Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Q3 FY2025 Earnings Presentation

32 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Feb 5, 2026

  1. Slide 1: 2025年度第3四半期決算説明会

    2025年度第3四半期決算説明会 2026年2月5日 1 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  2. Slide 2: 業績概要

    業績概要 越路 和朗 執行役員 チーフ ファイナンシャル オフィサー 2 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  3. Slide 3: 2025年度第3四半期決算サマリー

    2025年度第3四半期決算サマリー 上半期に比べ減収減益幅は縮小し、第3四半期も想定通りの着地 ◼ 2025年度第3四半期実績 売上収益：2,108億円（前年同期比-5.4%） コア営業利益：348億円（前年同期比-20.3%） 親会社帰属四半期利益：218億円（前年同期比-20.6％） ◼ 事業関連Update ジクアスLX：12月1日より出荷再開、1月19日より限定出荷解除 中長期成長：日本で後天性眼瞼下垂治療剤アップニークミニ点眼液0.1%が承認取得 中央社会保険医療協議会にて近視進行抑制治療薬の選定療養への追加が了承 中国で春季カタル治療剤Verkaziaを上市 ◼ 通期の見通し 業績

  4. Slide 4: 2025年度第3四半期実績

    2024年度 2025年度 第3四半期実績 第3四半期実績 USD（円） 152.63 148.91 EUR（円） 164.96 171.67 2025年度第3四半期実績 CNY（円） 21.33 20.88 2024年度 2025年度 （単位：億円） 第3四半期 第3四半期 対売上 対売上 対前年同期 実績 Q1 QTD Q2 QTD Q3 QTD 実績 収益比率 収益比率 増減率 売上収益 2,228 - 687 691 729 2,108 - -5.4% 売上原価 976 44% 316 291 321 928 44% -4.9% 対業績予想比 売上総利益 1,251 56% 371 4

  5. Slide 5: 2025年度第3四半期売上収益増減要因

    2025年度第3四半期売上収益増減要因 日本：1,048億円 中国・アジア・EMEA：1,049億円 (億円) 2,228 -161 2,108 -6 26 -1 8 3 0 -2 -5 26 -10 （為替影響込みの実績値） 1,070 82 32 13 237 217 566 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 909 90 36 13 231 237 582 2024年度 医療用 一般用 サージカル その他 中国 中国 アジア アジア EMEA EMEA その他 2025年度 第3四半期 医薬品 医薬品 為替影響 為替影響 為替影響 （為替込） 第3四半期 日本 対前年同期 -12.4%：アレジ

  6. Slide 6: 2025年度第3四半期コア営業利益増減要因

    2025年度第3四半期コア営業利益増減要因 地域事業貢献利益の増減：-74億円 (億円) 437 -72 0 7 -8 -15 348 392 97 99 232 ↓ ↓ ↓ ↓ 319 97 105 224 1 2024年度 日本 中国 アジア EMEA その他 2025年度 第3四半期 第3四半期 日本 前年比減益だが、計画通りの進捗 地域事業 海外（為替影響込み） 貢献利益の増減 中国：費用適正化により前年並みの利益を確保し、計画通りの進捗 アジア：堅調な売上推移及び費用適正化により増益を確保し、計画をやや上回る進捗 EMEA：計画をやや上回る進捗。昨年度の技術導出の一過性要因を除くと増

  7. Slide 7: 2025年度 連結業績予想

    2024年度 2025年度 通期実績 通期予想 USD（円） 152.70 145.00 EUR（円） 163.57 160.00 2025年度 連結業績予想（5月13日開示より変更なし） CNY（円） 21.29 20.50 （単位：億円） 2024年度 2025年度 対売上 対売上 対前期 第3四半期 実績 予想 収益比率 収益比率 増減率 進捗率 ◼ 売上変動要因 売上収益 3,000 - 2,940 - -2.0% 71.7% 売上原価 1,290 43% 1,230 42% -4.6% 75.5% 国内 売上総利益 1,710 57% 1,710 58% -0.0% 69.0% •

  8. Slide 8: 株主還元

    株主還元 ◼ 期末配当予想19円/株、年間38円/株（年間2円増配） ◼ 2022年度から発行済み株式数の20%を圧縮 120% 19% 49% 30% 33% 46% 47% 46% 35% 37% 配当性向 （IFRSベース） 36 38 32 32 33 26 26 26 27 28 25 19 19 16 16 17 1株当たり期末配当 13 13 13 14 14 13 1株当たり中間配当 12 13 13 13 13 14 16 16 16 17 19 単位：円 （年度） 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025予

