Voronoi, Inc. · KRX:310210
Voronoi — Non-Deal Roadshow (December 2025)
50 slides from Voronoi's roadshow presentation, Dec 15, 2025
Slide 1: IR BOOK
Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design IR BOOK December 15-16, 2025
Slide 2: Disclaimer
Investor Relations 2025 Disclaimer 본자료는투자자들의이해를돕기위한목적으로,보로노이주식회사(이하“회사”)에의해작성되었습니다. 본자료에포함된“예측정보”는개별확인절차를거치지않은정보들입니다. 이는과거가아닌미래의사건과관계된사항으로회사의향후예상되는경영현황및재무실적을의미하고, 표현상으로는‘예상’, ‘전망’, ‘계획’, ‘기대’, ‘(E)’ 등과같은단어를포함합니다. 위“예측정보”는향후경영환경의변화등에따라영향을받으며, 본질적으로불확실성을내포하고있는바, 이러한불확실성으로인하여실제미래실적은“예측정보”에기재되거나암시된내용과중대
Slide 3: VORONOI. Overview
Investor Relations 2025 VORONOI. Overview 회사개요 회사구조 설립일 2015.02. (2022.06. KOSDAQ 상장) “Bio –Tech Cluster” 대표자 김대권, 김현태 Boston SongDo 소재지 인천광역시 송도과학로 32 MedchemLab 사업부문 신약개발 주요연구분야 항암제 및 난치 질환 표적치료제 Biology Lab 임직원수 149 (2025.3Q) 자본금 91억원 (2025.3Q) 자산 995억원 (2025.3Q) Preclinical Center VORONOI _ 3
Slide 4: VORONOI. Pipeline
Investor Relations 2025 VORONOI. Pipeline Clinical Phase Drug Company Indication Target Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 EGFR del19/C797S, EGFR L858R/C797S EGFR del19, EGFR L858R (Brainmetastasis) VRN11 비소세포폐암 EGFR uncommon(2L setting) EGFRdel19, L858R, uncommon EGFR exon20 ins (treatment-naïve)
Slide 5: CONTENT
Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design CONTENT 1. VRN11. EGFR NSCLC Targeted Therapy 2. VRN10. HER2+ Breast Cancer Targeted Therapy
Slide 6: VRN11. EGFR NSCLC Targeted Therapy
Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design VRN11. EGFR NSCLC Targeted Therapy 1. Potential of 1st line treatment 2. Efficacy of 2nd line treatment 3. Brain Metastasis 4. 임상 1/2상 설계
Slide 7: Potential of 1st line treatment
Potential of 1st line treatment
Slide 8: VRN11의 차별성: Higher Target Engagement → Deeper Response → Longer PFS
Investor Relations 2025 VRN11의 차별성 “Higher Target Engagement → Deeper Response → Longer PFS” 약물의 결합력및 약물의 체내 농도를 기반으로 하여 약물의 PFS(무진행 생존기간, Progression Free Survival) 예측 가능 1 Target Engagement: 결합력 및 결합확률 2 Depth of Response: 적은 잔존 암세포의 수→ 낮은 내성 경로 획득 가능성1,2 3 PFS: 암 환자 기대 여명 증가3,4 EGFR VRN11 Osimert
Slide 9: Target Engagement
Investor Relations 2025 Target Engagement: 약물이 타겟 단백질을 얼마나 효과적으로 억제할 수 있는지 나타내는 척도 약물의 처치력(치료율) = f {(약물의 결합력) X (약물의 체내 농도)} 1 Target Engagement: 결합력 및 결합확률 PK 기반의 Target engagement VRN11 Osimertinib EGFR mutations 320mg 80mg VRN11 /Osimertinib Target 𝑪𝒕𝒓𝒐𝒖𝒈𝒉,𝒔𝒔,𝒇𝒓𝒆𝒆 Classic 67 17 4x…
Slide 10: VRN11-Osimertinib 비교 선택성(Selectivity)
