Innocare Pharma Ltd. Class A · SSE:688428
Innocare Pharma Ltd. Class A — H1 2024 Earnings Presentation
35 slides from Innocare Pharma Ltd. Class A's earnings presentation, Aug 21, 2024
Slide 1: 2024年半年度业绩路演
诺诚健华医药有限公司 2024年半年度业绩路演 股票代码: 9969.HK, 688428.SH 2024年8月21日
Slide 2: 免责声明
免责声明 本材料仅供参考，不构成或构成诺诚健华医药有限公司（“公司”）或其任何控股公司或任何管辖区的子公司的证券出售或发行要约或 邀请，或购买或认购要约或邀请的邀请。本材料的任何部分都不应构成任何合同或承诺的基础，也不应作为任何与之相关的依据。 本材料中包含的信息或意见未经独立核实。对于本材料中包含的此类信息或意见的公正性、准确性、完整性或正确性，不作任何明示或 暗示的陈述或保证，也不应予以依赖。本材料中包含的信息和意见自提交之日起提供，如有更改，恕不另行通知，不会更新或以其他方 式修订以反映提交之日后可能发生的任何事态发展。本公司、其任何附属公司、董事、监事、高级管理人员、高级职员、雇员、顾
Slide 3: wwe
mH wwe ap e 18 a 4
Slide 4: 我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本
我们的愿景: 科学驱动创新 患者所需为本 成为为全世界患者开发及提供创新疗法的 全球生物医药行业领导者 恶性肿瘤 自身免疫性疾病 我们的治疗领域 4
Slide 5: 不平凡的9年创新历程
不平凡的9年创新历程 2.5 年快速开发上市 中国、澳大 血液肿瘤适应 r/r CLL/SLL, r/r MCL NDA r/r MZL 中国、新加坡 项目启动 利亚、美国 症中国临床试 r/r MCL中国市 新加坡市场获 中国获批 递交2项NDA 奥布替尼 临床实验获 验开启 场获批上市 批上市 (核心产品) 批 自免疾病 实体瘤 第一个生 引进开发 坦昔妥单抗于 坦昔妥单抗 领域研发 领域研 2020年起多项 物大分子 坦昔妥单抗 海南、香港获 中国BLA 其他产品线 启动 发启动 自免项目进入临床阶段 获批临床 批使用 获受理 (MS, SLE, AD, ITP, Psoriasis,
Slide 6: 2.0 目标: 为患者提供更多创新药物
2.0 目标: 为患者提供更多创新药物 ✓ ≥ 6 款商业化产品 • 已上市: 奥布替尼-血液瘤，Tafa* (海南, 香港) • Tafa (中国大陆)，ICP-723 • 奥布替尼-自免疾病 (ITP, SLE, MS); ICP-248 , ICP-332 , ICP-488 2028 • 其他: ICP-490, ICP-189, ICP-B02, ICP-B05… ✓ 血液瘤领域领导者 ✓ 自免领域和实体瘤领域强有力竞争者 ✓ 新增5-10个差异化产品，打造创新技术平台 ✓ 3-4 款全球化产品(对外授权、合作等) ✓ 收入规模显著提升 ✓ 为研发、商务拓展、生产和
Slide 7: 稳健的管线组合、全球创新与合作保障并推动强势增长
稳健的管线组合、全球创新与合作保障并推动强势增长 惠及全球数百万患者 目前临床管线进展 ICP-490 IL-17 小分子 奥布替尼 奥布替尼 ICP-B08 MZL in SGP, etc. ITP, SLE, NMOSD in CHN ICP-B06 … 奥布替尼 ICP-332 1st line CLL/SLL, MCL, DLBCL in CHN AD and other indications 使用新型技术平台和技术手段进 行新药发现 Tafasitimab ICP-488 小分子 r/r DLBCL in CHN Psoriasis and other indications 单克
Slide 8: 2024年半年度业务亮点
2024年半年度业务亮点： 卓越业绩表现，奠定未来可持续增长基础 商业化增长加速 财务表现强劲 • 2024年上半年奥布替尼销售收入¥4.17亿元，同比上涨30%，Q2单季度同比增长49% • 2024年上半年营收人民币4.20亿元 • 预计奥布替尼2024年销售收入将继续增长 • 毛利水平持续提升至85.7% ✓ 中国首个且唯一获批r/r MZL的BTK抑制剂 • 当期亏损同比下降37.6% ✓ 《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》列为边缘区淋巴瘤（MZL）二线治疗的 I 级推荐方案 • 现金及现金相关余额*约为80亿人民币，为公司发展提 ✓ 2024医保目录落地执行，覆盖r/r CLL/SL
