Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H · HKEX:2696
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H — H1 2026 Earnings Presentation
49 slides from Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H's earnings presentation, Aug 21, 2026
Slide 1: 复宏汉霖(2696.HK)2026年度中期业绩
复宏汉霖(2696.HK) 2026年度中期业绩 2026年8月
Slide 2: 前瞻性声明
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的前瞻性声明 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“公司”,连同其控股子公司合称“本集团”)特此提供以下警示性声明:本文件包含有关本集团运营、业绩及财务状况的某些前瞻性陈述,其中可 能包括但不限于有关预期或目标收入、利润率、每股收益或其他财务或非财务指标,以及本集团在研产品及其预期开发进度、监管审批时间表和商业化时间表(包括本文件所述“财务目标陈述” (定义见下文))的陈述。尽管本集团相信其预期和目标基于合理假设,并采用了生物制药行业惯用的预测方法及针对个别产品的风险调整预测(该方法考虑了基于行业范围内处于相似开发阶 段的相关临床试验数据得出的个别临床试验成功
Slide 3: 2026 1H业绩亮点及公司战略
01 2026 1H业绩亮点及公司战略 © 2026 Henlius.
Slide 4: 立足中国的国际化生物制药公司
复宏汉霖(2696.HK): 立足中国的国际化生物制药公司 4 8 5 惠及1,100,000+患者 款产品美国FDA获批 款产品中国获批 款产品欧盟EC获批 26H1总收入 2026年上半年总收入35.9亿元,同比增长27.3%;全球 产品收入29.4亿元,同比增长14.9%;海外产品收入1.1亿 元,同比增长159.4% 50+ 50+ 35.9亿元 2026年上半年净利润4.3亿元,同比增长10.3%;研发投 入前利润12.6亿元,同比增长28.8%;期内经调整息税折 项临床试验进行中 早期创新资产 旧摊销前利润(非国际财务报告准则计量)9.0亿元,同 同比增长27.3% 比增长35.2
Slide 5: 2026年上半年研发前盈利及海外产品收入同比大幅增长
2026年上半年研发前盈利及海外产品收入同比大幅增长 2026年上半年重要指标(人民币亿) 重要财务指标 +27% +15% 26H1 25H1 35.9 28.2 总收入 全球产品收入* 海外产品收入* 29.4 25.6 +146% 35.9亿元 29.4亿元 1.1亿元 +159% +27.3% +14.9% +159.4% 6.5 2.6 2.6 1.1 0.4 研发前盈利 EBITDA# 盈利总额 总收入 全球产品总收入 BD及其他收入 海外产品商业化收入 12.6亿元 9.0亿元 4.3亿元 2026年上半年重要指标(人民币亿) +28.8% +35.2% +10.3% 26H1
Slide 6: 未来几年内,目标将有超10款产品在全球范围内上市
未来几年内,目标将有超10款产品在全球范围内上市 • 生物类似药管线凭借稳健的现金流为创新业务提供支撑 • 进入全球化2.0时代,后续更多创新药产品全球获批上市* *以上时间节点仅反映公司内部规划,可能会发生变动,建议公司股东及潜在投资者在交易公司股票时保持审慎。 斯鲁利单抗(5) 结直肠癌(JP) 中国获批 创新药 斯鲁利单抗(5) 局限期小细胞肺癌 PD-L1 ADC(16) 进入全球化2.0时代 (CN,US,EU) 结直肠癌(CN) 广泛期小细胞肺癌(JP) 肺癌(CN,US,EU) 胸腺癌(JP) 全球范围内获批 生物类似药 拉索昔芬(21) HER2(17) 斯鲁利单抗(5) 胃癌
Slide 7: 全球创新中心早期研发管线
