Seikagaku Corporation · TSE:4548
Seikagaku — Q2 FY2017.3 Earnings Presentation
49 slides from Seikagaku's earnings presentation, Nov 11, 2016
Slide 1: 2017年3月期 第2四半期 決算説明
糖質科学で未来を創る 2017年3月期 第2四半期 決算説明 http://www.ehiza.jp/ （証券コード：4548）
Slide 2: 目次：2017年3月期 第2四半期 決算説明
目次：2017年3月期 第2四半期 決算説明 第2四半期業績 P3 研究開発状況 売上高 P4-6 パイプラインリスト P18 利益 P7 SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア） P19-20 通期修正予想 P8 SI-614（ドライアイ） P21 SI-613（変形性ひざ関節症） P22 売上高 P9 利益 P10 利益配分に関する基本方針 P23 研究開発費の推移 P11 参考資料 P24 事業別販売状況 国内医薬品 P12-13 海外医薬品 P14-16 LAL P17 ＜注意事項＞ 当資料は、経営戦略、業績見通し等の
Slide 3: 2017年3月期第2四半期 業績の概要
2017年3月期第2四半期 業績の概要 '17.3期 前年同期比 （参考）'17.3期 修正予想 （百万円） 第2Q実績 増減額 増減率 '17.3期 予想 進捗率 売 上 高 15,085 -868 -5.4% 29,650 50.9% 営 業 利 益 783 -1,267 -61.8% 1,250 62.6% 経 常 利 益 1,376 -1,198 -46.5% 2,650 51.9% 四半期純利益 1,013 -927 -47.8% 2,000 50.7% 研 究 開 発 費 4,109 +359 +9.6% 7,850 52.3% （ 対 売 上 高 比 率 ） (27.2%) （+
Slide 4: 第2四半期 セグメント別売上高（国内医薬品）
2017年3月期第2四半期 セグメント別売上高 '17.3期 前同比 増減率 国内医薬品 （百万円） 第2Q実績 アルツ（関節機能改善剤） 売上高 15,085 -868 -5.4% ・新容器投入に伴う数量増の一方、 薬価引き下げ（-7.2％）の影響を受け減少 医薬品事業 12,281 -919 -7.0% アルツ： ヒアルロン酸を主成分 国内医薬品 8,518 -190 -2.2% とする関節機能改善剤 オペガン類（眼科手術補助剤） 海外医薬品 3,227 -603 -15.7% ・7月発売のシェルガンが好調な立ち上がり ・薬価引き下げ影響をカバーし、微増 医薬品原体 536 -12
Slide 5: 第2四半期 セグメント別売上高（海外医薬品）
2017年3月期第2四半期 セグメント別売上高 '17.3期 前同比 増減率 海外医薬品 （百万円） 第2Q実績 売上高 15,085 -868 -5.4% 米国Gel-One（単回投与） ・現地販売の堅調な伸び（3割増）が継続 医薬品事業 ・当社売上も数量増で円高影響をカバーし 12,281 -919 -7.0% 増加 Gel-One： 国内医薬品 8,518 -190 -2.2% 単回投与の関節機能改善剤 海外医薬品 3,227 -603 -15.7% アルツ類（複数回投与） 米国SUPARTZ FX： 医薬品原体 536 -125 -18.9% ・現地販売は競合環境が厳しく、微減
Slide 6: 第2四半期 セグメント別売上高（医薬品原体・LAL）
