Slide 1: 2026年6月期 決算説明資料
2026年6⽉期 決算説明資料 2026年8⽉ © SUSMED, Inc All rights reserved.
Slide 2: ビジョン
ビジョン ICTの活⽤で「持続可能な医療」を⽬指す SUStainable MEDicine © SUSMED, Inc All rights reserved. 2
Slide 3: 事業領域概要
事業領域概要 ¾⾃社内で構築してきたデジタル医療プラットフォームを活⽤した「治療⽤アプリ開発」「臨床試験⽀援」を軸に、新たな領域 への展開を計画 《治療⽤アプリ開発：単独／共同》 アプリ開発 臨床試験（探索的・検証的） 承認申請 市販後・RWD デジタル医療プラットフォーム ① QDTxⓇ ② SUSMED SourceDataSyncⓇ ③ Awesome IntelligenceⓇ （治療⽤アプリ開発プラットフォーム） （臨床試験システム） （医療ビッグデータ分析） 試験データ⼊⼒・管理システム 医療機関 製薬企業・CRO* * CRO : 医薬品開発業務受託機関 ブロックチェーン 《臨床
Slide 4: サスメド 不眠障害用アプリ Medcle
サスメド 不眠障害⽤アプリ Medcle ¾患者のスマートフォンで不眠障害に対する認知⾏動療法を治療原理とするコンテンツを実施できる⽇本初の不眠障害⽤アプリ ¾チャット形式でのプログラムによる介⼊を採⽤し、医療従事者との⾯談に近い不眠障害治療の実践が期待できる 睡眠衛⽣指導 保険償還価格 睡眠表 認知⾏動療法を治療原理としたコンテンツで治療 1週間 8週間 24,100円／処⽅ 下記の対象患者に対して保険算定 別途技術料（プログラム医療機器等指導管理料）も算定 朝の振り返り ⼣の振り返り ・睡眠時間⼊⼒ ・睡眠時間制限療法※1 （就寝、⼊眠、覚醒、 対象患者※4 起床時間、中途覚醒回数） ・刺
Slide 5: 治療用アプリの提供の流れ
治療⽤アプリの提供の流れ ¾治療⽤アプリは、医師の診断・処⽅に基づき、患者のスマートフォンにダウンロードされる ¾医療機関で処⽅されるアカウント情報を使⽤してアプリにログイン （Google PlayやApp Storeからダウンロードは可能だが、アカウント情報がないとログインできない） ¾ログイン後に実際の治療⾏為をアプリ単独で実施（医師の介在は不要） ¾患者が⼊⼒したデータは医師向けの管理システムと連携し、医師はPC等で患者のデータを確認可能 ダウンロード 医療機関 ログイン 診断・治療⽅針の決定 各種治療の実施 アカウント情報の処⽅ 治療経過を踏まえた診療 患者データ 患者 医師 アプリ
Slide 6: SUSMED SourceDataSync：臨床試験システム
SUSMED SourceDataSyncⓇ：臨床試験システム ¾ブロックチェーン技術の実装により、データの真正性の担保と臨床試験のモニタリングに関する⼯数と費⽤を⼤幅に削減 ¾リモートでの臨床試験実施も可能とし、多額の開発コストに起因するドラッグ・ラグ、ドラッグ・ロスの解消を⽬指す ブロックチェーンネットワーク データの データの 真正性の担保 真正性の担保 クエリ等 データ同期 患者 ePRO CRO*など eCRF 医師など eワークシート 電⼦カルテ *CRO：医薬品開発業務受託機関 (eWS) SUSMED SDS：ePRO・eCRF・eWSを⼀元的に提供 ePRO: 患者のデータを
Slide 7: 開発パイプライン①
開発パイプライン①（2026年8⽉7⽇現在） ¾治療⽤アプリ開発のプラットフォームを活⽤し、複数のパイプラインを組成 ¾「サスメド 不眠障害⽤アプリ Medcle」は、2026年6⽉より保険収載され販売を開始 ¾アルゴリズム構築と治療⽤アプリの普及で重要となるアカデミアのKOLとの関係性構築で多数の実績 対象疾患 研究・アプリ開発 探索的試験 検証的試験 現状 SMD401 次試験に向けて準備中 （乳がん運動療法） SMD402 企業治験進⾏中 （ACP* *: Advance Care Planning ） SMD201 次試験に向けて準備中 治 （慢性腎臓病） 療 SMD102 アプリ開発
