Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — FY2025 Earnings Presentation
36 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, May 13, 2026
Slide 1: 2025年度（2026年3月期）決算説明会
2025年度（2026年3月期） 決算説明会 2026年5月13日 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ 木村 徹
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表日現在において入手可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標などが記載どおりに実現しない可能性や、実 際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品等（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学
Slide 3: 2025年度決算概要
2025年度決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 2025年度経営成績（コアベース）
2025年度決算概要 2025年度経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 増減 2025年度 売上収益 実績 実績 ⾦額 うち ％ 3/2予想 オルゴビクス、ジェムテサの伸 為替影響 ⻑、販売マイルストン等により 売 上 収 益 3,988 4,533 545 △53 13.7 4,490 増加 売 上 原 価 1,532 1,964 432 △9 28.2 販売費及び一般管理費ならび 売 上 総 利 益 2,456 2,569 112 △44 4.6 に研究開発費 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,677 1,593 △84 △14 △5.0 事
Slide 5: 主要製品売上収益（北米）
2025年度決算概要 主要製品売上収益（北⽶） 2024年度 2025年度 2024年度 2025年度 増減 増減額 実績 実績 実績 実績 うち ⾦額 ％ 為替影響 北⽶ 百万ドル 億円 オルゴビクス 544 1,029 484 831 1,550 719 △20 86.6 オルゴビクスとジェムテサ は前期⽐で⼤きく伸⻑ マイフェンブリー 84 96 12 128 144 16 △2 12.6 ジェムテサ 431 637 206 658 960 302 △12 46.0 リサイミック 45 42 △3 68 63 △5 △0 △7.1 アプティオムは独占販売期 アプティオム 258
Slide 6: 主要製品売上収益（日本）
2025年度決算概要 主要製品売上収益（日本） ⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 増減 実績 実績 ⾦額 ％ 日本 ラツーダ 132 137 5 4.1 ツイミーグ 76 106 30 39.0 ツイミーグは引き続き伸⻑ メトグルコ 73 74 1 1.3 エクア・エクメット 249 87 △162 △64.9 エクメットは独占販売期間終了により減少 ロナセンテープ 46 50 4 8.2 ゼプリオン・ゼプリオンTRI － 32 32 － ゼプリオン/ゼプリオンTRIの⾃社流通開始 AG品 114 121 7 5.9 その他 229 226 △3 △1.4 輸出、一時⾦収
Slide 7: 2026年度業績予想
2026年度業績予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 6
Slide 8: 「力強い住友ファーマ」に向けたBoost 2028
2026年度業績予想 「⼒強い住友ファーマ」に向けたBoost 2028 抜本的構造改革によりV字回復を達成。オルゴビクス・ジェムテサの更なる売上成⻑と次世代成⻑エンジンの育 成により、「⼒強い住友ファーマ」へ向け、Boost（加速）させるフェーズへ 価値「創造」から価値「提供」へ 価値創造サイクルの再構築 > Boost 2028 Reboot 2027 規模適正化の遅れ・損益悪化 オルゴビクス・ジェムテサの 1 更なる売上成⻑ 1 抜本的構造改⾰の実⾏ 2 がん2品目の最速上市 取得製品ポテンシャルの - 合理化・選択と集中 過⼤評価 - R&D投資戦略の⾒直し 3 次世代成⻑エンジンの育
Slide 9: 健全な財務基盤と成長投資への配分