2017年3月期第2四半期 セグメント別売上高 '17.3期 前同比 増減率 医薬品原体 （百万円） 第2Q実績 ・コンドロイチン硫酸は前年同期並みだが 売上高 15,085 -868 -5.4% ヒアルロン酸の競合が激しく、減少 ＊医薬品原体：医薬品向けの高純度、高品質な 医薬品事業 12,281 -919 -7.0% ヒアルロン酸およびコンドロイチン硫酸 国内医薬品 8,518 -190 -2.2% LAL事業 ・海外売上において円高影響を受けたが 海外医薬品 3,227 -603 -15.7% エンドトキシン測定用試薬等が増加 医薬品原体 536 -125 -18.9% 海外売上高比率
Slide 7: 2017年3月期第2四半期 利益（前年同期比）
2017年3月期第2四半期 利益（前年同期比） '17.3期 前同比 増減率 営業利益 （百万円） 第2Q実績 原価率（+2.6pt）： 売上高 15,085 -868 -5.4% 円高や薬価引き下げの影響を受け、上昇 売上原価 6,570 +26 +0.4% 販管費（+372）： （原価率） (43.6%) (+2.6pt) 米国SI-6603オープン試験進展に伴い 販管費 7,731 +372 +5.1% 研究開発費が増加（+359） 研究開発費 4,109 +359 +9.6% 四半期純利益 （対売上高比率） (27.2%) (+3.7pt) 営業外損益（+68）： 営業利益 783 -
Slide 8: 2017年3月期 修正予想の概要
2017年3月期 修正予想の概要 '17.3期 期首予想比 前期（'16.3期 実績）比 第2四半期 （百万円） 修正予想 増減額 増減率 増減額 増減率 までの進捗率 売 上 高 29,650 +100 +0.3% -1,312 -4.2% 50.9% 営 業 利 益 1,250 +250 +25.0% -894 -41.7% 62.6% 経 常 利 益 2,650 -700 -20.9% -850 -24.3% 51.9% 当期純利益 2,000 -550 -21.6% -578 -22.4% 50.7% 研究開発費 7,850 -550 -6.5% -799 -9.2% 52.3% （対
Slide 9: 修正予想（売上高・期首予想比）
2017年3月期 修正予想（売上高・期首予想比） '17.3期 期首予想比 売上高 （百万円） 修正予想 増減額 増減率 海外売上が円高の影響を受ける一方、 売上高 29,650 +100 +0.3% 国内医薬品が堅調に推移し期首予想並み 医薬品事業 24,500 +200 +0.8% 医薬品事業 国内医薬品： 国内医薬品 16,250 +350 +2.2% シェルガンをはじめとして堅調に推移 海外医薬品 7,100 -250 -3.4% 海外医薬品： 期首前提よりも円高が進行し減収 医薬品原体 1,150 +100 +9.5% 医薬品原体： 出荷タイミングのずれにより増収 LAL事業
Slide 10: 修正予想（利益・期首予想比）
2017年3月期 修正予想（利益・期首予想比） '17.3期 期首予想比 利益 （百万円） 修正予想 増減額 増減率 営業利益は経費見直しにより上方修正 売上高 29,650 +100 +0.3% 経常利益は営業外損益減少により下方修正 営業利益 営業利益 1,250 +250 +25.0% （営業利益率） (4.2%) (+0.8pt) 原価率（43.8%）： アルツ新容器投入に伴う一過性要因や 経常利益 2,650 -700 -20.9% 円高等により原価率上昇（+1.8pt） 販管費（約-750）： 当期純利益 2,000 -550 -21.6% 現況を踏まえて研究開発費や 販売
Slide 11: 研究開発費の推移
