Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Investor Day (March 2021)

39 slides from Santen Pharmaceutical's investor day presentation, Mar 10, 2021

Slide 2: 将来見通しに関する注意事項
将来見通しに関する注意事項  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右されます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。  日本ならびにその他各国政府による医療保険制度や薬価等の医療行政に関する規制が変更された場合や、金利、為替の変動により、業績や財政状態に影響を受ける可能性があります。  新薬の研究開発から承認・発売まで非常に長期間を要し､開発中止、承認申請後の不許可など不確実性
Slide 3: アジェンダ
アジェンダ  イノベーションへの取組みによる事業成長代表取締役社長兼 CEO 谷内樹生  眼科医から見た眼疾患眼科ｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝｾﾝﾀｰ本部長レザハック, MD, Ph.D.  患者の視点から考える網膜色素変性症企画本部CSR室 / NPO法人ｽｰﾀﾞﾝ障碍者教育支援の会（CAPEDS）代表理事モハメドアブディン  眼科市場における成長ポテンシャル企画本部ﾎﾟｰﾄﾌｫﾘｵｽﾄﾗﾃｼﾞｰ&ｸﾞﾛｰﾊﾞﾙﾏｰｹﾃｨﾝｸﾞｸﾞﾙｰﾌﾟｸﾞﾙｰﾌﾟﾏﾈｰｼﾞｬｰ坂井比呂樹  中期経営計画発表にむけて代表取締役社長兼 CEO 谷内樹生 Copyright© 202
Slide 5: 本説明会開催の目的
本説明会開催の目的 2020年7月7日長期ビジョンSanten 2030発表 2030年とその先に向けたありたい姿をご説明 2021年3月10日中期経営計画発表に向けた戦略説明会 (本日）長期ビジョン達成のために実行段階にある成長戦略と、目指す事業規模感をご説明 2021年４月７日 2021-2025年度中期経営計画MTP2025発表財務・非財務目標、株主還元施策及びこれらを実現するための事業戦略をご説明 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 4
Slide 6: 基本理念とWORLD VISION
基本理念とWORLD VISION 基本理念自然の神秘を解明して人々の健康の増進に貢献するということを意味しています。* WORLD Happiness with Vision VISION 世界中の一人ひとりが、Best Vision Experience を通じてそれぞれの最も幸福な人生を実現する世界を創り出したい。 * 中国の古典「中庸」の一節をSantenが独自に解釈したもので、社名「参天」の由来でもあります。 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 5
Slide 7: Santen 2030 – 2030年、そしてその先へ
Santen 2030 – 2030年、そしてその先へ - Santen’s VISION Become A Social Innovator Santenは、世界中の技術や組織・人材をつなぎ、「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorへ。眼の疾患や不具合に起因する世界中の人々の GOAL 社会的・経済的な機会損失を削減することを目指す。 A Ophthalmology 眼科医療のイノベーションと眼科医療エコシステムの発展加速 STRATEGY B Wellness より良い眼の状態に向けた重要性認識向上とアイケアの推進 C Inclusion 視覚障がいの有無に
Slide 8: Santenは世界の眼科医療の発展に必要な存在
Santenは世界の眼科医療の発展に必要な存在提供するソリューションを深化・拡大させ、社会課題の解決と事業の成長を実現する人の受けとる情報の8割は視覚から視力障害による経済損失は年間4,107億USD*1 眼疾患は慢性が多く生涯に渡りQOLに影響 *1. IAPB Vision Atlas: https://www.iapb.org/learn/vision-atlas/ Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 7
Slide 9: 本日のTake away
