Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H · HKEX:2696

Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H — H1 2025 Earnings Presentation

54 slides from Shanghai Henlius Biotech, Inc. Class H's earnings presentation, Aug 25, 2025

  1. Slide 1: 复宏汉霖2025年度中期业绩

    复宏汉霖（2696.HK） 2025年度中期业绩 2025年8月 © 2025 Henlius.

  2. Slide 2: 2025 1H业绩亮点及公司战略

    01 2025 1H业绩亮点及公司战略 © 2025 Henlius.

  3. Slide 3: 2025 1H业绩概览：总收入28.2亿，净利润达3.9亿

    2025 1H业绩概览：总收入28.2亿，净利润达3.9亿 总收入 BD合同现金收入 在研管线 全球商业化生产 海外产品利润 28.2亿 >10亿元 ～50项 >1,150批 >200% (同比增长) 商业化 BD R&D 生产 财务 • 行业领先的销售管理体系和高绩 • 2025年上半年BD合同现金流入超 • 汉斯状®在欧洲、英国、印度、 • 徐汇基地和松江基地（一）获得 • 2025年上半年总收入28.2亿元， 效、高执行力的销售团队，实现 10亿元，同比增长280% 新加坡和马来西亚等获批上市 中国、欧盟、美国GMP认证，商 同比增长2.7% 健康和可持续的盈利增长 • 授予Sandoz

  4. Slide 4: 向规模化、国际化的biopharma稳健发展

    创新药物 探索新机制、新技术平台与扩展疾病领域 我们的使命和愿景 全球化 可负担的创新 向规模化、国际化的biopharma稳健发展 值得信赖的品质 生物类似药 最大化中国市场和国际市场的商业价值 4 © 2025 Henlius.

  5. Slide 5: 创新药HLX10斯鲁利单抗：潜在同类最佳PD-1单抗

    创新药HLX10斯鲁利单抗：潜在同类最佳PD-1单抗，迈入全球市场新阶段 全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 HLX10（PD-1）斯鲁利单抗 2025年ASCO展示ASTRUM-005研究长期随访数据，首次发布4年OS率：21.9% 汉斯状 ® | Zerpidio ® | Hetronifly ® 2022年3月 2023年12月 2025年2月 中国获批 东南亚获批 欧盟获批 2025年6月 英国、印度、新加坡等地获批 提高T细胞活性 强效诱导PD-1内吞 结合表位面积大 占比达55% 提高T细胞活性 减少对CD28的招募 结构稳定 避免疗效不可测 免疫原性低 避免引起过

  6. Slide 6: 创新药HLX22：新型表位HER2单抗

    创新药HLX22：新型表位HER2单抗，有望取代KEYNOTE-811 超2年随访（中位随访期28.5个月），明显延长PFS和OS，具有改变目前一线胃癌 HLX22（新表位HER2） SOC的潜力 HER2 胞外亚结构域IV 曲妥珠单抗 （HLX02) HLX22 HLX22-GC301 由全球顶尖KOL牵头的国际多中心临床试验 适应症: 胃癌 乳腺癌 沈琳 教授 北京大学肿瘤医院 20% 8% • 美国FDA及欧盟委员会授予胃癌孤儿药资格 CSCO胃癌专业委员会主任委员 • 双表位HER2疗法使HER2内化率提升40-80%，有望突破HER2阳性胃癌一线 治疗瓶颈 Dr. Jaffer A.

  7. Slide 7: 创新药HLX43：PD-L1 ADC，已进入全球II期临床

    创新药HLX43：高效、低毒、带有I/O功能的PD-L1 ADC，已进入全球II期临床 HLX43在所有剂量组均表现出良好的整体耐受性；并在标准治疗失败的晚期实体瘤（包括 HLX43（PD-L1 ADC） EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌）患者中显示出令人鼓舞的初步疗效 DAR=8 三肽连接子 嘧啶偶联 喜树碱类毒素 PD-L1抗体 适应症(不仅限于): A B C 广泛的治疗效果 不依赖生物标志物 良好的安全性特征 肺癌 食管癌 胃癌 结直肠癌 肝癌 在多瘤种中展现出卓越疗效，包括胸腺 剂量 2.0 mg/kg：血液学毒性低*， NSCLC各亚组中均有效： 鳞癌和经多线治疗的

