SUSMED,Inc. · TSE:4263

SUSMED,Inc — Q1 FY2027 Earnings Presentation

33 slides from SUSMED,Inc's earnings presentation, Nov 6, 2026

  1. Slide 1: 2027年6月期 第1四半期 決算説明資料

    2027年6⽉期 第1四半期 決算説明資料 2026年11⽉ © SUSMED, Inc All rights reserved.

  2. Slide 2: ビジョン

    ビジョン ICTの活⽤で「持続可能な医療」を⽬指す SUStainable MEDicine © SUSMED, Inc All rights reserved. 2

  3. Slide 3: 事業領域概要

    事業領域概要 ¾⾃社内で構築してきたデジタル医療プラットフォームを活⽤した「治療⽤アプリ開発」「臨床試験⽀援」を軸に、新たな領域 への展開を計画 《治療⽤アプリ開発：単独／共同》 アプリ開発 臨床試験（探索的・検証的） 承認申請 市販後・RWD デジタル医療プラットフォーム ① QDTxⓇ ② SUSMED SourceDataSyncⓇ ③ Awesome IntelligenceⓇ （治療⽤アプリ開発プラットフォーム） （臨床試験システム） （医療ビッグデータ分析） 試験データ⼊⼒・管理システム 医療機関 製薬企業・CRO* * CRO : 医薬品開発業務受託機関 ブロックチェーン 《臨床

  4. Slide 4: サスメド 不眠障害用アプリ Medcle

    「サスメド 不眠障害⽤アプリ Medcle」 ¾患者のスマートフォンで不眠障害に対する認知⾏動療法を治療原理とするコンテンツを実施できる⽇本初の不眠障害⽤アプリ ¾チャット形式でのプログラムによる介⼊を採⽤し、医療従事者との⾯談に近い不眠障害治療の実践が期待できる 睡眠衛⽣指導 保険償還価格 睡眠表 認知⾏動療法を治療原理としたコンテンツで治療 1週間 8週間 24,100円／処⽅ 下記の対象患者に対して保険算定 別途技術料（プログラム医療機器等指導管理料）も算定 朝の振り返り ⼣の振り返り ・睡眠時間⼊⼒ ・睡眠時間制限療法※1 （就寝、⼊眠、覚醒、 対象患者※4 起床時間、中途覚醒回数）

  5. Slide 5: 治療用アプリの提供の流れ

    治療⽤アプリの提供の流れ ¾治療⽤アプリは、医師の診断・処⽅に基づき、患者のスマートフォンにダウンロードされる ¾医療機関で処⽅されるアカウント情報を使⽤してアプリにログイン （Google PlayやApp Storeからダウンロードは可能だが、アカウント情報がないとログインできない） ¾ログイン後に実際の治療⾏為をアプリ単独で実施（医師の介在は不要） ¾患者が⼊⼒したデータは医師向けの管理システムと連携し、医師はPC等で患者のデータを確認可能 ダウンロード 医療機関 ログイン 診断・治療⽅針の決定 各種治療の実施 アカウント情報の処⽅ 治療経過を踏まえた診療 患者データ 患者 医師 アプリ

  6. Slide 6: 開発パイプライン①

    開発パイプライン①（2026年11⽉6⽇現在） ¾治療⽤アプリ開発のプラットフォームを活⽤し、複数のパイプラインを組成 ¾「サスメド 不眠障害⽤アプリ Medcle」は、2026年6⽉より保険収載され販売を開始 ¾アルゴリズム構築と治療⽤アプリの普及で重要となるアカデミアのKOLとの関係性構築で多数の実績 対象疾患 研究・アプリ開発 探索的試験 検証的試験 現状 SMD401 次試験に向けて準備中 （乳がん運動療法） SMD402 企業治験進⾏中 （ACP* *: Advance Care Planning ） SMD201 次試験に向けて準備中 治 （慢性腎臓病） 療 SMD102 アプリ開

  7. Slide 7: 開発パイプライン②

    開発パイプライン②（2026年11⽉6⽇現在） ¾治療⽤アプリ開発のプラットフォームを活⽤し、複数のパイプラインを組成 ¾「サスメド 不眠障害⽤アプリ Medcle」は、2026年6⽉より保険収載され販売を開始 ¾アルゴリズム構築と治療⽤アプリの普及で重要となるアカデミアのKOLとの関係性構築で多数の実績 対象疾患 研究・アプリ開発 探索的試験 検証的試験 現状 SMD105 探索的試験実施中 （乳がん切除後疼痛症候群） 治 SMD106 療 次試験に向けて準備中 （⽉経前症候群・⽉経前不快気分障害） SMD107 次試験に向けて準備中 （持続性知覚性姿勢誘発めまい） SMD103 アプリ開発

