33 slides from Innocare Pharma Ltd. Class A's earnings presentation, Nov 14, 2025
Slide 1: 2025年三季度业绩路演
诺诚健华医药有限公司 2025年三季度业绩路演 股票代码: 9969.HK, 688428.SH 2025年11月14日 1
Slide 2: 免责声明
免责声明 本材料仅供参考，不构成或构成诺诚健华医药有限公司（“公司”）或其任何控股公司或任何管辖区的子公司的证券出售或发行要约或 邀请，或购买或认购要约或邀请的邀请。本材料的任何部分都不应构成任何合同或承诺的基础，也不应作为任何与之相关的依据。 本材料中包含的信息或意见未经独立核实。对于本材料中包含的此类信息或意见的公正性、准确性、完整性或正确性，不作任何明示或 暗示的陈述或保证，也不应予以依赖。本材料中包含的信息和意见自提交之日起提供，如有更改，恕不另行通知，不会更新或以其他方 式修订以反映提交之日后可能发生的任何事态发展。本公司、其任何附属公司、董事、监事、高级管理人员、高级职员、雇员、顾
Slide 3: 我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本
我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本 成为为全世界患者开发及提供创新疗法的 全球生物医药行业领导者 恶性肿瘤 自身免疫疾病 我们的治疗领域 3
Slide 4: 2025年前三季度业务与财务亮点
2025年前三季度业务与财务亮点 ❖ 业绩持续增长，核心产品表现亮眼 ➢ 公司前三个季度总营收达人民币11亿元，同比增长59.8% ➢ 奥布替尼前三个季度销售额达人民币10亿元，同比增长45.8% ➢ 上调商业化全年销售指引至至少40%增长 ➢ 净亏损大幅收窄至人民币7200万元，同比减少74.8% 商业化快速增长 & ➢ 截至2025年9月30日，公司现金储备约人民币78亿元，资金充裕，为持续研发投入和全 球化战略提供有力支持 财务业绩显著提升 ❖ BD战略合作 ➢ 与Zenas BioPharma达成全球合作，授权奥布替尼非肿瘤领域大中华地区及东南亚地区 以外权力及MS全球权力，合作还包含
Slide 5: 加速成长，提前两年迈向可持续盈利
加速成长，提前两年迈向可持续盈利 ✓ 推动5-6 款产品实现商业化 ✓ 3-4 款产品全球化 (对外授权、合作等) ✓ 优化源头创新技术平台，研发出5-10个差 2027 异化新产品 及之后 ✓ 产品收入持续高速增长， ✓ 成为血液瘤领域领导者 可持续盈利 ✓ 自免领域和实体瘤领域强有力竞争者 ✓ 收入持续增长，实现盈亏平衡 2026 ✓ 收入大幅提升 ✓ 有信心在2026年持续盈亏平衡 2025 ✓ 营收 >人民币20亿元 ✓ 实现盈亏平衡 5
Slide 6: 2025年前三季度研发进展与产品管线亮点
2025年前三季度研发进展与产品管线亮点 ❖ 奥布替尼 1L CLL/SLL 适应症在中国获批上市，显著提升增长空间 ❖ 坦昔妥单抗 r/r DLBCL 适应症在中国获批上市，并于9月在多省份开出首批处方 ❖ 奥布替尼海外NDA递交 — r/r MCL在澳大利亚，r/r MZL在新加坡 ❖ Zurletrectinib (ICP-723) 新药上市申请 已获受理并纳入优先审评 ❖ Mesutoclax (ICP-248) ➢ 联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL-FDT 三期注册性临床试验进展迅速，预计患者入组将很快完成 ➢ 单药针对BTKi 经治的 MCL 注册性临床进行中，中国第一个获得突
Slide 7: 创新产品管线加速释放临床价值
创新产品管线加速释放临床价值 临床前 临床1/2期 临床3期 注册 获批 ICP-B208 ADC Mesutoclax (ICP-248) BCL2 Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK 实体瘤 AML(CHN, Global) TN MCL (CHN) r/r MZL (SG) TN CLL/SLL (CHN) ICP-XXX bsADC MDS(CHN, Global) MZL confirmatory (CHN) r/r MCL (AU) r/r CLL/SLL (CHN) 实体瘤 Soficitinib (ICP-
Slide 8: 2025年前三季度总收入实现同比增长59.8%
