Voronoi, Inc. · KRX:310210

Voronoi — Non-Deal Roadshow (March 2025)

46 slides from Voronoi's roadshow presentation, Mar 5, 2025

  1. Slide 1: IR BOOK

    Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design IR BOOK 2025년 3월

  2. Slide 2: Disclaimer

    Investor Relations 2025 Disclaimer 본자료는기관투자자들을대상으로실시되는Presentation에서의정보제공을목적으로보로노이주식회사(이하“회사”)에의해작성되었습니다. 본자료에포함된“예측정보”는개별확인절차를거치지않은정보들입니다. 이는과거가아닌미래의사건과관계된사항으로회사의향후예상되는경영현황및재무실적을의미하고, 표현상으로는‘예상’, ‘전망’, ‘계획’, ‘기대’, ‘(E)’ 등과같은단어를포함합니다. 위“예측정보”는향후경영환경의변화등에따라영향을받으며, 본질적으로불확실성을내포하고있는바, 이러한불확실성으로인하여실제미래실

  3. Slide 3: Content

    Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design CONTENT 1. VRN11. EGFR NSCLC Targeted Therapy 2. ORIC-114(VRN07). EGFR exon20 insertion NSCLC Targeted Therapy 3. VRN10. HER2+ Breast Cancer Targeted Therapy

  4. Slide 4: VORONOI. Overview

    Investor Relations 2025 VORONOI. Overview 회사 개요 회사 구조 설립일 2015.02. (2022.06. KOSDAQ 상장) “Bio –Tech Cluster” 대표자 김대권, 김현태 Boston SongDo 소재지 인천광역시 송도과학로 32 MedchemLab 사업부문 신약개발 주요 연구분야 항암제 및 난치 질환 표적치료제 Biology Lab 임직원 수 150 (2024.4Q) 자본금 91억원 (2024.3Q) 자산 823억원 (2024.3Q) Preclinical Center VORONOI _

  5. Slide 5: VORONOI. Pipeline

    Investor Relations 2025 VORONOI. Pipeline Clinical Phase Drug Company Indication Target Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 EGFR del19/C797S, EGFR L858R/C797S EGFR del19, EGFR L858R (Brainmetastasis) VRN11 비소세포폐암 EGFR uncommon(2L setting) EGFRdel19, L858R, uncommon EGFR exon20 ins (treatment-naïve)

  6. Slide 6: VORONOI. Milestone Guidance

    Investor Relations 2025 VORONOI. Milestone Guidance 2025 1H 2025 2H 2026 1H 2026 2H VRN11 비소세포폐암 Ph.1a/b Ph.2b/3 update Ph.1 data update Ph.1 data AACR, Ph.1 initial data update Ph.1 data VRN07 비소세포폐암 Ph.1b Ph.2b/3 (ORIC-114) Greater China right partnering Mid-26, Ph.1b initial data(combi-) Update P

  7. Slide 7: VRN11 EGFR NSCLC Targeted Therapy

    Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design VRN11 EGFR NSCLC Targeted Therapy

  8. Slide 8: VRN11. EGFR NSCLC Landscape

    Investor Relations 2025 VRN11. EGFR 비소세포폐암 Landscape Osimertinib 내성 중 Unknown 비율 ~50% EGFR del19, L858R, C797S 돌연변이와 EGFR TKI를 포함한 표준치료 요법 불응 환자(unknown 환자 포함) 임상 진행 중 VRN11. Heavily treated 환자 대상 임상 환자 모집 EGFR 비소세포폐암의 Osimertinib에 대한 내성 메커니즘1 1차돌연변이 2차돌연변이 Resistance mechanisms Resistance mechanism

  9. Slide 9: VRN11. Potential First/Best-in-class Profile for EGFR NSCLC

    Investor Relations 2025 VRN11. Potential First/Best-in-class Profile for EGFR NSCLC 1세대 2세대 3세대 Gefitinib Afatinib Osimertinib VRN11 Off-target Off-target 독성 demonstrates exquisite selectivity Toxicities 최소화 superiority to competing drugs EGFR EGFR On-target 독성 On-target Highly potent against mutate

