Slide 1: 2026年度第1四半期決算 決算説明会
2026年度（2027年3月期） 第1四半期決算 決算説明会 2026年7月31日 住友ファーマ株式会社
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表日現在において入手可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標などが記載どおりに実現しない可能性や、実 際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品等（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学
Slide 3: 2026年度1Q決算概要
2026年度1Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 2026年度第1四半期 経営成績（コアベース）
2026年度1Q決算概要 業績予想は変更なし 2026年度第1四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2025年度 2026年度 増減 2026年度 うち 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 5/13予想 進捗率％ 為替影響 売 上 収 益 1,080 1,295 215 95 19.9 5,400 24.0 売上収益 ⽶国の伸⻑が、アジア事 売 上 原 価 441 614 173 31 39.2 2,450 25.1 業の減収を上回り増収 売 上 総 利 益 639 681 42 64 6.6 2,950 23.1 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 354 390 36 21 1
Slide 5: 主要製品売上収益（米国）
2026年度1Q決算概要 主要製品売上収益（米国） 2025年度 2026年度 前年 2025年度 2026年度 増減 2026年度 1Q実績 1Q実績 同期比 1Q実績 1Q実績 うち 円ベース ⾦額 ％ 5/13予想 為替影響 進捗率% 米国 百万ドル 億円 百万ドル 億円 オルゴビクス 226 323 97 327 516 189 48 57.6 1,354 2,099 24.6 オルゴビクスおよび ジェムテサは前年同 ジェムテサ 147 189 42 213 302 90 28 42.1 686 1,063 28.4 期比で⼤きく伸⻑ マイフェンブリー 20 30 11 29 49
Slide 6: オルゴビクス
2026年度1Q決算概要 オルゴビクス 2026年度 2026年度 前年同期比 1Q計画 1Q実績 数量︓概ね想定通り $318M $323M 143％ 価格︓ぺイヤーミックスがポジティブに影響 (達成率 102%) $M 四半期ごとの売上・数量推移* 350 ＜トピックス＞ 300 製品の臨床的優位性や患者⾃⼰負担に関する制度変更 の浸透により、新規患者数が堅調に増加し1Qとして 250 過去最高を記録 200 150 主要市場である泌尿器科クリニックに加え、⼤学 病院・ネットワーク病院を含むオンコロジー施設 100 でも徐々にシェアが拡⼤ 50 さらなる患者認知度向上と
Slide 7: ジェムテサ
2026年度1Q決算概要 ジェムテサ 2026年度 2026年度 前年同期比 1Q計画 1Q実績 数量︓概ね想定通り $163M $189M 129% 価格︓ぺイヤーミックスがポジティブに影響 (達成率 116%) 四半期ごとの売上・数量推移* $M 200 ＜トピックス＞ 引き続きβ3市場が成⻑するなかでジェムテサは 150 臨床的差別化を通しシェア拡⼤を継続 100 処方箋枚数ベースでは競合品とほぼ同水準に到達。 さらなる需要創出に向けた取り組みを強化 50 変化するペイヤー環境を⾒極めながら、アクセス拡⼤ と価格最適化の両⽴を推進 0 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2
Slide 8: 主要製品売上収益（日本）
2026年度1Q決算概要 主要製品売上収益（日本） ⾦額単位︓億円 2025年度 2026年度 増減 2026年度 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 5/13予想 進捗率％ 日本 ゼプリオン・ゼプリオンTRI － 41 41 － 171 24.0 ゼプリオン・ゼプリオン ラツーダ 35 37 2 6.8 136 27.3 TRIの⾃社販売開始 ツイミーグ 24 33 8 33.5 119 27.3 ツイミーグは引き続き メトグルコ 19 1 3.4 76 25.1 伸⻑ 19 エクア・エクメット 42 － △42 － － － エクア・エクメットは ⾃社販売終了 AG品 31 30 △1
Slide 9: 地域別 売上総利益（コアベース）
