Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4519
Chugai Pharmaceutical — Investor Presentation (January 2016)
58 slides from Chugai Pharmaceutical's investor presentation, Jan 28, 2016
Slide 1: 新中期経営計画 “IBI 18”
新中期経営計画 “IBI 18” 中外製薬株式会社 代表取締役社長 COO 小坂 達朗 2016.1.28/29
Slide 2: 将来見通し
新中期経営計画 “IBI 18” 将来見通し 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び展望に 関する将来見通しが含まれていますが、いずれも、既存 の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点 での分析を反映しています｡ 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄に より現在の見通しと異なることもあります｡ 注：本資料の数値は億円未満を四捨五入して表示 増減、％は億円単位で表示された数字で計算
Slide 3: 2013-15年 中期経営計画 ACCEL 15総括
新中期経営計画 “IBI 18” 2013-15年 中期経営計画 ACCEL 15総括
Slide 4: ACCEL 15期間 業績推移
新中期経営計画 “IBI 18” ACCEL 15期間 業績推移 売上収益（億円） core営業利益（億円） 4,988 1,000 2012-15 5,000 4,611 4,237 900 年平均成長率 3,866 4,000 800 700 売上収益 3,000 600 +8.9% 500 2,000 400 300 core営業利益 1,000 200 +6.3% 756 799 773 907 100 0 0 2012 2013 2014 2015 core EPS core 営業利益 売上収益 +10.8% core EPS 85.6円 94.7円 95.0円 116.4円 3
Slide 5: ACCEL 15 公表見通し比
新中期経営計画 “IBI 18” ACCEL 15 公表見通し比 当初見通し 実績 達成度 Core EPS CAGR* 1桁台半ば +18.3% ** ～後半 ** （2012-15） 平均50%を 5年平均 Core EPS 配当性向 目処 50.3% * CAGR： 年平均成長率（%） ** Core EPS成長率： 2012年平均為替レートでの一定ベース 4
Slide 6: ACCEL 15 変革テーマ実現状況
新中期経営計画 “IBI 18” ACCEL 15 変革テーマ実現状況 主要成果 達成度 • 市場平均を上回る成長率実現（国内、海外アクテ ムラ） 営業生産性の向上 • 国内MR生産性22%改善。業界トップクラスの水準 に到達 • アレセンサ・ロシュ導出→US承認取得、EU申請済 グローバル開発の • ACE910 PoC達成・ロシュ導出→P3試験開始 加速 • 3製品のUSブレークスルーセラピー指定 • 11の自社グローバルプロジェクト開発進行中 • PCO371、EOS789 P1開始。URC102 P2入り 革新的プロジェクト • atezolizumab・ロシュより導入→P3試験開始
Slide 7: 強力な製品構成・後期開発パイプライン
新中期経営計画 “IBI 18” 強力な製品構成・後期開発パイプライン （2015年末時点） 年商200億超製品 新製品（2013～） PoC～上市準備（NMEs） • アバスチン (938億) • パージェタ* • GA101 • ハーセプチン*(327億) • カドサイラ* • atezolizumab がん領域 • リツキサン (290億) • アレセンサ*（国内） • peretinoin • アレセンサ*（海外） • アクテムラ (904億) • ボンビバ • ACE910 • ミルセラ (238億) New • アクテムラSC（国内） (emicizumab) • エディロール (
Slide 8: 今後の申請予定（PoC取得済開発品・製品）