  8. Slide 8: 2025上半年汉霖全球化里程碑事件

    2025上半年汉霖全球化里程碑事件 北美 欧盟及英国 HLX13（伊匹木单抗）美国、加拿大等的独家商业化权益授予Sandoz 汉斯状®获欧盟、英国药品和保健品监管局（MHRA）批准上市 HLX13（伊匹木单抗）欧洲42个国家和地区的独家商业化权益授予Sandoz HLX15（达雷妥尤单抗）美国独家商业化权益授予Dr. Reddy’s HLX15（达雷妥尤单抗）欧洲42个国家和地区的独家商业化权益授予Dr. Reddy’s HLX11上市申请已获美国FDA受理 HLX22（新表位HER2）获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定（ODD） HLX43获FDA批准开展NSCLC国际多中心II期临床 HL

  9. Slide 9: 海外产品收入和利润预计将大幅增长

    随着汉霖产品在欧美、印度等地区上市销售，海外产品收入和利润预计将大幅增长 海外产品收入* 2024年 (单位：亿元) 汉霖4大产品海外获批上市，商业 双位数增长 发货欧洲、美国、拉美等多个地区 未来的3-5 年内，还将有超 过10款产品在海外上市，包 括HLX11（帕妥珠单抗）、 2025年 HLX14 （ 地 舒 单 抗 ） 、 汉曲优®美国市场逐步放量，预计 HLX22 ( 新 表 位 HER2) 、 全年海外产品收入和产品利润贡献 HLX43 (PD-L1 ADC）以及 均有高速增长 高双位数增长 更多创新药管线 2026年~未来3-5年 随着汉曲优® 、汉斯状®在欧美、 印度等地持续放

  10. Slide 10: 全球视野布局生物类似药管线

    全球视野布局生物类似药管线 • 2025年上半年，生物类似药总销售额达18.6亿人民币。HLX11 (帕妥珠单抗）、HLX14 (地舒单抗) 的相关产线获得欧盟GMP认证，后续管线涵盖CTLA-4、CD38、PD-(L)1等全球热门靶 点，同步开展海外临床，为布局全球市场打下坚实基础 • 汉曲优®在中国、欧盟、美国三地获批的“中国籍”单抗生物类似药，已超过50个国家和地区获批上市，惠及超过26万名患者 • 汉利康®上市6周年，以“自研+普惠”双轮驱动，累计惠及逾35万中国患者 • 汉贝泰®获玻利维亚AGEMED批准上市，为公司第四款海外获批自研产品，加速拓展拉美市场 已经上市生物类似药产品销售

  11. Slide 11: 商务拓展

    02 商务拓展 © 2025 Henlius.

  12. Slide 12: 近期商务拓展关键对外授权产品

    近期商务拓展关键对外授权产品，上半年贡献现金净流入约6.7亿人民币 Alvogen Korea Dr. Reddy’s Co., Ltd. Sandoz AG Laboratories SA (Lotus全资子公司) 合同签订日期: 2025/02/06 合同签订日期: 2025/04/25 合同签订日期: 2025/04/29 对外授权 对外授权 对外授权 HLX15 (达雷妥尤单抗生物类似药) H药 汉斯状®（斯鲁利单抗） HLX13 (伊匹木单抗生物类似药) 美国及42个欧洲国家和地区 韩国 美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳 大利亚 3300万美元首付款、总金额超1.32亿美

  13. Slide 13: 引进新一代肿瘤免疫基石疗法HCB101

    引进新一代肿瘤免疫基石疗法, 协同现有管线发挥联用优势构建肿瘤治疗的新版图 产品引进 HCB101 (SIRPα –Fc融合蛋白) 为经结构蛋白工程改造 后的SIRPα与IgG4 Fc所形成的融合蛋白差异化设计 • 高亲和力结合肿瘤细胞CD47，但对红细胞CD47结合力弱, 规避血液学安全性风险 • 相比第1代抗CD47抗体更专一结合癌细胞CD47 • 相比第2代野生型SIRPα融合蛋白，大大提高对CD47的亲和力1 • 采用IgG4 Fc结构，有效激活巨噬细胞吞噬肿瘤 FBD Biologics Limited 初步临床数据展现安全性优势和积极疗效信号 (许可协议签署日期: 2025/06/

  14. Slide 14: 对外引进聚焦：拓展乳腺癌不同亚型布局

    对外引进聚焦：通过BD引进拓展对乳腺癌不同亚型的布局 HR+/ 类型 乳腺癌领域产品 HER2+ HER2- HLX87/GQ1005 (HER2 ADC) • HLX87/GQ1005为基于启德独创的酶促定点偶联技术 围术期 开发的靶向HER2的创新ADC药物, 目前正在进行用于 HER2+乳腺癌治疗的临床三期开发 • 该项目采用启德专有的稳定型可裂解连接子，临床前 体内外的稳定性显著优于德曲妥珠单抗，在抗肿瘤活 拉索昔芬 性相当的情况下，安全性优势明显 3000+ (HLX78) 帕妥珠单抗 • 2024年美国癌症研究协会年会 (AACR 2024) 公布了 医院 GQ1005治疗HER2

