Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Investor Day (October 2021)

65 slides from Santen Pharmaceutical's investor day presentation, Oct 7, 2021

Slide 2: 発表・Q&A対応
発表・Q&A対応谷内樹生レザハックピーターサルスティグ坂井比呂樹 Ph.D. 代表取締役社長 MD, Ph.D. MD, MBA 企画本部ﾎﾟｰﾄﾌｫﾘｵｽﾄﾗﾃｼﾞｰ兼CEO 眼科ｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝｾﾝﾀｰ執行役員 &ｸﾞﾛｰﾊﾞﾙﾏｰｹﾃｨﾝｸﾞｸﾞﾙｰﾌﾟ本部長製品開発本部長ｸﾞﾙｰﾌﾟﾏﾈｰｼﾞｬｰ Q&A対応鈴木聡森島健司常務執行役員執行役員製品開発本部企画本部長中国製品開発統括部長 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 1
Slide 4: 重要な注意事項
重要な注意事項  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右されます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社は本資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。  リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも
Slide 5: 1. Santenの製品創製に対する考え方
1. Santenの製品創製に対する考え方 2. 患者ニーズに基づいたパイプライン拡充 3. 製品開発の着実な推進による付加価値の追求 4. 事業化・商業化を通じたポートフォリオバリューの向上 5. 総括谷内樹生代表取締役社長兼CEO Appendix Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 4
Slide 6: 基本理念とWORLD VISION
基本理念とWORLD VISION 基本理念自然の神秘を解明して人々の健康の増進に貢献するということを意味しています。* WORLD Happiness with Vision VISION 世界中の一人ひとりが、Best Vision Experience を通じてそれぞれの最も幸福な人生を実現する世界を創り出したい。 * 中国の古典「中庸」の一節をSantenが独自に解釈したもので、社名「参天」の由来でもあります。 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 5
Slide 7: MTP2025～Santen 2030
MTP2025～Santen 2030 基盤事業の価値最大化とそれをテコにした新規事業・新規領域への参入 Santen 2030 (2021-2030) Social Innovatorへ Vision 2020 (2011-2020) MTP2025(2021-2025) グローバル市場での真のグローバルプレゼンス拡大眼科Rx企業への変革 Step1 Step2 Step3 日本の強みをテコに海外展開グローバル化深化・新規領域参入眼科分野のリーダー 2011年時点のSanten 2021年時点のSanten 細胞・基盤事業遺伝子治療中国米国細胞・基盤事業日本日本遺
Slide 8: Santen 2030 “Social Innovator” に向けた道筋
Santen 2030 “Social Innovator” に向けた道筋 Happiness with Visionを実現するため、幅広い眼科ソリューションを展開中通院検査・診断薬物治療・手術現状  疾患啓発・健康診断は行  検査技師・看護婦による  薬物療法＋手術療法われているが、多くの患者検査と眼科医による診断  Unmet needsの存在は疾患を認知していない  アジアでは質・量ともにプロセスイノベーション不足メディカルイノベーション Santen ｿﾘｭｰｼｮﾝ政府・保健当局・学会・NGO 検査技師の職業化と人数増医療用眼科薬の充実との連携強化
Slide 9: MTP2025における製品創製：基盤事業領域に最注力