研究開発費の推移 引き続き高水準で推移するが 優先順位を付けつつ効率的な研究開発を推進 研究開発費 27.6% 27.9% （百万円） 対売上高比率 25.7% 26.5% 24.8% 8,000 22.2% 20.5% 21.9% 22.0% 20.0% 6,000 8,649 8,146 7,850 4,000 6,723 6,838 第2Q実績 5,970 6,588 5,653 5,964 5,517 4,109 2,000 対売上高比率 27.2% 0 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3 '12.3 '13.3 '14.3 '15.3 '16.3 '17.3 （予想） 1
Slide 12: 国内医薬品の販売状況
国内医薬品の販売状況 （医療機関納入本数ベース/前期比） '17.3期 第2Q実績 '17.3期 予想 関節機能改善剤 アルツ 新容器投入に伴う積極的な 重点地域を選定した 販売活動を展開 営業活動を実施 競合品からのシェア獲得 アルツ伸び率：+3.5% アルツ伸び率 市場シェア （市場伸び率：+0.4%） 市場シェア：59.0% +2.5%（予想） 59.0%（予想） '17.3期 第2Q実績 '17.3期 予想 眼科手術補助剤 7月に新製品シェルガンを発売 オペガン 好調な立ち上がりを示す シェルガンの製品特性をアピール （シェルガンを含む） 市場シェアが回復 競合品から
Slide 13: 眼科手術補助剤シェルガン（2016年7月発売）
眼科手術補助剤シェルガン（2016年7月発売） 新製品シェルガンを発売 近年、普及が進む手術手技に対応 室温保存が可能 競合品にない製品特性を有する オペガンシリーズのラインナップ強化 全7製品となり、症状や医師の ニーズにあわせた選択肢が拡大 主に白内障手術で使用されるオペガンシリーズ オペガンシリーズの粘弾性比較 13
Slide 14: 海外医薬品の販売状況（実績）
海外医薬品の販売状況 （金額ベース／実績・前年同期比） 海外医薬品 第2四半期 '17.3期 第2Q実績 円高や米国SUPARTZ FXの 売上推移 (百万円) 数量減により減少 -15.7％ ※為替影響：-約5.3億円 ＜内訳＞ Gel-One 米国SUPARTZ FX Gel-One（単回投与） 中国ARTZ その他地域 現地販売：堅調な伸びを示す（3割増） 3,830 当社輸出：数量増で円高影響をカバーし増加 3,261 3,227 アルツ類（複数回投与） 2,448 米国SUPARTZ FX 複数回投与製品の競合環境が厳しく、現地販売微減 中国ARTZ 価格抑制策等の影
Slide 15: 海外医薬品の販売状況（予想）
海外医薬品の販売状況 （金額ベース／予想・前期比） 海外医薬品 通期 下期出荷増を見込むが 売上推移 (百万円) '17.3期 予想 円高影響を受け減少 ＜内訳＞ -2.7％ ※為替影響：-約10.5億円 Gel-One 米国SUPARTZ FX 中国ARTZ その他地域 Gel-One（単回投与） 7,300 7,100 （予想） 現地販売：引き続き3割増を見込む 6,339 当社輸出：数量増で円高をカバーし増加 5,717 期首予想比では下期為替レート見直しに 伴い 若干減少（1ドル110円 103円） アルツ類（複数回投与） 米国SUPARTZ FX 現地販売は競合が厳しく、
Slide 16: 米国における製品プレゼンス向上施策
米国における製品プレゼンス向上施策 関節機能改善剤のリーディングカンパニーとして 製品価値向上・ラインナップ強化を推進 ■米国市場の投与回数別シェア （他社製品含む。数値は2015年、当社推計） Gel-One 【Gel-One】 単回投与 （単回投与製品） 米国市場・ 40% 2016年9月：「有効性延長」ラベル変更 （13週 26週） 投与回数別シェア VISCO-3 2015年8月：「再投与の安全性」 （3回投与製品） 回投与 3 45% ラベル変更 SUPARTZ FX 【VISCO-3】 （5回投与製品） 2016年11月： Zimmer Biomet社と 回投与 5 1