2025 年前三季度总收入实现同比增长59.8%，多元化管线与BD发 展潜力为持续高速增长提供有力保障 总营业收入 药品销售收入 • 总营业收入同比增长59.8% 人民币：百万元 人民币：百万元 - 药品销售继续保持强劲增长 - 研发引擎为BD收入提供动力 +59.8% +47.4% 同比增长 同比增长 • 奥布替尼前三季度销售收入同比增长 1,115 45.8% 91 1,024 - 高潜力增长的MZL市场中唯一的BTKi - 强化商业化执行力以赢取更多市场份额 698 695 3 • 多元化的管线为持续高增长提供引擎 1,024 - 坦昔妥单抗已于 2025 年9月商业化上市， 用于治疗复
Slide 9: 以充足现金为支撑，实现可持续增长
以充足现金为支撑，实现可持续增长 当期净亏损 研发费用 现金及现金相关余额* 人民币：百万元 人民币：百万元 人民币：百万元 -74.8% +9.9% 285 676 7,763 7,759 615 72 2024 1~9月 2025 1~9月 2024 1~9月 2025 1~9月 2024/12/31 2025/9/30 本报告期亏损同比收窄 2.1亿元/74.8%，主要由 研发费用的增加来自于创新技术平台的战略投入， 充裕的现金及现金相关余额约 77.6亿元人民币 于药品销售增长、BD收入增加以及费用使用效 对重点项目临床试验的资源投入以及引进资产的 (约合11亿美元)，为加速临床开发和
Slide 10: 奥布替尼 + 坦昔妥单抗: 双引擎驱动商业化
奥布替尼 + 坦昔妥单抗: 双引擎驱动商业化，覆盖血液肿瘤四大适应症 +40% （RMB Mn） 奥布替尼 坦昔妥单抗 ✓ 卓越的疗效与安全性 ✓ 高反应率且缓解持久 49% ✓ 每日一次口服 ✓ 大中华地区第一个获批用r/r DLBCL ✓ 在中国BTKi中，覆盖最大非霍奇金淋巴 治疗的CD19单抗 瘤患者群体(CLL/SLL, MCL, MZL) ✓ 2025年CSCO淋巴瘤指南推荐 ✓ 中国首个且唯一获批用于r/r MZL的BTK ➢ 成人复发/难治性DLBCL（不适合 抑制剂 ASCT者） - 二级推荐 1001 ✓ 2025年CSCO淋巴瘤指南推荐 671 ➢ CLL/SLL (1L
Slide 11: 奥布替尼：战略性生命周期管理驱动重磅产品潜力
奥布替尼：战略性生命周期管理驱动重磅产品潜力 惠及数百万患者 PPMS/SPMS SLE ITP ITP 1st line CLL/SLL 1st line CLL/SLL 1st line CLL/SLL r/r MZL r/r MZL r/r MZL r/r MZL r/r CLL/SLL r/r CLL/SLL r/r CLL/SLL r/r CLL/SLL r/r CLL/SLL r/r MCL r/r MCL r/r MCL r/r MCL r/r MCL 持续拓展适应症布局，驱动销售增长持续高歌猛进 2021-2023 2024-2025 2026-2027 2027-2028 2
Slide 12: 通过多元化合作模式，开拓全球自免疫市场
通过多元化合作模式，开拓全球自免疫市场 Prolium Bioscience Funded by ➢ 奥布替尼:非肿瘤适应症大中华区和东南亚以外地区及 ICP-B02: 全球非肿瘤适应症，以及亚洲以外 全球多发性硬化症 ➢ 临床前资产： 的肿瘤适应症 ➢ IL-17i: 中华区和东南亚以外地区 ➢ CNS TYK2i: 全球 首付款 + 近期付款 首付款及近期里程碑 现金US$100M,及700万股Zenas普通 5.2 亿美元 付款 股股份 里程碑付款 产品净销售额的分 总交易金额 超过20亿美元 特许权使用费 层特许权使用费 基于授权产品年度净销售额的分档销售分 资本化与股权 Proliu
Slide 13: ag nh be aR & te e at. FRAP
ag nh be aR & te e at. FRAP 78
Slide 14: 血液瘤已上市及临床3期产品
血液瘤已上市及临床3期产品 产品 靶点 适应症 临床试验 注册 上市 r/r CLL/SLL CHN r/r MCL CHN,SG r/r MZL CHN 奥布替尼 BTK 1L CLL/SLL CHN 1L MCL 全球 3 期临床试验进行中 MZL 确证性试验 3 期临床试验进行中 r/r DLBCL CHN, HK, MC, TW 坦昔妥单抗 CD19 DLBCL 确证性试验 3 期临床试验进行中 1L CLL/SLL-FDT 联合奥布替尼 3 期注册性临床试验进行中 ICP-248 BCL2 r/r MCL (BTKi经治) 注册临床获批启动 1L AML 拓展试验在中国和全球进行中
