48 slides from Innocare Pharma Ltd. Class A's earnings presentation, Aug 25, 2026
Slide 1: 2026年半年度业绩路演
诺诚健华医药有限公司 2026年半年度业绩路演 股票代码: 09969.HK, 688428.SH 2026年 8月 25日 1
Slide 2: 免责声明
免责声明 本材料仅供参考，不构成或构成诺诚健华医药有限公司（“公司”）或其任何控股公司或任何管辖区的子公司的证券出售或发行要约或 邀请，或购买或认购要约或邀请的邀请。本材料的任何部分都不应构成任何合同或承诺的基础，也不应作为任何与之相关的依据。 本材料中包含的信息或意见未经独立核实。对于本材料中包含的此类信息或意见的公正性、准确性、完整性或正确性，不作任何明示或 暗示的陈述或保证，也不应予以依赖。本材料中包含的信息和意见自提交之日起提供，如有更改，恕不另行通知，不会更新或以其他方 式修订以反映提交之日后可能发生的任何事态发展。本公司、其任何附属公司、董事、监事、高级管理人员、高级职员、雇员、顾
Slide 3: 我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本
我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本 成为为全世界患者开发及提供 创新疗法的全球生物医药行业领导者 恶性肿瘤 自身免疫性疾病 我们的治疗领域 3
Slide 4: 2026年上半年:财务表现强劲，研发进展加速
2026 年上半年:财务表现强劲，研发进展加速 财务亮点 ❖ 2026年上半年:药品销售强劲增长，持续盈利 ➢ 总营收达 11.37亿人民币，同比增长 55.5% ➢ 药品销售收入达 9.18亿人民币，同比增长 43.2% ➢ 净利润 2.4亿人民币,盈利持续强劲增长 ❖ 现金储备：截至2026年上半年末，现金储备约人民币 84亿元，为持续研发投入及全球化布局提供 有力支撑 财务表现强劲 多元化创新管线 研发管线进展 取得显著进展 ❖ 1 项NDA获批:奥布替尼在澳大利亚获批用于r/r MCL ❖ 2 项NDA提交:奥布替尼(ITP), 佐来曲替尼(NTRK基因融合儿科患者) ❖ 2 项3期临
Slide 5: 肿瘤管线持续推进，多款产品获批上市，关键里程碑达成
肿瘤管线持续推进，多款产品获批上市，关键里程碑达成 血液瘤 实体瘤 ❖ 奥布替尼 ❖ 佐来曲替尼 (ICP-723) ➢ 1L CLL/SLL 适应症在中国获批上市并成功纳入新版医保目录，持续释放增 ➢ 儿科（2岁至12岁）NDA已获受理并纳入优 长潜力 先审评 ➢ 海外进展：澳大利亚获批用于治疗r/r MCL ；此前已在新加坡获批用于治疗 ➢ 第二代泛TRK抑制剂，2025年12月获NMPA r/r MCL 和 r/r MZL 批准（成人及12岁以上青少年），已启动商 ❖ 坦昔妥单抗 业化销售 ➢ 在中国迎来首个完整商业化年度，用于治疗r/r DLBCL患者 ❖ Mesutoclax (IC
Slide 6: 自免管线加速迈向商业化，下一代创新资产展现First-in-Class潜力
自免管线加速迈向商业化，下一代创新资产展现 First-in-Class 潜力 中后期注册性研发管线 创新早期管线 ❖ 奥布替尼 ❖ ICP-054 (IL17 小分子) ➢ ITP, 2026年上半年NDA获得受理 ➢ 口服 IL-17 抑制剂，相较注射类生物制剂，提供 ➢ SLE, 2b期取得积极顶线数据，三期临床试验进行中 差异化治疗选择 ➢ PPMS & SPMS, 依托Zenas平台，全球三期注册性临床试验稳步推进 ➢ 大中华区及东南亚以外权益已授权 Zenas，预计 于2026年底完成I期临床 ❖ Soficitinib (ICP-332) (TYK2/JAK1) ➢ 特应性皮炎:
Slide 7: 创新产品管线：加速释放临床价值
