50 slides from Innocare Pharma Ltd. Class A's earnings presentation, Apr 23, 2026
Slide 1: 2026年一季度业绩
诺诚健华医药有限公司 2026年一季度业绩 Stock Code: 09969.HK, 688428.SH 2026年4月23日 1
Slide 2: 免责声明
免责声明 本材料仅供参考，不构成或构成诺诚健华医药有限公司（“公司”）或其任何控股公司或任何管辖区的子公司的证券出售或发行要约或 邀请，或购买或认购要约或邀请的邀请。本材料的任何部分都不应构成任何合同或承诺的基础，也不应作为任何与之相关的依据。 本材料中包含的信息或意见未经独立核实。对于本材料中包含的此类信息或意见的公正性、准确性、完整性或正确性，不作任何明示或 暗示的陈述或保证，也不应予以依赖。本材料中包含的信息和意见自提交之日起提供，如有更改，恕不另行通知，不会更新或以其他方 式修订以反映提交之日后可能发生的任何事态发展。本公司、其任何附属公司、董事、监事、高级管理人员、高级职员、雇员、顾
Slide 3: 我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本
我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本 成为为全世界患者开发及提供 创新疗法的全球生物医药行业领导者 恶性肿瘤 自身免疫性疾病 我们的治疗领域 3
Slide 4: 药品销售强劲驱动公司总收入同比增长38.7%
受药品销售同比增长 44.5%的强劲驱动，公司总收入同比增长 38.7% 药品销售收入 营业收入 百万人民币 百万人民币 商务拓展和其它服务 药品销售 +44.5% +38.7% • 药品销售收入同比增长44.5%，多款商 同比增长 同比增长 业化产品及新增适应症落地，为业绩持 529 续高速增长提供有力支撑 78 - 奥布替尼获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴 450 细胞淋巴瘤（1L CLL/SLL）适应症，布局 高潜力边缘区淋巴瘤（MZL）市场 381 - 坦昔妥单抗针对复发 / 难治性弥漫性大 B 312 70 细胞淋巴瘤商业化上市 - 佐来曲替尼于2026年一季度商业化上市 450 -
Slide 5: 通过可持续增长持续盈利，强劲现金储备
通过可持续增长持续盈利，同时强劲的现金储备赋予公司运营灵活性 当期净利润 研发费用 现金及现金相关余额* In RMB millions In RMB millions In RMB millions +607.7% +10.4% 102 7,814 7,921 229 208 14 2025年1~3月 2026年1~3月 2025年1~3月 2026年1~3月 2025/12/31 2026/3/31 诺诚健华2026 年一季度持续盈利，实 研发费用的增加主要来自于对创新技 充裕的现金及现金相关余额约 79.2亿 现净利润 1.02 亿元（人民币），与上 术平台进行战略投入、并加大对优先 元
Slide 6: 多元化产品组合驱动商业化持续增长
奥布替尼+坦昔妥单抗+佐来曲替尼: 多元化产品组合驱动商业化持续增长 奥布替尼 ✓ 卓越的疗效与安全性 Orelabrutinib Tafasitamab Zurletrectinib ✓ 每日一次口服 ✓ 在中国BTKi中，覆盖最大非霍奇金淋巴瘤患者群体(CLL/SLL, MCL, MZL) ✓ 中国首个且唯一获批用于r/r MZL的BTK抑制剂 人民币：百万元 +35% ✓ 2025年CSCO淋巴瘤指南推荐 ➢ CLL/SLL (1L & r/r) – 一级推荐; MCL (1L) –二级推荐; MZL -一级推荐 +43% 坦昔妥单抗 佐来曲替尼 49% ✓ 高反应率且缓解持久 ✓ 长期
Slide 7: 通过多元化合作模式，开拓全球自免疫市场
通过多元化合作模式，开拓全球自免疫市场 Prolium Bioscience Funded by ➢ 奥布替尼:非肿瘤适应症大中华区和东南亚以外地区及 ICP-B02: 全球非肿瘤适应症，以及亚洲以外 全球多发性硬化症 ➢ 临床前资产： 的肿瘤适应症 ➢ IL-17i: 中华区和东南亚以外地区 ➢ CNS TYK2i: 全球 首付款 + 近期付款 首付款及近期里程 现金US$100M,及700万股Zenas 5.2 亿美元 碑付款 普通股股份 里程碑付款 产品净销售额的分 总交易金额 超过20亿美元 特许权使用费 层特许权使用费 特许权使用费 基于授权产品年度净销售额的分档 资本化与股权 Pr
