Delta-fly Pharma, Inc. · TSE:4598
Delta-fly Pharma — Q2 FY2026 Earnings Presentation
34 slides from Delta-fly Pharma's earnings presentation, Nov 14, 2025
Slide 1: 2026年3月期第2四半期 決算説明資料
2026年3月期第2四半期 決算説明資料 202５年11月１4日 Delta-Fly Pharma株式会社 （東証グロース：4598） Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 2: 2026年3月期 第2四半期決算概要と2026年3月期予想
2026年3月期 第2四半期決算概要と202６年3月期予想 2 Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 3: 2026年3月期 第2四半期決算の概略 損益計算書
2026年3月期 第2四半期決算の概略 損益計算書 （単位：百万円） 1,500 1,000 916 831 782 697 500 133 0 0 133 0 事業収益 事業費用 （研究開発費） （一般管理費等） 営業損失 経常損失 当期純損失 ▲ 500 ▲ 1,000 ▲ 916 ▲ 831 ▲ 840 ▲ 915 ▲ 841 ▲ 917 ▲ 1,500 2025年3月期 第2四半期 2026年3月期 第2四半期 【事業収益】 当中間会計期間におけるマイルストーン収入等はなく、事業収益はありませんでした(前中間会計期間比－％)。 【事業費用】 事業費用につきましては、開発パイプラインの臨
Slide 4: 2026年3月期 第2四半期決算の概略 貸借対照表
2026年3月期 第2四半期決算の概略 貸借対照表 (単位：百万円) 2025年3月期末(前期) 2026年3月期第2四半期(当期) 総資産 434 総資産 508 600 500 負債合計 400 負債合計 153 流動資産 300 156 流動資産 394 468 200 純資産 純資産 355 100 固定資産 277 流動資産 固定資産 40 40 0 【資産】 当中間会計期間末における資産合計は508百万円となり、前事業年度末と比較して74百万円増加しました。これは主として、現金及び預金が96百万円増加し たことによるものであります。 【負債】 当中間会計期間末における負債合計は15
Slide 5: 事業計画（2026年3月期予想）
事業計画（202６年3月期予想） （単位：百万円） 第15期 第16期 第16期 予算消化率 決算年月 2025年3月期 2026年3月期 2026年3月期通期 a/b 第2四半期(実績) 第2四半期（実績）a （予想）b 事業収益 0 0 0 - 事業費用 916 831 1,500 55% 研究開発費 782 697 1,212 58% その他の販売費及び一般管理費 133 133 288 46% 営業損失（△） 916 831 1,500 55% 経常損失（△） 915 840 1,510 56% 当期純損失（△） 917 841 1,512 56% 【事業計画】＜2025年５月15日の
Slide 6: 後発事象（新株予約権の行使）
2026年3月期 第2四半期決算の概略 後発事象（新株予約権の行使） 当社が2025年4月30日に発行した第10回新株予約権（行使価額修正条項付）2,430,000株について、 2025年10月1日から11月7日までの期間において、以下のとおり全て行使が行われております。 第10回新株予約権（行使率 100％） ① 行使された新株予約権の個数 6,349個 ② 発行した株式の種類及び株式数 普通株式 634,900株 ③ 資本金増加額 129,429千円 ④ 資本準備金増加額 129,429千円 ⑤ 発行済株式総数（11月7日現在） 12,159,900株 ⑥ 資本金 5,702,584千円
Slide 7: 第10回新株予約権及び第2回無担保社債による資金調達
＜ご参考＞ 第10回新株予約権及び第2回無担保社債（私募債）による資金調達 第2回無担保社債（私募債） （以下、「本社債」） 第10回新株予約権 （以下、「本新株予約権」） 資金調達総額 （※1） 約10.7億円 (第１０回新株予約権の行使代金のうち最大2.5億円は本社債償還への充当を予定のため、第10回新株予約権の想定調達額を記載) 各資金調達 （※2） 約2.5億円 約10.7億円（当初行使価額ベース） （追加社債を含め発行額合計最大5.0億円のファシリティ方式。 複数回に分けて実行され、各回発行額償還完了毎に新たな社債（追加社債）が 発行可能に） 潜在株式数 - 2,430,000株 潜
Slide 8: 調達資金の充当状況