Investor Relations 2025 VRN11-Osimertinib 비교 선택성(Selectivity): “효능 극대화 & 안전성 극대화” Efficacy and Toxicity Changes(Δ) with Increasing Dose [VRN11-Osimertinib 비교] 선택성(Selectivity) Efficacy High-selectivity drug Low-selectivity drug Δ: Difference between values VRN11 Osimertinib High Dose ΔE ΔT ΔE Low ΔT
Slide 11: VRN11-Osimertinib 비교 효능 및 안전성
Investor Relations 2025 VRN11-Osimertinib 비교 효능 및 안전성 VRN11, Osimertinib 대비 더 낮은 부작용과 더 높은 치료효과 확인 Efficacy 400mg 320mg Osimertinib4 80mg 160mg ORR 67% 87% 240mg Best % change -42% -54% in Target lesion size(mean) G≥3 TEAE 60% 63% 160mg G≥3 TRAE 13% 23% 암 크기 감소 Any AE leading 40mg 80mg 10% 53% 40~50
Slide 12: VRN11-Osimertinib 비교 안전성①
Investor Relations 2025 VRN11-Osimertinib 비교 안전성① 임상 1상 중 40mg부터 항암 효과가 확인되었으며, 그보다 용량이 10배 증가한 400mg에서 약물 관련 Grade 3 이상의 이상사례 없음 임상1a상에서 확인된 VRN11의 안전성(As of 2025.10.30) Osimertinib 대비 우수한 안전성 Dose Escalation Any Grade Osimertinib (80mg, n=279)* VRN11 (80~400mg, n=46) TRAE, n(n=56) Grade 1 Grade 2
Slide 13: VRN11-Osimertinib 비교 안전성②
Investor Relations 2025 VRN11-Osimertinib 비교 안전성② 안전성 비교(Osimertinib1 vs VRN11) Osimertinib VRN11 뇌 투과율 뇌 투과율 20~30% ≥100% …mg 0% 400mg X5 0% 320mg ≥20 배 240mg 14 % ≥100 배 7% 240mg 160mg 25 % 0% 160mg 승인 용량 80mg 11 % 0% 80mg 효능 동등 용량 40mg 3% 0% 40mg X 1/4 20mg 10 % 0% 20mg 0% 10mg Grade≥3 TRAEs(%) S
Slide 14: Higher Target Engagement → Deeper Response
Investor Relations 2025 “Higher Target Engagement → Deeper Response” 높은 Target Engagement의 약물은 잔존 암세포를 더욱 감소시켜, 내성/우회 경로가 발생할 가능성을 낮출 것으로 예상 이를 1차 치료제로 사용할 경우, 기존 약물 대비 원발 돌연변이에 대한 처치력을 더욱 높일 것으로 기대 2 Depth of Response: 적은 잔존 암세포의 수→ 낮은 내성 경로 획득 가능성1,2 Osimertinib [Osimertinib] First-Line Treatment
Slide 15: Depth of Response 비교
Investor Relations 2025 Depth of Response 비교 2 Depth of Response: 적은 잔존 암세포의 수→ 낮은 내성 경로 획득 가능성 EGFR 비소세포폐암 1차 치료옵션 약물의 Depth of Response 비교(1세대 vs 3세대)1 100% Gefitinib 250mg/Erlotinib 150mg Tumor Volume Ratio Osimertinib 80mg Day after treatment The size of cancer cells(Cancer size, Cancer cells) 1
Slide 16: Deeper Response → Longer PFS
Investor Relations 2025 “Deeper Response → Longer PFS” 잔존 암세포의 수가 적을 수록 내성/우회 경로를 획득할 가능성이 낮아지며,환자의 약물 투약 기간 개선 기대“PFS(Progression Free Survival) 개선” 3 PFS: 암 환자 기대 여명 증가1,2 EGFR 비소세포폐암 1차 치료옵션 약물의 PFS 비교(1세대 vs 3세대)2 Discontinuation 14% 1st Generation (due to TRAE) Discontinuation 10% Gefitinib (du
Slide 17: Target Engagement와 PFS 상관관계(ALK, EGFR)