Slide 8: 势头强劲：多款药物获批上市，肿瘤与自免管线持续扩张
势头强劲：多款药物获批上市，肿瘤与自免管线持续扩张 ❖ 奥布替尼 1L CLL/SLL 适应症在中国获批上市并成功纳入新版医保目录，显著提升增长空间 ❖ 坦昔妥单抗中国 BLA 获批，为 r/r DLBCL患者带来显著获益 ❖ 佐来曲替尼 (ICP-723) 在中国获批上市，儿科患者NDA将于2026年第二季度提交 ❖ 奥布替尼海外进展： 新加坡获批用于治疗 r/r MZL；澳大利亚已提交 r/r MCL 的 NDA 申请 ❖ Mesutoclax (ICP-248) ➢ 联合奥布替尼用于 1L CLL/SLL-固定疗程的三期注册临床试验已完成患者入组 ➢ 针对 BTK 抑制剂治疗后的 MCL
Slide 9: 创新产品管线：加速释放临床价值
创新产品管线：加速释放临床价值 临床前 临床1/2期 临床3期 注册 获批 降解剂 口服 Mesutoclax (ICP-248) BCL2 Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK 自身免疫性疾病 r/r NHL(中国，美国) TN MCL (全球) r/r MCL (澳大利亚) TN CLL/SLL (中国) AML(中国，全球) 生物制剂 MZL confirmatory (中国) Zurletrectinib NTRK r/r CLL/SLL (中国) MDS (中国，全球) ICP-B208 CDH17-ADC ITP
Slide 10: ag nh be aR & te e at. FRAP
ag nh be aR & te e at. FRAP 78
Slide 11: 血液肿瘤：领航成熟产品商业化，推进下一代疗法
血液肿瘤：领航成熟产品商业化，推进下一代疗法开拓更广阔市场 产品 靶点 适应症 临床试验 注册 上市 r/r CLL/SLL CHN r/r MCL CHN,SG r/r MZL CHN, SG 奥布替尼 BTK 1L CLL/SLL CHN 1L MCL 全球 3 期临床试验进行中 MZL确证性试验 3 期临床试验进行中 HK, MC, TW 坦昔妥单抗 r/r DLBCL CD19 CHN DLBCL 确证性试验 3 期临床试验进行中 1L CLL/SLL 联合奥布替尼 3 期注册性临床试验进行中 r/r MCL (BTKi treated) 2期单臂注册性临床试验进行中 Mesutocl
Slide 12: 坦昔妥单抗：治疗r/r DLBCL潜在最佳
坦昔妥单抗 (anti-CD19): 治疗 r/r DLBCL潜在最佳，开启广阔市场空间 部分 r/r DLBCL 创新疗法对比 ORR CR mDOR mPFS mOS 公司 靶点 疗法 阶段 (%) (%) (m) (m) (m) Incyte/ CD19 Tafasitamab + Approved 57.5 40 43.9 11.6 33.5 InnoCare Lenalidomide ex-China ADC CD19 Loncastuximab Approved Therapeutics ADC tesirine ex-China 48.3 24.1 10.25 4.93 9.92
Slide 13: Mesutoclax (ICP-248)：新型BCL2抑制剂，更具临床优势
Mesutoclax (ICP-248)：新型BCL2抑制剂，更具临床优势 分子设计保护了关键位点 Mesutoclax产品优势 消除主要代谢产物影响 显著更高的暴露量 维奈克拉药理学特点 M27是维奈克拉的一种主要代谢产物，其24小时药时曲线 下面积 (AUC) 相当于维奈克拉药物本体的~80% 减少了血液学毒性 M27没有药理活性，但具有血液学毒性* 减少药物间相互作用 维奈克拉和 M27 会对细胞色素 CYP2C8、CYP2C9 正常 功能产生抑制 (IC50 ≤ 0.82 µM) 优异的疗效及安全性 维奈克拉和 M27 会对 P-gp、BCRP 蛋白的正常功能产生 抑制 (IC50 ≤
