Innocare Pharma Ltd. Class A · SSE:688428
Innocare Pharma Ltd. Class A — Q1 2024 Earnings Presentation
23 slides from Innocare Pharma Ltd. Class A's earnings presentation, May 13, 2024
Slide 1: 2024年一季度业绩路演
诺诚健华医药有限公司 2024年一季度业绩路演 股票代码: 9969.HK, 688428.SH 2024年5月13日
Slide 2: 免责声明
免责声明 本材料仅供参考，不构成或构成诺诚健华医药有限公司（“公司”）或其任何控股公司或任何管辖区的子公司的证券出售或发行要约或 邀请，或购买或认购要约或邀请的邀请。本材料的任何部分都不应构成任何合同或承诺的基础，也不应作为任何与之相关的依据。 本材料中包含的信息或意见未经独立核实。对于本材料中包含的此类信息或意见的公正性、准确性、完整性或正确性，不作任何明示或 暗示的陈述或保证，也不应予以依赖。本材料中包含的信息和意见自提交之日起提供，如有更改，恕不另行通知，不会更新或以其他方 式修订以反映提交之日后可能发生的任何事态发展。本公司、其任何附属公司、董事、监事、高级管理人员、高级职员、雇员、顾
Slide 3: 我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本
我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本 成为为全世界患者开发及提供创新疗法的 全球生物医药行业领导者 恶性肿瘤 自身免疫疾病 我们的治疗领域 3
Slide 4: 2024年一季度主要成果
2024年一季度主要成果 财务 商业化 • 2024年一季度营收1.66亿元 • 奥布替尼销售收入1.64亿元，同比上涨9% • 毛利水平持续提高，2024年1-3月毛利率为85.4%，同 • 奥布替尼销售收入将加速放量，预计2024年销售收入显著提高 比提高了8.1% ü 2024医保目录落地执行，覆盖r/r CLL/SLL, r/r MCL及r/r MZL，医保价格维持不变 • 研发支出1.78亿元，持续加强研发投入及国际化进程 ü 中国首个且唯一获批r/r MZL的BTK抑制剂 • 现金和银行结余为82亿人民币，为公司快速发展提供 ü 《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》列为边缘区淋巴瘤（
Slide 5: 商业化进展：奥布替尼销售放量增长
商业化进展 奥布替尼销售放量增长 销售额持续高速增长 商业化战略持续加强 ■ 2024 年预计销售额同比显著增长 ■ 各地迅速落实推广国家医保目录1内销售 ■ 商业化团队组织架构优化和专业能力提升 ■ 列入 CSCO 淋巴瘤诊疗指南：推荐用于 r/r CLL/SLL, r/r MZL, r/r MCL, r/r DLBCL 及 pCNSL，其中r/r MZL获I级推荐 ■ 巨大的增长潜力: q 多项真实世界研究提供充分临床证据，专家共识持续加强 (人民币百万元) q 适应症持续拓展 ü 国内首个且唯一获批用于r/r MZL治疗的BTK抑制剂 ü 国内外两项重磅NDA提交在即 q 加强与诊断、检
Slide 6: 2024年一季度营业收入及毛利率
2024年一季度营业收入及毛利率 基于中国会计准则 (人民币：百万) 营业收入 毛利率% * 药品销售收入 服务收入 85.35% 77.35% +9% 毛利率增加 165 151 8个百分点 38 1 2023 Q1 2024 Q1 2024 Q2 E 2024 Q3 E 2024 Q4 E 2023 Q1 2024 Q1 *毛利率%=1-营业成本/营业收入 2024年预期药品销售收入有显著增长 2024年一季度毛利率提高到85.4%，来自于生产效 能提高以及营业收入组成改变 6
Slide 7: 2024年一季度其它重要财务指标
2024年一季度其它重要财务指标 基于中国会计准则 (人民币：百万) Q1 2024 Q1 2024 2024年3月末 研发费用 178 当期亏损 146 现金余额 8,202 Q1 2023 Q1 2023 2023年末 141 14 8,287 加大研发投入以及加速全球化进程的推进， 比较去年同期差异主要来自于未实现汇兑损 充裕的现金余额82亿元人民币(约合11亿美 推动多项临床管线取得重大进展（如ICP 失/收益变化7,350万人民币，以及对策略性 元)，为加速临床开发和投资于有竞争力的产 332， ICP488等），并对有望成为未来资产 研发管线及临床的加大投入约3,700万人民币 品
Slide 8: 血液肿瘤治疗领域全方位覆盖
血液肿瘤治疗领域全方位覆盖 ICP-490 E3 Ligase 小分子 ICP-B02 ICP-B05 CD3 X CD20 CCR8 大分子 大分子 ICP-248 BCL-2 小分子 Orelabrutinib ICP-490 BTK Tafasitimab ICP-248 小分子 CD19 BCL-2 E3 Ligase 大分子 小分子 小分子 MM Others CLL/SLL MCL MZL WM FL CNSL DLBCL PTCL/CTCL AML ALL CML Others 骨髓瘤 非霍奇金淋巴瘤 白血病 8
