Innocare Pharma Ltd. Class A · SSE:688428
Innocare Pharma Ltd. Class A — Q1 2025 Earnings Presentation
26 slides from Innocare Pharma Ltd. Class A's earnings presentation, May 14, 2025
Slide 1: 诺诚健华 2025年一季度业绩路演
诺诚健华医药有限公司 2025年一季度业绩路演 股票代码: 9969.HK, 688428.SH 2025年5月14日
Slide 2: 免责声明
免责声明 本材料仅供参考，不构成或构成诺诚健华医药有限公司（“公司”）或其任何控股公司或任何管辖区的子公司的证券出售或发行要约或 邀请，或购买或认购要约或邀请的邀请。本材料的任何部分都不应构成任何合同或承诺的基础，也不应作为任何与之相关的依据。 本材料中包含的信息或意见未经独立核实。对于本材料中包含的此类信息或意见的公正性、准确性、完整性或正确性，不作任何明示或 暗示的陈述或保证，也不应予以依赖。本材料中包含的信息和意见自提交之日起提供，如有更改，恕不另行通知，不会更新或以其他方 式修订以反映提交之日后可能发生的任何事态发展。本公司、其任何附属公司、董事、监事、高级管理人员、高级职员、雇员、顾
Slide 3: 我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本
我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本 成为为全世界患者开发及提供创新疗法的 全球生物医药行业领导者 恶性肿瘤 自身免疫疾病 我们的治疗领域 3
Slide 4: 2025年一季度主要成果
2025年一季度主要成果 ❖ 2025年1-3月公司实现总营业收入3.81亿元，同比增长129.92% 商业化快速增长 ❖ 奥布替尼销售收入3.11亿元，同比增长89.22% & ❖ 公司2025年1-3月的净利润为0.14亿元 财务基础坚实 ❖ 毛利率达90.5%，比上年同期提高了5.1个百分点 ❖ 拥有78亿元人民币的坚实现金储备 ❖ 奥布替尼 1L CLL/SLL NDA 在中国获批上市，其他多个适应症的NDA在海外递交 ❖ 坦昔妥单抗 r/r DLBCL BLA 获受理并纳入优先审评 ❖ Zurletrectinib (ICP-723) NDA 于2025年3月底递交并纳入优先审评 ❖
Slide 5: 2025年第一季度总收入同比增长129.9%，实现季度盈利
2025年第一季度 总收入同比增长129.9%，药品销售额同比增长89.1%，实现季度盈利 营业收入 当期净利润 人民币：百万元 人民币：百万元 总收入 药品销售收入 BD和服务收入 药品销售收入 129.9% 14 381 +89.1% 70 312 166 1 165 312 165 -146 2024年1-3月 2025年1-3月 2024年1-3月 2025年1-3月 2024年1-3月 2025年1-3月 2025 年一季度总收入达到3.81亿元，同比增长129.9%， 2025年一季度实现盈利，主要得益于药品销售增长、BD 药品销售收入达到3.12亿元，同比增长89.1% 收入及成
Slide 6: 驱动可持续增长：强劲的现金储备赋予公司运营灵活性
驱动可持续增长： 强劲的现金储备赋予公司运营灵活性 毛利率* 研发费用 现金及现金相关余额* 人民币：百万元 人民币：百万元 人民币：百万元 +16.8% 7,763 7,778 90.5% 208 85.4% 178 2024年1-3月 2025年1-3月 2024年1-3月 2025年1-3月 2024年 2025年 *毛利率 %=1-营业成本/营业收入 12月31日 3月31日 2025年第一季度毛利率持续提升至90.5%， 研发费用增加， 以支持创新技术平台的战 现金及现金相关余额约 78亿元人民币(约合11 主要得益于奥布替尼生产效率提升及BD收入 略投入，并加大对重点项目临床试验的
Slide 7: 2025年首个BD Deal：ICP-B02与Prolium达成合作
