Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Investor Day (March 2026)

35 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's investor day presentation, Mar 2, 2026

  1. Slide 1: Boost 2028 "力強い住友ファーマ"の加速

    Boost 2028 “力強い住友ファーマ”の加速 2026年3月2日 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved.

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれ ています。これらの事項は、発表日現在において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断 に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標などが記載どおりに実現しない可能性や、実際の 業績、開発の成否・進捗その他の見通しなどが記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品等（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学

  3. Slide 3: Table of Contents

    Table of 第１部 Reboot 2027 振り返り Contents 第2部 Boost 2028 住友ファーマの成長加速 1. 成長トレンドの加速 2. 研究開発の真価の発揮 3. 成長エンジンの育成と確立 4. 損益マネジメント・財務KPI 5. ガバナンスの進化 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2

  4. Slide 4: Reboot 2027 振り返り

    Reboot ２０2７ 振り返り 財務目標を前倒しで達成 基幹3製品の売上高は想定以上に拡大 2025年度は過去最高益を見込む 研究開発型ファーマとして価値創造を推進 世界初のiPS細胞由来医薬品の実用化に向け、日本でiPSC-PD （ラグネプロセル*）の承認申請を達成、北米で医師主導治験を開始 がん2品目の最速上市を目指して自社で臨床試験を推進 ユニバーサルインフルエンザワクチンの安全性、忍容性、免疫原性ならびに 交差反応性に関する欧州Ph1試験において良好な中間解析結果取得 *：製品名「アムシェプリ」。2026年2月19日開催の厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会におい

  5. Slide 5: 財務目標の前倒し達成

    財務目標の前倒し達成 2025年度のコア営業利益は過去最高益、Reboot 2027の財務目標は前倒しでの達成を見込む 販管費・研究開発費等の規律あるコストマネジメントは継続し、V字回復からの再成長を加速させる 売上収益 コア営業利益 （億円） Reboot 財務目標 2025年度 （2027年度） （予想） 5,555 4,490 基幹3製品売上高 2,500 億円 約 2,600 億円 3,988 コア営業利益 3,146 （一時収益*除き） 安定的に 250 億円 約 430 億円 フリーCF （売却関連収益除き） 黒字維持 約 470 億円 1,070 432 有利子負債残高 （期末）

  6. Slide 6: 2025年度の実績

    2025年度の実績 北米ではオルゴビクス・ジェムテサの売上が大幅に伸長 日本では事業基盤を活かした販売提携により収益基盤を強化、アジア事業はコア事業へ注力すべく再編 基幹３製品の売上伸長 プロモーション提携 2024年度比 オルゴビクス オゼンピック皮下注 2型糖尿病治療薬 +64 % 売上高10億ドルに成長 販売マイルストン受領 昨年度比 +88% ウゴービ皮下注 肥満症治療薬 ジェムテサ 売上高6億ドルに成長 アジア事業の再編 昨年度比 +45% 初回株式譲渡手続き完了 マイフェンブリー （アジア向けの製品供給は継続） 関係会社持分譲渡益 490 億円 21年度 22年度 23年度 24年

  7. Slide 7: 2025年度に示した研究開発の「真価」と「Next Step」

    2025年度に示した研究開発の「真価」と「Next Step」 ユニバーサル ドパミン神経前駆細胞 がん2品目 インフルエンザワクチン （ラグネプロセル） 【欧州】 【日本】 【enzomenib】 Ph1試験の中間解析において、良好な忍容性 京都大学による医師主導治験結果をもとに承 ピボタル試験*2（Ph2試験検証パート）開始 と抗体価の上昇、交差反応性を確認（2026年 認申請(2025年8月） （2025年度第一四半期） 2月） 【北米】 【nuvisertib】 医師主導治験1例目投与実施（2025年6月） Fast Track指定（米）を受領（2025年6月） ヒトチャレンジ試験*1

  8. Slide 8: 主な開発品目一覧（2026年2月末時点）

    主な開発品目一覧（2026年2月末時点） 2025年度の進捗を赤枠・赤字で記載 開発 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請中 段階 DSP-0187 CT1-DAP001/DSP-1083 医師主導治験1例目投与実施 CT1-DAP001/DSP-1083 （ナルコレプシー） （パーキンソン病／医師主導治験・企業治験） （2025年6月） （パーキンソン病／医師主導治験） DSP-0378 （進行性ミオクローヌスてんかん、 HLCR001 発達性てんかん脳症） （網膜色素上皮裂孔） 承認申請（2025年8月） 精神 DSP-0038 DSP-3077 神経 （アルツハイマー病に伴う精神病症

