Seikagaku Corporation · TSE:4548
Seikagaku — Q3 FY2025 Earnings Presentation
18 slides from Seikagaku's earnings presentation, Feb 6, 2026
Slide 1: 2026年3月期 第3四半期 決算説明
糖質科学で未来を創る 2026年3月期 第３四半期 決算説明 （証券コード：4548）
Slide 2: 目次
目次 糖質科学で未来を創る ◼ 2026年3月期 第3四半期業績 P2-6 ⚫ 業績の概要 ⚫ 国内医薬品 ⚫ 海外医薬品 ⚫ 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 ◼ 2026年3月期 連結業績予想修正の概要 P7 ◼ 研究開発の状況 P8-13 ⚫ SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア） ⚫ Gel-One（変形性関節症＜膝・股関節＞） ⚫ SI-722（間質性膀胱炎） ⚫ SI-449（癒着防止材） ◼ Appendix P14-16 ⚫ 利益配分の基本方針 ⚫ 主な製品群と国内外企業とのアライアンス状況（開発品含む） 1
Slide 3: 2026年3月期 第3四半期業績
糖質科学で未来を創る 2026年3月期 第3四半期業績 2
Slide 4: 2026年3月期 第3四半期業績の概要
2026年3月期 第3四半期業績の概要 糖質科学で未来を創る ➢ 売上高 ：国内医薬品の増加があったものの、ロイヤリティーの大幅な減少や海外医薬品の減少により、前年同期比11.5%減。 ➢ 利益 ：売上高の減少により、大幅な減益。一方で、3Qでも投資有価証券の売却を実施し、売却益を営業外収益に計上。 ➢ 最近の業績動向等を踏まえ、通期連結業績予想を修正。 前期 当期 増減率 （百万円） 3Q実績 3Q実績 セグメント別売上高 国内/海外売上高比率 (百万円) 売 上 高 30,445 26,934 △11.5% 前期3Q △11.5％ 営業利益 3,057 △636 ー% 30,445 36.
Slide 5: 医薬品セグメント：国内医薬品
2026年3月期 第3四半期実績 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント：国内医薬品 ➢ アルツの出荷タイミングによる増加により、前年同期比で4.9％の増収。 売上高比較 関節機能改善剤 アルツ (百万円) アルツ ◆ 市場環境等： オペガン類 ・高齢者人口の増加に伴い患者数は増加傾向にあるが、外用薬や内服薬等の治療選択肢 その他 11,850 の広がり等により、ヒアルロン酸関節内注射剤の市場は微減。 ＋4.9％ ・トップシェアを維持（約8割*）。 販売提携先と共同で医療機関への情報提供等を適切に行うことで、 9,021 8,601 先発品としての信頼を維持。継続的に各関係学会でのセミナー等も
Slide 6: 医薬品セグメント：海外医薬品
2026年3月期 第3四半期実績 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント：海外医薬品 ➢ 米国向けスパルツＦＸ及び中国向けアルツ等の減少により、前年同期比17.3％の減収。 売上高比較 米国向け (百万円) ◆市場環境等： 米国ジェル・ワン 米国スパルツFX ・高齢者人口の増加を背景に市場は緩やかな拡大傾向にあるものの、政府の政策による 中国アルツ その他 医薬品業界への影響が不透明な状況。 ・単回投与製品及び2～5回の複数回投与製品が展開されており、単回投与製品が 9,400 市場全体の半分を占める。 △17.3％ ・競合品の動向を注視しながら、各製品に適した販売促進活動を継続。 7,763
Slide 7: 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業
2026年3月期 第3四半期実績 糖質科学で未来を創る 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 医薬品原体・受託製造 ロイヤリティー ➢ 売上高：2,735百万円（前年同期比＋5.2％、為替影響：△114百万円） ➢ 売上高：1百万円（前年同期比△99.9％） ➢ 主に医薬品受託製造が増加 ➢ 前年同期は2,598百万円 LAL事業 ➢ 海外におけるエンドトキシン測定用試薬やグルカン測定体外診断用医薬品の販売は引き続き好調だが、円高の影響により 前年同期比1.4％の減収。 売上高比較 ◆市場環境等： (百万円) ・エンドトキシン測定用試薬 海外 国内 主に医薬品の製造工程における品質管理に
Slide 8: 2026年3月期 連結業績予想修正の概要
2026年3月期 連結業績予想修正の概要 糖質科学で未来を創る ➢ 営業利益、経常利益、親会社株主に帰属する当期純利益が前回予想から減少する見通し （百万円） 前回予想 修正予想 増減 【主な増減要因（前回予想比）】 売 上 高 35,600 36,400 +2.2% ⚫ 売上高 →海外医薬品の減少があったものの、国内医薬品の増加や為替 の円安効果により、増加。 営業利益 △300 △1,100 －% ⚫ 営業利益 経常利益 1,350 1,050 △22.2% →SI-6603再申請に向けた準備に係る研究開発費の増加や、 生産工程における一時的な廃棄損の増加により、減少。 親会社株主に帰属す
Slide 9: 研究開発の状況
糖質科学で未来を創る 研究開発の状況 8
Slide 10: パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧）