全球创新中心早期研发管线 肿瘤 免疫与炎症 项目代码 靶点/作用机制 适应症 研发阶段 项目代码 靶点/作用机制 适应症 研发阶段 宫颈癌、肝细胞癌、 HLX37 PDL1xVEGF双抗 I期临床 非小细胞肺癌、实体瘤 HLX109 IL-1R3单抗 特应性皮炎、银屑病等 IND前 B7H3 非小细胞肺癌、卵巢癌、 HLX316 I期临床 唾液酸酶融合蛋白 前列腺癌 炎症性肠病(溃疡性 HLX68 TL1AxIL23(p19) 双抗 IND前 结肠炎、克罗恩病等) HLX97 KAT6A/B抑制剂 乳腺癌 I期临床 HLX67 FcRnxHSA双抗 IgG介导疾病 IND前 DLL3xDLL3
Slide 8: 自有的国际化临床团队覆盖全球关键国家和地区
自有的国际化临床团队覆盖全球关键国家和地区 复宏汉霖利用内生的全球临床能力,致力于在全球范围内提供高质量、高效且以患者为中心的临床试验 关键国家和地区(中国、美国、日本、澳大利亚)不 使用CRO服务,由一个约750名专业人员组成的内部 欧洲 美国 临床团队支持,其中包括来自美国的54名员工和来自 覆盖关键国家的广泛合作 覆盖顶尖临床中心的合作网络 其他海外区域的48名员工 日本 与当地顶级医院的战略合作 20+ 10,000+ 1,000+ 国家和地区 患者 临床中心 中国 (中国外1,700+) 强劲的内生临床能力和临床中心网络 与全球顶尖机构合作 • 得克萨斯大学安德森癌症中心 澳洲 •
Slide 9: 构建自主商业化能力,迈向全球化跨国制药企业
构建自主商业化能力,迈向全球化跨国制药企业 全球战略布局 全球总部(中国) 区域枢纽 作为公司战略运营与创新管理中枢,推动全 作为区域运营支点,将全球战略转化为符合 球业务协同,并优化各市场资源配置。 本地市场需求的执行方案,实现高效落地。 战略指挥中心:统筹全球战略项目推进 市场洞察与执行:根据当地市场及患者 及资本配置。 需求调整产品策略和市场推广方案。 核心能力中心:负责联盟合作管理、产 利益相关方管理:深化与政府机构、医 品组合战略及定价体系制定。 疗体系及商业合作伙伴的战略合作关系。 决策中心:主导重大投资及市场准入战 区域经营责任:负责区域盈利能力提升 略的决策与治理。 及预算管理
Slide 10: 斯鲁利单抗:目标成为全球年销售额突破百亿人民币的国产创新药
斯鲁利单抗(Serplulimab):目标成为下一款全球年销售额有望突破百 亿人民币的国产创新药 北美地区 欧洲地区 亚太地区 • 美国:已顺利完成招募计划要 • 欧盟:已获批四项适应症(小 • 中国:胃癌围术期新适应症获 求的全部200例患者入组;有 细胞肺癌,鳞状/非鳞非小细胞 批上市,海外开发同步推进; 望于2026年提交生物制品许 肺癌和食管鳞癌),已在17个 一线结直肠癌,中国、日本及 可申请(BLA);数据预计 欧洲国家实现上市销售,并进 东南亚III期试验已完成入组,预 2026年下半年读出 入 英国、德国、意大利、瑞典 计2027年公布MRCT临床结果 6大合作伙伴 等12国医
Slide 11: HLX43(PD-L1 ADC):高效、低毒,具有免疫治疗功能
HLX43(PD-L1 ADC):高效、低毒,具有免疫治疗(IO)功能 寻求中国及美国快速审批资格 HLX43 (PD-L1 ADC) 发病率(千) 治疗线数 Regimen 临床进度 已读出数据 非鳞 ≥2线 HLX43 单药 Pivotal Planned cORR 36.8%, PFS 6.67m 入组患者 嘧啶偶联 DAR=8 三肽 1,500+ (实体瘤) 非小 细胞肺癌 1,411 非AGA 1线 鳞癌 2线 HLX43±HLX10 HLX43±HLX07 Ph2 Ph2/3 - 连接子 抗 PD-L1 人源 IgG1 抗体 喜树碱类载荷 100+ 美国患者 鳞癌 ≥2线 HLX4
Slide 12: HLX43:潜在推荐II/III期剂量下的非小细胞肺癌研究结果
HLX43(PD-L1 ADC):潜在推荐II/III 期剂量下的非小细胞肺癌研究结果 2.5 mg/kg 2.5 mg/kg 2.5 mg/kg 2.0 mg/kg 2.0 mg/kg 非鳞状非小细胞肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 非鳞状非小细胞 BICR 评估的疗效及基线特征 鳞状非小细胞肺癌 不良反应,n(%) 鳞状非小细胞肺癌 EGFR野生型 EGFR突变型 肺癌 (n = 33) (n = 33) (n = 19) (n = 16) (n = 35) 确认客观缓解率(ORR)%(95% CI) 33.3 (18.0, 51.8) 36.8 (16.3, 61.6) 37.5 (15.2,
