Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Q2 FY2026 Earnings Presentation

28 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Oct 30, 2026

  1. Slide 1: 2026年度第2四半期決算 決算説明会

    2026年度(2027年3⽉期) 第2四半期決算 決算説明会 2026年10⽉30⽇ 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ ⽊村 徹

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表⽇現在において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標などが記載どおりに実現しない可能性や、実 際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品等(開発中のものを含む)に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学

  3. Slide 3: 2026年度2Q決算概要

    2026年度2Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2

  4. Slide 4: 2026年度第2四半期 経営成績(コアベース)

    2026年度2Q決算概要 通期業績予想を修正しています。 (P.8参照) 2026年度第2四半期 経営成績(コアベース) ⾦額単位︓億円 増減 2026年度 2025年度 2026年度 うち 2Q予想 2Q実績 2Q実績 ⾦額 % % 為替影響 (7/31予想) 売 上 収 益 <前期⽐> 2,271 2,665 394 178 17.3 2,510 106.2  売上収益 売 上 原 価 897 1,235 338 81 37.7 ⽶国の伸⻑が、アジア事 売 上 総 利 益 1,374 1,430 55 97 4.0 業の減収を上回り増収 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 740 7

  5. Slide 5: 主要製品売上収益(米国)

    2026年度2Q決算概要 主要製品売上収益(⽶国) 2025年度 2026年度 前年 2025年度 2026年度 増減 2026年度 【平均レート】 2025年度2Q実績︓1$ =146.03円 2Q実績 2Q実績 同期⽐ 2Q実績 2Q実績 うち 円ベース ⾦額 % 5/13予想 2026年度2Q実績︓1$ =159.49円 為替影響 進捗率% ⽶国 百万ドル 億円 百万ドル 億円 オルゴビクス 473 681 207 691 1,086 394 92 57.0 1,354 2,099 51.7  オルゴビクスおよび ジェムテサは前年同 ジェムテサ 297 407 110 434 649

  6. Slide 6: 主要製品売上収益(日本)

    2026年度2Q決算概要 主要製品売上収益(⽇本) ⾦額単位︓億円 2025年度 2026年度 増減 2026年度 2Q実績 2Q実績 ⾦額 % 5/13予想 進捗率% ⽇本 ゼプリオン・ゼプリオンTRI - 82 82 - 171 48.0  ゼプリオン・ゼプリオン ラツーダ 69 73 4 5.2 136 53.3 TRIの⾃社販売開始 ツイミーグ 50 66 16 31.4 119 55.1  ツイミーグは引き続き伸 メトグルコ 37 1 2.8 76 49.9 ⻑ 38 エクア・エクメット 75 - △75 - - -  エクア・エクメットは販 売提携終了 AG品 61 59 △

  7. Slide 7: 地域別 売上総利益(コアベース)

    2026年度2Q決算概要 地域別 売上総利益(コアベース) ⾦額単位︓億円 ⽇本 ⽶国 その他 合計 売上収益 ⽇本 446 1,978 241 2,665 2026年度  製品構成により売上総利益は減益 売上原価 250 781 204 1,235 2Q実績 売上総利益 ⽶国 196 1,197 36 1,430  増収により売上総利益は増益 売上収益 428 1,570 273 2,271 その他 2025年度  アジア事業の⼀部譲渡により売上総利益は減益 売上原価 2Q実績 219 569 109 897 売上総利益 210 1,001 163 1,374 売上収益 18 408

  8. Slide 8: 2026年度業績予想

    2026年度業績予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 7

  9. Slide 9: 2026年度 業績予想(コアベース)

    2026年度業績予想 2026年度 業績予想(コアベース) ⾦額単位︓億円 2026年度 2026年度 従来予想⽐ 5/13予想 修正予想 増減額 為替影響 % 【為替レート】 売 上 収 益 2026年度 従来予想︓1$ =155.00円 5,400 5,650 250 61 4.6 売 上 原 価 2026年度 修正予想︓1$ =157.00円 2,450 2,460 10 31 0.4 売 上 総 利 益 2,950 3,190 240 30 8.1  売上収益︓250億円の上⽅修正 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,550 1,640 90 15 5.8 ⽶国(+187億円

