Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — H1 FY2025 Earnings Presentation

31 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Nov 6, 2025

  1. Slide 1: 2025年度第2四半期（中間期）決算説明会

    2025年度第2四半期（中間期） 決算説明会 2025年11月6日 1 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  2. Slide 2: 本日の出席者

    本日の出席者 伊藤 毅 越路 和朗 ピーター・サルスティグ 代表取締役社長 兼 CEO 執行役員 執行役員 チーフ ファイナンシャル オフィサー チーフ メディカル オフィサー 発表 発表 Q&A Q&A Q&A 2 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  3. Slide 3: Agenda

    Agenda 01 Executive Summary ・・・・・・・・ P. 4 02 第2四半期（中間期）業績と通期予想 ・・・・ ・・・・ P. 9 03 Appendix ・・・・ ・・・・ P. 14 3 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  4. Slide 4: Executive Summary

    Executive Summary 2025年度第2四半期 （中間期）業績 ◼ 売上収益：1,379億円（前年同期比-5.8%）、コア営業利益：223億円（同-25.0%） ◼ 今期は売上・利益ともに下半期偏重のため、想定通りの進捗 事業関連Update ◼ ジクアスLXは、12月上旬より出荷再開予定 ◼ 近視進行抑制薬は日本で計画通り進捗、 欧州でも唯一の承認薬としてドイツに続き各国での上市を計画中 ◼ 緑内障薬タプコム及びセタネオをそれぞれ中国及び日本で上市 ◼ 後眼部疾患領域に関する事業開発案件を2件獲得 4 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All r

  5. Slide 5: 日本でのジクアス類の現状

    日本でのジクアス類の現状 ジクアスGE発売以降も角膜疾患治療剤市場でのジクアスのシェアは維持。 ジクアスLX（2023年度日本売上収益133億円）は12月上旬より出荷を再開予定 4月ジクアスGE発売 5月ジクアスLX出荷停止 ジクアス類 市場シェア1 31% 29% 29% 30% 30% 28% （金額ベース） 82 76 70 68 67 66 角膜疾患治療剤 市場規模1 （億円） FY2024Q1 FY2024Q2 FY2024Q3 FY2024Q4 FY2025Q1 FY2025Q2 5 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights rese

  6. Slide 6: 日本でのアレジオン類の現状

    日本でのアレジオン類の現状 アレジオン類シェアは維持されており、第4四半期にアレジオンクリームの更なる浸透を図る アレジオン眼瞼 アレジオンLX クリーム発売 AG/GE 発売 アレジオン類 市場シェア1 81% 83% 81% 81% 82% 81% 79% （金額ベース） 265 9 178 157 145 11 売上収益 5 （億円） 168 63 117 44 50 2 32 29 111 2 1 45 1 1 40 46 36 25 27 15 2 2 6 2 FY2023 FY2024 FY2024 FY2024 FY2024 FY2025 FY2025 FY2025 Q4 Q1

  7. Slide 7: 緑内障ポートフォリオ

    緑内障ポートフォリオ 連結売上収益の約1/4を占める緑内障薬は、各地域で新製品を拡充 プロスタノイド受容体関連薬 β遮断薬 その他の機序の単剤 配合剤 デバイス 上市品 開発品 マイクロ 中計で セタネオ Catiolanze エイベリス タプロス チモプトール Rhopressa デタントール トルソプト サンピロ Rocklatan タプコム コソプト シャント 言及した 注力品 新製品 新製品 新製品 2025/10 2025/7 日本 上市 申請 P3 2025/8 中国 P3 上市 EMEA アジア 申請中 7 ※主要製品のみ記載。製品/地域によって1回使い切りボトルも含む。中国は国

  8. Slide 8: 事業開発：中国、アジアでの後眼部疾患領域へ参入

    事業開発 中国、アジアでの後眼部疾患領域へ参入（未参入市場への参入） 中国 RC28-E（STN1014300/01） 韓国 ベオビュ、ルセンティス ◼ 抗VEGF/FGF二重標的融合タンパク質硝子体内注射剤 ◼ 抗VEGF硝子体内注射剤 ◼ RemeGen社より中国本土など1での開発製造販売権を獲得 ◼ ノバルティス社より韓国での流通及び独占販売権を獲得 ◼ 中国で2025年9月にDME2治療薬として申請、wAMD3を対象と ◼ 両剤とも保険償還対象 したP3試験実施中（2025年度終了予定） ◼ 韓国の網膜疾患患者数 ◼ 中国の治療が必要な患者数 約100万人7 DME：570万人4 wA