Slide 9: 财务/商业化亮点
财务/商业化亮点
Slide 10: 药品销售收入Q2同比增长49%，上半年同期亏损减少38%
药品销售收入Q2同比增长49%，上半年同期亏损减少38% 营业收入 当期亏损 (人民币：百万) 人民币：百万 药品销售收入 服务收入 +30% 418 -37.6% 429 321 +49% 253 268 170 56 18 1 2 2023 Q2 2024 Q2 2023 H1 2024 H1 2023 H1 2024 H1 期内亏损较去年同期减少人民币1.61亿元/37.6%， 药品销售收入Q2加速增长，全年药品销售收入增长指引 主要由于药品销售增长、成本效率提升及未实现 提升至≥35% 汇兑损失减少 注:以上财务数据以香港财务报告准则 (HKFRS) 为准 10
Slide 11: 强劲的现金储备以更高效地投资于项目研发
驱动业务可持续增长 强劲的现金储备以更高效地投资于项目研发 毛利率% * 研发费用 现金及现金相关余额* 人民币：百万 人民币：百万 +17.5% 8,287 7,992 85.7% 421 79.9% 74.5% 358 2022 H1 2023 H1 2024 H1 2023 H1 2024 H1 Dec 31, 2023 Jun 30, 2024 *毛利率%=1-营业成本/营业收入 2024年上半年毛利率达到85.7%，已连续3年增 研发费用增加，以支持创新技术平台的战略投入，并 充裕的现金及现金相关余额* 80亿元人民币(约合11 长，主要得益于奥布替尼收入增长以及营业收入 加大对重点
Slide 12: 商业化进展
商业化进展 凭借卓越的产品数据和强大的商业化能力实现高增长 尚未开发且极具潜力的MZL市场 ✓ 国内首个且唯一获批用于r/r MZL治疗的BTK抑制剂，MZL是NHL第二大适 应症 ✓ 获得CSCO 淋巴瘤诊疗指南Ⅰ级推荐 ✓ 致力于成为边缘区淋巴瘤领域的市场领导者 进一步拓展 r/r CLL/SLL, r/r MCL市场潜力 ✓ 借助于良好的疗效及安全性，延长患者治疗持续时间 （人民币百万元） 35%+ ✓ 多项真实世界研究和证据，增强产品认知度 ✓ 推进医院准入以提升市场份额 强大的执行力 ✓ 血液肿瘤领域经验丰富的商业化领导团队 671 566 ✓ 优化策略并快速部署、执行 215 ✓
Slide 13: 研发进展
研发进展
Slide 14: 血液肿瘤治疗领域全方位覆盖
血液肿瘤治疗领域全方位覆盖 ICP-490 E3 Ligase 小分子 ICP-B02 ICP-B05 CD3 X CD20 CCR8 大分子 大分子 ICP-248 BCL-2 小分子 Orelabrutinib ICP-490 BTK Tafasitimab ICP-248 小分子 CD19 BCL-2 E3 Ligase 大分子 小分子 小分子 MM Others CLL/SLL MCL MZL WM FL CNSL DLBCL PTCL/CTCL AML ALL CML Others 骨髓瘤 非霍奇金淋巴瘤 白血病 NDA 14
Slide 15: 坦昔妥单抗 (Tafasitamab)：治疗 r/r DLBCL
坦昔妥单抗 (Tafasitamab)：治疗 r/r DLBCL 在海南和大湾区先 在香港获批上 与 TTY 公司合作 2024年6月BLA获受理 行使用 市 于台湾开展商业化 部分 r/r DLBCL 创新疗法对比 公司 靶点 疗法 阶段 ORR (%) CR (%) mDOR (m) mPFS (m) mOS (m) Tafasitamab + 获批上市（中 Incyte/InnoCare CD19 Lenalidomide 国除外） 57.5 40 43.9 11.6 33.5 ADC Loncastuximab 获批上市（中 CD19 ADC 48.3 24.1 10.25 4.93
Slide 16: ICP-248：优秀的分子设计为产品带来优异临床特性
ICP-248：优秀的分子设计为产品带来优异临床特性 ICP-248分子设计保护了关键位点 ICP-248产品优势 ICP-248临床开发策略 剂量扩展（100毫克） (r/r CLL/SLL, r/r MCL, 其它非霍奇金淋巴瘤) 消除主要代谢产物影响 奥布替尼联合用药 (1L CLL/SLL) 减少药物间相互作用 维奈克拉药理学特点 NHL美国临床试验 M27是维奈克拉的一种主要代谢产物，其24小 提升药代动力学和疗效 时药时曲线下面积(AUC)相当于维奈克拉药物本 体的~80% 剂量爬坡至150毫克 维奈克拉和M27会对细胞色素CYP2C8、 (r/r CLL/SLL, r/r MCL