本日のTake away 近視や細胞治療など成長期待の大きな製品群が25年以降に開花。次期中期経営計画期間では、これを支える商業基盤を固めるための投資を行いながら、市場成長を上回る売上成長を目指す。新規成長領域近視・眼瞼下垂細胞治療・デバイスなど新規領域の成長ポテンシャル＋3,000億円レベル*1 基盤事業：市場成長率以上 + 基盤事業強化新規領域の成長市場成長率以上基盤事業 MTP2025 グローバル眼科薬事業 2021-2025年度中期経営計画 2020 2025 2030 *1 開発リスクなどを考慮しないベストケース。BDの可能性も含む。 Copyright© 20
Slide 13: 緑内障
緑内障先進国での失明原因の第1位。未だに治療の普及と浸透が必要損傷損傷した治療オプション：点眼、手術、レーザー治療など視神経患者数*1： 76百万人(2020) > 95百万人(2030) 健全な視神経治療率 %*2： 10%～ 50% 治療継続率%*3： 60% 失明に至る疾患。眼圧上昇により視神経が損傷（新患者1年継続率）する。先天的要因もしくは後天的要因による疾患であり、先進国での失明要因の第1位。 *1 World report on vision、 *2 Santen分析、*3 Japanese Journal of Ophthalmology volume
Slide 14: 網膜色素変性症
網膜色素変性症遺伝子疾患。若年で発症し、生涯を通して緩やかに進行する  患者数 :1.5百万人  治療オプション：限定的  遺伝性疾患  他の視覚疾患よりも低いQOL • 常染色体、性染色体 • うつ病や苦痛に苦しむ • 日常生活において人の支援が必要 • 労働力や社会への貢献に困難が伴う  進行スピード: 非常に遅い Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 13
Slide 15: 網膜色素変性症のパイプライン
網膜色素変性症のパイプライン多くの治療オプションが開発段階細胞治療遺伝子治療細胞移植  神経栄養因子或いは成長  正常な遺伝子の導入によ  健康な細胞を患部の細胞因子を産生する細胞を注り、変異遺伝子を修正すに移植し、異常な細胞と射投与る置き換える  遺伝子の変異に関係なく  全ての症状を治療できる  患者の状態に関係なく作作用 /作用が一時的である可能性がある / 特定の遺用 / 高侵襲手術可能性伝子に限定上市・開発品 jCell (jCyte) Luxturna (Spark) iPS由来の細胞への置換え(Opsis) BIIB-112 (バイオジ
Slide 17: 経歴
経歴 1978年スーダン生まれ網膜色素変性症幼少期より夜盲があり徐々に視力が低下、 12歳の時に読み書きができなくなる現在は強い光を感じる程度 1998年来日、福井県立盲学校にて針灸を学び国家資格取得 2003年東京外国語大学入学 2014年東京外国語大学博士号取得後、特任助教 2017-20年学習院大学法学部政治学科特別客員教授 2017年- NPO法人ｽｰﾀﾞﾝ障碍者教育支援の会（CAPEDS）代表理事 2018年- 東京都多文化共生推進委員会委員 2020年- 東洋大学国際共生社会研究センター客員研究員 2020年10月 Santen入社 Copyright
Slide 21: 成長実現に向け、基盤事業強化・新規成長機会を獲得する
成長実現に向け、基盤事業強化・新規成長機会を獲得する基盤事業が成長のコアドライバーであることは不変。2030年に向けて新規成長機会を通し、飛躍的な成長を目指すデジタルデバイス低分子化合物新規モダリティ検査・診断フォローアップ治療（保険）デバイスの商業化基盤事業の強化製薬事業の拡張（新規成長機会）（新規成長機会）治療（自費） Wellness ウェルネス（新規成長機会） Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 20
Slide 22: 基盤事業の強化により揺るがぬ収益基盤を維持
基盤事業の強化により揺るがぬ収益基盤を維持既存アセットの価値向上・LOE対策と新規ブランド追加により基盤事業を強化既存Global BRANDS 適応拡大・地域拡大上市目標（FY）新規Global BRANDS パイプライン US上市、PFUD: アジア, 中国 2022 ~ STN1013900 Glaucoma: ASIA, JP 緑内障点眼補助具用ボトル, 日本 LOE対策 2023 ~ STN1014000 中国上市 2025 ~ Glaucoma: ASIA, JP 1日3回点眼製剤日本, アジア, 中国 LOE対策 2022 ~ STN1012600 ドライアイ Gla
Slide 23: 主要疾患領域の維持・拡大のメカニズム