Investor Relations 2025 Target Engagement와 PFS 상관관계(ALK, EGFR) EGFR EGFR 비소세포폐암 비소세포폐암 사례 사례 Osimertinib VRN11 70 70 Ctrough,ss/IC50 ratio 100 ✓ 결합확률(농도) Month 𝑪𝒕𝒓𝒐𝒖𝒈𝒉,𝒔𝒔,𝒇𝒓𝒆𝒆 𝑪𝒕𝒓𝒐𝒖𝒈𝒉,𝒔𝒔,𝒇𝒓𝒆𝒆 35 35 IC50(nM) 10 𝑰𝑪𝟓𝟎 𝑰𝑪𝟓𝟎 1 0 0 EGFR Del19 EGFR L858R EGFR ✓ 결합력…
Slide 18: 표적치료제 PFS 비교
Investor Relations 2025 표적치료제 PFS 비교 ALK 비소세포폐암 표적치료제의 PFS 비교 EGFR 비소세포폐암 표적치료제의 PFS 비교 3세대 1세대 1세대 ALK Gefitinib 3세대 Crizotinib Lorlatinib EGFR Erlotinib Osimertinib mPFS 10.9m 72m~NR BBB 투과율 mPFS 9.7m 18.9m 1~3% 75~77% (Kpuu,CSF) BBB 투과율 1~8% 21% 100% (Kpuu,brain, Rat) ≥72 52.7 48.4 c Month 30.2 M
Slide 19: Efficacy of 2nd line treatment
Efficacy of 2nd line treatment (EGFR C797S 획득 내성 변이 환자)
Slide 20: EGFR 비소세포폐암 Landscape
Investor Relations 2025 EGFR 비소세포폐암 Landscape Osimertinib 내성 중 EGFR C797S 비율 ~10% , Unknown 비율 ~50% EGFR del19, L858R, C797S 돌연변이와 EGFR TKI를 포함한 표준치료 요법 불응 환자(unknown 환자 포함) 임상 진행 EGFR 비소세포폐암 Landscape EGFR 비소세포폐암의 Osimertinib에 대한 내성 메커니즘1 1차돌연변이 Resistance mechanisms Resistance mechanisms 2차돌연변이 to
Slide 21: EGFR C797S 변이 환자에서의 치료 효과
Investor Relations 2025 EGFR C797S 변이 환자에서의 치료 효과 Precision medicine targeted therapy 분야에서 글로벌 최초로, 임상 1a상(Dose escalation) 중 Grade 3 이상의 부작용 없이 압도적인 치료효과 확인 “ORR 75%(3/4)” 뇌전이 환자에서 치료효과 확인 Monotherapy Efficacy(EGFR C797S, with brain metastasis) Molecular Response for C797S patient 240mg, PR 40mg 80
Slide 22: EGFR C797S 변이 경쟁 약물과 임상 1상 비교
Investor Relations 2025 EGFR C797S 변이 경쟁 약물과 임상 1상 비교 Phase1a VRN11 Silevertinib(BDTX-1535)* 40mg 80mg 160mg Efficacy 240mg Dose, mg QD EGFR Mutation ✓ Up to 240mg patients(EGFR C797S), ORR 75%(3/4) ✓ Up to 200mg patients(EGFR C797S), ORR 25%(1/4) Ongoing Ongoing MTD (ph2) 240mg 320mg 400mg Safety 8
Slide 23: EGFR C797S 변이 치료효과 기반 가속승인 목표
Investor Relations 2025 EGFR C797S 변이에 대한 치료효과를 바탕으로 가속승인 목표 EGFR C797S 변이에 대한 처치율(치료율) EGFR C797S 변이 비소세포폐암 치료제, 가속승인 목표 Tumor size(%) Chemotherapy(2L)1 VRN11 Tagrisso VRN11 40~240mg patients, ORR 75%(3/4) mPFS 4.2months Dosing stop Dosing start Efficacy mPFS ≥ 6months(expected) Osimertinib tumor s
Slide 24: #Case: EGFR C797S 변이 환자에서의 치료 효과
Investor Relations 2025 #Case: EGFR C797S 변이 환자에서의 치료 효과 40mg~240mg 환자군에서 EGFR C797S 변이에 대한 치료효과 확인 ✓ 40mg Case Report: EGFR L858R/R776H/C797S Baseline and Treatment History Lung, brain, and pleural metastasis PR Two prior systemic treatments including dacomitinib and osimertinib VRN11 Treatment 40m
Slide 25: #Case: EGFR C797S 변이 환자에서의 치료 효과