MTP2025における製品創製：ライフサイクルマネジメントを中心とした基盤事業領域に最注力中長期の成長を支える豊富なパイプライン STN1013900 Gla: Asia STN1014000 リアルマーケットニーズによる製品価値最大化 STN1013800 Gla: Asia 新グローバルブランド品上市ポテンシャル Ptosis：Asia 精査中 *NF: 新製剤日本より早いタイミングを検討 PRESERFLO STN1013900 MicroShunt Gla: JP Gla: JP Cationorm STN1010900 (SYD-101) Dry eye: CN Uveitis:
Slide 11: R&D生産性の公式
R&D生産性の公式生産性を軸にした戦略的製品創製を実行 WIP × PTS × V R&D生産性 ∝ CT × C WIP（work in process）、 PTS（probability of technical success）、 V（value）、 CT（cycle time）、 C（cost） Paul, S. M. et al. How to improve R&D productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge. Copyright© 2021 Santen All rights reserved. Nat
Slide 12: 効率的な製品創製
効率的な製品創製 3つの能力を磨きポートフォリオバリューを向上ポートフォリオバリュー PTS × Vs WIP × × Vc CT × C 患者ニーズに基づいた・臨床試験の成功確度向上商業化し市場にてシーズを効率的に探し・科学的に証明された差別化価値を最大化するパイプラインに組み込む・時間・コスト最適化能力能力を実現するグローバル開発能力 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 11
Slide 13: 2. 患者ニーズに基づいたパイプライン拡充
1. Santenの製品創製に対する考え方 2. 患者ニーズに基づいたパイプライン拡充 3. 製品開発の着実な推進による付加価値の追求 4. 事業化・商業化を通じたポートフォリオバリューの向上 5. 総括レザハック MD, Ph.D. 眼科ｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝｾﾝﾀｰ Appendix 本部長 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 12
Slide 17: Santenの目指すゴール
2) 疾患戦略各疾患で目指すゴールイメージを持って開発 Santenの目指すゴール近視子供を将来の失明リスクから守る新老視働き盛りの中高年を見えづらい煩わしさから解放する規領網膜色素遺伝だからと諦めず、見える人生を提供域変性症眼瞼下垂手術には至らない軽症患者さんも含め視界を広げ人生も広げる販売パイプラ Santenの目指すゴール製品数イン数* 緑内障点眼の負担を最小限にして生涯にわたり視野を守る 13 8 基盤ドライアイ目の乾きによる不快感をなくし、「見る」をサポート 3 3 事業アレルギー目のかゆみや痛みに悩まされない日常にいざなう 4 1
Slide 18: 疾患戦略：新規領域（近視）
2) 疾患戦略：新規領域（近視）学童期の予防、進行抑制が重要 2020年には 3人に1人、2050年には2人に1人が近視 *1 正視健常人軽度近視授業中眼鏡が必要治療目標近視視覚機能常に眼鏡が必要中度近視病的近視重度近視近視病的近視 6才 15才労働年齢労働年齢 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. *1 Ophthalmol. 123, 1036-1042, 2016 17
Slide 19: 疾患戦略：新規領域（近視）アプローチ
2) 疾患戦略：新規領域（近視）「治療」前後のフローや低濃度アトロピン後も見据え開発「子供を将来の失明リスクから守る」ためのアプローチアカデミアとの共同研究により KOLと連携した啓発活動病態理解と創薬を加速低濃度アトロピンの可能性を次世代品による低濃度アトロピンの最大限引き出し、製品化課題克服 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 18
Slide 20: M2選択性を高めた近視抑制剤を追求
2) 疾患戦略：新規領域（近視） M2選択性を高めることで散瞳による眩しさを抑えた近視抑制剤を追求受容体サブタイプ M1 M2 M3 M4 M5 抗近視*1 No YES YES No No 散瞳*2 No No YES No No M受容体サブタイプ選択性 M2（STN1013400様）なし抗近視反応効果あり効果あり濃度反応曲線イメージ散瞳なし散瞳あり散瞳濃度濃度 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. *1 Dis Model Mech. 2013 Sep;6(5):1146-58. *2 J Neurosci. 2