新中期経営計画 “IBI 18” 今後の申請予定（PoC取得済開発品・製品） 新規 適応拡大 自社品 導入品 申請済 *筋層浸潤膀胱がん アバスチン アバスチン アクテムラ (RG435) (RG435) (MRA) 子宮頸がん 腎細胞がん 全身性強皮症 アレセンサ atezolizumab カドサイラ nemolizumab (AF802 / RG7853) (RG7446) (RG3502) (CIM331) 非小細胞肺がん 非小細胞肺がん 乳がん (アジュバント) アトピー性皮膚炎 (クリゾチニブ後, 欧州) atezolizumab エディロール パージェタ nemolizumab (
Slide 9: 今後の経営環境と当社成長ビジョン
新中期経営計画 “IBI 18” 今後の経営環境と当社成長ビジョン
Slide 10: 医薬品産業を巡る中期経営環境
新中期経営計画 “IBI 18” 医薬品産業を巡る中期経営環境 【グローバル】 世界的な人口増大・高齢化進展による医薬品の重要性上昇 ライフサイエンス・ICTの進化によるイノベーション創出機会の拡大 イノベーションによる成長を巡る企業間スピード競争の熾烈化 【日本】 急速な高齢化進行と財政難を背景とした大幅な薬剤費抑制への圧力 2016年4月特例拡大再算定導入 2017年4月消費税増税に伴う3年連続薬価引き下げの可能性 9
Slide 11: 中期イベントと業績トレンド
新中期経営計画 “IBI 18” 中期イベントと業績トレンド Core OP推移イメージ（実績・予想 、One time損益 平準化後 ） グローバルでの 新中計 飛躍的成長期へ ACCEL 15 907 特例拡大 再算定 710 ▼：国内 薬価改定 12 13 14 15 16 17 18 20 22 24 中期イベント（ 3年連続薬価改定 リツキサン/ハーセプチン等 新薬創出等加算返還 国内外アクテムラ成熟化 予想 ） emicizumab, SA237, nemolizumab, atezolizumab上市・市場浸透 抗体改変プロジェクト（CPR・シンガポール） ・中分子技術 先行投資
Slide 12: PoC後プロジェクト等のポテンシャル
PoC後プロジェクト等のポテンシャル 新中期経営計画 “IBI 18” （2015年末時点見通し） 自 • emicizumab • アレセンサ • SA237 社 • nemolizumab 創 製 品 • atezolizumab • lebrikizumab 導 • GA101 • peretinoin 入 • gantenerumab 品 • 下線： 抗体医薬品 【ピークセールス規模】 【自社】グローバル（現地）2,000億円超 【導入】国内200億円超 【自社】グローバル（現地）1,000億円超 【導入】国内100億円超 【自社】グローバル（現地）1,000億円以下 11
Slide 13: 「トップ製薬企業」 実現目標
新中期経営計画 “IBI 18” 「トップ製薬企業」 実現目標 ファーストインクラス・ベストインクラスの革新的な医薬品とサービ スに拘り、世界の患者さんと医療従事者に新たな解決策を提供し 企業像 続ける会社 －全ての革新は患者さんのために－ 定量目標 （～2010年代後半） 国内大手製薬企業 上位3位以内 国内シェア 連結営業利益率 従業員一人あたり連結営業利益額 MR一人あたり国内売上高 国内戦略疾患領域プレゼンスNo.1 戦略疾患領域（がん／腎／骨・関節／リウマチ）： 売上シェア、ステークホルダー満足度トップクラス 医療連携をベースとした病院市場でのトップブランド確
Slide 14: 新中期経営計画 “IBI 18”の位置づけ
新中期経営計画 “IBI 18” 新中期経営計画の位置づけ ロシュとの戦略提携を活用した競争 優位性発揮と、トップ製薬企業目標 （～2010年代後半）の実現を通じた グローバルに飛躍し続ける企業へ の変革 13
Slide 15: 2016-18年 新中期経営計画 「IBI 18」
新中期経営計画 “IBI 18” 2016-18年 新中期経営計画 「IBI 18」
Slide 16: IBI 18 名称
2016-18年 新中期経営計画 “IBI 18” 新中期経営計画 名称 IBI 18 （アイビーアイ じゅうはち） IBIの意味： Innovation Beyond Imagination （創造で、想像を超える。） 15
Slide 17: 当社ビジネスモデル
新中期経営計画 “IBI 18” 当社ビジネスモデル 成功の鍵： 国内トップクラスから、グローバルトップクラスへ （創薬～早期開発） （後期開発～上市後） 独自性 グローバル展開での規模の経済 多様性 各地域ごとの最適オペレーション シーズ ロシュ（or第三者） 独自の との協働による 早期 グローバル 革新的 グローバル展開 価値 技術に 加速 グローバル 証明 よる創薬 ヘルスケア への 日本 貢献 中外テリトリーでの ロシュからの 価値最大化 有力なパイプライン 16