  9. Slide 9: Boost 2028 住友ファーマの成長加速

    Boost 2028 住友ファーマの成長加速 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 8

  10. Slide 10: 住友ファーマの成長ストーリー “Reboot” から “Boost” へ

    住友ファーマの成長ストーリー “Reboot” から “Boost” へ 価値創造サイクル再構築のための 構造改革 から 本格的な成長戦略 への橋渡し 成長戦略の 価値「創造」から価値「提供」へ 本格的な推進 Boost 価値創造サイクルの再構築 > 研究開発型ファーマとしての Reboot 持続性ある成長戦略を推進、 魅力的なパイプラインおよび 財務規律を維持しつつ、 ポートフォリオを拡充 再成長に向けた基盤を拡充 財務規律と研究開発型ファーマ R&D基本戦略に沿って推進 としての活動方針 がん2品目の方向性が定まり次第 構造改革の実行 売上の がん2品目 新中期経営計画を策定 更なる拡大

  11. Slide 11: 目指す姿：グローバル・スペシャライズド・プレーヤー（GSP）

    目指す姿：グローバル・スペシャライズド・プレーヤー（GSP） 特定の領域・技術において「価値創造サイクル」を力強く循環させ、継続的にイノベーションを創出・社会実装する 人々の健康で豊かな生活に貢献しグローバルに「住友ファーマ」ブランドを確立する 革新的な医薬品を継続的に 市場価値を最大化し、 市場へ送り出す より良い医療へ貢献 • 強みのある領域・技術で創薬研究 • 米・日を中心に世界へ届ける • 小規模臨床試験で早期に価値確認 • 科学的エビデンス構築と育薬 • 提携も活用した早期価値最大化 価値創造 サイクル 製品ブランドを確立し、 研究開発基盤を深化・拡張 経営資源を拡充 • 情報・技術

  12. Slide 12: Boost of Accelerating Growth

    Boost of Accelerating Growth この薬で“救える患者さん”がいる 力強い住友ファーマ ‐ 新たな患者セグメントへ訴求し、医療貢献・シェア拡大を加速 “科学的エビデンス”に基づいたプロモーション ‐ 製品価値（安全性・有用性）とともに経済的メリットも訴求 Realizing Value “迅く”届ける ‐ 1日でも早く急性白血病、骨髄線維症の患者さんに最良の治療 を届けるべく開発を加速 “拡く”届ける ‐ 1人でも多くの患者さんに治療薬を提供するべく、最適な手段 で適応拡大を推進 Driving Innovation Accelerating Growth Realiz

  13. Slide 13: 1. 成長トレンドの加速

    １． 成長トレンドの加速 製品価値の本質を訴求 この薬で“救える患者さん”がいる ‐ 新たな患者セグメントへ訴求し、医療貢献・シェア拡大を加速 “科学的エビデンス”に基づいたプロモーション ‐ 製品価値（安全性・有用性）とともに経済的メリットも訴求 Accelerating Growth © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 12

  14. Slide 14: オルゴビクス

    オルゴビクス 米国の医療制度改定により急速に売上を拡大したが、シェア拡大の余地は大きい 積極的なプロモーション活動により2030年代に2,500億円規模を目指す ADT*1市場内シェア拡大余地 患者・医療従事者両面へのアプローチ ADT市場 売上目標（2030年代） 医療従事者 インフレ抑制法による 2,500 億円 患者自己負担の大幅な 軽減*3を周知徹底 市場シェア拡大 患者 ホルモン療法における 唯一の経口剤という 2025年 10月時点 製品特徴の認知を拡大 14 %*2 *1: Androgen Deprivation Therapy（アンドロゲン除去療法） 2025年度の修正予想は

