Tms Co., Ltd. · TSE:4891
Tms — Investor Presentation (May 2023)
44 slides from Tms's investor presentation, May 31, 2023
Slide 1: 事業計画及び成長可能性に関する事項
事業計画及び成長可能性に関する事項 証券コード：4891 株式会社ティムス 2023年5月
Slide 2: 本資料の取り扱いについて
本資料の取り扱いについて ◼ 本資料は、企業情報等の提供のみを目的として当社が作成したものであり、日本、米国、その他の一切 の法域における有価証券の売付けの申し込みまたは買付けの申し込みの勧誘を構成するものではありま せん。当社の有価証券への投資判断は、ご自身の判断で行うようお願いいたします。 ◼ 本資料には、当社に関する予想、見通し、目標、計画等の将来に関する記述がなされています。 将来予 想に関する記述は、現在入手可能な情報をもとにした当社の経営陣の判断に基づいています。そのため、 これらの将来に関する記述は、様々なリスクや不確定要素に左右され、実際の業績は将来に関する記述 に明示または黙
Slide 3: 企業理念
企業理念 飽くなき探求心と挑戦で、世界を変えるクスリを創る Create impactful therapeutics by the power of relentless exploration and challenge 2
Slide 4: 企業概要
企業概要 3
Slide 5: 会社概要＆沿革
会社概要＆沿革 株式会社ティムス 年月 沿革 会社名 （銘柄コード：4891） 東京農工大学発酵学研究室（蓮見惠司教授）の医薬シーズを実用化することを 2005年２月 目的として、東京都渋谷区に当社を設立 2005年2月17日 設立 （東京農工大学発ベンチャー） 2005年６月 本店所在地を東京都港区に移転 決算期 2月 2007年８月 TMS-007の原薬製造検討を開始 2008年８月 本店所在地を東京都府中市幸町三丁目に移転 代表者 代表取締役社長 若林 拓朗 2011年６月 本店所在地を東京都稲城市に移転 所在地 東京都府中市府中町一丁目9番地 独立行政法人科学技術振興機構（JST）「研
Slide 6: マネジメントチーム
マネジメントチーム バイオ医薬品の創薬・研究開発・商業化に関する幅広い専門知識を有する経験豊富なチーム 若林 拓朗 蓮見 惠司 稲村 典昭 MBA Ph.D. Ph.D. 伊藤 剛 代表取締役社長 創業者/取締役会長 取締役 開発担当 取締役 管理担当 研究担当 ◼ 2018年より当社代表取締 ◼ 創業者、2005年より当社 ◼ 2020年より当社取締役 ◼ 2018年より当社取締役 役社長 チーフサイエンティスト ◼ ボナックの常務執行役員 ◼ サイエンティア 管理部長 ◼ 2011年より2018年まで当 ◼ 2011年より2018年まで当 R&D・事業開発を担当 ◼ それ以前は仙台の会計事
Slide 7: 監査役
監査役 元 ㈱三和銀行（現㈱三菱UFJ銀行）、㈱イオン銀行、イオ 小林 伸明 常勤監査役（社外） ンフィナンシャルサービス㈱、イオンペット㈱等 本田 一男 元 三菱化成工業㈱（現三菱ケミカル㈱）、山之内製薬㈱ 常勤監査役 薬学博士 （現アステラス製薬㈱）、昭和大学薬学部教授等 中村 健一 非常勤監査役（社外） 中村健一公認会計士事務所代表 公認会計士・税理士 長谷川 紘之 非常勤監査役（社外） 片岡総合法律事務所パートナー 弁護士 6
Slide 8: SMTP化合物の沿革
