Tms Co., Ltd. · TSE:4891
Tms — Investor Presentation (May 2024)
50 slides from Tms's investor presentation, May 29, 2024
Slide 1: 事業計画及び成長可能性に関する事項
事業計画及び成長可能性に関する事項 証券コード：4891 株式会社ティムス 2024年5月
Slide 2: 本資料の取り扱いについて
本資料の取り扱いについて 本資料は、企業情報等の提供のみを目的として当社が作成したものであり、日本、米国、その他の一切 の法域における有価証券の売付けの申し込みまたは買付けの申し込みの勧誘を構成するものではありま せん。当社の有価証券への投資判断は、ご自身の判断で行うようお願いいたします。 本資料には、当社に関する予想、見通し、目標、計画等の将来に関する記述がなされています。 将来予 想に関する記述は、現在入手可能な情報をもとにした当社の経営陣の判断に基づいています。そのため、 これらの将来に関する記述は、様々なリスクや不確定要素に左右され、実際の業績は将来に関する記述 に明示または黙
Slide 3: 企業理念
企業理念 飽くなき探求心と挑戦で、世界を変えるクスリを創る Create impactful therapeutics by the power of relentless exploration and challenge 2
Slide 4: 企業概要
企業概要 3
Slide 5: 会社概要＆沿革
会社概要＆沿革 株式会社ティムス 年月 沿革 会社名 （銘柄コード：4891） 東京農工大学発酵学研究室（蓮見惠司教授）の医薬シーズを実用化することを 2005年２月 目的として、東京都渋谷区に当社を設立 2005年2月17日 設立 2005年６月 本店所在地を東京都港区に移転 （東京農工大学発ベンチャー） 2007年８月 TMS-007の原薬製造検討を開始 決算期 2月 2008年８月 本店所在地を東京都府中市幸町三丁目に移転 代表者 代表取締役社長 若林 拓朗 2011年６月 本店所在地を東京都稲城市に移転 独立行政法人科学技術振興機構（JST）「研究成果最適展開支援事業 フィージ 201
Slide 6: ビジネスモデル
ビジネスモデル シーズ探索 非臨床試験 臨床試験 承認・販売 基礎研究 当社 研究機関 共同研究 導出 製薬企業 特許権等 開発・販売権等 実施料等 特許権等 マイルストーン収入 ロイヤリティ収入 原薬・製剤の製造 各種試験の実施 委託費 臨床試験の支援 研究・開発業務受託企業 アカデミア等の研究機関との共同研究や受託企業との連携により医薬品開発のシーズ探索から早期臨床試験 段階まで開発を行い、国内外の製薬会社と提携して製品化 疾患分野により、自社において製品化・販売まで手掛けることも視野に 5
Slide 7: SMTP化合物の沿革
SMTP化合物の沿革 SMTP Stachybotrys Microspora 蓮見 惠司 遠藤 章 博士 Triprenyl 取締役会長 東京農工大学 創業者 特別栄誉教授 Phenol 高脂血症治療薬スタチンを発明 カビの一種であるスタキボトリス・ 遠藤章博士と17年間にわたり研究 （HMG-CoA還元酵素阻害薬） ミクロスポラにより産出される 活動を共にし、1997年に遠藤博士 歴史上最も売れた医薬品の一つ 低分子化合物 の研究所を引き継ぐ プラスミノーゲンの修飾薬として TMS-007 TMS-007 TMS-007 SMTP化合物を同定 急性期脳梗塞患者を Ph2aを完了 日本でPh
Slide 8: パイプライン
パイプライン TMS-007 ：再始動・BiogenからJIXINGへ譲渡 日本での開発販売権を再取得 JX09 ：JIXINGより日本での開発販売権取得（オーストラリアでPh１開始） TMS-008 ：臨床入り・フェーズ１治験届提出 開発コード 適応症 MoA 研究 非臨床・GLP Ph1 Ph2 Ph3 開発&商業化 sEH阻害 TMS-007 急性期 当社にてフェーズ2aまで完了 日本：ティムス （JX10） 脳梗塞 日本以外：JIXING プラスミノーゲン New JX091 治療抵抗性 高血圧 ASI 日本：ティムス 日本以外：JIXING 次ステップの予定 急性腎障害 ティムス T
Slide 9: 2024年２月期の業績概要＿損益計算書