Slide 17: ICP-248: 单药或与奥布替尼联用治疗血液肿瘤
ICP-248: 单药或与奥布替尼联用治疗血液肿瘤 有效性和安全性潜在同类最佳 拓展 ICP-248 产品组合 与奥布替尼联用具有显著协同作用 Vehicle, PO, QD 产品 ICP-248 APG-25751 BGB-114172 LP-1083 Venetoclax4 ICP-248, Orelabrutinib, 30 mg/kg, PO, QD 1 mg/kg, PO, BID Orelabrutinib, 3 mg/kg, PO, BID 100 mg QD ICP-248+Orelabrutinib, 30+1 mg/kg, PO, QD/BID ICP-248+Orelab
Slide 18: ICP-B02：CD3xCD20双抗皮下注射剂型显示出色疗效和药代动力学特性
ICP-B02：CD3xCD20双抗皮下注射剂型显示出色疗效和药代动力学特性 卓越疗效 出色PK表现 ICP-B02血液浓度-时间曲线半对数图 (IV vs. SC) 0 10 4 0.5/1.5/6 mg (n=3), Cycle1, IV 6 mg (n=2), Cycle5, IV 0.5/1.5/6 mg (n=3), Cycle1, SC 6 mg (n=3), Cycle5, SC 相对基线最大变化 -20 1/3/15 mg (n=5), Cycle1, SC 肿瘤大小(%) Concentration (ng/ml) 10 3 -40 -60 10 2 -80 10 1 -10
Slide 19: ICP-490：分子胶可与现有疗法协同
ICP-490：分子胶可与现有疗法协同，为多发性骨髓瘤及NHL提供新疗法 作用机制 治疗效果 目标适应症 重磅炸弹药物潜力 Efficacy of ICP-490 in in vivo model of acquired resistance to lenalidomide Vehicle, PO, QD 3000 Lenalidomide, 10 mg/kg, PO, QD ◼ 更高的活性能够克服对 ICP-490, 1 mg/kg, PO, QD 来那度胺的获得性耐药 Tumor volume (mm3) ICP-490 直接抗骨髓瘤 作用 2000 r/r MM ◼ 与地塞米松联合治疗
Slide 20: 实体瘤策略
实体瘤策略 同类首创 使更多患者受益 联合疗法基石 ICP-189 ICP-B05 SHP-2 CCR8 肿瘤免疫 联合用药 RTKi EGFRi VEGFi KRASi RAFi MEKi CDK4/6i PD-1/PD-L 1 ICI 精准医疗 ICP-723 ICP-192 NTRK/ FGFR ROS1 在正确的时间，为正确的患者，提供正确的药物 使患者受益更多 20
Slide 21: ICP-723: 进入Pre-NDA 阶段并取得良好临床效果
ICP-723: 进入Pre-NDA 阶段并取得良好临床效果 • 针对NTRK基因融合阳性患者注册性II期临床试验, 进入pre-NDA 阶段 ✓ ORR: 80-90% ✓ 有效反应持续时间较长(最长超过36个月) • 在青少年和儿童患者中观察到疗效 • 儿童患者完成剂量递增, 二期临床完成会议申请已提交至 CDE，以启动注册性临床试验 • 已观察到可有效克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药 在成年患者中观察到对各种肿瘤类型均有显著且持久疗效 Waterfall plot of NTRK fusion (+) tumors of adult patients Best percentage c
Slide 22: ICP-189:创新SHP2抑制剂在联合治疗中有巨大潜力
ICP-189:创新SHP2抑制剂在联合治疗中有巨大潜力 ICP-189 伏美替尼 SHP2 抑制剂 EGFR 抑制剂 单药疗法进展 联合疗法策略 • 同类首创（First-in-Class） • 联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌 • 治疗非小细胞肺癌等多个癌种 ✓ SHP2广泛介入EGFR信号通路及EGFR获得性耐药相关的信号通路 • I 期剂量递增中展现出优异的药代动力学特性和耐 受性 ✓ 联合三代EGFR抑制剂*治疗非小细胞肺癌的I期剂量递增进行中，已爬 坡至第二个剂量组 • 单药治疗中显示疗效 ✓ 与伏美替尼联用在对第三代EGFR抑制剂耐药的患者中展现出显著疗效 • 同类领先的安全性
