Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4519
Chugai Pharmaceutical — Q2 2026 Earnings Presentation
34 slides from Chugai Pharmaceutical's earnings presentation, Jul 24, 2026
Slide 1: 2026年12月期 第2四半期決算説明会
2026年12月期 第2四半期決算説明会 2026 年7月24 日 中外製薬株式会社
Slide 2: 重要な注意事項
重要な注意事項 将来見通し 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが含まれていますが、 いずれも、既存の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています ｡ 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により現在の見通しと異なることもあります ｡ Core実績 当社はIFRS移行を機に 2013 年より Core 実績を開示しております。 Core 実績とは、 IFRS実績に当社が 非経常事項と捉える事項の調整を行ったものであります。なお、当社が非経常事項と捉える事項 は、事業規模や範囲などの違いによりロシュと判断が異なる場合があります。当社
Slide 3: Agenda
Agenda 01 2026年第2四半期の総括 代表取締役社長 CEO 奥田 修 上席執行役員 02 2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニット長 草野 司 2026年第2四半期(中間期)連結決算(Core) 03 取締役 上席執行役員 CFO 概要 谷口 岩昭 3
Slide 4: 2026年第2四半期の総括
2026年第2四半期の総括 代表取締役社長 CEO 奥田 修
Slide 5: Executive Summary
2026年第2四半期の総括 Executive Summary Financial Overview： 2026 2Q Key Financial Update ◼ 増収増益の決算。通期予想達成に向けて順調に進捗 （中間期 Core 実績） 製商品売上高 ◼ 製商品売上高は国内外ともに順調に推移。ヘムライブ 5,665 億円 売上収益 前同比+10.8% ラ・NEMLUVIO*輸出が牽引 進捗率51.5% 6,633 億円 ◼ その他の売上収益は一時金収入、およびヘムライブ その他の売上収益 前同比+14.7% ラ・NEMLUVIOのロイヤルティ収入により大幅増 進捗率49.3% 968 億円
Slide 6: Topline Overview
2026年第2四半期の総括 Topline Overview 【 億円】 ◼ 国内売上 薬価改定や後発品浸透等の影 海外製商品売上高 +405 億円 響を受けたものの、主力品 ＋155 （バビースモ、ポライビー、エ 輸出単価 数量影響等** ンスプリング、フェスゴ）、新 ＋143 製品（エレビジス、ルンスミ 国内製商品売上高 +146 億円 ROY/PS その他の オ）が伸長し、前年比で増加 収入*** 営業収入 薬価改定 数量影響等* ◼ 海外売上 +60 4 その他の売上収益 輸出単価低下の影響はあった △199 +298 億円 ものの、主にロシュ向けのヘ +221 △75 6,633 ム
Slide 7: 自社創製グローバル新製品アップデート
2026年第2四半期の総括 自社創製グローバル新製品アップデート ◼ 短中期の成長の鍵を握る二つの自社創製グローバル新製品の市場浸透が進む ガルデルマへ導出 イーライリリーへ導出 NEMLUVIO ：米国を中心に各国で浸透が進む FOUNDAYO ：保険カバレッジ拡大中 ※国内製品（ミチーガ）と承認 されている適応症の範囲、剤形 等は異なります ※国内未承認 ⚫ 輸出売上と ロイヤルティ収入 により当社収益成長を牽引 ⚫ 第二四半期より ロイヤルティ収入 の計上開始 ⚫ 2026 上半期のガルデルマ売上実績は 433mUSD であり、 ⚫ GLP -1製剤の使用経験がない方 を中心に処方が進ん
Slide 8: 自社創製品の早期開発の進捗
2026年第2四半期の総括 自社創製品の早期開発の進捗 ◼ 中長期の成長ドライバーとして期待する自社創製品の早期開発が着実に進展 低分子プロジェクト 中分子プロジェクト REVN24 ： P2 試験へのGo クライテリア達成 AQUA07 ： 3つ目の中分子として臨床入り ⚫ 非臨床データに基づいて本剤のポテンシャルが評価され、 2026 プロジェクトの状況： 年5月に米国FDAより Fast Track 指定を取得 ⚫ 健康成人を対象とした P1試験において bPoC *を確認 ⚫ ALK 陽性非小細胞肺がんを対象に、 まもなく P1 試験の投与開始 ⚫ 心臓手術後合併症を対象に P2 試験
