Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536

Santen Pharmaceutical — Q2 FY2017 Earnings Presentation

26 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, November 2017

  1. Slide 1: 2017年度第2四半期連結業績概要

    参天製薬株式会社 2017年度第２四半期連結業績概要 代表取締役社長兼CEO 黒川 明 2017年11月 Copyright© 2017 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.

  2. Slide 2: 参天製薬の基本理念

    参天製薬の基本理念 「目」をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注し、 これによって参天ならではの知恵と組織的能力を培い、 患者さんと患者さんを愛する人たちを中心として、 社会への寄与を行う。 1

  3. Slide 3: 世界で存在感のあるスペシャリティ・カンパニーの実現に向けて

    世界で存在感のあるスペシャリティ・カンパニーの 実現に向けて ～2013 2014～2017 2020 グローバルTOP5 グローバルTOP3以内 海外売上比率16％ 海外売上比率30％ 海外売上比率40-50％ 2017年度第2四半期末時点 29.6% 国内の更なる基盤強化 アジア・EMEAの成長と収益化 “世界で存在感のある アジア・欧州展開準備完了 米国・その他への展開準備 スペシャリティ・カンパニー” 現中期経営計画 方針 実績 持続的な成長を可能とするための ・承認、上市⇒Tapcom, Ikervis 製品創製 製品創製への変革、生産性向上実現 ・開発⇒DE-109、117、122

  4. Slide 4: Santen

    Santen 2017S 56 2 PUFA aces NI

  5. Slide 5: 2017年度第2四半期 決算概要

    2017年度第２四半期 決算概要 ～売上収益・営業利益ともに順調に推移 国内、海外各事業ともに売上好調、販管費・研究開発費の増加を吸収し、増収増益。 ◆売上収益 ：1,108億円、対前年比13.2%。 ・国内医療用医薬品事業 685億円（対前年比%＋6.9%）、一般用医薬品事業 76億円（対前年比＋25.3%） ・アジア事業 156億円（対前年比＋28.3%）、EMEA事業 171億円（対前年比＋30.8%） ◆営業利益 ：（コアベース）244億円、対前年比8.6%。（フルベース）210億円、対前年比12.0%。 (億円） 2016年度 2017年度 対前期 通期 対業績予 第2四半期 第2四

  6. Slide 6: 2017年度第2四半期 売上収益の推移

    2017年度第2四半期 売上収益の推移 ～国内・海外の各事業が成長に貢献 国内 海外 1,108 【億円】 11 4 0 29 3 31 15 0 978 44 2016年度第2四半期 2017年度第2四半期 USD JPY 105.86 JPY 111.18 EUR JPY 118.59 JPY 126.76 CNY JPY 16.04 JPY 16.43 641 60 13 121 131 4 8 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 685 76 12 156 171 0 7 2016年度 医療用医 一般用医 サージカル アジア事業 （アジア EMEA事業 （EMEA事業 NPM その他 2017

  7. Slide 7: 2017年度第2四半期 コア営業利益推移

    2017年度第2四半期 コア営業利益推移 ～海外事業が高成長を牽引 国内 海外 全社 【億円】 2 -14 21 -1 -4 244 2 -4 10 -14 13 0 225 7 2016年度第2四半期 2017年度第2四半期 1 USD JPY 105.86 JPY 111.18 EUR JPY 118.59 JPY 126.76 CNY JPY 16.04 JPY 16.43 308 26 4 33 14 -7 4 -49 -103 -5 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 310 34 4 45 37 -22 0 -53 -117 8 2016年度 医療用医 一般用医 サージ アジア

  8. Slide 8: 事業別実績推移（国内）

    事業別実績推移（国内） （億円、CAGR:%） 【一般用医薬品事業】 【サージカル事業】 【国内医療用医薬品事業】 +6.4% 6.9% +22.3% 685 639 641 25.3% +0.1% 売上収益 76 -1.1% 534 525 60 49 34 32 12 11 11 13 12 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 +5.3% 0.5% +41.2% 311 308 310 2

  9. Slide 9: 事業別実績推移（アジア事業）

    事業別実績推移（アジア事業） （億円、CAGR:%） 日本円建 現地通貨ベース （FY17Q2レートにて固定して換算） +25.9% +23.3% +28.3% +24.2% 156 156 126 121 125 108 79 78 売上収益 62 67 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 +47.5% +45.1% +34.5% +29.6% 43 45 45 37 R＆D費前 33 35 営業利益 21 20 10 10 中国・韓国・ベトナムを中心とし、その他の市場