2026年度1Q決算概要 地域別 売上総利益（コアベース） ⾦額単位︓億円 日本 ⽶国 その他 合計 日本 売上収益 222 943 130 1,295 ゼプリオン・ゼプリオンTRIの⾃社販売開始により 2026年度 売上原価 125 373 116 614 売上収益は維持したが、製品構成の変化により 1Q実績 売上総利益は減益 売上総利益 97 570 13 681 米国 売上収益 増収により売上総利益は増益 213 699 168 1,080 2025年度 売上原価 その他 1Q実績 108 275 59 441 売上総利益 アジア事業の一部譲渡により売上総利益は減益 105
Slide 10: ウゴービ皮下注 MASH追加承認を取得
国内営業 「ウゴービ®皮下注」肝硬変を伴わない代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）治療薬の追加承認を取得 ノボ ノルディスク ファーマと肥満症治療剤としてプロモーション提携中の「ウゴービ®皮下注」が、MASH*1に対する 追加承認を取得 添付文書および最適使用推進ガイドラインに基づき、本剤の適正使用に資する医療機関への情報提供活動を連携して推進 日本国内におけるMASHの推計データ *2、3 患者数 約370万人（人口の約3.0％） 直接医療費 約1,800億円 生産性損失 約2.1兆円 ※日本国内のMASH患者全体の推計値であり、ウゴービの適応患者数や売上予測を示すものではありません
Slide 11: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 10
Slide 12: 主な開発品目一覧
研究開発 主な開発品目一覧（2026年7月31日現在） 2026年5月以降の変更部分は⾚字で示しています 領域 一般名/コード名 作用機序等 予定適応症 開発段階 セロトニン 5-HT2A 受容体アンタゴニスト、 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 フェーズ1 5-HT1A 受容体アゴニスト DSP-0187 選択的オレキシン2受容体作動薬 ナルコレプシー フェーズ1 代謝型グルタミン酸受容体 2/3 ネガティブアロス DSP-3456 治療抵抗性うつ フェーズ1 テリックモジュレーター γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブアロス 進⾏性ミオクローヌスてんかん DSP
Slide 13: 臨床開発の主なトピックス
研究開発 臨床開発の主なトピックス（26年5月14日〜7月31日） 精神神経領域 アムシェプリ（日本） 製造販売後臨床試験（フェーズ4試験） ・京都⼤学医学部附属病院と契約締結 ・jRCT（Japan Registry of Clinical Trials）にて、臨床試験情報が公開され、被験者登録を開始（詳細は13ページ） 第10回バイオインダストリー大賞を受賞 【受賞テーマ】再生医療等製品「アムシェプリ」の創製 【受賞者】住友ファーマ、RACTHERA、京都⼤学共同研究グループ がん領域 enzomenib （米国・日本） • 単剤、再発/難治性のKMT2A再構成陽性急性白血
Slide 14: アムシェプリ 製造販売後臨床試験 スケジュール
研究開発 アムシェプリ 製造販売後臨床試験（フェーズ4試験） スケジュール フェーズ4試験の推進に向け、実施施設の⽴ち上げと患者さんの受け入れ態勢を整備 2026年秋に1例目に移植、 2027年度に10例程度、28年度に10〜20例程度に移植予定 フェーズ4試験に参加される患者さんへの移植を優先。フェーズ4試験完了後に施設や患者さんの範囲を拡⼤ 2026年度 2027年度 2028年度 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 移植 1〜2例（2026年度中） 10 例程度 10〜20 例程度 スケジュール 治験審査委員会申請、 製品製造 契約締結、製品採用審議会
Slide 15: enzomenib 単剤フェーズ2試験（検証的パート）
研究開発 enzomenib 単剤フェーズ2試験（検証的パート） KMT2A再構成 NPM1変異 ▍ 再発/難治性の急性白血病に対する検証的パートの中間 ▍ 再発/難治性の急性骨髄性白血病に対する検証的パート 解析用の症例登録を完了 における推奨用量を300mg 1日2回投与に決定し、検証 ※ 学会発表やInvestigator Meeting等を通じた継続的な医師との連携により、 的パートの症例登録を開始 グローバル約90施設で症例登録が順調に進捗 ▍ FY2026 4Qまでに中間解析用の症例登録を完了予定 ▍ FY2026 3Q頃に予定している中間解析の結果をもとに、 速やかな日⽶での製造
Slide 16: nuvisertib モメロチニブ併用データ
