Seikagaku Corporation · TSE:4548

Seikagaku — Q1 FY2026 Earnings Presentation

18 slides from Seikagaku's earnings presentation, Aug 5, 2025

  1. Slide 1: 2026年3月期 第1四半期 決算説明

    糖質科学で未来を創る 2026年3月期 第1四半期 決算説明 （証券コード：4548）

  2. Slide 2: 目次

    目次 糖質科学で未来を創る  2026年3月期 第1四半期業績 P3-7  業績の概要  国内医薬品  海外医薬品  原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業  研究開発の状況 P8-13  SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア）  Gel-One（変形性関節症＜膝・股関節＞）  SI-722（間質性膀胱炎）  SI-449（癒着防止材）  Appendix P14-17  2026年3月期 業績予想の概要  利益配分の基本方針  主な製品群と国内外企業とのアライアンス状況（開発品含む） 2

  3. Slide 3: 2026年3月期 第1四半期業績

    糖質科学で未来を創る 2026年3月期 第1四半期業績 3

  4. Slide 4: 2026年3月期 第1四半期業績の概要

    2026年3月期 第1四半期業績の概要 糖質科学で未来を創る  売上高 ：国内医薬品及び海外医薬品の増加があったものの、ロイヤリティーの大幅な減少により、前年同期比12.9%減。  利益 ：ロイヤリティーの減少により、大幅な減益。  利益面が通期連結業績予想を下回っているが、一部の海外医薬品の出荷が2Qへずれたことや、投資有価証券の売却を予定していることから、 業績予想の修正はなし。 前期 当期 セグメント別売上高 国内/海外売上高比率 増減率 （百万円） 1Q実績 1Q実績 (百万円) 前期1Q 売 上 高 10,022 8,731 △12.9% △12.9％ 営業利益 1,640 △

  5. Slide 5: 医薬品セグメント：国内医薬品

    2026年3月期 第1四半期実績 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント：国内医薬品  市場環境等に大きな変化はなし。  売上高はアルツ及びオペガン類の出荷タイミングによる増加により、前年同期比で7.9％の増収。 売上高比較 (百万円) 関節機能改善剤 アルツ アルツ オペガン類 その他  市場環境等： ・高齢者人口の増加に伴い患者数は増加傾向にあるが、外用薬や内服薬等の治療選択肢 11,600 の広がり等により、ヒアルロン酸関節内注射剤の市場は横ばい～減少傾向。 ・トップシェアを維持（約8割*）。 販売提携先と共同で医療機関への情報提供等を適切に行うことで、 先発品としての信頼を維持。

  6. Slide 6: 医薬品セグメント：海外医薬品

    2026年3月期 第1四半期実績 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント：海外医薬品  市場環境等に大きな変化はなし。  米国向け関節機能改善剤スパルツＦＸ等が減少したものの、ジェル・ワンの増加により、前年同期比69.8％の増収。  増減要因はいずれも出荷タイミングによるもの。 米国向け 売上高比較 (百万円) ◆市場環境等： 米国ジェル・ワン 米国スパルツFX ・高齢者人口の増加を背景に市場は拡大傾向にあるものの、トランプ政権の政策による 中国アルツ その他 医薬品業界への影響が不透明な状況。 ・単回投与製品及び2～5回の複数回投与製品が展開されており、単回投与製品が 9,650 市場

  7. Slide 7: 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業

    2026年3月期 第1四半期実績 糖質科学で未来を創る 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 医薬品原体・受託製造 ロイヤリティー  売上高：939百万円（前年同期比＋28.3％、為替影響：△27百万円）  売上高：1百万円（前年同期比△99.9％）  主に医薬品受託製造が増加  前年同期は2,388百万円 LAL事業  市場環境等に大きな変化はなし。  海外におけるグルカン測定体外診断用医薬品の販売は好調だったが、受託試験サービスの減少等により前年同期比4.5％の減収。 売上高比較 ◆市場環境等： (百万円) ・エンドトキシン測定用試薬 海外 国内 主に医薬品の製造工程にお

  8. Slide 8: MANSTRREMS

    MANSTRREMS BFL BA FE DTA @ s=v2c110 conrorsmion

  9. Slide 9: パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧）

    研究開発 糖質科学で未来を創る パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧） 【医薬品】 開発コード PI PII PIII 申請 承認取得 適応症（物質名） 第I相 第II相 第III相 SI-6603 SI-6603 腰椎椎間板ヘルニア （コンドリアーゼ） US 開発地域 Gel-One Gel-One 変形性関節症（膝関節） JP（膝関節） JP:日本 （架橋ヒアルロン酸） Gel-One Gel-One 変形性関節症（股関節） JP（股関節） US:米国 （架橋ヒアルロン酸） SI-722 SI-722 PI/II 間質性膀胱炎 US （ステロイド結合コンドロイチン硫酸） 【医療機器】 開

  10. Slide 10: SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア）

    研究開発 糖質科学で未来を創る SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア）  米国食品医薬品局(FDA)より審査完了報告通知を受領（非承認）。  2026年3月まで（通知受領から1年以内）の再申請に向け、対応を進める。 開発状況 投与イメージ ▶ 米国 再申請に向けた準備 SI-6603 • 2025年3月に審査完了報告通知をFDAより受領。 • 有効性、安全性に関する指摘は無かったが、製造施設及び原薬・製剤の 飛び出した髄核 管理について追加の指摘事項があった。 背 （ヘルニア） 骨 期待される特徴 圧迫された 神経根 ▶1回の注射により椎間板内圧を低下させることで、神経根圧迫を軽減し 症状を

