Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536
Santen Pharmaceutical — Q3 FY2023 Earnings Presentation
27 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Feb 8, 2024
Slide 1: 2023年度第3四半期決算説明会
2023年度第3四半期決算説明会 2024年2月8日 参天製薬株式会社 1 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
Slide 2: 業績概要
業績概要 越路 和朗 CFO 兼 チーフ リスク オフィサー 2 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
Slide 3: 2023年度第3四半期 実績
2023年度第3四半期 実績 2022年度 2023年度 第3四半期実績 第3四半期実績 USD（円） 136.22 143.61 EUR（円） 140.43 155.60 売上・コア営業利益ともに順調に推移。海外事業がドライバー CNY（円） 19.86 20.07 2022年度 2023年度 2023年度通期 売上総利益 （単位：億円） 第3四半期 第3四半期 対売上 対売上 対前年同期 通期予想 対売上 前年同期比 +14.9% 実績 実績 収益比率 収益比率 増減率 （11/7） 収益比率 • 売上収益：海外を中心に成長。前年同期比 売上収益 1,998 - 2,228 - +11.5
Slide 4: 2023年度第3四半期 売上収益増減要因
2023年度第3四半期 売上収益増減要因 海外を中心に順調に推移。為替影響除き前年比+9.0% 日本：1,260億円 海外：968億円 (億円) (前年同期比+3.0%) （前年同期比＋24.9％） 2,228 36 1 1 12 51 2 29 1,998 6 2 0 60 29 （為替影響込みの実績値） 1,112 73 25 13 163 178 406 28 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 1,141 79 26 13 226 219 493 30 2022年度 医療用 一般用 サージ その他 中国 中国 アジア アジア EMEA EMEA 米州 米州 2023年度 Q3 医薬品 医薬
Slide 5: 2023年度第3四半期 コア営業利益増減要因
2023年度第3四半期 コア営業利益増減要因 売上成長とコスト最適化により、コア営業利益は額・率共に前年同期比大幅改善 売上総利益要因：+171億円 SG&A要因：+14億円 （売上総利益 前年同期比+14.9%） 研究開発費要因：+36億円 （SG&A 前年同期比-2.2%） （研究開発費 前年同期比-16.7%） (億円) 493 -44 -6 51 -23 43 -16 37 179 272 1,998 854 655 217 ↓ ↓ ↓ ↓ 2,228 914 641 180 2022年度Q3 売上収益の 為替影響 売上原価の 為替影響 SG&Aの 為替影響 研究開発費の 為替影響 2
Slide 6: 2023年度連結業績予想
2023年度連結業績予想 FY2022 FY2023 実績 予想 USD（円） 135.40 145.00 EUR（円） 140.97 155.00 売上収益3,020億円、コア営業利益580億円。11/7予想から修正なし CNY（円） 19.72 20.00 （単位：億円） 2022年度 2023年度 実績 対売上 予想 対売上 対前期 今後、通期業績へ影響する要素 収益比率 （11/7） 収益比率 増減率 売上収益 2,790 - 3,020 - +8.2% • 日本：花粉飛散動向 売上原価 1,130 40% 1,210 40% +7.1% • 海外：マクロ環境等の売上収益及び利益へ 売
Slide 7: 株主還元
株主還元 構造改革も完了し中長期的に安定した利益水準確保に目途。 2023年度年間配当予想を1株当たり33円に増額 中期経営計画配当方針： 事業環境のボラティリティに対しても、 中長期的な利益成長に合わせて増配していく累進配当を継続 120% 42% 19% 49% 30% 33% 46% 47% 41% 配当性向（％） 38% 32 32 33 （IFRSベース） 27 28 25 26 26 26 20 22 14 16 16 17 13 13 13 13 14 一株当たり期末配当 10 12 一株当たり中間配当 13 13 13 13 14 16 16 16 単位：円 10 10 12
Slide 8: 研究開発アップデート
研究開発アップデート ピーター・サルスティグ チーフ メディカル オフィサー 8 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
Slide 9: 2023年度第3四半期 R&Dアップデート
2023年度第3四半期 R&Dアップデート Catiolanze （STN1013001）が欧州で承認取得 シロリムス点眼剤のマイボーム腺機能不全に対する追加P2a試験準備を開始 １１４ Catiolanze STN1013001 緑内障 欧州で、承認取得 ラタノプロスト カチオニック乳化剤 既存疾患領域 オロダテロール塩酸塩 ドライアイ 日本でのP1/2a試験で、LPO1 STN1014100 オキシメタゾリン塩酸塩 日本でのP3試験で、LPO 眼瞼下垂 開発スケジュールを更新： STN1013800 中国 2024年度P3開始予定、アジア 2026年度申請予定 AFDX0250BS 近視
Slide 10: 緑内障：セペタプロスト、STN1012600
緑内障：セペタプロスト、STN1012600（FP/EP3受容体デュアル作動薬） 欧州でのP2（探索的試験）において24時間眼圧および24時間後以降の眼圧を検証 ※本試験は十分な検出力が設定された治験では無く、統計学的なサンプルサイズの設計は実施されていない ※本試験は、防腐剤フリー処方（STN1012601）で実施 ◼ 眼圧変化値（mmHg） 最終点眼から36、48時間後 ➢ 6週および3か月後の夜間眼圧において、ラタノプロストより数値的に大きな下降作用を確認 ➢ 投与36、48時間後においても各時間に対応するベースラインに比べて3～5 mmHg程度の眼圧下降を維持 ➢ 主要評価項目を達成し