Investor Relations 2025 #Case: EGFR C797S 변이 환자에서의 치료 효과 ✓ 160mg Case Report: EGFR Del19/C797S Baseline C2D1 PR Baseline C2D1 CR non-target lesion Target lesion Right lung Brain 1, 2 ✓ 240mg Case Report: EGFR Del19/C797S Baseline C2D1 PR Baseline C2D1 PR non-target lesion Target lesion Brain 1, 2 Pl
Slide 26: Efficacy of 2nd line treatment
Efficacy of 2nd line treatment (EGFR 1차 치료 이후 불응 환자)
Slide 27: 암 처치율에 대한 시뮬레이션(2L+)
Investor Relations 2025 암 처치율(치료율)에 대한 시뮬레이션(2L+; EGFR 1차 돌연변이+unknown) Tumor size(%) 100 Tagrisso(80mg) VRN11 Dosing stop Dosing start Tagrisso (D+unknown) “Difference of VRN11-Tagrisso efficacy” 80mg (D) +Unknown 50 SD VRN11 80mg (D+unknown) Tagrisso efficacy (D) PR VRN11 160mg (D+unknown) VRN11 e
Slide 28: VRN11과 Osimertinib 비교
Investor Relations 2025 VRN11과 Osimertinib 비교 2차 치료 이상의 ctDNA 기반 EGFR 변이 폐암 환자군에서 높은 질병 통제율(DCR)을 확인하였으며, Osimertinib의 mPFS(4.07개월)을 상회하는 mPFS 기대 VRN11 Tagrisso(Osimertinib)* Response to treatment (n=21) Response to treatment (n=55) Response No (%) Response No (%) PR 4 (19%) ORR 19.0% PR 16 (29.1%)
Slide 29: #Case: VRN11 80mg
Investor Relations 2025 #Case: VRN11 80mg 임상1a상. Dose escalation ✓ 80mg Case Report: EGFR Del19(80mg→160mg) Baseline and Treatment History VRN11 Treatment 400mg > 10 months (on-treatment) Pleura metastasis • Lung lesion: 47.37% tumor reduction Two prior systemic treatments including 320mg • Pleural
Slide 30: #Case: VRN11 160mg, 240mg
Investor Relations 2025 #Case: VRN11 160mg, 240mg 임상1a상. Dose escalation ✓ 240mg Case Report: EGFR L858R Baseline and Treatment History VRN11 Treatment 400mg EGFR L858R mutation • Target lesions: 43% reduction(after 4 weeks) 320mg Best response: PR Prior treatment: 10 prior treatments No DLT Safety:
Slide 31: 표준치료 내성/불응 환자 대상 미충족된 의료 수요
Investor Relations 2025 표준치료(EGFR TKI 포함) 내성/불응 환자 대상 미충족된 의료 수요 표준 치료 내성/불응 환자를 대상으로 한 약물들의 효능과 안전성에서 한계 존재 Heavily treated 환자 대상으로 높은 질병통제율을 확인하였으므로, 2차 치료옵션으로 진입할 경우 더 높은 질병통제율 기대 표준 치료요법 내성/불응 환자 대상 임상 시험 비교 EGFR common mutation(2L+) ✓ VRN11 임상 1a상에 대한 주요 진행 사항 Chemotherapy VRN11 Efficacy Chemot
Slide 32: Brain Metastasis
Brain Metastasis
Slide 33: VRN11-Osimertinib 비교 뇌 전이 환자에서의 치료 효과①
Investor Relations 2025 VRN11-Osimertinib 비교 (1) 뇌 전이 환자에서의 치료 효과① Osimertinib의 뇌 투과율은 20%인 반면, VRN11은 글로벌 최초로 뇌 투과율 200%에 대한 Human PoC Data 확보 기존 승인된 EGFR TKI의 뇌 투과율(Kp,uu,brain/Rat)1 환자에서의 뇌 투과율(Kpuu,CSF) VRN11 Osimertinib(Tagrisso) VRN11 240mg Plasma and CSF concentration 21.0% 20 200% unbound Ct
Slide 34: VRN11-Osimertinib 비교 뇌 전이 환자에서의 치료 효과②
