Slide 1: 2026年3月期 決算説明資料
2026年3月期 決算説明資料 2026年5月１5日 Delta-Fly Pharma株式会社 （東証グロース：4598） Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 2: 2026年3月期のサマリー
2026年3月期のサマリー 2 Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 3: 2026年3月期のサマリー
2026年3月期のサマリー 開発パイプライン6本のうち、5本が臨床試験を推進 研究開発の取り組み 各パイプラインの特許承認取得および申請、更新など選択と集中への取り組み P-3（P-2/3含む）の取り組みとして、DFP-10917単剤、DFP-14323、DFP-17729 パイプラインの進捗 P-2（P-1/2含む）の取り組みとして、DFP-10917+VEN、DFP-14927、DFP-11207 機動性の高い資金確保とファシリティ方式による社債を組み合わせ調達を実行 財務活動 ① 4月に第10回新株予約権及び第2回無担保社債（私募債）の発行 ② 1月に第11回新株予約
Slide 4: 2026年3月期 パイプラインの状況
2026年3月期 パイプラインの状況 4 Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 5: 開発パイプラインの状況
開発パイプラインの状況 開発品 開発段階 2026年3月期 研究開発の進捗状況 1. 第3相試験の中間解析資料を安全性独立委員会（DSMB）に提出を行い、DSMBより治験実施計画書で設定 されていた優越性が検証されなかったことから、本試験を中止する旨の報告を受け取りました 2. DSMB から安全性による中止ではなく、患者の多様性を考慮し、特定のサブグループで有効性の差異を検証 する価値があるとの見解も示されました 再発・難治性急性骨髄性白血病（R/R AML、３次･４次治療）患者を対象とした第3相試験の中間解析におい P-3 試験終了 (米国) て、主要評価項目では対照群との有意差は認められ
Slide 6: 開発パイプラインの状況
開発パイプラインの状況 開発品 開発段階 2026年3月期 研究開発の進捗状況 DFP-14323 (経口剤) P-3 試験中 (日本) 1. 臨床第3相比較試験を国内約30施設で症例登録を継続中 末期の肺がん 1. 昨年8月に臨床第2/3比較試験の第2相部分の第1症例が登録され、現在、国内16施設で症例登録を継続中 ① 日本で前例のない「アダプティブ・シームレス第2/3相デザイン」を採用 ② エンドポイントである生存期間を効率的に検証するもの DFP-17729 (経口剤） P-2/3 試験中(日本) ③ 第２相部分で確認される優越性の程度に基づいて、第３相部分の症例数が増減するデザイン 末
Slide 7: 2026年3月期 決算概要と2027年3月期予想
2026年3月期 決算概要と2027年3月期予想 7 Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 8: 2026年3月期 通期決算の概略（損益計算書）
2026年3月期 通期決算の概略 損益計算書 事業収益の計上はなく、事業費用については主にDFP-10917関連の研究開発費※が進展に伴い増加しました。 全体としては概ね通期予想どおりに着地しました。 (単位:百万円) 2026年3月期 2026年3月期予想 2025年3月期（前期） 通期実績(a) 通期予想(b) 進捗率(a/b) 通期実績(c) 増減(a-c) 事業収益 ー ー ー ー ー 事業費用 1,605 1,500 107% 1,708 -103 研究開発費 1,330 1,212 110% 1,437 -107 一般管理費 275 288 95% 流動資産 270 5 営業利益
Slide 9: 2026年3月期 通期決算の概略（貸借対照表）
202６年3月期 通期決算の概略 貸借対照表 研究開発の加速に伴い、現預金減少・債務増加が生じていますが、想定内の計画的投資であります。 また、第11回新株予約権による資金調達を確保しており、財務規律を適切に維持しながら管理してまいります。 前年同期との比較 (単位:百万円) 2026年3月期 2025年3月期（前期） ●流動資産 通期実績(a) 通期実績(b) 増減(a-b) 研究開発投資の実行に伴い、現金及び預金残高は減少した 流動資産 207 394 -187 ものの、将来成長に向けた先行投資を継続。 現金及び預金 145 338 -193 ●流動負債 その他 62 56 6 主に未払金
Slide 10: 事業計画（2027年3月期予想）