  10. Slide 10: 主要製品売上収益(米国)

    2026年度業績予想 主要製品売上収益(⽶国) 2026年度 2026年度 2026年度 2026年度 従来予想⽐ 【為替レート】 増減額 2026年度 従来予想︓1$ =155.00円 5/13予想 修正予想 5/13予想 修正予想 増減額 為替影響 % 2026年度 修正予想︓1$ =157.00円 ⽶国 百万ドル 億円 オルゴビクス 1,354 1,359 5 2,099 2,134 35 27 1.7 ジェムテサ 686 752 66 1,063 1,180 117 15 11.0  上期の価格上振れを反映し、 ジェムテサを上⽅修正 マイフェンブリー 100 109 10 154 1

  11. Slide 11: オルゴビクス

    2026年度業績予想 オルゴビクス  計画通り進捗し、2Q計画達成率は102%。年度予想を$5M増の$1,359Mへ上⽅修正 2026年度2Q計画 2026年度2Q実績 前年同期⽐ $681M 2026年度従来予想と修正予想の差異分析 $664M 144% [$M] (達成率 102%) 1,600 $M 400 四半期ごとの売上・数量推移* 1,400 1,354 1,359 350 △9 14 1,200 325 300 1,029 1,000 250 800 200 600 150 400 100 200 50 0 0 2025年度実績 2026年度 数量 価格 2026年度 1Q 2

  12. Slide 12: ジェムテサ

    2026年度業績予想 ジェムテサ  主に⼀時的な価格影響により、 2Q計画達成率は117%。年度予想を$66M増の$752Mへ上⽅修正 2026年度2Q計画 2026年度2Q実績 前年同期⽐ $407M 2026年度従来予想と修正予想の差異分析 $347M 137% (達成率 117%) [$M] $M 250 四半期ごとの売上・数量推移* 800 752 700 686 637 49 12 54 200 600 500 150 400 300 100 200 50 100 0 0 2025年度実績 2026年度 数量 価格 2026年度 従来予想 修正予想 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2

  13. Slide 13: 地域別 売上総利益(コアベース)

    2026年度業績予想 地域別 売上総利益(コアベース) ⾦額単位︓億円 ⽇本 ⽶国 その他 合計 売上収益 ⽇本 885 4,251 514 5,650 2026年度  ツイミーグ等の売上収益の上⽅修正に加え、想定 売上原価 507 1,523 430 2,460 していた売上原価の上昇は限定的だったため売上 修正予想 売上総利益 総利益は増益 378 2,728 84 3,190 ⽶国 売上収益 876 4,064 460 5,400  売上収益の上⽅修正が価格によるため、売上総利 2026年度 益の増加に⼤きく寄与 売上原価 5/13予想 521 1,527 402 2,450 売上総

  14. Slide 14: 研究開発

    研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 13

  15. Slide 15: 主な開発品目一覧

    研究開発 主な開発品⽬⼀覧(2026年10⽉30⽇現在) 2026年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 領域 ⼀般名/コード名 作⽤機序等 予定適応症 開発段階 セロトニン 5-HT2A 受容体アンタゴニスト、 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 フェーズ1 5-HT1A 受容体アゴニスト DSP-0187 選択的オレキシン2受容体作動薬 ナルコレプシー フェーズ1 代謝型グルタミン酸受容体 2/3 ネガティブアロス DSP-3456 治療抵抗性うつ フェーズ1 テリックモジュレーター γ-アミノ酪酸(GABA)A 受容体ポジティブアロス 進⾏性ミオクローヌスてんかん DS

  16. Slide 16: 臨床開発の主なトピックス

    研究開発 臨床開発の主なトピックス(2026年8⽉1⽇〜10⽉30⽇)  精神神経領域  アムシェプリ/ラグネプロセル/ CT1-DAP001/DSP-1083 パーキンソン病 ⽇本︓ ・他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞の製造販売後臨床試験(フェーズ4試験)で、最初の被験者への移植を実施 (詳細は16ページ) ⽶国(CT1-DAP001/DSP-1083)︓ ・他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞の医師主導治験で移植を継続、企業治験(いずれもフェーズ1/2試験)で 最初の被験者への移植を実施  DSP-3077(⽶国) 網膜⾊素変性 ・他家iPS細胞由来網膜シートのフェーズ1/2

