Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H · HKEX:2696
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H — FY2025 Earnings Presentation
53 slides from Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H's earnings presentation, Mar 20, 2026
Slide 1: 复宏汉霖 2025年度业绩
复宏汉霖 (2696.HK) 2025年度业绩 2026年3月
Slide 2: 前瞻性声明
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的前瞻性声明 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“公司”,连同其控股子公司合称“本集团”)特此提供以下警示性声明:本文件包含有关本集团运营、业绩及财务状况的某些前瞻性陈述,其中可 能包括但不限于有关预期或目标收入、利润率、每股收益或其他财务或非财务指标,以及本集团在研产品及其预期开发进度、监管审批时间表和商业化时间表(包括本文件所述“财务目标陈述” (定义见下文))的陈述。尽管本集团相信其预期和目标基于合理假设,并采用了生物制药行业惯用的预测方法及针对个别产品的风险调整预测(该方法考虑了基于行业范围内处于相似开发阶 段的相关临床试验数据得出的个别临床试验成功
Slide 3: 2025年业绩亮点及公司战略
01 2025年业绩亮点及公司战略 © 2026 Henlius.
Slide 4: 复宏汉霖:立足中国的国际化生物制药公司
复宏汉霖 (2696.HK): 立足中国的国际化生物制药公司 4 7 4 惠及1,000,000+患者 款产品美国FDA获批 款产品中国获批 款产品欧盟EC获批 总收入 汉斯状®2025年全球销售额15.0亿元,持续强化小细胞肺癌 市场领导地位,已在全球40多个国家和地区获批上市;汉 30+ 50+ 66.7亿元 曲优®2025年全球销售额29.9亿元,上市五周年,已在全球 50多个国家和地区获批上市 项临床试验进行中 早期创新资产 同比增长16.5% 2025年净利润8.3亿元,研发投入前利润23.4亿元,经营性 现金流净流入13.1亿元 海外收入 2025年递交海外BLA 29项,获批28
Slide 5: 2025年研发前盈利及海外产品收入同比大幅增长
2025年研发前盈利及海外产品收入同比大幅增长 2025年重要指标(人民币亿) 重要财务指标 +16.5% 2025 2024 +17.8% 66.7 +35.4% 总收入 全球产品收入* 研发前盈利 57.2 58.2 +26.2% 24.9 66.7亿元 58.2亿元 23.4亿元 49.4 +46.4% 23.4 +7.8% 18.4 18.6 +16.5% +17.8% +26.2% 15.2 +0.8% 8.5 10.4 7.9 8.3 8.2 汉曲优®全球收入* 汉斯状®全球收入* 海外产品收入* 总收入 全球产品 总收入 BD及 其他收入 研发开支 费用化 研发开支 盈利总额 研
Slide 6: 3大核心增长引擎持续发力
3大核心增长引擎持续发力 全球化 创新 AI赋能 全球生物类似药管线陆续在海外获 搭建多维创新平台矩阵,重仓下一代 AI For Science 批,全球化版图逐步兑现 双抗ADC及TCE管线,完成4项创新分 深度技术资产化,部署汉霖专有AI模 H药实现进入欧洲七国医保的全面突 子IND递交 型及自研代码,提升成药性及早期研 破,核心创新药加速抢滩高地 改写全球治疗指南的“H药”,胃癌围 发转化率 深度绑定国际一流药企,海外产品 术期治疗中取得了革命性突破 AI For Productivity 收入进入高速增长期 重磅管线(HER2单抗HLX22、PD-L1 以AI即用型工具,提高各业务工作
Slide 7: 斯鲁利单抗:目标成为下一款全球年销售额有望突破百亿人民币的国产创新药