  8. Slide 8: SUSMED SourceDataSync：臨床試験システム

    SUSMED SourceDataSyncⓇ：臨床試験システム ¾ブロックチェーン技術の実装により、データの真正性の担保と臨床試験のモニタリングに関する⼯数と費⽤を⼤幅に削減 ¾リモートでの臨床試験実施も可能とし、多額の開発コストに起因するドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロスの解消を⽬指す ブロックチェーンネットワーク データの データの 真正性の担保 真正性の担保 クエリ等 データ同期 患者 ePRO CRO*など eCRF 医師など eワークシート 電⼦カルテ *CRO：医薬品開発業務受託機関 (eWS) SUSMED SDS：ePRO・eCRF・eWSを⼀元的に提供 ePRO: 患者のデータを

  9. Slide 9: 2027年6月期 重点施策

    2027年6⽉期 重点施策 1 不眠障害治療⽤アプリの販売推進 2 パイプラインの開発進捗 ・SMD105：次試験の開始 ・SMD403：検証的試験の完了 ・SMD106：検証的試験の開始 ・SMD107：次試験の開始 3 臨床試験システムの稼働実績積み上げ © SUSMED, Inc All rights reserved. 9

  10. Slide 10: 重点施策① 不眠障害治療用アプリの販売促進

    重点施策① 不眠障害治療⽤アプリの販売促進 ¾当社単独での供給体制のもと、営業・プロモーション活動を本格的に展開 ¾イベント出展や学会等での講演、オンラインセミナーの開催に加え、併せてメディア対応および疾患啓発を実施 ¾当社単独での活動を強化しながら、外部企業との協業についても積極的に検討中 当社単独での主な取り組み イベント出展 学会等での講演 オンラインセミナー メディア対応 疾患啓発 プロモーションから導⼊までを⾃社で完結し、安定供給が可能な体制を確⽴ 外部企業との取り組み 複数の外部パートナーとのプロモーション協業を積極的に検討中 © SUSMED, Inc All rights re

  11. Slide 11: 販売促進（イベント出展）

    重点施策① 不眠障害治療⽤アプリの販売促進（イベント出展） ¾学会での講演やブース出展を通じ、医療関係者へ不眠障害治療⽤アプリの詳細な情報を提供 主な参加イベント • 臨床試験学会 • 第44回⽇本社会精神医学会 • 再⽣医療学会 • 第9回⽇本うつ病リワーク協会年次⼤会 • 第18回⽇本不安症学会学術⼤会 • 第30回⽇本医療情報学会春季学術⼤会 • 第122回⽇本精神神経学会学術総会 • ⽇本外来精神医学会 • 第14回DIA クリニカルオペレーション・ モニタリング ワークショップ • 第67回全⽇本病院学会 • ⽇本認知療法・認知⾏動療法学会 • 霧島睡眠研究会 • ジャパンヘルスケア

  12. Slide 12: 販売促進（イベント出展）公式note

    重点施策① 不眠障害治療⽤アプリの販売促進（イベント出展） ¾当社が参加したイベント出展に関する様⼦を、当社の企業活動の紹介として公式noteアカウントでも発信 公式noteアカウントでの情報発信 https://note.com/susmed © SUSMED, Inc All rights reserved. 12

  13. Slide 13: 販売促進（学会等での講演）

    重点施策① 不眠障害治療⽤アプリの販売促進（学会等での講演） ¾アプリの普及活動として、学会等での講演を実施 Ø ⽇本睡眠学会第50回定期学術集会合同⼤会ランチョンセミナー3 座⻑：千葉 伸太郎 先⽣（医療法⼈愛仁会 太⽥総合病院記念研究所附属診療所 睡眠科学センター） 演者：⾼江洲 義和 先⽣（琉球⼤学⼤学院医学研究科精神病態医学講座） Ø BCNP2026 合同学会 座⻑：髙橋 英彦 先⽣（東京科学⼤学⼤学院医⻭学総合研究科 精神⾏動医科学 主任教授） 演者：加藤 忠史 先⽣（順天堂⼤学医学部精神医学講座 主任教授） © SUSMED, Inc All rights reserved. 1