Slide 14: Mesutoclax相较维奈克拉具有更优越的PK特征
临床研究显示：相较于维奈克拉 (Venetoclax)， Mesutoclax 具有更优越的药代动力学 (PK) 特征 药代动力学 (PK) 特征对比 ICP-248 (100/125 mg, QD) vs Venetoclax (400 mg, QD) 10 ICP-248, 100 mg, n=12 ICP-248, 125 mg, n=3 Plasma concentration (μM) Venetoclax, 400 mg, n=9 8 6 ~3X ✓ Mesutoclax （ICP-248 ，125 mg QD) 的药代动力学 (PK) 暴露量是维奈克拉 (400 mg QD) 的
Slide 15: Mesutoclax: 差异化分子特性驱动高成功潜力
Mesutoclax (ICP-248): 差异化分子特性驱动高成功潜力 BTKi + BCL-2i 治疗 1L CLL/SLL Orela+Mesutoclax Ibru + Ven1 Acala + Ven2 Sample Size 42 106 291 ORR 100% 86.8% 92.8% 联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL-FDT的注册性III 期临床试验正在中国推进 CRR 57.1%* 36.7% NA uMRD 65%** 45.3% 34.4% W36 EOT+3 EOT TLS 0 0 0.3% 数据截至日期: 2025/07/21 * RP3D剂量下影像学评估靶病灶完全
Slide 16: Mesutoclax: 聚焦AML与MDS
Mesutoclax (ICP-248): 聚焦AML与MDS，剑指强劲全球市场潜力 1L AML Mesutoclax Venetoclax1 Lisaftoclax2 Sonrotoclax3 N=35 N=286 N=39 N=79 CRR 85.7% 66.4% 51.3% 67.1% 1L AML: 剂量拓展在中国及全球进行中 uMRD* 86.7% 23.5% NA 52.8% SAE 20.5% 83% 43.3% 77.2% 3.9% 3.8% 90天死亡率 0% 20%4 (60-day) (30-day) Cutoff date: 2026-01-12 *在CR患者中 ✓
Slide 17: Mesutoclax: 潜在同类最佳，具备巨大市场潜力
Mesutoclax (ICP-248): 潜在同类最佳，具备巨大市场潜力 1L CLL/SLL BTKi 耐药 AML MDS 固定周期疗法 MCL ➢ 中国CLL患病率约2.9万人1。 ➢ BTK 抑制剂已被广泛用于 MCL ➢ 全球新发病例从 ~10.3万 ➢ 全球已诊断 MDS 患者存量约 ➢ 市场规模数十亿人民币，并将 的治疗2。 （2018）预计上升至 ~11.5万 50万 例4。 随固定周期疗法获批后进一步 （2028）。 ➢ 随着 BTKi 耐药问题日益突出， ➢ 2024 年全球骨髓增生异常综 扩大。 对后续治疗方案的未满足需求 ➢ 2024 年全球 AML 治疗市场 合征（
Slide 18: 自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合
自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合 18
Slide 19: 针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进
针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进 B 细胞通路 PPMS 全球 3 期注册性临床 SPMS 全球 3 期注册性临床 奥布替尼1 ITP 3期临床已完成，2026Q2提交NDA (BTKi) SLE 同类首创,中国 3 期注册性临床 AD 3 期注册性临床 T cell pathway Vitiligo 2/3期临床进行中 CSU 2/3期临床进行中 Soficitinib (ICP-332) Psoriasis 2期临床进行中 (TYK2i/JAK1i) PN 全球2期临床进行中 ICP-488 Psoriasis 3 期注册性临床 (TYK2i) CLE 2 期临床进行中 早期