調達資金の充当状況 （単位：百万円） 調達額 資金調達 資金使途 充当額 使用期間 （実績・予定） DFP-1０９１７の臨床第３相試験の研究開発費 2022年12月～2024年3月 第5回、第6回新株予約権 （全て行使済み） 1,310 DFP-14323の臨床第３相試験の研究開発費 1,310 2023年4月～2025年9月 開発体制・管理体制の強化（人件費）及び特許関連費用等（経費） 2022年12月～2024年3月 DFP-17729の臨床第１相/第２相試験及び次試験の研究開発費 2023年11月～2026年11月 DFP-11207の臨床第2相試験の研究開発費 2024年４月～2028
Slide 9: パイプラインの状況と今後のスケジュール
パイプラインの状況と今後のスケジュール 9 Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 10: 開発パイプラインの状況と今後のスケジュール
開発パイプラインの状況と今後のスケジュール （現状において、計画に変更ありません） 上市後の最大 開発 開発 202４年3月期 202５年3月期 202６年3月期 202７年3月期 202８年3月期 2029年3月期 2030年3月期 開発品 年間製品販売予測 公表時点 以降 地域 段階 (億円) 下期 上期 下期 上期 下期 上期 下期 上期 下期 上期 下期 今期計画 P-3 試験中 ＜フォローアップ・解析＞ 申請準備予定 上市見込み 自社 P-３ 前期公表分 P-3 試験中 ＜フォローアップ・解析＞ 申請準備予定 上市見込み Global 1200 自社 今期計画 P-１／２ 試験中 D
Slide 11: 開発パイプラインの状況と今後のスケジュールの概要 ①
開発パイプラインの状況と今後のスケジュールの概要 ① 開発品 開発段階 2026年3月期の予定 2026年3月期第2四半期と現在の状況 MD Andersonがんセンターで実施した骨髄検査の中央判定 データ安全性モニタリング独立委員会（DSMB）へ提出に必 結果が揃い、提出に必要な全てのデータ入力と中間解析が完了 要な全てのデータを取り揃え、優越性可否の判断を委ねる P-3 試験中 (米国) され次第、データ安全性モニタリング独立委員会（DSMB）へ提 予定 出し 、臨床効果が評価される予定 併せて、承認申請に向けた準備を継続する 併せて、承認申請に向けた準備を継続する DFP-10917 (
Slide 12: 開発パイプラインの状況と今後のスケジュールの概要 ②
開発パイプラインの状況と今後のスケジュールの概要 ② 開発品 開発段階 2026年3月期の予定 2026年3月期第2四半期と現在の状況 DFP-17729 本年8月にP-2/3比較試験の第2相部分の第1症例が登録され、 (経口剤） P-2/3 試験中(日本) P-2/3の症例登録を開始・推進する 末期の膵臓がん 国内15施設で症例登録を継続中 DFP-11207 (経口剤） P-2 試験準備中 導出先の選定とP-2実施候補国（米国・日本）を検討を継続 膵臓がん胃がんの手術後の (米国・日本) 導出先の選定とP-2実施候補国（米国・日本）を検討を継続中 再発防止 する P-1拡大試験は末期の大腸
Slide 13: ご参考（研究開発の進捗状況）
ご参考（研究開発の進捗状況） 13 Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 14: 研究開発 ～ DFP-10917
研究開発 ～ DFP-10917 開発品 特長 開発段階 適応 P-３ 試験中 (米国) DFP-10917 効果と安全性のバランスに優れ、 急性骨髄性白血病 P-1/2試験中 （米国+VEN） 末期の血液がんの治療に最適 （再発・難治性） (点滴静注剤） P-１ 試験中 (日本) 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 P-１ P-２ P-３ ライセンス企業 (経口剤) 臨床第 ３ 相試験中 DFP-1７７２９ 臨床第1/2相試験中 (経口剤) 臨床第1相試験中 日本新薬㈱ DFP-1１２０７ (経口剤) 特許取得国 DFP-1４９２７ (静注剤） 白血病の年間死亡者数（人） DFP
Slide 15: DFP-10917関連パイプラインの臨床試験の進捗状況に関するお知らせ
DFP-10917関連パイプラインの臨床試験の進捗状況に関するお知らせ （一部抜粋） 2025年11月6日 DFP-10917関連パイプラインの臨床試験の進捗状況に関するお知らせ 末期の急性骨髄性白血病（AML）の患者を対象に米国で実施中のDFP-10917単剤の臨床第3相比較試験の中間解析は、デー タクリーニング作業に時間を要しておりましたが、本試験に参加した施設で実施した効果判定に関わるデータとMD Anderson がんセンターで実施した骨髄検査の中央判定結果が揃いましたので、全ての臨床データ入力と中間解析が完了され次第、安全性 独立委員会（DSMB）に提出し、臨床効果が評価される予定で
