Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Q1 FY2022 Earnings Presentation

35 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Aug 4, 2022

  1. Slide 1: 2022年度第1四半期決算説明会

    2022年度第1四半期決算説明会 説明会：2022年8月4日 Become A Social Innovator Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 0

  2. Slide 2: 本日の出席者

    本日の出席者 越路 和朗 ピーター・サルスティグ CFO 兼 チーフ リスク オフィサー チーフ メディカル オフィサー Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 1

  3. Slide 3: 重要な注意事項

    重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含 みます。本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的で あると判断する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性など に左右されます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。 また、当社は本資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

  4. Slide 4: 基本理念とWORLD VISION

    基本理念とWORLD VISION 基本理念 自然の神秘を解明して人々の健康の増進に貢献するという ことを意味しています。* WORLD Happiness with Vision VISION 世界中の一人ひとりが、Best Vision Experience を通じて それぞれの最も幸福な人生を実現する世界を創り出したい。 * 中国の古典「中庸」の一節をSantenが独自に解釈したもので、社名「参天」の由来でもあります。 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 3

  5. Slide 5: Santen 2030 – 2030年、そしてその先へ –

    Santen 2030 – 2030年、そしてその先へ – Santen’s VISION Become A Social Innovator Santenは、世界中の技術や組織・人材をつなぎ、 「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorへ。 眼の疾患や不具合に起因する世界中の人々の GOAL 社会的・経済的な機会損失を削減することを目指す。 A Ophthalmology 眼科医療のイノベーションと眼科医療エコシステムの発展加速 STRATEGY B Wellness より良い眼の状態に向けた重要性認識向上とアイケアの推進 C Inclusion 視覚障がいの有無に

  6. Slide 6: Vision 2020からSanten 2030に向けた戦略展開

    Vision 2020からSanten 2030に向けた戦略展開 Santen 2030 (2021-2030) Vision 2020 (2011-2020) MTP2025 (2021-2025) Social Innovatorへ グローバル市場での 真のグローバル プレゼンス拡大 眼科Rx企業への変革 Step1 Step2 Step3 日本の強みをテコに海外展開 グローバル化深化・新規領域参入 眼科分野のリーダー 2011年時点のSanten 2021年時点のSanten 細胞・ 基盤事業 遺伝子治療 中国 米国 細胞・ 基盤事業 日本 日本 遺伝子治療 グローバルRx 自由診療 ア

  7. Slide 7: MTP2025における2022年度の位置づけ

    MTP2025における2022年度の位置づけ 2022-23年度はレジリエントな体質への転換期 2021 2022 2023 ～2025 2022年度 売上収益 売上収益 収益率向上に 売上収益 2,663億円 2,640億円 3,150億円 (海外：35%） (海外：41%） 加え売上・ (海外：50%） 海外比率 COGS COGS 実現へ COGS 41% 39% コア営業利益 36% SG&A（ノンコア含む） SG&A 成長率 SG&A 32% 収益力 34% 一桁台半ばから 30%台 向上を優先 後半を目指す コアOP コアOP コアOP 17% 17% 24% OP OP OP 1

  8. Slide 8: Agenda

    1 業績概要 Agenda 2 研究開発アップデート Appendix Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 7

  9. Slide 9: 2022年度第1四半期 実績

    2022年度第1四半期 実績 売上収益：中国の大幅な落ち込みを全体でカバー 営業利益：減益も費用コントロールは厳格に実施 2021年度 2022年度 （単位：億円） 第1四半期 第1四半期 2022年度通期 売上総利益 実績 対売上 収益比率 実績 対売上 収益比率 対前年同期 増減率 通期 業績予想 対売上 収益比率 前年同期比 -2% 売上収益 650 - 655 - +0.8% 2,640 - • 増収となったが、地域・製品構成等により原価 売上原価 269 41% 284 43% +5.5% 1,030 39% 率が対前年比で上昇 売上総利益 381 59% 371 57% -2.5%