  9. Slide 9: 2025年度第2四半期（中間期）実績

    2024年度 2025年度 第2四半期実績 第2四半期実績 USD（円） 153.20 146.23 2025年度第2四半期（中間期） 実績 EUR（円） 166.19 167.79 CNY（円） 21.40 20.39 2024年度 2025年度 （単位：億円） 第2四半期 第2四半期 対売上 対売上 対前年同期 実績 Q1 QTD Q2 QTD 実績 収益比率 収益比率 増減率 ◼ 対業績予想比 売上収益 1,464 - 687 691 1,379 - -5.8% 売上・利益共に計画通りの推移 売上原価 635 43% 316 291 607 44% -4.5% 売上総利益 829 57%

  10. Slide 10: 2025年度第2四半期（中間期）売上収益増減要因

    2025年度第2四半期（中間期） 売上収益増減要因 日本：698億円 中国・アジア・EMEA：673億円 (億円) 1,464 -106 1,379 3 0 16 5 -0 7 -10 -7 13 -6 （為替影響込みの実績値） 711 54 21 8 163 143 356 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 605 60 24 9 146 149 377 2024年度 医療用 一般用 サージカル その他 中国 中国 アジア アジア EMEA EMEA その他 2025年度 第2四半期 医薬品 医薬品 為替影響 為替影響 為替影響 （為替込） 第2四半期 日本 対前年同期 -12.1%：アレジオン類

  11. Slide 11: 2025年度第2四半期（中間期）コア営業利益増減要因

    2025年度第2四半期（中間期） コア営業利益増減要因 地域事業貢献利益の増減：-50億円 (億円) 297 -56 -8 2 12 -24 223 268 66 66 133 ↓ ↓ ↓ ↓ 212 58 68 145 1 2024年度 日本 中国 アジア EMEA その他 2025年度 第2四半期 第2四半期 日本 前年比減益だが、計画通りの進捗。 地域事業 海外（為替影響込み） 貢献利益の増減 中国：前年比減益だが、計画通りの進捗。 アジア：堅調な売上推移により増益を確保。計画をやや上回る進捗 EMEA：堅調な売上推移により増益を確保。計画通りの進捗 その他増減 R&D費用等の増加による

  12. Slide 12: 2025年度 連結業績予想

    2024年度 2025年度 通期実績 通期予想 USD（円） 152.70 145.00 2025年度 連結業績予想（5月13日開示より変更なし） EUR（円） 163.57 160.00 CNY（円） 21.29 20.50 （単位：億円） 2024年度 2025年度 対売上 対売上 対前期 第2四半期 実績 収益比率 予想 収益比率 増減率 進捗率 ◼ 売上変動要因 売上収益 3,000 - 2,940 - -2.0% 46.9% 国内 売上原価 1,290 43% 1,230 42% -4.6% 49.3% • 花粉飛散期におけるアレジオンクリームの 売上総利益 1,710 57% 1,

  13. Slide 13: 株主還元

    株主還元 ◼ 中間配当19円、期末配当予想19円（年間2円増配） ◼ 2025/5/22～11/5 に319億円、19,800,000株の自己株式取得を完了。2022年度から発行済み株式数の20%を圧縮 120% 19% 49% 30% 33% 46% 47% 46% 35% 37% 配当性向 （IFRSベース） 36 38 32 32 33 26 26 26 27 28 25 19 19 16 16 17 1株当たり期末配当 13 13 13 13 14 14 1株当たり中間配当 12 13 13 13 13 14 16 16 16 17 19 単位：円 （年度） 2015 2016 201

  14. Slide 14: Appendix

    Appendix 14 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  15. Slide 15: 地域別売上収益・貢献利益

    地域別売上収益・貢献利益 売上収益 貢献利益 貢献利益率 日本 中国 アジア EMEA （億円） *FY2023/FY2024一過性要因含む 793 812 794 151 163 139 143 149 356 377 698 146 335 116 261 100 63 66 64 66 68 145 145 294 289 268 58 50 133 212 97 28 FY2022 FY2023 FY2024 FY2025 FY2022 FY2023 FY2024 FY2025 FY2022 FY2023 FY2024 FY2025 FY2022 FY2023 FY2024 FY202