  10. Slide 10: VRN11. Selectivity and Brain Penetration

    Investor Relations 2025 VRN11. 선택성과 뇌 투과율 선택성(Selectivity)이 좋은 약물 = “효능↑ 부작용↓” 뇌 전이 환자에 대한 미충족된 의료 수요 “높은 뇌 투과율, 높은 시장성” 선택성(Kinase Selectivity) 뇌 투과율(Kp,uu,brain/Rat)1 T사 B약물 BI사 B 약물 VRN11 Osimertinib(Tagrisso) S-core(10)0.24 S-core(10)0.13 VRN11 21.0% S-core(10) = 0.01 100%+ C사 T약물 B사 B약물 Gefitin

  11. Slide 11: VRN11. in-vivo efficacy

    Investor Relations 2025 VRN11. in-vivo efficacy EGFR C797S 획득내성 돌연변이 뿐 아니라, EGFR Del19 돌연변이의 두개내(IC)모델에서도 치료효과 확인 Comparison in subcutaneous model of Ba/F3(EGFR LC) Comparison in intracranial model of PC9(EGFR del19) Vehicle Vehicle Erlotinib (50 mpk) QD Osimertinib (12.5 mpk, QD) VRN11 (3 mpk) QD V

  12. Slide 12: VRN11. EGFR TKI Blood-Brain Barrier Penetration

    Investor Relations 2025 VRN11. EGFR 표적치료제 뇌-혈관장벽 투과율 승인된 치료제 대비 높은 뇌혈관장벽 투과율 확인, 이를 바탕으로 뇌전이 환자를 포함한 임상 디자인 설계 EGFR 표적치료제의 뇌-혈관장벽 투과율(Kp,uu, Brain/ Mouse, Rat)1,2 뇌 전이, 연수막 전이 환자를 포함하는 공격적인 임상 설계 Mouse Rat ≥100.0% EGFRDel19, L858R, C797S, 흔하지 않은 돌연변이 또는 복합 돌연변이를 포함한 EGFR 활성화돌연변이가있는 NSCLC Include Bra

  13. Slide 13: VRN11. Phase 1 Design Reflecting Safety Profile

    Investor Relations 2025 VRN11. 우수한 안전성 프로파일을 반영한 임상1상 디자인 Osimertinib 대비 우수한 Safety margin으로, 주요한 부작용없이 5~12배의 용량 증량 가능 Osimertinib 대비 저용량에서부터 치료 효과 예상 임상1a상(Dose escalation) 설계 Safety Margin 5~12 folds +80mg 480mg +80mg 400mg VRN11 Osimertinib1 +80mg VRN11, Grade 3 320mg On-target AEs 25%(expected)

  14. Slide 14: VRN11. Phase 1a Dose Escalation Overview

    Investor Relations 2025 VRN11. 임상1a상(Dose escalation) 개요 표준치료 내성/불응 환자에 대한 임상1a상 진행 중 EGFR Del19, L858R 돌연변이 및 unknown 환자 포함 임상1a상 주요 사항 임상1a상(Dose Escalation) 진행 (N =~103) +80mg Key Eligibility 480 mg ✓ Del19, L858R, C797S, 흔하지 않은 돌연변이 또는 복합 돌연 +80mg 400mg ··· 변이를 포함한 EGFR 활성화 돌연변이가 있는 NSCLC ✓ 최소 2

  15. Slide 15: VRN11. Unmet Need in Resistant/Refractory Patients

    Investor Relations 2025 VRN11. 표준치료(EGFR TKI 포함) 내성/불응 환자 대상 미충족된 의료 수요 EGFR TKI 내성/불응 환자에서의 효능및 안전성 부족으로 1차 치료제로의 진입에 대한 어려움 존재 표준 치료요법 내성/불응 환자 대상 임상 시험 비교 EGFR common mutation(2L+) Trial MARIPOSA21 AURA2 HERTHENA-Lung013 KEYNOTE-7894 Rybrevant Rybrevant+Lazcluze Brand name Chemotherapy Tagrisso -

