Seikagaku Corporation · TSE:4548
Seikagaku — FY2024 Earnings Presentation
24 slides from Seikagaku's earnings presentation, May 16, 2024
Slide 1: 糖質科学で未来を創る 2024年3月期 決算説明
糖質科学で未来を創る 2024年3月期 決算説明 （証券コード：4548）
Slide 2: 目次
目次 糖質科学で未来を創る 2024年3月期 通期実績 P3-8 研究開発状況 P14-19 業績の概要 SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア） 国内医薬品 SI-614（ドライアイ） 海外医薬品 SI-722（間質性膀胱炎） 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 SI-449（癒着防止材） 研究開発費の推移 2025年3月期 業績予想 P9-13 その他トピックス P20-23 業績予想 国内医薬品 海外医薬品 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 ＜注意事項＞ 当資料は、経営戦略、業績見通し等の将来に関する記述を含んでいます。これらの記述は、 生化学工業が現時点で入手可能な情報か
Slide 3: 2024年3月期 通期実績
MANS TRREMS 2024473 A738 iBRHSie
Slide 4: 2024年3月期 業績の概要
2024年3月期 通期実績 糖質科学で未来を創る 2024年3月期 業績の概要 売上高 ：ロイヤリティーの増加に加え、国内医薬品や中国向けアルツ等の海外医薬品の販売数量増により、前期比8.2％増 営業利益：主に棚卸資産の評価減や、設備メンテナンス費用及びLAL事業における費用増により、79.5％減 経常利益：為替差益の増加により減益幅が縮小したものの、44.9％減 親会社株主に帰属する当期純利益：2.2％減 ‘23.3月期 ‘24.3月期 増減 セグメント別売上高 国内/海外売上高比率 （百万円） 実績 実績 ※ロイヤリティー除く 売 上 高 33,456 36,213 ＋8.2% 36,21
Slide 5: 医薬品セグメント：国内医薬品
2024年3月期 通期実績 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント：国内医薬品 前期比 アルツやオペガンの数量増加により、 通期 当社売上高推移 (百万円) + 7.3% 薬価引き下げの影響をカバーし増収 （当社売上高） 関節機能改善剤 アルツ（医療機関納入本数ベース） 市場（-1.8%*） 12,100 • 関節機能改善剤市場は若干縮小 11,452 11,447 11,271 アルツ（+9.3%*） • 数量及び市場シェアが拡大（71.4%/+7.3pt*） 眼科手術補助剤 オペガン（医療機関納入本数ベース） 市場（+2.8%*） • 高齢化に伴い成長基調 オペガン類（+2.6%*） •
Slide 6: 医薬品セグメント：海外医薬品
2024年3月期 通期実績 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント：海外医薬品 前期比 Gel-Oneの減少を中国アルツやSUPARTZ FXの数量増加 通期 当社売上高推移 + 17.9% によりカバーし増収 (百万円) （当社売上高） ＜内訳＞ 米国Gel-One 米国SUPARTZ FX 米国（金額ベース） ＊為替影響：約+775百万円 中国ARTZ その他 米国市場 2022年7月より保険償還制度変更 10,059 Gel-One 現地販売・当社売上高：制度変更の影響から徐々に回復傾向にあるものの減少 8,534 SUPARTZ FX 7,652 現地販売 ：制度変更により低価格製品の
Slide 7: 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業
2024年3月期 通期実績 糖質科学で未来を創る 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 原体・受託製造 前期比：+ 5.7% LAL事業 前期比：- 4.3% ＊為替影響：約+70百万円 ＊為替影響：約+620百万円 子会社ダルトン社の医薬品受託製造等の増加及び 海外 円安により増収 子会社ACC社において円安効果はあったものの、 新型コロナ拡大に伴う特需が終息したため減収 原体・受託製造の売上推移 (百万円) 国内 LAL事業： 前期並み 医薬品・医療機器の品質管理に使用される エンドトキシン測定用試薬などを製造・販売 3,083 2,916 LALセグメントの売上推移 (百万円) 2
Slide 8: 研究開発費の推移
2024年3月期 通期実績 糖質科学で未来を創る 研究開発費の推移 糖質科学領域に特化して医療ニーズに応える創薬を加速 研究開発効率の向上にも取り組んでいく 研究開発費 対売上高比率（ロイヤリティー除く） 30.0% 29.7% 29.2% （百万円） 28.3% 26.7% 26.7% 25.2% 23.8% 8,000 21.1% 8,408 9,005 6,000 8,649 7,834 7,951 7,148 6,877 7,209 7,484 4,000 2,000 0 '16.3 '17.3 '18.3 '19.3 '20.3 '21.3 '22.3 '23.3 '24.3 8