  10. Slide 10: 2022年度第1四半期 売上増減要因

    2021年度 2022年度 2022年度 2022年度第1四半期 売上増減要因 第1四半期実績 第1四半期実績 予測 中国の市場縮小の影響を他地域で吸収 USD（円） 109.81 129.16 125.00 EUR（円） 132.05 137.80 135.00 CNY（円） 17.03 19.58 19.00 国内事業：423億円 海外事業：233億円 655 (億円) 650 -1 -2 2 0 15 -1 -33 18 7 （為替影響込みの実績値） 390 23 7 4 65 46 107 9 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 388 21 9 4 36 57 131 9 *1 2021

  11. Slide 11: 2022年度第1四半期 コア営業利益増減要因

    2022年度第1四半期 コア営業利益増減要因 販管費コントロール実施も、粗利益の減少や為替影響もあり減益 粗利益要因：-9億円 SG&A要因：+8億円 (億円) R&D費用要因：-10億円 -10 117 18 -9 -5 -5 106 2021年度Q1 売上総利益 SG&Aの減少 為替影響 R&D費用の 為替影響 2022年度Q1 コアOP 減少額 増加 コアOP 粗利益要因 為替要因等も含む売上収益の増加の一方、地域や製品構成、為替影響に伴う原価率の上昇等により、コア営業利益影響は対前期比-9億円 SG&A要因 SG&Aコントロールは実施しているが、為替によるSG&Aの増加もあり、コア営業

  12. Slide 12: 2022年度第1四半期 地域別状況：中国

    2022年度第1四半期 地域別状況：中国 中国を取り巻くマクロ環境により対前年で大幅に減収 -43.8% （億円） 65 58 事業進捗 36 第1四半期 • ドライアイや感染症の売上比率が高く、 マクロ環境の影響を大きく受ける • SG&Aの抑制に注力しているが、 FY2020 FY2021 FY2022 Q1は減収影響が上回る Q1 Q1 Q1 対通期進捗率 （25%） （24%） （10%） +28.7% 2022年度見通し 350 • COVID政策を含む中国を取り巻くマクロ環境によ 272 り、想定より影響が広範囲、通期にわたる可能性 233 通期 97 116 FY2020 FY2

  13. Slide 13: 2022年度第1四半期 地域別状況：日本

    2022年度第1四半期 地域別状況：日本 薬価改定の影響を主力製品でカバーし、想定より上振れで推移 -0.1% （億円） 423 423 380 事業進捗 第1四半期 • 主力製品の薬価引き下げ（全体:-4%台半ば、うち アレジオン-20%）はあったが、順調に市場浸透が 進む。対前年でエイベリス+2.7億円、ジクアス FY2020 FY2021 FY2022 +4.7億円 Q1 Q1 Q1 • アレジオンLXのGEも6月に上市されず、主要領域 対通期進捗率 （22%） （24%） （27%） における参天の競争力維持 -10.2% • ジクアスLX承認取得し、上市に向けて準備を進行 1,691

  14. Slide 14: 2022年度第1四半期 地域別状況：アジア

    2022年度第1四半期 地域別状況：アジア 主要国で緑内障・ドライアイを中心に成長し想定より上振れで推移 +23.5% （億円） 57 40 46 事業進捗 第1四半期 • 韓国：対前年+5.8億円（YoY +23%）。 オミクロン株の拡大による影響はあったものの、 緑内障やドライアイの主力製品を中心に成長 FY2020 FY2021 FY2022 • その他主要国も2桁成長 Q1 Q1 Q1 （台湾+1.4億円、フィリピン+1.1億円、 対通期進捗率 （23%） （23%） （25%） タイ+1.1億円、ベトナム +1.1億円） +16.1% 230 198 2022年度見通し 172 通期