  16. Slide 16: VRN11. Potential Entry to 1L EGFR NSCLC

    Investor Relations 2025 VRN11. EGFR 비소세포폐암 1차 치료옵션으로의 진입 가능성 EGFR NSCLC 1차 치료옵션 진입 목표 2차 치료옵션에서 1차 치료옵션으로의 임상 시험 사례 Osimertinib(EGFR) VRN11 1차 치료옵션 진입을위한 2L(AURA) 1L(FLAURA) Ph. 1a 모집 환자군(2차+) ph.1/2 2013.03~ ph.1/2 2013.03~ naïve 환자 임상 진행 예정 Previous treatment with Patients must be • common(D/L) EG

  17. Slide 17: VRN11. Trial Comparison for EGFR 1L Options

    Investor Relations 2025 VRN11. EGFR 1차 치료옵션에 대한 임상 시험 비교 EGFR common/uncommon 돌연변이 비소세포폐암 naïve 환자 대상 임상 시험 비교 Uncommon mutation(1L) Common mutation(1L) Trial LUX-Lung2,3,61,2 KCSG-LU15-093 FLAURA4 MARIPOSA5 Brand name Gilotrif Tagrisso Iressa, Tarceva Tagrisso Tagrisso Rybrevant+Lazcluze Drug name

  18. Slide 18: VRN11. PFS Comparison of Targeted Therapies

    Investor Relations 2025 VRN11. 비소세포폐암 표적치료제 PFS 비교 ALK 비소세포폐암 표적치료제의 PFS 비교 EGFR 비소세포폐암 표적치료제의 PFS 비교 1세대 1세대 3세대 ALK Gefitinib 3세대 Crizotinib Lorlatinib EGFR Erlotinib Osimertinib mPFS 10.9m 60.2m~NR mPFS 9.7m 18.9m BBB 투과율 1~3% 75~77% (Kpuu,CSF) BBB 투과율 1~8% 21% 100% (Kpuu,brain, Rat) 60.2+ 52.7 4

  19. Slide 19: VRN11. Next Planned Steps

    Investor Relations 2025 VRN11. Next planned Steps 2025 2026(F) 2027(F) Ph 1b EGFR C797S(+BM) Dose expansion EGFR uncommon(+BM) cohorts EGFR common(+BM) 2L Strategy Ph 2 EGFR C797S, post 1L 3rd TKI Accelerated approval EGFR common, uncommon, 2L cohorts EGFR BM/LM, post 1L 3rd TKI Ph.1a Dose Ph 1b EGF

  20. Slide 20: VRN11. EGFR NSCLC Market Size

    Investor Relations 2025 VRN11. EGFR NSCLC Market size PFS 개선에 따라 EGFR NSCLC 시장 분석 매출 상승 기대 EGFR 돌연변이별 VRN11의 경쟁 우위 Annual EGFR TKI sales EGFR Del19, L858R USD 14.2bn(2032 expected) Uncommon “Best-in-class Drug” Uncommon PFS 10m+α 기존 치료제 대비 우수한 선택성과 뇌혈관장벽 투과율 확인 Uncommon Pts10-20% PFS 10m 향후 임상에서 약효

  21. Slide 21: VRN11. ALK vs EGFR

    Investor Relations 2025 VRN11. ALK vs EGFR Market Cap 1.1bn USD 6.1bn USD (Jan 31, 2025) Addressable EGFR(~30-40% of NSCLC) ALK(~3-5% of NSCLC) Market 3rd gen, Lorlatinib 4th gen, NVL-655 3rd gen, Osimertinib 4th gen, VRN11* Common(D,L) 18.9m PFS NR(64.3 to NR)1 PFS Uncommon 9.8m2 Compound mutant Co

  22. Slide 22: VRN11 Appendix

    VRN11 Appendix

  23. Slide 23: Reinterpretation of IC50 data

    Investor Relations 2025 Reinterpretation of IC50 data 약의 효능에대한 새로운 접근 방식 Cell viability(%) 100 약동학(Pharmacokinetics; PK)과 항종양 효과 50 Log (concentration) Ctrough,ss,free 24시간 이후 IC50 약물 농도 Cell viability(%) Efficacy PFS 100 IC50 암세포 억제에 필 요한 약물 농도 타겟단백질과 약이 결합하여, 암을 얼마나 죽일 수 있는가? 50 암 세포 1 Ctrough,ss,