Slide 9: 奥布替尼开发策略：通过单药或联合用药拓展
奥布替尼开发策略：通过单药或联合用药，向大适应症和一线治疗进行拓 展 剂量递增 剂量拓展 关键性临床 药品 靶点 适应症 权益范围 IND Enabling NDA递交 获批上市 PHIa PHIb Ph II* Ph II** Ph III r/r CLL/SLL 中国获批上市：2020年12月25日 CHN r/r MCL 中国获批上市：2020年12月25日 CHN,SG r/r MZL 中国获批上市：2023年4月21日 CHN r/r MCL 全球开发，2024年第三季度在美国递交NDA 2024 血液瘤 奥布替尼 BTK 1L CLL/SLL 2024 1L MCL 全球开发 MZ
Slide 10: 坦昔妥单抗 (Tafasitamab)：治疗 r/r DLBCL
坦昔妥单抗 (Tafasitamab)：治疗 r/r DLBCL 2024年 在海南和大湾 在香港获批 与 TTY 公司合作 在中国大陆完成注册 Ø 第二季度递交 BLA 区获批使用 上市 于台湾开展商业化 临床患者入组 Ø 启动III期确证性临床 部分 r/r DLBCL 创新疗法对比 公司 靶点 疗法 阶段 ORR (%) CR (%) mDOR (m) mPFS (m) mOS (m) Tafasitamab + 获批上市（中 Incyte/InnoCare CD19 Lenalidomide 国除外） 57.5 40 43.9 11.6 33.5 ADC Loncastuximab 获
Slide 11: ICP-248：优秀的分子设计带来优异临床特性
ICP-248：优秀的分子设计为产品带来优异临床特性 ICP-248分子设计保护了关键位点 ICP-248产品优势 ICP-248临床开发策略 剂量扩展（100毫克） (r/r CLL/SLL, r/r MCL, 其它非霍奇金淋巴瘤) 消除主要代谢产物影响 奥布替尼联合用药 (1L CLL/SLL) 减少药物间相互作用 维奈克拉药理学特点 美国临床试验 (r/r CLL/SLL, r/r MCL, 1L CLL/SLL) M27是维奈克拉的一种主要代谢产物，其24小 提升药代动力学和疗效 时药时曲线下面积(AUC)相当于维奈克拉药物本 体的~80% 剂量爬坡（125毫克） (r/r CLL/S
Slide 12: ICP-B02：CD3xCD20双抗皮下注射剂型显示出色疗效
ICP-B02： CD3xCD20双抗皮下注射剂型显示出色疗效和药代动力学性质 卓越疗效 皮下注射剂型显示出色PK ICP-B02血液浓度-时间曲线半对数图 (IV vs. SC) 0 10 4 0.5/1.5/6 mg (n=3), Cycle1, IV 6 mg (n=2), Cycle5, IV 0.5/1.5/6 mg (n=3), Cycle1, SC 6 mg (n=3), Cycle5, SC 相对基线最大变化 -20 1/3/15 mg (n=5), Cycle1, SC 肿瘤大小(%) Concentration (ng/ml) 10 3 -40 -60 10 2 -80 1
Slide 13: ICP-490：分子胶为多发性骨髓瘤提供新疗法
ICP-490：分子胶可与现有治疗产生协同作用，为多发性骨髓瘤提供新疗法 作用机制 治疗效果 目标适应症 重磅炸弹药物潜力 Efficacy of ICP-490 in in vivo model of acquired resistance to lenalidomide Vehicle, PO, QD 3000 Lenalidomide, 10 mg/kg, PO, QD n 更高的活性能够克服对 ICP-490, 1 mg/kg, PO, QD 来那度胺的获得性耐药 Tumor volume (mm3) 直接抗骨髓瘤 ICP-490 2000 r/r MM /3 作用 n 与地塞米松联合
Slide 14: 自身免疫性疾病策略
自身免疫性疾病策略 特应性皮炎 II期临床结果积极，III期正在启动 T 细胞通路 银屑病 II期临床进行中 ICP-332 (TYK2i-JH1) 白癜风 IND准备中 ICP-488 (TYK2i-JH2) 狼疮性肾炎 ICP-923 (IL-17i) 溃疡性结肠炎 系统性红斑狼疮 全球领先, IIa 临床结果积极, IIb 期临床试验中 III期注册性临床研究进行中 B 细胞通路 特发性血小板减少性紫癜 全球 II期临床结果积极 多发性硬化症 奥布替尼 (BTKi) 视神经脊髓炎 II期临床研究进行中 慢性自发性荨麻疹 评估中 14
Slide 15: 奥布替尼：ITP注册临床及SLE IIb期试验
奥布替尼：ITP注册临床试验及SLE IIb期试验预计在2024年完成患者入组 ITP III期注册临床阶段 SLE IIb期设计及进展 ■ II期临床试验结果: Ø 50 mg 组40%的患者达到主要终点 奥布替尼 50 mg QD (n=62) 安全性随访 Ø 达到主要终点的患者中83.3%的患者达到持久缓解 Ø 75.0%的既往对 GC 或 IVIG 有应答的患者达到了 奥布替尼 75 mg QD (n=62) 主要终点 ■ III期临床试验: 注册临床试验在中国快速推进，预计 Placebo (n=62) 2024年完成患者入组 第1天 48周双盲治疗期 第48周 第52周 § 全球首