主要疾患領域の維持・拡大のメカニズム LOE対策品・新規パイプライン追加を継続的に実施する現在～FY25 FY26～ LOE対策患者様利便性向上（点眼補助具用ボトル）緑内障 STN1013900 STN1014000 STN1012600 LOE対策ドライアイ 1日3回点眼処方の展開 1日6回点眼 STN1013500 STN1010905 LOE対策アレルギー新製剤の展開（開発中・詳細非公開） LOE対策 LX展開 ALESION: 提携パートナーである日本ベーリンガーインゲルハイムの商標です Copyright© 2021 Santen All rights reserve
Slide 24: 緑内障市場のポテンシャル
緑内障市場のポテンシャル治療率や継続率など改善余地が大きく、患者数増加以上に成長余地は大きい市場規模推移予測*1 (グローバルRx) +6% 1兆3,000億円 7,300億円 2020 2030 患者数*2 7,600万人 9,500万人治療率*1 10％~50% 30％~60%+ 点眼成功率 50％*3 60％治療継続率 60％*4 70％ (新患者1年継続率） *1 Santen分析、*2 World report on vision、*3 患者調査に基づく参天分析、*4 Japanese Journal of Ophthalmology volume 58, pages68–7
Slide 25: 25年までの成長ポテンシャル
25年までの成長ポテンシャル緑内障ブランドを中心に、成長ポテンシャルは＋800億円～1,000億を見込む新グローバルブランド品上市ポテンシャル STN1014000 グローバルブランド拡大ポテンシャル Glaucoma: Asia 精査中地域製品上市、拡大ポテンシャル STN1013900 日本より早いタイミングを検討 STN10109 Glaucoma: Asia Uveitis: US Verkazia STN1013800 VKC: CN Ptosis: Asia, EMEA Diquas, New formulation Tapros:点眼補助具用ボトル STN1012600 D
Slide 26: 新たな成長ポテンシャル
新たな成長ポテンシャル希少疾患から幅広いウェルネスニーズまで、大規模な市場が存在するグローバルでの見通し Santen事業の見通し*2 現在見えている上市目標領域対象患者数市場規模*1 パイプライン（例）（年度）ピーク売上予想*3 STN6000100 網膜色素変性症約150万人 (jCell) 2026年~ 700億円+ STN1012700 近視約20億人 STN1013300 2025年~ 1,000億円+ STN1013400 (近視製品全体）眼瞼下垂＋約6億人＋ STN1013800 2023年~ 500億円+ 瞼の悩み *1 市場規模は、現時点で入手可能なデ
Slide 27: 網膜色素変性症: 市場環境
網膜色素変性症: 市場環境多くの患者さんがいるが、現段階では治療方法が限定的市場ポテンシャル& アンメットニーズ治療オプション遺伝子治療ターゲット製品/パイプライン網膜色素変性症患者構造（グローバル, %）*1 製品遺伝子患者率*2 開発企業ステータス /ﾊﾟｲﾌﾟﾗｲﾝ*3 総患者 100 Spark RPE65 1% Luxturna 上市済み Therapeutics BIIB112 Biogen RPGR 3.5%-12% AGTC-501 agtc 受診患者 80 AAV-RPGR MeiraGTx 開発中 USH2A 8.5%-10% QR-421a ProQR
Slide 28: 網膜色素変性症：成長に向けたアプローチ
網膜色素変性症：成長に向けたアプローチ jCellを上市しその価値最大化を推進。加えて適応拡大や他製品展開を狙う価値提供目標達成と事業拡大への戦略 jCellの特徴ゴール達成に向けて • 社内にjCell特化チームを構築し、開発・事業化のプラットフォーム構築を加速 - 処置室での硝子体注射 • jCyte社との密な連携を通し、プランニン（低侵襲）グ・実行を洗練化 - 遺伝子型に依存せず幅広い患者様に適応可能事業拡大 - 免疫抑制剤が不要 • 適応拡大：網膜色素変性以外の疾患への展開を検討・推進 • プラットフォーム活用： jCellでの経験、構築したプラットフォームを最大活
Slide 29: 近視: 市場環境
近視: 市場環境患者数は増加の一途。国力に影響する問題として各国が積極的な近視抑制策を展開市場ポテンシャル& アンメットニーズ政策&治療オプション世界人口に対する近視患者/強度近視患者の割合*1 予防策を中心とした政府の積極介入中国 • 2008年から国を挙げて介入、眼科最重要疾患へ設定近視（視力0.5以下） • 「児童青少年近視抑制施策」にてスマホ/PC利用時間、宿題量等の管理 6000 52% 60% 週150分、屋外での体育実施を義務化台湾 • 5000 50% • 光センサーにて子供が浴びた光の強さ・時間を管理 33% 近視人口（百万人） 4000 40% 近視率（％
Slide 30: 近視：成長に向けたアプローチ