Slide 13: Dulpatatug(HLX22):PHAROS001胃癌三期MRCT开展中
Dulpatatug (HLX22, HER2新表位单抗):PHAROS001胃癌三期 * MRCT开展中、乳腺癌二期探索进行中 Dulpatatug(HLX22,新型HER2表位) HLX22 显著延长了无进展生存期并展现出良好的安全性,中位随访时间为 28.5 个月。 HLX22+曲妥 泽尼达妥单抗+化疗 适应症 珠+化疗 (n=304,300 名病 (n=31) 人接受治疗) HER2 第IV结构域 治疗期间不良事件导致死亡 0 (0.0%) 25 (8.2%) 胃癌 治疗相关不良事件 所有级别 30 (96.8%) 296 (97.0%) 曲妥珠单抗 (HLX02) 治疗相关不良事件
Slide 14: 全球化商务拓展
02 全球化商务拓展 © 2026 Henlius.
Slide 15: 日益增长的汉霖“朋友圈”
日益增长的汉霖“朋友圈” 复宏汉霖依托其在中国的研发与生产优势,同时与全球制药企业合作,拓展全球商业化布局。 合作产品:HLX02(曲妥珠单 抗,美国商品名:HERCESSI 、 欧洲商品名:Zercepac®) 覆盖区域:超 70 个国家及地区 合作产品:HLX01(利妥昔单抗)、HLX03(阿达木单抗) 合作产品:斯鲁利单抗(欧 合作产品:HLX01(利妥昔单抗) (含美国、加拿大、欧洲) 覆盖区域:中国 合作产品:斯鲁利单抗(欧洲商品名:Hetronifly®) 洲商品名:Hetronifly®) 覆盖区域:阿拉伯地区、北非及其他 覆盖区域:美国 覆盖区域:韩国 16 个区域 合作产品:
Slide 16: 2026年上半年BD合作亮点
2026年上半年BD合作亮点 对外授权1 许可引进 江苏创特医药科技有限公司 EISAI CO., LTD. Abbott Products Operations AG Sandoz Group AG 江苏正大丰海制药有限公司 合同签署:2026.02.05 合同签署:2026.02.24 合同签署:2026.08.16 合同签署:2026.05.18 至多10个生物类似药的战略合作 HLX10(斯鲁利单抗) HLX10(斯鲁利单抗) FHND9041(3代EGFRi) 本次合作产品:HLX05-N(西妥昔单抗类似药)、HLX16 独家权益 新兴市场扩增 (依洛尤单抗类似药)、贝利尤单抗类似药
Slide 17: 对外授权聚焦:国际品质的生物类似药
对外授权聚焦:复宏汉霖国际品质的生物类似药,提供稳定现金流,支 持创新管线 原研药及生物类似药市场规模 已有对外授权合作伙伴 尚无欧美授权合作伙伴 2025年全球销售额(亿美元) 2025年全球销售额(亿美元) HLX03 阿达木单抗 HLX17 HLX16 帕博利珠单抗 TNF-α 依洛尤单抗 贝利尤单抗 BAFF PD-1 60.3 PCSK9 317.2 30.7 27.3 HLX18 HLX02 HLX15 纳武利尤单抗 曲妥珠单抗 东盟和北非等地区合作伙伴 达雷妥尤单抗 PD-1 HER2 CD38 119.1 66.0 143.5 HLX05-N 西妥昔单抗 中国外合作伙伴 HLX
Slide 18: BD引进产品获批及销售收入趋势
许可引进:晚期引进聚焦乳腺癌和肺癌领域最大化商业化协同,早期引进 聚焦肿瘤和自免领域 BD引进产品获批及销售收入趋势 BD引进产品收入预期将逐年强劲增长 汉奈佳® 汉奈佳® 复妥宁® 汉奈佳® 复妥宁® HLX903 (EGFR TKI) 3.03亿 汉奈佳® 0.45亿 复妥宁® HLX903 (EGFR TKI) HLX87 (HER2 ADC) 汉奈佳® 汉奈佳® 复妥宁® HLX903 (EGFR TKI) HLX87 (HER2 ADC) HLX78(拉索昔芬) 汉奈佳® 复妥宁® 复妥宁® HLX903 (EGFR TKI) HLX87 (HER2 ADC) HLX78(拉索昔芬)
Slide 19: 早期创新管线
03 早期创新管线 © 2026 Henlius.