  11. Slide 11: Gel-One（変形性関節症＜膝・股関節＞）

    研究開発 糖質科学で未来を創る Gel-One（変形性関節症＜膝・股関節＞）  当社独自の架橋技術を用いて創製した架橋ヒアルロン酸を有効成分とする関節注射剤。  2025年2月に日本において第III相臨床試験を開始。 開発状況 ▶ 日本 第III相臨床試験開始 • 2025年2月より膝関節と股関節を対象とした第III相臨床試験を開始。 • 小野薬品工業(株)と共同開発、販売提携について基本合意書を締結。 期待される特徴 ▶ 膝関節腔内投与後、関節局所に長く残留することが確認されており、 Gel-One 1回の投与で長期の疼痛抑制効果が期待される。 ▶ 現時点では、ヒアルロン酸単剤で変形性股

  12. Slide 12: SI-722（間質性膀胱炎）

    研究開発 糖質科学で未来を創る SI-722（間質性膀胱炎）  米国において第I/II相臨床試験終了。今後の開発方針を検討中。 投与イメージ 開発状況 ▶ 米国 第I/II相臨床試験 • 2021年1月被験者組み入れが完了、主目的である忍容性を確認。 期待される特徴 ▶ コンドロイチン硫酸にステロイドを結合し徐放されるように設計 SI-722を ▶ 徐放されるステロイドの抗炎症作用により持続的に頻尿・膀胱痛などの 膀胱内投与 症状改善作用を発揮すると考えられる ステロイドを徐放することで 持続的な症状改善効果を発揮 ＜SI-722の概要＞ 開発コード：SI-722 ／ 一般名：ステロイド結合

  13. Slide 13: SI-449（癒着防止材）

    研究開発 糖質科学で未来を創る SI-449（癒着防止材）  2026年3月期 第3四半期～第4四半期を見込んでいた承認申請の準備が順調に進捗。  準備が早期に整った場合、直近の計画から前倒しで承認申請を行う予定。 開発状況 使用イメージ ▶ 日本 ピボタル試験（消化器外科領域） ・2023年7月 主要評価項目及び副次評価項目において統計学的に 水分を吸収し 有意な癒着防止効果を示す結果を取得。 腹 壁 膨潤することで 癒着を防止 ▶ 日本 パイロット試験（婦人科領域） SI-449を 撒布 ・適用範囲の拡大を目指す。 ・操作性、安全性について確認が完了。 ▶ グローバル展開を視野に入れ開

  14. Slide 14: Appendix

    MANS TRREMS Appendix @ semscanu conronarion | 14

  15. Slide 15: 2026年3月期 業績予想の概要

    Appendix 糖質科学で未来を創る 2026年3月期 業績予想の概要  主にロイヤリティーの減収等により営業損失を見込むが、投資有価証券の売却及び税金費用の減少により親会社株主に帰属する当期 純利益は前期比11.2%の増益となる見通し  売上高 ：ロイヤリティーの減少や円高の影響により、前期比で減収  営業利益：研究開発費の減少を見込むものの、減収により減益  経常利益：投資有価証券等の売却を見込むものの、減収により減益  親会社株主に帰属する当期純利益：税金費用の減少により増益 ‘25.3月期 ‘26.3月期 セグメント別売上高 増減 （百万円） 実績 予想 △9.6％ (百万

  16. Slide 16: 利益配分の基本方針

    Appendix 糖質科学で未来を創る 利益配分の基本方針 持続的な利益成長及び企業価値向上に向けた投資と 安定的な配当を実施 株主還元  配当金については、1株当たり26円を基本とし、 業績等を勘案のうえ、増配を検討  自己株式の取得を適宜検討 事業投資  研究開発・生産関連への効率的な投資を継続  サステナブル活動への積極的な事業投資 戦略投資  将来の成長・シナジー効果が見込める戦略的投資を機動的に検討 '22.3期 '23.3期 '24.3期 '25.3期 '26.3期 （予想） 一株当たり当期純利益 66.32円 40.49円 40.08円 22.25円 24.74円 ※

  17. Slide 17: 主な製品群と国内外企業とのアライアンス状況

    Appendix 糖質科学で未来を創る 主な製品群と国内外企業とのアライアンス状況（開発品含む）  日本、米国、中国、台湾、イタリアで製品及び研究開発を展開 関節機能改善剤・変形性関節症治療剤 オペガン類（日本）：参天製薬株式会社 アルツディスポ（日本）：科研製薬株式会社 ・アルツディスポ（日本） ・ジョイクル（日本） ムコアップ（日本） ： ボストン・サイエンティフィック ジョイクル（日本）：小野薬品工業株式会社 ・Gel-One（開発品・日本） ジャパン株式会社 ・Gel-One（米国） Gel-One（日本）：小野薬品工業株式会社 ムコアップ（中国） ： ・SUPARTZ FX（米国）

  18. Slide 18: 注意事項

    ■注意事項 当資料は、経営戦略、業績見通し等の将来に関する記述を含んでいます。 これらの記述は、生化学工業が現時点で入手可能な情報から得られた判断に 基づいており、リスクや不確実性を含んでいます。 実際の結果等は、様々な要素によりこれらの記述と大きく異なる可能性が あります。 また、当資料に含まれている医薬品等（開発中のものを含む）に関する情報 は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 （証券コード：4548）

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