Slide 23: 自身免疫性疾病策略
自身免疫性疾病策略 特应性皮炎 II期临床结果积极，III期正在启动 T 细胞通路 银屑病 II期临床进行中 ICP-332 (TYK2i-JH1) 白癜风 IND已提交 ICP-488 (TYK2i-JH2) 狼疮性肾炎 IL-17i 溃疡性结肠炎 系统性红斑狼疮 全球领先, IIa期临床PoC积极, IIb 期临床试验中 B 细胞通路 特发性血小板减少性紫癜 III期注册性临床研究进行中 多发性硬化症 全球 II期临床结果积极 奥布替尼 (BTKi) 视神经脊髓炎 II期临床研究进行中 慢性自发性荨麻疹 评估中 其他 23
Slide 24: 奥布替尼：延长生命周期管理并扩大市场空间
奥布替尼：延长生命周期管理并扩大市场空间 ITP III期注册临床试验阶段 SLE IIb期设计及进展 ■ II期临床试验结果: ✓ 50 mg 组40%的患者达到主要终点 奥布替尼 50 mg QD (n=62) 安全性随访 ✓ 达到主要终点的患者中83.3%的患者达到持久缓解 ✓ 75%的既往对 GC 或 IVIG 有应答的患者达到了主 奥布替尼 75 mg QD (n=62) 要终点 ■ III期临床试验: 注册性临床试验在中国快速推进，预计未 Placebo (n=62) 来6个月内完成患者入组 第1天 48周双盲治疗期 第48周 第52周 ▪ 全球首个及唯一BTK抑制剂在SLE II
Slide 25: ICP-332, ICP-488: 两个差异化的TYK2抑制剂
ICP-332, ICP-488: 两个差异化的TYK2抑制剂 活性位点结合 变构位点结合 JH2 (假激酶结构域) 阻断ATP 结合位点 非激活状态 JH1 (激酶结构域) IC50 (nM) IC50 (nM) @1 mM ATP 抑制剂 TYK2 JH2 TYK2 JH1 JAK1 JAK2 JAK3 ICP-332 2319 0.5 19 191 930 ICP-488 5 >10,000 Note: The picture adopted from Cell 2022, 185, 3857-3876. & Lombardo, SAPA Symposium 2020. 25
Slide 26: ICP-332：在特应性皮炎患者临床II期治疗中，EASI评分较基线显著改善
ICP-332：在特应性皮炎患者临床II期治疗中，EASI评分较基线显著改善 EASI评分较基线的百分比变化 EASI评分较基线的百分比变化 第4周总分- 主要分析(FAS) 随访次数计算总分(FAS) Placebo 80 mg QD 120 mg QD p<0.0001 0% -10% -20% -16.7% -30% -40% -50% -60% -70% -72.5% * -80% -78.2% * *p<0.0001 EASI湿疹面积和严重程度指数; FAS:全分析集 26
Slide 27: ICP-332：与不同作用机制相比，展现出优异疗效
ICP-332：与不同作用机制相比，展现出优异疗效 ICP-332 与不同作用机制疗法 EASI 75评分改善的疗效对比 ICP-332 与乌帕替尼 四周疗效对比1 （去除对照） ICP-332 80mg QD 4W ICP-332(TYK2/JAK1) ph2 80mg qd 4w 56.0% Upadacitinib 15mg QD 4W Upadacitinib(JAK1) ph3(Measure Up 1) 15mg qd 16w2 53.3% 非头对头试验结果 Upadacitinib(JAK1) ph3(Measure Up 2) 15mg qd 16w3 46.8% Abroci
Slide 28: ICP-332: 快速起效，改善患者生活质量
ICP-332: 快速起效，改善患者生活质量 第二天即快速起效（具有统计意义） 显著改善患者生活质量 随访中皮肤病生活质量指数（DLQI）较基线 瘙痒数值评分量表(NRS) 改善百分比（完整分析） p<0.01 Placebo ICP-332 80mg ICP-332 120mg (N=25) (N=25) (N=25) D8/W1 -3.3(-4.8,-1.9) -6.5(-8.0,-5.1) -6.8(-8.4,-5.3) p-value 0.0027 0.0018 D15/W2 -2.2(-4.2,-0.2) -8.7(-10.7,-6.7) -7.9(-9.9,-5.9) p-valu