创新产品管线：加速释放临床价值 临床前 临床1/2期 临床3期 注册 获批 降解剂 口服 Mesutoclax (ICP-248) BCL2 Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK 自身免疫性疾病 r/r NHL(中国，美国) 初治MCL (全球) ITP (中国) TN CLL/SLL (中国) 生物制剂 AML(全球) MZL确证性临床 (中国) Zurletrectinib NTRK r/r CLL/SLL (中国) 实体瘤 双抗-ADC MDS (中国,全球) SLE (中国) NTRK基因融合儿科患者(中国) r/r
Slide 8: 2026上半年公司总营业收入同比增长55.5%
2026上半年公司总营业收入同比增长55.5%，其中药品销售收入同比增长 43.2%；多元化产品布局驱动未来持续高速增长 营业收入 药品销售收入 百万人民币 商务拓展和其它服务 药品销售 百万人民币 +55.5% +43.2% • 总营业收入同比增长55.5% 同比增长 同比增长 - 药品销售继续保持强劲增长 1,137 - 2026年上半年BD里程碑收入确认 219 918 • 药品销售收入同比增长43.2%，多款商 业化产品及新增适应症落地，为业绩持 731 续高速增长提供有力支撑 90 641 - 奥布替尼慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞 淋巴瘤（1L CLL/SLL）适应症获批后实现 9
Slide 9: 公司实现持续盈利，同时拥有强劲的现金储备
公司实现持续盈利，同时拥有强劲的现金储备 当期净利润 研发费用 现金及现金相关余额* 百万人民币 百万人民币 百万人民币 +10.5% 240 8,431 497 7,814 450 -36 2025年1~6月 2026年1~6月 2025年1~6月 2026年1~6月 2025/12/31 2026/6/30 诺诚健华2026 年上半年持续盈利，实 研发费用的增加主要来自于对创新技 充裕的现金及现金相关余额为 84.3 现净利润 2.4亿元人民币(稀释每股收 术平台进行战略投入、并加大对优先 亿元人民币(约合12.4亿美元)，为加 益0.14元人民币)。这一业绩主要得益 项目临床试验的资源投
Slide 10: 奥布替尼+坦昔妥单抗+佐来曲替尼: 多元化产品组合驱动商业化持续增长
奥布替尼+坦昔妥单抗+佐来曲替尼: 多元化产品组合驱动商业化持续增长 奥布替尼 ✓ 卓越的疗效与安全性 Orelabrutinib Tafasitamab Zurletrectinib ✓ 每日一次口服 ✓ 在中国BTKi中，覆盖最大非霍奇金淋巴瘤患者群体(CLL/SLL, MCL, MZL) ✓ 中国首个且唯一获批用于r/r MZL的BTK抑制剂 +35% ✓ 2026年CSCO淋巴瘤指南推荐: CLL/SLL (1L & r/r) 一级推荐; MCL (1L) 二级推荐, (r/r) 一级 推荐; MZL (r/r) 一级推荐, 1L MZL (联合利妥昔单抗) 二级推荐; PCNSL (
Slide 11: 血液肿瘤
to RAP 78 1% FF AR RAR FA
Slide 12: 血液肿瘤：领航成熟产品商业化，推进下一代疗法开拓更广阔市场
血液肿瘤：领航成熟产品商业化，推进下一代疗法开拓更广阔市场 产品 靶点 适应症 临床试验 注册 上市 r/r CLL/SLL CHN r/r MCL CHN,SG,AU r/r MZL CHN, SG 奥布替尼 BTK 1L CLL/SLL CHN 1L MCL 全球 3 期临床试验进行中 MZL确证性临床 3 期临床试验进行中 CHN, HK, r/r DLBCL MC, TW 坦昔妥单抗 CD19 DLBCL确证性临床 3 期临床试验进行中 1L CLL/SLL 联合奥布替尼, 3 期注册性临床试验, 患者入组完成 r/r MCL (BTKi treated) 2期单臂注册性临床试验进行中
Slide 13: 坦昔妥单抗: 潜在最佳治疗方案，为DLBCL患者带来独特临床价值
坦昔妥单抗: 潜在最佳治疗方案，为 DLBCL 患者带来独特临床价值 复发/难治性 DLBCL 部分创新疗法对比 公司 靶点 疗法 阶段 ORR CR mDOR mPFS mOS (%) (%) (m) (m) (m) Incyte/ CD19 Tafasitamab + Approved 57.5 40 43.9 11.6 33.5 InnoCare Lenalidomide ex-China ADC CD19 Loncastuximab Approved Therapeutics ADC tesirine ex-China 48.3 24.1 10.25 4.93 9.92 Roche C