（欧州血液学会2026ポスター発表データ） 研究開発 nuvisertib 再発/難治性の骨髄線維症に対するモメロチニブ併用データ 【有効性】 ▍ 骨髄線維症患者に対するモメロチニブとの併用（食後投与）において、重要な有効性の指標である 「全身症状スコア」および「脾臓容積」の改善を確認 全身症状スコアが50%以上改善した患者割合 脾臓の大きさが25%以上改善した患者割合 12週時点︓53% (8/15例) 24週時点︓60% (3/5例) 12週時点︓73% (11/15例) 24週時点︓100% (5/5例) 【安全性】 ▍ モメロチニブとの併用において用量制限毒性は認められず ▍ 主な有害
Slide 17: リポソームナノ粒子製剤技術の展開
研究開発 リポソームナノ粒⼦製剤技術の展開 化合物設計⼒とリポソームDDS技術の融合による独⾃創薬基盤 適応領域に応じたDDS機能を最⼤化する分子を創出 複数の創薬テーマへ展開可能な薬物送達プラットフォーム 選択的CHK1 SMP-3124 （Ph1/2段階、固形がん対象） 阻害剤を内包させる 薬物動態の最適化と腫瘍組織へ の選択的な集積が期待され、安 全性マージンの拡⼤につながる リポソームの特性を最⼤限に 活用できる化合物を精密に設計 DSP-0546LP （新規TLR7ワクチンアジュバント fH1/DSP-0546LPとしてPh1段階、 脂質二重膜から成る インフルエンザ予防
Slide 18: SMP-3124 初の臨床データを発表
研究開発 SMP-3124 初の臨床データを発表（米国臨床腫瘍学会2026） リポソームナノ粒子製剤化により従来のCHK1阻害剤の課題（骨髄毒性）を克服する可能性を示唆 抗腫瘍効果の兆候を示したがん種（プラチナ抵抗性卵巣がんと肛門扁平上皮がん）を対象に用量 最適化パートを推進中 本剤の概要 本剤の予備的な結果の要約 ▍ 製剤・モダリティ ▍ 安全性 選択的CHK1阻害剤をPEGで修飾したリポソームに封 概ね良好な忍容性を確認 入した注射剤 ・用量制限毒性（DLT）は、高用量群で限定的に発現 ・血液学的有害事象は概ね一過性で治療中⽌には⾄らず PEG修飾 ▍ 予備的な抗腫瘍活性 選択的C
Slide 19: ワクチン・アジュバント事業化室を新設
事業戦略 ワクチン・アジュバント事業化室を新設し、独自TLR7アジュバント技術の事業化を加速 当社創出アジュバント技術とワクチン研究開発知⾒を活かし、幅広い顧客に多様な価値を提供するアジュバント ソリューションプロバイダーとなり、グローバルポジションを構築 従来の医薬品事業が抱える構造的課題を解決し得る、安定収益と市場成⻑を取り込む新規ビジネスモデルを構想 当社独自の基盤技術 アジュバント技術に対する 新規TLR7アジュバント ニーズ・市場の拡大 オープンイノベーションによる TLR7作動薬 ワクチン開発 水 ユニバーサルインフルエンザワクチン マラリアワクチン DSP-054
Slide 20: 2026年度に予定している主なイベント
2026年5月以降の変更部分は⾚字で示しています 研究開発 主な開発品︓2026年度に予定している主なイベント（2026年7月31日現在） 領域 プログラム 1Q 2Q 3Q 4Q 備考 DSP-0378 （進⾏性ミオクローヌスてんかん、 Initial POC*¹ 取得 発達性てんかん性脳症） 精神 神経 CT1-DAP001/DSP-1083 （日本）1例目移植＊2 ＊2 製造販売後臨床試験 （パーキンソン病） DSP-3077 （網膜⾊素変性） （⽶国）1例目移植＊3 ＊3 フェーズ1/2試験 enzomenib 申請（2027年度1Q） フェーズ2 中間解析症例 フェーズ2 中間解析
Slide 21: 参考資料 目次
参考資料 ＜目次＞ P.21 2026年度1Q決算 経営成績（フルベース） P.22 2026年度1Q決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.23 2026年度1Q決算 ジェムテサの処方箋推移 P.24 2026年度2Q累計予想 2026年度 2Q累計予想（コアベース） P.25 研究開発 アムシェプリ 製造販売後臨床試験 各施設準備状況 P.26 研究開発 製品上市目標 P.27 研究開発 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧（RACTHERA社と連携） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 20
Slide 22: 2026年度1Q 経営成績（フルベース）
参考資料（2026年度1Q決算） 2026年度1Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2025年度 2026年度 増減 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 売 上 収 益 1,080 1,295 215 19.9 売 上 原 価 441 614 173 39.2 売 上 総 利 益 639 681 42 6.6 販売費及び一般管理費 357 392 36 10.0 研 究 開 発 費 82 114 33 39.8 その他の収益・費用等 3 8 4 営 業 利 益 204 182 △22 △10.8 ⾦ 融 収 益 ・ 費 用 △85 1 86 税 引 前 四 半 期 利 益 119 183 6