Slide 22: 評価系構築から手掛けニューフロンティアを切り開く
2) 疾患戦略：新規領域（老視）評価系構築から手掛けニューフロンティアを切り開く「働き盛りの中高年を見えづらい煩わしさから解放する」ためのアプローチ水晶体の弾力性を維持する早期POC*確認薬の可能性追究非臨床評価系の確立臨床指標の確立 *:POC（Proof of Concept）：開発コンセプトを実証すること。新薬の開発においては、 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 候補品の有効性、安全性をヒトで確認すること。 21
Slide 23: 老視：有望視される機序と候補化合物
2) 疾患戦略：新規領域（老視）現在最も有望視されている機序から挑戦。候補化合物を特定済み柔らかい固い厚みを変えて厚みを変えてピントを合わせやすいピントを合わせることが困難水晶体加齢水晶体を構成するクリスタリンで S-S結合が増加 SH SH S S 水晶体の弾力性を指標に、開発候補化合物を選定 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 22
Slide 24: 疾患戦略：基盤事業（ドライアイ）
2) 疾患戦略：基盤事業（ドライアイ）要因に応じた製品を開発・販売さらなる拡大を通してイノベーションをリード要因薬効 Santen製品パイプラインマイボームマイボーム腺脂質分泌促進ー腺異常油層油層異常保水・ヒアレイン油層保護水分 STN1010905 液層その他涙液異常ムチン分泌・ムチンジクアス涙液産生目の表面の角膜細胞上皮障害抗炎症 Ikervis Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 23
Slide 26: ネットワーク：年間約100件の新技術を評価
3) ネットワーク年間約100件の新技術やモダリティを評価アカデミア  ハーバード大学/ウルスター大学  神戸アイセンター  SERI  UCL、等スタートアップ  PeptiDream  jCyte  Aria Pharmaceutical、等製薬・化学企業  ベーリンガーインゲルハイム  エーザイ、等 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 25
Slide 27: 世界中の権威ある研究機関と共に眼科医療をリード
3) ネットワーク世界中の権威ある研究機関と共に眼科医療をリードウルスター大学ハーバード大学網膜・視神経保護緑内障 (マサチューセッツ感覚器病院) 網膜・視神経保護ユニバーシティカレッジロンドン (UCL）神戸アイセンター緑内障網膜・視神経保護網膜色素変性症ウルスター大学シンガポール眼科研究所（SERI）近視糖尿病網膜症緑内障ドライアイ Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 26
Slide 28: リーダーシップ
リーダーシップ新しいリーダーシップチームにより、疾患戦略を深化させ、将来の医薬品候補の探索を強力に推進レザ・ハック廣瀬威夫シュリーニバス・マドュンバナージ・シャリーフ眼科イノベーションセンター眼科イノベーションセンターモダリティ・イノベーショングループグローバルアライアンス＆エクスターナル本部長副本部長バイスプレジデントリサーチグループバイスプレジデントエリー・チャビアブ・アブラハム島田久生今中崇博緑内障戦略グループ後眼戦略グループ前眼部戦略グループ臨床薬理・バイオマーカー室部長部長部長部長バイスプレジデントバイスプレジデント C
Slide 29: 3. 製品開発の着実な推進による付加価値の追求
1. Santenの製品創製に対する考え方 2. 患者ニーズに基づいたパイプライン拡充 3. 製品開発の着実な推進による付加価値の追求 4. 事業化・商業化を通じたポートフォリオバリューの向上 5. 総括ピーターサルスティグ MD, MBA 執行役員 Appendix 製品開発本部長 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 28
Slide 31: 1) 開発戦略：フェーズ3試験の成功確率
1) 開発戦略業界平均よりも高いフェーズ3試験の成功確率を今後も維持業界平均* 54％ VS. 83％ 2010-2020 今後のリスク新規領域、新規モダリティへのチャレンジによる開発難易度の上昇 *Internal analysis using the competitor data (2010-2016) provided by Clarivate Analytics Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 30