2026年度業績予想 健全な財務基盤により、財務規律を重視しつつ、 中⻑期の成⻑投資へ配分 健全な財務基盤 財務再編以前 財務再編（増資と借換え） 財務再編以降 財務制約 リファイナンスにより債務保証を解除 債務保証に依らない借入 負債 債務保証 劣後債リプレイスに目途 成⻑投資に向けた借入余⼒ 劣後債 ⾃⼰資本⽐率 過去最高益を達成 ⾃⼰資本⽐率 資本 低 公募増資を実施 向上 研究開発投資 設備投資/投融資 株主還元 2026年度予想 510億円 2026年度予想 120億円 2026年度予想 未定 今後の業績動向を踏まえて決定 ＜主な内容＞ ＜主な内容＞ ＜主な判断要素＞ ・がん2品目の
Slide 10: セグメント変更について（2026年度より）
2026年度業績予想 セグメント変更について（2026年度より） 従来、売上計上法⼈別に地域セグメントを開⽰してきたが、事業運営がグローバルで⾏われている実態を 踏まえ、医薬品事業単⼀セグメントに変更 （旧報告セグメント） （新報告セグメント） 地域別セグメント（日本／北⽶／アジア） 医薬品事業（単⼀セグメント） これに伴い地域別情報は、従来の地域セグメント（売上計上法⼈別）から市場別で開⽰ 〜2025年度 2026年度〜 セグメント 連結グループ内 売上計上法⼈ 市場 セグメント 市場 日本市場 住友ファーマ 日本 日本 住友ファーマプロモ 日本市場以外 ⽶国市場 SMPA（
Slide 11: 2026年度 業績予想（コアベース）
2026年度業績予想 2026年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2025年度 2026年度 増減 うち 実績 予想 ⾦額 為替影響 ％ 売上収益 売 上 収 益 4,533 5,400 867 122 19.1 ⽶国（＋846億円） 売 上 原 価 1,964 2,450 486 35 24.7 オルゴビクス、ジェムテサが引き続き伸⻑、 オルゴビクス販売マイルストン（売上10億ド 売 上 総 利 益 2,569 2,950 381 87 14.8 ル達成）収入を織り込む 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,593 1,550 △43 34 △2.7 研 究 開 発 費
Slide 12: コア営業利益増減
2026年度業績予想 コア営業利益増減 億円 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 11
Slide 13: 主要製品売上収益（米国）
2026年度業績予想 主要製品売上収益（⽶国） 2025年度 2026年度 前年 2025年度 2026年度 増減 実績 予想 同期⽐ 実績 予想 うち ⾦額 ％ 為替影響 ⽶国 百万ドル 億円 オルゴビクス 1,029 1,354 325 1,550 2,099 549 59 35.4 オルゴビクスおよびジェムテサは ⼤きく伸⻑ マイフェンブリー 96 100 4 144 154 10 4 7.3 ジェムテサ 637 686 49 960 1,063 103 30 10.7 リサイミック 42 35 △7 63 54 △9 1 △14.2 アプティオムは後発品の影響によ り減収 アプ
Slide 14: オルゴビクス
2026年度業績予想 オルゴビクス 数量︓メディケア患者の⾃⼰負担⾦額に関する制度変更を追い風に 2025年度実績 昨年⽐で数量がほぼ倍増、期⾸予想⽐ +$260Mの⼤幅過達 期⾸予想 実績 前年同期⽐ 3月の新規患者数は過去最⾼を記録 価格︓ぺイヤーミックスの影響やクーポンの利用が想定を下回ったこと $710M $1,029M 約89％増 (達成率 145%) などにより期⾸予想⽐+$32Mの達成 【補足】対修正予想（$1,020M）も達成 2026年度予想（単位︓$M） ＜営業戦略＞ 1,354 泌尿器科での更なる成⻑とオンコロジー専門医への アプローチ強化による市場シェアのさらな
Slide 15: ジェムテサ
2026年度業績予想 ジェムテサ 2025年度実績 期⾸予想 実績 前年同期⽐ 数量︓拡⼤するβ3市場において、臨床的差別化の浸透により 処⽅数・シェアが着実に伸⻑し、期⾸予想⽐ +$27Mの達成 $572M $637M 約48％増 価格︓ぺイヤーミックスの影響などにより期⾸予想⽐ +$40Mの達成 (達成率 111%) 【補足】対修正予想（$588M）も⼤幅に過達 2026年度予想（単位︓$M） ＜営業戦略＞ 686 637 ジェムテサの臨床的差別化の訴求およびメディケアでの カバレッジ改善を通じ、市場シェア拡大に引き続き注⼒ 431 OAB*1治療に対する期待値を高めるため、ジ
Slide 16: ジェムテサ 価格（GTN）と処方箋推移
2026年度業績予想 ジェムテサ 2025年度 ペイヤーとの戦略的な交渉の結果、⼤手保険プランにおけるカバレッジが低下し、一時的に価格（GTN*1）が改善 その期間もデマンドが堅調に推移したことで、一部保険プランではカバレッジが再開 2026年度 カバレッジ再開の影響を通年で⾒込むことやインフレ抑制法（IRA）の影響*2などにより価格（GTN）は悪化 一⽅、改善された患者アクセスを追い風にデマンドは⼒強く成⻑。売上1,500億円規模（2030年代）に向け基盤構築が進捗 過年度と2026年度予想の差異分析（$M） 年度ごとの処⽅箋枚数推移*3 +30%以上 +25% 2021年度