Slide 18: IBI 18 重点テーマ
新中期経営計画 “IBI 18” IBI 18 重点テーマ グローバルトップクラスの競争力獲得・発揮 成長加速への選択と集中 営業・メディカル・ 創薬 開発 製薬 安全性 • • 早期PoC実現への • 成長ドライバー製品、 • 抗体改変プロジェクト emicizumab、 emicizumab、 連続創出 atezolizumab CMC開発基盤充実 atezolizumab • 中分子創薬技術確立 • TCRによる早期PoC • 後期開発～市販後で • 機能横断による高度 実現 の競争基盤強化 なソリューション提供 • がん・免疫研究基盤 • 医療&経済価値証明 • QC、QA、レ
Slide 19: 重点テーマ①： 創薬
新中期経営計画 “IBI 18” 重点テーマ①： 創薬 革新的技術によるFIC、BIC*プロジェクトの連続創出 研究基盤強化 独自コア技術 創薬 抗体改変プロジェクト連続創出 創出・活用 目標 • 優先投資によるCPRでの研究テーマ創出加速 • SMARTに続く更なる革新的技術の確立 がん・免疫 抗体改変 革新的 （現コア技術） 中分子創薬技術確立 創薬プロジェクト • 環状ペプチドをベースとする新規分子への次 創出 3年で 世代コア技術候補としての集中 低分子 2つの • 抗体・低分子では解決困難なUMN**充足 疾患メカニズム （現コア技術） PoC 理解の深耕 成功 がん・免疫研究基盤強
Slide 20: 重点テーマ②： 開発
新中期経営計画 “IBI 18” 重点テーマ②： 開発 グローバルトップクラスのTCR*・開発による 早期上市・市場浸透の促進 グローバルトップ水準の早期開発実行 emicizumab、 atezolizumabの 最優先開発推進 • 臨床開発計画実行・メディカルプラン 促進への優先資源投入 TCRによる早期PoC実現 ロシュ・ 第三者との • 日米欧三極を軸としたグローバルトッ 協働による プクラスの質・スピードでの実行 創薬 TCR Out • Input put 上市& PoC成功に向けた早期開発への資源 市場浸透 集中 加速 医療&経済価値証明プロセスの強化 • 市販後の価値最大化を目
Slide 21: 重点テーマ③： 製薬
新中期経営計画 “IBI 18” 重点テーマ③： 製薬 グローバル複数同時開発・高速上市とコスト低減への 製薬体制強化 早期PoC実現へのCMC開発基盤充実 創薬～早期開発 後期開発～市販後 • 複数同時・高速上市への抗体・高活性低 分子治験薬供給体制整備 複数同時・高速な治験薬供給 • 中分子等に対応した高難度製剤技術確立 PoC 後期開発～市販後での競争基盤強化 • PoC後の速やかな後期開発治験薬～初期 後期開発～初期生産一貫供給 生産一貫供給実行のための体制強化 コスト競争力 • 高付加価値・低コスト製剤開発～供給実現 • グローバル競争優位を目指した将来生産 QC, QA, レギュラ
Slide 22: 重点テーマ④： 営業・メディカル・安全性
新中期経営計画 “IBI 18” 重点テーマ④： 営業・メディカル・安全性 機能間の協業・分業による高度・多様なソリューションの提供 エリアごとの医療提供体制&ニーズの多様性 成長ドライバー製品(アバスチン・アクテムラ 等)とemicizumab, atezolizumabへの集中に エリアA エリアB エリアC よる売上成長実現 医師 医療 スタッフ • 成長製品・有力新製品への集中 患者 機能横断による高度なソリューション提供 行政 介護 • 本部の枠を超えた専門家の連携による 医療課題の解決 • スペシャリティ領域での高度専門情報提 供と医療連携支援 機能横断 機能横断 機能横断 チーム
Slide 23: 重点テーマ⑤： グローバルトップクラス人財
新中期経営計画 “IBI 18” 重点テーマ⑤： グローバルトップクラス人財 革新創出・環境変化対応の鍵となる人財の獲得・育成・配置を加速 グローバルトップクラスの競争力獲得・発揮 革新加速のための重点強化ポジション選定 • グローバルトップクラスの革新創出・環境変 化対応の鍵となる重点強化ポジション・役割 新中計 の選定と人財プロファイルの設定 戦略 • 戦略のPDCAサイクルと連動したポジション・ 役割の見直し 新たな 適所適財による計画的かつ迅速な人財獲得 役割 ／育成／配置 人財獲得・ • 重要ポジション候補の選抜とタフアサインメ 育成・適所 ント等を通じたグローバルトップクラス人財
Slide 24: IBI 18 定量見通し
新中期経営計画 “IBI 18” IBI 18 定量見通し 項目 中期見通し Core EPS CAGR* Low single digit ** (2015-18) * CAGR： 年平均成長率（%） ** Core EPS成長率： 2015年平均為替レートでの一定ベース。～3%台 23