研究開発 糖質科学で未来を創る パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧） 【医薬品】 開発コード PI PII PIII 申請 承認取得 適応症（物質名） 第I相 第II相 第III相 SI-6603 SI-6603 腰椎椎間板ヘルニア （コンドリアーゼ） US 開発地域 Gel-One Gel-One 変形性関節症（膝関節） JP（膝関節） JP:日本 （架橋ヒアルロン酸） Gel-One Gel-One 変形性関節症（股関節） JP（股関節） US:米国 （架橋ヒアルロン酸） SI-722 SI-722 PI/II 間質性膀胱炎 US （ステロイド結合コンドロイチン硫酸） 【医療機器】 開
Slide 11: SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア）
研究開発 糖質科学で未来を創る SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア） ➢ 米国食品医薬品局(FDA)より審査完了報告通知を受領（非承認）。 ➢ 2026年3月まで（通知受領から1年以内）の再申請に向け、対応を進める。 開発状況 投与イメージ 米国 再申請に向けた準備 SI-6603 • 2025年3月に審査完了報告通知をFDAより受領。 • 有効性、安全性に関する指摘は無かったが、製造施設及び原薬・製剤の 飛び出した髄核 管理について追加の指摘事項があった。 背 （ヘルニア） 骨 期待される特徴 圧迫された 神経根 1回の注射により椎間板内圧を低下させることで、神経根圧迫を軽減し 症状を改善。
Slide 12: Gel-One（変形性関節症＜膝・股関節＞）
研究開発 糖質科学で未来を創る Gel-One（変形性関節症＜膝・股関節＞） ➢ 当社独自の架橋技術を用いて創製した架橋ヒアルロン酸を有効成分とする関節注射剤。 ➢ 2025年2月より、日本において第III相臨床試験を開始。 開発状況 日本 第III相臨床試験開始 • 2025年2月：膝関節と股関節を対象とした第III相臨床試験を開始。 • 2025年8月：小野薬品工業(株)と共同開発、販売提携について正式契約 を締結。 期待される特徴 膝関節腔内投与後、関節局所に長く残留することが確認されており、 Gel-One 1回の投与で長期の疼痛抑制効果が期待される。 現時点では、ヒアルロン酸単剤で変
Slide 13: SI-722（間質性膀胱炎）
研究開発 糖質科学で未来を創る SI-722（間質性膀胱炎） ➢ 米国において第I/II相臨床試験終了。今後の開発方針を検討中。 投与イメージ 開発状況 米国 第I/II相臨床試験終了 • 2021年1月：被験者組み入れが完了。主目的である忍容性を確認。 期待される特徴 コンドロイチン硫酸にステロイドを結合し徐放されるように設計 SI-722を 徐放されるステロイドの抗炎症作用により持続的に頻尿・膀胱痛などの 膀胱内投与 症状改善作用を発揮すると考えられる ステロイドを徐放することで 持続的な症状改善効果を発揮 ＜SI-722の概要＞ 開発コード：SI-722 ／ 一般名：ステロイド結合コンド
Slide 14: SI-449（癒着防止材）
研究開発 糖質科学で未来を創る SI-449（癒着防止材） ➢ 2025年8月に医療機器製造販売承認の申請を実施。 ➢ 承認取得に向けた審査対応及び上市に向けた対応を進める。 使用イメージ 開発状況 日本 承認申請 腹 壁 水分を吸収し • 2025年8月：医療機器製造販売承認の申請を実施 膨潤することで 癒着を防止 SI-449を 撒布 グローバル展開を視野に入れ開発を推進 期待される特徴 臓 器 当社独自の架橋技術を用いて創製したコンドロイチン硫酸架橋体を 主成分とする、粉末状の癒着防止材。 粉末状の特性を活かし、普及が進んでいる腹腔鏡下手術での医療ニーズ に対応。 ＜SI-449の概要＞
Slide 15: Appendix
糖質科学で未来を創る Appendix 14
Slide 16: 利益配分の基本方針
Appendix 糖質科学で未来を創る 利益配分の基本方針 持続的な利益成長及び企業価値向上に向けた投資と 安定的な配当を実施 株主還元 ⚫ 配当金については、1株当たり26円を基本とし、 業績等を勘案のうえ、増配を検討 ⚫ 自己株式の取得を適宜検討 事業投資 ⚫ 研究開発・生産関連への効率的な投資を継続 ⚫ サステナブル活動への積極的な事業投資 戦略投資 ⚫ 将来の成長・シナジー効果が見込める戦略的投資を機動的に検討 '22.3期 '23.3期 '24.3期 '25.3期 '26.3期 （予想） 一株当たり当期純利益 66.32円 40.49円 40.08円 22.25円 16.48円 ※
Slide 17: 主な製品群と国内外企業とのアライアンス状況
Appendix 糖質科学で未来を創る 主な製品群と国内外企業とのアライアンス状況（開発品含む） ➢ 日本、米国、中国、台湾、イタリアで製品及び研究開発を展開 関節機能改善剤・変形性関節症治療剤 オペガン類（日本）：参天製薬株式会社 アルツディスポ（日本）：科研製薬株式会社 ・アルツディスポ（日本） ・ジョイクル（日本） ムコアップ（日本） ： ボストン・サイエンティフィック ジョイクル（日本）：小野薬品工業株式会社 ・Gel-One（開発品・日本） ジャパン株式会社 ・Gel-One（米国） Gel-One（日本）：小野薬品工業株式会社 ムコアップ（中国） ： ・SUPARTZ FX（米国）
Slide 18: 注意事項
■注意事項 当資料は、経営戦略、業績見通し等の将来に関する記述を含んでいます。 これらの記述は、生化学工業が現時点で入手可能な情報から得られた判断に 基づいており、リスクや不確実性を含んでいます。 実際の結果等は、様々な要素によりこれらの記述と大きく異なる可能性が あります。 また、当資料に含まれている医薬品等（開発中のものを含む）に関する情報 は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 （証券コード：4548）