Slide 17: 地域別 売上総利益（コアベース）
2026年度業績予想 地域別 売上総利益（コアベース） ⾦額単位︓億円 日本 ⽶国 その他 合計 年 2 売上収益 日本 876 4,064 460 5,400 度 0 ゼプリオン・ゼプリオンTRIにより増収を計画する 売上原価 521 1,527 402 2,450 が、製品構成により売上総利益は減益 予 2 想 6 売上総利益 355 2,537 58 2,950 ⽶国 増収により売上総利益は増益 年 2 売上収益 834 3,218 481 4,533 度 0 その他 売上原価 実 2 437 1,232 295 1,964 アジア事業の一部譲渡により減益 績 5 売上総利益
Slide 18: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 17
Slide 19: 主な開発品目一覧（2026年5月13日現在）
研究開発 主な開発品目⼀覧（2026年5月13日現在） 2026年1月以降の変更部分は⾚字で⽰しています 領域 ⼀般名/コード名 作用機序等 予定適応症 開発段階 セロトニン 5-HT2A 受容体アンタゴニスト、 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 フェーズ1 5-HT1A 受容体アゴニスト DSP-0187 選択的オレキシン2受容体作動薬 ナルコレプシー フェーズ1 代謝型グルタミン酸受容体 2/3 ネガティブアロス DSP-3456 治療抵抗性うつ フェーズ1 テリックモジュレーター γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブアロス 進⾏性ミオクローヌスてんかん DSP
Slide 20: 臨床開発の主なトピックス（精神神経領域）
研究開発 臨床開発の主なトピックス（26年1月31日〜5月13日） 精神神経領域 他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（⽶国・日本）（RACTHERA社と連携） • パーキンソン病 日本で、2026年3月に製造販売承認（条件及び期限付承認）を取得（製品名︓アムシェプリ） 5月13日開催の中央社会保険医療協議会において、保険収載価格案が協議予定 2026年中に製造販売後臨床試験を開始（詳細は21ページ） 他家iPS細胞由来網膜シート（DSP-3077）（⽶国）（RACTHERA社と連携） • 網膜⾊素変性 ⽶国食品医薬品局（FDA）から網膜⾊素変性の適応で、2026年3月にオーファ
Slide 21: 臨床開発の主なトピックス（がん・その他領域）
研究開発 臨床開発の主なトピックス（26年1月31日〜5月13日） がん領域 enzomenib （⽶国・日本） • 初発の急性白血病（KMT2A再構成、NPM1変異）を対象に、VEN/AZA＊1および7+3*2との併用によるフェーズ1試験を開始 nuvisertib （⽶国・日本） • 2026年6月開催の欧州血液学会（EHA）にて、モメロチニブとの併用フェーズ1/2試験の途中解析データを発表予定 アブストラクトは2026年5月12日に公開済み その他領域 fH1/DSP-0546LP︓ユニバーサルインフルエンザワクチン候補製剤 • フェーズ1試験中間解析データ（A型イン
Slide 22: アムシェプリ 製造販売後臨床試験（フェーズ4試験）
研究開発 アムシェプリ 製造販売後臨床試験 （フェーズ4試験） 開始予定時期︓2026年中（7施設を予定。詳細、協議中） 登録患者数︓ 18ー65歳（30例）、30例の移植完了後に65歳超（5例） 2026–2029年︓フェーズ4試験参加患者さんにのみ移植 フェーズ4試験完了後、施設・対象患者さんを順次拡⼤ 2026年度 2027年度 2028年度 2029年度 2030年度 2031年度 2032年度 2033年度 フェーズ 試験開始準備 １⼈目の移植は26年中を予定 患者さん登録 2年〜3年 4 試験 製造に関しても1ロット1患者さんから 患者さんフォロー期間 移植から2年
Slide 23: 新規化合物の紹介：DSP-0551
研究開発 新規化合物の紹介︓DSP-0551 振戦に関連する脳神経回路 対象疾患︓パーキンソン病における振戦 起源︓⾃社（フェノタイプ創薬により⾒出された化合物） 薬理学的機序︓マルチイオンチャネルモジュレーター 開発段階︓フェーズ１（日本）（結果判明予定時期︓2027年度2Q） 期待されるプロフィール︓ 本剤は、振戦との関連が⽰唆されている複数のカルシ ウムイオンチャネルやナトリウムイオンチャネルに対 する阻害作用を有する 非臨床試験において、複数の振戦モデルでの強い薬効 および広い安全マージンが認められており、パーキン DSP-0551 ソン病における振戦に対す