SMTP化合物の沿革 SMTP Stachybotrys Microspora 蓮見 惠司 遠藤 章 博士 Triprenyl 取締役会長 東京農工大学 創業者 特別栄誉教授 Phenol 高脂血症治療薬スタチンを発明 カビの一種であるスタキボトリス・ 遠藤章博士と17年間にわたり研究 （HMG-CoA還元酵素阻害薬） ミクロスポラにより産出される 活動を共にし、1997年に遠藤博士 歴史上最も売れた医薬品の一つ 低分子化合物 の研究室を引き継ぐ プラスミノーゲンの修飾薬として TMS-007 TMS-007 TMS-007 SMTP化合物を同定 Ph2aを完了 日本でPh1を開始 急性期脳梗
Slide 9: ビジネスモデル
ビジネスモデル シーズ探索 非臨床試験 臨床試験 承認・販売 基礎研究 当社 研究機関 共同研究 導出 製薬企業 特許権等 開発・販売権等 実施料等 特許権等 マイルストーン収入 ロイヤリティ収入 原薬・製剤の製造 各種試験の実施 委託費 臨床試験の支援 研究・開発業務受託企業 ▪ アカデミア等の研究機関との共同研究や受託企業との連携により医薬品開発のシーズ探索から早期臨床試験 段階まで開発を行い、国内外の製薬会社と提携して製品化 ▪ 疾患分野により、自社において製品化・販売まで手掛けることも視野に 8
Slide 10: パイプライン
パイプライン TMS-007 当社でPh2a完了 ：Biogenに導出したリード医薬品候補 TMS-008 非臨床・GLP試験段階 ：Biogenからの無償使用許諾のもとで当社が開発中 次の 開発コード 適応症 MoA 研究 非臨床・GLP Ph1 Ph2 Ph3 開発&商業化 開発ステップ Biogenへ導出 sEH阻害 Biogenが実施予 TMS-007 急性期 当社にてPh2aまで完了 Ph2b 1 Biogen 定のPh2b臨床試 （BIIB13） 脳梗塞 プラスミノーゲン 験1,2 2024年２月期に 急性腎障害 次ステップの予定 ティムス 治験届の提出、 Ph1開始予定 TMS-
Slide 11: 成長戦略
成長戦略 10
Slide 12: 成長戦略 SMTP化合物群により成長基盤を確立
成長戦略 1 SMTP化合物群により成長基盤を確立 ◼ TMS-007は、Ph2aにおいて急性期脳梗塞（AIS）のGold-Standard Endpoint（mRSスコア 0-1）を達成し、Biogenに導出 ◼ 急性期脳梗塞（AIS）を適応症とするTMS-007は、FDAによる唯一の承認薬t-PAの売上高 （2021年 推定約21億ドル1）を大幅に上回るブロックバスターとなる可能性がある2 ◼ TMS-008は、新たな作用機序による抗炎症薬として、急性期を中心とした炎症性疾患の 新たな治療薬としての可能性が期待される 2 日本のアカデミア創薬シーズとグローバル製薬産業の架け橋 ◼ 研究段階
Slide 13: 成長戦略の状況
成長戦略の状況 TMS-007 ◼ 次期期臨床試験準備が進捗し、後期第Ⅱ相臨床試験の概要が開示 Biogenによる次期臨床試験準備が進捗し、2023年３月10日にはClinicalTrials.govに後期第Ⅱ相臨床試 験の概要が登録、４月17日に治験開始予定の表示1 ◼ Biogenが、後期第Ⅱ相臨床試験開始の一時停止を発表 2023年４月25日の同社2023年第１四半期決算発表において、TMS-007（BIIB131）の後期第Ⅱ相臨 床試験の開始を一時停止し、当該臨床試験を開始すべきかどうかを再評価すると発表 当社はこれを受け、当該発表の事実の開示、及び当社見解の補足説明の開示を実施2 ◼
Slide 14: 成長戦略の状況 TMS-009・パイプライン拡充