Slide 17: LAL事業の販売状況
LAL事業の販売状況 （金額ベース／前年同期比） LAL事業の売上推移 '17.3期 第2Q実績：+1.8%（前年同期比） (百万円) 海外 通期 体外診断薬の販売が順調に推移しているが、円高の影響を ＜第2Q内訳＞ 5,444 海外 国内 5,150 受け前期並み 4,876 （予想） 国内 4,271 エンドトキシン測定用試薬および関連機器が増加 '17.3期 予想：-5.4%（前期比） 2,753 2,803 海外 2,482 2,089 現地販売は増加を見込むが、円高の影響を受け減少 国内 エンドトキシン測定用試薬等が堅調に推移 LAL事業： 医薬品・医療機器の品質管理に使用される *
Slide 18: パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧）
パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧） 専門分野である糖質科学に焦点を絞り 新製品の早期かつ継続的な上市を目指す 開発コード 適応症（物質名） PI PII PIII 申請 承認取得 SI-6603 SI-6603 JP 腰椎椎間板ヘルニア （コンドリアーゼ） SI-6603 US SI-614 SI-614 ドライアイ PII/III （修飾ヒアルロン酸） US 開発地域 SI-613 SI-613 変形性ひざ関節症 JP:日本 US:米国 （NSAID結合ヒアルロン酸） JP 18
Slide 19: SI-6603 (腰椎椎間板ヘルニア治療剤) の概要
SI-6603 (腰椎椎間板ヘルニア治療剤) の概要 ヘルニアを縮小させることで、神経への圧迫を減少し痛みを軽減 日本：申請中 2014年1月 ：承認申請 審査継続中 飛び出した髄核 (ヘルニア) ※品質管理に関する審査対応に想定より時間を要し 今期中承認は厳しい状況。引き続き承認取得を目指す 圧迫された 神経根 米国：ＰＩＩＩ 2015年7月：PIIIの症例登録完了 物質名 ：コンドリアーゼ 現在、経過観察中 適応症 ：腰椎椎間板ヘルニア 2016年8月： オープン試験の症例登録完了 用 法 ：椎間板への注射 現在、経過観察中 (X線透視下で投与) 2016年8月
Slide 20: SI-6603 契約状況
SI-6603 (腰椎椎間板ヘルニア治療剤) 契約状況 海外における独占開発・販売権をフェリング社に許諾 今後の進捗に応じて最大９０百万ドルの マイルストーン型ロイヤリティー受領を予定 海外：フェリング・ファーマシューティカルズ社（スイス） × 1950年創立の研究開発型バイオ医薬品企業 グローバル売上高：18億ユーロ（2015年） 2016年8月：全世界（日本を除く）を対象とする 独占開発・販売のライセンス契約を締結 フェリング社本社（スイス・サンプレ市）外観 日本：科研製薬株式会社 関節機能改善剤アルツの販売提携先 2012年12月：国内独占販売契約を締結 20
Slide 21: SI-614 （ドライアイ治療剤） の概要
SI-614 （ドライアイ治療剤） の概要 眼表面保護作用と角膜創傷治癒促進作用により ドライアイの諸症状を改善 物質名 ：SI-614 （修飾ヒアルロン酸） 点眼することで 適応症 ：ドライアイ ドライアイの諸症状を改善 用 法 ：点眼 米国：ＰＩＩ/ＩＩＩ 2015年 1月：PII/III試験終了 PIII試験について検討を行うと ともに、提携先の選定を進める 特 徴： 当社独自のヒアルロン酸修飾技術を用いて創生した化合物 ドライアイ患者の眼表面保護作用と角膜創傷治癒促進作用により、ドライアイの諸症状を改善 することが期待される ドライアイは、多因子疾患であるも
Slide 22: SI-613 （関節機能改善剤） の概要