  15. Slide 15: 2022年度第1四半期 地域別状況：EMEA

    2022年度第1四半期 地域別状況：EMEA 緑内障主力品目を中心に伸長し、市場成長を超えて順調に推移 +22.0% （億円） 131 96 107 事業進捗 第1四半期 • 緑内障製品の市場浸透が引き続き順調に進む。 対前年でコソプト＋5.2億円、タプロス+3.3億円、 タプコム+2.8億円、プリザーフロ マイクロシャン FY2020 FY2021 FY2022 ト +2.8億円など Q1 Q1 Q1 • 新製品の拡販が進む。Ducressa+1.1億円。 対通期進捗率 （25%） （25%） （29%） +6.1% 429 455 2022年度見通し 379 通期 • 安定的な業績推移を見

  16. Slide 16: 2022年度第1四半期 地域別状況：米州

    2022年度第1四半期 地域別状況：米州 供給問題の影響によりEyevance製品の売上減少 -2.1% （億円） 9 9 事業進捗 第1四半期 • 供給問題の目途は立ったが回復はQ2以降の見込み 2 • Tobradex STおよびFlarexのトレンドは営業努力 により徐々に改善してきている FY2020 FY2021 FY2022 • Verkaziaの市場反応はポジティブだが、Medicaid Q1 Q1 Q1 保険償還手続きの遅延やシーズン期後の上市で 対通期進捗率 （11%） （33%） （20%） あったこともあり立ち上がりは緩やか。本格的な +65.8% 立ち上がりは季節性も鑑

  17. Slide 17: 2022年度連結業績予想：変更なし

    2022年度連結業績予想：変更なし 日本薬価引き下げ等により売上対前年-1%。営業利益率は前年並確保 地域間の収益変動幅の相互的な吸収を図る （単位：億円） 2021年度 2022年度 実績 対売上 予想 対売上 対前期 売上総利益 収益比率 収益比率 増減率 売上収益 2,663 - 2,640 - -0.8% 前年同期比 +3% 売上原価 1,097 41% 1,030 39% -6.1% • 製品構成および製造原価低減効果を見込む 売上総利益 1,566 59% 1,610 61% +2.8% 販売費及び一般管理費 839 31% 885 34% +5.5% 研究開発費 264 10%

  18. Slide 18: 株主還元

    株主還元 年間配当32円、2022年度で総還元性向約150%を予定 9月末を期限とし、自己株式の取得を実施中 120% 配当性向（％） 46% 47% 52% 33% （IFRSベース） 自己株式の取得状況 32 32 28 26 27 1. 取得に係る事項 16 16 取得株式数：1,250万株（上限） 14 14 13 取得価額：150億円（上限） 一株当たり期末配当 一株当たり中間配当 取得期間：2022/5/11～2022/9/30 単位：円 13 13 14 16 16 2. 取得状況（7月末時点） 取得株式数：7,652,800株（進捗率61.22%） （年度） 2018 2019

  19. Slide 19: 設備投資：滋賀工場新棟建設の進捗状況

    設備投資：滋賀工場新棟建設の進捗状況 第3棟が7月に竣工 製造準備を進め計画通り2023年度の稼働を目指す 高い生産性の実現 • 自動化・デジタル化 • 省人化 環境へ配慮した設計 • 省エネルギー機器の導入 • 設備配置の工夫 グローバル需要対応 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 18

  20. Slide 20: Agenda

    1 業績概要 Agenda 2 研究開発アップデート Appendix Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 19

  21. Slide 21: R&Dアップデート

    R&Dアップデート 第1四半期に進展したパイプライン12件（内、後期フェーズ9件） STN1011700 エイベリス 米国で再申請。審査終了目標日2022年11月6日 STN2000100 プリザーフロ マイクロシャント 日本で上市（ソフトローンチ） 緑内障 STN1013900 Rhopressa®/Rhokiinsa® 日本でのP3試験（ラタノプロスト点眼液併用試験）で、主要評価項目達成 STN1014000 Rocklatan®/Roclanda® アジアで申請 STN1008903 ドライアイ ジクアスLX 日本で承認取得 アレルギー性 STN1011402 結膜炎 エピナスチン塩酸塩