Slide 14: Mesutoclax (ICP-248):具备显著临床优势的新一代BCL-2抑制剂
Mesutoclax (ICP-248):具备显著临床优势的新一代 BCL-2 抑制剂 分子设计保护了关键位点 Mesutoclax产品优势 消除主要代谢产物影响 显着更高的暴露量 维奈克拉药理学特点 M27是维奈克拉的一种主要代谢产物，其24小时药时曲线 下面积 (AUC) 相当于维奈克拉药物本体的~80% 减少了血液学毒性 M27没有药理活性，但具有血液学毒性* 减少药物间相互作用 维奈克拉和 M27 会对细胞色素 CYP2C8、CYP2C9 正常 功能产生抑制 (IC50 ≤ 0.82 µM) 优异的疗效及安全性 维奈克拉和 M27 会对 P-gp、BCRP 蛋白的正常功能产生 抑制 (
Slide 15: 临床研究中展现出优于维奈克拉的PK特征
临床研究中展现出优于维奈克拉的 PK 特征 药代动力学 (PK) 特征对比 ICP-248 (100/125 mg, QD) vs Venetoclax (400 mg, QD) 10 ICP-248, 100 mg, n=12 ICP-248, 125 mg, n=3 Plasma concentration (μM) Venetoclax, 400 mg, n=9 8 6 ~3X ✓ Mesutoclax (ICP-248, 125 mg QD) 的 PK 暴露量是维 奈克拉 (400 mg QD) 的 3 倍 4 ~2X 2 0 0 4 8 12 16 20 24 Time (hr) 来
Slide 16: Mesutoclax (ICP-248):强化BTK＋BCL-2产品组合，巩固NHL领域领先地位
Mesutoclax (ICP-248):强化BTK＋BCL-2产品组合，巩固NHL领域领先地位 1L CLL/SLL-固定周期疗法 BTKi经治MCL 联合奥布替尼, 三期注册性临床试验 注册性临床试验,中国第一个获得突破性疗法认定的BCL-2抑制剂 Orela+Mesutoclax Ibru + Ven1 Acala + Ven2 Mesutoclax Venetoclax3,4 Pirtobrutinib5 Sample Size 42 106 291 BTKi+, BTKi+, cBTKi* Pretreated MCL ORR 100% 86.8% 92.8% N=25 N=17 N
Slide 17: Mesutoclax (ICP-248):加速推进AML与MDS管线，全球市场潜力巨大
Mesutoclax (ICP-248):加速推进AML与MDS管线，全球市场潜力巨大 1L AML Mesutoclax Venetoclax1 Lisaftoclax2 Sonrotoclax3 N=44 N=286 N=39 N=79 1L AML: CRR 81.8% 66.4% 51.3% 67.1% 中国三期临床，Mesutoclax＋AZA vs. Venetoclax＋AZA 全球剂量扩展同步进行中 uMRD* 86.5% 23.5% NA 52.8% SAE 20.5% 83% 43.3% 77.2% 6 OS 90.5% 71.9% / / 数据截至日期: 13th Apr
Slide 18: Mesutoclax + AZA vs. Venetoclax + AZA 治疗初治AML三期临床研究
Mesutoclax + AZA vs. Venetoclax + AZA 治疗初治AML的随机、开放标签、 多中心三期临床研究 每28天为一个治疗周期，持续治疗直至疾病进展、 治疗结束访视 出现不可耐受的毒性或患者退出 ▪ 患者人群： Mesutoclax + AZA Mesutoclax: 125 mg QD ▪ 主要终点: ➢ 初治 AML，不适合 AZA: 75 mg/m² ➢ OS 强化化疗 R 1:1 ▪ 次要终点: ➢ 复合完全缓解(cCR) Venetoclax + AZA ➢ MRD 阴性率 Venetoclax: 400 mg QD AZA: 75 mg/m² 18