Slide 9: 2025年3月期 業績予想
糖質科学で未来を創る 2025年 3 月 期 業 績 予 想 9
Slide 10: 2025年3月期 業績予想の概要
2025年3月期 業績予想 糖質科学で未来を創る 2025年3月期 業績予想の概要 売上高 ：ロイヤリティーの増加により、前期比増を見込む 営業利益：増収や研究開発費の減少により、増益を見込む 経常利益：増収により増益を見込む 親会社株主に帰属する当期純利益：税金費用の増加があるものの、増益を見込む ‘24.3月期 ‘25.3月期 セグメント別売上高 増減 （百万円） 実績 予想 売 上 高 36,213 40,000 ＋10.5% 40,000 36,213 営業利益 433 3,950 ＋812.1% 12,000 12,100 経常利益 1,691 4,550 ＋169.0% 国内医薬品
Slide 11: 医薬品セグメント：国内医薬品
2025年3月期 業績予想 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント：国内医薬品 国内医薬品 通期 ‘25.3期 予想（前期比） アルツ等の数量増を見込むものの、 当社売上高推移 - 0.8% 薬価引き下げにより前期並みを見込む (百万円) （当社売上高） 関節機能改善剤（医療機関納入本数ベース） 市場 • 前期並みの水準の予想 12,100 12,000 アルツ 11,447 11,271 • 競合品からの切り替えが進み数量増加を見込む 眼科手術補助剤（医療機関納入本数本数ベース） 市場 • 新型コロナ以前の成長基調が継続を予想 オペガン類 • 前期並みを見込む 腰椎椎間板ヘルニア治療剤（医療
Slide 12: 医薬品セグメント：海外医薬品
2025年3月期 業績予想 糖質科学で未来を創る 医薬品セグメント：海外医薬品 海外医薬品 通期 ‘25.3期 予想（前期比） 主に中国アルツの出荷が前期へ一部前倒しと 当社売上高推移 (百万円) - 10.0% なった反動により、減収を見込む （当社売上高） ＜内訳＞ 米国Gel-One 米国SUPARTZ FX 米国（金額ベース） ＊為替影響：約-5百万円 中国ARTZ その他 米国市場 前期並みの水準の予想 10,059 Gel-One 9,050 前期並みの出荷を見込む 8,534 SUPARTZ FX 7,652 前期並みの出荷を見込む 中国・その他（金額ベース） 中国市場 新型コロ
Slide 13: 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業
2025年3月期 業績予想 糖質科学で未来を創る 原体・受託製造、ロイヤリティー、LAL事業 原体・受託製造 予想：- 6.9%（前期比） LAL事業 予想：+ 12.3%（前期比） ＊為替影響：約+135百万円 ＊為替影響：約+330百万円 海外 医薬品原体、ダルトン社における医薬品受託製造等ともに ACC社におけるエンドトキシン測定用試薬、グルカン測定体外 減少により減収を見込む 診断用医薬品販売等の増加により増収を見込む 国内 原体・受託製造の売上推移 (百万円) 機器類等の販売が堅調に推移し増収を見込む LALセグメントの売上推移 (百万円) 3,083 2,916 2,870 2,6
Slide 14: 研究開発
糖質科学で未来を創る 研究開発 14
Slide 15: パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧）
研究開発 糖質科学で未来を創る パイプラインリスト（研究開発テーマ一覧） 開発コード PI PII PIII 申請 承認取得 適応症（物質名） 第I相 第II相 第III相 SI-6603 SI-6603 腰椎椎間板ヘルニア （コンドリアーゼ） US SI-614 SI-614 ドライアイ （修飾ヒアルロン酸） US SI-613 開発地域 米国：変形性膝関節症 SI-613 US （ジクロフェナク結合ヒアルロン酸） JP:日本 SI-613-ETP SI-613- 腱・靭帯付着部症 ETP PII b （ジクロフェナク結合ヒアルロン酸） JP ※ 2022年2月中断 US:米国 SI-722
Slide 16: SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア）FDAによる承認申請の受理
研究開発 糖質科学で未来を創る SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア） 米国食品医薬品局(FDA)によるSI-6603承認申請の受理 承認取得に向けた審査対応を進める 開発状況 投与イメージ ▶ 米国 第III相追加臨床試験 SI-6603 • 2023年5月 主要評価項目において統計学的に有意な改善効果を示す トップライン結果を取得 飛び出した髄核 • 2024年5月 生物製剤承認申請(BLA)を米国食品医薬品局(FDA)が受理 背 （ヘルニア） 骨 ⇒承認取得に向けた審査対応を進める 圧迫された 期待される特徴 神経根 ▶1回の注射により椎間板内圧を低下させることで、 神経根圧迫を軽減し症状