Slide 20: 奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力
奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力 Orelabrutinib 多发性硬化1 原发免疫性血小板减少症1 系统性红斑狼疮1 • PPMS全球3期注册性临床试验进行中 • 治疗ITP的3期注册性临床研究正在中 • 全球首个且唯一在临床2期展现绝佳 • SPMS全球3期注册性临床将于2026Q1 国加速推进，预计2026年上半年递交 疗效的BTK抑制剂 启动 NDA上市申请 • 潜在同类最佳 • 临床2期达到主要终点 • 仅在美国，目前SPMS和PPMS的市场 • BTK抑制剂治疗自身免疫性疾病指日 • 临床3期启动中 潜力预计超过120亿美元²，随着能够有 可待 效延缓疾病进展的疗法获批，市场
Slide 21: ITP领域BTK抑制剂：奥布替尼将提交NDA
ITP领域BTK抑制剂：市场潜力巨大，奥布替尼将提交NDA 疾病及患者人群 当前治疗未满足的需求 现有治疗方案 局限性 • ITP是一种慢性自身免疫性出血性疾病，一线治疗后 复发率较高 糖皮质激素/IVIG 疗效短暂，副作用明显 • 中国约30万慢性患者 TPO-RA 存在血栓风险，长期治疗疗效下降 • 每年新增约6万例 其他 缺乏安全且疗效持久的口服方案 奥布替尼的优势 市场潜力 重要里程碑 • 抑制异常B细胞活化及自身抗体 • 中国ITP患者基数大、诊断率上 • 2025 H1: 完成三期临床患者入组 生成，更安全且可口服 升，市场机会达数亿美元 • 2026 H1: 预计提交NDA 有望
Slide 22: 奥布替尼用于SLE：同类首创BTK抑制剂
奥布替尼用于SLE：同类首创BTK抑制剂，市场潜力巨大 首创潜力，开启数十亿美元市场机会 ➢ 2026 Q1: Ph3 注册行临床试验启动 SLE 奥布替尼的优势 • SLE是一种影响多器官的慢性自身免疫性疾病。 • 选择性抑制BTK，抑制B细胞活化及自身抗体产生 • 全球约有800万患者，中国约有100万患者。 • 口服给药，具有良好的安全性和耐受性 • 以年轻及中年女性最为常见，需要长期（数年甚至数十 • 有望成为SLE首创口服BTK抑制剂，提高用药便利性及 年）管理。 疾病控制效果 当前治疗未满足的需求 市场潜力 现有治疗方案 局限性 糖皮质激素及免疫抑 毒副作用明显，长期安全性差，减量
Slide 23: 奥布替尼治疗SLE IIb期临床试验设计
奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期临床试验(ICP-CL-00124)设计 一项在系统性红斑狼疮成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期研究 奥布替尼 50mg QD + SoC (n=60) SOC ➢ 糖皮质激素（按照方案减量） ✓ 减量方案：第8周~第36周，所有受试者的激素剂量必须逐渐减少， 安全随访 达到目标剂量≤7.5mg/天，未达目标剂量的视为无应答 奥布替尼75mg QD + SoC (n=63) ➢ 抗疟药（研究期间剂量稳定） ➢ 方案允许的免疫抑制剂（研究期间剂量稳定） 安慰剂 + SoC (n=64) 48 周盲法治疗 主要研究终点：
Slide 24: SLE临床IIb研究达主要终点
SLE临床IIb研究达主要终点，疗效具有显著统计学差异 ➢ 第48周时，奥布替尼75mg QD组SRI-4应答率显著高于安慰剂组（57.1% vs. 34.4%, * p＜0.05） ➢ 奥布替尼在治疗SLE展现出快速起效的特性，自第4周起即可观察到明确的疗效改善 ➢ 75 mg QD 组较 50 mg QD 组表现出更优的疗效，呈现清晰的剂量依赖关系 ➢ 奥布替尼显示出良好的耐受性和安全性，安全性特征与 BTK 抑制剂的作用机制和 SLE 的疾病生物学相一致 Δ 22.7%，p＜0.05 60.0% 57.1% 50.0% 45.0% SRI-4应答率（%） 40.0% 34.4% 30.0
Slide 25: SLE临床IIb期研究疗效：亚组分析