  15. Slide 15: ジェムテサ

    ジェムテサ 競合品のジェネリックの登場もあり、β3作動薬市場は今後も拡大する 臨床的有用性を訴求するための販売投資により2030年代に1,500億円規模を目指す β3作動薬市場の拡大余地 標準治療薬としての地位確立へ OAB*1市場での 抗コリン薬からの置き換え 臨床的な有用性・差別化点の訴求 シェア獲得 売上目標（2030年代） β3作動薬  抗コリン薬よりも 1,500 億円 使いやすい薬剤 市場シェア拡大 ジェムテサ 2025年  血圧上昇の警告がない唯一のβ3作動薬 10月時点  前立腺肥大に伴う過活動膀胱を適応症に持つ唯一 11 %*2 β3市場拡大 のβ3作動薬であり、男性患

  16. Slide 16: 2. 研究開発の真価の発揮

    2. 研究開発の真価の発揮 “迅く”届ける 1日でも早く急性白血病、骨髄線維症の患者さんに最良の治療 を届けるべく開発を加速 “拡く”届ける 1人でも多くの患者さんに治療薬を提供するべく、最適な手段 で適応拡大を推進 Realizing Value © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 15

  17. Slide 17: がん2品目が拓く新たな収益ステージ

    がん2品目が拓く新たな収益ステージ  オルゴビクス、ジェムテサに続く次世代の収益ドライバー  自社イノベーション*による研究開発型ファーマ再興への試金石 CNS * 良好な薬剤プロファイルおよび初期臨床結果に基づき、日米欧当局から複数の開発促進指定を取得済 enzomenib：Fast Track (米)、オーファン医薬品 （日米） nuvisertib ：Fast Track (米)、オーファン医薬品 （日米欧） 適応拡大 後継品目 enzomenib nuvisertib コア適応症 新規上市品 nuvisertib 収益貢献イメージ enzomenib 上市目標 上市目標 再生・細胞

  18. Slide 18: がん2品目の事業ポテンシャル

    がん2品目の事業ポテンシャル enzomenib nuvisertib 対 象 疾 患 急性白血病 骨髄線維症 (KMT2A再構成/NPM1変異） 作 用 機 序 選択的メニン阻害 PIM1キナーゼ阻害(新規作用機序） 期待している 優れた薬効と高い安全性 優れた薬効と高い安全性 競 合 優 位 性 (心臓への副作用、分化症候群のリスクが少ない可能性) （骨髄の線維化を改善できる可能性） 目 指 す べ き メニン阻害剤市場における最良の治療選択肢 標準療法（JAK阻害剤）と併用可能な第一選択薬 ポジショニング (アゾール系抗菌薬との併用に制限を受けない) （血小板数の少ない患者での使用が制限

  19. Slide 19: がん2品目の開発戦略

    がん2品目の開発戦略 臨床でのポテンシャルを確認済、最優先プログラムとしてリソースを集中し、最速上市を目指す 価値最大化には適応拡大が重要であり、次のVIP*で最適な開発方針を決定する 最速かつ確実な上市 価値最大化 Right  最新のサイエンスの活用とアカデミア連携により、創薬標的を選定し妥当性を確認 Target  客観的指標により臨床初期段階で薬剤  適応拡大のリソース確保と研究開発費 コンセプトを確認（有効性と安全性） 管理の観点で、次のVIPで、提携を軸 Right に開発方針を決定 Plan  規制当局との建設的な協議により、  価値を適正に評価し、価値最大化に 承認取

  20. Slide 20: 3. 成長エンジンの育成と確立

    3. 成長エンジンの育成と確立 価値を“連続的”に創造 技術・ノウハウを活かし、連続的なポートフォリオを構築 医療の“パラダイムシフト”を実現 再生・細胞医薬によって新たな治療選択肢を提供 Driving Innovation © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 19

  21. Slide 21: 研究開発総論：SMPの価値創造アプローチ

    研究開発総論：SMPの価値創造アプローチ アンメットニーズが高く、SMPの強みを活かせる造血器腫瘍、神経変性(神経希少疾患を含む)に注力し、早期 に患者での客観的な有効性シグナル取得を重視した開発戦略で、画期的治療薬の連続的な創出を目指す SMPが強みとするモダリティ SMPの注力すべき領域 がん領域： ドライバー遺伝子の寄与度が大きく、 低分子 脳内標的、細胞内標的に対するアドレスが可能 標的が明確 造血器腫瘍 CNS領域： 病態解明が進展し、 iPS由来細胞 失われた機能を回復させる可能性 神経変性* 客観的バイオマーカー（BM）を活用可能 *：神経希少疾患を含む がん領域 2品目のポテン