  24. Slide 24: Persister Cancer Cell, Treatment Resistance and PFS

    Investor Relations 2025 Persister Cancer Cell, Treatment Resistance and PFS 암 처치율(치료율)은 잔존하는 암세포에 영향을 끼침. 잔존 암세포가 많을 수록 내성/우회 경로를 획득할 가능성이 높아지며,향후 환자의 PFS에도 영향을 끼칠 것으로 예상 EGFR L858R H3255 SC모델 실험을 통해 S.C model H3255 S.C model 암 처치율(치료율) 시물레이션 암 S.C 처치율(치료율) 800 H3255 model 시물레이션 입증 100 Monitoring H3

  25. Slide 25: Simulation of cancer cure rate, PFS (EGFR Del19)

    Investor Relations 2025 Simulation of cancer cure rate, PFS(EGFR Del19) 암 처치율(치료율)은 잔존하는 암세포에 영향을 끼침. 잔존 암세포가 많을 수록 내성/우회 경로를 획득할 가능성이 높아지며,향후 환자의 PFS에도 영향을 끼칠 것으로 예상 Ctrough/IC50과 암 처치율(치료율)의 상관관계 Ctrough/IC50과 PFS의 상관관계 60 100 Ctrough,ss/IC50 ratio Osimertinib QD 80mg(CNS) Month VRN11 QD; Low dose

  26. Slide 26: Ctrough/IC50 and mPFS Correlation (EGFR)

    Investor Relations 2025 Ctrough/IC50와 mPFS 상관관계(EGFR) EGFR 비소세포폐암 사례 EGFR TKIs PFS(1st line) 70 70 EGFR IC50(nM) 100 Ctrough,ss/IC50 ratio Month X Ctrough,ss,free IC50(nM) 35 35 10 ✓ Target Engagement 1 EGFR Del19 EGFR L858R EGFR 0 0 uncommon Osimertinib Osimertinib Osimertinib VRN11 VRN11 VRN11 unc

  27. Slide 27: Ctrough/IC50 and mPFS Correlation (ALK)

    Investor Relations 2025 Ctrough/IC50와 mPFS 상관관계(ALK) ALK 비소세포폐암 사례 ALK TKIs PFS(1st line) 70 70 ALK fusion IC50(nM) 100 Ctrough,ss/IC50 X Ctrough,ss,free Month IC50(nM) 10 35 35 ✓ Target Engagement 1 crizotinib brigatinib alectinib lorlatinib 0 0 Crizotinib Brigatinib Alectinib Lorlatinib Cellular p

  28. Slide 28: Cancer cure rate simulation (2L+; EGFR del19+unknown)

    Investor Relations 2025 암 처치율(치료율)에 대한 시물레이션(2L+; EGFR del19+unknown) Tumor size(%) Tagrisso VRN11 Dosing stop Dosing start 100 Tagrisso tumor size(D+unknown) “Difference of VRN11-Tagrisso efficacy” dose A(D only) -38~50% VRN11 tumor size; dose A (D+unknown) 50 -10~20% Tagrisso efficacy(D only) VRN1

  29. Slide 29: ORIC-114(VRN07) EGFR exon20 insertion NSCLC Targeted Therapy

    Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design ORIC-114(VRN07) EGFR exon20 insertion NSCLC Targeted Therapy

  30. Slide 30: VRN07(ORIC-114). Expected 1L Therapy for EGFR Exon20 Insertion NSCLC

    Investor Relations 2025 VRN07(ORIC-114). EGFR Exon20 Insertion 비소세포폐암 1차 치료제 기대 EGFR Exon20 Insertion 비소세포폐암 1차치료제로서의 가능성 확인 1 Heavily treated 환자 대상 유일한 완전 관해(CR) 임상 데이터 2 Active 뇌전이 환자에 대한 치료 효과를 확인한 최초 임상 데이터 3 Off-target 독성이 없는 최초의 임상 데이터 4 1차 치료옵션 진입을 위한 Amivantamab 병용 임상 개시 VORONOI _ 30