  10. Slide 10: 事業別実績推移（EMEA事業）

    事業別実績推移（EMEA事業） 現地通貨建 日本円建 +31.2% +30.8% （百万EUR、CAGR:%) （億円、CAGR:%） +31.4% +22.4% 171 135 131 116 110 86 売上収益 58 62 45 45 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 Q2 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 +78.6% +169.9% +78.8% +152.5% R＆D費前 37 営業利益 29 23 17 14 12 4 1 3 1 自社ならびにMSD社から承継した緑内障製品が順調に浸透。（対

  11. Slide 11: 2017年度業績予想（5月10日から変更なし）

    2017年度業績予想（5月10日から変更なし） (コアベース） 売上収益 海外事業を中心として全ての事業において増収見込。 営業利益 将来成長に係る費用（※）が増加するも、コントロールも強化し、売上収益成長率内に抑制。 コア営業利益も増益見込。 ※・パイプライン進展や製品価値向上のための研究開発費 ※・米国市場参入準備 (フルベース） 製品に係る償却費の大きな変化や、その他の一過性の要素は見込まれず、コアベースと合致した伸長。  ・期首想定と、実際の事業の進捗に大きな乖離がないこと。  ・期首想定レートに対し、実勢レートは円安が想定されるが、業績予想に対する影響は軽微と考えられること。 以

  12. Slide 12: 2017年度配当予想（5月10日から変更なし）

    2017年度配当予想（5月10日から変更なし）  年間配当 ■株主還元基本方針  2016年度通期：26円  安定的、かつ、持続的な株主還元策を実施  2017年度通期予想：26円  研究開発、アライアンス等、将来成長のための資金を確保  機動的に自己株式買付を検討 （第2四半期末：13円）  配当性向は、40％を目途とする 2015年配当性向は、抗リウマチ 67.2% 薬事業譲渡に伴う一時収入を除 55.8% くと約35% 54.7% 50.8% 49.1% 39.7% 42.9% 41.9% 19.4% 39.3% 36.3% 51.1% 21.4% 39.9% 36.0%

  13. Slide 13: Santen

    Santen BSA

  14. Slide 14: 2017年度第2四半期 純損益計算書の要約

    2017年度第2四半期 純損益計算書の要約差異 2016年度 2017年度 ※ 第2四半期 第2四半期 （対売上収 （対売上収 対前期 実績 実績 （単位：億円） 益比率） 益比率） 増減率 販売費及び一般管理費の増加内訳は以下のとおり 売上収益 978 1,108 13.2% ・国内医薬２億円、一般用医薬品２億円、 売上原価 -368 -37.7% -430 -38.8% 16.7% ・アジア事業14億円、EMEA事業６億円、US事業 販売費及び一般管理費 -287 -29.4% -317 -28.6% 10.2% 11億円 研究開発費 -103 -10.5% -117 -10.6% 13.

  15. Slide 15: 2017年度第2四半期末 財政状態の推移

    2017年度第2四半期末 財政状態の推移 2017年度 2016年度末 第2四半期末 2016年度末 2017年度 増減額 主として入出金のタイミングにより PPA調整前 PPA調整後 第2四半期末 （億円） 現金及び現金同等物が増加。 総資産 3,228 3,589 361 3,742 153 非流動資産 1,658 2,019 361 2,043 25 3,742 3,742 3,589 3,589 有形固定資産 286 286 - 294 8 無形固定資産 1,028 1,389 361 1,386 -4 金融資産 299 299 - 319 20 無形資産 非流動 その他 45 45

  16. Slide 16: InnFocus社買収に伴うPPA概要とBSへの影響

    InnFocus社買収に伴うPPA概要とBSへの影響 暫定処理 PPA FY16Q4 FY17Q2 日本円 米ドル 換算レート 日本円 米ドル 換算レート 日本円 米ドル 換算レート 変更額 日本円 米ドル 換算レート （億円） （百万ドル） （億円） （百万ドル） （億円） （百万ドル） （億円） （百万ドル） 無形資産 387.6 385.7 100.48 432.7 385.7 112.19 432.7 434.8 385.7 112.73 その他固定資産 0.5 0.5 100.48 0.5 0.5 100.48 その他流動資産 0.8 0.8 100.48 0.8 0.8 100.4

  17. Slide 17: セグメント別売上

    セグメント別売上 2017年度第2四半期 売上セグメント別収益 日本 海外 合計 対前期 対前期 対前期 （単位：億円） 売上収益 売上収益 売上収益 増減率 増減率 増減率 医薬品事業 765 8.7% 328 26.3% 1,093 13.4% 医療用医薬品 689 7.1% 326 26.0% 1,015 12.6% 眼科薬 685 6.9% 324 29.2% 1,010 13.1% その他医薬品 4 104.0% 2 -75.0% 6 -41.7% 一般用医薬品 76 25.3% 2 178.7% 77 26.7% その他の事業 15 2.0% 0 -48.0% 15 -0.4% 医