成長戦略の状況 TMS-009 ◼ バックアップ化合物として各種予備検討を開始予定 パイプラインの拡充 ◼ 社内プログラム ◼ 新規sEH阻害剤（経口剤を含む）の探索等を実施 ◼ AI活用等、探索手法自体について独自手法の開発に着手 ◼ 新たなターゲットに対する化合物の探索も計画中 ◼ 社外プログラム ◼ 国内外の大学、研究機関、ベンチャー企業のシーズを探索・評価 ◼ 北海道大学と特定化合物に関する独占評価契約を締結 1. Informaによる2021年のデータ。Activase®とActilyse®の2021年推計売上高の合計値として算出。実際の市場規模は、統計資料や出版物の正確さには限界が
Slide 15: 営業費用・研究開発費及び現預金残高の状況
営業費用・研究開発費及び現預金残高の状況 (単位：百万円） 2022年2月期 2023年2月期 2024年2月期 増減 備考 実績 実績 費用見込 営業費用 810 520 △290 850～1,250 TMS-007関連の費用が掛か らなくなったこと、他のプ 研究開発費 304 297 △6 ロジェクトは研究段階であ 500～800 ることから、低水準で推移 株式公開時の資金調達によ 現預金残高 2,598 3,584 986 る増加 － 現有現預金により約3期分の支出をカバーできるように支出をコントロー ルする（大きな計画変更が無い場合） 成長戦略達成のために、研究開発費を効率よく費消する
Slide 16: TMS-007 次世代の急性期脳梗塞治療薬候補
TMS-007 次世代の急性期脳梗塞 治療薬候補 15
Slide 17: 急性期脳梗塞（AIS）の概要
急性期脳梗塞は重要なアンメット・メディカル・ニーズ 急性期脳梗塞（AIS）の概要 ◼ 急性期脳梗塞（AIS：Acute Ischemic Stroke） （百万人） AIS患者数1 1.84 は、脳への血液供給が滞ることで生じる 1.57 1.29 0.69 ◼ 脳の永久的な損傷に繋がる可能性： 0.60 破裂 0.51 0.28 片麻痺、記憶障害、言語障害、読解力・理解力 0.27 0.23 の低下、その他の合併症 0.86 0.55 0.71 閉塞 ◼ 脳梗塞患者数：約130万人/年（主要7カ国計） 2018年 実績 2028年（予測） 2038年（予測） であり、増加が予想される 米国
Slide 18: FDAによる唯一の承認薬t-PA
FDAによる唯一の承認薬t-PA FDAが承認した唯一の脳梗塞治療薬 既存薬の市場規模 1 既存薬における課題 t-PAの2021年の市場規模は約21億ドルと推定 致死性頭蓋内出血の発症率 3, 5 （百万ドル） 2,500 2,324 t-PA 2.7% 2,260 2,295 2,217 2,161 プラセボ 0.4% 2,095 2,000 1,908 1,842 死亡率 4, 5 1,500 t-PA 17.9% プラセボ 16.5% 1,000 2019 2020 2 2021 2022 2023 2024 2025 2026（年） （予測） ◼ t-PA（組織型プラスミノーゲン・ア
Slide 19: TMS-007の作用機序
TMS-007の作用機序 ２つの作用機序「抗炎症作用」と「血栓溶解作用」を併せ持つ TMS-007 sEH阻害 プラスミノーゲン 可溶性エポキシドハイドロラーゼの阻害 1 プラスミノーゲンの活性化促進 4 抗炎症 1,2,3 内因性血栓溶解 Phos活性阻害 EH活性阻害 の促進 4,5,6 ユニークな作用機序を持つSMTP ベースの低分子化合物 抗炎症作用と血栓溶解作用 急性期脳梗塞治療のための理想的なプロファイル 1. Matsumoto et al. (2014) J Biol Chem 2. Shibata et al. (2011) N-S Arch Pharmacol 3. Ito
Slide 20: TMS-007（BIIB131）：Biogenとの契約