近視：成長に向けたアプローチ患者さんへの管理プラットフォーム提供を通して、近視治療エコシステム全体を構築価値提供目標達成と事業拡大への戦略近視の発症予防・近視抑制・治療の近視の進行抑制治療進行モニタリング浸透・成熟化薬剤による進行抑制 -ガイドライン構築低用量アトロピン改良製剤 -軽度・重症患者様の切り分け＋ -適切な治療の組み合わせ次世代近視抑制治療薬 -コンプライアンス向上 etc. planoApp STN1012700 日本・中国・アジア市場で World's 1st science-based screen STN1013300 医師・学会と眼科市場を tim
Slide 31: 眼瞼下垂: 市場環境
眼瞼下垂: 市場環境「患者」以外にも瞼のリフトアップニーズは大きい市場ポテンシャル& アンメットニーズ治療の実態・ニーズ*4 20～79歳人口における眼瞼下垂患者の構造（グローバル）*1 瞼リフト患者さん：2.6 億人治療経験*2 アップニーズ*3 • 受診しているものの、手術以外に根本治療法なし無し • 化粧品などを使用してケア 66％無し 81％ - 年間約7万円使用一般生活者：8.7億人 • 患者さん以外にも 34% ありあり 19% 30% 瞼のリフトアップニーズは大きい 10％ 90％患者患者以外 *1 参天顧客調査、学術論文をもとに参天試算。*2 瞼が上がら
Slide 32: 眼瞼下垂：成長に向けたアプローチ
眼瞼下垂：成長に向けたアプローチ医療・美容両面での価値訴求が可能価値提供目標達成と事業拡大への戦略 UPNEEQTM(米国) STN1013800 【医療的な側面】  優れた視野の改善眼瞼下垂患者のための初の点眼薬による  上瞼の早い持ち上げ効果医療ソリューション  1滴で6時間の持続効果  プラセボと同等の安全性 *1 【審美的な側面】美容目的でまぶたを持ち上げたい人への新しい価値 *1写真：眼瞼下垂患者の写真と美容的な使用のための販促資料の写真を UPNEEQのウェブサイト (https://ecp.upneeq.com/ )から引用 Copyright© 2021
Slide 33: 新規成長領域への「投資」
新規成長領域への「投資」デジタルデバイスをはじめ、新たな可能性を探索 Twenty Twenty Therapeutics*1 SVI投資先一覧のパイプライン診断 / モニタリング治療パイプライン数など緑内障緑内障 4 ドライアイ老視ドライアイ 3 白内障網膜色素変性症診断全般 3 AMD その他その他 2 医薬品（主にNew modality）デバイス・ＤＤＳ *1 SantenとVerily Life Sciences LLCの合弁会社 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 32
Slide 35: 本日のTake away
本日のTake away 近視や細胞治療など成長期待の大きな製品群が25年以降に開花。次期中期経営計画期間では、これを支える商業基盤を固めるための投資を行いながら、市場成長を上回る売上成長を目指す。新規成長領域近視・眼瞼下垂細胞治療・デバイスなど新規領域の成長ポテンシャル＋3,000億円レベル*1 基盤事業：市場成長率以上 + 新規領域の成長基盤事業強化市場成長率以上基盤事業 MTP2025 グローバル眼科薬事業 2021-2025年度中期経営計画 2020 2025 2030 *1 開発リスクなどを考慮しないベストケース。BDの可能性も含む。 Copyright© 20
Slide 36: 新中期経営計画に向けて
新中期経営計画に向けて眼科の大きな成長ポテンシャルを生かし、企業価値向上を目指す。堅実なキャッシュフロー中長期成長ポテンシャル • 既存地域の健全成長 • 眼科市場成長を加速化（LOE対策 • 緑内障領域の持続的成長中国販売モデル転換） • 新規成長領域の確立 • 費用構造最適化（近視、眼瞼下垂、細胞治療）フルROE重視の財務目標株主還元の充実 ESG経営推進の非財務目標 • フル営業利益、フルROE向上中長期的な利益成長に応じた • 環境関連目標の設定と実行 • ROIC等の指標改善株主還元 • D&Iの推進 • 投資と収益実現のバランス • 安定配当 • 機動的な自社株
Slide 38: STN1012700 / DE-127
STN1012700 / DE-127 アジアでのP2試験（APPLE study, NCT03329638） • トップラインデータは、2020年度第2四半期決算説明会でご説明 https://www.santen.co.jp/ja/ir/document/pdf/mtg2021_2q.pdf • 詳細報告は日本近視学会総会としていたが、 virtual 33 rd APACRS（2021年7月30~31日、シンガポール）に変更 Copyright© 2021 Santen All rights reserved. 37