事業計画（202７年3月期予想） (単位:百万円) 今後の見通し 2026年3月期 2027年3月期予想 通期実績(a) 通期予想(b) 増減率(b/a) ●事業収益 事業収益 ー ー ー マイルストーン収益の獲得の可能性はあるものの、交渉タイ 事業費用 1,605 1,330 83% ミングおよび開発進捗の不確実性を考慮し、現時点では収益 を織り込まない計画です。 研究開発費 1,330 1,070 80% 一般管理費 275 260 95% ●事業費用 営業利益 △1,605 △1,330 83% 一部治験の完了に伴う効率化により、研究開発費は減少を 経常利益 △1,623 △1,340
Slide 11: 資金調達と財務状況
資金調達と財務状況 今回の資金調達は研究開発、治験の進展のために充当 当期ファイナンス進捗状況 資金使途 <研究開発費> ①DFP-14323 臨床第３相試験 650百万円 第10回 ②DFP-17729 臨床第２/３相試験 250百万円 ③DFP-10917 臨床第３相試験 新株予約権 承認申請関連費用 100百万円 及び 約11.5億円調達完了 第2回 <その他> 無担保社債 開発体制・管理体制の強化（報酬・人件費等） 特許関連費用等 （関連経費） 71百万円 <研究開発費> ①DFP-10917+VEN併用 臨床第１/２相試験 第３相試験 349百万円 ②DFP-10917 臨床第３相試
Slide 12: 調達資金の充当状況
調達資金の充当状況 （単位：百万円） 調達額 資金調達 資金使途 充当額 使用期間 （実績・予定） DFP-17729の臨床第１相/第２相試験及び臨床第2相/第3相試験の研究開発費 2023年11月～2026年11月 DFP-11207の胆道がんに対する医師主導治験の研究開発費 2024年４月～2028年３月期 新株式 （払込済み） 1,443 DFP-14927の臨床第1相試験及び次臨床試験の研究開発費 970 2023年11月～2025年３月期 第7回新株予約権 （全て行使済み） DFP-1０９１７の臨床第３相試験の研究開発費及び承認申請関連費用 2023年11月～2025年4月 開発体制
Slide 13: 2027年3月期の計画
2027年3月期の計画 13 Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 14: 開発パイプラインの状況と今後のスケジュール
開発パイプラインの状況と今後のスケジュール 上市後の最大 開発 開発 202６年3月期 202７年3月期 202８年3月期 2029年3月期 2030年3月期 2031年3月期 開発品 年間製品販売予測 公表時点 以降 地域 段階 (億円) 上期 下期 上期 下期 上期 下期 上期 下期 上期 下期 自社 今期計画 P-１／２ 試験中 P-3 準備 P-3 試験予定 ＜フォローアップ・解析＞ 上市見込み VEN併用 P-1/2 P-3準備 前期公表分 P-１／２ 試験中 Global 米国 1200 今期計画 P-3 試験終了 ＜FDA報告・相談＞ 自社 DFP-10917 P-３終了 前期公
Slide 15: 2027年3月期の導出活動、財務活動
ライセンス活動と財務活動の取り組み 2027年3月期の導出活動（事業開発）、財務活動を展開する 導出活動 財務活動 開発が進んでいるパイプラインを基本として 研究開発を推進するために、ライセンス活動 海外の製薬企業と積極的な交渉を進める の深耕と機動性の高い資金調達を実施する ＜導出活動＞ ＜財務活動＞ • DFP-10917関連を中心に新たな • 導出活動による研究開発費の獲得と 提携先の獲得 新たなスポンサーの獲得 • その他パイプラインの海外提携 • ファイナンス・ストラクチャーを検討し、 • 共同開発も模索 機動性の高い資金調達活動を実行 15 Copyright © 2026 Del
Slide 16: 将来見通しに関する注意事項
将来見通しに関する注意事項 本資料は、いかなる有価証券の取得の申込みの勧誘、売付けの申込み又は買付けの申込みの勧誘（以下「勧誘行為」という。） を構成するものでも、勧誘行為を行うためのものでもなく、いかなる契約、義務の根拠となり得るものでもありません。 本資料は、当社に関する見通し、将来に関する計画、経営目標などが記載されています。これらの将来に対する見通しに関す る記述は、将来の事象や動向に関する現時点での仮定に基づくものであり、当該仮定が必ずしも正確であるという保証はあ りません。様々な要因により実際の結果が本書の記載と著しく異なる可能性があります。 当社は、将来の事象などの発
Slide 17: Appendix