  9. Slide 9: 2026年度以降は増収増益基調へ。収益性の改善、EPS成長

    2029年度に向けた売上収益の成長前提 2026年度以降は増収増益基調へ。収益性の改善、EPS成長 ジクアスLXの再出荷に加え主な成長ドライバーは計画通りに進捗 CAGR +6% 4,000 3,300- (億円) 3,000 3,400 2,940 成長ドライバー FY2024実績 FY2025 FY2026 FY2027 FY2028 FY2029 近視 日本 選定療養制度 日本/EMEA 追加（予定） アジア 中国 新規市場の進出 眼瞼下垂 日本 EMEA/アジア 中国 既存市場の拡大 緑内障 日本/EMEA/中国 日本 EMEA/アジア 日本/中国 EMEA 未参入市場への参入 後眼部

  10. Slide 10: 研究開発アップデート

    研究開発アップデート ピーター・サルスティグ 執行役員 チーフ メディカル オフィサー 10 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  11. Slide 11: 2025年度第3四半期 R&Dアップデート

    2025年度第3四半期 R&Dアップデート １１４ 未参入市場への Eflimrufusp alfa 滲出型 参入 STN1014301/RC28-E 加齢黄斑変性 中国でのP3試験で、LPO1 １１４ オキシメタゾリン塩酸塩 STN1013800/RVL-1201 眼瞼下垂 日本で、承認 新規市場の創出 アップニークミニ ニンテダニブ STN1014200/CBT-001 翼状片 日本でのP2b試験で、FPI2 １１４ シクロスポリン STN1007603/DE-076C 春季カタル 中国で、上市 Verkazia エピナスチン塩酸塩 アジアで、申請 アレルギー性 （眼瞼クリーム） 結膜炎

  12. Slide 12: アップニークミニ点眼液0.1％（STN1013800）

    後天性眼瞼下垂治療剤であるアップニークミニ点眼液0.1％ 日本初の承認を取得 薬価基準未収載医薬品として2026年春に発売予定。 自由診療のため、患者さんへの販売価格は各医療機関が設定。 日本での後天性眼瞼下垂の推定潜在患者数は約3,000万人1。 眼瞼下垂 アップニークミニ点眼液0.1％（STN1013800） ◼ 何らかの原因によって上眼瞼が下がってくる状態 ◼ 一般名 ：オキシメタゾリン塩酸塩 眠そうに見える、物が見えにくい ◼ 効能・効果 ：後天性眼瞼下垂 肩こり、頭痛、疲れやすい等 ◼ 用法・用量 ：通常、成人には、 ◼ 加齢やコンタクトレンズの長期装用は上眼瞼の下垂症状の 1回1滴

  13. Slide 13: 日本でのP3でSTN1013800はプラセボと比較しMRD-1を有意に改善

    日本でのP3でSTN1013800 （OMZ1 ）はプラセボと比較しMRD-1を有意に改善 安全性・忍容性を確認 ◼ 主要評価項目：投与開始14日後(初回投与2時間後)のMRD-1のベースラインからの変化量 ➢ 主要評価項目である投与開始14日 後(初回投与2時間後)のMRD-1の ベースラインからの変化量におい て、QD2及びBID3群はPL4群に比 べ統計学的に有意な改善効果を示 した ➢ 改善効果は最大6ヵ月まで維持さ れた ◼ 副次評価項目：6か月までの各時点におけるMRD-1のベースラインからの変化量 ➢ QD群で、投与15分後からMRD-1 の改善が認められ、投与後8時間 15分ま

  14. Slide 14: Appendix

    Appendix 14 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  15. Slide 15: 地域別売上収益・貢献利益

    地域別売上収益・貢献利益 売上収益 貢献利益 貢献利益率 日本 中国 アジア EMEA （億円） *FY2023/FY2024一過性要因含む 1,223 1,260 1,197 226 237 231 219 217 237 566 582 1,048 493 163 178 406 449 460 94 97 97 100 99 105 232 224 392 77 205 319 52 149 FY2022 FY2023 FY2024 FY2025 FY2022 FY2023 FY2024 FY2025 FY2022 FY2023 FY2024 FY2025 FY2022 FY2023 F

  16. Slide 16: 2025年度第3四半期 仕向地域別売上収益

    2025年度第3四半期 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 Q3 FY2024 Q3 FY2025 Q3 FY2024 Q3 FY2025 Q3 FY2024 Q3 FY2025 YTD Q3 FY2025 YTD Q3 FY2025 YTD Q3 FY2025 （参考） （参考） （参考） アイリーア アイリーア 603億円 530億円 15% 603億円 530億円 18% クラビット点眼液 71億円 71億円 硝子体内注射液1 硝子体内注射液1 20% 28% コソプト配合点眼液 204億円 205億円 6% 0% アレジオン点眼液2 156億円 97億円 1% 1% ヒアレイン点