  17. Slide 17: アムシェプリ 製造販売後臨床試験 スケジュール

    研究開発 アムシェプリ 製造販売後臨床試験(フェーズ4試験) スケジュール  フェーズ4試験の推進に向け、実施施設の⽴ち上げと患者さんの受け⼊れ態勢を整備  2026年10⽉に1例⽬の移植を京都⼤学医学部附属病院で実施  2026年度に1〜2例程度、2027年度に10例程度、2028年度に10〜20例程度に移植予定  フェーズ4試験に参加される患者さんへの移植を優先。フェーズ4試験完了後に施設や患者さんの範囲を拡⼤ 2026年度 2027年度 2028年度 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 移植 1〜2例(2026年度中) 10 例程度 10〜20 例程度 ス

  18. Slide 18: 他家iPS細胞由来網膜シート (DSP-3077) 網膜色素変性

    研究開発 精神神経領域︓他家iPS細胞由来網膜シート (DSP-3077) 網膜⾊素変性  ⽶国フェーズ1/2試験において、複数の被験者への網膜シートの移植を実施  2026年度2Qに予定したイベントを達成し、計画に沿って臨床試験が進捗  DSP-3077とは  ⽶国フェーズ1/2試験(NCT06891885)の概要  他家iPS細胞から作製した、 視細胞のもととなる細胞を豊富に含む網膜シート 対象疾患 網膜⾊素変性  両眼のうち、視⼒のより低い眼の網膜下に1回移植 ⾮遮蔽、単群、⽤量漸増試験、 治験デザイン DSP-3077 視細胞 / 細胞核/ シナプスと網膜神経細胞 (⽬標症

  19. Slide 19: fH1/DSP-0546LP ユニバーサルインフルエンザワクチン

    研究開発 その他領域︓fH1/DSP-0546LP ユニバーサルインフルエンザワクチン  投与1年後においても良好な安全性・忍容性が確認され、抗LAH抗体価も⾼値を維持した DSP-0546LPアジュバント  2026年度末にヒトチャレンジ試験を開始予定 (リポソーム製剤) 欧州フェーズ1試験概要 fH1抗原 2μg投与時の 対象 健康成⼈144例(18〜40歳) LAH*に対する抗体誘導の推移 設計 無作為化・プラセボ対照・⼆重盲検 (n=12、抗原2μg+アジュバント5μgのみ n=11) 投与 筋⾁内投与2回(3週間間隔) 1000 抗LAH抗体価(Unit/mL) 安全性・忍容性

  20. Slide 20: 2026年度に予定している主なイベント

    2026年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 研究開発 主な開発品︓2026年度に予定している主なイベント(2026年10⽉30⽇現在) 領域 プログラム 1Q 2Q 3Q 4Q 備考 DSP-0378 (進⾏性ミオクローヌスてんかん、 Initial POC* 取得 発達性てんかん性脳症) 精神 神経 CT1-DAP001/DSP-1083 1 製造販売後臨床試験 (パーキンソン病) (⽇本)1例⽬移植 1 DSP-3077 (網膜⾊素変性) (⽶国)1例⽬移植 2 2 フェーズ1/2試験 enzomenib 申請(2027年度1Q) フェーズ2 中間解析症例 フェーズ2 中間解析 (単

  21. Slide 21: 参考資料 目次

    参考資料 <⽬次> P.21 2026年度2Q決算 経営成績(フルベース) P.22 2026年度2Q決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.23 2026年度2Q決算 ジェムテサの処⽅箋推移 P.24 2026年度業績予想 主要製品売上収益(⽇本) P.25 研究開発 製品上市⽬標 P.26 研究開発 再⽣・細胞医薬 上市・開発品⽬⼀覧 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 20