Slide 25: 企業価値向上・株主還元の考え方
新中期経営計画 “IBI 18” 企業価値向上・株主還元の考え方 基本戦略 成果 企業価値向上 株主への還元 成長をドライバーとした 高資本効率実現 再投資 配当 （Core EPS配当性向： 中期 平均50%） 利益成長 利益の創出 革新による による価値向上 グローバル ヘルスケア R&Dポート 将来の飛躍機会 市場での への貢献 フォリオ 拡大による の追求 充実 高評価 価値向上 経営基盤 強化 現在の 企業価値 24
Slide 26: 2015年12月期 連結決算概要（IFRS）
2015年12月期 連結決算概要 （IFRS） 中外製薬株式会社 取締役専務執行役員 CFO 板谷 嘉夫 2016.1.28/29
Slide 27: 2015年12月期 連結決算概要
2015年12月期 連結決算概要 2015年12月期 連結決算概要 売上収益 4,988億円（前年同期比 +377億円,+8.2%） 国内製商品（タミフルを除く）：新製品や主力品の順調な成長により増加（同 +285億円,+8.2%） 海外製商品：円安及び数量増によるアクテムラ輸出の増加 （同 +79億円,+10.6%） ロイヤルティ及びその他の営業収入：マイルストン収入等の増加 （同 +62億円,+25.6%） 原価・経費（Coreベース） 売上原価：円安を主要因とし製商品原価率が悪化 （同 +1.3%ﾎﾟｲﾝﾄ:49.7%→51.0%） 経費：円安や研究開発活動の
Slide 28: IFRS実績及びCore実績 1-12月実績
2015年12月期 連結決算概要 IFRS実績及びCore実績 1-12月実績 IFRS実績 Non-Core調整 Core実績 【億円】 2015年 2015年 無形資産 その他 1-12月 1-12月 売上収益 4,988 4,988 製商品売上高 4,684 4,684 Non-Core 調整 ロイヤルティ及び 1． 無形資産 その他の営業収入 304 304 償却費 ：+16億円 減損損失 ：+19億円 売上原価 ▲ 2,402 +14 ▲ 2,389 売上総利益 2,586 +14 2,600 2． その他 経費計 ▲ 1,718 +21 +5 ▲ 1,693 環境対策費用 ： +5
Slide 29: 前年同期比 Core損益の概要 1-12月実績
2015年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 1-12月実績 2014年1-12月 2015年1-12月 【億円】 増減 対売上収益 対売上収益 売上収益 4,611 4,988 +377 +8 .2 % 【主な増減】 製商品売上高 4,369 4,684 +315 +7.2% タミフルを除く 4,238 4,602 +364 +8.6% ロイヤルティ及びその他の営業収入 国内 3,495 3,780 +285 +8.2% +62億円 マイルストン収入の増加等 ロシュ向け輸出 551 631 +80 +14.5% その他海外 193 191 ▲2 ▲1.0% タミフル 1
Slide 30: 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳
2015年12月期 連結決算概要 前年同期比 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-12月実績 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 【億円】 4,602 +364, +8.6% 4,238 ▲51 ペガシス アバスチン 822 +115 海外 ▲72.9% (19) (938) +14.0% 743 +79, +10.6% ▲12 シグマート アクテムラ海外 +79 その他 217 ▲18.8% (52) (636) +14.2% ▲39, ▲15.2% 159 256 ▲10 ノイトロジン アレセンサ +66 208 移植・免疫・感染症 454 ▲16.9% (49) (80
Slide 31: タミフルの売上状況
2015年12月期 連結決算概要 タミフルの売上状況 決算期売上 【億円】 2009年12月期 2010年12月期 2011年12月期 2012年12月期 2013年12月期 2014年12月期 2015年12月期 シーズン 売上 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 2008-09 110 167 2009-10 252 14 266 2010-11 2 41 43 通 2011-12 13 78 91 常 2012-13 24 82 106 2013-14 19 70 90