SLE临床IIb期研究疗效：亚组分析 奥布替尼 75mg QD疗效与安慰剂组校正后率差* Δ 43% Δ 30% Δ 36% 80.0% 68.0% 63.2% 62.5% 70.0% 70.0% 70.0% 60.0% 60.0% SRI-4应答率（%） 60.0% SRI-4应答率（%） SRI-4应答率（%） 50.0% 50.0% 50.0% 40.0% 33.3% 40.0% 40.0% 26.7% 30.0% 30.0% 30.0% 19.2% 20.0% 20.0% 20.0% 10.0% 10.0% 10.0% 0.0% 0.0% 0.0% 奥布替尼75mg QD 安慰剂 奥布
Slide 26: 奥布替尼75mg QD组更多患者减至激素目标剂量
奥布替尼75mg QD 组更多患者减至激素目标剂量，且激素累积暴 露量更低 ➢ 第48周时奥布替尼75mg QD 组减至激素目标剂量（≤7.5mg/天）的患者比例显著高于安慰剂组（71.1% vs. 43.6%, *p＜0.05） ➢ 在控制病情的同时显著减少激素用量，预示着减轻激素的长期副作用，体现持续、真实且重要的长期临床价值 Δ 27.8%, * p < 0.05 Δ 10.1%, p = 0.387 80.0% 71.1% 达到激素剂量终点的受试者比例 70.0% 54.3% 60.0% 43.6% 50.0% （%） 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 0.0% 安慰剂
Slide 27: 奥布替尼针对SLE的三期临床试验设计
奥布替尼针对 SLE 的三期临床试验设计 一项在系统性红斑狼疮成人受试者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究 安慰剂 + SoC 1:1 筛选期 安全随访期 奥布替尼 75 mg QD + SoC 0周 52周 56周 ➢ 主要终点：治疗第52周SRI-4应答率； ➢ 次要终点：疾病活动度、复发、糖皮质激素剂量、器官损伤、免疫检查指标等 ➢ 激素减量要求: 临床试验过程中按照方案降低激素剂量 SoC: Standard of Care, 标准治疗 27
Slide 28: ICP-332, ICP-488: 具有不同靶向选择性的TYK2抑制剂
ICP-332, ICP-488: 具有不同靶向选择性的TYK2抑制剂 活性位点结合 变构位点结合 JH2 (假激酶结构域) 阻断ATP结合位点 非活性状态 JH1 (激酶结构域) IC50 (nM) IC50 (nM) @1 mM ATP 抑制剂 TYK2 JH2 TYK2 JH1 JAK1 JAK2 JAK3 ICP-332 2319 0.5 19 191 930 ICP-488 5 >10,000 Note: The picture adopted from Cell 2022, 185, 3857-3876. & Lombardo, SAPA Symposium 2020. 28
Slide 29: ICP-332：2期临床EASI-75改善效果
ICP-332：在2期临床试验中显示出卓越的EASI-75改善效果 及快速止痒作用 Soficitinib Ph2 AD 瘙痒程度数字评分量表(NRS) 二期临床数据显示，Soficitinib在治疗特应性皮炎（AD）中疗效显著，经安慰剂 校正后，EASI-75相较于多种其他创新药物显示出最佳疗效 ICP-332(TYK2/JAK1) ph2 80mg qd 4w 56.0% Upadacitinib(JAK1) ph3(Measure Up 1) 15mg qd 16w1 53.3% Upadacitinib(JAK1) ph3(Measure Up 2) 15mg qd 16w2 46.8
Slide 30: ICP-488：斑块状银屑病2期临床疗效
ICP-488：在针对斑块状银屑病2期临床试验中显示出卓越的疗效 第 12 周达到 PASI 75 的患者(FAS) 受访患者PASI 75反应率(FAS) Placebo(N=43) Placebo(N=43) ICP-488 6mg QD(N=44) ICP-488 6mg QD(N=44) ICP-488 9mg QD (N=42) ICP-488 9mg (N=42) 90.00% 90.0% *Unilateral p<0.05 *** *** *** p<0.0001 78.6%* 77.3% 78.6% 80.00% 80.0% 70.00% 70.0% 77.3%* 59.5%
