30 slides from Innocare Pharma Ltd. Class A's earnings presentation, Aug 20, 2025
Slide 1: 业绩路演
诺诚健华医药有限公司 业绩路演 股票代码: 9969.HK, 688428.SH 2025年8月20日
Slide 2: 免责声明
免责声明 本材料仅供参考，不构成或构成诺诚健华医药有限公司（“公司”）或其任何控股公司或任何管辖区的子公司的证券出售或发行要约或 邀请，或购买或认购要约或邀请的邀请。本材料的任何部分都不应构成任何合同或承诺的基础，也不应作为任何与之相关的依据。 本材料中包含的信息或意见未经独立核实。对于本材料中包含的此类信息或意见的公正性、准确性、完整性或正确性，不作任何明示或 暗示的陈述或保证，也不应予以依赖。本材料中包含的信息和意见自提交之日起提供，如有更改，恕不另行通知，不会更新或以其他方 式修订以反映提交之日后可能发生的任何事态发展。本公司、其任何附属公司、董事、监事、高级管理人员、高级职员、雇员、顾
Slide 3: 我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本
我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本 成为为全世界患者开发及提供创新疗法的 全球生物医药行业领导者 恶性肿瘤 自身免疫疾病 我们的治疗领域 3
Slide 4: 热烈庆祝奥布替尼新适应症及坦昔妥单抗疗法获批上市
热烈庆祝奥布替尼新适应症及坦昔妥单抗疗法获批上市 4
Slide 5: 2025年上半年主要成果
2025年上半年主要成果 商业化快速增长 ❖ 2025年1-6月公司实现总营业收入7.31亿元，同比增长74.3% ❖ 实现药品销售收入6.41亿元，同比增长53.5% & ❖ 净亏损显著收窄至人民币0.36亿元，同比减少86.7% 财务基础坚实 ❖ 拥有77亿元人民币的坚实现金储备 ❖ 奥布替尼 1L CLL/SLL NDA 在中国获批上市，其他多个适应症的NDA在海外递交 ❖ 坦昔妥单抗 r/r DLBCL BLA 在中国获批上市，将于下月商业化上市 ❖ Zurletrectinib (ICP-723) NDA 已获受理并纳入优先审评 ❖ Mesutoclax (ICP-248) ➢ 联合
Slide 6: 2025年上半年总收入实现同比74.3%增长
2025年上半年总收入实现同比 74.3% 增长, 多元化产品组合与BD潜力 保障持续高速增长 总收入 药品销售收入 • 总营业收入同比增长74.3% 人民币：百万元 BD 及服务 药品销售收入 人民币：百万元 - 药品销售继续保持强劲增长 74.3% 53.5% - 研发引擎为BD收入注入动力 同比增长 同比增长 731 • 奥布替尼销售收入同比增长52.8% 90 641 - 唯一覆盖高潜力边缘区淋巴瘤市场的BTKi - 商业化团队执行力增强，提升市场份额 420 418 • 多元化产品组合保障持续高速增长 2 - 坦昔妥单抗：2025年下半年商业化上市（r/r 641 DLBCL） 41
Slide 7: 营收高速增长，充足现金储备保障灵活性
营收高速增长，充足现金储备保障灵活性 期间亏损 研发费用 现金及现金相关余额* 人民币：百万元 人民币：百万元 人民币：百万元 -86.7% +6.9% 268 7,763 7,677 450 421 36 2024 H1 2025 H1 2024 H1 2025 H1 2024 Dec 31 2025 Jun 30 本期亏损同比减少2.32亿元（同比减少86.7%），受益于药 研发费用增长，主要用于创新技术平台的战略投资、重点 充裕现金及现金等价物余额人民币77亿元（约合10.7亿美 品销售增长、业务合作收入和成本优化 项目临床试验资源的增加以及引进许可相关费用 元），为加快临床开发进程及持
Slide 8: 2025年首个BD Deal：ICP-B02与Prolium达成合作
2025年首个BD Deal：ICP-B02 (CD3xCD20) 与 Prolium 达成合作 Prolium Bioscience, Inc. Funded by 首付款 + 近期付款 5.2 亿美元 里程碑付款 根据协议条款，Prolium将获得在全球 非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、 产品净销售额的分层 特许权使用费 特许权使用费 注册、生产和商业化ICP-B02的权利 资本化与股权 Prolium的一部分 股权 8
Slide 9: 奥布替尼商业化：实现销售高增长
奥布替尼商业化：实现销售高增长 卓越的产品数据、适应症及治疗领域扩展和权威指南推荐 占据高潜力的MZL市场 1L CLL/SLL 获批上市 ✓ 国内首个且唯一获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的 BTK抑制剂 ✓ MZL是NHL第二大适应症，具有极大的市场潜力 ✓ 致力于成为MZL领域的市场领导者 +35% 进一步拓展 CLL/SLL、MCL适应症及市场潜力 （人民币百万元） ✓ 1L CLL/SLL 获批上市，进一步拓展市场潜力，显著增加市场渗透率 ✓ r/r CLL/SLL、r/r MCL 已获批并纳入国家医保目录 +49% ✓ 凭借卓越的疗效及安全性，延长患者治疗持续时间 2
