Voronoi, Inc. · KRX:310210
Voronoi — Non-Deal Roadshow (May 2025)
34 slides from Voronoi's roadshow presentation, May 12, 2025
Slide 1: IR BOOK
Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design IR BOOK 2025년 5월
Slide 2: Disclaimer
Investor Relations 2025 Disclaimer 본자료는기관투자자들을대상으로실시되는Presentation에서의정보제공을목적으로보로노이주식회사(이하“회사”)에의해작성되었습니다. 본자료에포함된“예측정보”는개별확인절차를거치지않은정보들입니다. 이는과거가아닌미래의사건과관계된사항으로회사의향후예상되는경영현황및재무실적을의미하고, 표현상으로는‘예상’, ‘전망’, ‘계획’, ‘기대’, ‘(E)’ 등과같은단어를포함합니다. 위“예측정보”는향후경영환경의변화등에따라영향을받으며, 본질적으로불확실성을내포하고있는바, 이러한불확실성으로인하여실제미래실
Slide 3: VORONOI. Overview
Investor Relations 2025 VORONOI. Overview 회사 개요 회사 구조 설립일 2015.02. (2022.06. KOSDAQ 상장) “Bio –Tech Cluster” 대표자 김대권, 김현태 Boston SongDo 소재지 인천광역시 송도과학로 32 MedchemLab 사업부문 신약개발 주요 연구분야 항암제 및 난치 질환 표적치료제 Biology Lab 임직원 수 150 (2024.4Q) 자본금 91억원 (2024.4Q) 자산 736억원 (2024.4Q) Preclinical Center VORONOI _
Slide 4: VORONOI. Pipeline
Investor Relations 2025 VORONOI. Pipeline Clinical Phase Drug Company Indication Target Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 EGFR del19/C797S, EGFR L858R/C797S EGFR del19, EGFR L858R (Brainmetastasis) VRN11 비소세포폐암 EGFR uncommon(2L setting) EGFRdel19, L858R, uncommon EGFR exon20 ins (treatment-naïve)
Slide 5: VORONOI. Milestone Guidance
Investor Relations 2025 VORONOI. Milestone Guidance 2025 1H 2025 2H 2026 1H 2026 2H VRN11 비소세포폐암 Ph.1a/b Ph.2b/3 update Ph.1 data update Ph.1 data AACR, Ph.1 initial data update Ph.1 data VRN07 비소세포폐암 Ph.1b Ph.2b/3 (ORIC-114) Greater China right partnering Mid-26, Ph.1b initial data(combi-) Update P
Slide 6: VRN11. EGFR NSCLC Targeted Therapy
Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design CONTENT VRN11. EGFR NSCLC Targeted Therapy
Slide 7: Efficacy of 2nd line treatment
Efficacy of 2nd line treatment (EGFR 1차 치료 이후 불응 환자)
Slide 8: EGFR 1차 치료 이후의 비소세포폐암 Landscape
Investor Relations 2025 EGFR 1차 치료 이후의 비소세포폐암 Landscape Osimertinib 내성 중 Unknown 비율 ~50% EGFR del19, L858R, C797S 돌연변이와 EGFR TKI를 포함한 표준치료 요법 불응 환자(unknown 환자 포함) 임상 진행 VRN11. Heavily treated 환자 대상 임상 환자 모집 EGFR 비소세포폐암의 Osimertinib에 대한 내성 메커니즘1 1차돌연변이 2차돌연변이 Resistance mechanisms Resistance mechanis
Slide 9: EGFR 2차 이상의 치료옵션으로 저용량에서부터 치료 효과 확인
Investor Relations 2025 EGFR 2차 이상의 치료옵션으로 저용량에서부터 치료 효과 확인 기존 치료 옵션에 몇 차례 불응한 EGFR del19 및 L858R 변이 환자 대상으로 저용량에서부터 치료 효과 확인 Patient Population(EGFR D/L+unknown) 기존 치료옵션 불응 환자 대상으로 저용량에서부터 치료효과 확인 All Best Response Treatment History 480mg 480mg 480mg (N=12) PR SD Prior lines of Systemic treatment P