Slide 31: ICP-332: 在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力
ICP-332: 在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力 ICP-332 ICP-332 ICP-332 ICP-332 ICP-332 特应性皮炎 白癜风 慢性自发性荨麻疹 银屑病 结节性痒疹 • Ph3 进行中，预计2026年 • Ph2/3 进行中，2期数据预 • Ph2/3 进行中，预计患者 • Ph2 进行中，预计患者入 • 全球 Ph2 进行中 数据读出 计2026年读出 入组将于2026年完成 组将于2026年中完成 • TYK2/JAK1 抑制剂通过 • TYK2/JAK1 抑制剂通过阻 • TYK2/JAK1 抑制剂通过阻 • TYK2/JAK1 抑制剂通过阻 • TYK2/JA
Slide 32: ICP-488: 持续释放更广阔的市场潜力
ICP-488: 凭借卓越的疗效与安全性优势，持续释放更广阔的市场潜力 ICP-488 ICP-488 ICP-488 ICP-488 银屑病 皮肤性狼疮 干燥综合症 广阔的自免平台 • Ph2 IND已提交 • Ph3 进行中，预计2026年数 • Ph2 进行中 • SLE:全球约有800万患者，中 • TYK2变构抑制剂，通过调控 国约有100万患者7 据读出 • TYK2变构抑制剂，有望满足 I型干扰素及白细胞介素信号 • TYK2变构抑制剂，具有潜 CLE领域的高度未满足临床 • IBD: 2024年约为236亿美元， 通路，作用于干燥综合征的 力实现同类最佳的疗效与安 需求，通过靶
Slide 33: 持续布局治疗自身免疫性疾病的创新疗法
持续布局治疗自身免疫性疾病的创新疗法 奥布替尼 (BTK抑制剂) Soficitinib (ICP-332) (TYK2/JAK1抑制剂) 肾科疾病 LN MN ICP-488 (TYK2抑制剂) 消化疾病 UC CD ICP-538 (VAV1分子胶) 皮肤科疾病 AD PSO Vitiligo Prurigo CSU Nodularis ICP-054 (IL-17小分子) 血液疾病 ITP AIHA AA Project 40 (双抗) 神经疾病 PPMS SPMS NMO MG MoG-EM Projects 42 & 43 (小分子) 风湿疾病 SLE CLE SS RA PSA P
Slide 34: VAV1项目开发策略
VAV1 项目开发策略 ❑ VAV1是一个同时参与T细胞和B细胞 通路极有潜力的靶点，可用于多种自 身免疫性疾病的治疗 ❑ VAV1靶向治疗有望在部分难治性自身 免疫疾病中实现更优疗效 ❑ ICP-538：一种高效且具有选择性的 VAV1降解剂。其I期临床试验已于 2026年3月启动，是全球第二个进入 临床开发阶段的VAV1降解分子 在多种自身免疫性疾病中展现出治疗潜力， 包括难治性适应症 Ref: Monte Rosa Q4 and full year 2024 earnings call and pipeline update. 34
Slide 35: ICP-538: CRBN介导的VAV1分子胶降解剂
ICP-538: 一种通过CRBN介导的VAV1分子胶降解剂，具有强效抗炎活性 ICP-538抑制大鼠胶原诱导性关 VAV1降解的剂量-反应关系 快速且深度的VAV1降解 节炎（CIA）的进展 Normal Vehicle, PO, QD ICP-538, 0.3 mg/kg, PO, QD 12 ICP-538, 1 mg/kg, PO, QD Jurkat细胞中VAV1降解的动力学特征 Jurkat细胞中VAV1降解的动态变化 ICP-538, 3 mg/kg, PO, QD Dose-response VAV1 degradation VAV1 degradation kinetics
Slide 36: IL-17是一个已被验证的自身免疫性疾病靶点