Slide 20: 汇聚全球顶尖技术平台,驱动创新引擎
汇聚全球顶尖技术平台,驱动创新引擎 下一代IO平台 Hanjugator ADC平台 三特性T细胞衔接器 HAI Club平台 • 基于PD-(L)1构建新一代免疫检查 • 扩大治疗窗口 • 持久的特异的T细胞激活效应 • 寻找新的药物靶点 点抑制剂 • 克服对广泛使用的毒素的耐药性 • 低免疫细胞浸润的肿瘤微环境 • 降低成本提高效益的研发 • 攻克传统免疫检查点抑制剂耐药 • 多种作用机制的毒素的组合 展现更好的药效 • 提高药物发现的成功率 困境 • 降低CRS的发生 • 全面激发免疫检查点抑制剂的临 床潜能 >7 个资产 >12 个资产 >5 个资产 20 © 2026 Henlius
Slide 21: HLX105(PD-1 x IL2v):新一代更安全的泛实体瘤免疫疗法
HLX105(PD-1 x IL2v):新一代更安全的泛实体瘤免疫疗法 HLX105 (PD-1 x IL2v) Efficacy in CT26 CRC CDX in BALB/c-hPD1 KI mice 肿瘤生长抑制率(TGI)% 4000 (day 28) Vehicle HLX10(Henlius,Anti-PD1), 3.33 mpk 59.2% • IL-2变体偏向属性:与参比 Tumor Volume (mm3) IL2m 3000 50.6% Anti-PD1 HLX105, 0.4 mpk (3.3% HNSTD) (alpha-偏向) 药品类似 97.8% HLX105,
Slide 22: HLX49:创新 HER2 × HER2 双表位 ADC 药物
HLX49:针对乳腺癌与胃癌开发的创新 HER2 × HER2 双表位 ADC 药物 HR+ / HER2 IHC 1+ 乳腺癌 PDX(CDK4/6i 经治) HER2 IHC 3+ 胃癌 PDX(赫赛汀及化疗经治) HLX49 (HER2 x HER2 ADC) HR+ HER2 IHC 1+ BC PDX, GC PDX, Balb/c nude, HER2 single dose, i.v., CDK4/6i treated clinically; n=7/group single dose, n=7/group, NPG mice TGI, day 28 1250 HLX22 HLX
Slide 23: 创新药2025-2026年IND计划
创新药2025-2026年IND计划 5 2025H2-2026H1已进入临床 5 2026年下半年预期进入临床 IND获批/预计获批 FPI达成 IND获批 FPI达成 HLX37 HLX3902 2026年5月(澳洲) 2025年11月 2025年12月 2026年7月(中国) (STEAP1xCD3xCD28) 2026年6月(中国) (PD-L1xVEGF) HLX3901 HLX105 预计2026年10月(澳洲) 2026年3月 2026年4月 预计2026年10月(澳洲) (DLL3xDLL3xCD3xCD28) (PD-1xIL2) 预计2026年11月(中国) HLX109
Slide 24: 全球化临床管线
04 全球化临床管线 © 2026 Henlius.