2024年２月期の業績概要＿損益計算書 TMS-008のPh1実施にむけて研究開発費が増加 結果、943百万円の経常損失、 960百万円の当期純損失となったものの、概ね想定通り※ （単位：百万円） 増減 2023年2月期 2024年2月期 増減額 増減率 営業収益 - - - - 営業費用 520 943※ 423 81.3％ 主にTMS-008のPh1実施に 研究開発費 297 607※ 309 104.0％ 向けた開発費の計上により、 前年同期比で増加 営業損失（△） △520 △943 △423 - 営業外収益 0 3 3 - 前年度は、株式公開に掛か 営業外費用 341 3 △337
Slide 10: 2024年２月期の業績概要＿キャッシュ・フロー
2024年２月期の業績概要＿キャッシュ・フロー TMS-008の開発費を中心とした営業キャッシュ・フローの支出があった一方、資本業務提携に よる株式発行収入により、現金及び現金同等物の期末残高は概ね前期と同等の水準 （単位：百万円） 2023年2月期 2024年2月期 営業活動によるキャッシュ・フロー △688 △822 税引前当期純利益 △861 △959 投資活動によるキャッシュ・フロー △13 △3 財務活動によるキャッシュ・フロー 1,688 688 株式公開費用の支出 △420 - 株式の発行による収入 2,109 688 RTWからの出資 現金及び現金同等物の増減 986 △138
Slide 11: 2024年２月期の業績概要＿貸借対照表
2024年２月期の業績概要＿貸借対照表 資本業務提携による資産の増加と、TMS-008を中心とした研究開発費等の支出増加のオフセット により、総資産は前年度末とほぼ同等 （単位：百万円） 増減 2023年2月期末 2024年2月期末 増減額 増減率 TMS-008の開発にかかる支出、 流動資産 3,766 3,551 △215 △5.7％ 及び同開発委託先への前渡金減 少等による 現金及び預金 3,584 3,446 △138 △3.9％ 固定資産 23 ３ △20 △86.5％ 固定資産の減損処理による 資産合計 3,790 3,554 △235 △6.2％ 流動負債 76 97 21 28
Slide 12: 成長戦略
成長戦略 11
Slide 13: 成長戦略
成長戦略 1 SMTP化合物群を中心とする臨床開発段階のパイプラインにより成長基盤を確立 TMS-007は、Ph2aにおいて急性期脳梗塞（AIS）のGold-Standard Endpoint（mRSスコア 0-1）を達成して、海外の製薬企業に導出 急性期脳梗塞（AIS）を適応症とするTMS-007は、FDAによる唯一の承認薬t-PAの売上高 （2021年 推定約21億ドル1）を大幅に上回るブロックバスターとなる可能性がある2 TMS-008は、新たな作用機序による抗炎症薬として、急性期を中心とした炎症性疾患の 新たな治療薬としての可能性が期待される JX09は、治療抵抗性高血
Slide 14: SMTPのパートナーがBiogenからJi Xing Pharmaceuticalsへ
成長戦略の状況 １ SMTPのパートナーがBiogenからJi Xing Pharmaceuticalsへ 経緯 2018/6/5 当社とBiogenがオプション契約を締結 2021/5/11 Biogenがオプションを行使 2023/3/10 ClinicalTrials.govにPh2b試験の概要登録 2023/4/25 BiogenがPh2b試験開始の一時停止・再検討を発表 2024/1/11 Biogenがオプション契約上の地位をJi Xing Pharmaceuticals１ （JIXING)に譲渡 開発コードBIIB131からJX10へ変更 ※ 当社では引き続き
Slide 15: JIXING/RTWとの資本業務提携
成長戦略の状況 2 JIXING/RTWとの資本業務提携 米国を拠点とする 世界的なライフサイエンス 専門投資家 RTWはTMSの約9％の 株式を保有 2019年にJIXINGを設立 80％以上の株式を保有 TMS-007を含むSMTP 日本を起点に世界の患者に 化合物及びJX09に関 中国を起点に世界展開を 役立つ画期的な医薬品の開発 する提携 目指すRTWにより設立された を目指すバイオ企業 急成長のバイオ企業 • JIXING/RTWとの資本業務提携によりTMS-007のグローバル 開発を加速 • TMS-007の日本における開発販売権を取得 • 臨床入り間近1のパイプラインJX09（日
Slide 16: JIXING/RTWとの資本業務提携