  15. Slide 15: 对外授权聚焦：国际品质生物类似药

    对外授权聚焦：复宏汉霖国际品质的生物类似药，提供稳定现金流，支持创新管线 原研药及生物类似药市场规模 已有对外授权合作伙伴 尚无欧美授权合作伙伴 2024年全球销售额（亿美元） 2024年全球销售额（亿美元） 欧盟、美国、加拿大、东盟、和北 HLX17- 帕博利珠单抗 非等地区合作伙伴 HLX03- PD-1 阿达木单抗 294.8 Abbott TNF-α (362.6)* 113.4 HLX18- 纳武利尤单抗 HLX02- PD-1 HLX15- 东盟和北非等地区合作伙伴 曲妥珠单抗 达雷妥尤单抗 102.0 HLX16- HER2 (123.9)* 依洛尤单抗 HLX1102- CD3

  16. Slide 16: 早期创新管线

    03 早期创新管线 © 2025 Henlius.

  17. Slide 17: 早研总体战略规划

    早研总体战略规划：立足自身核心优势，匹配公司整体战略 基于抗体，开发抗体及其衍生物 聚焦重点适应症：肿瘤，自免 抗体：单抗，双抗，多抗 重点癌种：乳腺癌，肺癌，肠癌 ADC：单payload，多payload 自免疾病：IBD，SLE，特应性皮炎， 哮喘等 融合蛋白：抗体融合功能蛋白 次重点癌种：肝癌，胃癌，胰腺癌， 前列腺癌等 小分子 17 © 2025 Henlius.

  18. Slide 18: 三大技术平台支持汉霖中长期管线开发

    三大技术平台支持汉霖中长期管线开发 三特性T细胞衔接器 HanjugatorTM ADC 平台 HAI Club 平台 Anti- TAA Activation Signaling 2 of T cells Activation Anti- Signaling 1 TAA of T cells • 持久的特异的T细胞激活效应 • 扩大治疗窗口 • 寻找新的药物靶点 • 低免疫细胞浸润的肿瘤微环境展现更好的药效 • 克服对广泛使用的毒素的耐药性 • 降低成本提高效益的研发 • 降低CRS的发生 • 多种作用机制的毒素的组合 • 提高药物发现的成功率 18 © 2025 Henlius.

  19. Slide 19: 更安全有效的TAAxCD3xCD28 TCE三特异性平台

    更安全有效的TAAxCD3xCD28 TCE三特异性平台 有效性：低T细胞浸润下更优的药效 1 TAA-dependent T cell Activation 3 Redirected Tumor Lysis 安全性：更低的细胞因子释放 IL-6 IL-4 IL-10 5 1.0 150 4 0.8 IL-6 (pg/mL) IL-10 (pg/mL) IL-4 (pg/mL) 100 3 0.6 2 0.4 2 CD3-dependent CD28 Activation 50 1 0.2 0 0.0 0 TAA: Tumor associated antigen 6h after first

  20. Slide 20: HLX3902：STEAP1xCD3xCD28 TCE

    HLX3902：潜在的“Best-In-Class”的治疗前列腺癌的STEAP1xCD3xCD28 TCE 三特异性抗体 Effector (T cells):Tumor(TAApos)= high Effector (T cells):Tumor(TAApos ) = low Trispecific: HLX3902; BMK: AMG509; Bispecifc: in-house BsAb 20 © 2025 Henlius.

  21. Slide 21: HLX97：KAT6A/B小分子抑制剂

    HLX97：潜在“Best-In-Class”的KAT6A/B小分子抑制剂 HLX97在ZR-75-1乳腺癌模型中显示出远优于竞品的抗肿瘤效果 Vehicle Tumor volume (mm3) 1500 Benchmark 0.1 mg/kg 1200 Benchmark 0.3 mg/kg HLX97 0.1 mg/kg 900 HLX97 0.3 mg/kg 600 300 0 0 7 14 21 28 35 Days after the start of treatment • 适应症涵盖乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体瘤 HLX97在多个药效模型中均显示出更低的血液毒性 • 比竞品更强

  22. Slide 22: HLX37：PD-L1 x VEGF双抗

    HLX37：斯鲁利单抗(PD-1)后的下一代I/O产品，PD-L1 x VEGF双抗 HLX37展现出更有效的诱导PD-L1的降解增强T细胞激活 αPD-L1 αVEGF-A WT IgG1 HLX37具有更高的肿瘤富集率 优异的抑制肿瘤效果 800 Placebo Tumor volume (mm3) (MeanSEM) HLX37 low dose HLX37 medium dose 600 HLX37 high dose 高PD-L1亲和力，增强肿瘤微环境富集 400 • • 良好的药物可开发性 200 0 5 10 15 20 Days after first dose treatm