  31. Slide 31: VRN07(ORIC-114). EGFR exon20 inhibitor Competitive Landscape

    Investor Relations 2025 VRN07(ORIC-114). EGFR exon20 inhibitor Competitive Landscape 전신 및 CNS에서 치료효과를 확인한 유일한 EGFR exon20 insertion 비소세포폐암 표적치료제 Source: ORIC company overview February 2025 VORONOI _ 31

  32. Slide 32: VRN07(ORIC-114). First Clinical Data in Active Brain Metastasis Patients

    Investor Relations 2025 VRN07(ORIC-114). Active 뇌전이 환자에 대한 치료 효과를 확인한 최초 임상 데이터 Active 뇌전이 환자를 포함하는 EGFR 표적치료제 중 최초의 임상 기존 EGFR 폐암 표적치료제 임상 한계 VRN07(ORIC-114). Active 뇌전이 환자 완전 관해 최초 사례 BM(%) 86 VRN07 (including (ORIC-114) active BM) Amivantamab 22 Mobocertinib 35 VRN07(ORIC-114). Patient Population

  33. Slide 33: VRN07(ORIC-114). Molecular Response in NSCLC patients

    Investor Relations 2025 VRN07(ORIC-114). Molecular Response in NSCLC patients 임상1b상 진행 중 , ctDNA ORIC-114 achieved >75% molecular depletion in mutant EGFR by week 4 in 67%(18/27) Source: ENA2024 VORONOI _ 33

  34. Slide 34: VRN07(ORIC-114). Trial Design Changes for 1L Entry

    Investor Relations 2025 VRN07(ORIC-114). 1차 치료옵션 진입을 위한 임상 설계 변경 Treatment-naïve 환자 대상 확장 코호트 개시 (2024.04) 1차 치료옵션 진입을 위한 Amivantamab 병용 임상 개시(2025.01) • ORIC-114 plus SC amivantamab to be evaluated in 1L NSCLC with EGFR exon 20 Additionally, the company initiated an extension cohort to evaluate ORI

  35. Slide 35: VRN07(ORIC-114). Focus on 1L Clinical Development

    Investor Relations 2025 VRN07(ORIC-114). EGFR exon20 insertion 비소세포폐암1차 치료옵션 임상 개발에 집중 2025 2026 2027+ 1L EGFR exon 20 Phase 1b Monotherapy 2L EGFR exon 20 Phase 1b 1L EGFR exon 20 with SC amivantamab Combination Potential 1L EGFR exon 20 (monotherapy) Multiple Potential Registrational NDA Filings i

  36. Slide 36: VRN07(ORIC-114). EGFR exon20 insertion Trial Comparison

    Investor Relations 2025 VRN07(ORIC-114). EGFR exon20 insertion 비소세포폐암 표적치료제 임상 시험 비교 EGFR exon20 insertion 타겟 NSCLC 치료제 임상 시험 비교 EGFR exon20 insertion(1L) EGFR exon20 insertion(2L) Trial PAPILLON1 FAVOUR2 CHRYSALIS3 WU-KONG64 FAVOUR2 Brand name Rybrevant+Chemotherapy - Rybrevant - - Amivantamab Drug

  37. Slide 37: VRN10. HER2+ Breast Cancer Targeted Therapy

    Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design VRN10. HER2+ Breast Cancer Targeted Therapy

  38. Slide 38: VRN10. HER2 positive Breast Cancer Treatment Guideline

    Investor Relations 2025 VRN10. HER2 positive Breast Cancer Treatment Guideline VRN10, 현재 승인된 치료 옵션의 여러 한계점을 극복할 수 있을 것으로 기대 Trastuzumab+ Tucatinib+ Standard 1L Pertuzumab+ 2L T-dxd(Enhertu) 3L+ Trastuzumab+ of Care Docetaxel Capecitabine mPFS 28.8 months Results of mPFS 18.5 months mPFS 7.6 months O