Slide 10: 표준치료 내성/불응 환자 대상 미충족된 의료 수요
Investor Relations 2025 표준치료(EGFR TKI 포함) 내성/불응 환자 대상 미충족된 의료 수요 표준 치료 내성/불응 환자를 대상으로 한 약물들의 효능과 안전성에서 한계 존재 Heavily treated 환자 대상으로 높은 질병통제율을 확인하였으므로, 2차 치료옵션으로 진입할 경우 더 높은 질병통제율 기대 표준 치료요법 내성/불응 환자 대상 임상 시험 비교 EGFR common mutation(2L+) ✓ VRN11 10mg Case Report: EGFR Del19 Baseline and Treatment Hi
Slide 11: VRN11 80mg Case Report
Investor Relations 2025 VRN11 80mg Case Report Heavily treated 환자를 대상으로 단독 요법에서 효능을 확인 향후 2nd line으로chemotherapy와의병용 요법을 통한 2027년 가속승인 목표 ✓ 80mg Case Report: EGFR Del19 Baseline and Treatment History VRN11 Treatment Pleura metastasis > 20 weeks (on-treatment) Two prior systemic treatments including
Slide 12: 암 처치율에 대한 시뮬레이션 (2L+)
Investor Relations 2025 암 처치율(치료율)에 대한 시물레이션(2L+; EGFR 1차 돌연변이+unknown) Tumor size(%) 100 Tagrisso VRN11 Dosing stop Dosing start Tagrisso tumor size(D+unknown) “Difference of VRN11-Tagrisso efficacy” dose A(D only) -30~40% 50 VRN11 tumor size; dose A (D+unknown) -10~20% Tagrisso efficacy(D only) VR
Slide 13: 암 처치율에 대한 실제 임상 비교 (2L+)
Investor Relations 2025 암 처치율(치료율)에 대한 실제 임상 비교(2L+; EGFR 1차 돌연변이+unknown) Tumor size(%) 100 기존 약 투여 중단 Tagrisso 투여 시작 ≥20%, PD Tagrisso 2차 치료제(T790M-) PFS 2.8개월 ≥20%, PD 50 ≥20% VRN11; SD VRN11; ≥-30%, PR After treatment(months) 0 2 4 PR, Partial response; SD, Stable disease; PD, Progressive diseas
Slide 14: 암 처치율에 대한 실제 임상 비교 (2L+)
Investor Relations 2025 암 처치율(치료율)에 대한 실제 임상 비교(2L+; EGFR 1차 돌연변이+unknown) 기존 약 투여 중단 Tagrisso 투여 시작 EGFR common mutation(2L+) Carboplatin- Drug Osimertinib Tagrisso 2차 치료제(T790M-) pemetrexed VRN11 ≥20%, PD name (Tagrisso)2 PFS 2.8개월 (Chemotherapy)1 ≥20%, PD 임상1상 시작 용량인 10mg mPFS ≥20% 4.2 2.8 환자군에서부
Slide 15: Efficacy of 2nd line treatment (C797S)
Efficacy of 2nd line treatment (EGFR C797S 획득 내성 변이 환자)
Slide 16: EGFR 획득내성 C797S 비소세포폐암 Landscape
Investor Relations 2025 EGFR 획득내성 C797S 비소세포폐암 Landscape Osimertinib 내성 중 EGFR C797S 비율 ~10% EGFR del19, L858R, C797S 돌연변이와 EGFR TKI를 포함한 표준치료 요법 불응 환자(unknown 환자 포함) 임상 진행 VRN11. Heavily treated 환자 대상 임상 환자 모집 EGFR 비소세포폐암의 Osimertinib에 대한 내성 메커니즘1 1차돌연변이 2차돌연변이 Resistance mechanisms DT to 1L Osimer
Slide 17: EGFR C797S 변이 환자에서의 치료 효과