  23. Slide 23: HLX48：EGFR x c-MET双抗ADC

    HLX48: 潜在的“Best-In-Class”治疗肺癌和结直肠癌的EGFR x c-MET双抗 ADC，后PD-1时代的潜在治疗选择 Anti-cMET Anti-EGFR HLX48双抗具有更强的内吞能力 Target posive cell 100 High dose 80 Medium dose %Internalization Low dose 60 40 20 0 b b G b A -A A Ig ET FR 48 LX M G i-c i-E H nt nt A A HLX48 ADC 比HLX48-GGFG-DXD展示更强的药效 SW48 tumor growth curv

  24. Slide 24: HLX49：Anti-HER2双表位ADC

    HLX49：潜在的”Best-In-Class” Anti-HER2双表位ADC 150 抗HER2 单抗（HLX22） 曲妥珠单抗 HLX49-Ab-GGFG-Dxd 的独特表位 （HLX02）表位 100 DAR6 % Viability 低DAR的HLX49 Enhertu (DAR 6）仍展现优于 50 HER2 ADC（DAR 8） 的杀伤 0 10 -3 10 -2 10 -1 10 0 10 1 10 2 Conc.(nM) 连接子毒素 CDX PDX 0 Tumor Growth inhibition -20 -40 % -60 在下列CDX和PDX模 -80 型中展现比HER

  25. Slide 25: HLX318：BAFFxTACIxBCMA融合蛋白

    HLX318：潜在的最优治疗B细胞激活介导自免疾病的BAFFxTACIxBCMA融合蛋白 增强BAFF诱导的信号阻断能力高于对照约: 增强BAFF/APRIL双诱导的信号阻断能力高于对照约： Anti-BAFF 5-10倍 5-200倍 TACI信号抑制 TACI信号抑制 TACI-mu BCMA-mu BCMA阻断抑制 BCMA阻断抑制 • 增强阻断APRIL和BAFF介导的信号，增 强药效 • 延长抗体半衰期，增强病人用药依从性 • 有潜力用于自免疾病包括IgA肾病、干 燥综合征、类风湿关节炎、系统性红斑 狼疮等的适应症的治疗 25 © 2025 Henlius.

  26. Slide 26: 早研管线布局策略

    早研管线布局策略 多维度决策项目筛选：分子类型、适应症、市场规模、创新程度 Indication FIC HLX41 HLX316 HLX37 BIC HLX97 HLX48 HLX3901 fast follow HLX49 Tier 1 Cancer: HLX98 BC, Lung, Colon HLX86 HLX322 Market Potential HLX402 HLX321 HLX323 HLX105 high low HLX318 HLX*** HLX68 HLX67 Autoimmune HLX320 Disease HLX*** HLX*** HLX403 HLX3902 H

  27. Slide 27: 科学顾问委员会成员（早研方向）

    科学顾问委员会成员（早研方向） K. Christopher Garcia 教授 管坤良 教授 傅阳心 教授 K. Christopher Garcia博士是斯坦福大学 管坤良教授，生物化学和细胞生物学家， 傅阳心教授，现任清华大学医学院讲席教 医学院分子和细胞生理学以及结构生物学 现任西湖大学生命科学学院讲席教授。专 授，清华大学肿瘤学科的带头人； 教授； 注mTOR/Hippo信号通路研究，也是分 傅阳心教授是药物、放疗和靶向治疗对免 Garcia博士的研究重心在于细胞表面； 子生物学和遗传学领域里高引用研究者。 疫细胞及分子机制研究的开拓者,开发双 Garcia博士创立或共同创立了多家生

  28. Slide 28: 临床管线关键进程

    04 临床管线关键进程 © 2025 Henlius.