Slide 25: 产品组合和管线
产品组合和管线 IND/Pre-IND I期 II期 III期 NDA 上市 HLX109 HLX6018 HLX701(1) HLX10(5)(斯鲁利单抗)+ HLX07(4) HLX10(5)(斯鲁利单抗)+ 化疗 HLX04-O(11) 汉斯状® (斯鲁利单抗)(5) IL-1R3 GARP/TGF-β1 CD47–SIRPα 阻断剂 (pimurutamab) PD-1 VEGF PD-1 特应性皮炎、银屑病 特发性肺纤维化 RAS/BRAF野生型结直肠癌 PD-1+EGFR 广泛期小细胞肺癌 1L 湿性年龄相关性黄斑变性 鳞状非小细胞肺癌,广泛期小细胞肺癌, 等自免疾病 鳞状非小细胞
Slide 26: 2026年临床里程碑预计:晚期创新药管线进展
2026年临床里程碑预计:晚期创新药管线进展 斯鲁利单抗获批及上市申请 斯鲁利单抗5项适应症获批 小细胞肺癌预计在多个新兴市场获批 非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌及 欧盟:非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、食管癌 食管鳞癌递交瑞士、拉美及东盟国家 中国:围术期胃癌(优先审评、突破性治疗) 韩国:广泛期小细胞肺癌 斯鲁利单抗临床进展 斯鲁利单抗临床进展 小细胞肺癌日本桥接研究达到主要终点 H1 H2 小细胞肺癌日本桥接研究完成入组 HLX43临床进展 * HLX43临床进展 多项初步概念验证数据 HLX43联合斯鲁利单抗/HLX07 5项II期PoC首例患者给药 2项试验首例患者给药
Slide 27: 2026年临床里程碑:早期创新药管线进展
2026年临床里程碑:早期创新药管线进展 H1 6 项 首例受试者入组 2 持续入组 项 1 完成爬坡 项 H2 * 5 受试者持续入组 项 4 完成入组 项 1 阶段完成 项 HLX701 (SIRPα-IgG Fc 融合蛋 1月 中国IND获批 3月 完成首例受试者入组 Q4 预计完成所有剂量爬坡及安全性评估 白) HLX316 (B7H3唾液酸酶融合蛋白) 3月 中国IND获批 5月 完成首例受试者入组 持续入组 HLX37 (PD-L1 x VEGF双抗) 持续入组 7月 完成单药剂量爬坡及安全性评估 Q3 单药扩展和联合递增 Q4 预计Ph2/3试验受理 首例受试者入组 HLX48
Slide 28: 2026年临床里程碑:生物类似药全球化进展
2026年临床里程碑:生物类似药全球化进展快速推进 获批上市 | 2款 HLX01 利妥昔单抗 中国增加原研已批准新增适应症补充申请于2026年4月获批 HLX11 帕妥珠单抗 2026年4月欧盟上市获批;2026年5月中国上市获批;2026年5 2026获批及上市申请递交情况 月英国上市获批 上市递交/审评 | 6款 加拿大 HLX01 利妥昔单抗 巴西MAA审评中,预计2026–2027年获批 欧盟/英国 * HLX11 帕妥珠单抗 HLX02 曲妥珠单抗 智利MAA审评中,预计2026–2027年获批 * HLX11 帕妥珠单抗 NDS审评中 菲律宾、哈萨克斯坦和肯尼亚等国MAA审评中,
Slide 29: Pimurutamab(HLX07):EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌一线治疗