  16. Slide 16: 仕向地域別売上収益

    2025年度第2四半期（中間期） 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 Q2 FY2024 Q2 FY2025 Q2 FY2024 Q2 FY2025 Q2 FY2024 Q2 FY2025 YTD Q2 FY2025 YTD Q2 FY2025 YTD Q2 FY2025 （参考） （参考） （参考） アイリーア アイリーア 392億円 364億円 15% 392億円 364億円 18% クラビット点眼液 51億円 42億円 硝子体内注射液1 硝子体内注射液1 21% 28% コソプト配合点眼液 141億円 132億円 6% 0% アレジオン点眼液2 106億円 62億円 1% ヒアレイ

  17. Slide 17: 中国売上推移

    中国売上推移 中国四半期別売上推移（億円） 中国ヒアレイン四半期別売上推移（億円） 24 84 83 22 23 23 80 18 その他 74 16 ジクアス 61 63 ベノキシール タプロス フルメトロン FY2024 FY2024 FY2024 FY2024 FY2025 FY2025 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 ヒアレイン 中国クラビット四半期別売上推移（億円） 30 26 21 20 クラビット 16 14 FY2024 FY2024 FY2024 FY2024 FY2025 FY2025 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 FY2024 FY2024 FY2024 FY2

  18. Slide 18: B/Sを含む財務状況

    B/Sを含む財務状況 2024年度末 2025年度第2四半期末 製品に係る無形資産・のれんの状況 34％ 35％ 28％ 24％ 4,093 4,093 23％ 22％ 対資本比率 3,891 3,891 1,176 1,065 (億円) 755 （億円） 245 409 810 693 658 627 仕掛研究開発費 非流動 276 213 776 693 630 174 211 開発製造販売権 資産 非流動 460 396 370 359 のれん 1,850 資産 127 137 74 83 82 89 無形資産 1,940 FY2020 FY2021 FY2022 FY2023 FY20

  19. Slide 19: キャッシュ・フロー

    キャッシュ・フロー 2021年度末 2022年度末 2023年度末 2024年度末 2025年度 第2四半期末 946 930 -16 （億円） 830 726 +367 -294 -251 609 636 579 営業CF 投資CF 371 財務CF（内 配当金） 為替変動 136 残高 17 42 25 -10 -61 -82 -96 -268 -372 -340 -360 （-126） （-119） （-65） -533 （-121） （自己株式取得1：257） （自己株式取得1：162） （自己株式取得1：371） （自己株式取得1：269） 年度末 第2四半期末 19 1 市場買い付

  20. Slide 20: 外国為替レート前提と感応度

    外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2024年度 2025年度 2025年度第2四 2025年度第2四 2024年度 2025年度 2025年度 第2四半期 第2四半期 半期 vs 2024年 半期 vs 2025年 通期実績 通期予想 vs 2024年度 実績 実績 度第2四半期 度通期予想 USD 153.20 146.23 95.5% 152.70 145.00 95.0% 100.8% EUR 166.19 167.79 101.0% 163.57 160.00 97.8% 104.9% CNY 21.40 20.39 95.3% 21.29 20.50 96.3% 9

  21. Slide 21: 国内医療用眼科薬 市場概況

    領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア （括弧内は対前年増減） 国内医療用眼科薬 市場概況（2024年10月-2025年9月累計） Total：3,535億円 抗緑内障剤：737億円 網膜疾患治療剤*：1,436億円 22.9% (-3.3pt) Santen 35.0% 他 Santen Santen No.1 他 51.3% 48.7% No.1 (-4.5pt) No.1 65.0% 77.1% (-2.1pt) 他 角膜疾患治療剤：278億円 抗アレルギー剤：419億円 抗菌点眼剤：52億円 Santen 他 18.4% 16.5% No.3 (-8.0pt) 45.1%

  22. Slide 22: 2025年度第2四半期 R&Dアップデート

    2025年度第2四半期 R&Dアップデート １１４ Eflimrufusp alfa 糖尿病黄斑浮腫 中国で、申請 STN1014300/RC28-E 未参入市場への 8月にRemeGen社より導入 参入 Eflimrufusp alfa 滲出型 STN1014301/RC28-E 加齢黄斑変性 中国で、P3試験を実施中 １１４ タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 緑内障 中国で、上市 STN1011101/DE-111A タプコム、タプティコム 既存市場の拡大 セペタプロスト STN1012600/DE-126 緑内障 日本で、上市 セタネオ 22 © Santen Pharmaceu