  29. Slide 29: 产品组合和管线

    产品组合和管线 Pre-IND / IND I期 II期 III期 NDA 上市 HLX10(4)（斯鲁利单抗）+ 化疗 HLX04-O (12) 汉斯状® （斯鲁利单抗）(4) HLX17 (帕博利珠单抗） HLX6018 HLX10(4)（斯鲁利单抗）+ HLX07 (8) PD-1 GARP/TGF-β1 PD-1 VEGF PD-1 PD-1+EGFR 非小细胞肺癌，三阴性乳腺癌等实体瘤 特发性肺纤维化 广泛期小细胞肺癌 1L 湿性年龄相关性黄斑变性 鳞状非小细胞肺癌，广泛期小细胞肺癌， 鳞状非小细胞肺癌等实体瘤 食管鳞状细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌 HLX316 B7H3 x Sial

  30. Slide 30: 临床管线关键进程：2025年 1H 回顾 & 2025 2H 展望

    临床管线关键进程：2025年 1H 回顾 & 2025 2H 展望 2025 1H 2025 2H HLX10 汉斯状® HLX10 汉斯状® HLX10 汉斯状® HLX10 汉斯状® HLX10 汉斯状® 广泛期小细胞肺癌 HLX04-O 广泛期小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌 鳞状非小细胞肺癌 非鳞状非小细胞肺癌 一线治疗（中国香港、 湿性年龄相关性黄斑变性 一线治疗 一线治疗 一线治疗 一线治疗 墨西哥、秘鲁、哥伦比 （中国） （韩国、北非国家、拉 （欧盟） （欧盟、菲律宾、缅甸、 （欧盟、印尼、柬埔寨、 亚） 美国家、土耳其） 新加坡、马来西亚） 泰国） HLX04 汉贝泰® HLX04

  31. Slide 31: 临床管线关键进程：2026 H1

    临床管线关键进程：2026 H1 2026 H1 HLX10 汉斯状® HLX10 汉斯状® HLX14 广泛期小细胞肺癌 胃癌 绝经后骨质疏松等 一线治疗 新辅助治疗 （日本） 提交 （美国，澳门） （中国） NDA/BLA/MAA HLX10 汉斯状® HLX10 汉斯状® HLX10 汉斯状® HLX10 汉斯状® 广泛期小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌 非鳞状非小细胞肺癌 鳞状非小细胞肺癌 一线治疗 一线治疗 一线治疗 一线治疗 （中国香港、北非国家、 （欧盟） （欧盟、印尼、泰国） （欧盟） 拉美国家） NDA/BLA/MAA HLX04 汉贝泰® HLX01 汉利康® HLX02 汉曲优

  32. Slide 32: HLX43：多种实体瘤Ib/II期临床疗效探索

    HLX43：在多种类型的实体瘤Ib/II期临床中进行疗效探索，计划共入组>600人 在多种实体瘤中广泛表达 正常组织表达水平低 | 主要局限于免疫细胞 流行病学 实体瘤 PDL1 表达 流行病学 HLX43 HLX43 年度事件数 年度事件数 已开展临床试验 已开展临床试验 中国/全球 TPS ＞1% | ≥50% CPS >1% 中国/全球 HLX43-FIH101 NSCLC LL Ph1b, CN Only 胃癌 HLX43-GC201 470k/1,140k HLX43-NSCLC201 84% GC ≥2L Ph2, CN Only 1,000k/2,000k NSCLC LL Ph

  33. Slide 33: 覆盖全球主要区域的自建国际化临床团队

    覆盖全球主要区域的自建的国际化临床团队 覆盖全球的 临床试验中心合作 美国 20+ 国家 日本 中国 1,000+ 临床研究中心 10,000+ 患者（中国以外 澳洲 1,700+患者 ） 主要国家/地区（中国、美国、日 本、澳洲等）已建立近500人的自 建临床团队 33 © 2025 Henlius.

  34. Slide 34: HLX43-NSCLC201：非小细胞肺癌后线II期试验

    HLX43-NSCLC201：非小细胞肺癌后线II期试验 由全球顶尖关键意见领袖牵头的国际多中心临床试验 Part A Part B 主要研究终点： HLX43 2.5mg/kg • 客观缓解率 (中心影像阅片) 三周一次 关键入组标准 开展的国家与地区： N=50 HLX43剂量 • 年龄≥18岁； R 三周一次 • 中国、美国、欧洲、澳大利亚 • 非小细胞肺癌； 1:1 N=143 和日本 • 标准治疗失败的患者 HLX43 2.0mg/kg 关键里程碑： 三周一次 N=50 • 2025年6月10日首例患者入组 牵头主要研究者：赫捷院士 美国牵头主要研究者：FRED R. HIRSCH,

  35. Slide 35: HLX10斯鲁利单抗1L ES-SCLC美国桥接试验

    HLX10-005-SCLC301-E：斯鲁利单抗1L广泛期小细胞肺癌美国桥接试验 关键入组标准： 1. 年龄≥18周岁 A组：HLX10 + 卡铂 + 依托泊苷 2. 经组织学或细胞学确诊的广泛期小细 主要研究终点 胞肺癌（ES-SCLC） 3. 未接受过针对广泛期小细胞肺癌的系 R • 总生存期 统性治疗 1:1 4. 至少存在一个可测量病灶 • 无进展生存期 5. ECOG体力状况评分为0或1分 (中心影像阅片） B组：阿替利珠单抗 + 卡铂 + 依托泊苷 David Gandara教授 6. 主要器官功能正常 N=200 • 2009-2011 IASLC主席 • 荣誉教授: 加州大学