Pimurutamab(HLX07, EGFR 单克隆抗体):实现双靶点协同,开创 EGFR高表达鳞状非小细胞肺癌一线治疗新路径 HLX10HLX07-sqNSCLC-201:一项随机、多中心的II期剂量探索性临床试验 Pimurutamab(HLX07,EGFR) EGFR 高表达(H-score ≥150)的鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)一线治疗 靶向 EGFR 的改良型人源化单克隆抗体 适应症 *约 89% 的 sqNSCLC 患者为 EGFR 高表达 • 肺鳞癌II/III期 IND/CTN获批情况:2026年1月澳大利 显示出积极的疗效信号(中位随访时间:18.6 个月) 亚获批
Slide 30: HLX701:新一代靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白
HLX701:新一代靶向CD47的肿瘤免疫疗法,SIRPα-Fc融合蛋白 HLX701(SIRPα –Fc融合蛋白) 为经 初步临床数据展现安全性优势和积 新一代免疫治疗的基石 结构蛋白工程改造后的SIRPα与IgG4 极疗效信号 Fc所形成的融合蛋白差异化设计 • 高亲和力结合肿瘤细胞CD47,但对红细胞 • 截止目前已完成10个剂量的探索,经安 • HLX701可通过激活先天免疫(巨噬细胞) CD47结合力弱,规避血液学安全性风险 全审核委员会(SRC)证实安全性良好 和适应性免疫(T细胞)的双重机制2, 与其他多种治疗药物形成组合疗法(如 • 相比第1代抗CD47抗体更专一结合癌细胞CD
Slide 31: HLX3901 & HLX3902:下一代TCE平台
HLX3901 & HLX3902:加入CD28作为共刺激信号的下一代TCE平台 HLX3901(DLL3xDLL3xCD3xCD28) HLX3902(STEAP1xCD3xCD28) 2025 IND HLX3901是新型DLL3×DLL3×CD3×CD28四特异 2026 IND HLX3902是抗STEAP1×CD3×CD28三特异性抗 性抗体,抗 DLL3(Fab 片段)与抗 DLL3(VHH 体,可显著减轻T细胞耗竭,增强治疗疗效,从而 αDLL3 (VHH) 纳米抗体)可结合不同抗原表位,提升靶向特异性。 扩大治疗窗。 加入CD28共刺激信号,显著增强了疗效,同时减 抗肿瘤活性优
Slide 32: HLX97与HLX48
HLX97:潜在同类最佳 HLX48:更安全有效的cMETxEGFR KAT6A/B抑制剂 ADC,治疗肺癌和肠癌 HLX97 KAT6A/B 抑制剂 HLX48 (cMETxEGFR ADC) 2026 IND Anti-cMET Anti-EGFR 2025 IND • 适用于多种肿瘤治疗, • 核心优势:扩大治疗窗以最大化 包括乳腺癌、去势抵 抗体功能、增强旁观者效应,解 抗性前列腺癌和非小 决肿瘤异质性问题 细胞肺癌 • HLX48的HNSTD为60mg/kg • 相较于竞争对手,具 有更优异的体外和体 Molecule: EGFRxcMET Hydrophilic Unit Link
Slide 33: 商业化
05 商业化 © 2026 Henlius.
Slide 34: 乳腺癌领域:领先行业的乳腺癌商业化能力
乳腺癌领域:领先行业的乳腺癌商业化能力 已上市4款乳腺癌产品 乳腺癌 领域收入 ~17.0亿元 +10.4% 2026年上半年收入 2026年5月获批 行业领先的 ~670人 超50万/月 全面覆盖 乳腺癌专队销售团队 一线代表人均生产力 乳腺癌专队 (2026年上半年) 320+ 城市 团队规模处于行业头部 行业领先的商业化效率 4,800+ 医院 高度专业化的学术推广团队 26,000+ 客户 34 © 2026 Henlius.