  22. Slide 22: STN1013900（Rhopressa®、Rhokiinsa®）

    STN1013900（Rhopressa®、Rhokiinsa®） 緑内障を対象としたROCK阻害剤をグローバルで開発 STN1013900 STN1014000 Netarsudil mesylate / latanoprost Netarsudil mesylate （配合剤） 開発テリトリー 日本、アジア、欧州、中国 日本 現状：P3 計画：2023年度 P3終了 欧州 欧州 臨床開発の状況 *試験プロトコールが社内承認 現状：承認 現状：承認 されたもののみ記載 計画：2022年度 上市 計画：2022年度 上市 アジア アジア 現状：申請 現状：申請 計画：2023年度 承認 計画：

  23. Slide 23: 日本での申請に必要な3つの主要第Ⅲ相試験

    STN1013900（Rhopressa®、Rhokiinsa®） 日本での申請に必要な3つの主要第Ⅲ相試験 リパスジル点眼液との比較試験 ➢ STN1013900（1回/日）+基剤（1回/日） リパスジルに対する ➢ リパスジル点眼群（2回/日） 優越性を確認 2021年度第2四半期決算説明会で報告済み https://www.santen.com/ja/assets/pdf/ir/document/202203/mtg2022_2q.pdf ラタノプロスト点眼液併用試験 ➢ STN1013900（1回/日）+ラタノプロスト（1回/日） STN1013900の ➢ プラセボ（1回/日）+ラタ

  24. Slide 24: ラタノプロスト点眼液併用試験で有意な上乗せ効果を確認

    STN1013900（Rhopressa®、Rhokiinsa®） ラタノプロスト点眼液併用試験において STN1013900の統計学的に有意な上乗せ効果を確認 処置群および測定日ごとの、測定眼における平均日中眼圧 +/- 標準誤差（mmHg） 平均日中眼圧+/- 標準誤差（mmHg） 偽薬+0.005%ラタノプロスト 20 0.02% STN1013900+0.005%ラタノプロスト 19 18 17 16 ** ** ** ** P <0.0001: 多重代入法によ 15 る補完後ベースライン眼圧を共変 量とした共分散分析による結果 -1 14 Baseline 0 Week1 1 Wee

  25. Slide 25: Agenda

    1 業績概要 Agenda 2 研究開発アップデート Appendix Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 24

  26. Slide 26: 外国為替レート前提と感応度

    外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 為替感応度 （円） （億円） 2021年度 2022年度 2022年度 USD EUR CNY 第1四半期 第1四半期 予想 売上収益 +0.5 +4.5 +3.5 実績 実績 USD 109.81 129.16 125.00 コア営業利益 -1.6 +0.5 +1.1 EUR 132.05 137.80 135.00 *2022年度業績予想における CNY 17.03 19.58 19.00 1%円安時の売上収益・コア営業利益予想に与える影響 Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 25

  27. Slide 27: 2022年度第1四半期 仕向地域別売上収益

    2022年度第1四半期 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 Q1 FY2021 Q1 FY2022 Q1 FY2021 Q1 FY2022 Q1 FY2021 Q1 FY2022 YTD Q1 FY2022 YTD Q1 FY2022 YTD Q1 FY2022 （参考） （参考） （参考） アイリーア*1 アイリーア*1 187億円 182億円 14% 187億円 182億円 14% ヒアレイン点眼液 21億円 9億円 硝子体内注射液 硝子体内注射液 4% 28% アレジオン*2点眼液 2% 27% コソプト配合点眼液 54億円 60億円 50億円 48億円 クラビット点眼液 18億円

  28. Slide 28: 国内医療用眼科薬 市場概況

    国内医療用眼科薬 市場概況（2021年7月-2022年6月累計） 全ての領域において引き続きNo.1を維持 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア（括弧内は対前年増減） Total：3,681億円 抗緑内障剤：982億円 網膜疾患治療剤*：1,189億円 30.4% 26.0% 他 47.1% 他 (+1.3pt) 他 52.9% Santen Santen Santen (+1.4pt) 69.6% 74.0% (+2.2pt) (+2.8pt) 角膜疾患治療剤：422億円 抗アレルギー剤：510億円 抗菌点眼剤：75億円 28.4% 31.2% 他 42.3% Santen 他