  18. Slide 18: 設備投資額/減価償却費

    設備投資額/減価償却費 2016年度 2017年度 （単位：億円） 第２四半期 通期 第２四半期 通期 対前期 実績 実績 実績 予想 増減率 設備投資額 29 52 27 -4.6% 77 減価償却費及び償却費* 17 35 21 23.5% 38 製品に係る無形資産償却費 32 64 33 4.9% 66 メルク無形資産償却費 26 54 28 4.3% 56 Ikervis無形資産償却費 3 7 4 6.9% 7 * 製品に係る無形資産償却費および長期前払費用の償却費は除く 17

  19. Slide 19: 国内医療用眼科薬 市場概況

    国内医療用眼科薬 市場概況 2016年度第2四半期 2017年度第2四半期 参天販売製品* 市場 参天 参天販売製品* 市場 参天 対前期 対前期 販売製品* 順位 対前期 対前期 販売製品* 順位 単位 億円 金額 金額 金額 金額 増減率 増減率 シェア 増減率 増減率 シェア Total 768 4.6% 1,693 0.1% 45.4% No.1 818 6.4% 1,775 4.9% 46.1% No.1 抗緑内障剤 187 1.4% 577 2.9% 32.3% No.1 183 -1.9% 583 1.0% 31.4% No.1 抗VEGF薬** 264 15.5% 366 -1

  20. Slide 20: 2017年度第2四半期 研究開発の現状

    2017年度第2四半期 研究開発の現状 常務執行役員 チーフ・サイエンティフィック・オフィサー 研究開発本部長 ナヴィード・シャムズ

  21. Slide 21: パイプライン/製品の開発状況①

    パイプライン/製品の開発状況① （2017年11月1日現在） 効能・効果 開発地域 開発状況 米国 現状：P2 現状：P2b/3（ピボタル試験(AYAME)で主要評価項目達成） DE-117 緑内障・ 日本 高眼圧症 計画：2017年度第3四半期 申請 EP2受容体作動薬 現状：P3 アジア 計画：2018年度下期 P3完了 DE-126 緑内障・ 米国 現状：P2b FP/EP3受容体 高眼圧症 計画：2018年1-6月 P2b完了 デュアル作動薬 日本 現状：P2/3 DE-128 米国 緑内障 計画：2018-2019年 P2/3 完了、2020-2021年 上市 InnFocus Mi

  22. Slide 22: パイプライン/製品の開発状況②

    パイプライン/製品の開発状況② （2017年11月1日現在） 効能・効果 開発地域 開発状況 DE-089 現状：承認済 ドライアイ 中国 ジクアス点眼液 計画：2018年度上市 DE-114A アレルギー性 エピナスチン塩酸塩 日本 現状：P3 結膜炎 (高用量) アジア 現状：承認済 Cyclokat ドライアイに Ikervis 伴う重度の 米国 現状：P2 シクロスポリン 角膜炎 その他 現状：申請中 Vekacia Verkazia 春季カタル 欧州 現状：申請中（CHMPより承認勧告取得済み） シクロスポリン DE-127 近視 アジア 現状：P2準備中 アトロピン硫酸塩 下線部は

  23. Slide 23: Santen

    Santen BS Aw

  24. Slide 24: DE-117: AYAME（ピボタル試験）で主要評価項目達成

    DE-117:2017年度第3四半期 日本にて申請予定  プロスタグランジン誘導体と異なる新規の作用機序  AYAME（ピボタル試験）で、主要評価項目達成 結果の詳細は、2018年度以降の国内外主要学会で発表 試験番号 NCT02623738 原発開放隅角緑内障もしくは高眼圧症患者におけるDE-117点眼剤の有効性および タイトル 安全性評価試験 –AYAME試験－ 患者数 304 フェーズ フェーズ P2b/3 対象疾患 原発開放隅角緑内障・高眼圧症 主要評価項目 4週間後の眼圧下降 • 偽薬 • DE-117 低用量 群構成 • DE-117 高用量 • 0.005% ラタノプロスト

  25. Slide 25: 将来見通しに関する注意事項

    将来見通しに関する注意事項  本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward looking statements）を含みます。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや 不確実性などに左右されます。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果と なりうることをご承知おき下さい。  日本ならびにその他各国政府による医療保険制度や薬価等の医療行政に関する規制が変更さ れた場合や、金利、為替の変動により、業績や財政状態に影響を受ける可能性があります。  新薬の研究開発から承認・発売まで非常に長期間を要し､開発中止、承認申請後の不許可な ど不確

  26. Slide 26: Santen - A Clear Vision For Life

    Santen A Clear Vision For Life

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