Appendix 17 Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 18: 日本における主要死因別死亡率年次推移
日本における主要死因別死亡率年次推移（1947年～2024年） 出所 国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計 2026」（厚生労働省人口動態統計）より作成 18 Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 19: 研究開発 ～ DFP-10917
研究開発 ～ DFP-10917 開発品 特長 開発段階 適応 P-３ 試験終了 (米国) DFP-10917 効果と安全性のバランスに優れ、 急性骨髄性白血病 P-1/2試験中 （米国+VEN） 末期の血液がんの治療に最適 （再発・難治性） (点滴静注剤） P-１ 試験中 (日本) 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 P-１ P-２ P-３ ライセンス企業 (経口剤) 臨床第 ３ 相試験終了 DFP-1７７２９ 臨床第1/2相試験中 (経口剤) 臨床第1相試験中 日本新薬㈱ DFP-1１２０７ (経口剤) 特許取得国 DFP-1４９２７ (静注剤） 白血病の年間死亡者数（人） D
Slide 20: DFP-10917 ～ 米国における急性骨髄性白血病の状況
DFP-10917 ～ 米国における急性骨髄性白血病の状況 １次治療 ２次治療 ３次治療 ４次/５次治療 標準的治療 標準的治療 救援療法 救援療法 分子標的治療 分子標的治療 DFP-10917 DFP-10917 DFP-10917+VEN 死亡 死亡 死亡 死亡 難治/再発 難治/再発 難治/再発 難治/再発 患 者 完全寛解 数 完全寛解 完全寛解 潜在治療患者数 治療対象患者数 完全寛解 約23,000人 約11,500人 時間経過 注 下記出所データを、当社治験対象の急性骨髄性白血病罹患者数及び死亡者数を、潜在治療患者数並びに治療対象患者数として記載しております 出所 Cancer
Slide 21: DFP-10917とベネトクラクス（VEN）との併用臨床第1/2相試験
（ご参考）研究開発 ～ DFP-10917とベネトクラクス（VEN）との併用臨床第1/2相試験 ベネトクラクス（VEN）について DFP-10917+ベネトクラクス（VEN）との併用療法について アッヴィ社（AbbVie Inc.：米国・イリノイ州）が、開発した血 現在、ベネトクラクス（VEN）治療前歴（1回）のある急性骨髄性白血病（AML）の 液がん向けアポトーシス抑制分子BCL-2※阻害剤である。 患者を対象とした、DFP-10917+ベネトクラクス（VEN）との併用療法として、 急性骨髄性白血病（AML）、慢性リンパ性白血病（CLL）で、 すでに臨床応用され、とくに高齢患者において効果を
Slide 22: 研究開発 ～ DFP-14323
研究開発 ～ DFP-1４３２３ 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ がん患者の免疫力を高め P-3 試験中（日本） 末期の肺がん (点滴静注剤） 既存薬を効き易くする 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 ライセンス企業 P-１ P-２ P-３ (経口剤) 臨床第3相試験中 日本ケミファ㈱ DFP-1７７２９ (経口剤） 特許取得国 DFP-1１２０7 (経口剤) DFP-1４９２７ 肺がんの年間死亡者数（人） (静注剤） 世界（Globaｌ） 約 1,800,000 日本 約 75,700 DFP-10825 (腹腔投与剤) 22 Copyright © 2026
Slide 23: DFP-14323 日本における肺がんの状況
DFP-14323 日本における肺がんの状況 ステージ1～3 ステージ4/1次治療 2次治療 3次/4次治療 肺がん罹患者数123,989 手術 化学療法 化学療法 化学療法 放射線・化学療法 分子標的治療 分子標的治療 術後補助 +DFP-14323 腺がん 死亡 死亡 死亡 患 難治/再発 死亡 者 難治/再発 数 難治/再発 難治/再発 治療対象患者数 約20,000人 潜在治療患者数 完全奏功 治癒切除 約32,800人 時間経過 注 下記出所データを前提に、当社にて試算しております。肺がん罹患者数の約50%強の腺がんの内、EGFR遺伝子変異患者53%から潜在治療患者数を試算しておりま
Slide 24: 研究開発 ～ DFP-17729