Slide 32: 開発戦略（近視）：フェーズ2 APPLE試験デザイン
1) 開発戦略（近視）臨床試験環境の整ったシンガポールでいち早くPOCを取得【フェーズ2試験（APPLE試験) デザイン】ランダム化二重盲検試験治療期間(12か月) フォローアップ期間(6か月) STN1012700点眼液 0.0025% (n=24) STN1012700点眼液 0.005% (n=24) 非投与 STN1012700点眼液 0.01% (n=25) プラセボ（n=26) ＊いずれも就寝前に両眼１滴点眼 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 31
Slide 33: STN1012700は球面度数の変化を抑制
1) 開発戦略（近視） STN1012700は球面度数の変化を抑制* 1) 等価球面度数 0.3 ベ 1m 10cm （遠点）ースラ 0.0 イ０ -1.0D -10D （近視度）ンから -0.3 の等価球 -0.6 面度数変 -0.9 化（ D) -1.2 Base 1 4 8 12 line 検査（月） * 第36回アジア太平洋眼科学会（APAO 2021） Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 32
Slide 34: STN1012700は眼軸長の延長を抑制
1) 開発戦略（近視） STN1012700は眼軸長の延長を抑制* 2) 眼軸長 0.6 ベー 0.5 スライ 0.4 ンから 0.3 の眼 0.2 軸長変 0.1 化（ mm 0.0 ） -0.1 Base 1 4 8 12 line 検査（月） * 第36回アジア太平洋眼科学会（APAO 2021） Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 33
Slide 35: STN1012700は瞳孔径にほとんど影響せず
1) 開発戦略（近視） STN1012700は瞳孔径にほとんど影響せず* 3) 瞳孔径 2.0 初日 1.5 から 1.0 の瞳 0.5 孔径 0.0 の変 -0.5 化（ -1.0 mm ） -1.5 Base 1 4 8 12 line 検査（月） * 第36回アジア太平洋眼科学会（APAO 2021） Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 34
Slide 37: Upneeq点眼で瞼の下がりを有意に改善
1) 開発戦略（眼瞼下垂） Upneeq点眼で瞳孔中央からの瞼の下がり（距離）を有意に改善フェーズ3試験（US) 瞼の下がりを瞼縁角膜反射距離：統計学的有意に改善瞳孔中央から上眼瞼縁までの距離 2.5 Upneeq (n=203) Vehicle (n=101) （瞼縁角膜反射距離変化量） * * 2 瞼縁角膜反射距離眼瞼下垂の改善 1.5 1 0.5 0 Day 1 (6Day 1 post-instillation) Day 14 (2 Day hours hours14 post-instillation) (点眼6時間後) (点眼2時間後) * p<0.0001 vs. v
Slide 38: 上方視野欠損を改善
1) 開発戦略（眼瞼下垂）レスター周辺視野検査においても上方視野欠損を改善フェーズ3試験（US) 上方視野欠損を統計学的有意差を持って改善レスター周辺視野検査による上部視野測定 14 * Upneeq (n=203) * （上方視野ポイント変化量） 12 Vehicle (n=101) (x −50, y 50) 上方視野欠損の改善 10 上方視野 8 (35 points) 6 (x 50, y 10) 4 (x −40, y −5) (x 40, y −10) 下方視野 2 (14 points) 0 Day Day 1 (6 hours 1 post-instillation) D
Slide 39: 開発戦略（網膜色素変性症）フェーズ2b試験デザイン
1) 開発戦略（網膜色素変性症）遺伝だからとあきらめない。細胞治療で新たなアプローチを実施。【フェーズ2ｂ試験デザイン】 18才以上・網膜色素変性と診断されている、かつBCVA*が20/80～20/800 ・黄斑浮腫がない、もしくは視機能に影響する眼疾患のないこと 84 名を1:1:1でランダム化米国３施設で実施＊BCVA（最高矯正視力） ETDRSチャートを用いて読める文字数で測定偽投与群 3.0×106 jCell 6.0×106 jCell (n=29) (n=27) (n=27) 主要評価項目 12か月後のBCVAのベースラインからの変化量＊Veterans Affai