Slide 11: マイボーム腺機能不全：シロリムス点眼剤、STN1010905
マイボーム腺機能不全：シロリムス点眼剤、STN1010905 初回P2a試験で得られた知見を基に マイボーム腺閉塞改善を検討するため追加P2a試験実施を計画 初回P2a試験 主要評価項目 ：新規疾患領域であり、公表論文等を参考にマイボーム腺開口部の閉塞所見グレーディングに基づく スコアを探索的に設定したが未達 探索的評価項目 ：事後解析にてマイボーム腺開口部の閉塞数に対して、プラセボ投与群を上回る効果が示唆された 眼瞼 マイボーム腺開口部の閉塞 マイボーム腺 マイボーム腺 開口部 ➢ マイボーム腺開口部の閉塞数を指標として、2024年度に追加のP2a試験を開始予定 11 © 2024. San
Slide 12: Appendix
Appendix 12 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
Slide 13: 地域別売上収益・貢献利益
決算補足資料 地域別売上収益・貢献利益 売上収益 貢献利益 日本 中国 アジア EMEA 米州 (億円) *一過性要因含む 28 30 24 1,266 1,223 1,260 226 219 493 203 178 406 163 137 328 94 100 205 -4 460 449 460 87 77 149 52 53 119 -27 -34 FY2021 FY2022 FY2023 FY2021 FY2022 FY2023 FY2021 FY2022 FY2023 FY2021 FY2022 FY2023 FY2021 FY2022 FY2023 Q3 Q3 Q3 Q3 Q3 Q
Slide 14: 2023年度第3四半期 仕向地域別売上収益
決算補足資料 2023年度第3四半期 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 Q3 FY2022 Q3 FY2023 Q3 FY2022 Q3 FY2023 Q3 FY2022 Q3 FY2023 YTD Q3 FY2023 YTD Q3 FY2023 YTD Q3 FY2023 （参考） （参考） （参考） アイリーア*1 アイリーア*1 硝子体内注射液 547億円 562億円 14% 硝子体内注射液 547億円 562億円 15% クラビット点眼液 43億円 70億円 19% 25% 1% ジクアス点眼液 6% ジクアス点眼液 157億円 211億円 121億円 164億円 9% ヒアレ
Slide 15: 財務健全性・安全性を維持。ROE、ROIC改善のため分母圧縮に取組む
決算補足資料 財務健全性・安全性を維持。ROE、ROIC改善のため分母圧縮に取組む 2023年度 うち、製品に係る無形資産・のれんの状況 2022年度末 第3四半期末 44％ 38％ 34％ 35％ 4,212 4,212 4,278 4,278 (億円) 28％ 26％ 対純資産比率 915 1,275 963 非流動 1,155 1,176 (億円) 非流動 1,065 資産 無形資産 103 資産 559 409 245 810 2,032 769 仕掛研究開発費 2,079 その他非流動 資産 831 276 283 開発製造販売権 2,933 2,980 1,118 489 693
Slide 16: キャッシュ・フローの推移
決算補足資料 キャッシュ・フローの推移 2019年度末 2020年度末 2021年度末 2022年度末 2023年度 （億円） 第3四半期末 914 830 820 -285 +201 -251 +241 629 594 579 営業CF 460 投資CF 388 371 財務CF（内 配当金） 為替変動 （-120） 残高 27 56 37 17 17 -57 -167 （-112） -268 -313 -352 -372 （-118） （-126） -534 （自己株式取得実施） （自己株式取得実施） 年度末 第3四半期末 16 © 2024. Santen Pharmaceutical
Slide 17: 外国為替レート前提と感応度
決算補足資料 外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 （円） 2022年度 2023年度 2023年度 対2023年度 2022年度 第3四半期 第3四半期 通期予想 予想比 通期実績 実績 実績 （11/7） （11/7） USD 136.22 143.61 145.00 99.0% 135.40 EUR 140.43 155.60 155.00 100.4% 140.97 CNY 19.86 20.07 20.00 100.4% 19.72 為替感応度 2023年度業績予想（11/7）における予想レート比1%円安時の影響 2023年度第3四半期実績為替影響 （億円） （対前期レート）
Slide 18: 国内医療用眼科薬 市場概況
決算補足資料 領域右記載数値：市場規模 グラフ：マーケットシェア （括弧内は対前年増減） 国内医療用眼科薬 市場概況（2023年1月-2023年12月累計） Total：3,767億円 抗緑内障剤：897億円 網膜疾患治療剤*：1,302億円 29.2% (-1.6pt) 他 31.8% 他 46.1% Santen Santen 53.9% Santen No.1 (+0.9pt) No.1 他 70.8% No.1 68.2% (-3.8pt) (+2.8pt) 角膜疾患治療剤：487億円 抗アレルギー剤：518億円 抗菌点眼剤：67億円 他 21.9% 他 26.6% Santen 32
Slide 19: グローバル開発の状況①