Slide 19: Mesutoclax (ICP-248):潜在同类最佳，具备巨大市场潜力
Mesutoclax (ICP-248):潜在同类最佳，具备巨大市场潜力 1L CLL/SLL r/r MCL r/r MZL AML MDS 固定周期疗法 ➢ 中国CLL患病率约2.9万人 ➢ BTK 抑制剂已被广泛用于 ➢ MZL是非霍奇金淋巴瘤 ➢ 全球新发病例从 ~10.3万 ➢ 全球已诊断 MDS 患者存量 1。 MCL 的治疗2。 （NHL）第二大适应症，市 （2018）预计上升至 ~11.5 约 50万 例4。 市场规模数十亿人民币， 场机遇巨大. 万（2028）。 ➢ ➢ 随着 BTKi 耐药问题日益突 ➢ 2024 年全球骨髓增生异常 并将随固定周期疗法获批 出，对后续治疗方
Slide 20: 自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合
自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合 20
Slide 21: 针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进
针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进 B 细胞通路 ITP 3期注册性临床已完成，2026Q2 NDA已获受理 SLE 同类首创,中国 3 期注册性临床 奥布替尼1 PPMS 全球 3 期注册性临床 (BTKi) SPMS 全球 3 期注册性临床 AD 3期注册性临床达到主要终点 T 细胞通路 Vitiligo 2/3期临床进行中,2期临床达到主要终点 CSU 2/3期临床进行中 Soficitinib (ICP-332) Psoriasis 2期临床进行中 (TYK2i/JAK1i) PN 全球2期临床进行中 Fadeucravacitinib (ICP-488) Psoriasi
Slide 22: 奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力
奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力 Orelabrutinib 多发性硬化1 原发免疫性血小板减少症1 系统性红斑狼疮1 • PPMS全球3期注册性临床试验进行中 • 治疗ITP的3期注册性临床研究正在中 • 全球首个且唯一在临床2期展现绝佳 • SPMS全球3期注册性临床将于2026Q1 国加速推进，预计2026年上半年递交 疗效的BTK抑制剂 启动 NDA上市申请 • 潜在同类最佳 • 临床2期达到主要终点 • 仅在美国，目前SPMS和PPMS的市场 • BTK抑制剂治疗自身免疫性疾病指日 • 临床3期进行中 潜力预计超过120亿美元²，随着能够有 可待 效延缓疾病进展的疗法获批，市场
Slide 23: ITP领域BTK抑制剂：市场潜力巨大，临近NDA
ITP领域BTK抑制剂：市场潜力巨大，临近NDA 疾病及患者人群 当前治疗未满足的需求 现有治疗方案 局限性 • ITP是一种慢性自身免疫性出血性疾病，一线治疗后 复发率较高 糖皮质激素/IVIG 疗效短暂，副作用明显 • 中国约30万慢性患者 TPO-RA 存在血栓风险，长期治疗疗效下降 • 每年新增约6万例 其他 缺乏安全且疗效持久的口服方案 奥布替尼的优势 市场潜力 重要里程碑 • 抑制异常B细胞活化及自身抗体 • 中国ITP患者基数大、诊断率上 • 2026 H1: NDA已提交并获CDE受理 生成，更安全且可口服 升，市场机会达数亿美元 有望满足ITP领域重大未满足需求——具备成为下
Slide 24: 奥布替尼用于SLE：同类首创BTK抑制剂，市场潜力巨大
奥布替尼用于SLE：同类首创BTK抑制剂，市场潜力巨大 首创潜力，开启数十亿美元市场机会 ➢ 三期注册性临床试验进行中 SLE 奥布替尼的优势 • SLE是一种影响多器官的慢性自身免疫性疾病。 • 选择性抑制BTK，抑制B细胞活化及自身抗体产生 • 全球约有800万患者，中国约有100万患者1。 • 口服给药，具有良好的安全性和耐受性 • 以年轻及中年女性最为常见，需要长期（数年甚至数十 • 有望成为SLE首创口服BTK抑制剂，提高用药便利性及 年）管理。 疾病控制效果 当前治疗未满足的需求 市场潜力 现有治疗方案 局限性 糖皮质激素及免疫抑 毒副作用明显，长期安全性差，减量后 • SLE患者