Santen Pharmaceutical — Investor Day (March 2021) on 6ix

Santen Pharmaceutical — Investor Day (March 2021)

Slide 1: 次期中期経営計画発表に向けた戦略説明会

Slide 2: 将来見通しに関する注意事項

Slide 3: アジェンダ

Slide 4: イノベーションへの取組みによる事業成長

Slide 5: 本説明会開催の目的

Slide 6: 基本理念とWORLD VISION

Slide 7: Santen 2030 – 2030年、そしてその先へ

Slide 8: Santenは世界の眼科医療の発展に必要な存在

Slide 9: 本日のTake away

Slide 10: Keyとなる４つの疾患領域

Slide 11: 眼科医から見た眼疾患

Slide 12: ライフステージと眼疾患

Slide 13: 緑内障

Slide 14: 網膜色素変性症

Slide 15: 網膜色素変性症のパイプライン

Slide 16: 患者の視点から考える網膜色素変性症

Slide 17: 経歴

Slide 18: なにが起きているかを理解するまで

Slide 19: 『今日より見える明日はない』-人生設計への負担-

Slide 20: 眼科市場における成長ポテンシャル

Slide 21: 成長実現に向け、基盤事業強化・新規成長機会を獲得する

Slide 22: 基盤事業の強化により揺るがぬ収益基盤を維持

Slide 23: 主要疾患領域の維持・拡大のメカニズム

Slide 24: 緑内障市場のポテンシャル

Slide 25: 25年までの成長ポテンシャル

Slide 26: 新たな成長ポテンシャル

Slide 27: 網膜色素変性症: 市場環境

Slide 28: 網膜色素変性症：成長に向けたアプローチ

Slide 29: 近視: 市場環境

Slide 30: 近視：成長に向けたアプローチ

Slide 31: 眼瞼下垂: 市場環境

Slide 32: 眼瞼下垂：成長に向けたアプローチ

Slide 33: 新規成長領域への「投資」

Slide 34: 中期経営計画発表にむけて

Slide 35: 本日のTake away

Slide 36: 新中期経営計画に向けて

Slide 37: Appendix

Slide 38: STN1012700 / DE-127

Slide 39: Copyright© 2021 Santen All rights reserved.