  22. Slide 22: 2026年度2Q 経営成績(フルベース)

    参考資料(2026年度2Q決算) 2026年度2Q 経営成績(フルベース) ⾦額単位︓億円 2025年度 2026年度 増減 2Q実績 2Q実績 ⾦額 % 売 上 収 益 2,271 2,665 394 17.3 売 上 原 価 897 1,235 338 37.7 売 上 総 利 益 1,374 1,430 55 4.0 販売費及び⼀般管理費 766 787 22 2.8 研 究 開 発 費 175 238 62 35.6 その他の収益・費⽤等 528 18 △510 営 業 利 益 962 423 △539 △56.0 ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ △34 △29 5 税 引 前 中 間 利

  23. Slide 23: 財政状態およびキャッシュ・フロー

    参考資料(2026年度2Q決算) 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 B/S 2026年3⽉ 2026年9⽉ 増減額 資産 8,046 8,511 465 のれん・無形資産 3,716 3,617 △99 営業債権及びその他の債権 1,314 1,520 206 現預⾦・短期貸付⾦ 443 778 334 負債 5,121 4,199 △922 社債及び借⼊⾦ 2,172 1,397 △775 借⼊⾦の返済 その他の⾮流動負債 235 152 △83 その他の流動負債 508 326 △182 資本 2,925 4,311 1,386 資本⾦ 224 713 489 新株式発⾏に

  24. Slide 24: ジェムテサの処方箋推移

    参考資料(2026年度2Q決算) ジェムテサの処⽅箋推移  2024年4⽉のミラベグロン後発品の上市以降も総処⽅箋枚数・新規処⽅箋枚数は増加が続いている 千 総処⽅箋枚数(TRx) 千 新規処⽅箋枚数(NBRx) 900 120 ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 800 100 700 600 80 500 60 400 300 40 200 20 100 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10 12 2 4 6 8 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10

  25. Slide 25: 主要製品売上収益(日本)

    参考資料(2026年度業績予想) 主要製品売上収益(⽇本) ⾦額単位︓億円 2026年度 2026年度 従来予想⽐ 5/13予想 修正予想 増減額 % ⽇本 ゼプリオン・ゼプリオンTRI 171 171 - - ラツーダ 136 139 3 2.2 ツイミーグ 119 132 13 10.9  好調なツイミーグを上⽅修正 メトグルコ 76 76 - - AG品 112 118 6 5.4 その他 262 249 △13 △5.0 合計 876 885 9 1.0 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 24

  26. Slide 26: 製品上市目標

    参考資料(研究開発) 製品上市⽬標(2026年10⽉30⽇現在) 精神神経領域 がん領域 2026年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています FY2026 2027 2028 2029 2030 CT1-DAP001/DSP-1083 (他家iPS細胞由来 パーキンソン病 ドパミン神経前駆細胞) 製造販売後臨床試験 ⽶国開発 実施中 (株式会社RACTHERAと連携) HLCR011 (他家iPS細胞由来 網膜⾊素上⽪裂孔 適応拡⼤ 網膜⾊素上⽪細胞) (株式会社RACTHERAと連携) enzomenib 急性⽩⾎病* 適応拡⼤ (選択的メニン阻害剤) nuvisertib ⾻髄線維症 適応拡

  27. Slide 27: 再生・細胞医薬 上市・開発品目一覧

    2026年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 参考資料(研究開発) 再⽣・細胞医薬 上市・開発品⽬⼀覧(株式会社RACTHERAと連携)(2026年10⽉30⽇現在) 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 ⾮臨床研究 臨床研究 フェーズ1/2 フェーズ3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US 1 6 CT1-DAP001/ JP DSP-1083 パーキンソン病 ⽇本で条件及び期限 (他家iPS細胞由来 4 5 US 付承認を取得 ドパミン神経前駆細胞) (2026/3) HLCR011 網膜⾊素上⽪ (他家iPS細胞由来 JP 5 網膜⾊素上⽪細胞) 裂

  28. Slide 28: Sumitomo Pharma

    <> Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows

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