  14. Slide 14: 販売促進（オンラインセミナー）

    重点施策① 不眠障害治療⽤アプリの販売促進（オンラインセミナー） ¾医療関係者向けに、アプリの説明会や医師を招いたオンラインセミナーを開催 Ø サスメド 不眠障害 Webカンファレンス 演者：⼩曽根 基裕 先⽣（久留⽶⼤学 神経精神医学講座 教授） Ø 不眠障害⽤アプリMedcle（メドクル）製品説明会 演者：当社社員 Ø サスメド 不眠障害 Webカンファレンス 演者：伊東 若⼦ 先⽣（眠りのクリニック神楽坂 院⻑、 順天堂⼤学医学部精神医学講座 客員准教授） 〜今後の予定〜 Ø 競合の⼀歩先へ！「睡眠障害」標榜化をフックにする⾃院の 増患戦略と治療⽤アプリを活⽤した最新アプローチ （株式会

  15. Slide 15: 販売促進（メディア対応）

    重点施策① 不眠障害治療⽤アプリの販売促進（メディア対応） ¾不眠障害治療⽤アプリの上市以降、認知度および採⽤医療機関数の拡⼤に向けて多数のメディア取材に対応 ⽇経新聞：『不眠、薬物使わぬ治療に保険』 ⽇経新聞：『不眠症治療、広がる保険適⽤の選択肢 認知⾏動療法やアプリ』 NHK：『NHK NEWS おはよう⽇本』 ⽇経メディカル：『「不眠症のアプリ治療」は実臨床に根付くか、現場の疑問に開発者らが回答』 ⽇経メディカル：『サスメド上野社⻑「塩野義との独占的販売契約終了をむしろ好機と捉える」』 読売新聞：『［医療ルネサンス］睡眠薬の減薬・休薬＜５＞「デジタル式」アプリ活⽤』 WIRED：『睡眠薬

  16. Slide 16: 販売促進（疾患啓発）

    重点施策① 不眠障害治療⽤アプリの販売促進（疾患啓発） ¾医療機関に対し、疾患啓発に関する冊⼦とポスターを提供 不眠症治療の説明冊⼦ 院内掲⽰⽤の疾患啓発ポスター © SUSMED, Inc All rights reserved. 16

  17. Slide 17: 販売促進（疾患啓発サイト）

    重点施策① 不眠障害治療⽤アプリの販売促進（疾患啓発） ¾不眠症治療の適切な理解促進に向け、不眠症疾患啓発サイト「眠りの道しるべ」を開設 https://sleep.susmed.co.jp/ © SUSMED, Inc All rights reserved. 17

  18. Slide 18: その他

    その他 ¾SUSMED SDSを活⽤して治験が実施された医薬品が製造販売承認を取得 ヒスタミンH3受容体拮抗薬／逆作動薬Pitolisantの国内第3相臨床試験 ＜ブロックチェーン技術の活⽤による製造販売承認の取得＞ l ブロックチェーン技術を活⽤した企業治験の結果に基づく医薬品の 製造販売承認の取得は世界初 l 内閣府や経済産業省から当事例を評価するコメントを受領 https://www.susmed.co.jp/news/post/13714/ © SUSMED, Inc All rights reserved. 18

  19. Slide 19: 2027年6月期 重点施策

    2027年6⽉期 重点施策 1 不眠障害治療⽤アプリの販売推進 アプリの認知拡⼤に向けたブース出展やオンラインセミナーの 開催に加え、メディア対応や疾患啓発を積極的に推進 2 パイプラインの開発進捗 ・SMD105：次試験の開始 SMD403の検証的試験は計画通りに進捗中 ・SMD403：検証的試験の完了 SMD106およびSMD107は次試験に向けて準備中 ・SMD106：検証的試験の開始 ・SMD107：次試験の開始 3 臨床試験システムの稼働実績積み上げ 初の承認申請取得の実績をもとに積極的に提案活動を展開 © SUSMED, Inc All rights reserved. 19

  20. Slide 20: 業績ハイライト

    業績ハイライト ¾事業収益はマイルストン収益を計上し、227百万円で着地 ¾⼈件費や研究開発費、本社移転費⽤、プロモーション費⽤等の影響により、営業損失は61百万円を計上 ¾採⽤医療機関数・⽉間処⽅数拡⼤に向けて営業およびプロモーション活動を強化しながら、外部パートナーとの協業も検討中 ¾クリニックに加え⼤学病院での採⽤が拡⼤し、将来的な⽉間処⽅数の加速に向けた施策が着実に進捗 2027年6⽉期 2027年6⽉期 （参考）2026年6⽉期実績 達成率 第1四半期累計 通期予算 事業収益 497百万円 227百万円 838百万円 27.2％ 営業利益 △330百万円 △61百万円 △461百万円