Slide 25: ICP-332, ICP-488: 具有不同靶向选择性的TYK2抑制剂
ICP-332, ICP-488: 具有不同靶向选择性的TYK2抑制剂 活性位点结合 变构位点结合 JH2 (假激酶结构域) 阻断ATP结合位点 非活性状态 JH1 (激酶结构域) IC50 (nM) IC50 (nM) @1 mM ATP 抑制剂 TYK2 JH2 TYK2 JH1 JAK1 JAK2 JAK3 ICP-332 2319 0.5 19 191 930 ICP-488 5 >10,000 Note: The picture adopted from Cell 2022, 185, 3857-3876. & Lombardo, SAPA Symposium 2020. 25
Slide 26: Soficitinib (ICP-332)：二期特应性皮炎临床试验显示显著EASI-75改善
Soficitinib (ICP-332)：二期特应性皮炎（AD）临床试验显示显著 EASI-75 改善及快速止痒效果 Soficitinib (ICP-332) Ph2 AD 瘙痒程度数字评定量表(NRS) 二期临床数据显示，Soficitinib在治疗特应性皮炎（AD）中疗效显着，经安慰剂 校正后，EASI-75相较于多种其他创新药物显示出最佳疗效 ICP-332(TYK2/JAK1) ph2 80mg qd 4w 56.0% Upadacitinib(JAK1) ph3(Measure Up 1) 15mg qd 16w1 53.3% Upadacitinib(JAK1) ph3(Mea
Slide 27: Soficitinib (ICP-332): 三期研究显示卓越疗效，达到所有主要终点
Soficitinib (ICP-332): 三期研究显示卓越疗效，达到所有主要终点 一项评估口服ICP-332治疗中重度特应性皮炎受试者的疗效及安全性的三期随机、双盲、安慰剂 对照研究（NCT06775860） 双盲 维持治疗 安全性随访 ▪ 共同主要终点: (16周) (36周) (4周) ➢ 16周EASI 75 ➢ 16周vlGA 0/1 且下降≥ 2分 比例 ▪ 患者人群: ▪ 次要终点: ➢ EASI ≥ 16 Soficitinib 80 mg QD (n=368) ➢ EASI 50 /75 /90 /100 ➢ ≥ 10% BSA R ➢ vIGA 0/1 且下降≥ 2分比例
Slide 28: Soficitinib (ICP-332): 二期白癜风研究取得积极结果
Soficitinib (ICP-332): 二期白癜风研究取得积极结果，为三期临床推进奠定基础 一项评估ICP-332用于非节段型白癜风受试者的疗效及安全性的II/III期随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、 适应性设计、多中心研究（NCT07047612） 双盲 双盲延伸 安全性随访 (24周) (28周) (4周) ▪ 主要终点: ➢ 24周时F-VASI较基线 Soficitinib 80 mg QD (n=53) 的变化 ▪ 患者人群: ➢ 非节段型白癜风患者 ▪ 次要终点: R ➢ F-VASI 50/75/90/100 Soficitinib 120 mg QD (n=53) 1:
Slide 29: Soficitinib (ICP-332)白癜风二期研究: 达到主要终点
Soficitinib (ICP-332)白癜风二期研究: 达到主要终点，第24周F-VASI较基 线改善显着 第24周时 F-VASI 较基线的改善 ****: P<0.0001 45% 41.2%**** 40% 38.8%**** 35.6% 36.4% 35% 34.0% 30% 29.4% 27.7% 25% 22.0% 21.2% 21.2% 20% 18.5% 14.4% 14.6% 15% 10% 5.1% 5% 2.2% 3.0% 0% -5% -2.1% Soficitinib 二期 Upadacitinib 二期 Povorcitinib 二期 Ritlecitinib