  23. Slide 23: グローバル開発の状況①

    （2025年10月現在） グローバル開発の状況① 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況1 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 STN1011101 中国 現状：2025年8月 上市 （配合剤） DE-111A タプコム、タプティコム オミデネパグ 現状：P3 イソプロピル STN1011702 中国 計画：2026年度 P3終了 エイベリスミニ 米国 現状：P2（主要評価項目達成） 緑内障 セペタプロスト STN1012600 日本 現状：2025年10月 上市 セタネオ DE-126 欧州 現状：P2（探索的試験）終了 STN1013

  24. Slide 24: グローバル開発の状況②

    （2025年10月現在） グローバル開発の状況② 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：申請 日本 計画：2026年度 承認 ネタルスジル STN1013900 メシル酸塩 欧州 現状：上市 ® Rhopressa /Rhokiinsa ® AR-13324 アジア 現状：上市 緑内障 現状：P3 STN1014003 日本 ネタルスジル 計画：2027年度 P3終了 メシル酸塩・ ラタノプロスト 欧州 現状：上市 （配合剤） STN1014000 Rocklatan®/Roclanda® PG-324 アジア 現状：上市 24 © S

  25. Slide 25: グローバル開発の状況③

    （2025年10月現在） グローバル開発の状況③ 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 シクロスポリン STN1007603 現状：承認 春季カタル 中国 Verkazia DE-076C 計画：2025年度 上市 オロダテロール 現状： P2b ドライアイ STN1014100 日本 塩酸塩 計画： 2026年度 P2b終了 フックス 米国 シロリムス 現状：P2a 角膜内皮 STN10109041 フランス ジストロフィ （点眼剤） 計画：2025年度 P2a終了 インド マイボーム腺 シロリムス 現状：追加P2a 機能不全

  26. Slide 26: グローバル開発の状況④

    （2025年10月現在） グローバル開発の状況④ 青字は更新情報 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 日本 現状：上市 STN1012700 現状：P2/3 中国 アトロピン硫酸塩 DE-127 計画：2026年度 P2/3終了 近視 リジュセアミニ、Ryjunea 現状：申請 アジア 計画：2026年度 承認 STN1012701 欧州 現状：上市 SYD-101 網膜疾患領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 STN1014300 現状：2025年9月 申請 糖尿病黄斑浮腫 Eflimrufusp alfa 中国 RC28-E 計画：2027

  27. Slide 27: グローバル開発の状況⑤

    （2025年10月現在） グローバル開発の状況⑤ 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：申請 日本 計画：2025年度 承認 現状：P3 欧州 オキシメタゾリン STN1013800 計画：2026年度 P3終了 眼瞼下垂 塩酸塩 RVL-1201 現状：P3 中国 計画：2026年度 P3終了 アジア 計画：2026年度 申請 27 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  28. Slide 28: RC28-E：概要

    RC28-E（STN1014300/01、eflimrufusp alfa）：概要 ◼ 一般名：Eflimrufusp alfa ◼ VEGFとFGFを阻害する二重標的融合タンパク質 DMEを対象としたP2試験結果 Br J Ophthalmol. 2025 Jun 23;109(7):784-790. Biomolecules. 2019 Oct 24;9(11):644. 28 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  29. Slide 29: RC28-E：P3試験

    RC28-E（STN1014300/01、eflimrufusp alfa）：P3試験 ◼ DMEを対象に2025年9月に中国で申請済み ◼ wAMDを対象に中国でP3実施中（2025年度終了予定） P3試験デザイン 対象疾患 糖尿病黄斑浮腫 滲出型加齢黄斑変性 ClinicalTrials.gov ID NCT05885503 NCT05727397 • 2.0 mg/50 μL RC28-E • 2.0 mg/50 μL RC28-E 群構成 • 2.0 mg/50 μL アフリベルセプト • 2.0 mg/50 μL アフリベルセプト 0～8週：4週毎（合計3回） 0～16週：4週毎（合

  30. Slide 30: 重要な注意事項

    重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。 本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断 する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右されま す。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社は本 資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

  31. Slide 31: © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

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