Slide 10: 奥布替尼：战略性生命周期管理驱动重磅产品潜力
奥布替尼：战略性生命周期管理驱动重磅产品潜力 惠及数百万患者 PPMS/SPMS SLE ITP ITP 1st line CLL/SLL 1st line CLL/SLL 1st line CLL/SLL r/r MZL r/r MZL r/r MZL r/r MZL r/r CLL/SLL r/r CLL/SLL r/r CLL/SLL r/r CLL/SLL r/r CLL/SLL r/r MCL r/r MCL r/r MCL r/r MCL r/r MCL 持续拓展适应症布局，驱动销售增长持续高歌猛进 2021-2023 2024-2025 2026-2027 2027-2028 2
Slide 11: 创新产品管线加速释放临床价值
创新产品管线加速释放临床价值 临床前 临床 1/2 期 临床3期 注册 获批 ADC Mesutoclax (ICP-248) BCL2 Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK Solid tumor AML(CHN, Global) TN MCL (CHN) r/r MZL (SG) TN CLL/SLL (CHN) IL17 口服 MDS(CHN, Global) MZL confirmatory (CHN) r/r MCL (AU) r/r CLL/SLL (CHN) Autoimmune disease Soficit
Slide 12: 血液瘤已上市及临床3期产品
血液瘤已上市及临床3期产品 产品 靶点 适应症 临床试验 注册 上市 r/r CLL/SLL CHN r/r MCL CHN,SG r/r MZL CHN 奥布替尼 BTK 1L CLL/SLL CHN 1L MCL 全球 3 期临床试验进行中 MZL 确证性试验 3 期临床试验进行中 r/r DLBCL CHN, HK, MC, TW 坦昔妥单抗 CD19 DLBCL 确证性试验 3 期临床试验进行中 1L CLL/SLL-FDT 联合奥布替尼 3 期注册性临床试验进行中 ICP-248 BCL2 r/r MCL (BTKi经治) 注册临床获批启动 1L AML 拓展试验在中国和全球进行中
Slide 13: 坦昔妥单抗 (CD19): 治疗r/r DLBCL潜在最佳
坦昔妥单抗 (CD19): 治疗 r/r DLBCL潜在最佳，开启广阔市场空间 部分 r/r DLBCL 创新疗法对比 ORR CR mDOR mPFS mOS 公司 靶点 疗法 阶段 (%) (%) (m) (m) (m) Incyte/ CD19 Tafasitamab + Approved 57.5 40 43.9 11.6 33.5 InnoCare Lenalidomide ex-China ADC CD19 Loncastuximab Approved Therapeutics ADC tesirine ex-China 48.3 24.1 10.25 4.93 9.92 Roch
Slide 14: 坦昔妥单抗：临床疗效显著
坦昔妥单抗 (CD19): 治疗 r/r DLBCL潜在最佳，临床疗效显著 中位随访44.0个月，中位缓解持续时间 （mDOR）尚未达到1 ✓ 大中华区首个用于治疗 r/r DLBCL的靶向CD19的 单抗 ✓ 临床疗效显著，在关键研究中显示总体缓解率高且 缓解持久 ✓ 患者基数大，临床未满足需求高，约 40-55%1 的 DLCBL患者在标准治疗后复发或耐药 中位随访32.7个月，5年持续缓解率（DoCR） ✓ 已纳入《CSCO中国临床肿瘤学会指南》，作为不 估算为80.7%1 适合自体干细胞移植（ASCT）成人 r/r DLBCL患 者的 II 级推荐方案 ✓ 商业推进势头强劲，先发优势明
Slide 15: Mesutoclax (ICP-248)：新型BCL2抑制剂，更具临床优势
Mesutoclax (ICP-248)：新型BCL2抑制剂，更具临床优势 分子设计保护了关键位点 Mesutoclax产品优势 消除主要代谢产物影响 显著更高的暴露量 维奈克拉药理学特点 M27是维奈克拉的一种主要代谢产物，其24小时药时曲线 下面积 (AUC) 相当于维奈克拉药物本体的~80% 减少了血液学毒性 M27没有药理活性，但具有血液学毒性* 减少药物间相互作用 维奈克拉和 M27 会对细胞色素 CYP2C8、CYP2C9 正常 功能产生抑制 (IC50 ≤ 0.82 µM) 优异的疗效及安全性 维奈克拉和 M27 会对 P-gp、BCRP 蛋白的正常功能产生 抑制 (IC50 ≤