Slide 8: 開発パイプライン②
開発パイプライン②（2026年8⽉7⽇現在） ¾治療⽤アプリ開発のプラットフォームを活⽤し、複数のパイプラインを組成 ¾「サスメド 不眠障害⽤アプリ Medcle」は、2026年6⽉より保険収載され販売を開始 ¾アルゴリズム構築と治療⽤アプリの普及で重要となるアカデミアのKOLとの関係性構築で多数の実績 対象疾患 研究・アプリ開発 探索的試験 検証的試験 現状 SMD105 探索的試験実施中 （乳がん切除後疼痛症候群） 治 SMD106 療 次試験に向けて準備中 （⽉経前症候群・⽉経前不快気分障害） SMD107 臨床研究終了 （持続性知覚性姿勢誘発めまい） 研究結果を学会で発表 SMD103
Slide 9: 2026年6月期 重点施策
2026年6⽉期 重点施策 1 不眠障害治療⽤アプリの販売開始 2 パイプラインの開発進捗 ・SMD201：次試験の開始 ・SMD105：次試験の開始 ・SMD403：特定臨床研究結果の公表 ・SMD106：特定臨床研究の完了 3 臨床試験システムの稼働実績積み上げ © SUSMED, Inc All rights reserved. 9
Slide 10: 重点施策① 不眠障害治療用アプリの販売開始
重点施策① 不眠障害治療⽤アプリの販売開始 ¾2026年5⽉に保険収載が了承され、2026年6⽉より販売を開始 ¾「サスメド 不眠障害⽤アプリ Medcle」の開発進捗に応じたマイルストンを達成。詳細については協議中 ¾販売⾯については、塩野義製薬株式会社と医療機関への営業活動を開始 2025年6⽉期 2026年6⽉期 製造販売承認事項 製造販売承認事項 ⼀部変更承認を取得、 販売開始 ⼀部変更承認申請を提出 保険適⽤希望書を提出 2024年8⽉ 2025年9⽉ 2026年6⽉ 塩野義製薬株式会社との販売提携契約 マーケティングプラン・ 医療機関への メディカルプランの策定 営業活動を開始 オ
Slide 11: 重点施策② パイプラインの開発進捗
重点施策② パイプラインの開発進捗 ¾SMD403（⽿鳴）において、マイルストンを達成 杏林製薬株式会社との⽿鳴治療⽤アプリ開発 ＜共同研究開発の現状＞ l 検証的試験においてアプリが利⽤開始され、マイルストンを達成 l マイルストン収益として2.4億円を受領（第4四半期に収益計上） © SUSMED, Inc All rights reserved. 11
Slide 12: 重点施策③ 臨床試験システムの稼働実績積み上げ
重点施策③ 臨床試験システムの稼働実績積み上げ ¾虚⾎性⼼疾患または拡張型⼼筋症による重症⼼不全を対象とした治験において、初の患者様への投与に成功 ⼼筋再⽣医療(カテーテル投与)の第I/II相企業治験 ＜ブロックチェーン技術の活⽤により期待される効果＞ l 医療機関におけるデータ⼊⼒及びデータ照合作業に関わる⼯程の⼤幅な削減 l モニターの医療機関への訪問回数や作業時間の低減 l 治験データの信頼性向上 © SUSMED, Inc All rights reserved. 12
Slide 13: 重点施策③ 臨床試験システムの稼働実績積み上げ
重点施策③ 臨床試験システムの稼働実績積み上げ ¾SMD403（⽿鳴）において、ブロックチェーン技術を実装した臨床試験システムが稼働開始 杏林製薬株式会社との⽿鳴治療⽤アプリ開発 ＜共同研究開発の現状＞ l 検証的試験において、臨床試験システム「SUSMED SDS」が稼働開始 l 2023年9⽉の特定臨床研究に続き、本試験においても利⽤ © SUSMED, Inc All rights reserved. 13
Slide 14: 2026年6月期 重点施策の進捗状況