斯鲁利单抗(Serplulimab):目标成为下一款全球年销售额有望突破百亿 人民币的国产创新药 三大重磅适应症,冲击百亿人民币终端市场 6 携手全球 大合作伙伴 一 线小细胞肺癌 覆盖40+ 国家和地区 美国:已完成201例桥接试验入组;有望于ESMO期间读出数据,并于2026年提交生物制品 许可申请(BLA) 欧盟:2025 年上市(商品名:Hetronifly®),已在12个欧洲国家实现上市销售,并进入 德国、意大利、瑞典等7国医保目录、鳞状非小/非鳞非小细胞肺癌/食管鳞癌有望于2026 年获批 印度:该适应症下首款PD-1单抗;2025年已发货超13万瓶 日本:桥接试验进行中 覆盖区域
Slide 8: 全球化2.0:从中国首发到海外首发
全球化2.0:从中国首发到海外首发 美国市场:坚实的起步,为了更远的抵达 欧洲市场:深度布局,多款产品实现上市销售 复宏汉霖是迄今为止获得美国FDA批准上市产品最 斯鲁利单抗广泛期小细胞肺癌在英国、欧盟获批上市,已在12个欧 多的中国生物医药企业,肿瘤和自免产品16款中占 洲国家实现上市销售,进入7国医保目录;2026年,鳞状非小细胞 到4款(HERCESSI™, POHERDY®, BILDYOS®, BILPREVDA®) 肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌也有望在欧盟获批 汉霖产品在全球各地的上市申报和再注册中,现场 HLX14(BILDYOS®, BILPREVDA®)2款产品获欧盟、
Slide 9: 汉霖的全球增长
汉霖的全球增长 未来几年,全球目标有超 10 款产品上市 * 中国获批 创新药 生物类似药管线凭借稳健的现金流为创新业务提供支撑 全球范围内获批 生物类似药 已于 2020 年进入欧洲市场,2025 年进入美国市场开始商业化 PD-L1 ADC(13) 实体瘤 拉索昔芬(14) SERM 乳腺癌 进入全球化2.0时代 EGFR(15) 皮肤鳞癌 曲妥珠帕妥珠 皮下制剂(16) 乳腺癌 复妥宁®(8) 纳武利尤单抗(17) (CDK4/6) 实体瘤 汉奈佳®(6) 斯鲁利单抗(5) 斯鲁利单抗(5) 帕博利珠单抗(18) (马来酸奈拉替尼) (PD-1) 肺癌、食管鳞癌等 (EU) 实体瘤 广泛
Slide 10: 全球化进展
02 全球化进展 © 2026 Henlius.
Slide 11: 2.1 全球化商务拓展
2.1 全球化商务拓展 © 2026 Henlius.
Slide 12: 复宏汉霖携手卫材就斯鲁利单抗达成日本市场合作
复宏汉霖携手卫材就斯鲁利单抗(PD-1)达成日本市场合作 “持续创新,卓越运营; “以患者及日常生活中的人们为中心, 以优质生物药,造福全球病患” 提升医疗健康所带来的价值” 交易金额 加速日本地区商业化及价值释放 首付7500万美元 日本患者mCRC & GC治疗新希望 合计3.88亿美元 *创下中国药品在日本单地区授权最大规模记录 加速ES-SCLC、mCRC及GC适应症在日本的上市及商业化进程,为日本患者在高疾病负担的恶性消化 道肿瘤和肺癌领域带来更好的选择。 复宏汉霖国际化道路上坚实的一步,携手共同愿景的伙伴造福日本病患,释放在海外的销售潜力,助力 斯鲁利单抗2030年前实现全
Slide 13: 复宏汉霖和Abbott达成斯鲁利单抗新兴市场独占性商业化授权合作
复宏汉霖和Abbott达成斯鲁利单抗(PD-1) 在新兴市场独占性商业化 授权合作 $1.26 亿美元 雅培合作扩展规模 雅培(Abbott Laboratories)是一家全球知名的医疗保健公司,总部位于美 国伊利诺伊州芝加哥。公司成立于1888年。雅培致力于研发、生产和销售多种医疗 2026.02 产品,涵盖营养品、诊断设备、医疗器械、仿制药和创新药物等领域。 第二次扩展合作 Abbott于2024年底取得斯鲁利单抗拉美权益,于2025年迅速获批后,选择继续拓 • 斯鲁利单抗 (APAC, MENA, CIS) 展跟复宏汉霖的合作至共71个国家和地区。 2024.12 第一次扩展合作 •
Slide 14: 日益增长的汉霖“朋友圈”