Slide 23: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2026年度1Q決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2026年3月 2026年6月 増減額 資産 8,046 8,449 403 のれん・無形資産 3,716 3,717 2 その他の非流動資産 644 677 33 現預⾦・短期貸付⾦ 443 766 323 負債 5,121 4,363 △758 社債及び借入⾦ 2,172 1,607 △565 借入⾦の返済 その他の非流動負債 235 164 △70 その他の流動負債 508 353 △155 資本 2,925 4,086 1,161 資本⾦ 224 713 489 新株式発⾏による増加 資本剰余⾦
Slide 24: ジェムテサの処方箋推移
参考資料（2026年度1Q決算） ジェムテサの処方箋推移 2024年4月のミラベグロン後発品の上市以降も総処方箋枚数・新規処方箋枚数は増加が続いている 総処方箋枚数（TRx） 新規処方箋枚数（NBRx） 千 千 800 120 ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 700 100 600 80 500 400 60 300 40 200 20 100 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10 12 2 4 6 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10 12 2 4 6 8 10 12 2
Slide 25: 2026年度 2Q累計予想（コアベース）
参考資料（2026年度2Q累計予想） 2026年度 2Q累計予想（コアベース） 【為替レート】 2026年度予想︓1$ =155.00円 通期予想は従来通り ⾦額単位︓億円 2026年度 2026年度 進捗率％ 2Q累計予想 1Q実績 売 上 収 益 2,510 1,295 51.6 コ ア 営 業 利 益 300 181 60.4 営 業 利 益 300 182 60.6 親 会 社 の 所 有 者 に 帰 属 す る 中 間 （ 四 半 期 ） 利 益 260 170 65.4 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 24
Slide 26: アムシェプリ 各施設準備状況
参考資料（研究開発） アムシェプリ 製造販売後臨床試験（フェーズ4試験） 各施設準備状況 移植に向け準備を開始しており、各施設における準備状況は以下の通り 実施前 実施中 完了 治験審査 契約 説明会 手技トレーニング 準備完了 委員会 京都大学 医学部附属病院 施設A（関⻄） 施設B（関⻄） 施設C（関東） 施設D（関東） 施設E（中部） 施設F（東北） アムシェプリの製造販売後臨床試験（フェーズ4試験）に関するご質問は、各医療機関ではお受けしておりません お問い合わせは、弊社のお問い合わせフォーム（こちら）をご利用ください © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All R
Slide 27: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市目標（2026年7月31日現在） 精神神経領域 がん領域 2026年5月以降の変更部分は⾚字で示しています FY2026 2027 2028 2029 2030 CT1-DAP001/DSP-1083 パーキンソン病 （他家iPS細胞由来 条件・期限付承認(2026/3) 米国開発 ドパミン神経前駆細胞） ⇒製造販売後臨床試験 （株式会社RACTHERAと連携） 実施中 HLCR011 （他家iPS細胞由来 網膜色素上皮裂孔 適応拡大 網膜色素上皮細胞） （株式会社RACTHERAと連携） enzomenib 急性白血病* 適応拡大 （選択的メニン阻害剤） nuv
Slide 28: 再生・細胞医薬 上市・開発品目一覧
参考資料（研究開発） 再生・細胞医薬 上市・開発品目一覧（株式会社RACTHERAと連携）（2026年7月31日現在） 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 非臨床研究 臨床研究 フェーズ1/2 フェーズ3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US 1 CT1-DAP001/ JP DSP-1083 パーキンソン病 日本で条件及び期限 （他家iPS細胞由来 4 5 US 付承認を取得 ドパミン神経前駆細胞） (2026/3) HLCR011 網膜色素上皮 （他家iPS細胞由来 JP 5 網膜色素上皮細胞） 裂孔 2 DSP-3077 JP （他家iPS細胞由来 網
Slide 29: Sumitomo Pharma
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