SI-613 （関節機能改善剤） の概要 変形性ひざ関節症に伴う強い痛みや炎症を 速やかかつ持続的に改善 物質名 ： SI-613 (NSAID*1結合ヒアルロン酸) 適応症 ： 変形性ひざ関節症 用 法 ： 関節腔内への注射 日本：ＰＩI 2015年 7月：症例登録完了 2016年 1月：ＰＩI試験（反復投与）終了 試験結果に基づき、PIII試験を準備中 特 徴： 変形性ひざ関節症に見られる強い痛みや炎症を軽減するため、当社独自の薬剤結合技術を 用いてヒアルロン酸とNSAID*1を結合 強い痛みや炎症を長期間改善するためNSAIDを徐放化*2 NSAIDの経口
Slide 23: 利益配分に関する基本方針
利益配分に関する基本方針 株主還元の充実と事業投資にバランスよく取り組むことで 持続的成長の実現を目指す ＜株主還元＞ 中長期的な視点に立ち、安定的かつ継続的な配当を目指す 1株当たり年間26円を継続する方針 事業展開や総還元性向を勘案し、自己株式取得を適宜検討 2016年7月に自己株式取得実施（200千株・332百万円） ＜事業投資＞ 研究開発や生産体制整備等への事業投資 '13.3期 '14.3期 '15.3期 '16.3期 '17.3期 （予想） 一株当たり当期純利益 57.33円 83.55円 64.27円 45.39円 35.30円 一株当たり年間配当金 25.00円 2
Slide 24: 参考資料
1/4 SEIKAGAKU CORPORATION 24
Slide 25: 設備投資の推移
設備投資の推移 '17.3 設備名 投資額 '12.3 '13.3 '14.3 '15.3 '16.3 （予想） SI-6603原薬 着工 11億円 製造設備 '14.10 第5製剤棟 着工 稼働 96億円 （アルツディスポ用） '12.3 '15.1 ヒアルロン酸 着工 稼働 31億円 原体製造設備 '12.1 '14.2 着工 稼働 Gel-One設備 30億円 '11.12 '13.10 コンドロイチン硫酸 稼働 12億円 原体製造設備 '12.7 設備投資額（百万円） 5,718 9,164 7,222 2,095 1,975 1,550 25
Slide 26: 減価償却費の推移
減価償却費の推移 減価償却費は2016.3期がピーク （百万円） 今後は30億円程度で推移 3,500 3,191 '14.3期より減価償却方法を 3,000 定率法から定額法に変更 2,950 2,610 2,500 2,175 2,008 2,000 1,767 1,500 ~~ 0 1,000 '12.3 '13.3 '14.3 '15.3 '16.3 '17.3 （予想） 26
Slide 27: 主な経営指標の推移
主な経営指標の推移 50% 売上原価率 41.6% 43.8% 41.1% 40% 37.0% 37.9% 36.0% 研究開発費率 30% 27.6% 27.9% 26.5% 25.7% 22.0% 22.2% 20% 17.0% 16.7% 8.1% 営業利益率 10% 6.9% 11.7% 4.2% 0% '12.3 '13.3 '14.3 '15.3 '16.3 '17.3 （予想） 27
Slide 28: 業績の推移と主なトピックス
業績の推移と主なトピックス (億円) 350 売上高 営業利益 309 296 300 当期純利益 276 276 国内アルツ適応追加 271 295 296 272 270 266 250 231 228 ACC買収 220 アルツディスポ発売 ムコアップ発売 200 東証一部指定 ジェル・ワン本格発売 150 東証二部上場 アルツ類後発品参入 スパルツ米国で発売 100 87 63 69 66 アルツ・オペガン発売 47 51 46 49 50 35 31 36 46 47 25 43 42 20 25 31 35 32 32 23 21 24 12 0 '86.12 '88.3 '90.