Slide 15: 坦昔妥单抗 (CD19): 治疗 r/r DLBCL潜在最佳
坦昔妥单抗 (CD19): 治疗 r/r DLBCL潜在最佳，开启广阔市场空间 部分 r/r DLBCL 创新疗法对比 ORR CR mDOR mPFS mOS 公司 靶点 疗法 阶段 (%) (%) (m) (m) (m) Incyte/ CD19 Tafasitamab + Approved 57.5 40 43.9 11.6 33.5 InnoCare Lenalidomide ex-China ADC CD19 Loncastuximab Approved Therapeutics ADC tesirine ex-China 48.3 24.1 10.25 4.93 9.92 Roch
Slide 16: Mesutoclax (ICP-248)：新型BCL2抑制剂，更具临床优势
Mesutoclax (ICP-248)：新型BCL2抑制剂，更具临床优势 分子设计保护了关键位点 Mesutoclax产品优势 消除主要代谢产物影响 显著更高的暴露量 维奈克拉药理学特点 M27是维奈克拉的一种主要代谢产物，其24小时药时曲线 下面积 (AUC) 相当于维奈克拉药物本体的~80% 减少了血液学毒性 M27没有药理活性，但具有血液学毒性* 减少药物间相互作用 维奈克拉和 M27 会对细胞色素 CYP2C8、CYP2C9 正常 功能产生抑制 (IC50 ≤ 0.82 µM) 优异的疗效及安全性 维奈克拉和 M27 会对 P-gp、BCRP 蛋白的正常功能产生 抑制 (IC50 ≤
Slide 17: Mesutoclax (ICP-248): 差异化分子特性驱动高成功潜力
Mesutoclax (ICP-248): 差异化分子特性驱动高成功潜力 BTKi + BCL-2i 治疗 1L CLL/SLL Orela+Mesutoclax Ibru + Ven1 Acala + Ven2 Sample Size 42 106 291 ORR 100% 86.8% 92.8% 联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL-FDT的注册性III 期临床试验正在中国推进 CRR 57.1%* 36.7% NA uMRD 65%** 45.3% 34.4% W36 EOT+3 EOT TLS 0 0 0.3% 数据截至日期: 2025/07/21 * RP3D剂量下影像学评估靶病灶完全
Slide 18: Mesutoclax (ICP-248): 聚焦AML与MDS
Mesutoclax (ICP-248): 聚焦AML与MDS，剑指强劲全球市场潜力 1L AML Mesutoclax Venetoclax1 Lisaftoclax2 Sonrotoclax3 N=25 N=286 N=39 N=79 CRR 92% 66.4% 51.3% 67.1% 1L AML: 剂量拓展在中国及全球进行中 uMRD* 82.6% 23.5% NA 52.8% SAE 14.3% 83% 43.3% 77.2% 3.9% 3.8% 90天死亡率 0% 20%4 (60-day) (30-day) Cutoff date: 2025-09-30 ✓ MDS领域成功可能性
Slide 19: Mesutoclax (ICP-248): 潜在同类最佳，具备巨大市场潜力
Mesutoclax (ICP-248): 潜在同类最佳，具备巨大市场潜力 1L CLL/SLL BTKi 耐药 AML MDS 固定周期疗法 MCL ➢ 中国CLL患病率约2.9万人1。 ➢ BTK 抑制剂已被广泛用于 MCL ➢ 全球新发病例从 ~10.3万 ➢ 全球已诊断 MDS 患者存量约 ➢ 市场规模数十亿人民币，并将 的治疗2。 （2018）预计上升至 ~11.5万 50万 例4。 随固定周期疗法获批后进一步 （2028）。 ➢ 随着 BTKi 耐药问题日益突出， ➢ 2024 年全球骨髓增生异常综 扩大。 对后续治疗方案的未满足需求 ➢ 2024 年全球 AML 治疗市场 合征（
Slide 20: 自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合
自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合 20
Slide 21: 针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进