  17. Slide 17: 日本でのアレジオン類の現状

    日本でのアレジオン類の現状 アレジオン眼瞼 アレジオンLX クリーム発売 AG/GE 発売 アレジオン類 81% 83% 81% 81% 82% 81% 市場シェア1 79% 79% （金額ベース） 314 293 11 18 265 9 売上収益 178 （億円） 157 248 145 11 5 275 168 63 117 44 50 32 29 2 35 111 2 1 1 1 45 46 55 1 40 36 25 27 29 0 15 2 2 6 2 4 Q4 FY2023 Q1 Q2 Q3 Q4 FY2024 Q1 Q2 Q3 FY2025 通期 通期 通期予想 アレジオン（AG

  18. Slide 18: 中国売上推移

    中国売上推移 中国四半期別売上推移（億円） 中国ヒアレイン四半期別売上推移（億円） 24 23 84 83 84 22 23 23 80 18 74 16 その他 ジクアス 61 63 フルメトロン タプロス FY2024 FY2024 FY2024 FY2024 FY2025 FY2025 FY2025 ベノキシール Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 ヒアレイン 中国クラビット四半期別売上推移（億円） 30 29 26 21 20 クラビット 16 14 FY2024 FY2024 FY2024 FY2024 FY2025 FY2025 FY2025 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q

  19. Slide 19: B/Sを含む財務状況 ROE・ROIC・CCC

    B/Sを含む財務状況 2024年度末 2025年度第3四半期末 製品に係る無形資産・のれんの状況 34％ 35％ 28％ 4,093 4,093 23％ 22％ 23％ 対資本比率 4,012 4,012 1,176 1,065 (億円) （億円） 245 409 810 755 693 627 663 仕掛研究開発費 非流動 775 276 213 174 190 資産 非流動 693 630 開発製造販売権 460 396 370 379 資産 のれん 1,850 127 137 74 83 82 94 1,981 無形資産 FY2020 FY2021 FY2022 FY2023 FY20

  20. Slide 20: キャッシュ・フロー

    キャッシュ・フロー 2021年度末 2022年度末 2023年度末 2024年度末 2025年度 第3四半期末 946 930 -16 （億円） 830 726 +367 -315 -251 609 615 579 営業CF 投資CF 371 財務CF（内 配当金） 225 為替変動 残高 17 42 55 -10 -61 -82 -116 -268 -372 -340 （-126） （-119） -478 -533 （-121） （-126） （自己株式取得1：257） （自己株式取得1：162） （自己株式取得1：371） （自己株式取得1：319） 年度末 第3四半期末 20 1 市場買

  21. Slide 21: 外国為替レート前提と感応度

    外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2024年度 2025年度 2025年度第3四 2025年度第3四 2024年度 2025年度 2025年度 第3四半期 第3四半期 半期 vs 2024年 半期 vs 2025年 通期実績 通期予想 vs 2024年度 実績 実績 度第3四半期 度通期予想 USD 152.63 148.91 97.6% 152.70 145.00 95.0% 102.7% EUR 164.96 171.67 104.1% 163.57 160.00 97.8% 107.3% CNY 21.33 20.88 97.9% 21.29 20.50 96.3% 1

  22. Slide 22: 国内医療用眼科薬 市場概況

    領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア （括弧内は対前年増減） 国内医療用眼科薬 市場概況（2025年1月-2025年12月累計） Total：3,532億円 抗緑内障剤：723億円 網膜疾患治療剤*：1,397億円 22.7% (-2.5pt) Santen 36.7% Santen Santen No.1 他 47.0% No.1 他 53.0% (-5.6pt) No.1 63.3% (-3.5pt) 77.3% 他 角膜疾患治療剤：281億円 抗アレルギー剤：400億円 抗菌点眼剤：50億円 Santen 他 16.3% 18.8% No.3 (-5.9pt) Santen

  23. Slide 23: 選定療養について（日本）

    選定療養について（日本） ◼ 保険診療と自由診療の併用（混合診療）は原則禁止 例）後発医薬品がある先発医薬品（長期収載品）の選定療養 保険診療部分 自由診療部分 全額自己負担 • 2024年10月より後発医薬品薬価収載後5年経過もしくは後発医薬品置換え率 50%以上の先発医薬品長期収載品の処方を患者が希望する場合は、特別の料 ◼ 保険外併用療養費制度の対象となったもののみ 金を患者が負担 保険診療との併用が可能 • Santenの対象品目については次頁参照 保険診療部分 自由診療部分 保険外併用費療養費 患者から （医療保険で給付） 料金徴収可 自己負担（1～3割） 保険診療との併用が認められ

