Seikagaku Corporation · TSE:4548
Seikagaku — Q3 FY2024 Earnings Presentation
16 slides from Seikagaku's earnings presentation, Feb 14, 2024
Slide 1: 2024年3月期 第3四半期 決算説明
糖質科学で未来を創る 2024年3月期 第3四半期 決算説明 （証券コード：4548）
Slide 2: 目次：2024年3月期第3四半期 決算説明
糖質科学で未来を創る 目次：2024年3月期第3四半期 決算説明 2024年3月期第3四半期実績 P3 研究開発状況 P10 売上高 P3-7 SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア） P11 利益 P8 SI-614（ドライアイ） P12 研究開発費の推移 P9 SI-722（間質性膀胱炎） P13 SI-449（癒着防止材） P14 利益配分の基本方針 P15 ＜注意事項＞ 当資料は、経営戦略、業績見通し等の将来に関する記述を含んでいます。これらの記述は、 生化学工業が現時点で入手可能な情報から得られた判断に基づいており、リスクや不確実性を 含んでいます。実際の結果等は、様々な要素によりこれら
Slide 3: 2024年3月期第3四半期 業績の概要
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第3四半期 業績の概要 （参考） '24.3期 前年同期比 ‘24.3期 修正予想 (11/8) 第3Q実績 （百万円） 増減額 増減率 '24.3期予想 進捗率 売上高 27,384 +1,221 +4.7% 36,100 75.9% 営業利益 2,328 -1,078 -31.6% 1,300 179.1% 経常利益 3,049 -1,169 -27.7% 2,250 135.5% 四半期純利益 2,701 -927 -25.6% 2,600 103.9% ※ 研究開発費 （ロイヤリティー除く 5,098 -256 -4.8% 7,550 67.5%
Slide 4: セグメント別売上高 国内医薬品（アルツ、ジョイクル）
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第3四半期 セグメント別売上高 '24.3期 国内医薬品 前同比 増減率 （百万円） 第3Q実績 ▶ アルツ（関節機能改善剤） 売上高 27,384 +1,221 +4.7% • 当社売上高は薬価引き下げの影響があった ものの、出荷数量増により増加 医薬品事業 19,727 +1,773 +9.9% • 医療機関納入本数は競合品からの切り替え 国内医薬品 により増加(+8.7%)し、市場シェアも拡大 9,020 +170 +1.9% (+6.8%) 海外医薬品 7,533 +610 +8.8% • 市場は若干縮小(-1.7%) 医薬品原体・ 医薬品受託製造
Slide 5: セグメント別売上高 国内医薬品（オペガン類ほか）
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第3四半期 セグメント別売上高 '24.3期 国内医薬品 前同比 増減率 （百万円） 第3Q実績 ▶ オペガン類（眼科手術補助剤） 売上高 27,384 +1,221 +4.7% • 当社売上高は薬価引き下げの影響があったも 医薬品事業 のの、出荷数量増により増加 19,727 +1,773 +9.9% • 医療機関納入本数は競合品の限定出荷の影響 国内医薬品 により増加(+5.1%)したものの、市場シェア 9,020 +170 +1.9% は前年同期並み(+0.2%) 海外医薬品 7,533 +610 +8.8% • 市場は高齢化に伴い成長基調(+4.9
Slide 6: セグメント別売上高 海外医薬品
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第3四半期 セグメント別売上高 '24.3期 海外医薬品 前同比 増減率 （百万円） 第3Q実績 ＊為替影響：約+510百万円 ▶ 米国Gel-One（関節機能改善剤 単回投与） 売上高 27,384 +1,221 +4.7% • 現地販売本数及び当社売上高は、保険償還 制度変更の影響から徐々に回復傾向にある 医薬品事業 19,727 +1,773 +9.9% ものの減少 国内医薬品 9,020 +170 +1.9% ▶ 米国SUPARTZ FX（関節機能改善剤 複数回投与） • 現地販売本数は、保険償還制度変更に伴い 海外医薬品 7,533 +610 +
Slide 7: セグメント別売上高 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第3四半期 セグメント別売上高 '24.3期 医薬品原体・医薬品受託製造 前同比 増減率 （百万円） 第3Q実績 • 医薬品原体や、ダルトン社の医薬品受託 売上高 +1,221 製造等の増加及び円安により増加 27,384 +4.7% ＊為替影響：約+50百万円 医薬品事業 ロイヤリティー 19,727 +1,773 +9.9% • 増加 (+697) 国内医薬品 9,020 +170 +1.9% LAL事業 海外医薬品 • 国内販売は前年同期並みであったものの、 7,533 +610 +8.8% ACC社における新型コロナ特需の収束に 医薬品原体・ より
Slide 8: 利益
糖質科学で未来を創る 2024年3月期第3四半期 利益 '24.3期 前同比 増減率 営業利益 2,328(-1,078) （百万円） 第3Q実績 売上高 27,384 +1,221 +4.7% 原価率（+5.6pt） • 売上構成比の変化や経費等の増加 売上原価 （ロイヤリティー除く 13,279 1,726 +14.9% 原価率） (49.8%) (+5.6pt) 販売費及び一般管理費（+572） 販管費 • 為替換算を含む海外子会社費用の増加 11,776 +572 +5.1% 研究開発費 5,098 -256 （ロイヤリティー除く (19.1%) (-1.4pt) -4.8% 研究開発