Slide 16: DFP-10917 ～ 米国における急性骨髄性白血病の状況
DFP-10917 ～ 米国における急性骨髄性白血病の状況 １次治療 ２次治療 ３次治療 ４次/５次治療 標準的治療 標準的治療 救援療法 救援療法 分子標的治療 分子標的治療 DFP-10917 DFP-10917 DFP-10917+VEN 死亡 死亡 死亡 死亡 難治/再発 難治/再発 難治/再発 難治/再発 患 者 完全寛解 数 完全寛解 完全寛解 潜在治療患者数 治療対象患者数 完全寛解 約20,000人 約10,000人 時間経過 注 下記出所データを、当社治験対象の急性骨髄性白血病罹患者数及び死亡者数を、潜在治療患者数並びに治療対象患者数として記載しております 出所 Cancer
Slide 17: DFP-10917とベネトクラクス（VEN）との併用臨床第1/2相試験
（ご参考）研究開発 ～ DFP-10917とベネトクラクス（VEN）との併用臨床第1/2相試験 ベネトクラクス（VEN）について DFP-10917+ベネトクラクス（VEN）との併用療法について アッヴィ社（AbbVie Inc.：米国・イリノイ州）が、開発した血 現在、ベネトクラクス（VEN）治療前歴（1回）のある急性骨髄性白血病（AML）の 液がん向けアポトーシス抑制分子BCL-2※阻害剤である。 患者を対象とした、DFP-10917+ベネトクラクス（VEN）との併用療法として、 急性骨髄性白血病（AML）、慢性リンパ性白血病（CLL）で、 すでに臨床応用され、とくに高齢患者において効果を
Slide 18: 研究開発 ～ DFP-14323
研究開発 ～ DFP-1４３２３ 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ がん患者の免疫力を高め P-3 試験中（日本） 末期の肺がん (点滴静注剤） 既存薬を効き易くする 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 ライセンス企業 P-１ P-２ P-３ (経口剤) 臨床第3相試験中 日本ケミファ㈱ DFP-1７７２９ (経口剤） 特許取得国 DFP-1１２０7 (経口剤) DFP-1４９２７ 肺がんの年間死亡者数（人） (静注剤） 世界（Globaｌ） 約 1,800,000 日本 約 75,700 DFP-10825 (腹腔投与剤) 18 Copyright © 2025
Slide 19: DFP-14323 日本における肺がんの状況
DFP-14323 日本における肺がんの状況 ステージ1～3 ステージ4/1次治療 2次治療 3次/4次治療 肺がん罹患者数120,759 手術 化学療法 化学療法 化学療法 放射線・化学療法 分子標的治療 分子標的治療 術後補助 +DFP-14323 腺がん 死亡 死亡 死亡 患 難治/再発 死亡 者 難治/再発 数 難治/再発 難治/再発 完全奏功 治癒切除 潜在治療患者数 治療対象患者数 約32,000人 時間経過 約19,000人 注 下記出所データを前提に、当社にて試算しております。肺がん罹患者数の約50%強の腺がんの内、EGFR遺伝子変異患者約50%強から潜在治療患者数を試算してお
Slide 20: DFP-14323 臨床第3試験の施設紹介
（ご参考）研究開発 ～ DFP-14323 臨床第3試験の施設紹介 松坂市民病院 注 上記、開発段階進捗により治験施設については、本書の提出日時点の状況です 20 Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 21: 研究開発 ～ DFP-17729
研究開発 ～ DFP-17729 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ がんの周りを掃除し P-2/3試験中(日本) 末期の膵臓がん (点滴静注剤） がんを大人しくする 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 ライセンス企業 P-1 P-2 P-3 (経口剤) 臨床第 2 / 3 相試験中 日本ケミファ㈱ DFP-1７７２９ (経口剤) 特許取得国 DFP-1１２０７ (経口剤) DFP-1４９２７ 膵臓がんの年間死亡者数（人） (静注剤） 世界（Globaｌ） 約 466,000 日本 約 40,000 DFP-10825 (腹腔投与剤) 21 Copyright © 2
Slide 22: DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の症例登録開始に関するお知らせ
DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の症例登録開始に関するお知らせ 2025年8月18日 DFP-17729の臨床第2/3相比較試験の症例登録開始に関するお知らせ Delta-Fly Pharma株式会社と日本ケミファ株式会社は、両社間でライセンス契約を締結しているがん微小環境改善剤DFP- 17729について、膵臓がんの3次治療以降の患者を対象に実施するDFP-17729とティーエスワン（ＴＳ-１）の併用群とティーエ スワン（TS-1）単独群の臨床第2/3相比較試験の第1症例が登録されたとの報告を、治験参加施設より受けましたので、お知らせ します。 なお、本臨床第2/３相比較試験は、第
Slide 23: 研究開発 ～ DFP-17729 日本における膵臓がんの状況
研究開発 ～ DFP-1７７２９ 日本における膵臓がんの状況 術前/術後治療 1次治療 2次治療 3次/4次治療 化学療法 化学療法 化学療法 化学療法 放射線 分子標的治療 +DFP-17729 手術 放射線 死亡 死亡 難治/再発 患 死亡 者 難治/再発 数 死亡 難治/再発 難治/再発 潜在治療患者数 完全奏功 治療対象患者数 治癒切除 約44,400人 約40,000人 時間経過 注 下記出所データより潜在治療患者数並びに治療対象患者数を記載しております 出所 国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計」（厚生労働省人口動態統計）より作成 23 Copyright © 2025
Slide 24: 研究開発 ～ DFP-11207
研究開発 ～ DFP-１１２０７ 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ 手術後の微小がんの再発 P-２ 試験準備中 膵臓がん、胃がんの手術後 (点滴静注剤） 転移防止に最適 (米国or日本) の再発防止 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 ライセンス企業 (経口剤) P-１ P-２ P-３ 臨床第 ２ 相試験準備中 DFP-1７７２９ (経口剤) 特許取得国 DFP-1１２０７ (経口剤) DFP-1４９２７ 膵臓がんの年間死亡者数（人） (静注剤） 世界（Globaｌ） 約 466,000 日本 約 40,000 DFP-10825 (腹腔投与剤) 24 Copyri
Slide 25: 研究開発 ～ DFP-11207 日本における膵臓がんの状況
研究開発 ～ DFP-1１２０７ 日本における膵臓がんの状況 術前/術後治療 1次治療 2次治療 3次/4次治療 化学療法 化学療法 化学療法 化学療法 放射線 分子標的治療 DFP-11207 DFP-11207 手術 放射線 死亡 死亡 難治/再発 患 死亡 者 難治/再発 数 死亡 難治/再発 難治/再発 潜在治療患者数 完全奏功 治療対象患者数 約44,400人 治癒切除 約40,000人 時間経過 注 下記出所データより潜在治療患者数並びに治療対象患者数を記載しております 出所 国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計」（厚生労働省人口動態統計）より作成 25 Copyrigh
Slide 26: DFP-11207の臨床第1相試験での安全性確認
（ご参考）研究開発 ～ DFP-11207の臨床第１相試験での安全性確認 安全性が高い：血小板毒性がない、血液毒性が少ない DFP-11207の臨床第Ⅰ相試験・食事影響の結果 臨床系学術雑誌「Invest New Drugs」に掲載 抗腫瘍効果（休薬なし）⇒ 延命効果が期待できる 26 Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 27: 研究開発 ～ DFP-14927
研究開発 ～ DFP-1４９２７ 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ DFP-10917のDDS P-１ 拡大試験中(米国) 固形がん等 (点滴静注剤） （長期持続点滴⇒週1回投与型） DFP-17729 臨床試験 地域 前臨床試験 ライセンス企業 (経口剤) P-１ P-２ P-３ 臨床第 １ 相 DFP-1４３２３ 拡大試験中 (経口剤) 特許取得国 DFP-1１２０７ (経口剤) DFP-1４９２７ 大腸がんの年間死亡者数（人） (静注剤） 世界（Globaｌ） 約 900,000 日本 約 53,000 DFP-10825 (腹腔投与剤) 27 Copyright © 2
Slide 28: （DFP-14927）臨床試験の進捗状況に関するお知らせ