Slide 32: 営業利益の増減内訳 1-12月実績
2015年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 営業利益の増減内訳 1-12月実績 一般管理費等の 【億円】 ▲30 【億円】 2014年 2015年 増減 減少 1-12月 1-12月 ロイヤルティ等の +62 売上収益 4,611 4,988 +377 増加 販売費の ▲13 +18 増加 研究開発費の 売上原価 ▲ 2,170 ▲ 2,389 ▲219 増加 売上総利益 2,442 2,600 +158 うち製商品 2,199 2,296 +97 製商品売上 ロイヤルティ等 242 304 +62 総利益の +97 販売費 ▲ 717 ▲ 747 ▲30 増加 研究開発費 ▲ 8
Slide 33: 損益の概要 10-12月実績
2015年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 10-12月実績 2014年10-12月 2015年10-12月 【億円】 増減 【主な増減】 対売上収益 対売上収益 売上収益 1,277 1,311 +34 +2.7% 製商品売上総利益の減少 ▲73億円 製商品売上高 1,217 1,152 ▲65 ▲5.3% ロシュ向け輸出及びタミフルの売上高減少 タミフルを除く 1,159 1,137 ▲22 ▲1.9% ロイヤルティ及びその他の営業収入の増加 国内 953 1,026 +73 +7.7% +100億円 ロシュ向け輸出 156 67 ▲89 ▲57.1% マイルストン
Slide 34: 予想比 Core損益の概要 1-12月実績
2015年12月期 連結決算概要 予想比 Core 損益の概要 1-12月実績 2015年1-12月 【億円】 予想 実績 +/- 達成率 売上収益 4,865 4,988 +123 102.5% 製商品売上高 4,608 4,684 +76 101.6% タミフルを除く 4,534 4,602 +68 101.5% 国内 3,609 3,780 +171 104.7% ロシュ向け輸出 * 749 631 ▲118 84.2% その他海外 176 191 +15 108.5% 製商品原価率 タミフル 74 82 +8 110.8% 予想 実績 2015年1-12月 2015年1-12月 ロイヤ
Slide 35: 予想比 製商品売上高（タミフルを除く）
2015年12月期 連結決算概要 予想比 Core 製商品売上高（タミフルを除く） 1-12月実績 領域別売上高の比較 主な製商品の売上予想対比 【億円】 4,534 +68, +1.5% 4,602 海外 アクテムラ海外 アバスチン ▲103, ▲11.1% 822 ▲121 (636) (938) +56 925 84.0% 106.3% その他 ▲15, ▲6.5% タルセバ アレセンサ 217 ▲25 (80) +28 (116) 232 移植・免疫・感染症 159 82.3% 153.8% 130 +29, +22.3% HER2 ハーセプチン (327) +31, 110.5% 4
Slide 36: 為替変動の影響について
2015年12月期 連結決算概要 予想比 Core 為替変動の影響について 【参考】為替レート推移 2015年1-12月 期初想定レート 想定レート対比影響額 JPY 2015 EUR 2015 CHF 2014 EUR 2014 CHF 150 +40億円 145 140 1EUR 142円 売上収益 製商品売上高 +36億円 135 ロイヤルティ及び +3億円 130 その他の営業収入 125 120 売上原価 ▲54億円 売上原価・経費 115 1CHF 116円 経費 ▲0億円 110 Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec 営業
Slide 37: 財政状態の変化
2015年12月期 連結決算概要 前期末比 財政状態の変化 【主な増減】 ＜資産、負債及び純資産の状況＞ ●純運転資本の増加 +52億円 2014年 2015年 営業債権の減少 ▲68億円 【億円】 増減 12月 末 12月 末 棚卸資産の増加 +215億円 営業債権 1,413 1,345 ▲ 68 円安影響や仕入れのタイミング等 棚卸資産 1,396 1,611 + 215 営業債務 ▲ 354 ▲ 412 ▲ 58 営業債務の増加 ▲58億円 その他の純運転資本*1 ▲ 362 ▲ 398 ▲ 36 仕入のタイミング等 純運転資本 2,094 2,146 + 52 その他の純運転資本の減