Slide 35: 乳腺癌领域:商业化的成功,赋能管线多元布局
乳腺癌领域:商业化的成功,赋能乳腺癌管线多元布局 深耕乳腺癌领域,全面覆盖乳腺癌不同亚型 深耕乳腺癌领域,全面覆盖乳腺癌不同亚型 、 疾病 类型 HER2+乳腺癌HR+/HER2-乳腺癌 HR+/HER2-乳腺癌 HER2+乳腺癌 三阴性乳腺癌 已上市 已上市 早期 乳腺癌 已上市 待上市 待上市 拉索昔芬(HLX78) 晚期 KAT6 A/B (HLX97) 待上市 HER2 ADC Dulpatatug* (HLX22) 乳腺癌 (HLX87) 曲妥珠帕妥珠 双靶皮下 HER2 双抗 ADC PD-L1 ADC (HLX319) (HLX49) 待上市 (HLX43) 35 *药品通用名处
Slide 36: 肺癌领域:卓越的商业化能力,驱动肺癌全域布局
肺癌领域:卓越的商业化能力,驱动肺癌全域布局 待上市产品 全面覆盖肺癌治 • PD-L1 ADC (HLX43) 疗领域 • 广泛期小细胞肺癌 • 非鳞状非小细胞肺癌 • cMet x EGFR双抗ADC( • 鳞状非小细胞肺癌 HLX48) • EGFR TKI (HLX903) • 非鳞状非小细胞肺癌 ~500人 全面覆盖 目标明确 行业领先的 肺癌销售团队 300+ 城市 • 强化小细胞肺癌一线首选 肺癌商业化团队 • 地位,巩固市场份额 • 出色的专业沟通能力和丰富 的肿瘤推广经验 • 3,400+ 医院 • 采用差异化策略,精准切 • 高度专业化的学术推广团队 • 22,000+ 客
Slide 37: 消化道肿瘤:打造未来战略核心
消化道肿瘤:唯一获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗,打造未来战略核心 待上市产品 消化道肿瘤 • 食管鳞癌 • PD-L1 ADC (HLX43) • 转移性结直肠癌 • 胃癌:独家适应症6月获批 • Dulpatatug* (HLX22) • 结直肠癌:有望成为首个 • PD-L1 x VEGF双抗(HLX37) 获批用于MSS的免疫治疗 开启胃癌围术期“去化 传递精准治疗理念 期待肠癌国际多中心 疗”免疫治疗新时代 提升食管癌市场份额 III期研究数据读出 聚焦瘤种特性, • 截至本材料发布日,全球首个且唯一获批胃癌围 • 充分利用在PD-L1 CPS≥10人群中 • 汉斯状一线治疗mC
Slide 38: 全球化生产能力
06 全球化生产能力 © 2026 Henlius.
Slide 39: 国际一流的生物制药平台
国际一流的生物制药平台 商业化GMP生产批次超1400批,生产成功率超98% 徐汇基地 松江基地(一) 松江基地(二) 24,000L 24,000L 36,000L 中国、欧盟、多个PIC/S成员国 中国、美国、欧盟GMP认证 美国、欧盟GMP认证 (巴西、印尼等)GMP认证 中国药监局、上海药监局 FDA & EMA 其他PIC/S成员国及EU QP审计 全球合作伙伴审 海外监管核查成功率 40 + 7 10 + 20 + 100 % 所有产品全球上市申报均实现关键发现项为零、一次通过 39 © 2026 Henlius.
Slide 40: 智造未来,构建高效、韧性、全球化的产能矩阵
智造未来,构建高效、韧性、全球化的产能矩阵 向内挖潜:筑牢核心底座 向外扩张:构建生态协同 精益运营 产能共建 向内挖潜,效能倍增:数字化赋能生产排产 强强联手,规模效应:拟携手合作伙伴共建 ,提升人效,深度优化批次转化周期。在零资本 大规模生产线。优化现金流投入同时以极致的规 开支(CAPEX)前提下,预计提升现有商业化 模效应降低生产成本、支持重点产品商业化放量。 产线的产能超10%。 持续扩产 海外 CMO 柔性扩容,内生增量:动态跟踪长期需求与 全球落子,高韧供应:寻源符合欧美 cGMP 产能匹配,计划于松江基地(二)新建产能、 最高标准的海外CMO。产能布局向核心市场延 scale-
Slide 41: H1业务稳步推进,多国产品首发交付
H1业务稳步推进,多国产品首发交付 生产供应、CMC转化、全球申报及上市后管理核心工作稳步推进 01 生产供应保障 02 CMC管线推进 [1400+批次DS] 欧盟 加拿大 [5+2个IND项目] [6个技术转移] [2个NDA申报] • 商业化原液累计生产 1430批,DS批次成功率 98.6% • 5个ADC 项目HLX48/HLX49/ HLX402/ HLX403/ HLX43 及 美国 • 临床项目供应 15个批次成功率 100% 土耳其 韩国 2个后期项目HLX18/HLX07 中国 • AT3002/HLX13/HLX17/HLX05/HLX22,20PPQ • HLX04-O
Slide 42: 全链路降本增效
全链路降本增效:构筑极致的产品竞争力 工艺升级 • 高表达量细胞株替换, 显著提升产品单批次产出 • 优化层析与纯化工艺步骤 提高产品整体收率 规模生产 工艺升级 • 拟新建大规模反应器产线及灵活 规模生产 的Scale-out模式产线,规模效 供应链重塑 应降低产品成本 • 合作共建模式大幅稀释厂房、设 供应链重塑 备等固定成本摊销及人工成本 • 全面推进培养基、滤器、填料、一次性反应 袋等核心高值耗材的国产验证与替换 • 增强供应链韧性,缩短采购交期,降低物流 及库存周转成 42 © 2026 Henlius.