  29. Slide 29: グローバル開発の状況①

    グローバル開発の状況① （2022年7月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況*1 現状：2022年5月 再申請 米国 オミデネパグ 計画：2022年度 承認（審査終了目標日2022/11/6） STN1011700 イソプロピル WW*2 日本 現状：上市 エイベリス DE-117 アジア 現状：上市 米国 現状：P2（主要評価項目達成） STN1012600 現状：P2b（至適用量探索完了） Sepetaprost WW 日本 DE-126 計画：2022年度 P3開始 現状：P2（探索的試験） 欧州 計画：2022年度 P2（探索的試験

  30. Slide 30: グローバル開発の状況②

    グローバル開発の状況② （2022年7月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 Netarsudil 現状：承認 mesylate 欧州 日本、中国 STN1014000 計画：2022年度 上市 緑内障 /latanoprost アジア、欧州 PG-324 現状：2022年5月 申請 （配合剤） アジア Rocklatan®/Roclanda® 計画：2023年度 承認 現状：P2/3 日本 計画：2023年度 P2/3終了 日本、中国 STN1012700 現状：2022年6月 P2/3開始 アジア DE-127 中国 計画：2025年度

  31. Slide 31: グローバル開発の状況③

    グローバル開発の状況③ （2022年7月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 日本 計画：2022年度 P3開始 日本、中国 オキシメタゾリン STN1013800 眼瞼下垂 アジア、EMEA 中国 計画：2023年度 P3開始 塩酸塩 RVL-1201 カナダ アジア 計画：2022年度 申請 日本、中国 現状：P2安全性試験（米国、jCyte社実施、 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー アジア、欧州 2022年度終了予定）、P3試験計画策定中 アレルギー性 エピナスチン塩酸塩 現状：P3 結膜炎 日本 STN10114

  32. Slide 32: グローバル開発の状況④

    グローバル開発の状況④ （2022年7月現在） 青字は更新情報 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 日本、中国 STN1011101 現状：P3 中国 （配合剤） アジア、欧州 DE-111A 計画：2023年度 P3終了 タプコム、タプティコム 緑内障 現状：P3（主要評価項目達成） STN1013001 欧州 WW 計画：2022年度 申請 ラタノプロスト DE-130A （自社単独開発） Catioprost アジア 現状：P3（主要評価項目達成） Copyright© 2022 Santen All rights

  33. Slide 33: STN1013900の日本事業の緑内障ポートフォリオにおける位置づけ

    STN1013900（Rhopressa®、Rhokiinsa®） STN1013900の日本事業の緑内障ポートフォリオにおける位置づけ Santenは、豊富な製品/ソリューションによる治療パッケージを提供 New : MTP2025期間中に上市を予定しているパイプライン 軽度 中程度 重度 (エイベリス) 製品 製剤 様々な作用機序の単剤 Newタプロス 新点眼方式製剤、エイベリス、 NewSTN1013900、 New STN1012600 異なる作用機序の配合剤 New タプコム 新点眼方式製剤、コソプト、STN1014000 デバイス MIGS (低侵襲緑内障手術) New STN20

  34. Slide 34: ラタノプロスト点眼液併用試験プロトコール

    STN1013900（Rhopressa®、Rhokiinsa®） ラタノプロスト点眼液併用試験プロトコール 来院3 来院1 来院2 適性評価2 来院4 来院5 来院6 スクリーニング 適性評価1 Day1 Week1 Week2 Week4 4週間の二重盲検治療期間 導入期間 2～7日 6週間 0.02% STN1013900+ 0.005%ラタノプロスト （1日1回（21時）1滴両眼点眼） N=117 0.005% ラタノプロスト （1日1回（21時）1滴両眼点眼 偽薬+0.005%ラタノプロスト （1日1回（21時）1滴両眼点眼） N=117 Copyright© 2022 Santen

  35. Slide 35: Copyright© 2022 Santen All rights reserved.

    Copyright© 2022 Santen All rights reserved. 34

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