Slide 29: アルツの医療機関納入本数と薬価の推移
アルツの医療機関納入本数と薬価の推移 アルツの医療機関納入本数 35,000 アルツディスポの薬価（税込） ¥1,775(-5.8%) ¥1,348 30,000 ¥1,637(-7.7%) ¥1,526(-6.8%) ¥1,453(-7.4%) ※ (-7.2%) (千本) 25,000 23,641 24,233 23,229 23,490 20,000 21,473 22,906 20,583 18,991 15,000 17,492 薬価改定（2016年4月～） 10,000 ・アルツディスポ：-7.2% （長期収載品追加引き下げ：-2.0%を含む） ・医薬品平均: -7.8% 5,0
Slide 30: 国内医薬品の医療機関納入本数推移
国内医薬品の医療機関納入本数推移 関節機能改善剤 眼科手術補助剤 アルツ オペガン 世界初のヒアルロン酸を主成分とした 国産初のヒアルロン酸製剤 関節機能改善剤 白内障手術の際に用いられ 変形性ひざ関節症における症状を改善 眼内空間を保持して手術をサポート 販売提携先:科研製薬株式会社 販売提携先:参天製薬株式会社 医療機関納入本数の推移 医療機関納入本数の推移 第2Q 通期 第2Q 通期 ※'17.3期よりシェルガンを含む （千本） 市場シェア（通期） （千本） 市場シェア（通期） 25,000 23,641 24,233 700 23,490 650 22,906
Slide 31: 国内医薬品における新たな施策
国内医薬品における新たな施策 アルツの新容器投入 2016年4月にプラスチックシリンジのルアーフィットタイプを投入 シリンジ破損発生率の低減、ユーザーニーズに対応 競合品との差別化、シェア拡大を目指す 関節機能改善剤 アルツディスポ 新製品シェルガンを上市 有効成分：ヒアルロン酸およびコンドロイチン硫酸 2016年7月に発売開始 オペガンシリーズの製品ラインナップを強化 眼科手術補助剤 シェルガン0.5 ムコアップの販売提携先を変更 (2016年4月～) 新販売提携先：ボストン・サイエンティフィック ジャパン 同社は内視鏡手術における関連医療機器を取り扱う ムコアップ販売拡大にむけ
Slide 32: 海外向けヒアルロン酸製剤の販売推移
海外向けヒアルロン酸製剤の販売推移 円安の影響 （百万円） を含む 8,000 7,000 Gel-One '12年8月 本格発売開始 6,000 期ずれ ‘07.3 '08.3 円高の影響を 含む 5,000 7,300 4,000 7,100 6,339 4,773 3,000 5,717 3,824 4,128 3,772 3,940 2,000 3,793 3,505 3,209 3,207 2,070 1,000 1,871 1,030 0 '02.3 '03.3 '04.3 '05.3 '06.3 '07.3 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3 '12.3 '13.3
Slide 33: 米国におけるヒアルロン酸製剤の市場状況
米国におけるヒアルロン酸製剤の市場状況 変形性ひざ関節症の患者数（推計） 潜在患者 顕在患者 125百万人 15百万人 顕在患者のうち、ヒアルロン酸製剤の使用比率は1割弱 大きな拡大余地が残されている ヒアルロン酸製剤市場 (推計) 5回投与製品 15％ 3回投与製品 2015 45％ 単回投与 US$ 940 Mil. 製品 40％ ＊数値は当社推計 33
Slide 34: Gel-Oneの今後の取り組み
Gel-Oneの今後の取り組み ◆ 生化学工業 ：米国市場に特化した組織の新設 - 2014年10月：米国駐在員事務所新設 - 2015年 5月：本社内に北米戦略室新設 販売戦略の立案 現地営業活動のモニタリング強化 ◆ Zimmer Biomet社：営業力の強化 - 2015年 6月：合併にあわせ、専任販売員を増員 合併により拡充した現地営業体制を支援し Gel-Oneのシェア拡大を加速させる 34
Slide 35: LAL事業について