日益增长的汉霖“朋友圈” 复宏汉霖依托其在中国的研发与生产优势,同时与全球制药企业合作,拓展全球商业化布局。 合作产品:HLX02(曲妥珠单 抗,美国商品名:HERCESSI™、 合作产品:HLX01(利妥昔单抗)、HLX03(阿达木单抗) New 欧洲商品名:Zercepac®) 覆盖区域:超 70 个国家及地区 覆盖区域:中国 合作产品:斯鲁利单抗(欧 合作产品:HLX01(利妥昔单抗) (含美国、加拿大、欧洲) 合作产品:斯鲁利单抗(欧洲商品名:Hetronifly®) 覆盖区域:美国 洲商品名:Hetronifly®) 覆盖区域:阿拉伯地区、北非及其他 覆盖区域:韩国 16 个区域 N
Slide 15: 对外授权:硕果累累,再谱新章
对外授权:硕果累累,再谱新章 Abbott Lotus/Alvogen Dr. Reddy’s Sandoz Abbott Eisai 斯鲁利单抗 达雷妥尤单抗类似药 伊匹木单抗类似药 斯鲁利单抗 斯鲁利单抗 HLX10 HLX15 HLX13 HLX10 HLX10 交易总金额 交易总金额 交易总金额 交易总金额 交易总金额 112M USD 131.6M USD 314M USD 126M USD 388M USD 授权区域: 授权区域: 授权区域: 授权区域: 授权区域: 韩国 美国,欧洲 美国,欧洲,日本,澳 新兴市场 日本 大利亚,加拿大 签约时间: 签约时间: 签约时间: 签约时间
Slide 16: 一体化的全球生物类似药引擎
一体化的全球生物类似药引擎 2025年生物类似药全球销售收入 40.2 亿元,完整的全球化竞争力拼图助力类似药业务成为公司的“现金牛”和“压舱石” 临床运营&药政注册 • 全球临床试验网络高效执行 CMC开发 • 药政注册从“时差”到“同步” • HLX13 有望成为全球第一个伊匹木单抗类似药 • 抗体工程改造平台+工艺开发平台+深刻理解结 • HLX11 349天获批* 成为2025年FDA审评时长最短 构功能关系 的类似药产品 • HLX05 有望成为全球唯一的西妥昔单抗类似药 AI赋能 国际标准质量体系 • AI助力技术平台升级 • 2025年通过生物类似药相关GMP核查30次,其中 •
Slide 17: 对外授权聚焦:原研药及生物类似药市场规模
对外授权聚焦:复宏汉霖国际品质的生物类似药,提供稳定现金流,支 持创新管线 原研药及生物类似药市场规模 已有对外授权合作伙伴 尚无欧美授权合作伙伴 2025年全球销售额(亿美元) 2025年全球销售额(亿美元) HLX17- HLX03- 帕博利珠单抗 阿达木单抗 PD-1 TNF-α 317.2 HLX02- 曲妥珠单抗 60.3 HER2 HLX15- HLX18- 纳武利尤单抗 66.0 达雷妥尤单抗 东盟和北非等地区合作伙伴 PD-1 CD38 119.1 HLX16- 欧盟、美国、加拿大、东盟、和北非等地区合作伙伴 143.5 依洛尤单抗 HLX1102- Abbott PCSK9
Slide 18: 2.2 全球化临床管线
2.2 全球化临床管线 © 2026 Henlius.
Slide 19: 产品组合和管线
产品组合和管线 Pre-IND / IND I期 II期 III期 NDA 上市 HLX3901 HLX6018 HLX10(6)(斯鲁利单抗)+ HLX07(1) (pimurutamab) HLX10(6)(斯鲁利单抗)+ 化疗 HLX04-O(12) 汉斯状® (斯鲁利单抗)(6) HLX316 DLL3 x DLL3 x CD3 x GARP/TGF-β1 PD-1+EGFR PD-1 VEGF PD-1 B7H3 x Sialidase CD28 四抗 特发性肺纤维化 鳞状非小细胞肺癌等实体瘤 广泛期小细胞肺癌 1L 湿性年龄相关性黄斑变性 鳞状非小细胞肺癌,广泛期小细胞肺癌, 实体
Slide 20: 覆盖全球主要区域的自建的国际化临床团队
覆盖全球主要区域的自建的国际化临床团队 覆盖全球的临床试验中心合作 20+ 1,000+ 国家 欧洲 日本 美国 10,000+ 临床研究中心 中国 患者(中国以外1,700+患者) 670人的自建临床团队: 覆盖主要国家/地区(中国、美国、日本、澳洲等), 美国48员工、其他海外地区31人 澳洲 合作的sites包括: 美国:安德森癌症医学中心、斯隆—凯特林癌症研究所 日本:日本国立癌症研究中心(HCCH)、日本国立癌症研究中心东院(NCCHE)、 近畿大学医学部(Kindai University Hospital)、癌研有明医院(JFCR) 20 © 2026 Henlius.