Slide 9: 共有価値創造に向けた戦略的な資本配分と株主還元
2026年第2四半期の総括 共有価値創造に向けた戦略的な資本配分と株主還元 ◼ 資本配分に関する基本方針に基づき、持続的な成長に必要な事業投資に従来以上に積極的に取り組むとと もに、安定的な株主還元を継続 資本配分に関する基本方針 戦略投資部※新設 ⚫ M&A ／出資等の戦略投資の方針策定、 実行体制強 化、 個別案件の検討と推進 の主導 1.革新的な医薬品の創出および提供 事業開発部 共有価値創造 ⚫ 製品ポートフォリオ・自社創薬技術の拡充と最適化 を目的とした製品・技術の導入・導出・譲渡および 資本 に向けての 2.価値創造エンジンの拡大 アライアンスマネジメント 資本配分 Chugai
Slide 10: 2026年第2四半期 開発パイプラインの状況
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 上席執行役員 プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニット長 草野 司
Slide 11: 2Qトピックス（1/2）
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 2Qトピックス（1/2） アレセンサ ALK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がん（日本） 2026 年5月 承認 アバスチン 神経線維腫症2型 2026 年6月 リツキサン 成人期発症の頻回再発型あるいはステロイド依存性のネフローゼ症候群 2026 年6月 エンスプリング 甲状腺眼症（ TED）（米国）・優先審査指定 2026 年6月 ガザイバ 特発性ネフローゼ症候群 2026 年5月 ホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性の手術不能または再発乳がん 2026 年5月 ギレデストラント ホルモン受容体陽性かつ HER2 陰性乳がんにおける術後薬物療
Slide 12: 2Qトピックス（2/2）
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 2Qトピックス（2/2） パイプライン削除 トミネルセン ハンチントン病 ：開発中止 ー AVMAPKI* P1b/2a RAMP205 試験（転移性 膵管腺がん） 2026 年6月 Readout divarasib P3 Krascendo 1試験 (非小細胞肺がん [二次治療] )： 主要評価項目達成 2026 年7月 ピアスカイ ERA： P3 COMMUTE -a試験、 -p 試験（非典型溶血性尿毒素症症候群（ aHUS ）） 2026 年6月 学会発表 Cure SMA： P2 MANATEE 試験 Part 1（ 脊髄性筋萎縮症（ S
Slide 13: 2026年 主要なR&Dイベント
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 2026年 主要なR&Dイベント 開発品（製品）名 予定適応症 / 試験名 進捗状況 承認 アレセンサ ALK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がん （日本） 承認 〇 予定品目 ルンスミオ＋ポライビー 再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫 承認 〇 エンスプリング METEOROID 試験： ﾐｴﾘﾝｵﾘｺﾞﾃﾞﾝﾄﾞﾛｻｲﾄ糖ﾀﾝﾊﾟｸ質抗体関連疾患（ MOGAD ） PE達成 〇 divarasib Krascendo 1 試験：非小細胞肺がん（二次治療） PE達成 〇 P3/ピボタル試験 ギレデストラント persevERA 試験：ホルモ
Slide 14: AQUA07 (アロステリックALK阻害剤)
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 AQUA07 (アロステリックALK阻害剤) ◼ 中分子創薬技術“SnipeTide”を適用し、臨床入りした3つ目のプロジェクト。ALK陽性非小細胞肺がんに対してまもなく治験薬投与開始 ◼ 従来のATP競合型阻害剤と異なり、ATPポケットではないアロステリック部位に中分子ならではの結合をすることで、がん細胞の増殖に 関わるALKの活性を阻害 ◼ 作用機序の違いから、既存薬に対する耐性獲得症例などに対する有効性や、1次治療での既存薬との併用による薬効の増強などが期待 ◼ 本剤のポテンシャルが評価され、2026年5月に米国FDAよりFast Track
Slide 15: ピアスカイ：非典型溶血性尿毒症症候群 (aHUS)