Slide 16: Mesutoclax (ICP-248): 差异化分子特性驱动高成功潜力
Mesutoclax (ICP-248): 差异化分子特性驱动高成功潜力 BTKi + BCL-2i 治疗 1L CLL/SLL Orela+Mesutoclax Ibru + Ven1 Acala + Ven2 Sample Size 42 106 291 ORR 100% 86.8% 92.8% 联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL-FDT的注册性III 期临床试验正在中国推进 CRR 57.1%* 36.7% NA uMRD 65%** 45.3% 34.4% W36 EOT+3 EOT TLS 0 0 0.3% 数据截至日期: 2025/07/21 * RP3D剂量下影像学评估靶病灶完全
Slide 17: Mesutoclax: 聚焦AML与MDS
Mesutoclax (ICP-248): 聚焦AML与MDS，剑指强劲全球市场潜力 1L AML Mesutoclax Venetoclax1 Lisaftoclax2 Sonrotoclax3 N=17 N=286 N=39 N=79 CRR 70% 66.4% 51.3% 67.1% 1L AML: 剂量拓展在中国及全球进行中 uMRD* 57.1% 23.5% NA 52.8% SAE 5.7% 83% 43.3% 77.2% 7% 3.8% 60天死亡率 0% 3.9% (30-day) (30-day) Cutoff date: 2025-07-04 ✓ MDS领域成功可能性高 M
Slide 18: 自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合
自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合 18
Slide 19: 针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进
针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进 PPMS 全球 3 期注册性临床 B 细胞通路 SPMS 全球 3 期注册性临床 奥布替尼 (BTKi) 特发性血小板减少性 中国 3 期注册性临床, 患者入组已完成 紫癜 系统性红斑狼疮 同类首创, 2b期数据预计2025年读出 T 细胞通路 特应性皮炎 3 期注册性临床 Soficitinib (ICP-332) (TYK2i/JAK1i) 白癜风 2/3 期临床启动 ICP-488 结节性痒疹 全球 2 期临床即将启动 (TYK2i) 银屑病 3 期注册性临床 其他 (IL17小分子, etc.) * PPMS：原发进展型多发性硬化；SPM
Slide 20: 奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力
奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力 Orelabrutinib 多发性硬化 特发性血小板减少性紫癜 系统性红斑狼疮 • PPMS全球3期注册性临床试验进行中 • 治疗ITP的3期注册性临床研究正在 • 全球首个且唯一在临床2期展现绝佳 • SPMS全球3期注册性临床试验进行中 中国加速推进，预计2026年上半年 疗效的BTK抑制剂 递交NDA上市申请 • 凭借高靶点选择性、良好的药代动力 • 2b期临床试验患者入组完成，预计 学特性及穿透血脑屏障（BBB）能力， • BTK抑制剂治疗自身免疫性疾病指日 2025年第四季度数据读出 奥布替尼为治疗进展型多发性硬化 可待 (PMS) 提供了极具
Slide 21: ITP领域BTK抑制剂：市场潜力巨大，即将提交NDA
ITP领域BTK抑制剂：市场潜力巨大，即将提交NDA 疾病及患者人群 当前治疗未满足的需求 现有治疗方案 局限性 • ITP是一种慢性自身免疫性出血性疾病，一线治疗后 复发率较高 糖皮质激素/IVIG 疗效短暂，副作用明显 • 中国约30万慢性患者 TPO-RA 存在血栓风险，长期治疗疗效下降 • 每年新增约6万例 其他 缺乏安全且疗效持久的口服方案 奥布替尼的优势 市场潜力 重要里程碑 • 抑制异常B细胞活化及自身抗体 • 中国ITP患者基数大、诊断率上 • 2025 H1: 完成三期临床患者入组 生成，更安全且可口服 升，市场机会达数亿美元 • 2026: 预计提交NDA 有望满足ITP领
Slide 22: Soficitinib、ICP-488：两款差异化TYK2抑制剂
Soficitinib (ICP-332)、ICP-488: 两款差异化TYK2抑制剂对多个适应症 的治疗有极大潜力 Soficitinib 特应性皮炎II期数据 ICP-488 银屑病II期数据 2期数据表明，ICP-332在治疗特应性皮炎方面疗效显著， ICP-488在治疗银屑病2期临床研究中展现卓越疗效 与多种创新药相比展现了最佳疗效（安慰剂调整） ICP-332(TYK2/JAK1) ph2 80mg qd 4w 56.0% Placebo (N=43) ICP-488 6mg QD (N=44) Upadacitinib(JAK1) ph3(Measure Up 1) 15mg qd