  21. Slide 21: セグメント業績

    セグメント業績 ¾DTxプロダクト事業では、Medcleの保険収載に伴うマイルストン収益として2億円を計上 ¾DTxプラットフォーム事業は、⼀部案件のシステム利⽤期間終了に伴う収益減少と研究開発費の増加により 16百万円の損失で着地 （参考） 2027年6⽉期 2026年6⽉期 第1四半期累計 DTxプロダクト事業 事業収益 340百万円 200百万円 セグメント利益 103百万円 128百万円 DTxプラットフォーム事業 事業収益 156百万円 26百万円 セグメント利益 76百万円 △16百万円 © SUSMED, Inc All rights reserved. 21

  22. Slide 22: Appendix

    Appendix © SUSMED, Inc All rights reserved. 22

  23. Slide 23: QDTx：治療用アプリ開発プラットフォーム

    QDTxⓇ：治療⽤アプリ開発プラットフォーム ¾治療⽤アプリの開発経験から、新規アプリのPoC*取得を迅速に実施可能なプラットフォームを構築（特許技術実装） ¾医療機関⽤システムと患者⽤アプリを設定ファイルでカスタマイズするだけで臨床試験が実施可能 ¾スクラッチで開発する必要がなく、開発リソースを節約しながら複数パイプラインを並列で推進できる *PoC: Proof of Concept © SUSMED, Inc All rights reserved. 23

  24. Slide 24: Awesome Intelligence：機械学習自動分析システム

    Awesome IntelligenceⓇ：機械学習⾃動分析システム ¾機械学習の予測モデルを⾃動で構築できるクラウドサービスを構築し、臨床試験データの解析などに活⽤ ¾ファイルアップロード → 予測したい変数を選択 → 分析実⾏の操作のみで、⾃動で予測モデル構築とレポートが出⼒ 1.データをツールに投⼊（csvファイル） 2.アウトプットがPPT形式で⾃動で出⼒ Awesome IntelligenceⓇ 1 ファイルをアップロード 2 列名から予測変数を選択 3 分析実⾏ © SUSMED, Inc All rights reserved. 24

  25. Slide 25: 不眠障害領域での課題

    不眠障害領域での課題 ¾複数の疾患のリスク要因である不眠障害に対して、睡眠薬の投与による治療が⽇本国内では⽀配的であると理解 ¾睡眠薬による治療は問題が多く、減薬や処⽅期間の短縮が打ち出されているところ、近年は認知⾏動療法が注⽬されている と考えている 出所： Palesh et al., 2010, J Clin Oncol Palesh et al., 2014, Sleep うつ Ann Intern Med. 2004 Dec 7;141(11):846-50. Diabetes Care 2010 Feb; 33(2): 414-420. Spira et al., 2013, JA

  26. Slide 26: 不眠障害治療用アプリの国内市場規模（推計）

    不眠障害治療⽤アプリの国内市場規模（推計） ¾ターゲット市場は880億円、潜在患者まで含めると3,940億円の規模を⾒込む 潜在市場規模※5：不眠症状を抱える⼈数 〜 3,940 億円 〜1,860万⼈ ターゲット市場規模：治療を受けている患者 880 〜 億円 〜590万⼈ 患者数※1、※2 × 保険償還価格 × 単剤率※3 × 軽度〜中等度患者⽐率※4 潜在市場 1,860万⼈ - 100% 24,100円 ターゲット市場 590万⼈ 72.7% 85% ※1：⽇本の⼈⼝約1.25億⼈×⽇中の過度な眠気に悩んでいる⼈の割合14.9%=1,860万⼈（Liu X et al. Psychia

  27. Slide 27: 不眠障害治療用アプリのSAM

    不眠障害治療⽤アプリのSAM（Serviceable Available Market） ¾既存の睡眠薬治療からの切替ニーズと、不眠症⾃覚症状があるが睡眠薬治療に抵抗がある未治療患者の掘り起こしを狙う ¾当社実施の387名の医師を対象としたアンケートより、SAMは420億円超と試算される 既存治療患者からの切替 未治療患者の掘り起こし SAM 150 億円 270 億円 420 億円〜 （当社試算） （当社試算） （当社試算） 既存不眠障害 患者比率 推定処方率※2 患者比率 推定処方率※5 （参考）既存不眠症治療薬の2025年売上高（億円）※6 単剤率 保険償還価格※3 潜在患者※4 保険償