Slide 17: SI-614（ドライアイ）米国 第III相臨床試験結果を受領
研究開発 糖質科学で未来を創る SI-614（ドライアイ） 米国 第III相臨床試験結果を受領 取得したデータをもとに、今後の開発方針を検討中 投与イメージ 開発状況 ▶ 米国 第III相臨床試験 • 主要評価項目において統計学的に有意な改善効果が認められず ⇒ 今後の開発方針を検討中 期待される特徴 ▶ 涙液層安定化作用と創傷角膜治癒促進作用により ドライアイの諸症状を改善 ＜SI-614の概要＞ 開発コード：SI-614 ／ 一般名：修飾ヒアルロン酸 ／ 適応症：ドライアイ 用法：点眼 ／ 米国推定患者数：約1,400万人（当社推計） 17
Slide 18: SI-722（間質性膀胱炎）被験者組み入れが完了
研究開発 糖質科学で未来を創る SI-722（間質性膀胱炎） 米国 第I/II相臨床試験の被験者組み入れが完了 今後の開発方針を検討中 開発状況 投与イメージ ▶ 米国 第I/II相臨床試験 ・2021年1月被験者組み入れが完了 主目的である忍容性を確認 ⇒ 今後の開発方針を検討中 期待される特徴 SI-722を ▶ コンドロイチン硫酸にステロイドを結合し 膀胱内投与 徐放されるように設計 ステロイドを徐放することで ▶ 徐放されるステロイドの抗炎症作用により持続的に頻尿・ 持続的な症状改善効果を発揮 膀胱痛などの症状改善作用を発揮すると考えられる ＜SI-722の概要＞ 開発コード：SI-7
Slide 19: SI-449（癒着防止材）
研究開発 糖質科学で未来を創る SI-449（癒着防止材） 主要及び副次評価項目において統計学的に有意な癒着防止効果を示す結果取得 早期の承認申請に向けた準備を進める 開発状況 使用イメージ ▶ 日本 ピボタル試験（消化器外科領域） ・2023年7月 主要評価項目及び副次評価項目において統計学的に 水分を吸収し 腹 壁 膨潤することで 有意な癒着防止効果を示す結果を取得 癒着を防止 ⇒販売提携先の選定及び早期の承認申請に向けた準備を進める SI-449を ▶ 日本 パイロット試験（婦人科領域） 撒布 ・適用範囲の拡大を目指す ・操作性、安全性について確認が完了 臓 器 ▶ グローバル展開を視野
Slide 20: その他トピックス
糖質科学で未来を創る その他トピックス 20
Slide 21: 中期経営計画の進捗状況
その他トピックス 中期経営計画(2023年3月期～2026年3月期)の進捗状況 糖質科学で未来を創る Ⅰ 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI-6603の製品価値最大化 米国第Ⅲ相追加臨床試験の主要評価項目において、統計学的に有意な改善効果を示すトップライン結果を取得 （2023年5月） 米国食品医薬品局(FDA)によるSI-6603承認申請の受理 （2024年5月） Ⅱ 独自の創薬技術を活かした研究開発加速 癒着防止材SI-449国内ピボタル試験の主要評価項目及び副次評価項目において、統計学的に優位な改善効果 を示す結果を取得（2023年7月） Ⅲ 関節機能改善剤の事業価値維持・向上 関節機能改善剤
Slide 22: グローバル生産体制の構築に向けた新たな取り組み
その他トピックス 糖質科学で未来を創る グローバル生産体制の構築に向けた新たな取り組み 北米での生産体制確立に向け、取り組みを加速 開発品、一部製品のダルトン社での生産体制構築に向けた投資を強化 当社子会社のSNA社*に製造技術移転支援を行う生産企画部門を新設 DALTON CHEMICAL LABORATORIES, INC. （カナダ、トロント） *SEIKAGAKU NORTH AMERICA CORPORATION（SNA社） 医薬品・医療機器の開発や承認取得の加速を目指し、2022年1月にカナダに設立 SEIKAGAKU NORTH AMERICA CORPORATION 22
Slide 23: 利益配分の基本方針
その他トピックス 糖質科学で未来を創る 利益配分の基本方針 持続的な利益成長及び企業価値向上に向けた投資と 安定的な配当を実施 株主還元 配当金については、1株当たり26円を基本とし、 業績等を勘案のうえ、増配を検討 自己株式の取得を適宜検討 事業投資 研究開発・生産関連への効率的な投資を継続 サステナブル活動への積極的な事業投資 戦略投資 将来の成長・シナジー効果が見込める戦略的投資を機動的に検討 '21.3期 '22.3期 '23.3期 '24.3期 '25.3期 （予想） 一株当たり当期純利益 75.54円 66.32円 40.49円 40.08円 63.23円 ※1 ※2 一株当たり年
Slide 24: 注意事項
■注意事項 当資料は、経営戦略、業績見通し等の将来に関する記述を含んでいます。 これらの記述は、生化学工業が現時点で入手可能な情報から得られた判断に 基づいており、リスクや不確実性を含んでいます。 実際の結果等は、様々な要素によりこれらの記述と大きく異なる可能性が あります。 また、当資料に含まれている医薬品等（開発中のものを含む）に関する情報 は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 （証券コード：4548）