Slide 24: fH1/DSP-0546LP ユニバーサルインフルエンザワクチン
研究開発 感染症領域︓fH1/DSP-0546LP ユニバーサルインフルエンザワクチン 本剤は、当社の⾃社技術基盤であるTLR7アジュバントを用いた開発品 フェーズ1試験の中間解析︓A型インフルエンザの複数の亜型に対する交差反応性*1 変異を繰り返すA型インフルエンザウイルス LAH*2に対する抗体誘導 幾何平均値±95％信頼区間, N=12 fH1抗原８μg＋DSP-0546LPアジュバント 5 μg 従来のワクチンが誘導する 抗体の結合部分 （形が変わりやすい） 抗原シフト 抗原ドリフト ヘマグルチニン 交差結合抗体量（ng/mL） （数⼗年毎） A型インフルエンザ亜型の系統樹 （毎年）
Slide 25: 2026年度に予定している主なイベント
研究開発 主な開発品︓2026年度に予定している主なイベント（2026年5月13日現在） 領域 プログラム 1Q 2Q 3Q 4Q 備考 DSP-0378 （進⾏性ミオクローヌスてんかん、 Initial POC*¹ 取得 発達性てんかん性脳症） 精神 神経 CT1-DAP001/DSP-1083 （日本）1例目移植＊2 ＊2 製造販売後臨床試験 （パーキンソン病） DSP-3077 （網膜⾊素変性） （⽶国）1例目移植＊3 ＊3 フェーズ1/2試験 申請（2027年度1Q） enzomenib フェーズ2 フェーズ2 （単剤、再発難治KMT2A変異陽性 中間解析症例 中間解析 急性白血病）
Slide 26: 参考資料 ＜目次＞
参考資料 ＜目次＞ P.26 2025年度決算 経営成績（フルベース） P.27 2025年度決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.28 2025年度決算 セグメント別 経営成績（コアベース） P.29 2025年度決算 ジェムテサの処⽅箋推移 P.30 2026年度業績予想 主要製品売上収益（日本） P.31 研究開発 アムシェプリ 製造販売後臨床試験 1例目移植までの スケジュール（予定） P.32 研究開発 2025年度の主なイベント／目標 P.33 研究開発 製品上市目標 P.34 研究開発 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧（RACTHERA社と連携） © Sumitomo
Slide 27: 2025年度 経営成績（フルベース）
参考資料（2025年度決算） 2025年度 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 増減 実績 実績 ⾦額 ％ 売 上 収 益 3,988 4,533 545 13.7 売 上 原 価 1,534 1,964 430 28.0 売 上 総 利 益 2,454 2,569 115 4.7 販売費及び一般管理費 1,806 1,626 △180 △10.0 研 究 開 発 費 499 440 △59 △11.8 その他の収益・費用等 139 570 431 営 業 利 益 288 1,073 785 272.6 ⾦ 融 収 益 ・ 費 用 △112 △70 42 税 引
Slide 28: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2025年度決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2025年3月 2026年3月 増減額 資産 持分法で会計処理されている投資の増加 7,426 8,046 620 その他の非流動資産 282 644 362 営業債権及びその他の債権 748 1,314 566 売上伸⻑による売掛⾦の増加等 売却目的で保有する資産 304 0 △304 負債 5,731 5,121 △610 借入⾦の返済 社債及び借入⾦ 3,054 2,172 △882 繰延税⾦負債 266 158 △107 無形資産のグループ内譲渡に伴う繰延税⾦負債の 引当⾦ 720 896 176
Slide 29: セグメント別 経営成績（コアベース）
参考資料（2025年度決算） セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 日本 北⽶ アジア 合計 売上収益 924 3,379 230 4,533 日本セグメント 2 減収による売上総利益の減少はあるものの、販売 売上原価 501 1,374 88 1,964 0 費及び一般管理費の減少により、コアセグメント 売上総利益 422 2,005 142 2,569 実 2 利益は増益 販売費及び一般管理費 299 1,247 47 1,593 績 5 コアセグメント利益 124 757 95 975 年 研究開発費 439 北⽶セグメント 度 コア営業利益 1,059 増収によ