研究開発 ～ DFP-17729 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ がんの周りを掃除し P-2/3試験中(日本) 末期の膵臓がん (点滴静注剤） がんを大人しくする 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 ライセンス企業 P-1 P-2 P-3 (経口剤) 臨床第 2 / 3 相試験中 日本ケミファ㈱ DFP-1７７２９ (経口剤) 特許取得国 DFP-1１２０７ (経口剤) DFP-1４９２７ 膵臓がんの年間死亡者数（人） (静注剤） 世界（Globaｌ） 約 505,000 日本 約 41,500 DFP-10825 (腹腔投与剤) 24 Copyright © 2
Slide 25: DFP-17729 日本における膵臓がんの状況
研究開発 ～ DFP-1７７２９ 日本における膵臓がんの状況 術前/術後治療 1次治療 2次治療 3次/4次治療 化学療法 化学療法 化学療法 化学療法 放射線 分子標的治療 +DFP-17729 手術 放射線 死亡 死亡 難治/再発 患 死亡 者 難治/再発 数 死亡 難治/再発 難治/再発 潜在治療患者数 完全奏功 治療対象患者数 治癒切除 約47,500人 約41,500人 時間経過 注 下記出所データより潜在治療患者数並びに治療対象患者数を記載しております 出所 国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計」（厚生労働省人口動態統計）より作成 25 Copyright © 2026
Slide 26: 研究開発 ～ DFP-11207
研究開発 ～ DFP-１１２０７ 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ 核酸合成阻害による 医師主導治験 胆道がん (点滴静注剤） 抗腫瘍効果 P-1/２ 試験中(日本) 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 ライセンス企業 (経口剤) P-１ P-２ P-３ 臨床第 1/２ 相試中 DFP-1７７２９ (経口剤) 特許取得国 DFP-1１２０７ (経口剤) DFP-1４９２７ 胆道がんの年間死亡者数（人） (静注剤） 世界（Globaｌ） 約 200,000 日本 約 17,200 DFP-10825 (腹腔投与剤) 26 Copyright © 2026 Delta-
Slide 27: DFP-11207 日本における胆道がんの状況
研究開発 ～ DFP-1１２０７ 日本における胆道がんの状況 潜在治療患者数 治療対象患者数 約21,000人 約17,200人 注 下記出所データより潜在治療患者数並びに治療対象患者数を記載しております 出所 国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計」（厚生労働省人口動態統計）より作成 27 Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 28: 研究開発 ～ DFP-14927
研究開発 ～ DFP-1４９２７ 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ DFP-10917のDDS P-１ 拡大試験中(米国) 固形がん等 (点滴静注剤） （長期持続点滴⇒週1回投与型） DFP-17729 臨床試験 地域 前臨床試験 ライセンス企業 (経口剤) P-１ P-２ P-３ 臨床第 １ 相 DFP-1４３２３ 拡大試験中 (経口剤) 特許取得国 DFP-1１２０７ (経口剤) DFP-1４９２７ 膵臓がんの年間死亡者数（人） (静注剤） 世界（Globaｌ） 約 505,000 日本 約 41,200 DFP-10825 (腹腔投与剤) 28 Copyright © 2
Slide 29: 研究開発 ～ DFP-10825
研究開発 ～ DFP-１０８２５ 開発品 特長 開発段階 適応 DFP-1０９１７ 胃がん、卵巣がん、 がん患者の腹水を止める P-1 試験準備 (点滴静注剤） 膵臓がんの腹膜播種転移 臨床試験 DFP-1４３２３ 地域 前臨床試験 ライセンス企業 (経口剤) P-１ P-２ P-３ 臨床第1相試験準備 DFP-1７７２９ (経口剤) 特許取得国 DFP-1１２０７ (経口剤) DFP-1４９２７ (静注剤） DFP-10825 (腹腔投与剤) 29 Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.
Slide 30: ご清聴ありがとうございました
ご清聴ありがとうございました Copyright © 2026 Delta-Fly Pharma, Inc.