Slide 16: ICP-332, ICP-488：两个差异化的TYK2抑制剂
ICP-332, ICP-488：两个差异化的TYK2抑制剂产品 PK呈现线性增加 ICP-488, Phase I, MAD Steady-state ICP-332 ICP-488 10 3 Plasma Concentration (+SD) (ng/mL) 3 mg QD (N=6) Ø First-in-Class Ø I 期临床数据显示ICP-488具有 10 2 6 mg QD (N=6) 12 mg QD (N=6) Ø 特应性皮炎II期PoC 良好PK、PD特性及安全性 10 1 Ø 银屑病 PoC Ø 即将启动特应性皮炎 III期临床 10 0 Ø 2024年内启动白癜风
Slide 17: ICP-923：新型口服IL-17抑制剂
ICP-923：新型口服IL-17抑制剂用于治疗自身免疫性疾病 ICP-923 在IL-23诱导的类银屑病棘皮病小鼠模型中的治疗效果 IC50 (nM) 抑制剂 DDIs IC50 (uM) ü ICP-923同时抑制IL-17AA和 IL-17AA IL-17AF IL-17AF，可产生更好的疗效 对照 5.7 15 CYP2C8 (3.0) ICP-923 1.8 2.6 ＞50 17 Reference: https://media.nature.com/full/naturecms/uploads/ckeditor/attachments/8204/interleukin17.pdf
Slide 18: 实体瘤策略
实体瘤策略 同类首创 使更多患者受益 联合疗法基石 ICP-189 ICP-B05 SHP-2 CCR8 肿瘤免疫联合 用药 RTKi EGFRi VEGFi KRASi RAFi MEKi CDK4/6i PD-1/PD-L 1 ICI 精准治疗 ICP-723 ICP-192 NTRK/ FGFR ROS1 正确的时间，正确的患者，正确的药物 使患者收益更多 18
Slide 19: ICP-723：良好的临床数据，潜在同类最佳
ICP-723：良好的临床数据，潜在同类最佳 NTRK 基因融合突变是多种癌症的致癌因素 青少年组病例 ICP-723治疗前 口服ICP-723 15天后 • 针对NTRK基因异常的注册临床试验正在进行，预计2024年底递交NDA ü ORR: 80-90% ü 受试者人群包含：儿童，青少年及成年患者，所有人群中均展现优异疗效 ü 疗效持续时间长（最长超过36个月） • 在TRK抑制剂耐药患者中观察到疗效 19
Slide 20: ICP-189：创新SHP2抑制剂在联合治疗中有巨大潜力
ICP-189：创新SHP2抑制剂在联合治疗中有巨大潜力 ICP-189 伏美替尼 SHP2 抑制剂 EGFR 抑制剂 单药疗法进展 联合疗法进展 • 同类首创（First-in-Class） • 联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌 • 治疗非小细胞肺癌等多个癌种 ü SHP2广泛介入EGFR信号通路及EGFR获得性耐药相关的信号通路 • I期临床试验中展现出优异的药代动力学特性和耐 受性 ü 联合三代EGFR抑制剂*治疗非小细胞肺癌的I期临床试验进行中 • I期临床试验中展示出疗效 ü 已完成首例患者入组 • 同类领先的安全性：120 mg剂量及以下尚未发现 ü 预计2024年内完成PoC
Slide 21: 2024重要里程碑事件
2024重要里程碑事件 5-6月 8月 9-10月 12月 Tafasitamab BLA 2024半年报发布 奥布替尼 Ø ICP-488 II期数据读出 r/r MCL US NDA Ø 奥布替尼 + ICP-248 1L CLL/SLL 数据读出 R&D Day 奥布替尼 2024年三季报发布 重磅差异化平台披露 1L CLL/SLL NDA 销售业绩 7-8月 8-9月 11月 21
Slide 22: 未来12个月内的里程碑事件
未来12个月内的里程碑事件 药物名称 里程碑 中国递交1L CLL/SLL NDA 奥布替尼 美国递交r/r MCL NDA 联合ICP-248治疗1L CLL/SLL数据读出，启动 III 期 坦昔妥单抗（Tafasitamab） 中国递交治疗r/r DLBCL新药上市申请 血液瘤 剂量扩展数据读出 ICP-248 启动美国临床试验 ICP-B05 治疗NHL取得概念验证 ICP-B02 确定扩展阶段剂量 完成SLE IIb期临床患者入组 奥布替尼 完成ITP III期临床患者入组 启动特应性皮炎III期临床 自身免疫性 ICP-332 中国启动白癜风II期临床 疾病 美国启动临床试验 IC
Slide 23: ey. INNOCARE
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