2026年6⽉期 重点施策の進捗状況 1 不眠障害治療⽤アプリの販売開始 2026年6⽉より保険収載され販売開始 2 パイプラインの開発進捗 SMD201は次試験に向けて準備を継続 ・SMD201：次試験の開始 SMD105で探索的試験を実施中 ・SMD105：次試験の開始 ・SMD403：特定臨床研究結果の公表 SMD403で検証的試験を開始し、マイルストンを達成 ・SMD106：特定臨床研究の完了 SMD106は次の開発段階に進むことで合意 3 臨床試験システムの稼働実績積み上げ Heartseed社の企業治験で順調に稼働中 杏林製薬の検証的試験において稼働開始 © SUSMED, Inc
Slide 15: その他
その他 医療関係者向けサイト及び 1 不眠症に関する疾患啓発サイト「眠りの道しるべ」を開設 2 持続性知覚性姿勢誘発めまいの臨床研究結果を学会で発表 3 資本⾦を10百万円に減少（減資） © SUSMED, Inc All rights reserved. 15
Slide 16: 業績ハイライト
業績ハイライト ¾事業収益はマイルストン収益の貢献やDTxプラットフォームが堅調に推移したことにより、2026年6⽉期は497百万円を計上 ¾採⽤活動の強化に伴う⼈件費の増加や、Medcleの販売開始に伴うプロモーション費⽤が発⽣し、営業損失は330百万円で着地 ¾研究開発費は⼀部の資産化に伴い前年⽐で減少 2026年6⽉期 2026年6⽉期 （参考）2025年6⽉期実績 達成率 実績 通期予算 事業収益 462百万円 497百万円 --百万円 --％ 営業利益 △299百万円 △330百万円 --百万円 --％ 開発パイプライン件数 （2026年8⽉7⽇現在） 12件 11件※ --件 --
Slide 17: セグメント業績
セグメント業績 ¾DTxプロダクト事業の収益は、製薬企業との共同開発案件でのマイルストン収益を中⼼に3.4億円を計上 ¾Medcleの販売開始に伴うプロモーション費⽤が発⽣し、セグメント利益は103百万円で着地 ¾DTxプラットフォーム事業の収益は、第3四半期累計と⽐較して堅調に推移 ¾サスメドシステムの追加開発の完了に伴い、前期⽐で利益率は向上したものの、利益額は横ばい （参考） 2026年6⽉期 2026年6⽉期 2025年6⽉期 第3四半期累計 通期累計 DTxプロダクト事業 事業収益 300百万円 100百万円 340百万円 セグメント利益 118百万円 △56百万円 103百万円 D
Slide 18: 財務状況
財務状況 ¾引き続き、強固な財務基盤を維持 ¾投資CFは、オフィス移転に伴う⼯事費⽤や敷⾦及びソフトウェアの構築により⼀時的に⽀出が増加 （百万円） 現預⾦の状況 4,400 4,200 4,000 3,800 3,600 3,400 3,200 3,000 2025年6⽉期 営業CF 投資CF 財務CF 2026年6⽉期 期末残⾼ 期末残⾼ © SUSMED, Inc All rights reserved. 18
Slide 19: 2027年6月期の業績予想
2027年6⽉期の業績予想 © SUSMED, Inc All rights reserved. 19
Slide 20: 2027年6月期業績予想
2027年6⽉期業績予想 ¾Medcleの販売、パイプラインにおけるマイルストン収⼊、プラットフォーム事業の堅調な推移により収益の拡⼤を⾒込む ¾オフィス移転費⽤、採⽤継続による⼈件費の増加等により、今期も⾚字継続 ¾複数の臨床試験の開始により研究開発費も増加する予定 ¾6⽉より販売を開始したMedcleは、採⽤医療機関数の拡⼤は想定の範囲内で進⾏している⼀⽅で、処⽅数の増加が課題 2026年6⽉期 2026年6⽉期 2027年6⽉期 通期予算 実績 通期予算 事業収益 --百万円 497百万円 838百万円 営業利益 --百万円 △330百万円 △461百万円 Medcle 採⽤医療機関数
Slide 21: 2027年6月期 重点施策
2027年6⽉期 重点施策 1 不眠障害治療⽤アプリの販売推進 2 パイプラインの開発進捗 ・SMD105：次試験の開始 ・SMD403：検証的試験の完了 ・SMD106：検証的試験の開始 ・SMD107：次試験の開始 3 臨床試験システムの稼働実績積み上げ © SUSMED, Inc All rights reserved. 21