Slide 43: 复宏汉霖的2026年 迈向全球的生物制药企业
复宏汉霖的2026年 迈向全球的生物制药企业 43
Slide 44: 附录:财务数据
附录:财务数据 © 2026 Henlius.
Slide 45: 2026年上半年收入约35.9亿元
2026年上半年收入约35.9亿元,全球产品总收入约29.4亿元 总收入(人民币亿) 全球产品总收入(人民币亿) 2026年上半年收入构成(人民币亿) 27.3% 41.1% % 占26H1收入比 26H1 25H1 14.9% 14.7 35.9 29.4 2.7% 14.1 21.0% 3.1% 28.2 7.5 27.5 25.6 24.8 16.0% 5.7 5.9 9.0% 3.2 3.0 2.7 6.1% 5.4% 2.2 2.0 1.2 1.0 1.3% 0.5 0.3 汉利康® 汉曲优® 汉斯状® 汉贝泰® 汉奈佳® 其他产品 BD、海外产品及 (利妥昔单抗) (曲妥珠单抗)
Slide 46: 2026年持续盈利,经营性现金净流入5.6亿元
2026年持续盈利,经营性现金净流入5.6亿元 净利润:保持盈利(人民币亿) 研发相关支出(人民币亿) 研发投入前利润*(人民币亿) 净利润 提供服务成本* 资本化研发支出 费用化研发支出 +29% 16.2 +13% 1.7 11.3 11.2 6.2 4.3 1.3 12.6 3.0 3.9 3.9 4.1 8.7 9.8 8.21 3.4 8.21 8.3 5.46 5.46 4.8 5.9 24H1 25H1 26H1 24H1 25H1 26H1 24H1 25H1 26H1 *根据会计实务,与对外授权的产品有关的研发投入计入提供服务成本 *净利润加回费用化研发支出投入 经营性现金流
Slide 47: 财务数据摘要
财务数据摘要 部分财务数据 26H1 25H1 YOY增长 单位 人民币百万元 占收入% 人民币百万元 占收入% % 收入 3,588.2 100.0% 2,819.5 100.0% 27.3% 产品收入* 2,885.8 80.4% 2,556.8 90.7% 12.9% BD及其他收入 702.4 19.6% 262.8 9.3% 167.3% 销售成本 (820.0) (22.9%) (620.4) (22.0%) 32.2% 销售费用 (1,190.4) (33.2%) (987.8) (35.0%) 20.5% 管理费用 (247.8) (6.9%) (185.4) (6.6%) 3
Slide 48: 声明 Disclaimer
声明 Disclaimer • 复宏汉霖、陈述人或提供人对本文件内容(文件内容亦有可能包括前瞻性陈述)均不做出明示或默示的保证、声明或陈述(包括但不限于:本内容针对为任意特定目的而关于内容 所具有的及时性、通用性、精确性的声明,或者关于使用本文件内容所获得信息无误可信的声明)。如因有关内容存在错误、遗漏或失准之处而引致的行为或结果,复宏汉霖、陈 述人或提供人对此不承担责任。 • 本文件及其中所包含内容的所有权利包括版权均由复宏汉霖独家所有,其中相关的“Henlius” 和“复宏汉霖”字样、图案及相关LOGO标识均为复宏汉霖合法所有的字号、商标和 标识。未经复宏汉霖书面同意,任何第三方不得以包括
Slide 49: © 2026 Henlius.
@ Henlius #N# ARIE ANR (HE RY me Reliable Quality Affordable Innovation
Shanghai Henlius Biotech — H1 2026 Earnings Presentation on 6ix