2025年首个BD Deal：ICP-B02 (CD3xCD20) 与 Prolium 达成合作 Prolium Bioscience, Inc. Funded by 首付款 + 近期付款 5.2 亿美元 里程碑付款 根据协议条款，Prolium将获得在全球 非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、 产品净销售额的分层 特许权使用费 特许权使用费 注册、生产和商业化ICP-B02的权利 资本化与股权 Prolium的一部分 股权 7
Slide 8: 奥布替尼商业化：实现销售高增长
奥布替尼商业化：实现销售高增长 卓越的产品数据、适应症及治疗领域扩展和权威指南推荐 占据高潜力的MZL市场 1L CLL/SLL 获批上市 ✓ 国内首个且唯一获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的 BTK抑制剂 ✓ MZL是NHL第二大适应症，具有极大的市场潜力 ✓ 致力于成为MZL领域的市场领导者 +35% 进一步拓展 CLL/SLL、MCL适应症及市场潜力 （人民币百万元） ✓ 1L CLL/SLL 获批上市，进一步拓展市场潜力，显著增加市场渗透率 ✓ r/r CLL/SLL、r/r MCL 已获批并纳入国家医保目录 +49% ✓ 凭借卓越的疗效及安全性，延长患者治疗持续时间 2
Slide 9: 创新产品管线加速释放临床价值
创新产品管线加速释放临床价值 临床前 临床 1/2 期 临床3期 注册 获批 ADC Mesutoclax(ICP-248) BCL2 Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK Orelabrutinib BTK Solid tumor r/r NHL(CHN, US) TN MCL (CHN) r/r MZL (SG) TN CLL/SLL (CHN) IL17 口服 AML(CHN, Global) MZL confirmatory (CHN) r/r MCL (AU) r/r CLL/SLL (CHN) Autoimmune disease Soficiti
Slide 10: 血液瘤已上市及临床3期产品
血液瘤已上市及临床3期产品 产品 靶点 适应症 临床试验 注册 上市 r/r CLL/SLL CHN r/r MCL CHN,SG r/r MZL CHN 奥布替尼 BTK 1L CLL/SLL CHN 1L MCL 全球 3 期临床试验进行中 MZL 确证性试验 3 期临床试验进行中 HK, MC, TW r/r DLBCL 坦昔妥单抗 CD19 BLA上市申请在中国大陆获CDE受理 DLBCL 确证性试验 3 期临床试验进行中 1L CLL/SLL 联合奥布替尼 3 期注册性临床试验进行中 ICP-248 BCL2 r/r MCL (BTKi经治) 2期单臂注册临床获批启动 1L AML
Slide 11: 坦昔妥单抗 (CD19)：治疗r/r DLBCL的潜在同类最佳产品
坦昔妥单抗 (CD19)：治疗r/r DLBCL的潜在同类最佳产品，预计2025 年上市 在海南和大湾区先 与 TTY 公司合作 2024年6月 预计 2025 年 在香港获批上市 行使用 于台湾开展商业化 BLA 获受理 获批上市 坦昔妥单抗 ICP-CL-00901 (N=52) IRC N % 总缓解率 38 73.1% 完全缓解率 18 34.6% 部分缓解率 20 38.5% 疾病控制率 44 84.6% 11 Data cut off 2024/7/30
Slide 12: 坦昔妥单抗 (CD19)：r/r DLBCL创新疗法对比
坦昔妥单抗 (CD19)：治疗r/r DLBCL的潜在同类最佳产品，预计2025 年上市 部分 r/r DLBCL 创新疗法对比 公司 靶点 疗法 阶段 ORR (%) CR (%) mDOR (m) mPFS (m) mOS (m) Tafasitamab + Approved Incyte/InnoCare CD19 Lenalidomide ex-China 57.5 40 43.9 11.6 33.5 ADC Loncastuximab Approved CD19 ADC 48.3 24.1 10.25 4.93 9.92 Therapeutics tesirine ex-China
Slide 13: Mesutoclax (ICP-248)：新型BCL2抑制剂，更具临床优势