Slide 40: BCVAの変化量に違いがある傾向
1) 開発戦略（網膜色素変性症）偽投与群と高用量投与群の間で、 BCVAの変化量に違いがある傾向が示された Per Protocol Population プライマリーエンドポイント 9 (12か月後） Mean Change in BCVA (ETDRS letters) 7.8 8 7.4 BCVA 7 6 の 5 5.0 変化 4 3.8 量 3 2.3 3.0 （ 1.7 2.8 文 2 1.8 字 1 数 0 ） Baseline Day 28 Month 3 Month 6 Month 9 Month 12 Sham (n=26) 3.0M (n=25) 6.0M (n=23
Slide 41: 層別解析で高用量群が改善
1) 開発戦略（網膜色素変性症）層別解析では高用量群が偽投与群と比較し、 12ヶ月後のBCVAの平均変化量で改善 Target プライマリー Population* エンドポイント (12か月後） 16.6 BCVA 18 16.3 Mean Change in BCVA (ETDRS letters) 16 14 の 12 平 10 9.9 均 8 変化 6 量 4 3.5 1.8 （ 2 1.2 0.9 文 0 0.2 -0.2 字 -2 数 BaselineDay 28 Month 3 Month 6 Month 9 Month 12 ） Sham (n=13) 3.0M (n=13
Slide 42: 製品価値最大化：安全性向上へ継続的な製品改良
2) 製品価値最大化圧倒的な製剤開発力 -安全性向上へ継続的な製品改良目に対するコンタクトレンズさらなる負担軽減でも使用可能安全性の向上従来処方 BAK BAK 防腐剤（防腐剤）低減フリーフリーアレジオン: 提携パートナーである日本ベーリンガーインゲルハイムの商標 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 41
Slide 44: STN1008903は角膜上皮障害抑制効果を維持
2) 製品価値最大化（ドライアイ） STN1008903（ジクアス新製剤）は、角膜上皮障害抑制効果を維持。 2021年8月30日に日本で承認申請完了フェーズ3試験（日本）角膜上皮障害スコアの変化量検査（週） Placebo STN1008903 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 43
Slide 45: 点眼回数減による負担感軽減
2) 製品価値最大化（ドライアイ）点眼回数減による負担感軽減。患者さんの点眼の煩わしさを大幅に改善フェーズ3b試験（日本）終了後のアンケートどちらの点眼を煩わしいと感じましたか？ 1日3回群 STN1008903 7/59 (11.9％) 1日6回群現処方ジクアス 52/59 (88.1％) Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 44
Slide 47: グローバルオペレーションエクセレンス
3) グローバルオペレーションエクセレンスプロジェクト立上げ当初からグローバル開発を実行する体制へ日本で開発・上市海外で展開 グローバルで臨床開発する統括部門を設置  中国での製品開発強化のため、中国R&D統括部門を設置 グローバルプロジェクトマネジメント機能強化 →開発戦略の精緻化をはかる迅速かつ最も効率的に製品を開発 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 46
Slide 48: グローバルオペレーションエクセレンス：US開発
3) グローバルオペレーションエクセレンス：US開発 USでの臨床開発経験豊富なメンバーを招集。新たな知見を社内浸透させることで成果を蓄積中開発体制  グローバル統括部門を設置 US、EMEA、日本、アジアの各地域の臨床開発部隊を統括  FDAとの密な協議によるUS臨床試験デザインの精緻化  US Principal Investigators とのパートナーシップ強化開発  US治験施設選定プロセス強化プロセス  米国保険社（Payer）とのエンゲージメント強化  臨床試験の一部リモート化を実現ウダイ・  STN1012600 : US P2試験前倒し実施、EU 探索
Slide 49: グローバルオペレーションエクセレンス：China R&D