Slide 21: HLX43-NSCLC201:PD-L1 ADC非小细胞肺癌后线II期试验
HLX43-NSCLC201:PD-L1 ADC非小细胞肺癌后线II期试验 由全球顶尖关键意见领袖牵头的国际多中心临床试验 主要研究终点: Part A Part B 客观缓解率 (中心影像阅片) 关键入组标准 HLX43 2.5mg/kg 开展的国家与地区: 年龄≥18岁; R 三周一次 N=100 HLX43剂量 中国、美国、欧洲、澳大利亚和日本 1:1 非小细胞肺癌; 三周一次 标准治疗失败的患者 N=143 关键里程碑: HLX43 2.0mg/kg 三周一次 2025年6月9日全球首例患者入组 N=100 截至26年2月, 全球累计入组140例,58例患者 来自海外(美国39例,澳洲
Slide 22: ASTRIDE:斯鲁利单抗1L广泛期小细胞肺癌美国桥接试验
ASTRIDE:斯鲁利单抗1L广泛期小细胞肺癌美国桥接试验 关键入组标准 年龄≥18周岁 A组: 斯鲁利单抗 + 卡铂 + 依托泊苷 主要研究终点: 经组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 总生存期 未接受过针对广泛期小细胞肺癌的系统性治疗 R 无进展生存期 David Gandara教授 至少存在一个可测量病灶 ECOG体力状况评分为0或1分 1:1 (中心影像阅片) 主要器官功能正常 B组:阿替利珠单抗 + 卡铂 + 依托泊苷 2009-2011 IASLC主席 N=200 荣誉教授: 加州大学戴维斯分校医疗系统 高级顾问: 加州大学戴维斯综合癌症中心 Gandara教授
Slide 23: Pharos001:Dulpatatug(HLX22)1L HER2阳性胃癌III期临床试验
Pharos001: Dulpatatug*(HLX22) 1L HER2阳性胃癌III期临床试验 由全球顶尖关键意见领袖牵头的国际多中心III期临床试验 关键入组标准 HLX22(15mg/kg)+ 标准治疗 ± 安慰剂(K药) 主要研究终点 三周一次 1 年龄≥18岁(日本≥20岁) 2 未接受过治疗、晚期不可切除的 R 无进展生存期 HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌患 1:1 (中心影像阅片) 沈琳教授 北京大学肿瘤医院 者 CSCO胃癌主席、国家重点研发计划首席科学家、 3 预期生存期≥6个月, 总生存期 安慰剂(HLX22)+ 标准治疗 ± K药 北京学者、北京市突出贡献专家 4 H
Slide 24: 2.3 商业化
2.3 商业化 © 2026 Henlius.
Slide 25: 乳腺癌领域:一流的乳腺癌商业化能力
乳腺癌领域: 一流的乳腺癌商业化能力 乳腺癌领域收入 打造了一支行业领先的乳腺癌专队 ~650人 团队规模处于行业头部 ~32.9亿元 乳腺癌专队销售团队 高度专业化的学术推广团队 2025年全年全球收入 ~600万元 行业领先的商业化效率 一线代表人均生产力 320+ 城市 全面覆盖 4800 + 医院 26000 + 客户 25 © 2026 Henlius.