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 ピアスカイ：非典型溶血性尿毒症症候群 (aHUS) P3 COMMUTE-a試験 (成人及び青年期)、 -p試験 (小児)：2026年欧州腎臓病学会 ◼ 主要評価項目である未治療患者における25週時点での完全寛解率はいずれの試験も良好な結果 ◼ エクリズマブ／ラブリズマブからの切替え患者全例で完全寛解の維持を両試験で確認 ◼ ベースラインで透析中の未治療患者全例において透析からの離脱を達成 ◼ 安全性プロファイルは既知のものと同様で、新たな安全性の懸念は認められなかった ◼ 切替え患者における治療選好度において、患者の85%以上、介護者の70%以上
Slide 16: DONQ52開発ステータス
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 DONQ52開発ステータス ◼ Go/No-Go判断実施による開発加速。セリアック病を対象に、米国、オーストラリア、ニュージーランドで P2a試験実施中 ◼ 25種類以上のグルテンペプチドに結合するマルチスペシフィック抗体 ◼ T細胞受容体と HLA-DQ2.5/グルテンペプチド複合体の結合を中和することで T細胞の活性化を阻害 P1a/b 試験 学会発表検討中 P1c 試験 学会発表検討中 P2a 試験 2022 年9月～ 2024 年7月～ 2026 年4月～ 対象： 対象： 対象： 症状が良好にコントロールされて 症状が良好にコントロールされ
Slide 17: 今後の申請予定（P2以降開発品・製品）
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 今後の申請予定（P2以降開発品・製品） 申請中 新規 適応拡大 ラニビズマブ (Port Delivery テセントリク 自社創製品（グローバル開発） 新規追加 エンスプリング (RG7446) (SA237/RG6168) Platform with ranibizumab) (RG6321 ） * 局所進行の食道がん ロシュ導入品（日本開発販売） 甲状腺眼症（米国） nAMD （根治的化学放射線 第三者導入品（日本開発販売） 申請年変更 療法後の維持療法） ｷﾞﾚﾃﾞｽﾄﾗﾝﾄ酒石酸塩 ラニビズマブ (Port Delivery ガザイバ Pl
Slide 18: 第三者導出プロジェクトの進展（1/2）
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 第三者導出プロジェクトの進展（1/2） 一般名/開発コード 作用機序 導出先 導出先の権利範囲 開発ステージ 予定適応症 プロジェクトの状況 KRAS 変異陽性の再 発低悪性度 米国：上市済み ⚫ 25 年5月に迅速承認制度のもと承認取得 漿液性卵巣がん （ LGSOC） 全世界の製造・開 avutometinib RAF/MEK Verastem ⚫ RAMP 301 trial (P3) 主要解析のための患者登録を完了、日本 発・販売の独占的 グローバル： P3★ 再発LGSOC /VS-6766 clamp ( 遮断) Oncology での
Slide 19: 第三者導出プロジェクトの進展（2/2）
2026年第2四半期 開発パイプラインの状況 第三者導出プロジェクトの進展（2/2） 導出先の権利 一般名/開発コード 作用機序 導出先 開発ステージ 予定適応症 プロジェクトの状況 範囲 米国：上市済み ⚫ 2026 年2Qに米国FDAより承認取得 ⚫ 申請： 2025 年4Q（日本）、 2026 年1Q（欧州） ⚫ P3試験（ ATTAIN -1） *： 72 週時点において、 ｵﾙﾎﾙｸﾞﾘﾌﾟﾛﾝ投与群は、最高用量で平均 12.4% の体重減少が認められた。 グローバル： 肥満症 ⚫ P3試験（ ATTAIN -2） *：肥満症または過体重の 2型糖尿病の成人に対して、 72 週時点
Slide 20: 2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 取締役 上席執行役員 CFO 谷口 岩昭
Slide 21: 2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 損益
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 損益 1-6月 前年同期比 【億円】 2025年 2026年 増減 ◼ 国内 薬価改定や後発品浸透等の減少影響を受けたものの、 売上収益 5,785 6,633 + 848 + 14.7% 主力品や新製品の伸長により増加 製商品売上高 5,114 5,665 + 551 + 10.8% ◼ 海外 国内 2,233 2,379 + 146 + 6.5% ヘムライブラおよび NEMLUVIO が増加 海外 2,881 3,286 + 405 + 14.1% ◼ その他の売上収益 その他の売上収益 670 968 + 298 + 44.5%