Slide 9: 研究開発費の推移
糖質科学で未来を創る 研究開発費の推移 糖質科学領域に特化して医療ニーズに応える創薬を加速 研究開発効率の向上にも取り組んでいく 研究開発費 対売上高比率（ロイヤリティー除く） 30.0% 29.7% 29.2% （百万円） 28.3% 26.7% 26.7% 25.2% 23.8% 8,000 21.3% 8,408 9,005 6,000 8,649 7,834 7,951 7,550 7,148 6,877 7,209 4,000 2,000 0 '16.3 '17.3 '18.3 '19.3 '20.3 '21.3 '22.3 '23.3 '24.3 (予想) 9
Slide 10: パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧）
糖質科学で未来を創る パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧） 開発コード PI PII PIII 申請 承認取得 適応症（物質名） 第I相 第II相 第III相 SI-6603 SI-6603 腰椎椎間板ヘルニア （コンドリアーゼ） US SI-614 SI-614 ドライアイ （修飾ヒアルロン酸） US SI-613 開発地域 米国：変形性膝関節症 SI-613 （ジクロフェナク結合ヒアルロン酸） US JP:日本 SI-613-ETP SI-613- 腱・靭帯付着部症 ETP PII b （ジクロフェナク結合ヒアルロン酸） JP ※ 2022年2月中断 US:米国 SI-722 SI-7
Slide 11: SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア）
糖質科学で未来を創る SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア） 主要評価項目において統計学的に有意な改善効果を示す結果を取得 早期の承認申請に向けた準備を進める 開発状況 投与イメージ ▶ 米国 第III相追加臨床試験 SI-6603 • 2023年5月 主要評価項目において統計学的 に有意な改善効果を示すトップライン結果 飛び出した髄核 を取得 背 （ヘルニア） ⇒ 早期の承認申請に向けた準備を進める 骨 圧迫された 期待される特徴 神経根 ▶1回の注射により椎間板内圧を低下させる ことで、神経根圧迫を軽減し症状を改善 神経 ▶椎間板内に直接注射することから、全身麻 酔の必要がなく、手術療法と比
Slide 12: SI-614（ドライアイ）
糖質科学で未来を創る SI-614（ドライアイ） 米国 第III相臨床試験結果を受領 取得したデータをもとに、今後の開発方針を検討中 投与イメージ 開発状況 ▶ 米国 第III相臨床試験 • 主要評価項目において統計学的に 有意な改善効果が認められず ⇒ 今後の開発方針を検討中 期待される特徴 ▶ 涙液層安定化作用と創傷角膜治癒促進作用に より、ドライアイの諸症状を改善 ＜SI-614の概要＞ 開発コード ：SI-614 一般名 ：修飾ヒアルロン酸 適応症 ：ドライアイ 用法 ：点眼 米国推定患者数：約1,400万人（当社推計） 12
Slide 13: SI-722（間質性膀胱炎）
糖質科学で未来を創る SI-722（間質性膀胱炎） 米国 第I/II相臨床試験の被験者組み入れが完了 今後の開発方針を検討中 投与イメージ 開発状況 ▶ 米国 第I/II相臨床試験 ・2021年1月被験者組み入れが完了 主目的である忍容性を確認 ⇒ 今後の開発方針を検討中 期待される特徴 SI-722を ▶ コンドロイチン硫酸にステロイドを結合し 膀胱内投与 徐放されるように設計 ステロイドを徐放することで ▶ 徐放されるステロイドの抗炎症作用により 持続的な症状改善効果を発揮 持続的に頻尿・膀胱痛などの 症状改善作用を発揮すると考えられる ＜SI-722の概要＞ 開発コード ：SI-722
Slide 14: SI-449（癒着防止材）
糖質科学で未来を創る SI-449（癒着防止材） 主要及び副次評価項目において統計学的に有意な癒着防止効果を示す結果取得 早期の承認申請に向けた準備を進める 使用イメージ 開発状況 ▶ 日本 ピボタル試験（消化器外科領域） 水分を吸収し 腹 壁 膨潤することで ・2023年7月 主要評価項目及び副次評価項目 癒着を防止 において統計学的に有意な癒着防止効果を SI-449 を撒布 示すトップライン結果を取得 ⇒販売提携先の選定及び早期の承認申請に 向けた準備を進める 臓 器 ▶ 日本 パイロット試験（婦人科領域） ・適用範囲の拡大を目指す 期待される特徴 ・操作性、安全性について確認が完了 ▶
Slide 15: 利益配分の基本方針
糖質科学で未来を創る 利益配分の基本方針 持続的な利益成長及び企業価値向上に向けた投資と 安定的な配当を実施 株主還元 配当金については、1株当たり26円を基本とし、 業績等を勘案のうえ、増配を検討 自己株式の取得を適宜検討 事業投資 研究開発・生産関連への効率的な投資を継続 サステナブル活動への積極的な事業投資 戦略投資 将来の成長・シナジー効果が見込める戦略的投資を機動的に検討 '20.3期 '21.3期 '22.3期 '23.3期 '24.3期 （予想） 一株当たり当期純利益 -192.15円 75.54円 66.32円 40.49円 47.66円 ※1 ※2 一株当たり年間配当金 26
Slide 16: 注意事項
■注意事項 当資料は、経営戦略、業績見通し等の将来に関する記述を含んでいます。 これらの記述は、生化学工業が現時点で入手可能な情報から 得られた判断に基づいており、リスクや不確実性を含んでいます。 実際の結果等は、様々な要素によりこれらの記述と大きく異なる可能性があります。 また、当資料に含まれている医薬品等（開発中のものを含む）に関する情報は、 宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 （証券コード：4548） Copyrights(C)2022 SEIKAGAKU CORPORATION. All rights reserved.