成長戦略の状況 2 JIXING/RTWとの資本業務提携 JIXING株式 500万ドル 相当を無償取得 TMS-007 日本 日本の開発販売権 無償ライセンス 日本を除く世界 開発マイルストーン 最大$ 12.5m 販売マイルストーン 最大$355.0m ロイヤリティ 一桁後半～10%台前半 JX09 日本 日本を除く世界 日本の開発販売権 無償ライセンス 当社は、JDCC（共同開発商業化委員会）を通じてTMS-007及びJX09の グローバル開発の一翼を担う JIXINGは、一定条件の下、当社のTMS-007及びJX09の国内開発費の 75％を補償（上限：TMS
Slide 17: JX09/TMS-008の進捗について
成長戦略の状況 ３ JX09/TMS-008の進捗について TMS-008：2024年2月にPh1治験届提出 JX09：2024年2月にJIXINGがPh1投与開始（オーストラリア） 2024年2月期（2023年3月～2024年2月） 2025年2月期（2024年3月～2025年2月） H1 H2 H1 H2 治験届 IRB２ 投与開始 最終コホート完了 PMDA１相談 TMS-008 原薬製造 治験薬製剤製造 Ph１臨床試験 GLP３試験 (安全性薬理・毒性） JX09 Ph１臨床試験（JIXING） 上記の情報には、現在入手可能な情報に基づく当社の判断による、将来に関する記述が含ま
Slide 18: 新規シーズの研究開発状況
成長戦略の状況 4 新規シーズの研究開発状況 社外ライブラリーも積極的に活用した社内プロジェクトの開発、並びにアカデミアの研究機 関が保有するシーズの探索及び共同研究を実施中 社内プロジェクト 社外プロジェクト アカデミアと オプション契約締結 外部ライブラリー探索 ・TMS-008の 新たな適応症 社外化合物ライブラリーの プロジェクト１ プロジェクト2 ・sEH阻害剤 評価を開始 ・天然物スク リーニング 17
Slide 19: TMS-007
TMS-007 RENO fa VERA AE are Sea l 4\ ‘ y fx \ y av > \
Slide 20: 急性期脳梗塞（AIS）の概要
急性期脳梗塞は重要なアンメット・メディカル・ニーズ 急性期脳梗塞（AIS）の概要 急性期脳梗塞（AIS：Acute Ischemic Stroke） （百万人） AIS患者数1 1.84 は、脳への血液供給が滞ることで生じる 1.57 1.29 0.69 脳の永久的な損傷に繋がる可能性： 0.60 破裂 0.51 0.28 片麻痺、記憶障害、言語障害、読解力・理解力 0.27 0.23 の低下、その他の合併症 0.86 0.55 0.71 閉塞 脳梗塞患者数：約130万人/年（主要7カ国計） 2018年 実績 2028年（予測） 2038年（予測） であり、増加が予想される 米国
Slide 21: FDAによる唯一の承認薬t-PA
FDAによる唯一の承認薬t-PA FDAが承認した唯一の脳梗塞治療薬 既存薬の市場規模 1 既存薬における課題 t-PAの2021年の市場規模は約21億ドルと推定 致死性頭蓋内出血の発症率 3, 5 （百万ドル） 2,500 2,324 t-PA 2.7% 2,260 2,295 2,217 2,095 2,161 プラセボ 0.4% 2,000 1,908 1,842 死亡率 4, 5 1,500 t-PA 17.9% プラセボ 16.5% 1,000 2019 2020 2 2021 2022 2023 2024 2025 2026（年） （予測） t-PA（組織型プラスミノーゲン・ア
Slide 22: TMS-007の作用機序
TMS-007の作用機序 ２つの作用機序「抗炎症作用」と「血栓溶解作用」を併せ持つ TMS-007 sEH阻害 プラスミノーゲン 可溶性エポキシドハイドロラーゼの阻害 1 プラスミノーゲンの活性化促進 4 抗炎症 1,2,3 内因性血栓溶解 Phos活性阻害 EH活性阻害 の促進 4,5,6 ユニークな作用機序を持つSMTP ベースの低分子化合物 抗炎症作用と血栓溶解作用 急性期脳梗塞治療のための理想的なプロファイル 1. Matsumoto et al. (2014) J Biol Chem 2. Shibata et al. (2011) N-S Arch Pharmacol 3. Ito
Slide 23: TMS-007：Ph2a 臨床試験は良好な結果