  22. Slide 22: がん領域：enzomenib、nuvisertibの開発推進と後継品の創出

    がん領域：enzomenib、nuvisertibの開発推進と後継品の創出 これまでに築き上げたSMPのケイパビリティを活用し、enzomenib、nuviseｒtibの開発を更に推進す るとともに、造血器腫瘍を中心にパイプラインの拡充を図る がん2品目を生み出した  アカデミアとの共創による創薬標的の選定と検証 創薬研究基盤  難易度の高い創薬標的に対する化合物の設計および合成力 基盤構築  BMを用いた評価でがん2品目の実力を早期に確認 成功に導くための  各国規制当局との建設的な協議を通じて承認の道筋を明確化 臨床開発基盤  日米欧亜のグローバルでの治験実施 価値実証 がん2品

  23. Slide 23: CNS領域：最先端のサイエンスを活用した価値創造の早期実現

    CNS領域：最先端のサイエンスを活用した価値創造の早期実現 CNS領域の中でも、特にサイエンスが進展し、SMPの創薬開発力を活かせる神経変性にフォーカス BMを活用した新たなアプローチにより、初期開発品のポテンシャルを早期に見極め確実に推進 神経変性への注力 少数患者試験でのポテンシャル判断  少数患者での有効性シグナル（initial PoC*2）  精神疾患と神経疾患を連続的に捉える考え サイエンス を早期に取得 方が主流に BMの活用 の進展  SMPの創薬開発力および初期開発品の真価  特に神経変性で病態解明、BM研究が活性化 を示す  脳移行性低分子の創製力 Initial

  24. Slide 24: 再生・細胞医薬によって新たな治療選択肢を提供

    再生・細胞医薬によって新たな治療選択肢を提供 世界で初めてとなるiPS細胞由来医薬品の製品化を皮切りに、複数の革新的な治療製品上市を達成し、 医療の“パラダイムシフト”を実現させる 従来の医薬品 SMPの目指す再生・細胞医薬 ラグネプロセルの医師主導治験結果（6例） （iPS細胞由来） H&Y 5 1名 H&Y 5 H&Y 5 2名 3名 H&Y 4 経口・注射等 手術による移植、 2名 H&Y 4 改善（4名） 治療 1名 （継続投与） 細胞の生着 H&Y 4 1名 難病指定レベル H&Y 2 H&Y 2 以下にまで改善 残存組織の調節 失われた機能の H&Y 3 3名 3名 （3名） 期待

  25. Slide 25: 細胞製造・CDMO事業

    グループ一丸となり、最先端の技術と経験を基に事業を育成、新たな世界を切り拓く 大量生産 アカデミア 安定供給 連携 工業化技術 強み 研究基盤・事業推進 • 高度な分析技術・品質管理 • iPS細胞の分化誘導技術 • エンジニアリング • 強固な外部ネットワーク 基礎研究 • 再生・細胞医薬のノウハウ・人材 • 大量生産・安定供給 工業化 • 戦略企画・事業推進 非臨床研究 • 先端分析技術による品質管理 治療普及 • アカデミア・企業連携 • 分化誘導技術の研究 役割 • 品質・有効性評価 製造・流通 グループ一丸 臨床研究 住友化学との合弁会社（当社持分比率33.4%） となった事業推進

  26. Slide 26: 感染症領域：自社アジュバント技術によるグローバルヘルスへの貢献

    感染症領域：自社アジュバント技術によるグローバルヘルスへの貢献 自社TLR7アゴニストによるアジュバント技術を軸に、外部パートナーとの連携で新規ワクチンの創 製による価値創造、新規事業の可能性を探る 自社アジュバント技術の ユニバーサルインフルエンザワクチンの開発推進 優れた特徴 AMED支援でのPh1試験の中間解析で抗体価上昇、交差反応性を確認 １ ヒトチャレンジ試験での予防効果の検証を実施予定  非臨床における比較試験から他 （ピーク売上高目標 >2,000 億円） 社承認アジュバントと同等以上 の効果を有することを確認*1 共同研究を通じたマラリアワクチンへの自社アジュバントの活用 