Investor Relations 2025 VRN11-Osimertinib 비교 (1) 뇌 전이 환자에서의 치료 효과② 기존 EGFR 표적치료제 치료 중에 흔히 뇌전이가 발생하는 반면, VRN11은 Baseline에서 CNS 전이 유무에 관계 없이 160mg 이상 용량에서 CNS 전이가 진행된 사례 없음 임상 1a상에서 확인된 뇌 전이 환자에 대한 치료효과 C2D1 C5D1 CNS CNS Metastases No CNS Metastases Tota progression(n/N, %) at baseline at baseline (n/
Slide 35: 임상 1/2상 설계
임상 1/2상 설계
Slide 36: 임상 1a상(Dose escalation) 설계
Investor Relations 2025 임상 1a상(Dose escalation) 설계 대만, 한국(+홍콩, 호주) 글로벌 임상1상 진행 중 임상1a상 주요 사항(As of 2025.10.30) 임상1a상 디자인 설계 Key Eligibility Criteria 10 – 400 mg QD Characteristics n = 56 400mg Backfill: ~12 patients • Advanced NSCLC with driving EGFR mutations Median age, years (range) 60 (45-87) 32
Slide 37: Upcoming Development Milestones
Investor Relations 2025 Upcoming Development Milestones EGFR C797S NSCLC 가속승인 신청 목표 EGFR NSCLC1L Head-to-Head비교 임상 진입 목표 Ph.1a Dose escalation (Ongoing) VORONOI _ 37
Slide 38: VRN10. HER2+ Breast Cancer Targeted Therapy
Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design VRN10. HER2+ Breast Cancer Targeted Therapy 1. HER2+ Breast Cancer Treatment Guideline 2. HER2+ TKI Competitive Landscape 3. 임상 데이터 비교 4. 임상1a상 시작용량부터 HER2 고형암에 대한 치료 효과 확인 5. Safety 6. 임상1상 디자인 설계
Slide 39: HER2 positive Breast Cancer Treatment Guideline
Investor Relations 2025 HER2 positive Breast Cancer Treatment Guideline VRN10, 현재 승인된 치료 옵션의 여러 한계점을 극복할 수 있을 것으로 기대 Trastuzumab+ Tucatinib+ Standard 1L Pertuzumab+ 2L T-dxd(Enhertu) 3L+ Trastuzumab+ of Care Docetaxel Capecitabine mPFS 28.8 months Results of mPFS 18.5 months mPFS 7.6 months ORR 51.4
Slide 40: HER2 positive TKI Competitive Landscape
Investor Relations 2025 HER2 positive TKI Competitive Landscape VRN10 Zongertinib Neratinib ZN-A-1041 Tucatinib HER2 selectivity over EGFR +++ +++ - + +++ Potency to resistant mutants +++ +++ + + Intracranial efficacy +++ - - +++ + Binding mode Covalent Covalent Covalent Non-covalent Non-covalent GS
Slide 41: 임상 데이터 비교(Enhertu vs Zongertinib)
Investor Relations 2025 임상 데이터 비교(Enhertu vs Zongertinib) [HER2 NSCLC] T-Dxd vs Zongertinib Drug name T-Dxd1 Zongertinib2 (Clinical trial) (DESTINY-Lung02) (Beamion LUNG-1) [HER2-altered Breast Cancer] Efficacy(previously treated patients)4 ORR 49% 71% mPFS 9.9 months 12.4 months 17% Grade≥3 TRAE 38
Slide 42: 임상 데이터 비교(VRN10 vs Zongertinib)
Investor Relations 2025 임상 데이터 비교(VRN10 vs Zongertinib) 임상1a상. Dose escalation(Monotherapy) VRN10. Pharmacokinetics(PK) 640mg 480mg 320mg 240mg 160mg VRN101099, unbound PK 100 80 mg QD patient A 80mg 80 mg QD patient B Plasma free drug (nM) 10 pHER2 IC90 ✓ Cycle 1, 21-days ✓ Dose escalation을 진행 하면서