3) グローバルオペレーションエクセレンス：China R&D Best-in-Class 製品開発のため中国の機能をさらに強化  中国の薬事と患者のニーズを把握し、開発方針グローバル並行、あるいは中国単独開発  統括部の設置開発体制臨床開発機能とプロジェクトマネジメントを強化  中国当局との協議を確実に実行開発  臨床試験サイトを中国全土に展開森島健司執行役員プロセス  患者リクルート会社と契約し臨床試験を加速中国製品開発統括部  KOLや当局とのコミュニティー形成統括部長 Copyright© 2021 Santen All rights reserved
Slide 50: リーダーシップ
リーダーシップ新しいリーダーシップチームにより、基盤事業だけでなく新規領域の薬剤開発も着実に推進ピーター・サルスティグ森島健司ウダイ・アルルマーニ山田和人フラビオ・リマフランツ・バッフォルツァー執行役員執行役員臨床開発統括部製品研究統括部グローバル・メディカル薬事統括グループ製品開発本部中国製品開発統括部統括部長統括部長アフェアーズ部長本部長統括部長バイスプレシデントバイスプレシデントバイスプレシデントケイ・タツオカジャンセバスチャン・ガリグ松本良和田中洋志松木雄 R&D 品質管理グループ R&D ストラテジックオペデータ
Slide 51: 4. 事業化・商業化を通じたポートフォリオバリューの向上
1. Santenの製品創製に対する考え方 2. 患者ニーズに基づいたパイプライン拡充 3. 製品開発の着実な推進による付加価値の追求 4. 事業化・商業化を通じたポートフォリオバリューの向上 5. 総括坂井比呂樹, Ph.D. 企画本部ﾎﾟｰﾄﾌｫﾘｵｽﾄﾗﾃｼﾞｰ &ｸﾞﾛｰﾊﾞﾙﾏｰｹﾃｨﾝｸﾞｸﾞﾙｰﾌﾟ Appendix ｸﾞﾙｰﾌﾟﾏﾈｰｼﾞｬｰ Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 50
Slide 52: 近視グローバル展開方針
近視グローバル展開方針アトロピンのグローバル展開を皮切りに、眼科グローバル製薬企業の強みを生かし、グローバルマーケットをけん引グローバル近視ビジネス構築（STN1012700 + SYD-101） STN1013300/13400 Global Myopia Brand 全社グローバルでの強み STN1012700 + SYD-101 近視グローバルブランド展開多地域での症例蓄積・データ構築大規模生産・強固なサプライチェーン地域ごとの市場浸透策医師と連携した患者治療マネジメント EMEA 日本アジア中国地域ごとの流通構築 Copyright© 2021 Santen All
Slide 53: 近視エコシステムの構築
近視エコシステムの構築医師との眼科の慢性疾患患者の治療経験と新規モニタリング技術の取り込みにより、近視患者治療マネジメント方法を確立患者さんの啓発・疾患モニタリング医師と協働した治療管理 -ガイドライン構築 planoApp -軽度・重症患者様の切り分け World's 1st science-based screen -適切な治療の組み合わせ time parental control app that -コンプライアンス向上 etc. protects your child's eyes 近視患者マネジメント日本・中国・アジア市場で方法の確立医師・学会と眼科市場を構築して
Slide 54: グローバル需要に対応できる生産・サプライチェーン体制
グローバル需要に対応できる生産・サプライチェーン体制世界最大級の眼科点眼生産キャパシティをもとに、多くの患者さんのニーズに対応できる製品供給を実現 • 大規模点眼薬生産：2020年度約4億本 • 自動化・省人化による大規模かつ低原価生産を実現 • 蘇州工場：中国眼科製薬企業で唯一のEU-GMPを取得技術力・品質・生産能力で唯一無二 • 蘇州新工場（建設中）：世界最大級、最新設備近視など大規模生産が必要な製品供給の競合優位性をさらに強固に蘇州新工場（建設中） Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 53
Slide 55: 中国における近視治療患者ポテンシャル
中国における近視治療患者ポテンシャル生活様式の変化に伴い増加する小児近視患者に対し、治療の提供・浸透を通じ、より良い生活・子供たちの未来をサポート中国近視点眼治療患者数試算*1 近視治療患者増加の要因小児対象人口（3－15歳） 2.5億人 • 政府・公的機関による近視抑制プログラムの推進小児近視患者（約40%） 1億人 • 近視治療に対する一般市民の近視治療患者（メガネなど含む、約40％） 4,000万人認知・意識の向上点眼治療患者 1,000万人 • COVID-19による（アトロピン、約25％）生活様式の変化に伴う近見作業の増加 *1 中国近視市場調査（
Slide 56: 眼瞼下垂の市場機会分類