Slide 38: ネット現金の増減
2015年12月期 連結決算概要 前期末比 ネット現金の増減 ▲159 投資合計 【億円】 純運転 ▲248 資本等 調整後 ●調整後営業利益 +1,054億円 の増加 営業利益 営業利益 +868億円 その他 +1,054 ▲570 減価償却費等 +186億円 ▲21 ●純運転資本等の増加 ▲159億円 換算 差額等 営業債権の減少 +67億円 *1、2 棚卸資産の増加 ▲233億円 営業債務の増加 +59億円 営業FCF その他の純運転資本等の変動 +646億円 ▲52億円 ネット現金 FCF 2,354 +76億円 ●投資合計 ▲248億円 有形固定資産の取得による支出 2,299 ▲1
Slide 39: フリー・キャッシュ・フローの概要
2015年12月期 連結決算概要 前年同期比 フリー・キャッシュ・フローの概要 1-12月実績 【主な増減】 2014年 2015年 【億円】 1-12月 1-12月 増減 ●調整後営業利益 +90億円 営業利益 759 868 + 109 ●純運転資本等の増減 +174億円 有形固定資産の減価償却費及び減損損失 155 142 ▲ 13 営業債権の増減 +369億円 無形資産の償却費及び減損損失 14 35 + 21 営業利益へのその他の調整 37 10 ▲ 27 前期末の前倒入金の影響等 調整後営業利益 964 1,054 + 90 棚卸資産の増減 ▲111億円 営業債権の減少（増加） ▲
Slide 40: 次期予想 Core損益の概要 2016年1-12月予想
2015年12月期 連結決算概要 次期予想 Core 損益の概要 2016年1-12月予想 実績 予想 増減 【億円】 2015年1-12月 2016年1-12月 対売上収益 対売上収益 売上収益 4,988 4,950 ▲ 38 ▲0 .8 % 製商品売上高 4,684 4,754 +70 +1.5% タミフルを除く 4,602 4,668 +66 +1.4% 国内 3,780 3,790 +10 +0.3% ロシュ向け輸出 631 705 +74 +11.7% その他海外 191 173 ▲ 18 ▲9.4% タミフル 82 86 +4 +4.9% 通常 82 76 ▲6 ▲7.3% 製商
Slide 41: 次期予想 営業利益の増減
2015年12月期 連結決算概要 次期予想 Core 営業利益の増減 2016年1-12月予想 【億円】 売上総利益 ▲190 製商品売上総利益 ▲82 薬価改定 ROOI 一時金 経費 ロシュ向け 数量増加 ﾛｲﾔﾙﾃｨ等 アクテムラ ▲7 価格低下など 等 907 為替 710 ▲197（▲21.7%）の減益 2015年 2016年 1-12月 1-12月 実績 予想 40
Slide 42: 売上原価における為替影響
2015年12月期 連結決算概要 売上原価における為替影響 （注）図・数値はイメージ 為替ヘッジをしないと仕 為替ヘッジをすると 赤枠内が 入時の市場レートで 市場レートが変動しても 当期の売上原価 原価が左右される 原価は固定される 2015年市場ﾚｰﾄ 当期仕入在庫 繰越在庫 当期仕入在庫 127円/CHF 期 前同為替差で上昇 購 購 中 入 為 入 価 替 価 格 変 格 差 動 差 異 で 異 標 2014年市場ﾚｰﾄ 上 繰越在庫 11円 11円 116円/CHF 昇 準 原 前同為替差で上昇 購 標 標 入 準 準 価 価 原 原 127 格 差 価 価 円 異 116円 116
Slide 43: 次期予想 製商品売上高の増減内訳
2015年12月期 連結決算概要 次期予想 Core 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-12月予想 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 【億円】 4,602 +66, +1.4% 4,668 海外 オキサロール アクテムラ海外 822 +56, +6.8% 878 ▲ 37 (92) (693) +57 ▲28.7% +9.0% その他 ノイトロジン リツキサン 217 ▲37, ▲17.1% 180 ▲20 (29) (329) +39 141 ▲40.8% +13.4% 159 移植・免疫・感染症 ▲18, ▲11.3% ハーセプチン (349) +22, +6.7%
Slide 44: 利益配当の方針及び当期・次期の配当