IL-17是一个已被验证的自身免疫性疾病靶点 IL-17抑制剂的作用机制 潜在适应症 36 Reference: https://media.nature.com/full/naturecms/uploads/ckeditor/attachments/8204/interleukin17.pdf
Slide 37: ICP-054: 新型小分子IL-17抑制剂
ICP-054: 一种用于自身免疫性疾病的新型小分子IL-17抑制剂， 对IL-17AA和IL-17AF均具有强效活性 ICP-054对IL-17AA和IL-17AF均具有强效活性 在大鼠胶原诱导性关节炎模型中的体内疗效 Normal control Vehicle, PO, QD Anti-IL-17 biologic ICP-054 ICP-054, 0.3 mg/kg ICP-054, 1 mg/kg • 强效抑制IL-17AA & AF ICP-054, 3 mg/kg ICP-054, 10 mg/kg 9 • 卓越的药代动力学特性 8 7 Clinical Score IL-17调
Slide 38: OF HY FAA
R ft OF HY FAA | <
Slide 39: 佐来曲替尼 (ICP-723): 二代TRK抑制剂
佐来曲替尼 (ICP-723): 二代TRK抑制剂，用于治疗NTRK基因异常的 多种肿瘤— 2025年底获NDA批准并上市 • 针对NTRK基因异常肿瘤的第二代TRK抑制剂–成人及青少年NDA已提交并纳入优先审评， 2025年12月获批 • NTRK 融合基因的成人和 12 岁以上青少年实体瘤患者注册性临床试验结果： ✓ 客观缓解率: 89.1% (95% CI：77.8, 95.9） ✓ 有效反应持续时间较长 (最长超过36个月) ✓ 已观察到可有效克服第一代TRK抑制剂的耐药性 • 儿童患者NDA计划于2026年第二季度提交 在成人患者中，不同肿瘤类型均显示出显著且持久的疗效 Data c
Slide 40: 自主开发的差异化ADC技术平台
自主开发的差异化ADC技术平台，可拓展开发众多ADC产品 独特的设计和优势 连接子 可裂解 新型接头 亲水性连接子 有效载荷 • 不可逆接头 • 允许高药物抗体比值 • 强效 (DAR) • 避免接头脱落 • 旁观者效应 • 提高稳定性 • 肿瘤特异性释放 • 快速清除 40
Slide 41: 新一代ADC平台展现出更宽的治疗窗口
新一代ADC平台展现出更宽的治疗窗口 猴最高无严重毒性剂量: 10 mg/kg 猴最高无严重毒性剂量: 30 mg/kg Competitor 1’s TW: InnoCare’s TW: Competitor 1 (30/3)x4=40 (10/0.15)x4= 267 NCI-H526小鼠模型中的MED: 3 mg/kg TW: 治疗窗口 HNSTD: 最高无严重毒性剂量 MED: 最低起效剂量 NCI-H1155小鼠模型中的MED: 0.15 mg/kg 41
Slide 42: 人体血浆中游离载荷水平较低
人体血浆中游离载荷水平较低，且与临床前研究结果一致 ICP-B794单次给药输注后的药代动力学曲线 Competitor 单次给药输注后的药代动力学曲线 10 5 10 5 10 4 Dose (mg/kg) 10 4 Dose (mg/kg) 1 0.8 (n=3) 剂量 0.8 1 剂量 Concentration (ng/mL) Concentration (ng/mL) 10 3 1.5 (n=3) 剂量 2 10 3 1.6 2 剂量 10 2 10 2 Analyte Analyte 10 1 ICP-B794_ADC 10 1 Competitor YL201_ADC ADC I
Slide 43: 优化后的载荷：更高效力、旁观者效应增强
优化后的载荷：更高效力、对P-gp外排泵敏感性更低、旁观者效应增强 更高效力 & 对P-gp外排泵敏感性更低 旁观者效应增强 ➢ Competitor 3 Bystander effect ➢ Competitor 1 100 ➢ Competitor 4 NCI-H1155 Normalized live cell ratio NCI-H1155 B7-H3 KO 80 ICP-104271 60 Exatecan 效力 40 B7H3-ADC selectively kills B7H3-positive cells but not B7H3-negative cells. However