Slide 30: Soficitinib (ICP-332):在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力
Soficitinib (ICP-332):在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力 ICP-332 ICP-332 ICP-332 ICP-332 ICP-332 特应性皮炎 白癜风 慢性自发性荨麻 银屑病 结节性痒疹 • 3期临床达到主要终点, 计划 • 2期临床结果积极, 3期临床 • 2/3期临床进行中，2期临床 • 2期临床患者入组完成，预 • 全球2期临床进行中 于2027年上半年提交NDA 启动中 患者入组完成，预计2026年 计2026年底读出数据 • TYK2/JAK1 抑制剂通过 TYK2/JAK1 抑制剂通过阻 底读出数据 • TYK2/JAK1 抑制剂通过阻 • • TYK2
Slide 31: Fadeucravacitinib (ICP-488):斑块状银屑病二期临床显示卓越疗效
Fadeucravacitinib (ICP-488):在针对斑块状银屑病二期临床试验中显示 出卓越的疗效 第 12 周达到 PASI 75 的患者(FAS) 受访患者PASI 75反应率(FAS) Placebo(N=43) Placebo(N=43) ICP-488 6mg QD(N=44) ICP-488 6mg QD(N=44) ICP-488 9mg QD (N=42) ICP-488 9mg (N=42) 90.00% 90.0% *Unilateral p<0.05 *** *** *** p<0.0001 78.6%* 77.3% 78.6% 80.00% 80.0% 70.0
Slide 32: Fadeucravacitinib (ICP-488): 三期银屑病研究达到所有主要终点
Fadeucravacitinib (ICP-488): 三期银屑病研究展现卓越疗效， 达到所有主要终点 一项评估口服ICP-488治疗中重度斑块状银屑病受试者的疗效及安全性的三期随机、双盲、安慰 剂对照研究（NCT06842199） 双盲 维持治疗 安全性随访 (16周) (36周) (4周) ▪ 共同主要终点: ▪ 患者人群: ➢ 16周PASI 75 ➢ PASI≥12 Fadeucravacitinib 9 mg QD (n=240) ➢ 16周sPGA 0/1且下降≥2分 ➢ BSA≥10% R 比例 ➢ sPGA≥3分 2:1 ▪ 次要终点: 安慰剂 (n=120) Fadeucr
Slide 33: Fadeucravacitinib (ICP-488):持续释放更广阔的市场潜力
Fadeucravacitinib (ICP-488):凭借卓越的疗效与安全性优势，持续释放更 广阔的市场潜力 ICP-488 ICP-488 ICP-488 ICP-488 银屑病 皮肤性狼疮 干燥综合征 广阔的自免平台 • 3期临床达到主要终点 • 2期临床进行中 • 2期临床进行中 • SLE:全球约有800万患者，中 国约有100万患者7 • TYK2变构抑制剂，具有潜力 • TYK2变构抑制剂，有望满足 • TYK2变构抑制剂，通过调控 实现同类最佳的疗效与安全 CLE领域的高度未满足临床 I型干扰素及白细胞介素信号 • IBD: 2024年约为236亿美元， 性 需求，通过靶向在狼
Slide 34: VAV1 项目开发策略
VAV1 项目开发策略 ❑ VAV1是一个同时参与T细胞和B细胞 通路极有潜力的靶点，可用于多种自 身免疫性疾病的治疗 ❑ VAV1靶向治疗有望在部分难治性自身 免疫疾病中实现更优疗效 ❑ ICP-538：一种高效且具有选择性的 VAV1降解剂。一期临床试验单剂量、 多剂量爬坡进行中 在多种自身免疫性疾病中展现出治疗潜力， 包括难治性适应症 Ref: Monte Rosa Q4 and full year 2024 earnings call and pipeline update. 34
Slide 35: ICP-538: 一种通过CRBN介导的VAV1分子胶降解剂