  36. Slide 36: HLX22-GC301：1L HER2阳性胃癌III期临床试验

    HLX22-GC301：1L HER2阳性胃癌III期临床试验 由全球顶尖关键意见领袖牵头的国际多中心III期临床试验 关键入组标准 HLX22（15mg/kg）+ 标准治疗 ± 安慰剂（K药） 1. 年龄≥18岁（日本≥20岁） 三周一次 主要研究终点 2. 未接受过治疗、晚期不可切除 的HER2阳性胃/胃食管结合部 R • 无进展生存期 沈琳教授 北京大学肿瘤医院 腺癌患者 1:1 (中心影像阅片） CSCO胃癌主席、国家重点研发计划首席科 3. 预期生存期≥6个月， 学家、北京学者、北京市突出贡献专家 安慰剂（HLX22）+ 标准治疗 ± K药 • 总生存期 中华医学科技奖一等奖等 4.

  37. Slide 37: 科学顾问委员会成员（临床方向）

    科学顾问委员会成员（临床方向） David R. Gandara 教授 陆 舜 教授 张建军 教授 David R. Gandara博士是加州大学戴维斯分校 张建军教授现任美国MD Anderson肿瘤中心 的荣誉医学教授，癌症实验治疗中心的联合主 陆舜教授是上海交通大学医学院附属胸科医 胸部肿瘤内科专家，胸部肿瘤内科终身教授， 任，以及加州大学戴维斯综合癌症中心主任的高 院终身教授，上海市肺部肿瘤临床医学中心 基因组医学科终身教授， MD Anderson肿瘤 级顾问，作为国际知名的临床科学家和肺癌领域 主任，作为第一负责人获上海市科技进步一 中心Moon Shot GEMINI数据中心主任

  38. Slide 38: 商业化

    05 商业化 © 2025 Henlius.

  39. Slide 39: 汉曲优®（曲妥珠单抗）

    汉曲优®（曲妥珠单抗）：获批上市国家和地区最多的国产生物类似药 国际品质 秀外慧中 14.44亿 • 首个获批上市的国产曲妥珠单抗 • 自建商业化团队主导在中国境内的商业化推广， • 首个在欧洲获批上市的“中国籍”单抗生物类似药 约600名专业人士组成的商业化团队，聚焦乳 腺癌治疗领域 2025年上半年全球收入 • 在美国、加拿大获批上市，成为在中国、欧洲、美国 三地均获批的“中国籍”生物类似药 • 致力于“不让一个HER2 阳性患者落下”，持 续围绕医学教育、医疗大数据、HER2检测、 • 已在全球50+个国家和地区获批，成为获批上市国家 创新支付等方面，夯实HER2阳性患者诊疗生 和地区最

  40. Slide 40: 汉曲优®独一无二的双规格和国际品质

    汉曲优®独一无二的双规格和国际品质带来行业领先的人均生产力 优于国内创新药企的 唯一双规格的 强化产品优势 发挥汉曲优®与汉 人均生产力 曲妥珠单抗 建立竞争优势 奈佳®的协同作用 一线人均生产力*： • 敏锐地发现市场痛点，为中 • 汉曲优®提前布局，扩大市 • 成功上市汉奈佳®（奈拉替 （2025年上半年） 国HER2+乳腺癌患者量身定 场覆盖范围，下沉推广活动， 尼），与汉曲优®协同推广， 制，推出双规格剂型 开发广阔市场。 将复宏汉霖打造成为乳腺癌 • 采用差异化的策略，凭借国 抗HER2领域市场领导者 • 有效地改善了患者用药需余 液保存的现状，做到即配即 际品质和双规格优势，与国

  41. Slide 41: 汉奈佳®（奈拉替尼）：产品协同

    汉奈佳®（奈拉替尼）：产品协同，夯实HER2+乳腺癌管线 0.97亿元 拓展商业化布局 强化辅助理念教育 2025年上半年收入 • 充分利用汉曲优商业化团队已有的市场覆盖能 • 积极开展序贯奈拉替尼强化辅助治疗的观 力以及客户资源，更快地、更广泛地推进汉奈 念教育，推动HER2阳性乳腺癌患者强化辅 佳®商业化进程 助的应治尽治，汉奈佳®打造成奈拉替尼的 标杆品牌，惠及更多中国HER2阳性乳腺癌 患者 • 国内市场：已完成全国所有省市医保准入和招 标挂网 靶点：HER1/HER2/HER4 适应症： HER2阳性的早期乳腺 药品规格： 40mg/180片/瓶 癌成年患者，在接受含 曲妥珠单抗辅助