Slide 30: ジェムテサの処方箋推移
参考資料（2025年度決算） ジェムテサの処方箋推移 2024年4月のミラベグロン後発品の上市以降も総処⽅箋枚数・新規処⽅箋枚数は増加が続いている 総処⽅箋枚数（TRx） 新規処⽅箋枚数（NBRx） ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 800 120 千 千 700 100 600 500 80 400 60 300 40 200 20 100 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12 02 04 06 08 10 12
Slide 31: 主要製品売上収益（日本）2026年度
参考資料（2026年度業績予想） 主要製品売上収益（日本） ⾦額単位︓億円 2025年度 2026年度 増減 実績 予想 ⾦額 ％ 日本 ゼプリオン・ゼプリオンTRI 32 171 139 431.7 ゼプリオン・ゼプリオンTRIを ラツーダ 137 136 △1 △0.8 年間通じて売上計上 ツイミーグ 106 119 13 12.5 ツイミーグは引き続き伸⻑ メトグルコ 74 76 2 2.9 エクア・エクメット 87 － △87 － エクア・エクメット販売終了 AG品 121 112 △9 △7.5 その他 276 262 △14 △5.2 合計 834 876 42 5.1
Slide 32: アムシェプリ 1例目移植までのスケジュール
参考資料（研究開発） アムシェプリ 製造販売後臨床試験 1例目移植までのスケジュール（予定） 保険収載を経て、施設での治験審査委員会（Institutional Review Board（IRB））への 申請・契約締結および採用活動等を推進 2025年度 2026年度 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 製造販売 IRB申請 製品採用 1例目移植 承認取得 〜 審議会 （First Patient In） 契約締結 保険収載 製品製造期間 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 31
Slide 33: 2025年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2025年度の主なイベント／目標（2026年5月13日現在） 2026年1月以降の変更部分は⾚字で⽰しています 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病︓アムシェプリ）︓日本での承認取得 ⇒条件及び期限付 承認を取得(2026/3) 精神 他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽶国でのフェーズ1/2試験の推進 神経 他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓日本でのフェーズ1/2試験のランダム化パートの 開始 他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素変性） ︓⽶国での臨床投与の達成 enzomenibのフェーズ2試験の患者登録完了 nuvisertib
Slide 34: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市目標（2026年5月13日現在） 精神神経領域 がん領域 2026年1月以降の変更部分は⾚字で⽰しています FY2026 2027 2028 2029 2030 CT1-DAP001/DSP-1083 パーキンソン病 （他家iPS細胞由来 条件・期限付承認(2026/3) ⽶国開発 ドパミン神経前駆細胞） ⇒製造販売後臨床試験 （株式会社RACTHERAと連携） 準備中 HLCR011 （他家iPS細胞由来 網膜色素上皮裂孔 適応拡大 網膜色素上皮細胞） （株式会社RACTHERAと連携） enzomenib 急性白血病* 適応拡大 （選択的メニン阻害剤） nuv
Slide 35: 再生・細胞医薬 上市・開発品目一覧
参考資料（研究開発） 2026年1月以降の変更部分は⾚字で⽰しています 再⽣・細胞医薬 上市・開発品目⼀覧（株式会社RACTHERAと連携）（2026年5月13日現在） 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US 1 CT1-DAP001/ JP DSP-1083 パーキンソン病 日本で条件及び期限 （他家iPS細胞由来 4 5 US 付承認を取得 ドパミン神経前駆細胞） (2026/3) HLCR011 網膜色素上皮 （他家iPS細胞由来 JP 5 網膜色
Slide 36: Sumitomo Pharma
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