眼瞼下垂の市場機会分類手術以外に治療法がないため、視野に問題がある患者群以外は診断されておらず、軽度の患者さんは十分ケアされていない眼瞼下垂の重症度分類と患者グルーピング 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 MRD-1 (mm) 機能障害非機能障害重症度重度中等度軽度正常医療機会1,2 審美的機会1 患者 • 視覚障がい • 眉周辺部の痛み • 眠たそうに見える群 • 首痛 • 頭痛 • 目が左右非対称に見える 1. Richards, HS, Jenkinson E, Rumsey N, et al. The psychological well-be
Slide 57: 年代別の眼瞼下垂市場機会分類
年代別の眼瞼下垂市場機会分類中重症患者は高齢者に多いが、若年層に多い軽症患者を含めると大きな事業機会が存在する各年齢における重症度割合1 100% 90% 30代以上の割合平均年齢 80% 70% 審美的機会 18.8% 40–50代 60% 50% 40% 30% 20% 10% 医療機会 9.8% 60代 0% <30 years 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80+ years years years years years years <1.0mm 1.0-1.9 mm 2.0-2.9 mm 3.0-3.9 mm ≥4.0 mm 1. Paik J
Slide 58: STN1013800の商業化機会
STN1013800 の商業化機会 STN1013800は医療、審美両方の患者層に対応できる即効性・安全性に優れた世界初の眼瞼下垂薬剤治療 Upneeq（米国）-STN1013800 医療機会瞼をリフトアップ世界初の視野を改善眼瞼下垂点眼治療薬 (現在の治療は手術のみ）明確で即効性のある効果 5分で瞼が上がり、効果は6～8時間持続審美的機会左右非対称、安全性眠たそうな見た目がオキシメタゾリンは世界中で OTCに使用されており、よく知気になる患者さんへのられた化合物新しい価値 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 5
Slide 59: STN1013800 Santen主要地域におけるポテンシャル
Santen主要地域におけるポテンシャル治療薬のない疾患に対して、幅広い患者への製品普及の実現には、疾患認知・製品アクセスなど市場参入の取り組みが鍵欧中亜日眼瞼下垂治療ポテンシャル患者数試算*1 製品価値最大化のポイント認知対象人口（30歳～） 18億人 • 疾患・製品の眼瞼下垂患者 4億人（マイルド含む約20-30%） • 治療・製品へのアクセス STN1013800が有効な患者（後天性・腱膜性中心約50%） 2億人薬剤治療 • 非償還薬の価格受容性受け入れ患者 5,000万人~ ポテンシャル *1 Santen調査に基づく, 2020年地域別人口（30－
Slide 61: 効率的な製品創製
効率的な製品創製将来の収益性向上に製品創製の面からも貢献ポートフォリオバリュー PTS × Vs WIP × × Vc CT × C 患者ニーズに基づいた・臨床試験の成功確度向上商業化し市場にてシーズを効率的に探し・科学的に証明された差別化価値を最大化するパイプラインに組み込む・時間・コスト最適化能力能力を実現するグローバル開発能力 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 60
Slide 62: MTP2025・Santen 2030を通した長期的な成長
MTP2025・Santen 2030を通した長期的な成長ポートフォリオバリュー向上と展開地域の拡大・強化を通し長期的な成長を実現 As-Is To-Be 緑内障近視ドライ緑内障アイ眼瞼ドライアレルギー下垂アイ加齢アレルギー黄斑変性加齢黄斑変性網膜色素海外変性症日本 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 61
Slide 64: 研究開発における短期イベントスケジュール
研究開発における短期イベントスケジュール今後もパイプラインの着実な進展を目指す領域プロジェクト FY20 FY21 FY22 STN1012700 (JP) Ph2 TLRs 学会発表近視 STN1013400 (JP) P1開始新導入 Asia:申請計画中規眼瞼下垂 STN1013800 (JP, Asia, EMEA) 領 JP、EMEA:臨床試験準備中域 US:Ph2終了予定細胞治療 jCell (JP) 導入日本：開発準備中 Eybelis (US) US PDUFA STN1012600 (JP, US, EMEA) Ph2 TLRs 緑内障 STN101390