  39. Slide 39: VRN10. HER2 positive Treatment Guideline (Expected)

    Investor Relations 2025 VRN10. HER2 positive Breast Cancer Treatment Guideline (Expected) Enhertu가 1차 치료제로 승인될 예정임에 따라, 이후 치료옵션 또한 변화가 있을 예정 . 이에, VRN10의 강점을 바탕으로 다양한 치료옵션에 진입 가능 Standard 1L T-dxd(Enhertu) 1L+ What is Standard of care after 1st line treatment? of Care Destiny-Breast09 임상 뇌전이 환자에 대한

  40. Slide 40: VRN10. HER2 positive TKI Competitive Landscape

    Investor Relations 2025 VRN10. HER2 positive TKI Competitive Landscape VRN10 Zongertinib Neratinib ZN-A-1041 Tucatinib HER2 selectivity over EGFR +++ +++ - + +++ Potency to resistant mutants +++ +++ + + Intracranial efficacy +++ - - +++ + Binding mode Covalent Covalent Covalent Non-covalent Non-cova

  41. Slide 41: VRN10. Preclinical in-vitro: Selectivity

    Investor Relations 2025 VRN10. Preclinical in-vitro : Selectivity EGFR(HER1) 대비 HER2에대한 선택성을 높여, 승인 약물 대비 설사와 피부염 등의 부작용을 개선할 수 있을 것으로 기대 Highly selective & potent to HER2 Potent HER2 inhibitor with wider selectivity over EGFR VRN10 S(10)=0.01 Tucatinib VRN10 Neratinib VRN10 Tucatinib Neratinib Lapa

  42. Slide 42: VRN10. Preclinical in-vivo: Brain metastasis

    Investor Relations 2025 VRN10. Preclinical in-vivo : Brain metastasis VRN10, HER2 양성 두개내(IC) xenograft model에서 우수한 효능 확인 Current SOCs BT474 (HER2+ breast;Tucatinib) BT474 (HER2+ breast; T-dxd) BT474 (HER2+ breast; T+T+C) *TTC group 3/6 mice were dead = 4x of approved dose VRN10 (12.5mpk,QD) VRN10 (6

  43. Slide 43: VRN10. Preclinical: GSH reactivity

    Investor Relations 2025 VRN10. Preclinical : GSH reactivity Covalent inhibitor 장기 사용시 내인성 해독 물질인 글루타치온(GSH)과 비특이적 공유결합으로 인해 에 따른 만성독성 위험 증가 VRN10은 Covalent inhibitor임에도, 장기간 사용시 발생할 수 있는 특발성 만성독성 (간독성, 혈구독성 등) 위험에서 상대적으로 자유로운 약물 Less GSH reactivity anticipating less GSH depletion or cysteine modific

  44. Slide 44: VRN10. The first-in-human clinical study

    Investor Relations 2025 VRN10. The first-in-human clinical study 향후 임상1b상에서부터 병용 요법으로 임상개발 예정 임상1상 디자인 설계 (N=~72) 임상1a상. Dose escalation(Monotherapy) 임상1b상. Dose expansion Dose 6 pts Monotherapy Dose 5 pts Dose 4 pts Dose 3 Combination therapy with Antibody drug Dose 2 Dose 1 Combination therapy wit

  45. Slide 45: VRN10. HER2-positive Breast Cancer Market Landscape

    Investor Relations 2025 VRN10. HER2-positive Breast Cancer Market Landscape Trastuzumab+ Tucatinib+ Standard 1L Pertuzumab+ 2L T-dxd(Enhertu) 3L+ Trastuzumab+ of Care Docetaxel Capecitabine Drug name Trastuzumab Pertuzumab T-dxd Tucatinib ZN-A-1041 (Brand name) (Hercepin) (Perjeta) (Enhertu) (Tukysa

  46. Slide 46: Thank You

    Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design Thank You

Voronoi — Non-Deal Roadshow (March 2025) on 6ix