Innocare Pharma Ltd. Class A · SSE:688428
Innocare Pharma Ltd. Class A — H1 2022 Earnings Presentation
19 slides from Innocare Pharma Ltd. Class A's earnings presentation, August 2022
Slide 1: 诺诚健华(9969.HK) – 2022中期业绩路演
诺诚健华(9969.HK) – 2022中期业绩路演 2022年8月
Slide 2: 免责声明
免责声明 These materials are for information purposes only and do not constitute or form part of an offer or invitation to sell or issue or the solicitation of an offer or invitation to buy or subscribe for securities of InnoCare Pharma Limited (the “Company”) or any of its holding company or subsidiari
Slide 3: 我们的愿景
我们的愿景 成为为全世界患者开发及提供创新疗法的 全球生物医药业领导者 肿瘤 自身免疫 我们的治疗领域 2
Slide 4: 诺诚健华投资亮点
诺诚健华投资亮点 1 顶级创始人&管理团队 ü 经验丰富的创始人和强大的管理团队，在药物发现、临床开发、业务开发和商业化方面拥有出色往绩 2 一体化新药创制研发平台 ü 完善的内部药物发现技术平台与高效的临床开发团队 ü 健全的销售团队与扩张中的新药生产基地 3 成为血液肿瘤领域领导者 ü 奥布替尼于2021 年成功上市销售，进入国家医保后自2022年起加速市场渗透 ü Tafasitamab, E3 Ligase，CD20XCD3 双抗，及BCL-2针对难治性B细胞淋巴瘤进行差异化疗法 ü 专业且高效的血液瘤销售团队不断壮大 4 涵盖B细胞和T细胞致病通路的自身免疫性疾病药物 ü 奥布替尼
Slide 5: 2022上半年成绩缩影
快速迈向生物制药领导者之目标 2022上半年成绩缩影 商业化 迅速成熟的 持续扩张 医保放量 管线 基础建设 ■ 2022上半年总收入达人民币2.46 ■ 已在中国提交WM与MZL NDA ■ 自建广州基地启动奥布替尼 亿元 ，其中 奥布替尼销售额人民 ■ SLE 即将进入中国下一步临 商业化量产 币2.17亿元 床试验 ■ 国家医保年初生效， 加速放量， ■ 北京生物药研发生产基地奠 提升市场渗透与医院覆盖 ■ 奥布替尼 1L DLBCL-MCD 注 册性III期临床进行中 基开工 ■ Tafasitamab 首方落地海南博鳌 ■ 商业化团队不断壮大 ■ ICP-332 特异性皮炎临床与银
Slide 6: 商业化更新：核心产品奥布替尼销售增速迅猛
商业化更新 核心产品销售增速迅猛 – 奥布替尼 强劲的净销售额增长1 成功的商业化战略 ■ 2022上半年净销售额达人民币2.17亿元 ■ 新国家医保目录在各地迅速落实 ■ 经验丰富且高效的自建销售队伍 ■ 快速覆盖中国血液瘤市场: q 已渗透 260+个城市 (人民币百万元) q 覆盖 1,000+家医院 250 同比增长率115% q 教育 5,000+名医生 200 ■ 列入 CSCO 淋巴瘤诊疗指南：推荐用于r/r CLL/SLL, r/r MCL, r/r DLBCL 及 PCNSL 150 ■ 巨大的未来增长潜力: 100 215 217 q 拓展多项适应症 q 提升用药时长 50
Slide 7: 奥布替尼 (ICP-022)：全方位覆盖血液瘤适应症
1 主要临床项目更新 奥布替尼 (ICP-022) : 全方位覆盖血液瘤适应症 ■ r/r WM NDA 中国获CDE受理，进行现场核查中 ■ r/r MZL NDA 中国获CDE受理 ■ 1L DLBCL-MCD注册性临床病人入组中，于ASCO展示的真实世界研究结果令人鼓舞 ■ 1L CLL/SLL 注册性临床试验III期病人入组过半 ■ 奥布替尼、Tafasitamab, ICP-B02与ICP-490的组合通过联合用药方式为不同阶段的DLBCL 患者均可提供合适的治疗选择 已上市药物 注册性临床 上市申报 临床阶段试验 商业化产品 6
Slide 8: 奥布替尼 SLE II期结果积极，即将进入下一步临床
2 主要临床项目更新 奥布替尼 (ICP-022) : SLE II期积结果积极，即将进入下一步临床 SRI-4 12个星期应答率 SLE II期试验结果 1 § SLE反应指数 (“SRI”)-4应答率呈剂量依赖性 增加 § 观察到蛋白尿水平降低，免疫标志物2改善 § 唯一在II期SLE试验中显示出疗效的BTK抑 安慰剂组 50毫克 80毫克 100毫克 (人数=14) (人数=14) (人数=13) (人数=14) 制剂 § 进一步临床研究设计与CDE研讨进入尾声 全球未满足SLE临床需求市场规模预测 中国未满足SLE临床需求市场规模预测 (美元十亿元) （人民币十亿元) 29.1 25.