Slide 26: 乳腺癌领域:商业化的成功,赋能乳腺癌管线多元布局
乳腺癌领域:商业化的成功,赋能乳腺癌管线多元布局 深耕乳腺癌领域,全面覆盖乳腺癌不同亚型 深耕乳腺癌领域,全面覆盖乳腺癌不同亚型 、 疾病 HER2+乳腺癌 HER2+乳腺癌 HR+/HER2-乳腺癌 HR+/HER2-乳腺癌 三阴性乳腺癌 类型 已上市 已上市 早期 乳腺癌 待上市 已上市 待上市 待上市 拉索昔芬 (HLX78) 晚期 KAT6 A/B (HLX97) HER2 ADC Dulpatatug* (HLX22) 乳腺癌 (HLX87) 曲妥珠帕妥珠 双靶皮下 HER2 双抗 ADC PD-L1 ADC (HLX319) (HLX49) 待上市 (HLX43) 26 *药品通用
Slide 27: 肺癌领域:卓越的商业化能力
肺癌领域:卓越的商业化能力, 铸就小细胞肺癌肿瘤免疫领导品牌 全面覆盖肺癌治疗领域 打造了一支行业领先的肺癌商业化团队 ~500人 广泛期小细胞肺癌 出色的专业沟通能力 和丰富的肿瘤推广经验 鳞状非小细胞肺癌 高度专业化的学术推广团队 非鳞状非小细胞肺癌 肺癌销售团队 300+ 城市 非鳞状非小细胞肺癌 全面覆盖 3400 + 医院 22000 + 客户 目标明确 强化小细胞肺癌一线首选地位, 待上市产品 巩固市场份额 PD-L1 ADC cMet x EGFR 双抗ADC 采用差异化策略,精准切入脑 (HLX43) (HLX48) 转移人群,快速开发非小细胞 肺癌市场 27 © 2026 H
Slide 28: 消化道肿瘤:立足现有商业化基础,打造未来战略核心
消化道肿瘤:立足现有商业化基础,重磅新品将至,打造未来战略核心 消化道肿瘤 聚焦瘤种特性,实施精准差异化策略 围绕胃癌、食管癌、结直肠癌等关键癌种纵深布局, 构建全面的消化道肿瘤治疗版图 充分利用在PD-L1 CPS≥10人群中获益显著的优势,传递精准治 传递精准治疗理念 疗、精准获益的理念,奠定一线优选地位,提升在食管鳞癌癌 食管鳞癌 提升食管癌市场份额 市场中的份额 胃癌:独家适应症即将获批 结直肠癌:有望成为首个获批 的免疫治疗 首个获CDE突破性疗法认定及首个被纳入优先审评的胃癌围 手术期治疗药物 为胃癌围术期适应症 有望成为全球首个在胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助 获批做好准备
Slide 29: 2.4 全球化生产能力
2.4 全球化生产能力 © 2026 Henlius.
Slide 30: 国际一流的生物制药平台
国际一流的生物制药平台 商业化GMP生产批次超1300批,生产成功率超98% 徐汇基地 松江基地(一) 松江基地(二) 24,000L 24,000L 36,000L 中国、欧盟、多个PIC/S成员国 中国、美国、欧盟GMP认证 美国、欧盟GMP认证 (巴西、印尼等)GMP认证 FDA & EMA 其他PIC/S成员国及EU QP审计 全球合作伙伴审 海外监管核查成功率 40 7 10 20 100 中国药监局、上海药监局 + + + % 所有产品全球上市申报均实现零关键发现项、一次通过 30 © 2026 Henlius.
Slide 31: 全球市场供应与核心突破
核心突破,重点产品登陆欧美 全球市场供应与核心突破 供应版图持续扩大: 2025全年共计4款产品获得美国FDA与欧盟EMA上市批准,产品获批60个国家/地区,全面覆盖中国、东南亚、北美、欧洲及拉丁美洲 重磅产品迎来里程碑:贝伐珠单抗类似药预计将于今年正式获批登陆美国市场,进一步夯实全球商业化布局 高效交付,保障全球供应网络 高频次稳定交付保障:全球产品供应超2,000万支,2025全年圆满完成超30次海外交付 出海效率创行业标杆:地舒单抗类似药(BILDYOS®和BILPREVDA®)美国首发仅用10天即完成出厂,创造汉霖出海交付新纪录 严守质量,夯实国际化合规能力 海外MAH全流程搭建:首度
Slide 32: 早期创新管线
03 早期创新管线 © 2026 Henlius.