TMS-007：Ph2a 臨床試験は良好な結果 TMS-007は、急性期脳梗塞治療の第一選択薬となる可能性がある1 治療開始までの時間 有効性 安全性 90日後mRS2スコア0-1への転帰率 発症後投与可能時間 症候性頭蓋内出血の発症率 3,４ （Gold Standard Endpoint） オッズ比５ 40.4 単純:3.00 TMS-007 <12 TMS-007 TMS-007 ０％ % 調整:3.34 0.0% t-PA <4.5 プラセボ 18.4 % プラセボ 3％ 3.0% （時間） 0 5 10 15 0% 5% 10% 臨床試験では、TMS-007はより長い mRS
Slide 24: TMS-007：Ph2a 臨床試験結果＿Gold-Standard Endpoint達成
TMS-007：Ph2a 臨床試験結果＿Gold-Standard Endpoint（mRS 0-1転帰率）達成 特に重視される「90日後mRS スコア」において統計的有意差を伴う有効性を達成 mRS（modified Rankin Scale） プラセボ投与群 TMS-007投与群 被験患者数（N数） 38 52 0 まったく症候がない mRSスコア0-1転帰患者数 7 21 転帰率 18.4% 40.4% 症候はあっても明らかな障害はない： 1 日常の勤めや活動は行える 単純オッズ比 3.00, 調整オッズ比 3.34 P値 ＜0.05 軽度の障害： 発症以前の活動がすべて行えるわ
Slide 25: TMS-007：Ph2a 臨床試験結果＿有効性 - 血管再開通効果
TMS-007：Ph2a 臨床試験結果＿有効性 - 血管再開通効果 TMS-007の有望な効果は、良好な血管再開通に裏付けられる1 血管の全部、または一部閉塞が確認された患者の血管再開通効果（MRA画像） 全部又は部分的再開通 TMS-007を投与された被験者のうち、 再開通を達成した割合はプラセボを投与された被験者よりも高い傾向を示した プラセボ群 TMS-007投与群 被験患者数 15 （100） 24 （100） 再開通が確認された被験患者数（%） 4 （26.7） 14 （58.3） オッズ比の推定値 （TMS-007 vs プラセボ） - 4.23 オッズ比の95％信頼区間 - 0.
Slide 26: TMS-007：Ph2a 臨床試験結果＿安全性
TMS-007：Ph2a 臨床試験結果＿安全性 Ph2b t-PAの最大の課題、症候性頭蓋内出血（sICH）発症率1に対する安全性が示された 症候性頭蓋内出血（sICH）発症率 1 TMS-007 vs プラセボ 2 Ph2a t-PA vs プラセボ 3 メタ解析 TMS-007 プラセボ t-PA プラセボ 8% 7.8% 8% 6% 6% 4% 3.0% 4% 1.7% 2% 2% 0.0% 0% 0% 1 2 1 2 N 52 38 N 3,384 3,330 病院到着 9.5時間 9.3時間 病院到着 6時間以内 までの時間 （平均値） （平均値） までの時間 1. データ比較は、T
Slide 27: TMS-007の可能性：潜在的な市場規模
TMS-007の可能性：潜在的な市場規模 優れた有効性と安全性を持つ可能性のあるTMS-007の潜在的な市場規模 (単位：億ドル) TMS-007の潜在市場規模（イメージ） 250 200 150 想定拡大規模 約2.9倍3 想定拡大規模 100 t-PA売上高 12時間まで 約1.6倍2 約21億ドル1 24時間まで 約1.9倍2 普及率の拡大 50 (2021年) 0 t-PA ①時間枠拡大 ②普及率拡大 ③薬価上昇 ① 発症後の投与可能時間を拡大できる可能性（12時間 or 24時間） ② 高い安全性により普及率を拡大できる可能性 ③ t-PAよりも優れた有効性と安全性を実現した場合、よ
Slide 28: TMS-007の可能性：発症後投与可能時間の拡大
TMS-007の可能性：発症後投与可能時間の拡大 発症から病院到着までの経過時間と治療の関係 1 t-PAの投与が可能な患者数は病院へ到着した患者全体の一部 TMS-007の発症後投与可能時間が拡大することで、対象患者層も拡大の可能性2 （患者数の割合1） 100.0% 80.0% 32.5% 60.0% 11.7% 11.7% t-PAの適用可能時間<3.5h3 21.1% 21.1% 21.1% 40.0% 20.0% 34.7% 34.7% 34.7%※病院到着後、治療方針を決定するまで 34.7% 1時間を要すると仮定 0.0% 0 < 3.5h 3.5 < 11h 11 <
Slide 29: TMS-007の可能性：普及率の拡大