  42. Slide 42: 汉斯状®（斯鲁利单抗）：全面覆盖晚期肺癌和食管癌

    汉斯状®（斯鲁利单抗）：全面覆盖晚期肺癌和食管癌 获得广泛认可 差异化策略，迅速抢占市场 5.98亿 • • 全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗 2025年2月，于欧盟获批上市，用于一线治疗广泛期小 细胞肺癌，首个在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗 • 面对PD-(L)1市场激烈的竞争环境，制定差异化的营销 策略，夯实小细胞肺癌领域肿瘤免疫治疗的领导者地 位，提升非小细胞肺癌和食管癌市场份额，强化客户对 2025年上半年全球收入 产品的信心 PD-1单抗 • 已在中国、欧洲和东南亚等近40个国家和地区获批 • 携手伙伴创造更多商业价值，持续拓展海外市场 多维度提升产品可及

  43. Slide 43: 汉斯状®出色的商业化效率和差异化产品策略

    汉斯状®出色的商业化效率和差异化产品策略 一流的商业化效率 差异化策略，应对挑战与机遇 • 积极应对竞品在小细胞肺癌领域 差异化策略 带来的挑战，精准解读研究结果 一线人均生产力1 聚焦小细胞肺癌 • 广泛高效传递4年OS率达21.9% 的临床研究数据，持续强化在小 （占总体肺癌患者的15-20%） 细胞肺癌领域的市场领导地位 19万/月 2025年上半年 全面开发 提升食管鳞癌 提前布局 非小细胞肺癌市场 市场份额 结直肠癌和胃癌 • 以脑转移人群为切入 • 大力推广汉斯状®在食 • 提前布局，为未来的结 行业领先 点，传递在脑转移人 群的疗效优势，建立 管癌免疫治疗优势人群 中的卓越疗效

  44. Slide 44: 汉贝泰®（贝伐珠单抗）：双通道市场保持高速增长

    汉贝泰®（贝伐珠单抗）：双通道市场保持高速增长 积极拓展商业化布局 用药新探索 1.16亿 2025年上半年收入 国内市场 • 完成31省医保落地，28省招标挂网 • 中国唯一拥有转移性结直肠癌III期临床数据的 贝伐珠单抗 • 聚焦双通道市场，提升市场声音，快速增加销量 • 可联合汉斯状®（抗PD-1单抗）开展肿瘤免疫 • 积极寻求非双通道地区的医院准入机会 联合疗法，广泛用于各类肿瘤治疗 • 积极参与省级集采争取机会 国际市场 • 已在多个拉美国家获批 • 与Eurofarma合作，授予其在墨西哥、阿根廷、智 利等15个拉美国家的独家权益及在巴西的半独家 权益 靶点：VEGF 适应症： 转

  45. Slide 45: 汉利康®与汉达远®

    汉利康®（利妥昔单抗）：巩固市场领导地位 汉达远®（阿达木单抗）：布局自身免疫疾病领域 2.74亿 2025年上半年 复宏汉霖报表端收入 0.27亿 2025年上半年 复宏汉霖报表端收入 国内首个生物类似药 让每一个患者应治尽治 • 2019.02获批，中国首个生物类似药，首个国产利妥昔单抗 • 公司首款治疗自身免疫疾病的产品 • 2022.02新适应症获批，中国首个获批类风湿关节炎（RA）的利妥昔单抗 • 国内首个针对中国银屑病患者开展III期临床研究的阿达木单抗生物类似药 • 成立国内首个针对自身免疫疾病患者的全病程关爱平台“达恩之家”；率先与“国家皮 肤与免疫疾病临床医学研究中心”合作推

  46. Slide 46: 生产

    06 生产 © 2025 Henlius.