Slide 33: 汇聚全球顶尖技术平台,驱动创新引擎
汇聚全球顶尖技术平台,驱动创新引擎 下一代IO平台 Hanjugator™ADC平台 三特性T细胞衔接器 HAI Club平台 基于PD-(L)1构建新一代免疫检查 • 扩大治疗窗口 • 持久的特异的T细胞激活效应 • 寻找新的药物靶点 点抑制剂 • 克服对广泛使用的毒素的耐药性 • 低免疫细胞浸润的肿瘤微环境展 • 降低成本提高效益的研发 攻克传统免疫检查点抑制剂耐药 • 多种作用机制的毒素的组合 现更好的药效 • 提高药物发现的成功率 困境 • 降低CRS的发生 全面激发免疫检查点抑制剂的临 床潜能 >7 个资产 >12 个资产 >5 个资产 33 © 2026 Henlius
Slide 34: HLX3901:DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性T细胞衔接器
HLX3901: 用于治疗小细胞肺癌的抗 DLL3双表位的DLL3xDLL3xCD3xCD28四特 异性T细胞衔接器 2025 IND EGF3/EGF4双表位抗体显著增强对于 CD28的有效激活依赖CD3的协同作用 HLX3901(DLL3xDLL3xCD3xCD28)作用机制 DLL3阳性肿瘤细胞的杀伤效果 • DLL3双异位设计是增强靶向特异性 • CD28作为共刺激信号作用于T细胞,产生更刺激的T细胞的 Target-Dependent Cell Cytotoxicity 激活和增殖效应,更持久的杀伤肿瘤细胞 基于AI设计的的DLL3双表位 100 HLX3901 (EGF3/4/5为
Slide 35: HLX3902:STEAP1xCD3xCD28三特异性T细胞衔接器
HLX3902:用于治疗前列腺癌的抗 STEAP1xCD3xCD28三特异性T细胞衔接器 2026 IND HLX3902(STEAP1xCD3xCD28)作用机制 HLX3902在TME中表现出更强的抗肿瘤活性,同时增加T细胞浸润 • CD28作为共刺激信号作用于T细胞,产生更刺激的T细胞的激 活和增殖效应,更持久的杀伤肿瘤细胞 5ST89A:AX<5=>?@AAXBB?AC=@aE 5ST89:X:<=>>?:<@ABC? • CD28依赖CD3激活而激活,同时CD3和CD28在T细胞的顺式 BCD()B*+A,)-./MB)12P45 -L 1D?@>AC=:<@ABC:b:cG:@e:
Slide 36: HLX48:更安全有效的cMETxEGFR ADC
HLX48:更安全有效的cMETxEGFR ADC,治疗肺癌和肠癌 2026 IND HLX48 (cMETxEGFR ADC) HLX48 ADC药效显著优于HLX48-GGFG-DXD Anti-cMET Anti-EGFR ()$C*+,+-+./*01234 %!!! !"#A%&" D()*H,-(06-L01" TGI: 102.5% RS01T*814S03*V00WX D()*H2345)5,-(06-L01" TGI: 65% #D!! D()*H,-DA.#-L01" TGI: 110.01% D()*H2345)5,-DA.#-L01" TGI: 93.9% #!!! H
Slide 37: HLX49:新型双表位HER2xHER2 ADC
HLX49:新型双表位潜在同类最佳HER2xHER2 ADC,治疗乳腺癌和胃癌 2026 IND HLX49 (HER2xHER2 ADC) HLX49疗效优于竞品 DE)*H"HIJ.#/M12343R6T)M8V: #!!! *A?M>TBM:A?VTC??$a "C!! !"#A%&" D()*H,-.LM,DA1#,234" TGI: 25.8% Hydrophilic Unit Linker Topoi "!!! Benchmark, Med Dose 5S78V:XM,<"2,534" TGI: 62% D()*HM,(3=,234" TGI: 65.7% D()*HM,<"2,2
Slide 38: HLX109:同时抑制多组发炎信号