Slide 44: ICP-B794：在动物模型中展现强大抗肿瘤活性
ICP-B794：在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性 ICP-B794在动物模型中展现出优于其他产品的 ICP-B794在大肿瘤中展现出更优越的 抗肿瘤活性 肿瘤杀伤效果 小鼠CDX模型 Xenograft CDX model (NSCLC) 异种移植CDX模型 (非小细胞肺癌) NCI-H1155 xenograft CDX model (NSCLC) 2700 Vehicle, IV, Single dose, n=8 2400 DS-LP, IV, Competitor 1, IV Singel dose, n=8 Profound-LP, Competitor IV, Si
Slide 45: ICP-B794可克服对竞争对手1的耐药性
ICP-B794可克服对竞争对手1的耐药性 对竞争对手1无应答的肿瘤具有强效活性 NCI-H1155 CDX model (NSCLC) Vehicle DS7300, 1010mpk Competitor1, mpk 2800 DS7300, 1010mpk Competitor1, mpk ICP-B794, 5 mpk ICP-B794, 0.3 mpk 2400 Tumor volume (mm3) 2000 i.v. • ICP-B794在对竞争对手1无应答的小鼠模型中表现出 1600 i.v. 强效抗肿瘤活性 • ICP-B794的I期临床试验正在进行中，用于治疗晚期实 1200
Slide 46: CDH17: 消化道肿瘤治疗的一个强效靶点
CDH17: 消化道肿瘤治疗的一个强效靶点 CDH17阳性 细胞 CDH17阴性 细胞 正常细胞中：CDH17位于紧密 连接处而被遮蔽 肿瘤细胞 - - - - 细胞核 肿瘤细胞中：CDH17发生重 新分布，从而变得可被接近/ 暴露出来 溶酶体 细胞凋亡 CDH17 ICP-B208 Payload TOPO1 46
Slide 47: ICP-B208 (CDH17 ADC)：低表达肿瘤中仍表现强效活性
ICP-B208 (CDH17 ADC)：在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性 SUN-16 (CDH17高表达胃癌) Gp2d (CDH17低表达结直肠癌) SNU-16 CDX model Gp2d CDX model Vehicle 1200 Vehicle, IV 1600 ICP-B208, 0.3 mg/kg ICP-B208, 0.3 mg/kg, IV ICP-B208, 1 mg/kg ICP-B208, 1 mg/kg, IV 1000 Tumor volume (mm3) ICP-B208, 3 mg/kg ICP-B208, 3 mg/kg, IV Tumor
Slide 48: 诺诚健华在肿瘤领域的三大生物学支柱
诺诚健华在肿瘤领域的三大生物学支柱 灵活的联合用药策略以实现 进一步协同效应 下一代肿瘤免疫治疗 ADC TCE • 在肿瘤微环境中实现条件性激活 • 不可逆连接结构，亲水性连接子 • 新型多特异性策略以应对肿瘤微环 • 同时满足客观缓解率（ORR）和总 • 极低水平的游离载荷 境的免疫抑制 生存期（OS）方面的未满足需求 • 双靶点、双载荷 • 新型联合策略以提升组织渗透性 48
Slide 49: 近期关键催化剂
近期关键催化剂 产品 里程碑 在一线CLL/SLL-FDT中与ICP-248联合的III期注册性临床试验已完成全部入组；正在等待数据成熟及之后的NDA申报 奥布替尼 & 针对BTKi治疗后的MCL注册性临床试验完成患者入组 Mesutoclax 血液肿瘤 r/r MCL III期临床启动 (ICP-248) AML III期临床启动 ITP NDA申报及数据读出 奥布替尼 加速SLE III期注册性临床患者入组 与Zenas合作的PPMS/SPMS全球III期项目：快速推进并加速执行 III期特应性皮炎临床试验，计划进行数据读出并提交NDA II/III期白癜风临床试验，II期数据读出，III
Slide 50: Thank you for your attention！
Thank you for your attention！ 50