TMS-007の可能性：普及率の拡大 発症後２時間以内に病院に到着した患者へのt-PAによる治療 1 安全性の高さから TMS-007の普及率は拡大する可能性 最大75%の患者に使用される可能性があると推定（投与可能時間帯内） TMS-007の潜在的な適応率（推定）: 75% t- PA適応: 35% t-PA非適応: 65% 急速な改善または軽度の その他 脳卒中 33% t-PAを使用,16% t-PAを使用 26% 26% 以下の様な患者 現在の重症度がt-PA投与 のリスク・ベネフィット 患者又は に合致しない 出 家族による 血 t-PAによる治療が有効で 拒絶 4% リ
Slide 30: 競合開発品
競合開発品 1996年のt-PAのFDA承認以降、急性期脳梗塞に対するFDA承認薬はない1 主要競合開発品（開発中のAIS治療薬候補）2-5 開発会社 製品名 作用機序 モダリティ 開発状況 パートナー Genentech TNKase® 血栓溶解 タンパク質 NDA Boehringer Ingelheim Nerinetide NoNO 細胞死抑制、抗炎症作用 ペプチド Ph3 - （NA-1） Sovateltide 細胞死抑制、抗炎症作用、 Ph3 Pharmazz, Inc. ペプチド Sun Pharmaceutical （PMZ-1620） 抗酸化作用 （インドで承認） ヘリオス
Slide 31: JX09
JX09 aR re ME | 4\ ‘ . wx \ y at >
Slide 32: JX09について
JX09について JIXINGから導入したJX09は「治療抵抗性高血圧」治療薬として「ベスト・イン・クラス」の ポテンシャル アンメット・メディカル・ニーズである「治療抵抗性/コントロール不良の 高血圧」治療薬候補 治療下の高血圧患者のうち10～20％程度が治療抵抗性と考えられている1 経口・低分子のアルドステロン合成阻害剤（ASI） ASIは、標的であるCYP11B2の類似構造を持つCYP11B1に対する選択性が 重要と考えられているが、JX09は高い選択性を有しておりベスト・イン・ クラスとしてのポテンシャルがある CYP11B1に比較してCYP11B2の阻害活性が30
Slide 33: JX09について：高い選択阻害性
JX09について 高い選択阻害性：アルドステロン合成酵素（CYP11b2）と構造が類似するCYP11b1に対する 選択的阻害１ アンジオテンシノーゲン Renin CYP11B1 コルチゾール 不十分な選択性 副作用 アンジオテンシンI 既存降圧剤 ASI JX09 アルドステロン合成酵素に対して 高選択性の阻害剤 ACE アルドステロン アンジオテンシンII 合成酵素 アルドステロン 標的外阻害 (CYP11B2) 治療抵抗性高血圧における MR拮抗薬 アルドステロン・ブレークスルー ACE ASI :アンジオテンシン変換酵素 :アルドステロン合成酵素阻害剤 血圧 MR :ミネラルコルチコイ
Slide 34: JX09について：日本市場
JX09について：日本市場 JX09がターゲットとする「治療抵抗性高血圧」は、日本だけで130～260万人の患者数が想定される 高血圧患者 3,200万人 人口の25% or 20歳以上の30%1 診断された高血圧患者 高血圧患者の60%2 1,900万人 治療下の患者 診断された患者の90%3 1,700万人 治療抵抗性患者 治療下患者の10～20%が治療 抵抗性4 170～350万人 治療意思のある患者 治療抵抗性患者の75%5 130～260万人 1：Estimated with data from Health Service Bureau, MHLW "National Health
Slide 35: TMS-008/009 急性腎障害等
TMS-008/009 急性腎障害等 34
Slide 36: TMS-008：広範な適応症が期待できる抗炎症作用
TMS-008：広範な適応症が期待できる抗炎症作用 高い抗炎症作用および高い抗酸化活性を有する マウス脳梗塞モデルを用いた炎症関連パラメータ 1 抗酸化作用試験 1,2 虚血開始から1時間後に10mg/kg を30分間、静脈内連続投与。 H-ORAC： hydrophilic oxygen radical 24時間後の脳スライスをRT-PCR法により評価 absorbance capacity 法 Mean±SE（N=6) Mean±SE（N=3) IL-1β TNF-α IL-6 0.18 6.0 0.7 0.25 0.16 0.6 5.0 0.14 0.20 0.5 4.0 mol
Slide 37: TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI）
TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI）1,2,3,4 TMS-008は、強力な抗炎症作用を活かし、研究開発を進行中 不要な毒素はきっちり捨て、 腎機能の低下は、心臓等の AKIの患者数は2030年に1,110万人に到達する見込み 必要な蛋白質は漏らさない 他臓器に悪影響を及ぼす 入院患者におけるAKIの発症総数 6 症状 急性の経過 米国 日本 欧州5ヵ国 7 （百万人） 10.9 10.9 11.0 11.1 急性腎障害（AKI: Acute Kidney Injury）は数時間～数日の間に 5.0 5.0 5.0 5.1 腎機能が急激に低下する疾患 概要 入院中のAKI患者の
Slide 38: TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI）
TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI） 日本の大学との共同研究により、急性腎不全モデルマウスを用いた非臨床試験において急性腎不全の 新たな治療薬としての可能性を確認 非臨床試験において動物モデルにて有効性を確認、TMS-008実用化の可能性が示された 腎機能パラメーターであるScr （血清クレアチニン） 、BUN （尿素窒素）の改善を確認 昭和大学におけるAKIモデルマウス実験 1 Scr (mg/dL) BUN(mg/dL) 3.0 250 200 2.0 150 100 1.0 ** ** 50 0.0 0 sham Control TMS-008 sham Control TM
Slide 39: TMS-008：Ph１ 臨床試験概要
TMS-008 ：Ph１ 臨床試験概要 Ph1治験デザイン 目 的： First-In-Human（初めてヒトに投与する）試験として、健康成人男性 にTMS-008 を単回投与し薬物動態と忍容性・安全性を確認する デザイン： 無作為化・プラセボ対照・二重盲検・用量漸増・単回投与試験 被験者数： 各段階８名、５段階の合計40名を想定 用量5 用量4 用量3 健康成人 男性 用量2 用量1 各用量で、プラセボ（偽薬）あるいは TMS-008 を単回投与し、 薬物動態と安全性を確認しながら、段階的に用量を増やす 38
Slide 40: TMS-008 適応症：がん悪液質
TMS-008 適応症：がん悪液質 1,2 TMS-008は、強力な抗炎症作用を活かし、研究開発を進行中 健康な状態 がん悪液質の状態 がん悪液質の世界的な市場規模は、2026年に 29.74億ドルに到達する見込み 筋肉の 筋肉 脳 食欲不振 消耗 がん がん悪液質の世界市場規模（売上高）4 症状 健康 炎症 脂肪の 肝臓 消耗 2,974 $2,974 肝臓 脂肪組織 (百万ドル) 腸管 2,391 $2,391 2,256 $2,256 進行がん患者の80％が悪液質の症状を呈する 概要 がん患者の死因の20％が悪液質による がん悪液質の本質は全身性炎症という説が有力 欧州:
Slide 41: TMS-008 適応症：がん悪液質
TMS-008 適応症：がん悪液質 非臨床試験において、抗炎症作用によるがん悪液質の治療薬として有望な結果を確認 マウスモデルにおいて筋肉量低下の抑制を確認1 ヒラメ筋、脛骨筋の筋肉量の低下抑制に効果あり TMS-008投与方法： 10 mg/kg, i.p., 隔日, 20日間 ヒラメ筋 脛骨筋 * * (mg) * * (mg) * * * * * * * 7 70 6 60 5 50 4 40 3 30 2 20 1 10 0 0 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008
Slide 42: TMS-009：TMS-008のバックアップ
TMS-009：TMS-008のバックアップ TMS-009は、強いsEH 1阻害活性を示し、抗炎症剤として有望 TMS-009はAKIモデルマウスにおいて腎機能保護作用を示す In vitro2、in vivo3 試験でTMS-008と同等の薬理活性を示す 化学構造や安全性プロファイルが異なることより、TMS-008のバックアップ臨床候補として位置付ける 昭和大学におけるAKIモデルマウス実験 Scr (mg/dL) BUN (mg/dL) 2.5 250 2 200 1.5 150 1 100 ** 0.5 ** 50 0 0 sham Control TMS-009 sham C
Slide 43: 新規パイプライン
WAVTFIAYD TF l 4\ ‘ . yx \ y av > \ .