Slide 22: Appendix
Appendix © SUSMED, Inc All rights reserved. 22
Slide 23: QDTx：治療用アプリ開発プラットフォーム
QDTxⓇ：治療⽤アプリ開発プラットフォーム ¾治療⽤アプリの開発経験から、新規アプリのPoC*取得を迅速に実施可能なプラットフォームを構築（特許技術実装） ¾医療機関⽤システムと患者⽤アプリを設定ファイルでカスタマイズするだけで臨床試験が実施可能 ¾スクラッチで開発する必要がなく、開発リソースを節約しながら複数パイプラインを並列で推進できる *PoC: Proof of Concept © SUSMED, Inc All rights reserved. 23
Slide 24: Awesome Intelligence：機械学習自動分析システム
Awesome IntelligenceⓇ：機械学習⾃動分析システム ¾機械学習の予測モデルを⾃動で構築できるクラウドサービスを構築し、臨床試験データの解析などに活⽤ ¾ファイルアップロード → 予測したい変数を選択 → 分析実⾏の操作のみで、⾃動で予測モデル構築とレポートが出⼒ 1.データをツールに投⼊（csvファイル） 2.アウトプットがPPT形式で⾃動で出⼒ Awesome IntelligenceⓇ 1 ファイルをアップロード 2 列名から予測変数を選択 3 分析実⾏ © SUSMED, Inc All rights reserved. 24
Slide 25: 不眠障害領域での課題
不眠障害領域での課題 ¾複数の疾患のリスク要因である不眠障害に対して、睡眠薬の投与による治療が⽇本国内では⽀配的であると理解 ¾睡眠薬による治療は問題が多く、減薬や処⽅期間の短縮が打ち出されているところ、近年は認知⾏動療法が注⽬されている と考えている 出所： Palesh et al., 2010, J Clin Oncol Palesh et al., 2014, Sleep うつ Ann Intern Med. 2004 Dec 7;141(11):846-50. Diabetes Care 2010 Feb; 33(2): 414-420. Spira et al., 2013, JA
Slide 26: 不眠障害治療用アプリの国内市場規模（推計）
不眠障害治療⽤アプリの国内市場規模（推計） ¾ターゲット市場は880億円、潜在患者まで含めると3,940億円の規模を⾒込む 潜在市場規模※5：不眠症状を抱える⼈数 〜 3,940 億円 〜1,860万⼈ ターゲット市場規模：治療を受けている患者 880 〜 億円 〜590万⼈ 患者数※1、※2 × 保険償還価格 × 単剤率※3 × 軽度〜中等度患者⽐率※4 潜在市場 1,860万⼈ - 100% 24,100円 ターゲット市場 590万⼈ 72.7% 85% ※1：⽇本の⼈⼝約1.25億⼈×⽇中の過度な眠気に悩んでいる⼈の割合14.9%=1,860万⼈（Liu X et al. Psychia
Slide 27: 不眠障害治療用アプリのSAM
不眠障害治療⽤アプリのSAM（Serviceable Available Market） ¾既存の睡眠薬治療からの切替ニーズと、不眠症⾃覚症状があるが睡眠薬治療に抵抗がある未治療患者の掘り起こしを狙う ¾当社実施の387名の医師を対象としたアンケートより、SAMは420億円超と試算される 既存治療患者からの切替 未治療患者の掘り起こし SAM 150 億円 270 億円 420 億円〜 （当社試算） （当社試算） （当社試算） 既存不眠障害 患者比率 推定処方率※2 患者比率 推定処方率※5 （参考）既存不眠症治療薬の2025年売上高（億円）※6 単剤率 保険償還価格※3 潜在患者※4 保険償
Slide 28: 不眠障害治療用アプリの海外での動向