针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进 PPMS 全球 3 期注册性临床 B 细胞通路 * SPMS 全球 3 期注册性临床 奥布替尼* * 特发性血小板减少性 预计2026年上半年递交上市申请 (BTKi) 紫癜 系统性红斑狼疮 同类首创, 2b期数据预计2025年读出 特应性皮炎 3 期注册性临床 T 细胞通路 白癜风 2/3 期临床启动 Soficitinib (ICP-332) (TYK2i/JAK1i) 结节性痒疹 全球 2 期临床即将启动 ICP-488 慢性自发性荨麻疹 2 期临床即将启动 (TYK2i) 银屑病 3 期注册性临床 其他 (IL17小分子, etc.) *
Slide 22: 奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力
奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力 Orelabrutinib 多发性硬化1 特发性血小板减少性紫癜1 系统性红斑狼疮1 • PPMS全球3期注册性临床试验进行中 • 治疗ITP的3期注册性临床研究正在 • 全球首个且唯一在临床2期展现绝佳 • SPMS全球3期注册性临床将于2026Q1 中国加速推进，预计2026年上半年 疗效的BTK抑制剂 启动 递交NDA上市申请 • 潜在同类最佳 • 2b期临床试验患者入组完成，预计 • 仅在美国，目前SPMS和PPMS的市场 • BTK抑制剂治疗自身免疫性疾病指日 2025年第四季度数据读出 潜力预计超过120亿美元²，随着能够有 效延缓疾病进展的
Slide 23: ITP领域BTK抑制剂：市场潜力巨大，奥布替尼将提交NDA
ITP领域BTK抑制剂：市场潜力巨大，奥布替尼将提交NDA 疾病及患者人群 当前治疗未满足的需求 现有治疗方案 局限性 • ITP是一种慢性自身免疫性出血性疾病，一线治疗后 复发率较高 糖皮质激素/IVIG 疗效短暂，副作用明显 • 中国约30万慢性患者 TPO-RA 存在血栓风险，长期治疗疗效下降 • 每年新增约6万例 其他 缺乏安全且疗效持久的口服方案 奥布替尼的优势 市场潜力 重要里程碑 • 抑制异常B细胞活化及自身抗体 • 中国ITP患者基数大、诊断率上 • 2025 H1: 完成三期临床患者入组 生成，更安全且可口服 升，市场机会达数亿美元 • 2026 H1: 预计提交NDA 有望
Slide 24: 奥布替尼用于SLE：同类首创BTK抑制剂
奥布替尼用于SLE：同类首创BTK抑制剂，市场潜力巨大 首创潜力，开启数十亿美元市场机会。 ➢ 2025 Q4: Ph2b 数据读出 ➢ 2026 Q1: Ph3 注册行临床试验启动 SLE 奥布替尼的优势 • SLE是一种影响多器官的慢性自身免疫性疾病。 • 选择性抑制BTK，抑制B细胞活化及自身抗体产生 • 全球约有800万患者，中国约有100万患者。 • 口服给药，具有良好的安全性和耐受性 • 以年轻及中年女性最为常见，需要长期（数年甚 • 有望成为SLE首创口服BTK抑制剂，提高用药便利 至数十年）管理。 性及疾病控制效果 当前治疗未满足的需求 市场潜力 现有治疗方案 局限性 糖皮质激
Slide 25: ICP-332, ICP-488: 具有不同靶向选择性的TYK2抑制剂
ICP-332, ICP-488: 具有不同靶向选择性的TYK2抑制剂 活性位点结合 变构位点结合 JH2 (假激酶结构域) 阻断ATP结合位点 非活性状态 JH1 (激酶结构域) IC50 (nM) IC50 (nM) @1 mM ATP 抑制剂 TYK2 JH2 TYK2 JH1 JAK1 JAK2 JAK3 ICP-332 2319 0.5 19 191 930 ICP-488 5 >10,000 Note: The picture adopted from Cell 2022, 185, 3857-3876. & Lombardo, SAPA Symposium 2020. 25
Slide 26: ICP-332, ICP-488: 在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力