HLX109:同时抑制多组发炎信号 比现有自免疗法更强的治疗效力与 2026 IND 更多的适应症 HLX109(IL-1R3 单抗)作用机制 HLX109在体外抑制IL-1和IL-33信号优于已进入临床的竞品 '(%%)*+I-.LM1)234I2R32)6776U • IL-1 receptor accessory protein (IL-1RAP / IL-1R3)控制多条炎症信号通路 %"""""" !"#A%C • HLX109 (anti-IL1RAP) 抑制 IL-1、IL-33 及 IL-36 介导的炎症反应 Benchmark 1 Benchmark 1 &"""""" Be
Slide 39: 减脂增肌:抗体和多肽管线
减脂增肌:抗体和多肽管线用于更“ 健康 ” 的减重治疗 HLX203:AI引导的抗体优化 HLX204:FIC资产 !! !" *E FE 亲和力成熟提升 动物模型减脂功 AI design based on +,-.LM-11L234 '* 效大幅增强 +,"-.,//-012 )E epitope/paratope ActRII 受体结合 'E 'E * E E BC # $ EF BC # $ E) " " ! 'E ! 'E β- 靶点 同家族基因 EC50(nM) arrestin (GPCR) 1# 3# Ref. Cpd 7.65 0.41 725.6 370.2 YTE 突变
Slide 40: 临床前产品管线
临床前产品管线 2025 IND 2026 IND FIC/BIC/Fast Follow比例: FIC BIC FAST-FOLLOW 6 : 14 : 6 PCC至IND阶段 分子发现阶段 分子 适应症 创新性 分子 适应症 创新性 炎症性肠病(溃疡性结肠炎,克 1 PD-L1xVEGF 双抗 实体瘤 IND 获批 FAST-FOLLOW 1 TL1A x IL23 罗恩病) FAST-FOLLOW 2 DLL3xDLL3xCD3xCD28 TCE 小细胞肺癌 IND 获批 BIC 2 FcRn x HSA IgG介导疾病 BIC 3 B7H3-唾液酸酶 融合蛋白 实体瘤 IND 获批 F
Slide 41: AI驱动创新
04 AI驱动创新 © 2026 Henlius.
Slide 42: HAI Club:AI for science 孕育从计算机走出的抗体分子
HAI Club:AI for science 孕育从计算机走出的抗体分子 HAI Club Platform: AI for science, Antibodies Engineered in Silico 从无到有 从有到优 从优到药 给定靶点,计算生成 给定抗体,定向改动 预测成药,规避风险 2026 完成第一批PoC测试 Fast follow管线流程化,产生PCC分子 提前布局成药性预测 2027 完成De novo 到成药分子的优化 全面搭建亲和力成熟平台 完成非特异性结合筛选平台 2028 产生第一个De novo PCC分子 取代部分抗体优化实验 形成一体化Pre-CMC AI
Slide 43: 验证AI战略的ROI:技术、效率与商业的三维重构
验证AI战略的ROI:技术、效率与商业的三维重构 夯实底座 敏捷提效 价值落地 HAI Club AIDD 平台 药研加速器 标杆案例:透明质酸酶 100+ • 从“实验驱动”跨越至“计算驱动” • 低代码“药研加速器”实现研发平 • 100%国产替代,突破海外专利封锁 • 20+套世界前沿算法模型,集群效应 权,乐高式快速配置,无缝接入日常 • 5000个候选分子中精准锁定20个, 与千行自主知识产权代码 流 大幅节省湿实验成本 • 靶点筛选 à 分子优化设计 à 抗原 • 报告输出从168小时,压缩至分钟级 • 研发周期从18个月压缩72%至5个 与抗体相互作用 à 成药性评估 • 降低门
Slide 44: 复宏汉霖的2026年:迈向全球的生物制药企业
复宏汉霖的2026年 迈向全球的生物制药企业 44 © 2026 Henlius.
Slide 45: 附录
附录 © 2026 Henlius.