  24. Slide 24: 選定療養影響：対象品目の売上実績および2025年度予想

    2024年度決算説明会資料より再掲 選定療養影響：対象品目の売上実績および2025年度予想 対象品目は17品目1（濃度違い含む、2025年4月時点） 将来的にはジクアスやタプロス、タプコム、アレジオンLXなどの後発品が出ている品目も対象になることを想定 （単位：百万円） FY2024 FY2024 FY2025 品目 領域 FY2021 FY2022 FY2023 FY2024 予想 対予想比 予想 コソプト2 緑内障 5,047 4,039 3,347 2,395 2,111 113% 1,073 アレジオン（4回点眼） アレルギー 4,440 2,987 1,807 889 786 113

  25. Slide 25: グローバル開発の状況① 緑内障・高眼圧症領域

    （2026年1月現在） グローバル開発の状況① 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況1 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 STN1011101 中国 現状：上市 （配合剤） DE-111A タプコム、タプティコム オミデネパグ 現状：P3 イソプロピル STN1011702 中国 計画：2026年度 P3終了 エイベリスミニ 米国 現状：P2（主要評価項目達成） 緑内障 セペタプロスト STN1012600 日本 現状：上市 セタネオ DE-126 欧州 現状：P2（探索的試験）終了 STN1013001 欧州 現状：上市 ラタノプロ

  26. Slide 26: グローバル開発の状況② 緑内障・高眼圧症領域

    （2026年1月現在） グローバル開発の状況② 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：申請 日本 計画：2026年度 承認 ネタルスジル STN1013900 メシル酸塩 欧州 現状：上市 ® Rhopressa /Rhokiinsa ® AR-13324 アジア 現状：上市 緑内障 現状：P3 STN1014003 日本 計画：2027年度 P3終了 ネタルスジル メシル酸塩・ ラタノプロスト 欧州 現状：上市 （配合剤） STN1014000 Rocklatan®/Roclanda® PG-324 アジア 現状：上市 26 © Sa

  27. Slide 27: グローバル開発の状況③ 角結膜疾患領域

    （2026年1月現在） グローバル開発の状況③ 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 春季カタル シクロスポリン STN1007603 中国 現状：2025年12月 上市 Verkazia DE-076C 日本 現状：上市 エピナスチン塩酸塩 現状：2026年1月 P3開始 中国 （眼瞼クリーム） STN1011402 計画：2026年度 P3終了 アレルギー性 現状：2025年12月申請 アジア 結膜炎 計画：2027年度 承認 エピナスチン塩酸塩 現状：申請 （1日2回点眼） STN1011403 中国 計画：2026年度

  28. Slide 28: グローバル開発の状況④ 屈折異常・網膜疾患領域

    （2026年1月現在） グローバル開発の状況④ 青字は更新情報 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 日本 現状：上市 STN1012700 現状：P2/3 中国 アトロピン硫酸塩 DE-127 計画：2026年度 P2/3終了 近視 リジュセアミニ、Ryjunea 現状：申請 アジア 計画：2026年度 承認 STN1012701 欧州 現状：上市 SYD-101 網膜疾患領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 糖尿病黄斑浮腫 STN1014300 現状：申請 Eflimrufusp alfa 中国 RC28-E 計画：2027年度 承認 滲出型

  29. Slide 29: グローバル開発の状況⑤ その他の領域

    （2026年1月現在） グローバル開発の状況⑤ 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 現状：2025年12月 承認 日本 計画：2026年度 上市 現状：P3 オキシメタゾリン 欧州 STN1013800 計画：2026年度 P3終了 眼瞼下垂 塩酸塩 アップニークミニ RVL-1201 現状：P3 中国 計画：2025年度 P3終了 アジア 計画：2026年度 申請 29 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  30. Slide 30: STN1013800の日本でのP3プロトコール

    STN1013800 （OMZ1 ）の日本でのP3プロトコール 30 1.OMZ： oxymetazoline hydrochloride 0.1%、オキシメタゾリン塩酸塩0.1％ QD：once daily、1日1回点眼 BID：twice daily、1日2回点眼 PL：placebo、プラセボ © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved. *第129回日本眼科学会総会2025

  31. Slide 31: 重要な注意事項

    重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。 本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断 する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右されま す。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社は本 資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも

  32. Slide 32: © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

    32 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

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