2015年12月期 連結決算概要 利益配当の方針及び当期・次期の配当 方針 戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案した上で、Core EPS対比平均50%の 配当性向を目処に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標とする 年間配当金（円） Core配当性向（%） 中間 期末 特別 合計 単年度 5年平均 * 2015年12月期 26 26 6 58 49.8 50.3 （予定） 2016年12月期 26 26 - 52 56.2 49.9 （予想） *特別配当含む 58 5年平均配当性向 6 52 55.0% 48 5年平均配当性向（特別配当除） 45 単年度Core配当性向 40 40
Slide 45: 主な設備投資等の現状と当面の計画
2015年12月期 連結決算概要 主な設備投資等の現状と当面の計画 目的 ・抗体医薬品等の複数同時開発及び迅速な上市 ・自社品の製造原価低減 2012 2012 2013 2013 2014 2014 2015 201 2016 2017 2018 2019 2020 2021 C CPR（シンガポール）：抗体改変技術を活用した開発候補品の創製を加速 P R 2012-21年に476百万SGD / 約400億円*(116億円), うち設備投資61百万SGD / 約50億円*(32億円) 宇都宮工場：アクテムラ皮下注原薬製造の収率向上と日米２拠点製造による安定供給 2013-15年：46億円(4
Slide 46: 開発パイプラインの状況
開発パイプラインの状況 中外製薬株式会社 取締役専務執行役員 田中 裕 2016.1.28/29
Slide 47: 次世代コア技術の開発
開発パイプラインの状況 次世代コア技術の開発 低分子 抗体 環状ペプチドなどの中分子 • 低分子と抗体医薬の長所を併せ持つ • 標的： ₋ （高い特異性が求められる）細胞内分子 ₋ タンパク/タンパク相互作用 ₋ タンパク/核酸相互作用 中分子 46
Slide 48: 抗体創薬研究の進展
開発パイプラインの状況 抗体創薬研究の進展 SMART-Ig 予定適応症：視神経脊髄炎 SA237 ART-Ig 予定適応症：血友病A ACE910 New technologies 研究 非臨床 臨床 47
Slide 49: ACE910 (emicizumab) 開発プログラム
開発パイプラインの状況 ACE910 (emicizumab) 開発プログラム - 2015 2016 2017 2018 - Phase 1： 健常人・患者 → Phase 1/2 (継続試験)： 患者 Phase1,1/2は国内試験 その他はロシュとの国際共同治験 非介入試験： 患者 （主な目的：治療実態の把握） Phase 3：インヒビター保有患者 3 mg/kg/week×4 weeks → 1.5 mg/kg/week 一部患者 の移行 Phase 3：非インヒビター保有患者 週1回投与および2週1回投与 Phase 3：小児インヒビター保有患者 48
Slide 50: RG7446 (atezolizumab) 開発プログラム
開発パイプラインの状況 RG7446 (atezolizumab) 開発プログラム Phase 3 試験一覧 PD-L1陽性 All comer 1L: 一次治療 2L: 二次治療 治療ライン がん種 試験名、デザイン (申請予定年) 膀胱がん アジュバント IMvigor 010 atezolizumab vs. 観察 (2018~) ※アジュバントは 進行再発 2L IMvigor 211 atezolizumab vs. 化学療法 筋層浸潤がんのみ (2017) 肺がん アジュバント IMpower 010 atezolizumab vs. 支持療法 (2018~) 進行再発 1L IM
Slide 51: オンコロジー領域 開発パイプライン
開発パイプラインの状況 オンコロジー領域 開発パイプライン（2016年1月28日現在） Phase I Phase II Phase III Filed CKI27 (RG7304) (国内 / 海外) GC33 (RG7686) AF802 (RG7853) RG435 / Avastin - 固形がん / codrituzumab / Alecensa (海外) - 子宮頸がん - 肝がん - 非小細胞肺がん(1L) RG7596 / polatuzumab vedotin AF802 (RG7853) / - 非ホジキンリンパ腫 RG1273 / Perjeta Alecensa(欧州)