ICP-538: 一种通过CRBN介导的VAV1分子胶降解剂，具有强效抗炎活性 ICP-538抑制大鼠胶原诱导性关 VAV1降解的剂量-反应关系 快速且深度的VAV1降解 节炎（CIA）的进展 Normal Vehicle, PO, QD ICP-538, 0.3 mg/kg, PO, QD 12 ICP-538, 1 mg/kg, PO, QD Jurkat细胞中VAV1降解的动力学特征 Jurkat细胞中VAV1降解的动态变化 ICP-538, 3 mg/kg, PO, QD Dose-response VAV1 degradation VAV1 degradation kinetics
Slide 36: IL-17:已被验证的自身免疫性疾病靶点
IL-17:已被验证的自身免疫性疾病靶点 IL-17抑制剂的作用机制 潜在适应症 36 Reference: https://media.nature.com/full/naturecms/uploads/ckeditor/attachments/8204/interleukin17.pdf
Slide 37: ICP-054: 一种用于自身免疫性疾病的新型小分子IL-17抑制剂
ICP-054: 一种用于自身免疫性疾病的新型小分子IL-17抑制剂，对 IL-17AA和IL-17AF均具有强效活性 ICP-054对IL-17AA和IL-17AF均具有强效活性 在大鼠胶原诱导性关节炎模型中的体内疗效 Normal control Vehicle, PO, QD Anti-IL-17 biologic ICP-054 ICP-054, 0.3 mg/kg ICP-054, 1 mg/kg • 强效抑制IL-17AA & AF ICP-054, 3 mg/kg ICP-054, 10 mg/kg 9 • 卓越的药代动力学特性 • 一期临床试验单剂量、多剂量爬坡 8 进行中 7
Slide 38: 持续布局治疗自身免疫性疾病的创新疗法
持续布局治疗自身免疫性疾病的创新疗法 奥布替尼 (BTK抑制剂) Soficitinib (ICP-332) (TYK2/JAK1抑制剂) 肾科疾病 LN MN Fadeucravacitinib (ICP-488) (TYK2抑制剂) 消化疾病 UC CD ICP-538 (VAV1分子胶) 结节性 ICP-054 (IL-17小分子) 皮肤科疾病 AD PSO 白癜风 痒疹 CSU Project 42 (分子胶降解剂) 血液疾病 ITP AIHA AA Project 40 (双抗) 神经疾病 PPMS SPMS NMO MG MoG-EM Project 43 (PROTAC) 风湿疾
Slide 39: 实体瘤
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Slide 40: 佐来曲替尼 (ICP-723): 用于治疗NTRK基因异常的二代TRK抑制剂
佐来曲替尼 (ICP-723): 用于治疗NTRK基因异常的二代TRK抑制剂 • 针对NTRK基因异常肿瘤的第二代TRK抑制剂–成人及青少年患者， 2025年12月获批 • NTRK 融合基因的成人和 12 岁以上青少年实体瘤患者注册性临床试验结果： ✓ 客观缓解率: 89.1% (95% CI：77.8, 95.9） ✓ 有效反应持续时间较长 (最长超过36个月) ✓ 已观察到可有效克服第一代TRK抑制剂的耐药性 • 儿科患者NDA于2026年第二季度提交 ✓ IRC评估的ORR达100%（95% CI：69.2–100.0），其中CR为10%、PR为90%（2026年7月11日） 多种肿瘤
Slide 41: 诺诚健华自主研发ADC平台的设计特点及核心优势
诺诚健华自主研发ADC平台的设计特点及核心优势 新型 抗体 连接子 可裂解 新型接头 亲水性连接子 有效载荷 • 不可逆接头 • 允许高药物抗体比值 • 强效 (DAR) • 避免接头脱落 • 旁观者效应 • 提高稳定性 • 肿瘤特异性释放 • 快速清除 41
Slide 42: CDH17: 消化道肿瘤治疗的强效靶点
CDH17: 消化道肿瘤治疗的强效靶点 CDH17阳性 细胞 CDH17阴性 细胞 正常细胞中：CDH17位于紧密 连接处而被遮蔽 肿瘤细胞 - - - - 细胞核 肿瘤细胞中：CDH17发生重 新分布，从而变得可被接近/ 暴露出来 溶酶体 细胞凋亡 CDH17 ICP-B208 Payload TOPO1 42