Mesutoclax (ICP-248)：新型BCL2抑制剂，更具临床优势 分子设计保护了关键位点 Mesutoclax产品优势 消除主要代谢产物影响 显著更高的暴露量 维奈克拉药理学特点 M27是维奈克拉的一种主要代谢产物，其24小时药时曲线 下面积 (AUC) 相当于维奈克拉药物本体的~80% 优异的疗效 M27没有药理活性，但具有血液学毒性* 减少了血液学毒性 维奈克拉和 M27 会对细胞色素 CYP2C8、CYP2C9 正常 功能产生抑制 (IC50 ≤ 0.82 µM) 减少药物间相互作用 维奈克拉和 M27 会对 P-gp、BCRP 蛋白的正常功能产生 抑制 (IC50 ≤ 1.4
Slide 14: Mesutoclax (ICP-248)：优异的临床数据
Mesutoclax (ICP-248)：优异的临床数据 BTKi + BCL-2i治疗1L CLL/SLL Orela+Mesutoclax Ibru + Ven1 Acala + Ven2 Sample Size 42 106 291 ORR 100% 86.8% 92.8% 联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验 正在中国推进 CRR 53.4%* 36.7% NA uMRD 46.2%** 45.3% 34.4% W12 EOT+3 EOT TLS 0 0 0.3% 数据截至日期: 2025/01/03 在中国开展BTK抑制剂经治的r/r MCL的 * 靶病灶影像学
Slide 15: 自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合
自身免疫性疾病治疗领域 强有力的产品组合 15
Slide 16: 针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进
针对自身免疫大适应症的多款产品临床3期加速推进 PPMS 全球 3 期注册性临床 B 细胞通路 SPMS 全球 3 期注册性临床 奥布替尼 (BTKi) 特发性血小板减少性紫癜 中国 3 期注册性临床 系统性红斑狼疮 同类首创, 2b期预计2025年第四季度数据读出 T 细胞通路 特应性皮炎 3 期注册性临床 Soficitinib (ICP-332) (TYK2/JAK1i) 白癜风 2/3 期临床启动 ICP-488 结节性痒疹 全球 2 期临床计划中 (TYK2i) 银屑病 3 期注册性临床 其他 (IL17小分子, etc.) 16 * PPMS：原发进展型多发性硬化；SPMS：继发性
Slide 17: 奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力
奥布替尼：治疗自身免疫性疾病的巨大潜力 Orelabrutinib 多发性硬化 特发性血小板减少性紫癜 系统性红斑狼疮 • PPMS全球3期注册性临床试验进行中 • 治疗ITP的3期注册性临床研究正在 • 全球首个且唯一在临床2期展现绝佳 • SPMS全球3期注册性临床试验进行中 中国加速推进，预计2026年上半年 疗效的BTK抑制剂 递交NDA上市申请 • 凭借高靶点选择性、良好的药代动力 • 2b期临床试验患者入组完成，预计 学特性及穿透血脑屏障（BBB）能力， • BTK抑制剂治疗自身免疫性疾病指日 2025年第四季度数据读出 奥布替尼为治疗进展型多发性硬化 可待 (PMS) 提供了极具
Slide 18: Soficitinib、ICP-488：两款差异化TYK2抑制剂
Soficitinib (ICP-332)、ICP-488: 两款差异化TYK2抑制剂对多个适应症 的治疗有极大潜力 Soficitinib 特应性皮炎II期数据 ICP-488 银屑病II期数据 2期数据表明，ICP-332在治疗特应性皮炎方面疗效显著， ICP-488在治疗银屑病2期临床研究中展现卓越疗效 与多种创新药相比展现了最佳疗效（安慰剂调整） ICP-332(TYK2/JAK1) ph2 80mg qd 4w 56.0% Placebo (N=43) ICP-488 6mg QD (N=44) Upadacitinib(JAK1) ph3(Measure Up 1) 15mg qd
Slide 19: 持续布局治疗自身免疫性疾病的口服疗法
持续布局治疗自身免疫性疾病的口服疗法 奥布替尼 (BTK抑制剂) 肾科疾病 LN MN Soficitinib (ICP-332) (TYK2/JAK1抑制剂) 消化疾病 UC CD ICP-488 (TYK2抑制剂) 皮肤科疾病 AD PSO Vitiligo Prurigo Nodularis IL-17 (小分子) 血液疾病 ITP AIHA AA Project 40 (环肽) 神经疾病 PPMS SPMS NMO MG MoG-EN Projects 42 & 43 (小分子) 风湿疾病 SLE PSA SS RA IgG4-RD Project 44 (分子胶) InnoCare