Slide 9: Tafasitamab：潜在最佳复发性难治弥漫大B治疗药物
3 主要临床项目更新 Tafasitamab: 潜在最佳复发性难治弥漫大B治疗药物 现状与未来发展 ■ 启动关键临床试验支持在中国内地获批 ■ r/r DLBCL 首例处方落地海南博鳌 ■ 上市申请已于中国香港提交 ■ 上市申请即将于中国澳门提交，随后中国大湾区可优先使用 ■ 与奥布替尼潜在的联合疗法 竞争格局: 部分r/r DLBCL创新疗法 公司名称 适应症 药品名称 研发阶段 ORR (%) CR (%) mDOR (m) mPFS (m) mOS (m) Incyte/ CD19 Tafasitamab + 已获批上市 57.5 40 43.9 11.6 33.5 诺诚健华 Lenal
Slide 10: TYK-2 抑制剂：ICP-332与ICP-488
4 主要临床项目更新 TYK-2 抑制剂: ICP-332与 ICP-488 ICP-332 (TYK-2, JH1) 10 4 I期试验结果 （多剂量爬坡实验） ■ I期试验结果显示其安全且耐受性好, Plasma concentration (ng/mL) 40 mg 血小板和血红蛋白(JAK-2相关严重不 10 3 80 mg 160 mg Cav: 260 ng/mL (160 mg) 良反应）无明显下降 Cav: 119 ng/mL (80 mg) 10 2 Cav: 76.3 ng/mL (40 mg) IL-12 IC50: 43.7 ng/mL ■ PK与剂量成比例增加，无药物
Slide 11: ICP-192：II期试验观察到令人鼓舞的安全性与有效性
5 主要临床项目更新 ICP-192: II期试验观察到令人鼓舞的安全性与有效性 ICP-192 (Gunagratinib, FGFR) ■ 完成从2毫克到26毫克剂量递增，未观察到剂量限制性毒性(“DLT”) ■ 在晚期实体瘤患者中安全且耐受性良好 ■ 20毫克在胆管癌患者中显示出较好疗效，ORR 为62.5%，DCR为100% ，相关数据于ASCO公布 ■ 明确定位进入潜在胆管癌注册性临床 ■ 正在推动中国尿路上皮癌的II期临床试验 ■ 正在推动中国、澳大利亚与美国I/II期临床试验，含胃癌与头颈癌 全球 FGFR突变实体瘤种类一览 (病人数单位千人) 1,618.6 58.98 1,3
Slide 12: ICP-723：喜人临床结果展望同类最佳疗法
6 主要临床项目更新 ICP-723: 喜人临床结果展望同类最佳疗法 ICP-723 (TRK) NTRK 基因融合突变是多种癌症类型的致癌驱动因素 ■ 新一代TRK抑制剂有效克服上一代耐药性 ■ 1至16毫克剂量递增试验中未观察到DLT ■ I期剂量递增试验展示出喜人PK数据且在实体 瘤患者中耐受良好 ■ NTRK基因融合阳性患者中给药4毫克或以上， 临床前结果 Ba/F3 LMNA-NTRK1-G595R cells 观察到100% ORR 120 1st generation TRKi 2nd generation TRKi 100 ICP-723 ■ 明确定位即将在中国推入注册性临床
Slide 13: 继续强势推动早期临床项目
7 主要临床项目更新 继续强势推动早期临床项目 进入临床I期 ■ ICP-B02 / CM355 (CD3 x CD20) q 2022年2月首例病人入组给药，中国I期临床试验进行中 ■ ICP-189 (SHP2) q 2022年6月首例病人入组给药，中国I期临床试验进行中 ■ ICP-033 (DDR1, VEGFR) q 2022年3月首例病人入组给药，中国I期临床试验进行中 ■ ICP-490 (E3-Ligase) q 2022年6月IND获批，已开展中国I期临床试验 IND 即将获批 ■ ICP-248 (BCL-2) q 2022年6月向CDE递交IND，并于7月获得受理 ■ I