Slide 43: ICP-B208 (CDH17 ADC)在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性
ICP-B208 (CDH17 ADC)在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性 SUN-16 (CDH17高表达胃癌) Gp2d (CDH17低表达结直肠癌) SNU-16 CDX model Gp2d CDX model Vehicle 1200 Vehicle, IV 1600 ICP-B208, 0.3 mg/kg ICP-B208, 0.3 mg/kg, IV ICP-B208, 1 mg/kg ICP-B208, 1 mg/kg, IV 1000 Tumor volume (mm3) ICP-B208, 3 mg/kg ICP-B208, 3 mg/kg, IV Tumor
Slide 44: STEAP1/PSMA ADC: 双靶点设计，扩大肿瘤覆盖
STEAP1/PSMA ADC: 双靶点设计，扩大肿瘤覆盖，克服抗原异质性 PSMA与STEAP1表达异质性 PSMA／STEAP1 ADC的双靶点结合 双靶点结合 肿瘤间异质性 PSMA STEAP1 结合 结合 PSMA STEAP1 单一或双重表达群体 肿瘤内异质性 Heterogeneity in PSMA and STEAP1 expression 表达程度异质性 抗原缺失导致的肿瘤复发 ✓ 两种抗原同时表达时，抗肿瘤活性有望增强 ✓ 即使在靶点低表达水平下仍具良好疗效 ✓ 可克服因任一抗原缺失介导的耐药 STEAP1 ✓ IND已提交并获CDE受理 ✓ 美国IND将于2026年9月
Slide 45: ICP-B381:展现出强效且剂量依赖性的体内抗肿瘤活性
ICP-B381:展现出强效且剂量依赖性的体内抗肿瘤活性 强效的体内抗肿瘤活性 呈剂量依赖抗肿瘤活性 low ultra-low 22RV1 (PSMAlow/STEAP1ultra-low) 22RV1 (PSMA /STEAP1 ) 2000 2000 Vehicle Vehicle ICP-B381 BsADC, 0.1 mg/kg PSMA ADC, 1 mg/kg STEAP1 ADC, 1 mg/kg ICP-B381 BsADC, 0.3 mg/kg Tumor volume (mm3) Tumor volume (mm3) 1500 ICP-B381 BsADC, 1 mg/k
Slide 46: ADC 平台优势与管线进展
ADC 平台优势与管线进展 • 不可逆连接子，实现高 DAR（~8） • 载荷快速清除，带来较宽的治疗窗（>250×） • 高效载荷对大体积肿瘤具有良好活性，并在再挑战治疗中保持疗效 • ICP-B794 (B7H3 靶向 ADC) ✓ 晚期实体瘤一期临床试验进行中 ✓ 已完成第5个剂量爬坡，并启动第6个剂量 • ICP-B208 (CDH17 靶向 ADC) ✓ 胃肠道肿瘤一期临床试验进行中 • ICP-B381 (STEAP1/PSMA 双抗 ADC) ✓ 前列腺癌IND申请已提交并获CDE受理 ✓ 预计于2026年9月提交美国IND申请 46
Slide 47: 近期关键催化剂
近期关键催化剂 产品 里程碑 - 奥布替尼 + Mesutoclax治疗1L CLL/SLL固定疗程方案的三期注册性临床试验：数据读出及NDA申报 奥布替尼 - 完成BTKi治疗后的MCL注册性临床试验及NDA申报 & - r/r MCL及r/r MZL 三期临床启动，奥布替尼 + Mesutoclax Mesutoclax 血液肿瘤 (ICP-248) - 1L AML 三期临床启动，Mesutoclax + AZA vs. Venetoclax + AZA - MDS:全球二期临床完成，推进至三期 - ITP NDA获批 奥布替尼 -加速SLE 三期注册性临床患者入组 -与Zenas合作的
Slide 48: Thank you for your attention！
Thank you for your attention！ 48