LAL事業について LAL事業とは 医薬品等の品質管理や、病院での人工透析における 水質管理に使用される試薬*などを製造・販売 ＊エンドトキシン測定用試薬：Limulus Amebocyte Lysate （LAL：カブトガニ血球抽出液）を主成分とする試薬。 ＊エンドトキシン：細菌に由来する物質でごく微量で発熱を引き起こすため、 医薬品等では混入の有無を試験することが義務付けられている。 エンドトキシン測定用試薬 （医薬品・医療機器の品質管理用） 世界市場規模：約250億円 （当社推定・関連機器類含む） Associates of Cape Cod, Inc. （ACC社） 生化学工業
Slide 36: 研究開発基本方針
研究開発基本方針 専門分野である糖質科学に焦点を絞り 医療ニーズが高い新製品の早期かつ継続的な上市を目指す 運動器疾患 糖質科学 新製品 変形性関節症 腰椎椎間板ヘルニア等 （GAG） GAG 修飾 関連酵素 GAG 等 眼科領域 疾患 免疫・ アレルギー GAG：グリコサミノグリカン （複合糖質の構成成分の1つ） 疾患 36
Slide 37: SI-613（関節機能改善剤）の想定患者層
SI-613（関節機能改善剤）の想定患者層 強い痛みを持ちNSAIDsの経口・局所投与、または ステロイド剤の関節内注入などを処方されている患者層を想定 重 人工関節置換手術 SI-613 想定患者層 ステロイド剤 関節内注入 （症状） NSAIDsの経口/ 局所投与 軽 ヒアルロン酸製剤 (アルツ他) NSAIDs経口剤 約 900 億円 日本での対象市場規模 NSAIDs局所製剤 約1,900億円 （ひざ以外の適応を含む) ヒアルロン酸製剤 約 520 億円 ステロイド注射剤 約 120 億円 *数値は2015年3月期時点、当社推計 37
Slide 38: 前中期経営計画の総括
前中期経営計画（2013.3期 ～ 2016.3期）の総括 芽吹いた成果がある一方、一部課題を残した 第2ステップ 第3ステップ 第1ステップ 10年ビジョン達成に向けた萌芽形成 2013.3期 ～ 2016.3期 国内医薬品 アルツが医療費抑制策等により売上減少 海外医薬品 円安効果やGel-One中心に販売拡大 LAL事業 米国子会社売上拡大 生 産 安定供給体制に向けた大型設備投資完了 研究開発 諸テーマが開発後期段階にステージアップ SI-6603 日本における承認取得に時間を要している 38
Slide 39: 生化学工業10年ビジョンと新中期経営計画
生化学工業10年ビジョンと新中期経営計画 10年ビジョンの達成と 更なる飛躍 10年ビジョン達成に向けた萌芽形成 2016-2018 基礎体力の養成と体制の構築 ACT for the Vision Active spirit・Creative mind・Takeoff 積極的な姿勢と 創造的な発想で 飛躍していく 2012-2015 事業環境の厳しさをはねのけ、10年ビジョンを達成し 2009-2011 “グローバル・カテゴリー・ファーマ”として勝ち残る 39
Slide 40: 新中期経営計画: ４つの重点戦略
新中期経営計画: ４つの重点戦略 腰椎椎間板ヘルニア 変形性ひざ関節症市場に 治療剤SI-6603の おけるリーディング 確実な進展 カンパニーとしての進化 最適な生産・品質管理 開発パイプラインの充実 体制の追求 10年ビジョンの達成と更なる飛躍 40
Slide 41: 重点戦略(1) SI-6603の確実な進展
新中期経営計画: 重点戦略(1) 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の確実な進展 日本での上市と、適正使用を確保しつつ 拡販を実現する。 潜在市場規模の大きい米国での 事業化を目指す。 41
Slide 42: 重点戦略(2) リーディングカンパニーとしての進化
新中期経営計画: 重点戦略(2) 変形性ひざ関節症市場における リーディングカンパニーとしての進化 成長ドライバーであるGel-Oneの米国売上 拡大および新規市場展開を推進する。 製品改良等により、国内アルツの販売数量を 維持する。 次世代品となる関節機能改善剤SI-613の 開発を推進する。 42