Investor Relations 2025 EGFR C797S 변이 환자에서의 치료 효과 40mg 환자군에서 EGFR C797S 변이에 대한 치료효과 확인 향후 C797S 환자군에 대한 임상 진행을 통해단독 요법으로 가속승인 목표 ✓ 40mg Case Report: EGFR L858R/R776H/C797S EGFR C797S 변이 치료제 가속승인 목표 Baseline and Treatment History EGFR 2차 치료제 가속승인 사례 (Tagrisso, EGFR T790M) Lung, brain, and pleural met
Slide 18: Efficacy of 2nd line treatment (EGFR 뇌 전이 환자)
Efficacy of 2nd line treatment (EGFR 뇌 전이 환자)
Slide 19: 뇌 전이 환자에서의 치료 효과
Investor Relations 2025 뇌 전이 환자에서의 치료 효과 기존 TKI의 낮은 뇌 투과율로, 항암 치료 받는 환자의 80%가 2년 내에 뇌 전이 저용량에서 투약 4개월만에 10.6mm의 뇌 전이 암이 사라짐 기존 승인된 EGFR TKI의 뇌 투과율(Kp,uu,brain/Rat)1 임상 1a상에서 확인된 뇌 전이 환자에 대한 치료효과 VRN11 Osimertinib(Tagrisso) ✓ 40mg Case Report: tumor disappearance of CNS lesion 21.0% 100%+ Gefitinib(I
Slide 20: Safety
Safety
Slide 21: Phase 1a (Dose escalation), No TRAE grade ≥2
Investor Relations 2025 Phase 1a(Dose escalation), “No TRAE grade ≥2” 임상 1상 중 40mg부터 항암 효과가 확인되었으며, 그보다 용량이 4배 증가한 160mg에서도 약물 관련 이상사례 없음 임상1a상 주요 사항 임상1a상(Dose Escalation)에서 확인된 VRN11의 안전성(Data cut off 04 April 2025) Dose Escalation Key Eligibility Criteria TRAE grade 1 TRAE grade ≥2 TR SAEs • Adva
Slide 22: Phase 1a (Dose escalation), No Diarrhea
Investor Relations 2025 Phase 1a(Dose escalation), “No Diarrhea” VRN11을 160mg까지 투약 시, EGFR 돌연변이 비소세포폐암의 대표적인 이상사례인 설사에 대한 보고 없음 기존 약물의 승인 받은 용량 대비 우수한 안전성 VRN11 임상 1a상 안전성 평가 All TRAE(n) 9 Any Diarrhea 0 G1 Pruritus 2 G1 Dry skin 1 G1 Skin rash 1 G1 Myalgia 1 G1 Malaise 1 G1 AST increased 1 Figure .
Slide 23: 우수한 안전성 프로파일을 반영한 임상1상 디자인
Investor Relations 2025 우수한 안전성 프로파일을 반영한 임상1상 디자인 Osimertinib 대비 우수한 Safety margin으로, 안전성 이슈 없이 5~12배의 용량 증량 가능 Osimertinib 대비 저용량에서부터 치료 효과 확인 임상1a상(Dose escalation) 설계 Safety Margin 5~12 folds +80mg 480mg +80mg 400mg VRN11 Osimertinib1 +80mg VRN11, Grade 3 320mg On-target AEs 25%(expected) 100000
Slide 24: Potential of 1st line treatment
Potential of 1st line treatment
Slide 25: Persister Cancer Cell, Treatment Resistance and PFS
Investor Relations 2025 Persister Cancer Cell, Treatment Resistance and PFS 암 처치율(치료율)은 잔존하는 암세포 수를 결정함. 잔존 암세포의 수가 적을 수록 내성/우회 경로를 획득할 가능성이 낮아지며,환자의 PFS가 개선됨. 암 처치율(치료율) 시물레이션 Tagrisso의 암 처치율(치료율)1 100% The size of cancer cells Cancer Cancer Tumor Volume Ratio size cells 10mm 109 Cells 1mm 106 Cell
Slide 26: Reinterpretation of IC50 data