Slide 52: プライマリー領域 開発パイプライン
開発パイプラインの状況 プライマリー領域 開発パイプライン（2016年1月28日現在） Phase I Phase II Phase III Filed ED-71 / Edirol (中国) 骨・関節 - 骨粗鬆症 EOS789 腎 - 高リン血症 MRA / Actemra - 大型血管炎 自己免疫 - 巨細胞性動脈炎 (海外) - 全身性強皮症 ★ 疾患 SA237 - 視神経脊髄炎 ★ RG1662 / basmisanil RG1450 / gantenerumab 中枢神経 - ダウン症者における - アルツハイマー病 知的能力の改善 PCO371 (海外) RG3637 / le
Slide 53: 開発の状況
開発パイプラインの状況 開発の状況 導入品 RG340 / ゼローダ® 胃がん（アジュバント療法適応追加） 2015年11月 承認 自社品 AF802 / アレセンサ® クリゾチニブに不応または不耐容のALK陽性の 転移性非小細胞肺がん 2015年12月 米国承認 導入品 RG7446 / atezolizumab 筋層浸潤膀胱がんアジュバント 2015年11月 国際共同P3参加 非小細胞肺がんアジュバント 2015年12月 国際共同P3参加 52
Slide 54: 開発の状況
開発パイプラインの状況 開発の状況 導入品 RG484 / ボンビバ® （経口） 骨粗鬆症 2016年1月 承認 自社品 MRA / アクテムラ® 全身性強皮症 2015年11月 国際共同P3開始 自社品 ACE910 / emicizumab 血友病A 2015年11月 国際共同P3開始（インヒビター保有患者対象） 導入品 RG3502 / カドサイラ® 胃がん 開発中止 53
Slide 55: その他の進捗
開発パイプラインの状況 その他の進捗 自社品 AF802 / アレセンサ® 150mgカプセル（剤形追加） 2015年12月 発売 自社品 CSG452 / デベルザ® 2型糖尿病 2015年11月 ライセンス契約締結 興和株式会社が欧米における開発・販売を実施 導入品 RG3502 / lebrikizumab 気管支喘息 2015年12月 青年期を対象とした国際共同P3 ACOUSTICS試験に参加 54
Slide 56: 今後の申請予定（PoC取得済開発品・製品）
開発パイプラインの状況 今後の申請予定（PoC取得済開発品・製品） 新規 適応拡大 自社品 導入品 申請済 *筋層浸潤膀胱がん アバスチン アバスチン アクテムラ (RG435) (RG435) (MRA) 子宮頸がん 腎細胞がん 全身性強皮症 アレセンサ atezolizumab カドサイラ nemolizumab (AF802 / RG7853) (RG7446) (RG3502) (CIM331) 非小細胞肺がん 非小細胞肺がん 乳がん (アジュバント) アトピー性皮膚炎 (クリゾチニブ後, 欧州) atezolizumab エディロール パージェタ nemolizumab (RG744
Slide 57: 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況
開発パイプラインの状況 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況 医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議 第I回開発要請の8製品10適応症（用法・用量の追加を含む）は すべて承認済み 第II回開発要請の3製品3適応症のうち、2製品2適応は承認済み 開発要請 製品 適応症 現在の開発状況 第II回要望 申請中 セルセプト ループス腎炎 開発要請品 （2015年8月24日公知申請） 第III回開発要望品 2製品2適応に開発要請 開発要請 製品 適応症 現在の開発状況 新生児・乳児の用法・用 開発要請に対する企業見解につ タミフル 第III回要望 量追加 き検討会議での評価待
Slide 58: お問い合わせ先：広報IR部
お問い合わせ先：広報IR部 報道関係者の皆様： メディアリレーションズグループ Tel : 03-3273-0881 e-mail : pr@chugai-pharm.co.jp 担当：原田、荒木、吉村、齋藤 投資家の皆様： インベスターリレーションズグループ Tel : 03-3273-0554 e-mail : ir@chugai-pharm.co.jp 担当：笹井、櫻井、清水、島村
Chugai Pharmaceutical — Investor Presentation (January 2016) on 6ix