Slide 43: 重点戦略(3), (4)
新中期経営計画: 重点戦略(3), (4) 開発パイプラインの充実 糖質科学分野において他社を凌駕する基盤技術を保持し、 探索研究を加速させ、持続的に開発テーマを創製する。 臨床開発力の向上により、パイプラインのステージアップを 着実に進展させる。 最適な生産・品質管理体制の追求 製品の安定供給に加え、更なる生産効率化の推進により、 原価低減を実現する。 規制動向に迅速に対応し得る、グローバル基準の生産・ 品質管理体制を強化する。 43
Slide 44: 新中期経営計画: 数値目標と前提条件
新中期経営計画: 数値目標と前提条件 2019.3期目標 売 上 高 : 320億円 営業利益 : 25億円 経常利益 : 45億円 《数値目標の前提条件》 ■ 海外事業の拡大で国内薬価改定による減収をカバー （海外売上高比率：45％） ■ 研究開発費は高水準で推移（対売上高比率：25％～30％） ■ 各種受取ロイヤリティーを営業外収益として織り込む ■ 為替レート：対米ドル110円 10年ビジョンの達成と更なる飛躍 44
Slide 45: 次への飛躍に向けたトピックス（成長イメージ図）
次への飛躍に向けたトピックス（成長イメージ図） ■新製品：SI-6603が成長を牽引 ■海外既存製品：Gel-Oneの米国シェア拡大 LAL事業：新製品開発・営業強化で更なる成長 ■国内既存製品：薬価改定の影響で漸減 SI-6603 海外既存製品・LAL事業 国内既存製品 2016 2018 10年ビジョンの達成と更なる飛躍 45
Slide 46: 生化学工業の特徴
生化学工業の特徴 糖質科学を専門分野とする研究開発型製薬企業 大手企業が参入し難いニッチな領域を手がける この領域に焦点を合わせた研究開発を60年以上推進 ユニークなビジネスモデル 研究開発と製造に特化 全従業員のうち、約3分の1が研究開発要員 売上高の 25％～30％を研究開発費に投入 GAGに関する最先端の技術力 抽出・精製・培養等、GAG関連製品の製造で高い技術力 修飾GAGや、GAG関連酵素等を活用した創薬技術 GAG：グリコサミノグリカン（複合糖質の構成成分の1つ） 46
Slide 47: 生化学工業の事業と製品
生化学工業の事業と製品 医薬品事業 82.4％ 眼科手術補助剤 国内医薬品 54.7％ 内視鏡用粘膜下注入材 関節機能改善剤 売上高 30,962百万円 医薬品原体 （'16.3期実績） 4.2％ 医薬品原体 海外医薬品 23.6％ LAL事業 17.6％ エンドトキシン測定用試薬 （医薬品・医療機器の 品質管理用） 47
Slide 48: 主力製品：ヒアルロン酸製剤
主力製品：ヒアルロン酸製剤 アルツ® 変形性ひざ関節症における症状の改善（複数回投与製品） 世界初のヒアルロン酸を主成分とした関節機能改善剤 主要販売提携先: 科研製薬 （日本） Bioventus（米国）：SUPARTZ FX Kunming Baker Norton Pharmaceutical（中国） Gel-One® 変形性ひざ関節症における痛みの緩和（単回投与製品） より少量（3ml）で効果を示す単回投与製品 2012年8月より本格販売開始 販売提携先: Zimmer Biomet（米国） 48
Slide 49: 業績予想に関する留意点
糖質科学で未来を創る ■ 業績予想に関する留意点 当資料に掲載されている業績見通し等の将来に関する記述部分は、当社グループが現 時点で入手可能な情報から得られた判断に基づいていますので、リスクや不確実性を含 んでいます。従いまして、これらの将来に関する記述に全面的に依拠して投資判断を下 すことは控えるようにお願いいたします。実際の業績は様々な要素により、これらの業績 見通しと大きく異なる結果となる可能性があることをご承知おきくださいますようお願いいた します。 http://www.ehiza.jp/ 49 Copyrights(C)2016 SEIKAGAKU CORPORATION. Al