Slide 23: 持续布局治疗自身免疫性疾病的口服疗法
持续布局治疗自身免疫性疾病的口服疗法 奥布替尼 (BTK抑制剂) 肾科疾病 LN MN Soficitinib (ICP-332) (TYK2/JAK1抑制剂) 消化疾病 UC CD ICP-488 (TYK2抑制剂) 皮肤科疾病 AD PSO Vitiligo Prurigo Nodularis IL-17 (小分子) 血液疾病 ITP AIHA AA Project 40 (环肽) 神经疾病 PPMS SPMS NMO MG MoG-EN Projects 42 & 43 (小分子) 风湿疾病 SLE PSA SS RA IgG4-RD Project 44 (分子胶) InnoCare
Slide 24: OF HY FAA
R ft OF HY FAA | <
Slide 25: 实体瘤研发策略
实体瘤研发策略 精准治疗 联合用药 ADC 使患者获益更多 让更多患者获益 定位难治肿瘤市场 Zurletrectinib (ICP-723) ICP-189 (SHP2抑制剂) ICP-B794 (抗B7-H3 ADC) ✓ 自主开发的创新连接子- ✓ 二代TRK抑制剂，针对 ✓ 联合 EGFR 抑制剂伏美 有效载荷 (linker- NTRK基因融合阳性患者 替尼治疗非小细胞肺癌 payload) 的注册临床试验已完成 的剂量扩展研究正在进 ✓ 在动物模型中显示出优 越的疗效和安全窗口 ✓ 2025年3月底递交上市 行中 ✓ 2025年4月提交IND申请， 申请，已获受理并纳入 并已获受理
Slide 26: 自主开发的差异化ADC技术平台
自主开发的差异化ADC技术平台，可拓展开发众多ADC产品 独特的设计和优势 连接子 可裂解 新型接头 亲水性连接子 有效载荷 • 不可逆接头 • 允许高药物抗体比值 • 强效 (DAR) • 避免接头脱落 • 旁观者效应 • 提高稳定性 • 肿瘤特异性释放 • 快速清除 26
Slide 27: ICP-B794：在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性
ICP-B794：在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性 ICP-B794在动物模型中展现出优于其他产品的 ICP-B794在大肿瘤中展现出更优越的 抗肿瘤活性 肿瘤杀伤效果 小鼠CDX模型 异种移植CDX模型 Xenograft CDX model (NSCLC) (非小细胞肺癌) NCI-H1155 xenograft CDX model (NSCLC) 2700 Vehicle, IV, Single dose, n=8 2400 DS-LP, IV, Competitor 1, IV Singel dose, n=8 Profound-LP, Competitor IV, Si
Slide 28: Zurletrectinib (ICP-723)：二代TRK抑制剂
Zurletrectinib (ICP-723)：二代TRK抑制剂用于治疗具有NTRK基因 异常的肿瘤患者，上市申请已获受理并纳入优先审评 • 完成针对NTRK基因融合阳性成人和青少年患者的注册性临床试验，2025年3月提交新药上市申请，已获受理并纳入优先审评 ✓ 总缓解率 (ORR): 85.5% ✓ 有效反应持续时间较长 (最长超过36个月) ✓ 已观察到可有效克服第一代TRK抑制剂的耐药性 • 针对儿童患者的注册临床试验正在进行中，计划于在2025年提交NDA 在成人患者中观察到对各种肿瘤类型均有显著且持久疗效 NTRK基因融合阳性的实体瘤成人患者的瀑布图 Best percentage
Slide 29: 关键未来里程碑
关键未来里程碑 资产 Milestones 商业化 销售快速增长 商业化和BD BD 达成更多国际合作 奥布替尼 联合ICP-248治疗 1L CLL/SLL-FDT 的3期注册性临床试验完成入组 数据读出：联合奥布替尼治疗 1L CLL/SLL 2期临床试验的长期疗效，BTK抑制剂经治的MCL数据 Mesutoclax 加速BTK抑制剂经治的 MCL 注册性临床患者入组 血液瘤 (ICP-248) 获取数据以支持 1L AML 注册性临床试验 获取数据以支持 MDS 注册性临床试验 完成 ITP 3期注册性注册临床 PPMS全球3期注册性临床试验启动，首例患者入组 奥布替尼 SPMS全球3期
Slide 30: Empowering the Future Together
© INNOCARE o sane AO wWARR Empowering the Future Together Rit 61 HR HAE!