R&D補足資料 （2024年1月現在） グローバル開発の状況① 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況1 タフルプロスト・ チモロールマレイン酸塩 日本、中国 STN1011101 現状：申請 中国 （配合剤） アジア、欧州 DE-111A 計画：2024年度 承認 タプコム、タプティコム 米国 現状：P2（主要評価項目達成） STN1012600 現状：P3（主要評価項目達成） 緑内障 セペタプロスト WW2 日本 DE-126 計画：2024年度 申請 欧州 現状：P2（探索的試験）終了 現状：2023年11月 承認取得 S
Slide 20: グローバル開発の状況②
R&D補足資料 （2024年1月現在） グローバル開発の状況② 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3 日本 計画：2024年度 P3終了 ネタルスジル 日本、中国 STN1013900 メシル酸塩 欧州 現状：上市 Rhopressa®/Rhokiinsa® アジア、欧州 AR-13324 現状：承認 緑内障 アジア 計画：2024年度 上市 ネタルスジル メシル酸塩 / 欧州 現状：上市 日本、中国 STN1014000 ラタノプロスト アジア、欧州 PG-324 現状：承認 （配合剤） アジア Rocklata
Slide 21: グローバル開発の状況③
R&D補足資料 （2024年1月現在） グローバル開発の状況③ 青字は更新情報 角結膜疾患（ドライアイを含む）領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 春季カタル シクロスポリン WW STN10076031 現状：承認 中国 Verkazia （自社単独開発） DE-076C 計画：2023年度 上市 ジクアホソル 日本 現状：上市 ナトリウム 日本、中国 STN1008903 （持続製剤） アジア、欧州 DE-089C 現状：申請 ドライアイ アジア ジクアスLX 計画：2023年度 承認 オロダテロール 現状：P1/2a WW STN1014100 日本
Slide 22: グローバル開発の状況④
R&D補足資料 （2024年1月現在） グローバル開発の状況④ 青字は更新情報 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P2/3（主要評価項目達成） 日本 計画：2023年度 申請 日本、中国 STN1012700 現状：P2/3 アジア DE-127 中国 計画：2026年度 P2/3終了 アトロピン硫酸塩 アジア 現状：P2（主要評価項目達成） 近視 STN1012701 現状：P3（Sydnexis社実施） EMEA 欧州 SYD-101 計画：2024年度 P3終了 現状：P2a 日本 計画：2025年度 P2a終了 AFDX0250BS
Slide 23: グローバル開発の状況⑤
R&D補足資料 （2024年1月現在） グローバル開発の状況⑤ 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 契約テリトリー 開発コード 臨床開発の状況 現状：P3 日本 計画：2024年度 P3終了 日本、中国 オキシメタゾリン STN1013800 眼瞼下垂 塩酸塩 アジア、EMEA 中国 計画：2024年度 P3開始 RVL-1201 カナダ アジア 計画：2026年度 申請 日本、中国 網膜色素変性症 jCell STN6000100 ー 現状：P3試験計画策定中 アジア、欧州 23 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rig
Slide 24: 欧州でのP2（探索的試験）プロトコール
緑内障：セペタプロスト、STN1012600（FP/EP3受容体デュアル作動薬） 欧州でのP2（探索的試験）プロトコール Visit 2 Visit 3 Visit 4 Visit 5 Visit 1 Eligibility/Baseline Week 2 Week 6 Month 3, (Day -35 to -1) (Day 1) (Day 15) (Day 43) Month 3+ 1 day (Day 91-92) Investigator Masked Treatment Period STN10126 ophthalmic solution 0.002% One drop, QD
Slide 25: マイボーム腺機能不全（MGD）
マイボーム腺機能不全：シロリムス点眼剤、STN1010905 マイボーム腺機能不全（Meibomian Gland Dysfunction: MGD) ◼ さまざまな原因によってマイボーム腺の機能が びまん性に異常を来した状態であり、慢性の眼不快感を伴う。 ◼ ドライアイと同様に多くの患者が存在する眼疾患 (平戸度島study） 有病率 MGD全体 (32.9%) MGD・ ドライアイ併発 (12.9%) ドライアイ全体 (33.4%) Arita R, et al. Am J Ophthalmol. 2019;207:410-418.より作図 ◼ 治療法 IPL光線治療、眼瞼加温加圧装置、抗
Slide 26: 重要な注意事項
重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みま す。本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると 判断する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右さ れます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社 は本資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも
Slide 27: © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
27 © 2024. Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
Santen Pharmaceutical — Q3 FY2023 Earnings Presentation on 6ix