Slide 22: 製商品売上高 1-6月 前年同期比
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 製商品売上高 1-6月 前年同期比 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 ( )内は2026 年実績 % は増減率 【 億円】 *スペシャリティ領域その他に含まれる +551 , +10.8% **国内血友病A患者シェア 2026 年2Q 39.6% （ 2025Q2 比+2.6pts ） （ 73 ） （ 1,737 ） （ 3） （ 44 ） 海外 ＋405 , ＋14.1% （ 49 ） （ 43 ） （ 35 ） （ 901 ） （ 151 ） スペシャリティ （ 197 ） +138 , +12.9% 国内 （ 156
Slide 23: 営業利益 1-6月 増減
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 営業利益 1-6月 増減 売上原価 の増加 諸費用の増加 【 億円】 および、その 海外製商品売上高 △207 他の営業収益 +405 億円 +298 の増加 △70 その他の +188 売上収益 の増加 国内製商品売上高 為替影響 +146 億円 製品別売上構成比の変化等 輸出単価 +416 薬価改定 △199 +221 △75 3,291 数量影響等 数量影響等 2,720 ＋571 億円，＋ 21.0% 2025 年 2026 年 23
Slide 24: 損益の構成 四半期推移
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 損益の構成 四半期推移 【 億円】 ％は対売上収益比 （売上原価は ◼前年同四半期（ 2025 年2Q ）比 対製商品売上高比） 製商品原価率は製品別売上構成比の変化等により上昇 研究開発費は創薬・早期開発への投資や開発プロジェクトの 進展等に伴い増加 売上原価 販売費及び一般管理費は前年同四半期並み その他の営業収益（費用） は前年同四半期並み 営業利益 +334 億円, +25.2 ％ 研究開発費 販売費及び 一般管理費 その他の営業 ◼前四半期（ 2026 年1Q ）比 収益（費用） * 製商品原価率は製品別売上構成比の変化等によ
Slide 25: 売上収益の構成 四半期推移
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 売上収益の構成 四半期推移 【 億円】 ％は売上収益 に占める割合 ◼前年同四半期（ 2025 年2Q ）比 国内は新製品の好調な推移により増加 その他の 売上収益 海外は出荷タイミングの影響により アクテムラが増加 その他の売上収益は一時金収入の大幅な増加および ヘムライブラのロイヤルティ収入が増加 海外製商品 売上高 ◼前四半期（ 2026 年1Q ）比 国内は主力品や新製品の好調な推移により増加 海外は出荷タイミングの影響によりヘムライブラが大幅に減少 国内製商品 売上高 その他の売上収益はヘムライブラのロイヤルティ収入 および一
Slide 26: 損益 1-6月 予想比
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 損益 1-6月 予想比 実績 期初予想 2025年 ◼ 国内 概ね想定通りの進捗 【億円】 2026年 2026年 * 進捗率 進捗率 1-6月 1-12月 ◼ 海外 概ね想定通りの進捗 売上収益 6,633 13,450 49.3% 46.0% 製商品売上高 5,665 11,000 51.5% 47.4% ◼ その他の売上収益 概ね想定通りの進捗 国内 2,379 4,980 47.8% 47.3% 海外 3,286 6,020 54.6% 47.6% ◼ 売上原価 1-6月の製商品売上原価率としては概ね想定通り その他の売上収益
Slide 27: 製商品売上高 1-6月 予想比
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 製商品売上高 1-6月 予想比 実績 期初予想 2025年 実績 期初予想 2025年 【億円】 2026年 2026年 【億円】 2026年 2026年 進捗率 進捗率* 進捗率 進捗率* 1-6月 1-12月 1-6月 1-12月 製商品売上高 5,665 11,000 51.5% 47.4% スペシャリティ領域 1,205 2,388 50.5% 47.3% 国内 2,379 4,980 47.8% 47.3% ヘムライブラ 311 666 46.7% 46.4% オンコロジー領域 1,174 2,592 45.3% 47.3%