TMS-007（BIIB131）：Biogenとの契約 Biogenのオプション権行使によりTMS-007を含むSMTP化合物に係るすべてのIPと資産を譲渡（ 2021年5月）1 2015年10月 2017年11月 2018年6月 2021年5月 2021年8月 Biogenと Biogenが TMSがPh1 TMSがPh2a TMSがPh2a オプション契約 オプション権を 臨床試験を完了 臨床試験を開始 臨床試験を完了 を締結 行使 受領済 契約一時金 契約一時金 400万ドル 1,800万ドル マイルストーン収入 最大3億3,500万ドル + ロイヤリティ Biogenが Biogenが
Slide 21: TMS-007：Ph2a 臨床試験デザイン
TMS-007： Ph2a 臨床試験デザイン TMS-007 Ph2a 臨床試験デザイン 本試験の主要組入条件 • LKN1から12時間以内 TMS-007 • t-PAまたは血栓溶解療法に 不適格なAIS患者 R • NIHSS （National Institutes of Health Stroke Scale）: 6～23 プラセボ • 対象年齢：18歳以上88歳以下 30 min 24 h （Day 2） Day 14 Day 90 単回投与 MRI MRI mRS （磁気共鳴画像撮影） 患者を3つのグループに分け 主要評価項目: それぞれに投与する薬剤の量を変化させた Cohort
Slide 22: TMS-007：Ph2a 臨床試験は良好な結果
TMS-007：Ph2a 臨床試験は良好な結果 TMS-007は、急性期脳梗塞治療の第一選択薬となる可能性がある1 治療開始までの時間 有効性 安全性 90日後mRS2スコア0-1への転帰率 発症後投与可能時間 症候性頭蓋内出血の発症率 3,４ （Gold Standard Endpoint） オッズ比５ TMS-007 40.4% 単純:3.00 TMS-007 <12.0 TMS-007 ０％ 0.0% 調整:3.34 t-PA <4.5 プラセボ 18.4 % プラセボ 3.0% 3％ （時間） 0 5 10 15 0% 5% 10% ◼ 臨床試験では、TMS-007はより長い ◼ mR
Slide 23: Ph2a 結果 Gold-Standard Endpoint 達成
TMS-007：Ph2a 臨床試験結果＿Gold-Standard Endpoint（mRS0-1転帰率）達成 特に重視される「90日後mRS スコア」において統計的有意差を伴う有効性を達成 mRS（modified Rankin Scale） プラセボ投与群 TMS-007投与群 被験患者数（N数） 38 52 0 まったく症候がない mRSスコア0-1転帰患者数 7 21 転帰率 18.4% 40.4% 症候はあっても明らかな障害はない： 1 日常の勤めや活動は行える ◼ 単純オッズ比 3.00, 調整オッズ比 3.34 ◼ P値 ＜ 0.05 軽度の障害： 発症以前の活動がすべて行えるわ
Slide 24: Ph2a 結果 有効性 - 血管再開通効果
TMS-007：Ph2a 臨床試験結果＿有効性 - 血管再開通効果 TMS-007の有望な効果は、良好な血管再開通に裏付けられる1 血管の全部、または一部閉塞が確認された患者の血管再開通効果（MRA画像） 全部又は部分的再開通 TMS-007を投与された被験者のうち、 再開通を達成した割合はプラセボを投与された被験者よりも高い傾向を示した プラセボ群 TMS-007投与群 被験患者数 15 （100） 24 （100） 再開通が確認された被験患者数（%） 4 （26.7） 14 （58.3） オッズ比の推定値 （TMS-007 vs プラセボ） - 4.23 オッズ比の95％信頼区間 - 0.