Slide 20: OF HY FAA
R ft OF HY FAA | <
Slide 21: 实体瘤研发策略
实体瘤研发策略 精准治疗 联合用药 ADC 使患者获益更多 让更多患者获益 定位难治肿瘤市场 Zurletrectinib (ICP-723) ICP-189 (SHP2抑制剂) ICP-B794 (抗B7-H3 ADC) ✓ 二代TRK抑制剂，针对 ✓ 联合 EGFR 抑制剂伏美 ✓ 自主开发的创新连接子- NTRK基因融合阳性患者 替尼治疗非小细胞肺癌 有效载荷 (linker- 的注册临床试验已完成 的剂量扩展研究正在进 payload) 行中 ✓ 在动物模型中显示出优 ✓ 2025年3月底递交上市 越的疗效和安全窗口 申请，已获受理并纳入 ✓ 2025年4月提交IND申请， 优先审评
Slide 22: 自主开发的差异化ADC技术平台
自主开发的差异化ADC技术平台，可拓展开发众多ADC产品 独特的设计和优势 连接子 可裂解 新型接头 亲水性连接子 有效载荷 • 不可逆接头 • 允许高药物抗体比值 • 强效 (DAR) • 避免接头脱落 • 旁观者效应 • 提高稳定性 • 肿瘤特异性释放 • 快速清除 22
Slide 23: ICP-B794：在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性
ICP-B794：在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性 ICP-B794在动物模型中展现出优于其他产品的 ICP-B794在大肿瘤中展现出更优越的 抗肿瘤活性 肿瘤杀伤效果 小鼠CDX模型 异种移植CDX模型 Xenograft CDX model (NSCLC) (非小细胞肺癌) NCI-H1155 xenograft CDX model (NSCLC) 2700 Vehicle, IV, Single dose, n=8 2400 DS-LP, IV, Competitor 1, IV Singel dose, n=8 Profound-LP, Competitor IV, Si
Slide 24: Zurletrectinib (ICP-723)：二代TRK抑制剂
Zurletrectinib (ICP-723)：二代TRK抑制剂用于治疗具有NTRK基因 异常的肿瘤患者，上市申请已获受理并纳入优先审评 • 完成针对NTRK基因融合阳性成人和青少年患者的注册性临床试验，2025年3月提交新药上市申请，已获受理并纳入优先审评 ✓ 总缓解率 (ORR): 85.5% ✓ 有效反应持续时间较长 (最长超过36个月) • 针对儿童患者的注册临床试验正在进行中，计划于在2025年提交NDA • 已观察到可有效克服第一代TRK抑制剂的耐药性 在成人患者中观察到对各种肿瘤类型均有显著且持久疗效 NTRK基因融合阳性的实体瘤成人患者的瀑布图 Best percentage
Slide 25: 12个月内的重要里程碑
12个月内的重要里程碑 资产 Milestones 商业化 销售快速增长 上调增长预期 商业化和BD BD 达成更多国际合作 1L CLL/SLL 中国获批上市 r/r MZL 新加坡获批上市 奥布替尼 CLL/SLL, r/r MCL, r/r MZL海外递交NDA 联合ICP-248治疗1L CLL/SLL的3期注册性临床试验完成入组 坦昔妥单抗 r/r DLBCL 中国获批上市 血液瘤 数据读出：BTK抑制剂经治的r/r NHL临床试验、联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL 2期临床试验的长期疗效 Mesutoclax 联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL的3期注册性临床试验完成入组 (
Slide 26: Empowering the Future Together
© INNOCARE o sane AO wWARR Empowering the Future Together Rit 61 HR HAE!