Slide 14: 产品管线–血液瘤
研究与开发 产品管线–血液瘤 药品名称 靶点 适应症 全球权益 临床前开发 IND 临床 I期 临床II期 临床 III 期 获批上市 r/r CLL/SLL 中国国家药监局批准上市：2020年12月25日 r/r MCL 中国国家药监局批准上市：2020年12月25日 r/r WM 2022Q1 NDA已被NMPA受理 r/r MZL 202208 NDA已被NMPA受理 1L: CLL/SLL ICP-022/ BTK 奥布替尼 1L: MCL 1L: DLBCL - MCD 血液瘤 r/r MCL 美国研发状态 r/r CNSL Combo w/ MIL-62 (篮子试验) ICP-B0
Slide 15: 产品管线–实体瘤和自身免疫性疾病
研究与开发 产品管线–实体瘤和自身免疫性疾病 药品名称 靶点 适应症 全球权益 全球使用权 IND 临床I期 临床II期 临床III期 获批上市 胆管癌 尿道上皮癌 ICP-192/ pan-FGFR Gunagratinib 头颈癌 泛肿瘤 (篮子试验) 泛肿瘤 (篮子试验) 美国研发状态 实体瘤 ICP-723 pan-TRK NTRK融合阳性肿瘤 ICP-033 VEGFR, DDR1 实体瘤 ICP-189 SHP2 实体瘤 ICP-B05 CCR8 实体瘤 2022Q2 IND已被CDE受理 ICP-915 KRAS 实体瘤 ICP-B03 IL-15 实体瘤 系统性红斑狼疮 多发性
Slide 16: 12个月内值得期待的里程碑与催化剂
12个月内值得期待的里程碑与催化剂 ■ 奥布替尼 ■ 奥布替尼 q r/r WM 中国获批上市 q SLE中国进入下一步临床研究 q r/r MZL中国获批上市 q MS II期全球试验结果 q 1L DLBCL-MCD 完成病人入组 q ITP II期试验初步结果 q 1L CLL 完成病人入组 自身免疫性 血液瘤 ■ ICP-332 (TYK2 - JH1) q r/r MCL 完成美国病人组 疾病 q 特异性皮炎 II期试验结果 ■ Tafasitamab (CD19) q 全球银屑病 II期病人入组完毕 q 香港或澳门地区获批上市 ■ ICP-488 (TYK2 - JH2) q 在中
Slide 17: 发展策略
发展策略 1 以奥布替尼和Tafasitamab为基石，建立领先的血液肿瘤产品管线及商业化 2 开发奥布替尼，TYK2抑制剂及其他候选药用于治疗自身免疫性疾病 3 在中国和世界范围内扩展实体瘤领域的产品管线 4 通过外部合作及内部扩展建立生物药研发能力 5 针对未满足临床需求，继续推动管线内研外伸 6 通过与Biogen的战略合作，快速推进奥布替尼治疗多发性硬化症的临床及商业化 7 为自研产品管线寻求全球合作机会 16
Slide 18: 财务更新：2022上半年度关键数据
财务更新 2022上半年度关键数据 收 入 研发支出 (人民币 百万) （人民币 百万) 300 274 246 300 250 29 250 185 200 200 102 150 150 100 1 217 100 50 101 50 0 0 2021.06.30 2022.06.30 2021.06.30 2022.06.30 研发服务与其他 销售收入 同期亏损 现金及等价物 1 （人民币 百万) （人民币 百万) 100 6,900 6,550 6,519 20 0 5,900 5,312 5,020 4,900 -100 3,970 233 286 3,900 -200 2,820
Slide 19: 科学驱动创新 患者所需为本
科学驱动创新 患者所需为本 Science Drives Innovation for the Benefit of Patients