Slide 25: Ph2a 結果 安全性
TMS-007：Ph2a 臨床試験結果＿安全性 Ph2b t-PAの最大の課題、症候性頭蓋内出血（sICH）発症率1に対する安全性が示された 症候性頭蓋内出血（sICH）発症率 1 TMS-007 vs プラセボ 2 Ph2a t-PA vs プラセボ 3 メタ解析 TMS-007 プラセボ t-PA プラセボ 8% 7.8% 8% 6% 6% 4% 3.0% 4% 1.7% 2% 2% 0.0% 0% 0% 1 2 1 2 N 52 38 N 3,384 3,330 病院到着 9.5時間 9.3時間 病院到着 6時間以内 までの時間 （平均値） （平均値） までの時間 1. データ比較は、T
Slide 26: Ph2b臨床試験（DAISY）概要
TMS-007（BIIB131）：Ph2b臨床試験（DAISY）1概要 Biogen登録の公開情報を基に、当社で概要をまとめた内容2 概 要 ◼ 多施設・シームレス・二重盲検・用量設定・プラセボ対照・ランダム化・群間比較 ◼ 予想症例数：760名 ◼ 予想実施期間：2023年4月～2025年7月 主要組入条件 ◼ 「画像診断で血栓部位が確認できる患者」3または「ペナンブラ4領域が10mL以上と推測できる患者」5 ◼ LKW 6からの経過時間4.5時間～24時間 ◼ 血管内治療の有無による制限に関する記述はない ◼ 年齢18～85歳 Part1 Part２ 低用量・中用量・高用量・プラセボの4群
Slide 27: Ph2b（DAISY）治験とPh2a治験の比較
TMS-007（BIIB131）：Ph2b（DAISY）治験1とPh2a治験の比較 Biogen登録の公開情報を基に、当社で概要をまとめた内容 2 Ph2a Ph2b 基本デザイン 1ステージ 2ステージ（Part 1、Part 2） 症例数 90 760（想定） Part 1・血管再開通 主な有効性評価項目 mRS 0-1の比率 ・ペナンブラ縮小率90%以上 Part 2・mRSの数値 男性：20～88歳 対象年齢 18～85歳 女性：60～88歳 時間帯 発症後12時間以内 LKW後4.5～24時間 血管内治療 行わない患者のみ対象 行う患者も対象 治療前NIHSSスコア 6～23（中程度
Slide 28: TMS-007の可能性：潜在的な市場規模
TMS-007の可能性：潜在的な市場規模 優れた有効性と安全性を持つ可能性のあるTMS-007の潜在的な市場規模 （薬価） TMS-007 TMS-007 t-PA 米国薬価 8,800ドル t-PA 発症後投与可能 1 普及率の拡大 約21億ドル 時間の拡大 （2021年） （イメージ図） （患者数ベースでの急性期脳梗塞治療法シェア） ◼ 発症後の投与可能時間の拡大を実現できる可能性 ⇒ TMS-007投与による治療適用患者数が大幅に拡大する可能性 ◼ t-PAよりも優れた有効性と安全性を実現した場合、より高い薬価が設定される可能性も期待できる （2021年のt-PAの推定売上高は約21億ド
Slide 29: TMS-007の可能性：発症後投与可能時間の拡大
TMS-007の可能性：発症後投与可能時間の拡大 発症から病院到着までの経過時間と治療の関係 1 ◼ t-PAの投与が可能な患者数は病院へ到着した患者全体の一部 ◼ TMS-007の発症後投与可能時間が拡大することで、対象患者層も拡大の可能性2 （患者数の割合1） 100.0% 32.5% 80.0% 60.0% 11.7% 11.7% t-PAの適用可能時間<3.5h3 21.1% 21.1% 21.1% 40.0% 20.0% 34.7% 34.7% 34.7%※病院到着後、治療方針を決定するまで 34.7% 1時間を要すると仮定 0.0% 0 < 3.5h 3.5 < 11h 11 <
Slide 30: TMS-007の可能性：普及率の拡大
TMS-007の可能性：普及率の拡大 発症後２時間以内に病院に到着した患者へのt-PAによる治療 1 ◼ 安全性の高さから TMS-007の普及率は拡大する可能性 ◼ 最大75%の患者に使用される可能性があると推定（投与可能時間帯内） TMS-007の潜在的な適応率（推定）: 75% t- PA適応: 35% t-PA非適応: 65% 急速な改善または軽度の その他 脳卒中 33% t-PAを使用,16% t-PAを使用 26% 26% 以下の様な患者 ◼ 現在の重症度がt-PA投与 のリスク・ベネフィット 患者又は家 に合致しない 族による ◼ t-PAによる治療が有効で 拒絶 4% 出血