  27. Slide 27: ユニバーサルインフルエンザワクチン候補製剤のPh1試験中間解析データ

    ユニバーサルインフルエンザワクチン候補製剤*1のPh１試験中間解析データ 本剤の良好な忍容性に加えて、H1N1亜型*2由来のLAH*3のみならず、高病原性鳥インフルエンザウイルスH5N1 亜型由来のLAHに対する結合性抗体も誘導することを確認 抗LAH抗体の誘導効果 A型インフルエンザ亜型に対する交差反応性*4 （複数の亜型に対する抗LAH抗体の結合量の検討） 幾何平均値±95%信頼区間 幾何平均値±95%信頼区間（N=12） A型インフルエンザ亜型の系統樹 5000 fH1抗原 8μg、DSP-0546LP 5μg 抗LAH抗体量 [Unit/mL] H3 H7 4000 結合抗体量 (ng

  28. Slide 28: 4. 損益マネジメント・財務KPI

    4. 損益マネジメント・財務KPI With Financial Discipline © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 27

  29. Slide 29: 損益マネジメント

    損益マネジメント 最終利益確保を必達とした規律あるコストマネジメントを維持 研究開発活動を中心に成長エンジンの育成と確立に向けた成長投資 売上総利益 研究開発費 研究開発費率 (対 売上総利益） 50% （億円） 4,500 Before (２４～２５年度) 4,000 経営危機への有事対応。抜本的構造改革による損益管理 40% 3,500 • 大幅な経費・人員削減と事業再編・売却 3,000 • 研究開発費のシーリング管理 30% 2,500 • 研究開発プログラムの選択と集中 After 2,000 20% 1,500 借入金残高・売上総利益を 最終利益確保・財務基盤強化を前提とした成長投

  30. Slide 30: キャピタルアロケーション方針

    キャピタルアロケーション方針 財務規律を重視しつつ、中長期の成長投資へ配分 外部からの調達資金も活用し、財務基盤の強化と次世代の収益基盤育成を加速 原資 配分（26-28年度 計) 配分方針 • がん2品目の最速上市・価値拡大 R＆D費 1,８００ 億円 << • 次世代の収益基盤育成 (CNS・感染症） 成長投資 約 R&D費控除前 • 規律あるコストコントロールの下、成長投資を段階的に加速 NOPAT • 既存事業の強化 （生産、品質管理体制 他） 設備投資 • RACTHERA社、S-RACMO社への投融資を通じて 約 500 億円 << 再生・細胞事業を強化 投融資 + • 国内向け導

  31. Slide 31: 財務KPI

    財務KPI Reboot 2027 (2025-2027年度) Boost 2028 (2026-2028年度) 2027年度までの達成目標 KPI 基幹3製品売上高 2,500億円規模に拡大 事業の オルゴビクス、ジェムテサ 28年度にブロックバスター2剤で 成長 売上高 3,500億円超 27年度以降 一時要因除き安定的に コア営業利益 250億円以上 損益の 期間中 黒字維持 マネジメント ROE 10%以上 フリーキャッシュフロー 27年度には売却関連収益除き黒字 財務の 早期に 50%超 安定性 自己資本比率 ポジティブ・ネットキャッシュに回帰 可能な限り早期に達成を目指す 次世代

  32. Slide 32: 5. ガバナンスの進化

    5. ガバナンスの進化 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 31

  33. Slide 33: ガバナンスの進化

    ガバナンスの進化 成長に向けた価値創造と財務規律の両立を重視し、取締役会による更なるガバナンスの強化に取り組む 価値「創造」から価値「提供」へ > Boost 202５年６月 移行 202４年６月 > 監査等委員会設置会社 取締役会において、 新体制発足 包括的な成長戦略議論を加速し、 監督機能の実効性向上 更なる企業価値の向上に努める 監督・監査視点がプロセスに取り込まれ、 抜本的構造改革のモニタリング 多角的な視点での議論・意思決定が実現 同時に財務規律も強く意識し、 損益・財務規律への意識強化 意思決定の迅速化についても視野に 経営再建をより確実なものに 中長期の戦略的議論の充実 • R

  34. Slide 34: One Diverse Team

    One Diverse Team 全社一丸となって © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 33

  35. Slide 35: Sumitomo Pharma

    < Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows

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