不眠障害治療⽤アプリの海外での動向 n 英国国⽴医療技術評価機構（NICE）が、不眠症治療において睡眠薬の代わりに治療⽤アプリを推奨 https://www.nice.org.uk/news/articles/App-based-treatment-for-people-with-insomnia-an-effective-alternative-to-sleeping-pills © SUSMED, Inc All rights reserved. 28
Slide 29: 不眠障害治療用アプリの海外での動向
不眠障害治療⽤アプリの海外での動向 n ヨーロッパ睡眠学会が不眠障害治療のガイドラインを改定し、「成⼈に対する慢性的な不眠障害の治療においては、対⾯、 デジタルのいずれかに関わらず認知⾏動療法が第⼀選択として推奨される」とした論⽂を発表 ”Cognitive-behavioural therapy for insomnia is recommended as the first-line treatment for chronic insomnia in adults of any age (including patients with comorbidities), either appl
Slide 30: 主なパイプラインの国内市場規模（推計）
主なパイプラインの国内市場規模（推計） 乳がん患者運動療法 ACP : Advance Care Planning 腎臓リハビリ 市場規模 72 億円 309 億円 660 億円 u 615点/回 u 3,000台湾ドル/時間 u 555点/回 – 1時間運動療法を⾏った場合 （13,500円: 1TWD=4.5JPY） – 1時間運動療法を⾏った場合 保険償還点数 – 1単位：205点/20分 – ⽇本ではACPの保険償還点数が – 1単位：185点/20分 – H007-2 がん患者リハビリテー 決まっていないため、台湾の事 – H002 運動器リハビリテーション ション料を参照 例を参照
Slide 31: 会社概要
会社概要 会社概要 At a glance（2026年8⽉現在） 会社名 サスメド株式会社 2026年6⽉より 代表者 代表取締役社⻑ 上野太郎 不眠障害⽤アプリ「Medcle」の販売を開始 設⽴年⽉ 2016年2⽉ （2015年7⽉に合同会社として創業） 特許取得数 DTx開発 32 パイプライン数 11 本社 東京都中央区⽇本橋本町三丁⽬7番2号 従業員数 51名（2026年8⽉時点） 件 事業内容 「DTx開発」「医薬品開発の効率化を推進 件 するSUSMED SourceDataSyncⓇの提供」 海外特許・共同出願含む を展開 プロジェクト採択数 主要株主 経営陣 共同研究数（累計）
Slide 32: 経営陣略歴
経営陣略歴 代表取締役社長 上野 太郎 医師、医学博士 睡眠医療・神経科学分野を中心とした科学業績を多数有し、臨床医として専門外来診療も継続。国立がん研究センター等との共同研究を主導。 日本睡眠学会の評議員も務める 東北大学医学部卒（H18年） 受賞歴：井上研究奨励賞、武田科学振興財団医学系研究奨励、内藤記念科学奨励金・研究助成、肥後医育振興会医学研究奨励賞等 経済産業省ヘルスケアIT研究会専門委員 取締役CTO（システム開発） 本橋 智光 取締役（管理） 小原 隆幸 SIerの研究員、Web系企業の分析者を経て現職 船井総合研究所に入社し、プライベートエクイティファンド のビジネスDD業務に
Slide 33: 免責事項
免責事項 本資料には、当社の現在の⾒通し、予想、⽬標、計画などを含む将来に関する記述が含まれています。これらの記述について、当社は、将来に関する⾒通しである ことを⽰すために、全てではありませんが、多くの場合、「予想」、「⽬標」、「想定」、「期待」、「意図」、「計画」、「⾒込み」等の語句およびこれと同様 の意味を有する語句を⽤いています。将来に関する⾒通しは、本資料の作成時点における⼊⼿可能な業界、市場動向または経済情勢等の情報に基づき⼀定の前提・ 仮定のもとに作成されたもので、既知または未知のリスク、不確実性が内在しており、今後発⽣する事象に基づき影響を受ける可能性があります。影響を与える要