Slide 31: 競合開発品
競合開発品 1996年のt-PAのFDA承認以降、急性期脳梗塞に対するFDA承認薬はない1 主要競合開発品（開発中のAIS治療薬候補）2-5 開発会社 製品名 作用機序 モダリティ 開発状況 パートナー Genentech TNKase® 血栓溶解 タンパク質 Ph3 Boehringer Ingelheim Nerinetide NoNO 細胞死抑制、抗炎症作用 ペプチド Ph3 - （NA-1） Sovateltide 細胞死抑制、抗炎症作用、 Pharmazz, Inc. ペプチド Ph3 - （PMZ-1620） 抗酸化作用 Athersys Multistem 抗炎症作用 細胞治療
Slide 32: TMS-008/009 急性腎障害等
TMS-008/009 急性腎障害等 31
Slide 33: TMS-008：広範な適応症が期待できる抗炎症作用
TMS-008：広範な適応症が期待できる抗炎症作用 高い抗炎症作用および高い抗酸化活性を有する マウス脳梗塞モデルを用いた炎症関連パラメータ 1 抗酸化作用試験 1,2 ◼ 虚血開始から1時間後に10mg/kg を30分間、静脈内連続 ◼ H-ORAC： hydrophilic oxygen radical 投与。24時間後の脳スライスをRT-PCR法により評価 absorbance capacity 法 Mean±SE（N=6) Mean±SE（N=3) IL-1β TNF-α IL-6 0.18 6.0 0.7 0.25 0.16 0.6 5.0 0.14 0.20 0.5 mol TE/
Slide 34: TMS-008：適応症 急性腎障害（AKI）
TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI）1,2,3,4 TMS-008は、強力な抗炎症作用を活かし、研究開発を進行中 不要な毒素はきっちり捨て、 腎機能の低下は、心臓等の AKIの患者数は2030年に1,110万人に到達する見込み 必要な蛋白質は漏らさない 他臓器に悪影響を及ぼす 入院患者におけるAKIの発症総数 6 症状 急性の経過 米国 日本 欧州5ヵ国 7 （百万人） 10.9 10.9 11.0 11.1 ◼ 急性腎障害（AKI: Acute Kidney Injury）は数時間～数日の間に 5.0 5.0 5.0 5.1 腎機能が急激に低下する疾患 概要 ◼ 入院中のAKI患者の
Slide 35: TMS-008：適応症 急性腎障害（AKI）非臨床
TMS-008：適応症＿急性腎障害（AKI） 日本の大学との共同研究により、急性腎不全モデルマウスを用いた非臨床試験において急性腎不全の 新たな治療薬としての可能性を確認 非臨床試験において動物モデルにて有効性を確認、TMS-008実用化の可能性が示された ◼ 腎機能パラメーターであるScr （血清クレアチニン） 、BUN （尿素窒素）の改善を確認 昭和大学におけるAKIモデルマウス実験 1 Scr (mg/dL) BUN(mg/dL) 3.0 250 200 2.0 150 100 1.0 ** ** 50 0.0 0 sham Control TMS-008 sham Control TM
Slide 36: TMS-008 適応症：がん悪液質
TMS-008 適応症：がん悪液質 1,2 TMS-008は、強力な抗炎症作用を活かし、研究開発を進行中 健康な状態 がん悪液質の状態 がん悪液質の世界的な市場規模は、2026年に 29.74億ドルに到達する見込み 筋肉の 筋肉 脳 食欲不振 消耗 がん がん悪液質の世界市場規模（売上高）4 症状 健康 肝臓 炎症 脂肪の 消耗 2,974 $2,974 肝臓 脂肪組織 (百万ドル) 腸管 2,391 $2,391 2,256 $2,256 ◼ 進行がん患者の80％が悪液質の症状を呈する 概要 ◼ がん患者の死因の20％が悪液質による ◼ がん悪液質の本質は全身性炎症という説が有力 ◼ 欧州:
Slide 37: TMS-008 適応症：がん悪液質 非臨床