（DFP-14927）DFP-10917関連パイプラインの臨床試験の進捗状況に関するお知らせ （一部抜粋） 2025年11月6日 DFP-10917関連パイプラインの臨床試験の進捗状況に関するお知らせ 米国において、DFP-10917のドラッグデリバリーシステム（DDS）医薬としてのDFP-14927の拡大臨床第1相試験（臨床前 期第2相試験に相当）は、末期の大腸がん患者を対象に実施しておりましたが、病勢コントロール率（DCR）の改善は認められたも のの、完全寛解（CR）や部分寛解（PR）などのがんの縮小効果が認められなかったため、がん組織においてDDSのDFP-14927 から抗がん活性物質
Slide 29: DFP-14927の基礎試験における抗腫瘍効果
（ご参考）DFP-14927の基礎試験における抗腫瘍効果欧州の薬理系科学雑誌「Eur J Pharmacol」に掲載 動物モデルではDFP-14927がDFP-10917より高い抗腫瘍効果 DFP-14927の基礎試験における抗腫瘍効果 欧州の薬理系科学雑誌「Eur J Pharmacol」に掲載 細胞周期におけるDFP-14927の治療効果 G2/M期で停止することを確認 DFP-14927の化学構造 がん細胞のアミド分解酵素 によりDFP-10917を放出 29 Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 30: 研究開発 ～ DFP-10825
研究開発 ～ DFP-１０８２５ 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ 胃がん、卵巣がん、 がん患者の腹水を止める P-1 試験準備 (点滴静注剤） 膵臓がんの腹膜播種転移 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 ライセンス企業 (経口剤) P-１ P-２ P-３ 臨床第1相試験準備 DFP-1７７２９ (経口剤) 特許取得国 DFP-1１２０７ (経口剤) DFP-1４９２７ (静注剤） DFP-10825 (腹腔投与剤) 30 Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 31: DFP-10825のRNA干渉による抗腫瘍効果の総説
（ご参考）DFP-10825のRNA干渉による抗腫瘍効果の総説薬学系雑誌「Adv Drug Delivery Rev」に掲載 shRNA(短ヘアピン)とsiRNA(小干渉)のサイレンシング機構 DFP-10825のRNA干渉による抗腫瘍効果の総説 薬学系雑誌「Adv Drug Delivery Rev」に掲載 DFP-10825はパチシラン(siRNA)との比較で注目されている 31 Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 32: 事業開発投資について
事業開発投資について 企業価値向上を目指すため、手持資金、世界（欧米・アジア）・日本でのライセンスフィーの獲得、株式市場からの資金調達等により開発資金の 確保を実施し、開発投資を計画的に行いパイプラインの上市を目指し、収支バランスのコントロールをしつつ、収益拡大を目標とする方針です 現在 中期 長期 DFP-10917（日本）マイルストーン DFP-10917（世界）マイルストーン DFP-10917（世界）ロイヤリティ DFP-17729（日本）マイルストーン ロイヤリティ DFP-10917(日本)ロイヤリティ 事 DFP-14323（日本）マイルストーン DFP-17729（日本）マイル
Slide 33: 将来見通しに関する注意事項
将来見通しに関する注意事項 本資料は、いかなる有価証券の取得の申込みの勧誘、売付けの申込み又は買付けの申込みの勧誘（以下「勧誘行為」という。） を構成するものでも、勧誘行為を行うためのものでもなく、いかなる契約、義務の根拠となり得るものでもありません。 本資料は、当社に関する見通し、将来に関する計画、経営目標などが記載されています。これらの将来に対する見通しに関す る記述は、将来の事象や動向に関する現時点での仮定に基づくものであり、当該仮定が必ずしも正確であるという保証はあ りません。様々な要因により実際の結果が本書の記載と著しく異なる可能性があります。 当社は、将来の事象などの発
Slide 34: ご清聴ありがとうございました
ご清聴ありがとうございました ＩＲに関するお問い合わせ先 Delta-Fly Pharma株式会社 E-mail info@delta-flypharma.co.jp URL https://www.delta-flypharma.co.jp/ Copyright © 2025 Delta-Fly Pharma, Inc.