Slide 46: 2025年收入约66.7亿元,全球产品总收入约58.2亿元
2025年收入约66.7亿元,全球产品总收入约58.2亿元 总收入(人民币亿) 全球产品总收入(人民币亿) 2025年收入构成(人民币亿) 2025 2024 % 各产品2025占总收入比 16.5% 17.8% 6.1% 66.7 8.3% 58.2 42.1% 57.2 49.4 28.1 26.9 21.9% 53.9 45.6 14.4 13.1 8.8% 16.7% 5.3% 5.9 5.3 4.5% 11.1 9.1 0.9% 3.6 3.0 2.0 0.0% 0.6 0.5 0.4 0.02 2023 2024 2025 2023 2024 2025 汉利康® 汉曲优® 汉达远®
Slide 47: 2025年持续盈利,经营性现金净流入13.1亿元
2025年持续盈利,经营性现金净流入13.1亿元 净利润:保持盈利(人民币亿) 研发相关支出(人民币亿) 研发投入前利润*(人民币亿) 净利润 提供服务成本* 资本化研发支出 费用化研发支出 +26% 29.1 +11% 24.3 4.2 20.9 5.9 6.6 9.8 8.27 23.42 8.21 3.1 8.1 18.56 5.46 16.66 11.2 10.4 15.2 2023 2024 2025 2023 2024 2025 2023 2024 2025 *根据会计实务,与对外授权的产品有关的研发投入计入提供服务成本 *净利润加回费用化研发支出投入 经营性现金流持续为正(人民币
Slide 48: 财务数据摘要
财务数据摘要 部分财务数据 2025 2024 YOY增长 单位 人民币百万元 占收入% 人民币百万元 占收入% % 收入 6,666.6 100.0% 5,724.4 100.0% 16.5% 产品收入* 5,774.6 86.6% 4,933.5 86.2% 17.0% BD及其他收入 892.0 13.4% 790.9 13.8% 12.8% 销售成本 (1,681.9) (25.2%) (1,539.8) (26.9%) 9.2% 销售费用 (2,198.5) (33.0%) (1,917.4) (33.5%) 14.7% 管理费用 (443.1) (6.6%) (370.8) (6.
Slide 49: 创新药2025-2026年IND计划
创新药2025-2026年IND计划 4 2025年IND已递交数量 6 2026年预期递交IND数量 IND获批 FPI预期 2026Q1 2026Q3 2026Q4 HLX37 2025年11月 2025年12月 HLX48(cMETxEGFR ADC) HLX105(PD-1xIL2) (PD-L1xVEGF) HLX403(CDH17 ADC) IND递交 IND递交 IND递交 HLX3901 2026年3月 2026年4月 (DLL3xDLL3xCD3xCD28) HLX3902(STEAP1xCD3xCD28) HLX109(IL-1R3单抗) IND递交 IND递交 HLX97
Slide 50: 2026年临床里程碑预计:创新药
2026年临床里程碑预计:创新药 获批上市 围手术期胃癌(GC)的加速获批(中国) 获批上市 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)预计多个新兴市场国家以及韩国获批 获批上市 鳞状非小细胞肺癌(sq NSCLC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)有望欧盟、英国以及印度获批 斯鲁利单抗 上市注册申报 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的BLA 申报(美国) 上市注册申报 局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)有望申报中国NDA (抗PD-1单抗) 上市注册申报 鳞状非小细胞肺癌(sq NSCLC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC) 新增
Slide 51: 2026年临床里程碑预计:类似药
2026年临床里程碑预计:类似药 获批上市 中国增加原研已批准新增适应症补充申请,25年12月递交,预计26年5月批准 HLX01 利妥昔单抗 试验进展 新适应症膜性肾病三期临床试验启动,预计Q3达成首例受试者给药 获批上市 拉美10国家MAA在审评中,预计2026-2027年获批 HLX02 曲妥珠单抗 获批上市 拉美9国家MAA在审评中,预计2026-2027年获批 HLX03 阿达木单抗 获批上市 中亚4个国家MAA审评中,预计2026-2027年获批 获批上市 美国BLA 2026年1月获得受理,预计2026年第四季度获批 HLX04 贝伐珠单抗 获批上市 拉美13个国家MAA审评中,
Slide 52: 声明 Disclaimer
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