Slide 44: 社内と社外の両輪によりパイプラインの充実を図る
社内と社外の両輪によりパイプラインの充実を図る SMTP化合物の開発で培った知見・経験を活かし、社内・社外の２つの軸を追求 社外プログラム （アカデミア等） シーズ取得 SMTP化合物で培った 研究開発力と事業展開力 共同研究 社内プログラム 研究から臨床開発 までを一気通貫で 新たな低分子化合物 実施 ・TMS-008の新たな適応症 グローバル市場 ・sEH阻害剤 グローバルファー ・天然物スクリーニング マとの提携実績 展 開 ライセンス等 ヒトsEH ※グローバル市場は日本市場の10倍以上 43
Slide 45: Appendix
Appendix | 4\ ‘ . wx \ y at >
Slide 46: 作用機序 TMS-007の血栓溶解メカニズム①
作用機序 TMS-007の血栓溶解メカニズム① 1 プラスミノーゲンが 血栓に結合することで 血栓溶解 プラスミンに変化 通常 t-PAプラスミノーゲン t-PA Plasminogen プラスミン Plasmin フィブリン塊 プラスミノーゲンによる 迅速な 血栓への結合を促進 血栓溶解 TMS-007 TMS-007 ﾌﾟﾗｽﾐﾝｰｹﾞﾝ プラスミン フィブリン塊 1. 上記図はイメージです 45
Slide 47: 作用機序 TMS-007の血栓溶解メカニズム②
作用機序 TMS-007の血栓溶解メカニズム② TMS-007がフィブリンと血栓の結合を促進 1 ネイティブプラスミノーゲン 立体構造に変化したプラスミノーゲン E1 E1 PAN K5 PAN SMTP K5 K4 SMTP K4 K1 K1 K2 コンホメーション変化 K2 P K3 K3 P 閉じたらせん状の構造 SMTP-7はプラスミノーゲン の 立体構造安定化 フィブリン フィブリン フィブリン K5 K5 E1 t-PA E1 SMTP K4 PAN SMTP K4 PAN K1 K1 t-PA K5 E1 K2 SMTP K4 PAN K2 K1 K2 K3 プラスミンへ活性化
Slide 48: 調達資金の使途
調達資金の使途 調達資金の充当状況 上場時調達資金の充当は概ね想定どおりの水準で進捗、2024年2月までに累計で524百万円を充当 2024年1月には、RTWへの新株発行により、新たに674百万円を調達 （上場時調達資金の充当状況） （単位：百万円） 項目 合計 2023年2月期 2024年2月期 2025年2月期 2026年2月期 ① 創薬研究及びパイプラインの 予定 1,320 10 300～600 300～500 210～710※ 開発にかかる研究開発直接費 実績 318 10 308 ② 研究開発人件費・諸経費等の 予定 407 35 170 170 32 研究開発経費 実績
Slide 49: リスク情報
リスク情報 項目 主要なリスク リスクの概要 当社の対応方針 パイプラインとなる化合物や対象疾患の 新薬開発の不確実性 開発の長期化や、開発を断念するリスク 拡充を図るとともに、プロジェクトを推 進する体制を構築。 医薬品の研究開 発、医薬品業界 に関するリスク 共同開発商業化委員会の活動を通じて、 他の競合パイプラインが先行して承認を取得するリスク、 JIXINGによるグローバルでのTMS-007 脳梗塞治療薬の開発 当社パイプラインよりも優れた治療薬となるリスク の開発に関して積極的に関与し、開発の 加速を目指す。 パイプライン及びその対象疾患を拡充す 特定のパイプラインに ることにより、
Slide 50: www.tms-japan.co.jp
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