TMS-008 適応症：がん悪液質 非臨床試験において、抗炎症作用によるがん悪液質の治療薬として有望な結果を確認 マウスモデルにおいて筋肉量低下の抑制を確認1 ヒラメ筋、脛骨筋の筋肉量の低下抑制に効果あり TMS-008投与方法： 10 mg/kg, i.p., 隔日, 20日間 ヒラメ筋 脛骨筋 * * (mg) * * (mg) * * * * * * * 7 70 6 60 5 50 4 40 3 30 2 20 1 10 0 0 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008 TMS-008 生理食塩水 TMS-008
Slide 38: TMS-009：TMS-008のバックアップ
TMS-009：TMS-008のバックアップ TMS-009は、強いsEH 1阻害活性を示し、抗炎症剤として有望 TMS-009はAKIモデルマウスにおいて腎機能保護作用を示す ◼ In vitro2、in vivo3 試験でTMS-008と同等の薬理活性を示す ◼ 化学構造や安全性プロファイルが異なることより、TMS-008のバックアップ臨床候補として位置付ける 昭和大学におけるAKIモデルマウス実験 Scr (mg/dL) BUN (mg/dL) 2.5 250 2 200 1.5 150 1 100 ** 0.5 ** 50 0 0 sham Control TMS-009 sham C
Slide 39: Appendix
Appendix \ \ | 7 gee mY ~ } ad
Slide 40: 作用機序 TMS-007の血栓溶解メカニズム①
作用機序 TMS-007の血栓溶解メカニズム① 1 プラスミノーゲンが 血栓に結合することで 血栓溶解 プラスミンに変化 通常 t-PA t-PAプラスミノーゲン Plasminogen プラスミン Plasmin フィブリン塊 プラスミノーゲンによる 迅速な 血栓への結合を促進 血栓溶解 TMS-007 TMS-007 ﾌﾟﾗｽﾐﾝｰｹﾞﾝ プラスミン フィブリン塊 1. 上記図はイメージです 39
Slide 41: 作用機序 TMS-007の血栓溶解メカニズム②
作用機序 TMS-007の血栓溶解メカニズム② TMS-007がフィブリンと血栓の結合を促進 1 ネイティブプラスミノーゲン 立体構造に変化したプラスミノーゲン E1 E1 PAN K5 PAN SMTP K5 K4 SMTP K4 K1 K1 K2 コンホメーション変化 K2 P K3 K3 P 閉じたらせん状の構造 SMTP-7はプラスミノーゲン の 立体構造安定化 フィブリン フィブリン フィブリン K5 K5 E1 t-PA E1 SMTP K4 PAN SMTP K4 PAN K1 K1 t-PA K5 E1 K2 SMTP K4 K1 PAN K2 K2 K3 プラスミンへ活性化
Slide 42: 上場時調達資金の使途
上場時調達資金の使途 2023年２月期の充当状況 ◼ 「研究開発直接費」は、充当予定額150百万円に対して支出額は10百万円 ◼ TMS-008非臨床試験費用の支出時期が一部来期となったこと、パイプライン拡充に向けた外 部アセット導入費用が想定を下回ったこと等から、充当額が140百万円減少 ◼ 「研究開発経費」については、充当予定額35百万円に対して予定通り支出 充当見込み ◼ 2023年2月期の変動及び今後の変動可能性を踏まえ、「研究開発直接費」の充当予定時期を変更 （充当予定項目及び充当予定金額合計に主な変更なし） 項目 2023年2月期 2024年2月期 2025年2月期 2026年2月
Slide 43: リスク情報
リスク情報 項目 主要なリスク リスクの概要 当社の対応方針 パイプラインとなる化合物や対象疾患の 新薬開発の不確実性 開発の長期化や、開発を断念するリスク 拡充を図るとともに、プロジェクトを推 進する体制を構築。 医薬品の研究開 発、医薬品業界 に関するリスク 他の競合パイプラインが先行して承認を取得するリスク、 バイオジェン社による開発がスムーズに 脳梗塞治療薬の開発 当社パイプラインよりも優れた治療薬となるリスク 進むように側面的に支援。 収益計画の大部分をTMS-007に依存しており、バイオ パイプライン及びその対象疾患を拡充す ジェン社の開発動向等により収益に影響がもたらされる るこ
Slide 44: www.tms-japan.co.jp
PIMs... www.tms-japan.co.jp