Slide 28: 為替影響額 1-6月
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 為替影響額 1-6月 対2025 年 対2026 年 2025 年 2026 年 2026 年 2026 年 実績レート 想定レート 2026 年 実績レート ** 想定レート 実績レート ** 期中市場 想定レート 1-6月 1-6月 1-6月 平均レート *** 【 C】 vs. 【 A】 【 C】 vs. 【 B】 通期 【 A】 【 B】 【 C】 1-6月 売上収益 +269 億円 +3 億円 製商品売上高 +188 億円 △4億円 1CHF 171.31 円 185.20 円 183.37 円 200.94 円 184.00
Slide 29: 財政状態 6月末 前期末比
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 財政状態6月末 前期末比 【 億円】 資産合計 24,686 △187 24,499 ⚫ 純運転資本の減少 負債合計 △4,429 +206 △4,223 棚卸資産が増加した一方で、未収入金の減少や 純資産合計 20,257 20,277 営業債務の増加等により減少 +20 ⚫ 長期純営業資産の増加 純運転資本 以下への投資を主因として有形固定資産が増加 純営業資産 △298 純営業資産 (NOA) * ✓ 浮間事業所における低・中分子およびバイオ研究棟 (UKX) (NOA) * 11,103 長期 11,145 ✓ 浮間工場における
Slide 30: ネット現金 前期末からの増減
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 ネット現金 前期末からの増減 ■ 調整後営業利益 * +3,391 億円 【 億円】 投資合計 支払法人 営業利益 * +3,196 億円 +124 △359 所得税等 純運転 △887 支払配当金 減価償却費、償却費および減損損失 * +187 億円 資本等 ■ 純運転資本等の減少 +124 億円 +3,391 の減少 △2,419 ■ 投資合計 △359 億円 調整後 有形固定資産の取得による支出 △212 億円 営業FCF △22 営業利益* +3,157 億円 FCF リース負債の支払いによる支出 △48 億円 +2,270 億
Slide 31: 損益 1-6月 Non-Core調整
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 損益 1-6月 Non-Core調整 Non-Core調整 Non-Core調整 【億円】 IFRS実績 Core実績 無形資産 その他 営業利益影響内訳 売上収益 6,633 6,633 ◼無形資産 製商品売上高 5,665 5,665 償却費 +12 億円 その他の売上収益 968 968 売上原価 △ 1,970 +11 +0 △ 1,959 ◼その他 研究開発費 △ 896 +1 △6 △ 902 事業再構築費用等 +83 億円 販売費及び一般管理費 △ 579 +89 △ 490 その他の営業収益（費用） 9 9 営業利益 3
Slide 32: 主な投資等の現状と当面の計画
2026年第2四半期(中間期) 連結決算(Core)概要 主な投資等の現状と当面の計画 投資予定額 ~2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031~ 期間* 総額 既投資額 宇都宮工場 UT3：中後期治験/初期商用バイオ原薬製造 2026年 374億円 347億円 2023年 (完成) 製造系 浮間工場 UK3（改造工事）：バイオ原薬製造 203億円 125億円 2024年 2027年 CPR 研究機能拡充に伴う施設移転 60百万SGD 44百万SGD 2024年 2026年 IFReC IFReCへの包括連携契約に基づく資金提供 研究開発系 100億円 93億円 20
Slide 33: お問い合わせ先
お問い合わせ先 広報IR 部 報道関係者の皆様：メディアリレーションズグループ Tel ： 03 -3273 -0881 E-mail ： pr@chugai -pharm.co.jp 担当： 香西、塩原、平野、宮澤、和泉 投資家の皆様：インベスターリレーションズグループ Tel ： 03 -3273 -0554 E-mail ： ir@chugai -pharm.co.jp 担当： 櫻井、島村、 山田、池ケ谷、大塚 33
Slide 34: estas
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Chugai Pharmaceutical — Q2 2026 Earnings Presentation on 6ix