  28. Slide 28: 不眠障害治療用アプリの海外での動向

    不眠障害治療⽤アプリの海外での動向 n 英国国⽴医療技術評価機構（NICE）が、不眠症治療において睡眠薬の代わりに治療⽤アプリを推奨 https://www.nice.org.uk/news/articles/App-based-treatment-for-people-with-insomnia-an-effective-alternative-to-sleeping-pills © SUSMED, Inc All rights reserved. 28

  29. Slide 29: 不眠障害治療用アプリの海外での動向

    不眠障害治療⽤アプリの海外での動向 n ヨーロッパ睡眠学会が不眠障害治療のガイドラインを改定し、「成⼈に対する慢性的な不眠障害の治療においては、対⾯、 デジタルのいずれかに関わらず認知⾏動療法が第⼀選択として推奨される」とした論⽂を発表 ”Cognitive-behavioural therapy for insomnia is recommended as the first-line treatment for chronic insomnia in adults of any age (including patients with comorbidities), either appl

  30. Slide 30: 主なパイプラインの国内市場規模（推計）

    主なパイプラインの国内市場規模（推計） 乳がん患者運動療法 ACP : Advance Care Planning 腎臓リハビリ 市場規模 72 億円 309 億円 660 億円 u 615点/回 u 3,000台湾ドル/時間 u 555点/回 – 1時間運動療法を⾏った場合 （13,500円: 1TWD=4.5JPY） – 1時間運動療法を⾏った場合 保険償還点数 – 1単位：205点/20分 – ⽇本ではACPの保険償還点数が – 1単位：185点/20分 – H007-2 がん患者リハビリテー 決まっていないため、台湾の事 – H002 運動器リハビリテーション ション料を参照 例を参照

  31. Slide 31: 会社概要

    会社概要 会社概要 At a glance（2026年11⽉現在） 会社名 サスメド株式会社 2026年6⽉より 代表者 代表取締役社⻑ 上野太郎 不眠障害⽤アプリ「Medcle」の販売を開始 設⽴年⽉ 2016年2⽉ （2015年7⽉に合同会社として創業） 特許取得数 DTx開発 34 パイプライン数 11 本社 東京都中央区⽇本橋本町⼀丁⽬9番3号 従業員数 51名（2026年11⽉時点） 件 事業内容 「DTx開発」「医薬品開発の効率化を推進 件 するSUSMED SourceDataSyncⓇの提供」 海外特許・共同出願含む を展開 プロジェクト採択数 主要株主 経営陣 共同研究数（累

  32. Slide 32: 経営陣略歴

    経営陣略歴 代表取締役社長 上野 太郎 医師、医学博士 睡眠医療・神経科学分野を中心とした科学業績を多数有し、臨床医として専門外来診療も継続。国立がん研究センター等との共同研究を主導。 日本睡眠学会の評議員も務める 東北大学医学部卒（H18年） 受賞歴：井上研究奨励賞、武田科学振興財団医学系研究奨励、内藤記念科学奨励金・研究助成、肥後医育振興会医学研究奨励賞等 経済産業省ヘルスケアIT研究会専門委員 取締役CTO（システム開発） 本橋 智光 取締役（管理） 小原 隆幸 SIerの研究員、Web系企業の分析者を経て現職 船井総合研究所に入社し、プライベートエクイティファンド のビジネスDD業務に

  33. Slide 33: 免責事項

    免責事項 本資料には、当社の現在の⾒通し、予想、⽬標、計画などを含む将来に関する記述が含まれています。これらの記述について、当社は、将来に関する⾒通しである ことを⽰すために、全てではありませんが、多くの場合、「予想」、「⽬標」、「想定」、「期待」、「意図」、「計画」、「⾒込み」等の語句およびこれと同様 の意味を有する語句を⽤いています。将来に関する⾒通しは、本資料の作成時点における⼊⼿可能な業界、市場動向または経済情勢等の情報に基づき⼀定の前提・ 仮定のもとに作成されたもので、既知または未知のリスク、不確実性が内在しており、今後発⽣する事象に基づき影響を受ける可能性があります。影響を与える要

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