Slide 29: ICP-488: 银屑病初步PoC, II 期临床完成患者入组
ICP-488: 银屑病初步PoC, II 期临床完成患者入组 银屑病 I 期临床队列结果 银屑病II期临床设计&进展 PASI相对基线变化百分比 Week 1 Week 12 *p=0.087 Day 1 Day 84 40% 38%* First Dose Last Dose 30% 20% ICP-488 剂量-1 QD 14% 28-day 10% ICP-488 剂量-2 QD Safety follow-up 0% Placebo Placebo ICP-488 6 mg QD N=7 N=12 12 week treatment phase PASI 50 改进程度 (安慰剂调整
Slide 30: IL-17:新型口服IL-17抑制剂用于治疗自身免疫性疾病
IL-17:新型口服IL-17抑制剂用于治疗自身免疫性疾病 大鼠CIA 模型 IL-17 调节剂 (PPI) • 有效对抗IL-17AA & AF ➢ 广阔的市场需求 • 优异 PK特性 ➢ 充分验证的靶点 ➢ 口服用药方便患者 IC50 (nM) Rat PK 抑制剂 ➢ 更好的有效性和PK特性 IL-AA IL-AF CL (mL/min/kg) 对照 5.7 15 24 公司分子 3 5 3.3 30
Slide 31: 临床前：创新技术平台针对广泛自身免疫性疾病
临床前：创新技术平台针对广泛自身免疫性疾病 ◼ 覆盖不同的自身免疫性疾病作用机制 ◼ 多种技术手段 临床 • ICP-022 (共价) • IL-17 (pre-PCC) • CD3xCD20 临床前 • ICP-332 (正构) • Project 40 (先导化合物优化) • 单抗和双抗 • ICP-488 (变构) • Projects 42 & 43 (活性筛选) • ADC及其他技术平台 • Project 44 (分子胶) Target Class Biologics PPI Kinase Protein Degradation MW <500 500~2000 >
Slide 32: 自身免疫系统疾病蕴含巨大商业潜力
自身免疫系统疾病蕴含巨大商业潜力 肾科疾病 LN MN >150 种疾病 消化疾病 UC CD >5亿 全球患者 皮肤科疾病 AD PSO Vitiligo CSU 血液疾病 ITP AIHA AA >4000万中国患者 神经疾病 MS NMO MoG-EN 风湿疾病 SLE PSA SS IgG4-RD InnoCare 目前覆盖适应症 CLE: 皮肤性红斑狼疮 LN: 狼疮性肾炎 PsO: 银屑病 AA:再生障碍性贫血 IgG4 RD:IgG4相关疾病 MN: 膜性肾病 SLE: 系统性红斑狼疮 AIHA: 自身免疫性溶血性贫血 32 ITP: 免疫性血小板减少性紫癜 MoG-EN: MO
Slide 33: ey= INNOCARE
oe, ey= INNOCARE x)
Slide 34: 产品管线–血液瘤
产品管线–血液瘤 剂量爬坡 剂量拓展 关键性临床 预计NDA 药品名称 靶点 适应症 权益 临床前开发 获批上市 PHIa PHIb Ph II* Ph II** Ph III 递交 r/r CLL/SLL 获批上市: 2020年12月25日 中国 r/r MCL 获批上市: 2020年12月25日 中国，新加坡 r/r MZL 获批上市：2023年4月21日 2024 SG 中国 r/r MCL 全球开发 2024 ICP-022/ 1L: CLL/SLL 2024 奥布替尼 BTK 1L: MCL MZL 确证性试验 血液瘤 1L: MCD DLBCL 1L CLL/SLL 与ICP-24
Slide 35: 产品管线–实体瘤和自身免疫性疾病
产品管线–实体瘤和自身免疫性疾病 剂量爬坡 剂量扩展 关键性临床 药物名称 靶点 适应症 权益 临床前开发 NDA递交 获批上市 PHIa PHIb Ph II* Ph II** Ph III 系统性红斑狼疮 多发性硬化症 完成全球II期临床 ICP-022/ BTK 奥布替尼 血小板减少性紫癜 自身免疫 视神经脊髓炎谱系疾病 性疾病 特应性皮炎 II期临床结果积极，III期正在启动 ICP-332 TYK2 – JH1 白癜风 ICP-488 TYK2 – JH2 银屑病 ICP-723/ NTRK 融合阳性肿瘤 pan-TRK Zurletrectinib ICP-192/ 胆管癌 Gun