Slide 43: 임상 1a상 시작 용량부터 HER2 고형암에 대한 치료 효과 확인
Investor Relations 2025 임상 1a상 시작 용량부터 HER2 고형암에 대한 치료 효과 확인 T-Dxd에 불응한 환자(2/2) 및 HER2 돌연변이 환자(3/3)에서 항종양 효과 확인 임상1a상. Dose escalation(Monotherapy) VRN10. Efficacy 14% 640mg 0% 480mg 320mg -27% -30% -34% 240mg 160mg Patient 001-002 002-003 001-001 004-001 004-003 Dose(mg) 160 80 80 160 160 80mg HER2
Slide 44: 임상 데이터 비교(HER2 SNV mutation)
Investor Relations 2025 임상 데이터 비교(HER2 SNV mutation; VRN10 vs T-DXd vs Zongertinib) T-DXd(NSCLC) Zongertinib VRN10 ✓ S310F PR 50% (3/6) ✓ S310F (80 mg): -27% ✓ S310Y PR 0% (0/4) ✓ S310Y (160 mg): -34% ✓ L755P Data 없음(n=3) ✓ V777L (160mg): -30% ✓ HER2 SNV PR 33% (4/12) ✓ S310F PR 33% (1/3) ✓ S310Y PR
Slide 45: #Case Study(80mg)
Investor Relations 2025 #Case Study(80mg) ✓ 80mg, Pancreas(001-001) ✓ 80mg, Gastric(002-003) Baseline and Treatment History Baseline and Treatment History VRN10 80mg VRN10 80mg C1D1 C3D1 Primary site: Pancreas Primary site: Gastric HER2 biomarker: S310F HER2 IHC2+/ ISH- Prior systemic Tx: 3 Prior sy
Slide 46: #Case Study(160mg)
Investor Relations 2025 #Case Study(160mg) ✓ 160mg, Lung(004-003) TL1 (Liver) TL2 (Breast) TL3 (Lung) 76.3mm 25.8mm Baseline and Treatment History Baseline Baseline Primary site: Lung HER2 biomarker: S310Y Prior systemic Tx: 3 13.1mm -T-DXd 65.1mm 16.2mm VRN10 Treatment Best response(C5D1): C3D1 Par
Slide 47: #Case Study(160mg)
Investor Relations 2025 #Case Study(160mg) ✓ 160mg, Breast(004-001) TL1 (Liver) TL2 (Liver) Baseline and Treatment History 56.6mm Baseline Primary site: Breast HER2 biomarker: V777L 16.1mm Prior systemic Tx: 7 T-Dxd VRN10 Treatment 40.8mm Best response: C3D1 (C3D1) Stable Disease(Overall -24.2%) (C5
Slide 48: Safety
Investor Relations 2025 Safety 초기 용량에서부터 경쟁 약물 대비하여 우수한 안전성 확인 임상1a상. Dose escalation(Monotherapy) VRN10. Safety(Comparison of Zongertinib Safety) VRN10 Zongertinib 640mg Event (%) All Grade≥3 All Grade≥3 All Grade≥3 All Grade≥3 80mg (n=3) 160mg (n=5) 240mg (n=4) 120mg (n=75) 480mg Any TRAE 33 - 40
Slide 49: 임상 1상 디자인 설계
Investor Relations 2025 임상 1상 디자인 설계 호주/한국 글로벌 임상1상 진행 중, 2025년 1분기 환자 투약 시작 향후 임상1b상에서부터 병용 요법으로 임상개발 예정 임상1a상 주요 사항 임상1상 디자인 설계 Key Eligibility Criteria Ph1a dose escalation Ph1b dose escalation • HER2 positive solid cancer as determined by IHC, (Monotherapy) (Combination therapy) FISH, or NGS of
Slide 50: Thank You
Creating Novel Therapeutics By People With Excellent Expertise In Drug Design Thank You