  47. Slide 47: 国际领先的生产质量能力助力全球商业化布局

    国际领先的生产质量能力助力全球商业化布局 徐汇基地 松江基地 松江基地 L L L （一） 00 0 （二） 0 00 00 ,0 36 4, 4, 2 2 • 产能供应覆盖全球 • 国际标准质量体系 • 项目一期即将圆满收官 商业化GMP生产批次超1150批 获得中国、欧盟、美国GMP认证 产能覆盖原液、水针制剂、预充针及ADC (YS+SJ1) 生产成功率超98% 偶联生产 • 成功通过ISO 14001环境管理体系认证与 • 以国际化品质践行“汉霖质量” ISO 45001职业健康安全管理体系认证 • 快速推进产线实现全球化供应 产品供应覆盖中国、欧盟、巴西、印度尼 HLX14相关生产线

  48. Slide 48: 卓越运营，持续创新，巩固行业领导者地位

    卓越运营，持续创新，巩固行业领导者地位 AI赋能 精益运营 多方位AI工具实践 精益运营专项诊断项目 精益运营 识别100+精益改善点 AI提升质量流程效率、规范性和全面性 预计年化收益超三千万* 生产工艺数据自动分析与AI预测模型 商业化产品持续工艺迭代优化， 完成HLX02工艺优化PPQ生产 AI节能分析，智慧排产 AI赋能 平台能力建设 卓越供应链 卓越供应链 大规模反应器生产能力 采购直接降本 合作共建万升不锈钢反应器生产线 2025.H1降本比例超10%* 降低生产成本、提高市场竞争力 平台能力建设 商业化供应稳定性 积极布局ADC商业化产能 产品出厂OTIF>99.7 %* 48

  49. Slide 49: 2025半年度财务回顾

    07 2025半年度财务回顾 © 2025 Henlius.

  50. Slide 50: 2025上半年收入约28.2亿元，其中产品收入25.6亿元

    2025上半年收入约28.2亿元，其中产品收入25.6亿元 总收入(人民币亿) 产品收入(人民币亿) 2025年收入构成(人民币亿) 2025 2024 % 各产品2025收入占比 15.2% 3.1% 9.8% 2.7% 49.9% 25.6 14.1 14.1 28.2 24.8 27.5 25.0 21.5 21.1% 6.8 5.9 9.7% 10.8% 2.7 2.3 4.1% 3.4% 3.0 3.4 1.0% 1.2 0.9 1.0 0.3 0.1 0.0 汉利康® 汉曲优® 汉达远® 汉斯状® 汉贝泰® 汉奈佳® BD、海外产品 （利妥昔单抗）（曲妥珠单抗）（阿达木单抗）（斯鲁

  51. Slide 51: 2025上半年持续盈利，经营性现金净流入7.7亿元

    2025上半年持续盈利，经营性现金净流入7.7亿元 净利润：保持盈利(人民币亿) 研发相关支出(人民币亿) 净利润率 净利润 提供服务成本* 资本化研发支出 费用化研发支出 14.1% 13.8% 11.3 11.2 10.1 1.3 3.0 9.6% 3.4 4.1 1.3 3.4 3.86 3.90 2.40 5.9 5.5 4.8 23H1 24H1 25H1 23H1 24H1 25H1 *根据会计实务，与对外授权的产品有关的研发投入计入提供服务成本 经营性现金流持续为正(人民币亿) 各项费用占总收入的比例 投资活动产生的现金流量净额 筹资活动产生的现金流量净额 经营活动产生的现金流量

  52. Slide 52: 财务数据摘要

    财务数据摘要 部分财务数据 25H1 24H1 YOY增长 单位 人民币百万元 占收入% 人民币百万元 占收入% % 收入 2,819.5 100.0% 2,746.1 100.0% 2.7% 产品收入 2,556.8 90.7% 2,479.4 90.3% 3.1% BD及其他收入 262.8 9.3% 266.7 9.7% (1.5%) 销售成本 (620.4) (22.0%) (755.4) (27.5%) (17.9%) 销售费用 (987.8) (35.0%) (900.2) (32.8%) 9.7% 管理费用 (185.4) (6.6%) (159.9) (5.8%) 16.0%

  53. Slide 53: 声明 Disclaimer

    声明 Disclaimer • 复宏汉霖、陈述人或提供人对本文件内容（文件内容亦有可能包括前瞻性陈述）均不做出明示或默示的保证、声明或陈述（包括但不限于：本内容针对为任意特定目的而关于内容 所具有的及时性、通用性、精确性的声明，或者关于使用本文件内容所获得信息无误可信的声明）。如因有关内容存在错误、遗漏或失准之处而引致的行为或结果，复宏汉霖、陈 述人或提供人对此不承担责任。 • 本文件及其中所包含内容的所有权利包括版权均由复宏汉霖独家所有，其中相关的“Henlius” 和“复宏汉霖”字样、图案及相关LOGO标识均为复宏汉霖合法所有的字号、商标 和标识。未经复宏汉霖书面同意，任何第三方不得以包括

  54. Slide 54: © 2025 Henlius.

    @ Henlius 2zx® ARIE ANR (HE RY me Reliable Quality Affordable Innovation

Shanghai Henlius Biotech — H1 2025 Earnings Presentation on 6ix