Santen Pharmaceutical — Investor Day (October 2021) on 6ix

Santen Pharmaceutical — Investor Day (October 2021)

Slide 1: Become A Social Innovator 製品創製説明会

Slide 2: 発表・Q&A対応

Slide 3: Agenda

Slide 4: 重要な注意事項

Slide 5: 1. Santenの製品創製に対する考え方

Slide 6: 基本理念とWORLD VISION

Slide 7: MTP2025～Santen 2030

Slide 8: Santen 2030 “Social Innovator” に向けた道筋

Slide 9: MTP2025における製品創製：基盤事業領域に最注力

Slide 10: MTP2025における製品創製：新規領域にも挑戦

Slide 11: R&D生産性の公式

Slide 12: 効率的な製品創製

Slide 13: 2. 患者ニーズに基づいたパイプライン拡充

Slide 14: 眼科イノベーションセンターのミッション

Slide 15: 1) People: Patient Journey Innovation

Slide 16: 2) 疾患戦略

Slide 17: Santenの目指すゴール

Slide 18: 疾患戦略：新規領域（近視）

Slide 19: 疾患戦略：新規領域（近視）アプローチ

Slide 20: M2選択性を高めた近視抑制剤を追求

Slide 21: 疾患戦略：新規領域（老視）

Slide 22: 評価系構築から手掛けニューフロンティアを切り開く

Slide 23: 老視：有望視される機序と候補化合物

Slide 24: 疾患戦略：基盤事業（ドライアイ）

Slide 25: 疾患戦略：基盤事業（緑内障）

Slide 26: ネットワーク：年間約100件の新技術を評価

Slide 27: 世界中の権威ある研究機関と共に眼科医療をリード

Slide 28: リーダーシップ

Slide 29: 3. 製品開発の着実な推進による付加価値の追求

Slide 30: 製品開発本部のミッション

Slide 31: 1) 開発戦略：フェーズ3試験の成功確率

Slide 32: 開発戦略（近視）：フェーズ2 APPLE試験デザイン

Slide 33: STN1012700は球面度数の変化を抑制

Slide 34: STN1012700は眼軸長の延長を抑制

Slide 35: STN1012700は瞳孔径にほとんど影響せず

Slide 36: 一気通貫の開発体制を構築

Slide 37: Upneeq点眼で瞼の下がりを有意に改善

Slide 38: 上方視野欠損を改善

Slide 39: 開発戦略（網膜色素変性症）フェーズ2b試験デザイン

Slide 40: BCVAの変化量に違いがある傾向

Slide 41: 層別解析で高用量群が改善

Slide 42: 製品価値最大化：安全性向上へ継続的な製品改良

Slide 43: 製剤開発力：服薬コンプライアンス向上

Slide 44: STN1008903は角膜上皮障害抑制効果を維持

Slide 45: 点眼回数減による負担感軽減

Slide 46: 眼科専業らしく細かなニーズに対応

Slide 47: グローバルオペレーションエクセレンス

Slide 48: グローバルオペレーションエクセレンス：US開発

Slide 49: グローバルオペレーションエクセレンス：China R&D

Slide 50: リーダーシップ

Slide 51: 4. 事業化・商業化を通じたポートフォリオバリューの向上

Slide 52: 近視グローバル展開方針

Slide 53: 近視エコシステムの構築

Slide 54: グローバル需要に対応できる生産・サプライチェーン体制

Slide 55: 中国における近視治療患者ポテンシャル

Slide 56: 眼瞼下垂の市場機会分類

Slide 57: 年代別の眼瞼下垂市場機会分類

Slide 58: STN1013800の商業化機会

Slide 59: STN1013800 Santen主要地域におけるポテンシャル

Slide 60: 5. 総括

Slide 61: 効率的な製品創製

Slide 62: MTP2025・Santen 2030を通した長期的な成長

Slide 63: Appendix

Slide 64: 研究開発における短期イベントスケジュール

Slide 65: Copyright© 2021 Santen All rights reserved.