工業株式会社 ・Gel-One(開発品・日本) ジャパン株式会社 ・Gel-One(米国) Gel-One(日本):小野薬品工業株式会社 ムコアップ(中国) : ・SUPARTZ FX(米国)

  26. Slide 26: 注意事項

    ■注意事項 当資料は、経営戦略、業績見通し等の将来に関する記述を含んでいます。 これらの記述は、生化学工業が現時点で入手可能な情報から得られた判断に 基づいており、リスクや不確実性を含んでいます。 実際の結果等は、様々な要素によりこれらの記述と大きく異なる可能性が あります。 また、当資料に含まれている医薬品等(開発中のものを含む)に関する情報 は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 (証券コード:4548)

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