Investor Relations 2025 Reinterpretation of IC50 data 약물의 처치력(치료율) = f {(약물의 결합력) X (약물의 체내 농도)} Cell viability(%) 100 약동학(Pharmacokinetics; PK)과 항종양 효과 50 Log (concentration) Ctrough,ss,free 24시간 이후 IC50 약물 농도 Cell viability(%) Efficacy PFS 100 IC50 암세포 억제에 필 요한 약물 농도 타겟단백질과 약이 결합하여, 암을 얼마나 죽일 수 있는
Slide 27: Ctrough/IC50와 mPFS 상관관계 (ALK)
Investor Relations 2025 Ctrough/IC50와 mPFS 상관관계(ALK) ALK 비소세포폐암 사례 ALK TKIs PFS(1st line) 70 70 ALK fusion IC50(nM) 100 Ctrough,ss/IC50 X Ctrough,ss,free Month IC50(nM) 10 35 35 ✓ Target Engagement 1 crizotinib brigatinib alectinib lorlatinib 0 0 Crizotinib Brigatinib Alectinib Lorlatinib Cellular p
Slide 28: VRN11. 표적치료제 PFS 비교
Investor Relations 2025 VRN11. 표적치료제 PFS 비교 ALK 비소세포폐암 표적치료제의 PFS 비교 EGFR 비소세포폐암 표적치료제의 PFS 비교 1세대 1세대 3세대 ALK Gefitinib 3세대 Crizotinib Lorlatinib EGFR Erlotinib Osimertinib mPFS 10.9m 60.2m~NR mPFS 9.7m 18.9m BBB 투과율 1~3% 75~77% (Kpuu,CSF) BBB 투과율 1~8% 21% 100% (Kpuu,brain, Rat) 60.2+ 52.7 48.4 c M
Slide 29: Ctrough/IC50와 mPFS 상관관계 (EGFR)
Investor Relations 2025 Ctrough/IC50와 mPFS 상관관계(EGFR) EGFR 비소세포폐암 사례 EGFR TKIs PFS(1st line) 70 70 EGFR IC50(nM) 100 Ctrough,ss/IC50 ratio Month X Ctrough,ss,free IC50(nM) 35 35 10 ✓ Target Engagement 1 EGFR Del19 EGFR L858R EGFR 0 0 uncommon Osimertinib Osimertinib Osimertinib VRN11 VRN11 VRN11 unc
Slide 30: VRN11. EGFR 1차 치료옵션에 대한 임상 시험 비교
Investor Relations 2025 VRN11. EGFR 1차 치료옵션에 대한 임상 시험 비교 EGFR common/uncommon 돌연변이 비소세포폐암 naïve 환자 대상 임상 시험 비교 Uncommon mutation(1L) Common mutation(1L) Trial LUX-Lung2,3,61,2 KCSG-LU15-093 FLAURA4 MARIPOSA5 Brand name Gilotrif Tagrisso Iressa, Tarceva Tagrisso Tagrisso Rybrevant+Lazcluze Drug name
Slide 31: Next planned steps & Market size
Next planned steps & Market size
Slide 32: VRN11. Next planned Steps
Investor Relations 2025 VRN11. Next planned Steps 2025 2026(F) 2027(F) EGFR C797S, post 1L 3rd TKI 2L Strategy Ph 2 EGFR common, 2L Accelerated Accelerated approval Approval cohorts EGFR uncommon, 2L EGFR LM, naïve Ph.1a Dose Ph 1b EGFR common, naïve escalation Dose expansion EGFR uncommon, naïve (O
Slide 33: VRN11. EGFR NSCLC Market size
Investor Relations 2025 VRN11. EGFR NSCLC Market size PFS 개선에 따라 EGFR NSCLC 시장 분석 매출 상승 기대 EGFR 돌연변이별 VRN11의 경쟁 우위 Annual EGFR TKI sales EGFR DC, LC USD 14.2bn(2032 expected) Uncommon “First/Best-in class Drug” Uncommon PFS 10m+α 현재 승인 치료제 부재한 상황에서 Uncommon Pts10-20% PFS 10m 획득내성 돌연변이만을 표적하는 치료제로써,
Slide 34: Thank You
Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design Thank You