ICP-332 , ICP-488: 在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力 ICP-332 ICP-332 ICP-332 ICP-332 ICP-488 特应性皮炎(AD) 白癜风 结节性痒疹(PN) 慢性自发性荨麻疹(CSU) 银屑病 • Ph3临床试验进行中，预 • Ph2/3 临床试验进行中， • 全球 Ph2进行中 • Ph2 进行中 • Ph3临床试验进行中，预 计2026年读出疗效数据 预计2026年读出Ph2疗效 计2026年读出疗效数据 • TYK2/JAK1 抑制剂通 • TYK2/JAK1 抑制剂通过 数据 • TYK2/JAK1 抑制剂通过 过阻断 IL-4、IL-13、
Slide 27: ICP-332 显示出卓越的EASI改善效果及快速止痒作用
ICP-332 显示出卓越的EASI改善效果及快速止痒作用 Soficitinib Ph2 AD 瘙痒程度数字评分量表(NRS) 二期临床数据显示，Soficitinib在治疗特应性皮炎（AD）中疗效显著，经安慰剂 校正后，相较于多种其他创新药物显示出最佳疗效 ICP-332(TYK2/JAK1) ph2 80mg qd 4w 56.0% Upadacitinib(JAK1) ph3(Measure Up 1) 15mg qd 16w2 53.3% Upadacitinib(JAK1) ph3(Measure Up 2) 15mg qd 16w3 46.8% Abrocitinib (JAK1
Slide 28: 持续布局治疗自身免疫性疾病的口服疗法
持续布局治疗自身免疫性疾病的口服疗法 奥布替尼 (BTK抑制剂) 肾科疾病 LN MN Soficitinib (ICP-332) (TYK2/JAK1抑制剂) ICP-488 (TYK2抑制剂) 消化疾病 UC CD 皮肤科疾病 AD PSO Vitiligo Prurigo Nodularis CSU IL-17 (小分子) 血液疾病 ITP AIHA AA Project 40 (环肽) 神经疾病 PPMS SPMS NMO MG MoG-EM Projects 42 & 43 (小分子) 风湿疾病 SLE CLE SS RA PSA Project 44 (分子胶) InnoCare
Slide 29: OF HY FAA
R ft OF HY FAA | <
Slide 30: Zurletrectinib (ICP-723): 二代TRK抑制剂
Zurletrectinib (ICP-723): 二代TRK抑制剂，用于治疗NTRK基因异常的多种肿瘤— 预 计于2026年上半年获NDA批准并上市 • 成人及青少年NDA已提交并纳入优先审评，预计2026年上半年获批并上市 • 注册性临床试验结果： ✓ 客观缓解率: 89.1% (95% CI：77.8, 95.9） ✓ 有效反应持续时间较长 (最长超过36个月) ✓ 已观察到可有效克服第一代TRK抑制剂的耐药性 • 儿童患者注册性临床试验正在进行，目标于2025年底提交NDA 在成人患者中，不同肿瘤类型均显示出显著且持久的疗效 Data cut-off：2024-11-23 30
Slide 31: 打造肿瘤与自身免疫领域的生物药战略支柱
打造肿瘤与自身免疫领域的生物药战略支柱 ADC TCE Oncology 3rd generation IO 肿瘤 • 不可逆接头，亲水性linker • 创新的多特异性策略，以克服肿 • 在肿瘤微环境中实现条件性激活 • 极低水平的游离药物载荷 瘤微环境抑制 • 同时满足客观缓解率（ORR）和 • 双靶点、双药物载荷设计 • 创新的组合策略，实现更优的组 总生存期（OS）的未满足医疗 ✓ B7H3 ADC, Ph1, 预计2025年 织穿透性 需求 底实现PoC ✓ 多个双抗ADC … 双抗 TCE Immunology 口服生物制剂 自免 • 从多重病理机制入手进行干预 • 对病理性免疫细
Slide 32: 关键近期里程碑
关键近期里程碑 资产 里程碑 联合ICP-248治疗 1L CLL/SLL-FDT 的3期注册性临床试验完成入组 Orelabrutinib & ASH 2025 Mesutoclax 一系列数据更新 血液瘤 Mesutoclax 加速BTK抑制剂经治的 MCL 注册性临床患者入组 (ICP-248) 获取数据以支持 1L AML及MDS 注册性临床试验 ITP NDA提交及数据读出 Orelabrutinib SLE 2b期数据读出，3期注册性临床试验启动 特应性皮炎3期注册性临床试验完成患者入组，数据读出 自身免疫性 白癜风2期临床试验完成患者入组，数据读出，3期注册性临床试验启动 Sof
Slide 33: Empowering the Future Together
oo, eS INNOCARE ee Empowering the Future Together BBEILNALZ RHE! oO